一种有效减少PPH并发症的辅助器械的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种有效减少pph并发症的辅助器械。

背景技术

痔疮是日常生活中极为常见的肛肠疾病，近年来发病率呈明显上升趋势。它主要临床表现为大便时肛门肿物脱出及便血，发病早期经过保守治疗，大部分症状可得到改善。若痔病发展至三、四期时，保守治疗则显得力不从心，通常需要手术治疗。针对反复便血的二期内痔及三、四期混合痔，目前临床上最常用的手术方式是吻合器痔上粘膜环切吻合术(pph)。

pph微创痔疮手术又称吻合器痔上黏膜环切术，是建立在肛垫学说基础上的运用吻合器治疗环状脱垂痔的新技术。目前主流是tst微创手术全程选择性痔上黏膜吻合术，它是在pph术式基础上发展起来的一种新型痔疮治疗技术，tst微创术利用了特制的肛肠镜形成不同开环式窗口，利用吻合探头、锁定痔核，针对痔核的大小和多少来调节痔上黏膜的切除范围，最大限度的保护了肛门的正常功能。

然而，现有技术中采用tst手术存在以下缺陷和不足：

首先，选择性痔上粘膜切除术tst，主体器械和pph其实一样的，就是在扩肛器上增加了一些压住粘膜的分界条，然后切除的痔核是分段的，但是费用高，如天臣pph2600元，报90％，天臣tst4300元，只报70％。

其次，现有技术中所采用的指压板或者脑压板来辅助进行手术，用于保护直肠黏膜，但是，现有技术中所采用的指压或者脑压板均是直形状，不能顺应肛管扩张器置入，不能到达保护直肠黏膜的目的，从而引起相关的并发证，即不能有效减少pph并发症。

中国专利文献cn201320451644.3，申请日20130726，专利名称为：痔上黏膜环切吻合器，公开一种痔上黏膜环切吻合器，钉仓部上开设有三个通孔，三个通孔绕中心杆的轴心线等角度分布，且其中一个通孔的与击发手柄在垂直于中心杆的轴心线的截面上的投影绕中心杆的轴心线成180°。钉仓部的前部的直径大于钉仓部的后部的直径，钉仓部的前部和钉仓部的后部通过呈漏斗形的钉仓部的中部相连接，每个通孔的前部位于钉仓部的前部上，且每个通孔的后部位于钉仓部的中部上。

上述专利文献的痔上黏膜环切吻合器，采用三孔式大开口，让医生有机会运用常规的钳类手术器械通过三孔能将组织有效的拖拽进内腔。但是，关于一种能够顺应弯曲，便于置入和取出，精准保护直肠黏膜，有效减少pph并发症的技术方案则未进行相应的公开。

综上所述，需要一种能够顺应弯曲，便于置入和取出，精准保护直肠黏膜，有效减少pph并发症的pph辅助器械，而关于这种pph辅助器械目前还未见报道。

技术实现要素：

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种能够顺应弯曲，便于置入和取出，精准保护直肠黏膜，有效减少pph并发症的pph辅助器械。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

