一种阿司匹林磷脂固化组合物、其制备方法及药物制剂与流程

文档序号:15460792发布日期:2018-09-18 18:05阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种阿司匹林磷脂固化组合物,其特征在于:

其由阿司匹林、液态磷脂、吸附剂、粘度调节剂和水解抑制剂按重量比1:1~3:1~4:0.1~0.4:0.05~0.2制得;

所述的吸附剂为微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、干淀粉、羧甲基淀粉钠、二氧化硅、交联聚维酮或预胶化淀粉中的至少一种;

所述的粘度调节剂为甘油三辛酸酯、辛酸/癸酸三甘油酯、辛酸/癸酸/亚油酸三甘酯、丙二醇二辛酸酯/二癸酸酯或丁二醇二辛酸酯/二癸酸酯中的至少一种;

所述的水解抑制剂为酒石酸、草酸、苹果酸、枸橼酸、抗坏血酸或琥珀酸中的至少一种。

2.根据权利要求1所述的一种阿司匹林磷脂固化组合物,其特征在于:

所述的液态磷脂为phosal 35 SB、phosal 53 MCT、phosal 75 SA、phosal 50 PG、phosal 50 SA+、大豆软磷脂或葵花软磷脂中的至少一种。

3.根据权利要求1或2所述的一种阿司匹林磷脂固化组合物,其特征在于:

所述液态磷脂中磷脂酰胆碱的含量为25~75wt%。

4.根据权利要求1所述的一种阿司匹林磷脂固化组合物,其特征在于:

所述的吸附剂为微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅、交联聚维酮或预胶化淀粉中的至少一种。

5.根据权利要求1所述的一种阿司匹林磷脂固化组合物,其特征在于:

所述的粘度调节剂为甘油三辛酸酯。

6.根据权利要求1所述的一种阿司匹林磷脂固化组合物,其特征在于:

所述的水解抑制剂为酒石酸、枸橼酸中的至少一种。

7.一种根据权利要求1或2或4或5或6所述阿司匹林磷脂固化组合物的制备方法,其特征在于由以下步骤制得:

a)将阿司匹林粉碎,备用;

b)将液态磷脂置于容器中,水浴加热并搅拌,同时抽真空脱气;脱气完成后在水浴同时抽真空环境中加入水解抑制剂、粘度调节剂及阿司匹林,然后搅拌均匀制得阿司匹林液态磷脂混合物;

c)将吸附剂加入到湿法制粒机中,然后加入阿司匹林液态磷脂混合物湿法制粒,制得阿司匹林磷脂组合物。

8.根据权利要求7所述的一种阿司匹林磷脂固化组合物的制备方法,其特征在于:

所述步骤a中,将阿司匹林粉碎至其D90为10~30μm。

9.根据权利要求7所述的一种阿司匹林磷脂固化组合物的制备方法,其特征在于:

所述步骤b中,先将水解抑制剂分散到粘度调节剂中再加入到液态磷脂中。

10.一种阿司匹林磷脂药物制剂,其特征在于:其为由权利要求1或2或3或4或5或6中的阿司匹林磷脂固化组合物制得的片剂、胶囊剂或颗粒制剂。

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