本发明属于中药药物制备领域，具体涉及一种通乳胶囊及其制备方法。
背景技术：
气血虚弱的妇女产后可能会缺少乳汁，所以需要注意产后饮食。在临床上面最常使用的缺乳的办法就是补气血了。一般情况下，气血不足的产妇最明显的表现就是在产后乳汁不充分，或者是量比较少，乳汁很稀，乳房很柔软，没有胀痛的感觉，与此同时，总是觉得很累，心悸，头晕目眩的，脸上没有光泽等。与此同时，由于气血虚弱，气滞的情况也常伴其中，导致在缺少乳汁的同时，气血瘀滞，出现水肿湿滞的问题。两种情况同时相伴而生，最终导致产妇缺乳水肿。
中国专利《一种通乳药》(专利申请号：cn201610342685.7)提供的通乳药由下列重量比原料制成：通草14～20份、王不留行2～7份、麦芽22～30份、漏芦14～18份、冬葵子15～20份、穿山甲4～10份，经煎煮过滤、回流提取和减压浓缩而成，具有催乳下乳的功效,常用于产妇乳汁少，难下乳。目前市场上通乳下乳的药品极少，药物成份单调，产妇产后的成品药物只能单独应对产后的某种病变，功能单一。
技术实现要素：
本发明克服现有技术的不足，所要解决的技术问题是提供一种通乳胶囊及其制备方法。本发明针对乳汁阻滞，气血不通产生的根本原因，配伍中药，将配方简单易行，效果明显。
为了实现上述目的，本发明的技术方案如下所示：
一种通乳胶囊，由以下重量份的原材料组成：漏芦挥发油0.8～1.5份、通草多糖0.5～1.8份、王不留行多糖0.6～1.6份、甘草总黄酮0.8～1.8份、钟乳石粉0.005～0.05份、当归2～8份、黄芪3～7份、茯苓4～9份、桂枝3～5份、香附2～6份、炒决明子1～5份。
优选地，本发明一种通乳胶囊，由以下重量份的原材料组成：漏芦挥发油0.975～1.325份、通草多糖0.825～1.475份、王不留行多糖0.85～1.35份、甘草总黄酮1.05～1.55份、钟乳石粉0.015～0.04份、当归3.5～6.5份、黄芪4～6份、茯苓5.25～7.75份、桂枝3.5～4.5份、香附3～5份、炒决明子2～4份。
更优选地，本发明一种通乳胶囊，由以下重量份的原材料组成：漏芦挥发油1.15份、通草多糖1.05份、王不留行多糖1.1份、甘草总黄酮1.3份、钟乳石粉0.028份、当归5份、黄芪5份、茯苓6.5份、桂枝4份、香附4份、炒决明子3份。
本发明一种通乳胶囊，所述漏芦挥发油的制备方法为：按重量份计将原料粉碎过50～60目筛，按料液比为1:7～9加入乙醚于超声温度为20～30℃，功率为80～120w提取30～60min，完毕后抽滤，重复3次，合并滤液，真空浓缩至无液滴流出。
本发明一种通乳胶囊，所述通草多糖的制备方法为：取干燥通草粉碎后过60～80目筛，按料液比为1:15～20加入蒸馏水并混合，设定超声功率400～600w提取10～15min，所得提取液经3500r/min离心10～15min，取上清液浓缩5～10min，所得浓缩液与sevage试剂混合，振摇25～30min后经3500r/min离心10～15min，取上清液，与2～3倍上清液体积的95％乙醇溶液混合，室温下静置沉淀25～30min重新上述方法离心1次取沉淀，得通草多糖。
本发明一种通乳胶囊，所述甘草总黄酮的制备方法为：将干燥、纯净的甘草粉碎后过40目筛，按料液比为1:4～7加入75～95％的乙醇浸泡，回流提取，趁热过滤后，减压蒸馏回收乙醇，再经二次过滤即得甘草总黄酮。。
本发明一种通乳胶囊，所述钟乳石粉的制备方法为：将生品粉碎，过100～150目筛，25～28℃干燥，明煅变为灰白色和灰黄色，无光泽，质较生样酥脆，易碎便得。