一种有效减少pph并发症的辅助器械，所述辅助器械包括肛管扩张器本体和直肠黏膜保护板；所述的肛门扩张器本体上配有直肠黏膜保护板；

所述的肛管扩张器本体包括扩肛部和限位部；所述的限位部上设有镂空孔；

所述的直肠黏膜保护板包括主体板和外侧板；所述的主体板与外侧板之间呈角度分布。

作为一种优选的技术方案，肛管扩张器本体的远端设有椎形管。

作为一种优选的技术方案，所述的限位部上设有镂空孔，其镂空孔为四个，四个镂空孔环形分布在限位部上。

作为一种优选的技术方案，所述直肠黏膜保护板的主体板长度为8cm；外侧板的长度为3.0cm，主体板的宽度有1.0cm/1.5cm/2.0cm三种规格。

作为一种优选的技术方案，所述的直肠黏膜保护板的主体板和外侧板之间的夹角为10-20度。

作为一种优选的技术方案，所述的直肠黏膜保护板的主体板和外侧板之间的夹角为10度。

作为一种优选的技术方案，所述的直肠黏膜保护板上的主体板和外侧板的连接处设有角度调节带。

作为一种优选的技术方案，所述的角度调节带采用记忆材料制作而成。

作为一种优选的技术方案，所述的直肠黏膜保护板上的主体和外侧板采用分体式连接。

作为一种优选的技术方案，所述的主体板上设有凹槽，相应的外侧板上设有凸块，所述的凸块装配凹槽中，且凸块中设有铰轴，且铰轴两端分别贯穿凹槽两侧面。

本发明优点在于：

1、本发明的一种有效减少pph并发症的辅助器械，便于置入和取出，精准保护直肠黏膜，有效减少pph并发症，且成本低廉，减少患者的经济负担，有利于推广使用。

2、肠黏膜保护板的主体板长度为8cm；外侧板的长度为3.0cm，主体板的宽度有1.0cm/1.5cm/2.0cm三种规格。该尺寸规格是根据临床经验设计而成，避免尺寸过长，引起直肠黏膜损伤，尺寸过短，则不能较好的保护直肠黏膜。同时，多种尺寸规格，针对不同患者选取使用，使用范围广，满足使用的需求；

3、肠黏膜保护板的主体板和外侧板之间呈角度分布，该设计方式，能顺应肛管扩张器置入，有助于精准操作保护直肠黏膜；其次，专门针对保护直肠黏膜而设计的，在置入或者取出时，快速方便，且不损伤皮肤组织。

4、直肠黏膜保护板的主体板和外侧板之间的夹角为10-20度，作为一种优选直肠黏膜保护板的主体板和外侧板之间的夹角为10度。该角度分布式临床多次试验而获得的角度，该角度下效果最佳。

5、通过设置角度调节带，能够把直肠黏膜板的弯曲度调整至最佳曲度下，从而实现更好的保护直肠黏膜，进而有效减少pph并发症。

6、角度调节带采用记忆材料制作而成，该记忆材料实根据受力大小而进行形状记忆的，只有通过手动施加作用了才能使得角度发是生改变，该设计方式，能够确保直肠黏膜板的角度稳定。

7、将直肠黏膜保护板上的主体和外侧板采用分体式连接，使得两者角度可调，避免了一体式设计角度的单一局限性问题。

附图说明

附图1是本发明的一种有效减少pph并发症的辅助器械结构示意图。

附图2为肛门扩张器本体的结构示意图。

附图3是直肠黏膜保护板的结构示意图。

附图4为本发明的实施例的结构示意图。

附图5是本发明的实施例3的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本发明提供的具体实施方式作详细说明。

附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：

1.肛管扩张器本体11.扩肛部

12.限位部13.镂空孔

2.直肠黏膜保护板21.主体板

22.外侧板3.角度调节带

4.凸块5.凹槽

6.铰轴

实施例1

请参照图1，图1是本发明的一种有效减少pph并发症的辅助器械结构示意图。一种有效减少pph并发症的辅助器械，所述辅助器械包括肛管扩张器本体1和直肠黏膜保护板2；所述的肛门扩张器本体上配有直肠黏膜保护板2。

请参照图2，图2为肛门扩张器本体的结构示意图。所述的肛管扩张器本体1包括扩肛部11和限位部12；所述的限位部12上设有镂空孔13。

请参照图3，图3是直肠黏膜保护板2的结构示意图。所述的直肠黏膜保护板2包括主体板21和外侧板22；所述的主体板21与外侧板22之间呈角度分布。

该实施例需要说明的是：

所述的肛管扩张器本体1用于对直肠进行扩张作用，作为一种优选，肛管扩张器本体1的远端设有椎形管，椎形管具有导向缓冲作用，防止扩张器本体在置入时损伤直肠黏膜。

所述的肛管扩张器本体1包括肛管部和限位部12，其中，限位部12上设有镂空孔13，其镂空孔13为四个，四个镂空孔13环形分布在限位部12上。便于插入相关器械。

所述直肠黏膜保护板2的主体板21长度为8cm；外侧板22的长度为3.0cm，主体板21的宽度有1.0cm/1.5cm/2.0cm三种规格。该尺寸规格是根据临床经验设计而成，避免尺寸过长，引起直肠黏膜损伤，尺寸过短，则不能较好的保护直肠黏膜。同时，多种尺寸规格，针对不同患者选取使用，使用范围广，满足使用的需求。

