本发明涉及中医药
技术领域：
，具体涉及一种接骨续筋散及其制备方法。
背景技术：
：随着当今社会的快速发展，人们的生活和工作节奏也随之加快，这些外在因素是导致医学临床上的一些骨折、跌打损伤、软组织炎性疼痛等情况出现的主要因素。这些症状在很大程度上影响着人们的正常的健康生活。骨折是外科临床中常见的病种。骨折引发的原因多为外伤或病理等原因。发生骨折后，骨结构的连续性完全或部分断裂，多见于儿童及老年人，中青年人也时有发生。骨折的主要临床表现为：骨折处瘀血、疼痛、错位、肿胀、青紫，肢体功能部位或完全丧失，活动受限。目前，对于骨折的治疗有以下几种方式：1、手术治疗根据伤情不同可以采用切开复位、夹缚固定或手法整复等，主要是采用钢板、夹板、支架或石膏对骨折处进行固定待其愈合，愈合后将其取出。手术治疗的缺点是：可能需要多次手术，例如先固定再拆除，至少两次手术，延长了治疗时间，使病人更加痛苦，另外，多次的手术势必会增加治疗成本，给患者家属造成经济负担。2、药物治疗通过服用治疗骨折的药物进行治疗。众所周知，西药治疗多采用输液加服用抗菌消炎类药物，其副作用相比中药较大，虽然能够全面治疗患者的骨伤，但会给患者造成新的损伤，例如肝损伤或肾损伤等，副作用大。另外，西药相比中药，其价格较贵，给患者带来更多的经济负担。如果采用中药治疗，副作用小于西药，但是现有的治疗骨伤的中药存在一个弊端，那就是无法有效的直达患者的骨折患处，以致使药效较差，治疗效果不明显。因此，为了更好的治疗骨折，迫切需要寻找一种能够直达骨折患处、疗效好、疗程短、无需进行复杂手术的治疗骨折的中药。技术实现要素：为了解决目前在治疗骨折的过程中存在的副作用大、给患者带来经济负担、疗程长、疗效差、无法直达骨折患处的问题，本发明提供一种接骨续筋散及其制备方法。本发明为解决技术问题所采用的技术方案如下：本发明的一种接骨续筋散，按照重量份数计由以下组份组成：金精石9～15份；银精石9～15份；三七15～20份；血竭15～20份；藏红花9～15份；骨碎补10～15份；川断15～20份；杜仲15～20份；自然铜15～20份；地骨皮10～15份；桂枝15～20份；牛膝15～20份；防风15～20份；土鳖虫15～20份；乳香15～20份；没药15～20份；五加皮15～20份；猪下颌骨40～60份。作为优选的实施方式，本发明的一种接骨续筋散，按照重量份数计由以下组份组成：金精石12份；银精石12份；三七17份；血竭17份；藏红花12份；骨碎补13份；川断16份；杜仲16份；自然铜18份；地骨皮12份；桂枝17份；牛膝16份；防风17份；土鳖虫18份；乳香19份；没药17份；五加皮16份；猪下颌骨50份。本发明还提供了一种接骨续筋散的制备方法，包括以下步骤：将猪下颌骨烘干，研磨成细粉；将自然铜火煅醋淬后，打成细粉；将金精石、银精石、三七、血竭、藏红花、骨碎补、川断、杜仲、地骨皮、桂枝、牛膝、防风、土鳖虫、乳香、没药、五加皮分别打成细粉，将上述所有细粉混合均匀进行高温烘干灭菌，按照常规工艺制成胶囊剂、散剂、片剂、丸剂或口服液。本发明的有益效果是：本发明中运用特有的药引子，即三年及以上黑色公猪的下颌骨作为药引子，能够很好的直达患处并且可以更好的协助治疗，疗效好，骨折愈合迅速，无毒副作用。本发明的接骨续筋散具有续筋接骨、破血逐瘀、活血止疼，健骨补肾、消肿止痛、止血敛疮、补肝肾、强筋骨、胜湿止痛、祛风解痉、清虚热等功效。