制备一种通乳胶囊的方法，包括以下步骤：
(1)将当归、黄芪、茯苓、桂枝、香附、炒决明子六位药去杂、切片、冲洗干净；
(2)加入药物净质量8～12倍的纯净水进行煎煮两次，每次3～4h，再将两次的煎药合并过滤，静置10～15h再进行过滤；
(3)将滤液浓缩至原体积的0.4～0.6，然后按明胶:水:甘油＝1～1.1:1～1.5:0.3～0.5加入明胶、水和甘油制成膏状，干燥，粉碎成细粉；
(4)最后按重量份计将漏芦挥发油、通草多糖、王不留行多糖、甘草总黄酮、钟乳石粉与干燥的膏粉混合逐渐加入聚乙二醇400调匀灌装，压制成胶囊。
本发明技术方案的一些特点介绍：
漏芦挥发油：取自于菊科植物漏芦,苦，寒。归胃经，清热解毒，消痈，下乳，舒筋通脉等功效。
通草多糖：取自于通草，味甘、淡，性微寒，归肺、胃经，清热利尿，通气下乳，用于湿热淋证，水肿尿少，乳汁不下。
王不留行多糖：取自于王不留行，味苦，性平，归肝、胃经，有活血通经，下乳消肿，利尿通淋功效，用于经闭，痛经，乳汁不下，乳痈肿痛，淋证涩痛。
甘草总黄酮：取自于甘草，味甘，性平，归心、肺、脾、胃经，补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药，用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
钟乳石粉为碳酸盐类矿物方解石煅造而成，其味甘、性温，归肺、肾、胃经，具有温肺、助阳、平喘、制酸、通乳之功效，主含碳酸钙和少量的硅、铁、铝、镁和微量的砷、锰、钛、铜、锶、钠等十多种元素，能调节人体代谢，参与多种生物化学功能，参与激素和维生素的合成，通过提高性激素、维生素d和维生素e的含量，有助于提高通乳能力。
当归补血、活血，黄芪补气行气，茯苓消肿去湿、桂枝通经活血、炒决明子清肝益肾、香附理气解郁，用于肝郁气滞，乳房胀痛，香附所含的油有微弱的雌激素作用，在哺乳阶段有利于乳汁的分泌。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：在加入漏芦挥发油、通草多糖、王不留行多糖、甘草总黄酮、钟乳石粉多种通乳的精制原材料后，还加入其他中药制剂，通过补气补血，养阴通经活络，疏通血脉，开通乳腺，让产妇气血充足，从而乳汁丰足，制得的通乳胶囊能够滋阴补阳、养血补血，并且能够刺激乳腺激素，有利于通乳下乳，能极大地改善产妇产后乳汁不充分、水肿湿滞等情况。
具体实施方式
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。
实施例1
一种通乳胶囊，由以下重量份的原材料组成：漏芦挥发油1.15份、通草多糖1.05份、王不留行多糖1.1份、甘草总黄酮1.3份、钟乳石粉0.028份、当归5份、黄芪5份、茯苓6.5份、桂枝4份、香附4份、炒决明子3份。
本实施例一种通乳胶囊，所述漏芦挥发油的制备方法为：按重量份计将原料粉碎过55目筛，按料液比为1:8加入乙醚于超声温度为25℃，功率为100w提取45min，完毕后抽滤，重复3次，合并滤液，真空浓缩至无液滴流出。
本实施例一种通乳胶囊，所述通草多糖的制备方法为：取干燥通草粉碎后过70目筛，按料液比为1:17.5加入蒸馏水并混合，设定超声功率500w提取12.5min，所得提取液经3500r/min离心12.5min，取上清液浓缩7.5min，所得浓缩液与sevage试剂混合，振摇27.5min后经3500r/min离心12.5min，取上清液，与2.5倍上清液体积的95％乙醇溶液混合，室温下静置沉淀27.5min重新上述方法离心1次取沉淀，得通草多糖。
