一种一次性使用可视化脑穿刺引导装置的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种在治疗高血压脑出血时脑内血肿清除术使用的一种一次性使用可视化脑穿刺引导装置。

背景技术

高血压脑出血是神经内外科常见的急危重症，具有病死率、致残率高等特点。开颅血肿清除术是治疗脑出血重要手段之一，但传统的开颅手术，手术创伤大，对边缘血肿清除困难，术后并发症多。随着内镜设备的进步，也伴随着脑出血内镜治疗技术的逐渐成熟，脑出血的内镜微创治疗受到了越来越多的关注，其具有手术时间短、创伤小、术后恢复快等优点。

目前神经内镜技术在发达国家已广泛开展，国内也逐渐普及，但市面现有的内镜鞘管存在很多缺点，比如血肿穿刺过程存在盲目性，虽有导航等定位软件辅助穿刺，但因无法在穿刺过程中观察周围组织结构，仍易造成医源性损伤和穿刺失败；穿刺鞘管内径偏大（均在2cm以上），导致手术中对脑组织损伤较大；手术过程中调节鞘管方向困难，操作较为复杂；手术过程中冲洗术区困难，容易影响操作视野；并且整套装置价格不菲，临床未能得到广泛使用、普及。

技术实现要素：

本发明要解决的问题是提供一种可视化、灵活性及稳定性好、能够减少脑组织损伤、实用性强的脑穿刺引导装置。

为了解决上述问题，本发明提供了一种一次性使用可视化脑穿刺引导装置，包括穿刺内芯组件、限位套管组件、握持冲洗套接组件，所述穿刺内芯组件套设于限位套管组件内，所述限位套管组件通过握持冲洗套接组件外端的斜开口与其相套接，所述握持冲洗套接组件包括限位管鞘、斜向鞘头、一级调节臂、二级调节臂和水药一体冲洗管道，所述限位管鞘一端设有斜向鞘头并与其圆弧过渡连接，所述斜向鞘头为斜开口式结构，所述限位管鞘另一端设有第一鞘座，所述第一鞘座底端设有第一调节臂并与其呈斜向连接，所述第一调节臂底端设有第二调节臂并与其呈斜向连接，所述水药一体冲洗管道设于限位管鞘内端管壁上，所述水药一体冲洗管道侧端设有注水口，所述注水口贯穿于限位管鞘内端管壁并向外延伸，所述水药一体冲洗管道一端开设有出水口。

作为本发明的进一步改进，所述第一鞘座与第一调节臂间夹角呈115°-140°，所述第一调节臂与第二调节臂间间夹角呈115°-140°。

作为本发明的进一步改进，所述穿刺内芯组件包括端盖、细空心管体和粗空心管体，所述细空心管体一侧设有粗空心管体并与其平滑过渡连接，所述粗空心管体一侧设有与端盖并与其圆弧过渡连接，所述端盖呈圆弧封闭结构，所述细空心管体一侧设有鞘管座。

作为本发明的进一步改进，所述限位套管组件由一级鞘头、固定管鞘、二级鞘头、第一连接片、第二连接片组成所述固定管鞘一端设有一级鞘头，其另一端设有二级鞘头，所述一级鞘头或二级鞘头一侧镜像设置有第一连接片和第二连接片，所述鞘头与连接片呈斜向连接，所述穿刺内芯组件与限位套管组件间通过第一连接片、第二连接片连接固定。

作为本发明的进一步改进，穿刺内芯组件、限位套管组件、握持冲洗套接组件的管体上均标注有长度刻度表。

作为本发明的进一步改进，细空心管体空心部分的内径与神经内镜外管的外径一致；粗空心管体空心部分的内径略小于外径。

作为本发明的进一步改进，穿刺内芯组件与神经内镜套接后，神经内镜镜头与端盖间距为1cm。

作为本发明的进一步改进，第二调节臂上设有防滑磨砂纹。

作为本发明的进一步改进，所述穿刺内芯组件、限位套管组件、握持冲洗套接组件均由医用级聚氨酯注塑为一体成型结构。

由于采用了以上结构，本发明具有以下有益效果：

1、损伤小：手术时先使用外径较小的限位套管组件配合穿刺内芯组件穿刺，然后再用握持冲洗套接组件二次扩张，避免了一次扩张过大造成的损伤；端盖和斜向鞘头与管体间均采用圆弧过渡，端盖设置为圆弧封闭结构，在穿刺过程中对脑组织分离仅是推挤，而非切割，最大程度减少损伤；