本发明药效全面，制造工艺简单，易分散，疗程短，奏效快，疗效好，治疗骨折效果显著。凡骨折损伤、软组织损伤、腰背疼痛所致的痛证、痹证均可使用本发明的接骨续筋散，均具有显著的治疗效果。具体实施方式本发明的一种接骨续筋散，按照重量份数计由以下组份组成：金精石9～15份；银精石9～15份；三七15～20份；血竭15～20份；藏红花9～15份；骨碎补10～15份；川断15～20份；杜仲15～20份；自然铜15～20份；地骨皮10～15份；桂枝15～20份；牛膝15～20份；防风15～20份；土鳖虫15～20份；乳香15～20份；没药15～20份；五加皮15～20份；猪下颌骨40～60份。本发明还提供了一种接骨续筋散的制备方法，包括以下步骤：将猪下颌骨烘干，研磨成细粉；将自然铜火煅醋淬后，打成细粉；将金精石、银精石、三七、血竭、藏红花、骨碎补、川断、杜仲、地骨皮、桂枝、牛膝、防风、土鳖虫、乳香、没药、五加皮分别打成细粉，将上述所有细粉混合均匀进行高温烘干灭菌，按照常规工艺制成胶囊剂、散剂、片剂、丸剂或口服液。本发明所用主要原料的功效如下：金精石：金精石的化学组成变化很大，主要有氧化硅(sio2)、氧化镁(mgo)、氧化铝(al2o3)、氧化铁(fe2o3)、氧化亚铁(feo)以及水，另外还含有钛、钡、锰、锌等杂质。金精石的炮制：洗净泥土，研末即可。主要具有安神、安眠、止血等功效。银精石：银精石的炮制：洗净泥土，拣净杂质，捣碎。主要具有止血敛疮、纳气之功效。三七：主根呈类圆锥形或圆柱形，筋条呈圆柱形。体重，质坚实，气微，味苦回甜。具有止血、散瘀、消肿、定痛之功效。血竭：略呈类圆四方形或方砖形，表面暗红粉，有光泽，附有因摩擦而成的红粉。质硬而脆，破碎面红色，研粉为砖红色。气微，味淡。在水中不溶，在热水中软化。具有祛瘀定痛、止血生肌之功效。藏红花：呈线形，三分枝，暗红色，上部较宽而略扁平，顶端边缘显不整齐的齿状，内侧有一短裂隙，下端有时残留一小段黄色花柱。体轻，质松软，无油润光泽，干燥后质脆易断。气特异，微有刺激性，味微苦。具有活血化瘀，养血理血骨碎补：呈扁平长条状，多弯曲，有分枝。表面密被深棕色至暗棕色的小鳞片，柔软如毛，经火燎者呈棕褐色或暗褐色，两侧及上表面均具凸起或凹下的圆形叶痕，少数有叶柄残基及须根残留。体轻，质脆，易折断，断面红棕色，维管束呈黄色点状，排列成环。无臭，味淡，微涩。具有补肾活血、止血止痛之功效。川断：根长圆柱形，略扁，微弯曲，表面棕褐色或灰褐色，有多数明显而扭曲的纵皱纹及沟纹，并多数明显而扭曲的纵皱纹及沟纹，并可见横长皮孔及少数须根痕。质稍软，久置干燥后变硬。易折断，断面不平坦，皮部绿褐色或淡褐色，木部黄褐色，常呈放射状花纹。气微香，味苦，微甜而后涩。具有补肝肾、续筋骨、调血脉之功效。杜仲：呈板片状或两边稍向内卷，大小不一，厚3～7mm。外表面淡棕色或灰褐色，有明显的皱纹或纵裂槽纹；有的树皮较薄，未去粗皮，可见明显的皮孔；内表面暗紫色，光滑。质脆，易折断，断面有细密、银白色、富弹性的橡胶丝相连。气微，味稍苦。具有补肝肾、强筋骨之功效。桂枝：呈长圆柱形，多分枝。表面红棕色至棕色，有纵棱线、细皱纹及小疙瘩状的叶痕、枝痕、芽痕，皮孔点状。质硬而脆，易折断。切片厚2～4mm，断面皮部红棕色，木部黄白色至浅黄棕色，髓部略呈方形。