本实施例一种通乳胶囊，所述甘草总黄酮的制备方法为：将干燥、纯净的甘草粉碎后过40目筛，按料液比为1:5.5加入85％的乙醇浸泡，回流提取，趁热过滤后，减压蒸馏回收乙醇，再经二次过滤即得甘草总黄酮。
本实施例一种通乳胶囊，所述钟乳石粉的制备方法为：将生品粉碎，过120目筛，26.5℃干燥，明煅变为灰白色和灰黄色，无光泽，质较生样酥脆，易碎便得。
制备一种通乳胶囊的方法，包括以下步骤：
(1)将当归、黄芪、茯苓、桂枝、香附、炒决明子六位药去杂、切片、冲洗干净；
(2)加入药物净质量10倍的纯净水进行煎煮两次，每次3.5h，再将两次的煎药合并过滤，静置12.5h再进行过滤；
(3)将滤液浓缩至原体积的0.5，然后按明胶:水:甘油＝1.05:1.25:0.4加入明胶、水和甘油制成膏状，干燥，粉碎成细粉；
(4)最后按重量份计将漏芦挥发油、通草多糖、王不留行多糖、甘草总黄酮、钟乳石粉与干燥的膏粉混合逐渐加入聚乙二醇400调匀灌装，压制成胶囊。
实施例2
一种通乳胶囊，由以下重量份的原材料组成：漏芦挥发油0.8份、通草多糖0.5份、王不留行多糖0.6份、甘草总黄酮0.8份、钟乳石粉0.005份、当归2份、黄芪3份、茯苓4份、桂枝3份、香附2份、炒决明子1份。
本实施例一种通乳胶囊，所述漏芦挥发油的制备方法为：按重量份计将原料粉碎过50目筛，按料液比为1:7加入乙醚于超声温度为20℃，功率为80w提取30min，完毕后抽滤，重复3次，合并滤液，真空浓缩至无液滴流出。
本实施例一种通乳胶囊，所述通草多糖的制备方法为：取干燥通草粉碎后过60目筛，按料液比为1:15加入蒸馏水并混合，设定超声功率400w提取10min，所得提取液经3500r/min离心10min，取上清液浓缩5min，所得浓缩液与sevage试剂混合，振摇25min后经3500r/min离心10min，取上清液，与2倍上清液体积的95％乙醇溶液混合，室温下静置沉淀25min重新上述方法离心1次取沉淀，得通草多糖。
本实施例一种通乳胶囊，所述甘草总黄酮的制备方法为：将干燥、纯净的甘草粉碎后过40目筛，按料液比为1:4加入75％的乙醇浸泡，回流提取，趁热过滤后，减压蒸馏回收乙醇，再经二次过滤即得甘草总黄酮。
本实施例一种通乳胶囊，所述钟乳石粉的制备方法为：将生品粉碎，过100目筛，25℃干燥，明煅变为灰白色和灰黄色，无光泽，质较生样酥脆，易碎便得。
制备一种通乳胶囊的方法，包括以下步骤：
(1)将当归、黄芪、茯苓、桂枝、香附、炒决明子六位药去杂、切片、冲洗干净；
(2)加入药物净质量8倍的纯净水进行煎煮两次，每次3h，再将两次的煎药合并过滤，静置10h再进行过滤；
(3)将滤液浓缩至原体积的0.4，然后按明胶:水:甘油＝1:1:0.3加入明胶、水和甘油制成膏状，干燥，粉碎成细粉；
(4)最后按重量份计将漏芦挥发油、通草多糖、王不留行多糖、甘草总黄酮、钟乳石粉与干燥的膏粉混合逐渐加入聚乙二醇400调匀灌装，压制成胶囊。
实施例3
一种通乳胶囊，由以下重量份的原材料组成：漏芦挥发油1.5份、通草多糖1.8份、王不留行多糖1.6份、甘草总黄酮1.8份、钟乳石粉0.05份、当归8份、黄芪7份、茯苓9份、桂枝5份、香附6份、炒决明子5份。
