本发明涉及药物
技术领域：
，具体涉及一种治疗口角炎的组合物及其产品。
背景技术：
：口角炎俗称“烂嘴角”，表现为口角潮红、起疱、皲裂、糜烂、结痂、脱屑等。患者张口易出血，吃饭说话均受影响，甚至不敢张口吃饭、不敢大声讲话，结痂破损的口角又有碍美观，严重影响工作生活质量和身心健康。目前我国对于口角炎的治疗以口服抗生素、中药、vb制剂为主，但普遍存在着见效慢、病情迁延，抗生素导致耐药菌泛滥及口服用药经循环分布全身伤害正常机体功能等现象。所以临床迫切呼唤一种新药、新方式来取代传统的治疗方式。口角炎有三大病因：一、冷干的气候，会使口唇、口角周围皮肤黏膜干裂，皮肤黏膜防御力下降，易致病菌乘虚而入造成感染，故而秋冬季节又是口角炎常发时期；二、口唇干裂时，人们常常会习惯性地用舌头去舔，希望湿润口角，殊不知此举反而会加重患处水分蒸发，甚至将口腔细菌带至干裂处，从而大量繁殖；三、若从膳食中摄取的维生素减少，造成体内b族维生素缺乏，将导致维生素b缺乏性口角炎的发生。针对上述三种原因产生的口角炎问题，目前常规的是通过进食相关营养食品及药品以改善炎症，但是通过进食的方法效果较慢，不能及时地缓解病人的痛苦。技术实现要素：本发明的目的是为了解决上述问题，提供一种治疗口角炎的组合物及其产品。本发明提供的组合物主要针对目前的口角炎，可以通过将本品外敷到恢复健康的目的。本发明还提供了一种产品，该产品便于采用提供的组合物形成治疗的成熟产品，以方便患者的使用。为了达到上述发明目的，本发明采用以下技术方案：一种治疗口角炎的组合物，包括中药和西药，中药包括黄芩和连翘的粉剂或提取液；西药包括vb2的粉剂或等量粉剂配制的溶液。优选的，所述黄芩5-15g，连翘5-15g。优选的，所述vb2为6.25-18.75mg。优选的，所述中药还包括薄荷和/或三七的粉剂或提取液。优选的，所述三七为0.5-3.5g，薄荷为2-8g。优选的，所述西药还包括vc、vb1、vb3和vb5中的至少一种，其中在大于一种时，各组分均为粉剂或均为等量粉剂配制的溶液，或部分组分为粉剂部分组分为溶液。优选的，所述vc、vb1、vb3和vb5的用量范围均为6.25-18.75mg。优选的，所述提取液的制备方法为：将各中药材以常温水浸泡，其中药材浸泡30min，药粉浸泡10min，有三七时，先将三七大火煎10min，再纳入其他药物小火煎煮10min，提取有效水溶成分。优选的，还包括生理盐水，生理盐水的加入量使各西药组分的浓度范围为3-60mg/ml。口角炎的发病原因较杂，目前通过食补的方式恢复较慢，为了改善目前的状况，经过发明人研究实验发现，采用中西药结合，可以有效地加快口角炎患者的恢复速度。并且发明人研究发现具体的中西药中的中药分别为黄芩、连翘，辅助以薄荷和三七，西药为vb2，辅助剂分别为vc、vb1、vb3和vb5，将中西药结合使用，并且是采用外敷的形式进行，一反常规的内服。采用上述的中西药结合并加以外敷，可以有效快速地治愈口角炎，从而减少患者的痛苦。具体的，其中的中药采用粉剂或者提取液，以提取液更佳；而西药中的各种维生素采用粉剂或溶液，采用溶液时，能够减少后续的生理盐水的使用量。关于上述所采用的中药，薄荷、黄芩、连翘和三七均为较常见的药材。其中，黄芩对细菌有较广的抗菌谱，在试管内对痢疾杆菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌以及脑膜炎球菌等均有抑制作用，煎剂作喉头喷雾，对脑膜炎带菌者亦有效，即使对青霉素等抗菌素已产生抗药性的金黄色葡萄球菌，对黄芩仍属敏感。同时亦有较强抗真菌、抗病毒。连翘具有较彻底而且稳定的抗菌作用将连翘种子挥发油乳剂以试管倍量稀释法进行抗菌试验，结果显示该药除对绿脓杆菌作用稍低外，对其它10株革兰氏阳性和阴性细菌均有较强的抗菌作用。中医角度，口角旁开0.5寸即是地仓穴，地仓者水谷之仓禀也，亦归属阳明胃经。胃纳百谷而腐熟，谷气上腾，荣养颜面，若胃中有火有邪，则又最易伤及黏膜薄弱之处譬如口角，正如一丝火星投于粮仓，顷刻便可燎原。