取栓器的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种取栓器。

背景技术

血管内栓塞是临床上的常见病和多发病，是指血液在血管内不正常凝结，其凝结原因可以是外界诱导因素，也可以是遗传因素。人体内常有血栓形成，人体血液内形成的栓子可造成血管部分或完全堵塞，阻碍血管远端的血供。形成后的血栓也有可能会脱落，随着血液流动堵塞其它部位的血管，引起相应部位的组织器官缺血、缺氧，最终导致组织或器官坏死、水肿等病理。

临床上根据血栓所处部位和血栓栓塞的严重程度有不同的处理方式，其中一种处理方式为将已形成的血栓取出。然而，在长血栓病变段，目前的取栓器的取栓效率较低，从而造成手术的成功率相对较低。

因此，如何提高手术成功率和取栓效率，是本领域技术人员目前需要解决的技术问题。

技术实现要素：

有鉴于此，本发明的目的是提供一种取栓器，能够提高手术成功率和取栓效率。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种取栓器，包括：

取栓件，所述取栓件具有自膨胀性；

芯轴，所述取栓件连接于所述芯轴，所述芯轴用于带动所述取栓件由血管上位于血栓一侧的进入创口移至另一侧的移出创口，以使所述取栓件带动血栓从所述移出创口移出。

优选地，所述芯轴的两端均设有软头，所述软头的硬度小于所述芯轴的硬度。

优选地，所述芯轴仅一端设有软头，所述软头的硬度小于所述芯轴的硬度。

优选地，所述芯轴的一端设有软头而另一端设有用于可拆卸连接所述软头的软头连接件，以使所述芯轴能够构成首尾相接的闭环结构；所述软头的硬度小于所述芯轴的硬度。

优选地，还包括用于在血管的移出创口处收取血栓的第一导管，所述第一导管为两端开口的贯通结构，以使所述芯轴从所述第一导管中通过。

优选地，还包括用于在血管的进入创口处辅助所述取栓件进入血管内的第二导管，所述取栓件能够可移动地收缩于所述第二导管中。

优选地，还包括连接于所述取栓件和/或所述芯轴上的显影示标。

优选地，所述取栓件为若干个，所有所述取栓件沿所述芯轴的延伸方向依次设置。

优选地，所述取栓件为支架。

优选地，所述取栓件为具有滤网结构的网篮。

本发明提供的取栓器包括取栓件和芯轴。取栓件具有自膨胀形性。取栓件连接于芯轴，芯轴用于带动取栓件由血管上位于血栓一侧的进入创口移至另一侧的移出创口，以使取栓件带动血栓从移出创口移出。

该取栓器中，芯轴用于带动取栓件从进入创口移至移出创口，取栓件入路和血栓出路是不同的，取栓件在到达血栓之前即能够释放并膨胀。其中，取栓件入路指的是血管上的用于取栓件进入的进入创口与血栓之间的管路；血栓的出路指的是血栓随取栓件移出血管的管路，该出路具体指从血栓未随取栓件移动时的位置到移出创口之间的管路。

当释放后的取栓件到达血栓处后，继续按原方向进行移动，血栓会随取栓件一起移动，直至取栓件将血栓从移出创口带出。对于长血栓段病变段，芯轴较容易通过，增加了取栓器通过血栓的通过率，可以提高取栓效率，可以提高手术的成功率。

另外，对于现有技术中一种采用取栓件入路和血栓出路为相同管路的取栓器，其在操作时，取栓件进入血管的创口与血栓移出血管的创口通常为同一个。由于取栓件具有自膨胀性，此种现有的取栓件需要先由一小直径导管进行约束，在小直径导管辅助下将取栓件送入血管，并由小直径导管贯穿血栓处后再后撤小直径导管以释放取栓件，方能使取栓件捕获血栓。对于长血栓段病变，小直径导管通过血栓段并不容易。相比于该现有取栓器，本申请中的取栓器只需设置能够带动取栓件运动的芯轴，无需设置小直径导管约束取栓件并贯穿血栓，本申请中芯轴的直径可以设置远小于小直径导管，能够极大提高取栓的成功率。

此外，取栓件通常由远端向近端移动，取栓件移动的过程中，取栓件可以阻挡在血栓的远端，可以防止取栓过程中拉碎的血栓随血液流动进入其它部位的组织器官，降低远端栓塞的风险，不需要额外放置远端保护器或阻断血流。

本申请所提供的取栓器的一种优选的实施例中，取栓件为若干个，所有所述取栓件沿所述芯轴的延伸方向依次设置，能够进一步提高对长血栓病变段的取栓效率。此外，由于取栓件入路和血栓出路不同，可以规避取栓时血管远端空间不足以容纳多个取栓件的问题