本实施例一种通乳胶囊，所述漏芦挥发油的制备方法为：按重量份计将原料粉碎过60目筛，按料液比为1:9加入乙醚于超声温度为30℃，功率为120w提取60min，完毕后抽滤，重复3次，合并滤液，真空浓缩至无液滴流出。
本实施例一种通乳胶囊，所述通草多糖的制备方法为：取干燥通草粉碎后过80目筛，按料液比为1:20加入蒸馏水并混合，设定超声功率600w提取15min，所得提取液经3500r/min离心15min，取上清液浓缩10min，所得浓缩液与sevage试剂混合，振摇30min后经3500r/min离心15min，取上清液，与3倍上清液体积的95％乙醇溶液混合，室温下静置沉淀30min重新上述方法离心1次取沉淀，得通草多糖。
本实施例一种通乳胶囊，所述甘草总黄酮的制备方法为：将干燥、纯净的甘草粉碎后过40目筛，按料液比为1:7加入95％的乙醇浸泡，回流提取，趁热过滤后，减压蒸馏回收乙醇，再经二次过滤即得甘草总黄酮。
本实施例一种通乳胶囊，所述钟乳石粉的制备方法为：将生品粉碎，过150目筛，28℃干燥，明煅变为灰白色和灰黄色，无光泽，质较生样酥脆，易碎便得。
制备一种通乳胶囊的方法，包括以下步骤：
(1)将当归、黄芪、茯苓、桂枝、香附、炒决明子六位药去杂、切片、冲洗干净；
(2)加入药物净质量12倍的纯净水进行煎煮两次，每次4h，再将两次的煎药合并过滤，静置15h再进行过滤；
(3)将滤液浓缩至原体积的0.6，然后按明胶:水:甘油＝1.1:1.5:0.5加入明胶、水和甘油制成膏状，干燥，粉碎成细粉；
(4)最后按重量份计将漏芦挥发油、通草多糖、王不留行多糖、甘草总黄酮、钟乳石粉与干燥的膏粉混合逐渐加入聚乙二醇400调匀灌装，压制成胶囊。
实施例4
一种通乳胶囊，由以下重量份的原材料组成：漏芦挥发油0.975份、通草多糖0.825份、王不留行多糖0.85份、甘草总黄酮1.05份、钟乳石粉0.015份、当归3.5份、黄芪4份、茯苓5.25份、桂枝3.5份、香附3份、炒决明子2份。
本实施例一种通乳胶囊，所述漏芦挥发油的制备方法为：按重量份计将原料粉碎过55目筛，按料液比为1:7.25加入乙醚于超声温度为22.5℃，功率为90w提取37.5min，完毕后抽滤，重复3次，合并滤液，真空浓缩至无液滴流出。
本实施例一种通乳胶囊，所述通草多糖的制备方法为：取干燥通草粉碎后过70目筛，按料液比为1:16加入蒸馏水并混合，设定超声功率450w提取12min，所得提取液经3500r/min离心11.5min，取上清液浓缩6.5min，所得浓缩液与sevage试剂混合，振摇26min后经3500r/min离心11min，取上清液，与2.25倍上清液体积的95％乙醇溶液混合，室温下静置沉淀26.5min重新上述方法离心1次取沉淀，得通草多糖。
本实施例一种通乳胶囊，所述甘草总黄酮的制备方法为：将干燥、纯净的甘草粉碎后过40目筛，按料液比为1:4.75加入80％的乙醇浸泡，回流提取，趁热过滤后，减压蒸馏回收乙醇，再经二次过滤即得甘草总黄酮。
本实施例一种通乳胶囊，所述钟乳石粉的制备方法为：将生品粉碎，过120目筛，26.5℃干燥，明煅变为灰白色和灰黄色，无光泽，质较生样酥脆，易碎便得。
制备一种通乳胶囊的方法，包括以下步骤：
(1)将当归、黄芪、茯苓、桂枝、香附、炒决明子六位药去杂、切片、冲洗干净；
(2)加入药物净质量9倍的纯净水进行煎煮两次，每次3.5h，再将两次的煎药合并过滤，静置11h再进行过滤；
(3)将滤液浓缩至原体积的0.45，然后按明胶:水:甘油＝1:1.5:0.35加入明胶、水和甘油制成膏状，干燥，粉碎成细粉；