2、灵活性好：医护人员可以通过扶持第二调节臂，方便调整握持冲洗套接组件在颅内方向及深度，第二调节臂上设有防滑磨砂纹能够起到防滑的作用，保证医护人员握持的稳定性，符合人体力学。

3、操作空间大：经握持冲洗套接组件二次扩张的内镜通道足够大，斜向鞘头外端采用斜开口比同等情况下的直开口面积大，充分利用了鞘管空间，方便内镜下操作；斜切口的设计利于神经外科引流管向不同方向摆放及吸除不同方向的血肿（转动鞘管即可）；第一鞘座与第一调节臂间呈115°-140°角连接，使得医生使用神经内镜及吸引器在鞘管内进行手术操作时不易被第一调节臂阻挡。

4、可视化效果极佳：穿刺内芯组件、限位套管组件、握持冲洗套接组件均由医用级聚氨酯注塑为一体成型结构，医用级聚氨酯强度高，可视化性能极佳，能够在穿刺及手术清除血肿过程中清晰观察周围组织，提高穿刺成功率及减少医源性损伤；

5、稳定性好，实用性强，成本很低：第二调节臂也可外接医用蛇形牵开器，不需改变握持冲洗套接组件在颅内方向及深度时可用蛇形牵开器固定，操作简单；

6、可冲洗：限位管鞘管壁上设置有水药一体冲洗管道，并与注水口、出水口共同组成冲洗管路，注水口的大小可连接医用注射器，方便术中对术野进行冲洗。

附图说明

图1为本发明一种一次性使用可视化脑穿刺引导装置的穿刺内芯组件的结构示意图。

图2为本发明一种一次性使用可视化脑穿刺引导装置的限位套管组件的结构示意图。

图3为本发明一种一次性使用可视化脑穿刺引导装置的握持冲洗套接组件的结构示意图。

图4为本发明一种一次性使用可视化脑穿刺引导装置穿刺内芯组件与限位套管组件套接的整体结构组合示意图；

图5为本发明一种一次性使用可视化脑穿刺引导装置握持冲洗套接组件与限位套管组件套接，进行二次扩张的整体结构组合示意图。

图中：1、穿刺内芯组件，101、端盖，102、细空心管体，103、粗空心管体，104、鞘管座，2、限位套管组件，201、一级鞘头，202、固定管鞘，203、二级鞘头，204、第一连接片，205、第二连接片，3、握持冲洗套接组件，301、第一鞘座，302、限位管鞘，303、斜向鞘头，304、第一调节臂，305、第二调节臂，306、注水口，307、水药一体冲洗管道，308、出水口，309、防滑磨砂纹。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明作进一步的解释说明。

实施例一：一种一次性使用可视化脑穿刺引导装置，包括穿刺内芯组件1、限位套管组件2，所述穿刺内芯组件1套设于限位套管组件2内，所述穿刺内芯组件1包括端盖101、细空心管体102和粗空心管体103，所述细空心管体102一侧设有粗空心管体103并与其平滑过渡连接，所述粗空心管体103一侧设有与端盖101并与其圆弧过渡连接，所述端盖101呈圆弧封闭结构，所述细空心管体102一侧设有鞘管座104，所述穿刺内芯组件1与神经内镜套接后，神经内镜镜头与端盖101间距为1cm，所述限位套管组件2由一级鞘头201、固定管鞘202、二级鞘头203、第一连接片204、第二连接片205组成所述固定管鞘202一端设有一级鞘头201，其另一端设有二级鞘头203，所述一级鞘头201或二级鞘头203一侧镜像设置有第一连接片204和第二连接片205，所述鞘头与连接片呈斜向连接，所述穿刺内芯组件1与限位套管组件2间通过第一连接片204、第二连接片205连接固定。