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。

图1为本发明所提供取栓器的第一种使用图；

图2为本发明所提供取栓器的具体实施例一的结构示意图；

图3为本发明所提供取栓器中的第一种取栓件的结构图；

图4为本发明所提供取栓器中的第二种取栓件的结构图；

图5为本发明所提供取栓器中的第三种取栓件的结构图；

图6为本发明所提供取栓器中的第四种取栓件的结构图；

图7为本发明所提供取栓器中的第五种取栓件的结构图；

图8为本发明所提供取栓器中的第六种取栓件的结构图；

图9为本发明所提供取栓器的具体实施例二的结构示意图；

图10为本发明所提供取栓器的具体实施例三的结构示意图；

图11为本发明所提供取栓器的具体实施例四的结构示意图；

图12为本发明所提供取栓器的具体实施例五的结构示意图；

图13为本发明所提供取栓器的具体实施例六的结构示意图；

图14为本发明所提供取栓器的具体实施例七的结构示意图；

图15为本发明所提供取栓器的具体实施例八的结构示意图；

图16为本发明所提供取栓器的第二种使用图。

图1至图16中，1-芯轴，2-软头，3-取栓件，31-两端开口式网篮，32-第一类一端开口一端封闭式网篮，33-第二类一端开口一端封闭式网篮，34-两端封闭式网篮，35-多孔式网篮，351-多孔高分子膜，352-金属骨架，4-显影示标，41-弹簧状显影示标，42-丝状显影示标，43-环状显影示标，5-第二导管，6-进入创口，7-第一导管，8-移出创口，9-血栓，10-软头连接件。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明的核心是提供一种取栓器，能够提高手术成功率和取栓效率。

本发明所提供取栓器的一种具体实施例中，请参考图1和图2，包括取栓件3和芯轴1。取栓件3具有自膨胀性，能够收缩而体积变小或释放而体积变大，取栓件3可以用于切割和捕捉血栓9。取栓件连接于芯轴。芯轴用于带动取栓件3由血管上位于血栓一侧的进入创口6移至血栓另一侧的移出创口8，以使取栓件带动血栓从移出创口8移出。移出创口8与进入创口6为血管上不同的创口。

采用该取栓器，对于长血栓9段病变段，芯轴1较容易通过，增加了取栓器通过血栓9的通过率，可以提高取栓效率以及手术的成功率；同时，取栓件3移动的过程中，取栓件3可以阻挡在血栓9的远端，可以防止取栓过程中拉碎的血栓9随血液流动进入其它部位的组织器官，降低远端栓塞的风险。

其中，芯轴1的可以为长丝、棒、杆或条状结构，具有一定的抗断裂和抗拉伸强度。芯轴1主要用于连接软头2、取栓件3、显影示标4等，便于在体外操作取栓件3的释放和回收等。为满足不同的临床需求，芯轴1在不同段可以设置成不同的材料，也可以同种材料设置成不同尺寸结构。芯轴1的材料可以是金属，如：niti，不锈钢等；可以是高分子，如ptfe，pi等；也可以是多种材料的复合，如：带ptfe涂层的niti丝，采用这种材料既能保证一定的抗断裂和拉伸强度，又能保证表明光滑，具有更好的通过性。芯轴1长度可根据临床需求进行调整，可以在所有取栓件3的一端设置的较长，另一端较短，如图9；也可以是所有取栓件3两端的长度差不多，如图14。

其中，芯轴1可以贯穿取栓件3中，也可以仅连接在取栓件3的端部。

其中，芯轴1的至少一个端部可以设有软头2，软头2的硬度小于芯轴1的硬度。软头2的设置使取栓器不容易损伤血管和刮伤器械。软头2的具体软硬程度可以根据器械的应用部位进行调整，其材料可以是金属材料、高分子材料或两者的组合体。

具体地，芯轴1可以两端均设置有软头2，芯轴1的两端均不会损伤血管，芯轴1整体可以全部进入血管中。在使用时，可以使芯轴1的第一个软头2先从进入创口6进入血管中，芯轴1不断移动，使芯轴1的第二个软头2也从进入创口6进入血管中，在芯轴上的第一个软头2以及血栓9从移出创口8移出后，芯轴1可以继续按原方向运动，直至第二个软头2也可以从移出创口8直接移出，从而可以在不损伤血管的情况下方便地将取栓器从血管中取出。

又或者，芯轴1可以仅一端设置软头2，有利于降低制造成本。此时，可以仅使设置软头2的一端通入血管内，而另一端始终不进入血管内。芯轴1上设置软头2的一端从进入创口6进入血管后，芯轴1一直按原方向运动，直至血栓随取栓件从移出创口8移出。然后，可以将取栓器上的血栓清理干净，再使芯轴1带动清理好的取栓件反向运动以实现芯轴1的取出。

再者，请参考图15，芯轴1的一端可以设有软头且另一端设有用于可拆卸连接该软头的软头连接件10，以使芯轴1能够构成首尾相接的闭环结构。

在使用时，请参考图16，可以先将芯轴1设置软头2的一端从进入创口送入血管内并继续移动，当取栓件带动血栓从移出创口移出血管后，将位于血管外侧的软头连接件10与软头2连接，使芯轴1形成一个封闭圈，同时，将取栓件上附着的血栓清理干净。