有特异香气，味甜、微辛，皮部味较浓。具有温经通脉之功效。牛膝：呈细长圆柱形，稍弯曲，上端稍粗，下端较细。表面灰黄色或淡棕色，有略扭曲而细微的纵皱纹、横长皮孔及稀疏的细根痕。质硬而脆，易折断，受潮则变柔软，断面平坦，黄棕色，微呈角质样而油润，中心维管束木部较大，黄白色，其外围散有多数点状的维管束，排列成2～4轮。气微，味微甜而稍苦涩。具有补肝肾、逐瘀通络、引药下行之功效。防风：呈长圆锥形或长圆柱形，下部渐细，有的略弯曲。表面灰棕色，粗糙，有纵皱纹、多数横长皮孔及点状突起的细根痕。根头部有明显密集的环纹，有的环纹上残存棕褐色毛状叶基。体轻，质松，易折断，断面不平坦，皮部浅棕色，有裂隙，木部浅黄色。气特异，味微甘。具有胜湿止痛、祛风解痉之功效。乳香：呈球形或泪滴状颗粒，或不规则小块状；淡黄色，微带蓝绿色或棕红色，半透明。质坚脆，断面腊样。气芳香，味微苦，嚼之软化成胶块。具有活血、行气止痛、消肿生肌之功效。没药：初渗出的为黄白色液体，在空气中逐渐变成为红棕色硬块。具有散血祛瘀、消肿定痛之功效。自然铜：晶形多为立方体，集合体呈致密块状。表面亮淡黄色，有金属光泽；有的黄棕色或棕褐色，无金属光泽。具条纹，条痕绿黑色或棕红色。体重，质坚硬或稍脆，易砸碎，断面黄白色，有金属光泽；或断面棕褐色，可见银白色亮星。具有散瘀止痛、续筋接骨之功效。地骨皮：呈筒状或槽状，外表面灰黄色至棕黄色，粗糙，有不规则纵裂纹，易成鳞片状剥落。内表面黄白色至灰黄色，较平坦，有细纵纹。体轻，质脆，易折断，断面不平坦，外层黄棕色，内层灰白色。气微，味微甘而后苦。具有清虚热、凉血之功效。土鳖虫：呈扁平卵形，前端较窄，后端较宽，背部紫褐色，具光泽，无翅。前胸背板较发达，盖住头部。气腥臭，味微咸。具有破血逐瘀、续筋接骨之功效。五加皮：呈不规则卷筒状，外表面灰褐色，有稍扭曲的纵皱纹及横长皮孔；内表面淡黄色或灰黄色，有细纵纹。体轻，质脆，易折断，断面不整齐，灰白色。气微香，味微辣而苦。具有活血祛瘀、壮筋骨之功效。治疗机理：本发明的接骨续筋散具有续筋接骨、破血逐瘀、活血止疼，健骨补肾、止血敛疮、补肝肾、强筋骨、胜湿止痛、祛风解痉、清虚热、凉血、活血祛瘀、壮筋骨等功效。并且，本发明通过运用三年及以上黑色公猪的下颌骨作为药引子，可以协助治疗，并且是很好的引经药，能够很好的直达患处，提高药效。以下结合实施例对本发明作进一步详细说明。实施例1将50g猪下颌骨烘干，研磨成细粉；将18g自然铜火煅醋淬后，打成细粉；将金精石12g、银精石12g、三七17g、血竭17g、藏红花12g、骨碎补13g、川断16g、杜仲16g、地骨皮12g、桂枝17g、牛膝16g、防风17g、土鳖虫18g、乳香19g、没药17g、五加皮16g分别打成细粉，将上述所有细粉混合均匀进行高温烘干灭菌，按照常规工艺制成散剂。实施例2将40g猪下颌骨烘干，研磨成细粉；将20g自然铜火煅醋淬后，打成细粉；将金精石9g、银精石15g、三七20g、血竭15g、藏红花9g、骨碎补15g、川断15g、杜仲20g、地骨皮10g、桂枝20g、牛膝20g、防风15g、土鳖虫15g、乳香20g、没药20g、五加皮20g分别打成细粉，将上述所有细粉混合均匀进行高温烘干灭菌，按照常规工艺制成散剂。