实施例二：一种一次性使用可视化脑穿刺引导装置，包括限位套管组件2和握持冲洗套接组件3，所述限位套管组件2通过握持冲洗套接组件3外端的斜开口与其相套接，所述限位套管组件2由一级鞘头201、固定管鞘202、二级鞘头203、第一连接片204、第二连接片205组成所述固定管鞘202一端设有一级鞘头201，其另一端设有二级鞘头203，所述一级鞘头201或二级鞘头203一侧镜像设置有第一连接片204和第二连接片205，所述鞘头与连接片呈斜向连接，所述握持冲洗套接组件3包括限位管鞘302、斜向鞘头303、一级调节臂304、二级调节臂305和水药一体冲洗管道307，所述限位管鞘302一端设有斜向鞘头303并与其圆弧过渡连接，所述斜向鞘头303为斜开口式结构，所述限位管鞘302另一端设有第一鞘座301，所述第一鞘座301底端设有第一调节臂304并与其呈斜向连接，所述第一鞘座301与第一调节臂304间夹角呈115°-140°，所述第一调节臂304底端设有第二调节臂305并与其呈斜向连接，所述第一调节臂304与第二调节臂305间间夹角呈115°-140°，所述第二调节臂305上设有防滑磨砂纹309，所述水药一体冲洗管道307设于限位管鞘302内端管壁上，所述水药一体冲洗管道307侧端设有注水口306，所述注水口306贯穿于限位管鞘302内端管壁并向外延伸，所述水药一体冲洗管道307一端开设有出水口308，其余技术方案与实施例一相同。

实施例三：所述穿刺内芯组件1、限位套管组件2、握持冲洗套接组件3的管体上均标注有长度刻度表，其余技术方案与实施例一至二相同。

实施例四：所述细空心管体102空心部分的内径与神经内镜外管的外径一致；粗空心管体103空心部分的内径略小于外径，其余技术方案与实施例一至三相同。

实施例五：所述穿刺内芯组件1、限位套管组件2、握持冲洗套接组件3均由医用级聚氨酯注塑为一体成型结构，其余技术方案与实施例一至四相同。

为了方便理解本发明的上述技术方案，以下通过具体的使用方式对本发明的上述技术方案进行详细说明。

具体工作过程为：在穿刺前首先将穿刺内芯组件1与限位套管组件2套接，通过第一连接片204、第二连接片205连接固定，神经内镜外管穿过鞘管座104，经过细空心管体102、粗空心管体103，直至镜头与端盖101的间距为1cm，使神经内镜外管与穿刺内芯组件1套接；在内镜直视下，根据所需深度及角度穿刺进入脑组织，穿刺过程中如见到较粗血管应注意避开，到达血肿腔底部后，取出穿刺内芯组件1，此时可以放出并吸除部分血肿，进行初步减压（或直接放置引流管后结束手术）；然后将握持冲洗套接组件3通过斜向鞘头303外端的斜开口经一级鞘头201套接于限位套管组件2外，进行二次扩张，取出限位套管组件2，使内镜通道空间达手术所需，透明的握持冲洗套接组件3可以观察术区及周围组织情况，并在内镜下用吸引器吸除血肿；通过扶持第二调节臂305，可以方便调整握持冲洗套接组件3在颅内方向及深度，第二调节臂305也可外接医用蛇形牵开器，在不需改变方向及深度时可用蛇形牵开器固定；通过注水口306外接医用注射器进行术区冲洗，有利于清除血肿及彻底止血。

本发明的外形和大小可根据血肿部位及深浅调整，但内部结构及原理不变，具体使用时内镜可为神经内镜、鼻窦镜、关节镜等。

上述内容为本发明的示例及说明，但不意味着本发明可取得的优点受此限制，凡是本发明实践过程中可能对结构的简单变换、和/或一些实施方式中实现的优点的其中一个或多个均在本申请的保护范围内。