然后，继续沿着原移动方向拉动芯轴1进行运动，使取栓件再次进入血管内进行取栓。此次血栓取出血管后，可以将取栓件上的血栓清理干净后，重复以上拉动封闭的芯轴1运动的过程，继续进行若干次的取栓操作，直到血管内血栓彻底清除。此后，解开软头2与软头连接件10的首尾连接，撤出取栓器。该使用方法能够规避多次取栓过程中需要多次送入芯轴1的问题，便于提高多次取栓的效率。其中，优选地，软头连接件10的材质可以选用通常设置软头2的材质。

进一步地，该取栓器还可以包括用于在血管的移出创口8处收取血栓9的第一导管7，第一导管7为两端开口的贯通结构，以使芯轴1从第一导管7中通过。请参考图1，芯轴1从进入创口6进入血管，并带动血栓9朝向血管上的移出创口8移动，第一导管7插设在血管上的移出创口8处，芯轴1带动血栓9直接移至第一导管7中，便于对血栓9的收取，且可以避免血栓对移出创口8造成损伤。

在上述任一实施例的基础上，请参考图1，该取栓器还可以包括用于在血管的进入创口6处辅助取栓件3进入血管内的第二导管5，取栓件3能够可移动地收缩于第二导管5中。

在使用时，先选择取栓件入路和血栓9的出路，确定分别位于血栓9两侧的进入创口6和移出创口8。沿血栓9出路置入第一导管7，沿取栓件入路置入第二导管5。推送芯轴1通过血栓段，进入第一导管7内并伸出体外。固定第一导管7和第二导管5不动，朝向第一导管7侧拉出芯轴1，将血栓9拉入第一导管7中。其中，在血管内，取栓件3能够膨胀到与血管的直径相同。朝向移出创口8推送芯轴1，使芯轴1穿过血栓9，取栓件3会随芯轴1一起移动，随着芯轴1和取栓件3的不断移动，血栓9被取栓件3切割和捕捉，血栓9能够随取栓件3和芯轴1一起进入移出创口8处的第一导管7中，完成血管的再通。

由于取栓件3在释放后体积可能较大，释放状态进入体内或血管内的过程中可能会损伤血管。本实施例中，可以先将取栓件3收缩在第二导管5中，由第二导管5从进入创口6送入血管内，在血管内部再将取栓件3从第二导管5中推出进行释放，但是第二导管5无需穿过血栓9，从而可以方便取栓件3进入血管内，进一步提高取栓效率，降低对病人的伤害。

在上述任一实施例的基础上，请参考图3，该取栓器还可以包括连接于取栓件3和/或芯轴1上的显影示标4。一个取栓器中可以设置有一个或多个显影示标，具体地，每个取栓件3的两端可以均设有显影示标4。显影示标4的x射线透过性差，便于手术过程中观察取栓器在人体血管内的位置和形态。显影示标4常用的材料为x射线透过性差的金属材料，比如：金、铂、钽、钨等；或掺杂有x射线透过性差材料的高分子材料，比如：掺杂有baso4、bi2o3的高分子材料。显影示标4可以设置为多种形态，具体地，显影示标4可以为弹簧状显影示标41、或环状显影示标43、或丝状显影示标42。另外，显影示标4与取栓件3或芯轴1的连接方式可以是焊接，粘接，缠绕，熔接等。

在上述任一实施例的基础上，取栓件3为若干个，具体可以为一个或至少两个，所有取栓件3沿芯轴1的延伸方向依次设置。该取栓器上的取栓件3数量可以无限增加，直到满足临床需求，从而可以保证多个血栓9或长血栓能够被取栓件3所捕获，无需进行多次取栓操作，操作简单，能够提高取血栓9的效果。另外，远端的取栓件3可以充当远端保护器，防止拉碎的血栓9流入远端血管造成栓塞。

进一步地，取栓件3可以为支架，血栓切割效果相对较好。

又或者，取栓件3可以为具有滤网结构的网篮，保护效果相对较好。进一步地，取栓件3可以为两端开口式网篮31，或两端封闭式网篮34，或一端开口一端封闭式网篮。其中，一端开口一端封闭式网篮具体可以为开口为斜面的第一类一端开口一端封闭式网篮32以及开口为非斜面的第二类一端开口一端封闭式网篮33；还可以是多孔式网篮35，如图8所示，更具体地，多孔式网篮可以为多孔高分子膜与金属骨架复合而成，或者为全金属件。同一个取栓器上可以装配同一种网篮，如图9所示；也可以装配不同种网篮，如图10所示。网篮的径向力大小、网篮的直径、网篮的数量、各网格的稀密程度、花纹结构均可以根据器械的临床需求进行调整。此外，网篮的开口方向亦可以根据血流方向和临床需求设置成全部正装，如图9；或全部反装，如图11；或部分正装、部分反装，如图12。取栓器可以是同一种直径的网篮装配而成，如图9；也可以是不同种直径的网篮装配而成，如图13。网篮的加工方法可以是激光切割金属管材而成，如图4、图5所示；也可以是金属丝编织而成，如图6、图7所示。

本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。

以上对本发明所提供的取栓器进行了详细介绍。本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。