表面皮肤黏膜，皮毛也，皮毛者，肺主之，胃属土，肺属金，土能生金，是而胃为肺之母也，医者须能闻一之二，须知母病传子，胃病可传于肺也。故用药不可偏颇，须用肺胃之药，中上二焦之药。黄芩、薄荷入于阳明胃经、太阴肺经，力达中上二焦，两药合用具有清热解毒，开郁除秽等功效；黄芩、连翘合用又可加强消肿疗疮的功效；三七可止血生肌促进黏膜愈合，与薄荷合用可加强消炎止痛的功效。本发明利用了中药，薄荷、黄芩、连翘和三七的配伍作用，对患者的发病处进行治疗，同时结合各西药的作用，补充维生素缺乏，促进患处黏膜组织修复愈合，对维生素缺乏导致的口角炎形成标本兼治的功效。在制备提取液时，均以等量粉剂的中药提取得到。一种采用上述组合物的产品，所述产品具体为：将所述组合物负载于敷贴上制备而成。敷贴为苯扎溴铵贴。一种治疗口角炎的组合物的使用方法，具体为取配制后的组合物总量的1/100-1/50外敷。本发明与现有技术相比，有益效果是：相较传统的口服用药，该组合物配制的药剂可以用于外敷，通过外敷具有非常强的针对性，精确制导，直指病因，同时，由于局部药物浓度远远高于口服用药，对机体全身影响小；方便快捷。而将该组合物采用敷贴的形式进行的话，也具有方便快捷的优点，在睡前贴上，晨起揭下即可，不妨碍日常生活；湿润的药剂贴敷于患处，即可保持患处黏膜湿润，又可固定及保护口角，提高恢复速度。具体实施方式下面通过具体实施例对本发明的技术方案作进一步描述说明。如果无特殊说明，本发明的实施例中所采用的原料均为本领域常用的原料，实施例中所采用的方法，均为本领域的常规方法。实施例1：（配方a）一种治疗口角炎的组合物，包括中药和西药，中药包括黄芩、连翘的粉剂；西药vb2、vb3的粉剂。所述中药包括黄芩15g、连翘15g。vb2为18.75mg、vb3为18.75mg，最后加入生理盐水调节至各维生素的浓度范围为60mg/ml。该组合物在使用时，将各组分充分混合，然后取上述组合物配制后总量的1/100外敷。或者将上述组合物负载于敷贴上制备成敷贴产品进行外敷。实施例2：配方（b）一种治疗口角炎的组合物，包括中药和西药，中药包括黄芩、连翘的提取液；西药vb2、vb3的粉剂。所述中药包括黄芩5g、连翘5g。vb2为6.25mg、vb3为6.25mg，最后加入生理盐水调节至各维生素的浓度范围为3mg/ml。该组合物在使用时，将各组分充分混合，然后取上述组合物配制后总量的1/100外敷。或者将上述组合物负载于敷贴上制备成敷贴产品进行外敷。所述提取液采用等量中药提取而成，具体的制备方法为：将各中药材以常温水浸泡，其中药材浸泡30min，药粉浸泡10min，水开后，小火煎煮10min，提取有效水溶成分。该组合物在使用时，将各组分充分混合，然后取上述组合物配制后总量的1/100外敷。或者将上述组合物负载于敷贴上制备成敷贴产品进行外敷。实施例3：（配方c）一种治疗口角炎的组合物，包括中药和西药，中药包括黄芩、连翘、薄荷和三七的粉剂；西药包括vc、vb1、vb2、vb3和vb5的粉剂或等量粉剂配制的溶液。所述中药黄芩6g、连翘9g、三七0.5g，薄荷2g。vc为6.25mg、vb1为6.25mg、vb2为6.25mg、vb3为6.25mg和vb5为6.25mg，最后加入生理盐水调节至各维生素的浓度范围为6mg/ml。所述提取液采用等量中药提取而成，具体的制备方法为：将各中药材以常温水浸泡，其中药材浸泡30min，药粉浸泡10min，先将三七大火煎10min，再纳入其他药物小火煎煮10min，提取有效水溶成分。该组合物在使用时，将各组分充分混合，然后取上述组合物配制后总量的1/100外敷。或者将上述组合物负载于敷贴上制备成敷贴产品进行外敷。实施例4：（配方d）一种治疗口角炎的组合物，包括中药和西药，中药包括黄芩、连翘、薄荷和三七的提取液；西药包括vc、vb1、vb2、vb3和vb5的粉剂或等量粉剂配制的溶液。所述中药黄芩15g、连翘15g、三七3.5g，薄荷8g。vc为6.25mg、vb1为6.25mg、vb2为18.75mg、vb3为18.75mg和vb5为18.75mg，最后加入生理盐水调节至各维生素的浓度范围为6mg/ml。