实施例3将40g猪下颌骨烘干，研磨成细粉；将15g自然铜火煅醋淬后，打成细粉；将金精石15g、银精石9g、三七15g、血竭20g、藏红花15g、骨碎补10g、川断20g、杜仲15g、地骨皮15g、桂枝15g、牛膝15g、防风20g、土鳖虫20g、乳香15g、没药15g、五加皮15g分别打成细粉，将上述所有细粉混合均匀进行高温烘干灭菌，按照常规工艺制成散剂。实施例4将60g猪下颌骨烘干，研磨成细粉；将20g自然铜火煅醋淬后，打成细粉；将金精石10g、银精石10g、三七18g、血竭20g、藏红花9g、骨碎补11g、川断16g、杜仲16g、地骨皮17g、桂枝17g、牛膝17g、防风18g、土鳖虫15g、乳香19g、没药20g、五加皮20g分别打成细粉，将上述所有细粉混合均匀进行高温烘干灭菌，按照常规工艺制成胶囊剂。实施例5将41g猪下颌骨烘干，研磨成细粉；将20g自然铜火煅醋淬后，打成细粉；将金精石11g、银精石11g、三七15g、血竭17g、藏红花10g、骨碎补13g、川断17g、杜仲17g、地骨皮18g、桂枝18g、牛膝18g、防风18g、土鳖虫18g、乳香18g、没药19g、五加皮20g分别打成细粉，将上述所有细粉混合均匀进行高温烘干灭菌，按照常规工艺制成胶囊剂。实施例6将50g猪下颌骨烘干，研磨成细粉；将16g自然铜火煅醋淬后，打成细粉；将金精石9g、银精石9g、三七15g、血竭20g、藏红花9g、骨碎补10g、川断15g、杜仲17g、地骨皮17g、桂枝17.5g、牛膝17g、防风18g、土鳖虫15g、乳香19g、没药18g、五加皮17.5g分别打成细粉，将上述所有细粉混合均匀进行高温烘干灭菌，按照常规工艺制成胶囊剂。实施例7将51g猪下颌骨烘干，研磨成细粉；将16.5g自然铜火煅醋淬后，打成细粉；将金精石11g、银精石14g、三七18.5g、血竭16.5g、藏红花17g、骨碎补12g、川断20g、杜仲15g、地骨皮14g、桂枝17g、牛膝15.5g、防风15.5g、土鳖虫15.5g、乳香16g、没药16g、五加皮17g分别打成细粉，将上述所有细粉混合均匀进行高温烘干灭菌，按照常规工艺制成散剂。实施例8将55g猪下颌骨烘干，研磨成细粉；将18g自然铜火煅醋淬后，打成细粉；将金精石13g、银精石14g、三七19.5g、血竭19.5g、藏红花14g、骨碎补14g、川断19.5g、杜仲17g、地骨皮17g、桂枝18g、牛膝16g、防风16.5g、土鳖虫16g、乳香18g、没药17g、五加皮20g分别打成细粉，将上述所有细粉混合均匀进行高温烘干灭菌，按照常规工艺制成散剂。实施例9将45g猪下颌骨烘干，研磨成细粉；将15g自然铜火煅醋淬后，打成细粉；将金精石15g、银精石15g、三七15g、血竭16g、藏红花17g、骨碎补18g、川断19g、杜仲20g、地骨皮11g、桂枝16g、牛膝17g、防风18g、土鳖虫17g、乳香19g、没药19g、五加皮19g分别打成细粉，将上述所有细粉混合均匀进行高温烘干灭菌，按照常规工艺制成散剂。实施例10临床性试验1、试验方法2017年1月～2018年5月，筛选出260例骨折患者，其中女性患者134例，男性患者126例，年龄14～68岁，平均年龄41岁。随机分成两组，治疗组和对照组，每组130人。治疗组：服用本发明实施例1制备的散剂，一天2次，每次2克，15天一个疗程，连服2个月。对照组：独一味胶囊(康县独一味生物制药有限公司)，国药准字z10970053，36粒/盒，一天3次，每次3粒，连服2个月。