本发明属于医药
技术领域：
，具体涉及一种治疗结肠癌的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
：结肠癌是常见的发生于结肠部位的消化道恶性肿瘤，好发于直肠与乙状结肠交界处，以40～50岁年龄组发病率最高，男女之比为2～3：1。发病率占胃肠道肿瘤的第3位。结肠癌主要为腺癌、黏液腺癌、未分化癌。大体形态呈息肉状、溃疡型等。结肠癌可沿肠壁环行发展，沿肠管纵径上下蔓延或向肠壁深层浸润，除经淋巴管、血流转移和局部侵犯外，还可向腹腔内种植或沿缝线、切口面扩散转移。慢性结肠炎患者、结肠息肉患者、男性肥胖者等为易感人群。技术实现要素：发明目的：本发明的目的是提供一种治疗结肠癌的中药组合物及其制备方法。技术方案：一种治疗结肠癌的中药组合物，其特征在于，它由如下重量份数的原料制备得到：红芪10-20份、乌梅8-12份、石榴子10-20份、余甘子10-20份、榼藤子8-12份、钩藤8-12份、川椒2-4份、郁金8-12份、甘草4-8份。2.如权利要求1所述治疗结肠癌的中药组合物，其特征在于，它由如下重量份数的原料制备得到：红芪15份、乌梅10份、石榴子15份、余甘子15份、榼藤子10份、钩藤10份、川椒3份、郁金10份、甘草6份。所述治疗结肠癌的中药组合物，制备方法为：将以上药物混合，并加与药材重量比为8～11倍量的水，煎煮1～3次，每次0.5～2h，滤过，合并滤液，减压浓缩干燥，并粉碎成干膏粉，再加入药剂学上常用的辅料制成各种不同口服制剂，即得。所述治疗结肠癌的中药组合物，口服制剂为片剂、胶囊剂、口服液中的一种。所述治疗结肠癌的中药组合物在制备治疗结肠癌药物中的应用。榼藤子，又名象豆、合子、榼子，豆科，常绿木质大藤本，拉丁名为：entadaphaseoloides(l.)merr.[lensphaseoloidesl.]。性味涩甘；平；无毒功效行气止痛，利湿消肿。分布于福建、台湾地区、广东、海南、广西、云南等地。其余为药典记载的品种。有益效果：(1)中医认为，结肠癌多因久居湿地，饮食不节，久泻久痢而致脾虚失运，外邪内侵，营卫失调，湿热内生，下通大肠，蕴毒为瘤，属本虚标实。其中本虚多为气阴两虚，标实多属湿热、瘀毒，故治当标本兼顾。本方中君药红芪性甘温，归肺脾经，有固表止汗、补气利尿、托毒敛疮等功效，红芪提取物有免疫促进作用。臣药乌梅性酸涩平，归肺、脾、大肠经，有涩肠生津等功效。藏药石榴子为藏医治疗培根病的常用药材，尤为治疗培根寒症的要药，其中黄酮、有机酸、糖、脂肪酸、挥发油等化学成分具有抗癌以及抗氧化作用。三药共奏补益正气之功效。余甘子是卫生部审核颁布的“药食同源”植物资源，《中国药典》中记载其果实有清热凉血的作用，可以用于血热血瘀，已研究证明了余甘子具有抗肿瘤、抗炎、抗氧化等作用。榼藤子味涩甘平，归胃、肝、大肠经，有行气止痛、利湿消肿、清火解毒的功效，种子中提取的皂甙元有抗肿瘤作用。钩藤味甘性凉，有平肝清热息风的功效，可治肠鸣腹泻。郁金辛苦寒，川椒温通，有反佐之效，具有活血止痛、行气解郁、清热凉血破瘀的功效。甘草调和药性。诸药共奏补益正气、清火解毒祛瘀之功。(2)本发明可以减轻结肠癌病人术后副反应及并发病，结肠癌放化疗期间应用本发明可以起到减毒增效作用；结肠癌手术后，放、化疗后长期坚持服用本发明可稳定病情，提高远期效果，减少复发转移可能；对于晚期不能接受手术及放化疗的结肠癌病人本发明可以改善症状，提高生存质量，延长生命。具体实施方式以下通过实施例形式对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。实施例1：取红芪10份、乌梅12份、石榴子10份、余甘子20份、榼藤子8份、钩藤12份、川椒2份、郁金12份、甘草4份，制备方法为：将以上药物混合，并加与药材重量比为11倍量的水，煎煮3次，每次0.5h，滤过，合并滤液，减压浓缩干燥，并粉碎成干膏粉，再加入药剂学上常用的辅料制成片剂，即得。