所述提取液采用等量中药提取而成，具体的制备方法为：将各中药材以常温水浸泡，其中药材浸泡30min，药粉浸泡10min，先将三七大火煎10min，再纳入其他药物小火煎煮10min，提取有效水溶成分。该组合物在使用时，将各组分充分混合，然后取上述组合物配制后总量的1/100外敷。或者将上述组合物负载于敷贴上制备成敷贴产品进行外敷。实施例5：（配方e）一种治疗口角炎的组合物，包括中药和西药，中药包括黄芩、连翘、薄荷和三七的粉剂；西药包括vc、vb1、vb2、vb3和vb5的粉剂或等量粉剂配制的溶液。所述中药黄芩10g、连翘8g、三七0.5g，薄荷8g。vc为6.25mg、vb1为18.75mg、vb2为6.25mg、vb3为18.75mg和vb5为6.25mg，最后加入生理盐水调节至各维生素的浓度范围为40mg/ml。所述提取液采用等量中药提取而成，具体的制备方法为：将各中药材以常温水浸泡，其中药材浸泡30min，药粉浸泡10min，先将三七大火煎10min，再纳入其他药物小火煎煮10min，提取有效水溶成分。该组合物在使用时，将各组分充分混合，然后取上述组合物配制后总量的1/100-1/50外敷。或者将上述组合物负载于敷贴上制备成敷贴产品进行外敷。实施例6：（配方f）一种治疗口角炎的组合物，包括中药和西药，中药包括黄芩、连翘、薄荷和三七的提取液；西药包括vc、vb1、vb2、vb3和vb5的粉剂或等量粉剂配制的溶液。所述中药黄芩7g、连翘12g、三七3.5g，薄荷2g。vc为18.75mg、vb1为6.25mg、vb2为18.75mg、vb3为6.25mg和vb5为18.75mg，最后加入生理盐水调节至各维生素的浓度范围为30mg/ml。所述提取液采用等量中药提取而成，具体的制备方法为：将各中药材以常温水浸泡，其中药材浸泡30min，药粉浸泡10min，先将三七大火煎10min，再纳入其他药物小火煎煮10min，提取有效水溶成分。该组合物在使用时，将各组分充分混合，然后取上述组合物配制后总量的1/100-1/50外敷。或者将上述组合物负载于敷贴上制备成敷贴产品进行外敷。实施例7：（对照组）使用目前主流治疗方法：口服维生素b2制剂。取上述的组合物或者外敷产品应用于患有口角炎的患者外敷使用。具体为，选取发病在3天之内的患者42人，发病超过3天的患者22人，共计64人。将abcde四种配方，随机分配给64位患者，其中abcdef配方组均分配给9个患者，其中发病3天之内者6人，超过3天者3人；对照组共10人，其中3天内者6人，超过3天者4人。以疼痛消失，口角张合受限消失并无明显裂痕未痊愈标准。观察记录患者痊愈所需时间，若出现超过一周未愈，则视为无效。由于经费及时间所限，本次试验未能招募更多的参与者，也未能实施后续3个月、6个月、12个月的随访，记录参与患者一年内是否出现复发情况，实属遗憾，但仅就目前的试验结果来看，亦有不错的参考价值。经过一周的观察，具有以下结果：治愈人数第一天第二天第三天第四天第五天第六天第七天未愈配方a1231（1）2（2）---配方b124（1）2（2）----配方c23（1）3（1）1（1）----配方d0123（1）3（2）---配方e123（2）2（1）1---配方f23（1）2（1）2（1）----对照组000124（2）2（1）1（1）注：（）中数字为发病超过3天的患者。通过分析上表有如下发现：（1）本次试验中，对照组中使用维生素b2制剂口服的患者未能在3天内痊愈，最快疗程4天，占对照组的10%，并有1例无效，亦占10%；（2）b、c、f配方组患者均在4天之内治愈，其中配方b组3天治愈率为78%，配方c组3天治愈率为89%，配方f的3天治愈率在78%。结论：（1）本发明的药物相较于对照组具有明显优势，基本能够在五天内完成治疗，不会将治疗期限拖延较长，从而降低了患者的生理和心理上的痛苦。（2）配方c组少量三七的应用，对于发病超过3天的患者起到了非常好的疗效。但是其中涉及的影响因素较多，暂时还不能全面表达本药物的详尽效果。当前第1页12