2、诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》2015“中药新药治疗外伤性骨折的临床研究指导原则”确定本试验的诊断标准(中医)如下：(1)气滞血瘀证：主症：骨折，疼痛，肿胀，瘀斑；次症：口渴，尿赤，便秘，舌质红或有瘀斑，苔黄，脉浮数或脉弦紧；(2)淤血凝滞证：主症：骨折未连或骨连未坚，痛减，肿消未尽；次症：舌质暗红，苔薄黄，脉弦；(3)气血亏虚证：主症：骨连未坚，头晕眼花，面色淡白；次症：少气懒言，神疲乏力，舌淡，脉细；(4)肝肾亏虚证：主症：骨连未坚，腰膝酸痛，肢体萎软；次症：神疲乏力，舌淡红，苔薄，脉细。排除标准如下：(1)由骨病所致的病理性骨折；(2)开放性骨折有软组织缺损或感染者；(3)哺乳妊娠或正在准备妊娠的妇女；(4)过敏体质或对多种药物过敏者；(5)合并心、脑、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者；(6)病情危重，难以对新药的有效性和安全性作出确切评价者。3、疗效判定标准根据骨伤科疾病的疗效评定标准，分为治愈、有效、无效三级进行判断。其中，治愈是指症状及体征消失，病痛消失，筋骨愈合，受伤部位功能恢复，体力明显增强；有效是指症状及体征明显减轻，病痛减轻，筋骨部分愈合；无效是指症状及体征未见改善，病情未见好转。4、治疗结果，如表1所示。表1组别例数治愈有效无效治愈率％有效率％治疗组1301208292.398.4对照组1307835176086.9由表可知，本发明的接骨续筋散对于治疗骨折的治愈率达到92％以上，有效率达到98％以上，对照组的骨折治愈率为60％，有效率为86.9％，本发明的接骨续筋散治愈率和有效率远高于对照组。由此证明，本发明的接骨续筋散疗效显著，有效率高，具有治疗骨折的作用，且治疗效果显著。5、根据上述所得的治疗组病例的具体症状将其具体分为股骨中段粉碎性骨折、迟桡骨中段粉碎性骨折、骨头断裂未错位、软组织损伤和腰背挫伤。根据临床观察记录得到每种症状的有效率，统计结果如表2所示。表2上述患者经解剖复位后基本对位对线，服用本发明的接骨续筋散1-2周后，骨折处肿胀疼痛基本消失，青紫皮肤基本转为常色，骨折线外骨痂开始生长。服用本发明的接骨续筋散3-4周后，骨折处肿胀疼痛完全消失，青紫皮肤完全转为常色，骨折断端骨痂生长明显比对照组活跃，骨折线模糊或基本消失。服用本发明的接骨续筋散5-6周后，骨痂骨化迅速、变硬，可进行功能锻炼。服用本发明的接骨续筋散7周后，患者完全治愈。与对照组相比，服用本发明的接骨续筋散的患者，其骨折病程明显缩短，正常其他药物治疗至少需要3个月左右，而服用本发明的接骨续筋散，疗程仅为2个月，骨折愈合迅速，大大提高了骨折患者的治愈率，效果明显优于对照组。通过疗程的缩短还能明显减轻患者的痛苦及患者家庭的经济负担。其中股骨中段粉碎性骨折、软组织损伤和腰背挫伤的患者的有效率为100％，由此可见，本发明的接骨续筋散在治疗骨折方面具有实现明显的效果。以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本
技术领域：
的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。当前第1页12