实施例2：取红芪20份、乌梅8份、石榴子20份、余甘子10份、榼藤子12份、钩藤8份、川椒4份、郁金8份、甘草8份，制备方法为：将以上药物混合，并加与药材重量比为8倍量的水，煎煮1次，每次2h，滤过，合并滤液，减压浓缩干燥，并粉碎成干膏粉，再加入药剂学上常用的辅料制成胶囊剂，即得。实施例3：取红芪15份、乌梅10份、石榴子15份、余甘子15份、榼藤子10份、钩藤10份、川椒3份、郁金10份、甘草6份，制备方法为：将以上药物混合，并加与药材重量比为10倍量的水，煎煮2次，每次1.5h，滤过，合并滤液，减压浓缩干燥，并粉碎成干膏粉，再加入药剂学上常用的辅料制成口服液，即得。实施例4：采用mtt法评价本发明对人结肠癌细胞株的生长抑制作用1.方法：处于生长对数期的细胞：人结肠癌细胞株hct116、hct8、ht29、ls174t、lovo、sw480、sw620(购买自中国科学院细胞库)以1.5×104浓度种于96孔板中。细胞培养24h贴壁后吸去原来的培养基。试验分为空白对照组、药物处理组(本发明实施例1提取物)。空白组更换含10％胎牛血清的1640培养基；药物处理组更换含浓度为100μm，50μm，10μm，1μm，0.1μm，0.01μm和0.001μm的本发明的培养基。培养48h后，加入浓度5mg/ml的mtt，继续放于co2培养箱培养4h，然后沿着培养液上部吸去100μl上清，加入100μldmso，暗处放置10min，利用酶标仪(sunrise公司产品)测定吸光值(波长570nm)，并根据吸光值计算细胞存活情况，每个处理设6个重复孔。细胞存活率(％)＝δod药物处理/δod空白对照×100。2.结果：本发明对人结肠癌细胞株hct116、hct8、ht29、ls174t、lovo、sw480和sw620的生长具有显著的抑制作用。本发明抑制人结肠癌细胞株hct116、hct8、ht29、ls174t、lovo、sw480和sw620生长的ic50值分别为1.47±0.34μm、2.64±0.45μm、1.75±0.41μm、1.76±0.31μm、2.59±0.54μm和3.17±0.65μm。由上述实施例表明，本发明对人结肠癌细胞株hct116、hct8、ht29、ls174t、lovo、sw480和sw620的生长具有很好的抑制作用。由此证明，本发明具有抗结肠癌活性，能用于制备抗结肠癌药物。实施例5：临床研究治疗组：随机选取50位被确诊为ii期以下的结肠癌患者，采用常规切除手术辅以化疗和免疫治疗的同时，服用实施例1的片剂进行治疗；50位患者中i期8位，iia期18位，iib期24位。在切除手术一个月后，15天为一个疗程，停服5日；总共服用3个疗程，随访病人5年后得到下表中的数据；组别人数5年内无复发人数5年内生存人数5年生存率(％)i期888100iia期18151688.8iib期24212291.6对照组：选用ajcc(newamericanjointcommitteeoncancer)第六版统计的结肠癌患者生存数据为标准作对照，见下表所示：t1：肿瘤侵及粘膜下层；t2：肿瘤侵及肠壁固有肌层；t3：肿瘤侵透固有肌层并侵达浆膜下，或原发病灶位于无浆膜层的结肠、直肠时、肿瘤已侵达结肠旁或直肠旁组织；t4：肿瘤已穿透腹膜或直接侵入其他脏器。no：区域淋巴结无转移；n1：1～3个区域淋巴结转移；n2：≥4个区域淋巴结转移。通过数据可知，采用本发明的中药进行配合治疗后明显降低了结肠癌的复发率，进而提高了患者的5年存活率。显然，本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而这些属于本发明的实质精神所引伸出的显而易见的变化或变动仍属于本发明的保护范围。当前第1页12