(4)最后按重量份计将漏芦挥发油、通草多糖、王不留行多糖、甘草总黄酮、钟乳石粉与干燥的膏粉混合逐渐加入聚乙二醇400调匀灌装，压制成胶囊。
实施例5
一种通乳胶囊，由以下重量份的原材料组成：漏芦挥发油1.325份、通草多糖1.475份、王不留行多糖1.35份、甘草总黄酮1.55份、钟乳石粉0.04份、当归6.5份、黄芪6份、茯苓7.75份、桂枝4.5份、香附5份、炒决明子4份。
本实施例一种通乳胶囊，所述漏芦挥发油的制备方法为：按重量份计将原料粉碎过55目筛，按料液比为1:8.5加入乙醚于超声温度为27.5℃，功率为110w提取52.5min，完毕后抽滤，重复3次，合并滤液，真空浓缩至无液滴流出。
本实施例一种通乳胶囊，所述通草多糖的制备方法为：取干燥通草粉碎后过70目筛，按料液比为1:19加入蒸馏水并混合，设定超声功率550w提取13.5min，所得提取液经3500r/min离心14min，取上清液浓缩9min，所得浓缩液与sevage试剂混合，振摇28.5min后经3500r/min离心14.5min，取上清液，与2.75倍上清液体积的95％乙醇溶液混合，室温下静置沉淀28min重新上述方法离心1次取沉淀，得通草多糖。
本实施例一种通乳胶囊，所述甘草总黄酮的制备方法为：将干燥、纯净的甘草粉碎后过40目筛，按料液比为1:6.25加入90％的乙醇浸泡，回流提取，趁热过滤后，减压蒸馏回收乙醇，再经二次过滤即得甘草总黄酮。
本实施例一种通乳胶囊，所述钟乳石粉的制备方法为：将生品粉碎，过140目筛，26.5℃干燥，明煅变为灰白色和灰黄色，无光泽，质较生样酥脆，易碎便得。
制备一种通乳胶囊的方法，包括以下步骤：
(1)将当归、黄芪、茯苓、桂枝、香附、炒决明子六位药去杂、切片、冲洗干净；
(2)加入药物净质量11倍的纯净水进行煎煮两次，每次3.5h，再将两次的煎药合并过滤，静置14h再进行过滤；
(3)将滤液浓缩至原体积的0.55，然后按明胶:水:甘油＝1.1:1:0.45加入明胶、水和甘油制成膏状，干燥，粉碎成细粉；
(4)最后按重量份计将漏芦挥发油、通草多糖、王不留行多糖、甘草总黄酮、钟乳石粉与干燥的膏粉混合逐渐加入聚乙二醇400调匀灌装，压制成胶囊。
对比例1
与实施例1的区别在于，通乳胶囊的原材料中不包括漏芦挥发油。
对比例2
与实施例1的区别在于，通乳胶囊的原材料中不包括通草多糖。
对比例3
与实施例1的区别在于，通乳胶囊的原材料中不包括王不留行多糖。
对比例4
与实施例1的区别在于，通乳胶囊的原材料中不包括甘草总黄酮。
对比例5
与实施例1的区别在于，通乳胶囊的原材料中不包括钟乳石粉。
功效验证
选取165位足月正常分娩，存在气血不足症状、产后2小时泌乳不足的初产妇，分为：空白组(不进行任何催乳措施)、对比例组(各自服用对比例1～5的通乳胶囊)和实施例组(各自服用实施例1～4的通乳胶囊)，每组各15例。
实验结果：
各组产妇产后1h和24h的催乳素(prl)(nmol/l)的平均值和产后24h初乳分泌情况如下表1。
表1.
实验结论：服用实施例1～5的组别较其他组别的无论是催乳素还是在泌乳情况均有非常显著的差异，治疗效果显著，对比例1～5和实施例相比较，说明本发明缺乏某种原材料均会对增加初乳分泌产生一定的影响，尤其缺乏钟乳石粉会影响初乳分泌量的增加。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。