所述的直肠黏膜保护板2的主体板21和外侧板22之间呈角度分布，该设计方式，能顺应肛管扩张器置入，有助于精准操作保护直肠黏膜；其次，专门针对保护直肠黏膜而设计的，在置入或者取出时，快速方便，且不损伤皮肤组织。而现有技术中通常采用的脑压板或者压舌板均为直形状，则不能达到上述效果。

所述的直肠黏膜保护板2的主体板21和外侧板22之间的夹角为10-20度，作为一种优选直肠黏膜保护板2的主体板21和外侧板22之间的夹角为10度。该角度分布式临床多次试验而获得的角度，该角度下效果最佳。

实施例2

请参照图4，图4为本发明的实施例的结构示意图。本实施例与实施例1基本相同，其不同之处在于，本实施中的直肠黏膜保护板2上的主体板21和外侧板22的连接处设有角度调节带3，所述的角度调节带3采用记忆材料制作而成。本实施例中通过设置角度调节带3，使得主体板21和外侧板22之间角度可根据需要进行调节，因不同患者的生理结构是不同，所需要的直肠黏膜保护板2的弯曲度是不一致的，本实施例中，通过设置角度调节带3，能够把直肠黏膜板的弯曲度调整至最佳曲度下，从而实现更好的保护直肠黏膜，进而有效减少pph并发症。另外，角度调节带3采用记忆材料制作而成，该记忆材料实根据受力大小而进行形状记忆的，只有通过手动施加作用了才能使得角度发是生改变，该设计方式，能够确保直肠黏膜板的角度稳定。

实施例3

请参照图5，图5是本发明的实施例3的结构示意图。本实施例与实施例1基本相同，其不同之处在于，本实施例中的主体板21上设有凹槽5，相应的外侧板22上设有凸块4，所述的凸块4装配凹槽5中，且凸块4中设有铰轴6，且铰轴6两端分别贯穿凹槽5两侧面。本实施例中将直肠黏膜保护板2上的主体和外侧板22采用分体式连接，使得两者角度可调，避免了一体式设计角度的单一局限性问题。

本发明的一种有效减少pph并发症的辅助器械，便于置入和取出，精准保护直肠黏膜，有效减少pph并发症，且成本低廉，减少患者的经济负担，有利于推广使用；肠黏膜保护板的主体板21长度为8cm；外侧板22的长度为3.0cm，主体板21的宽度有1.0cm/1.5cm/2.0cm三种规格。该尺寸规格是根据临床经验设计而成，避免尺寸过长，引起直肠黏膜损伤，尺寸过短，则不能较好的保护直肠黏膜。同时，多种尺寸规格，针对不同患者选取使用，使用范围广，满足使用的需求；肠黏膜保护板的主体板21和外侧板22之间呈角度分布，该设计方式，能顺应肛管扩张器置入，有助于精准操作保护直肠黏膜；其次，专门针对保护直肠黏膜而设计的，在置入或者取出时，快速方便，且不损伤皮肤组织；直肠黏膜保护板2的主体板21和外侧板22之间的夹角为10-20度，作为一种优选直肠黏膜保护板2的主体板21和外侧板22之间的夹角为10度。该角度分布式临床多次试验而获得的角度，该角度下效果最佳；，通过设置角度调节带3，能够把直肠黏膜板的弯曲度调整至最佳曲度下，从而实现更好的保护直肠黏膜，进而有效减少pph并发症；角度调节带3采用记忆材料制作而成，该记忆材料实根据受力大小而进行形状记忆的，只有通过手动施加作用了才能使得角度发是生改变，该设计方式，能够确保直肠黏膜板的角度稳定；将直肠黏膜保护板2上的主体和外侧板22采用分体式连接，使得两者角度可调，避免了一体式设计角度的单一局限性问题。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。