一种治疗便秘的肚脐贴的制作方法

文档序号:15736335发布日期:2018-10-23 21:32阅读:4548来源:国知局

本发明涉及医用配制品,具体涉及含有来自植物未确定结构的治疗便秘的中药制剂。

技术背景

便秘,是临床常见且多发的疾病,其临床表现是排便次数的减少、排便困难或费力、粪便干结量少及排便不尽感等。研究表明,我国目前有28%的成年人患有便秘,36%的成年人存在排便困难情况,女性多于男性。便秘给患者造成了身体和精神上的痛苦,严重影响他们的正常生活和工作。西医主要采用内服酚酞片、乳果糖和外用开塞露等对症治疗,长期使用易产生依赖性,且复发率较高。中医药在治疗便秘方面有着悠久的历史,其具有改善症状快、标本兼治的优点,且少有不良反应和毒副作用的发生的独特优势。便秘常见的病因病机是肠胃燥热,气机郁滞,气血不足,治疗本病的关键在于清热润肠通便,行气导滞,补气养血。中医认为便秘主要是因为各种原因引起大肠传导功能失常,其原因有过食辛辣厚味或饮酒等使得胃肠积热,热伤津液,大肠失润,大便干燥难以排出;或是心情不畅,思虑过度,久坐不动等引起脏腑气机郁滞,大便通降失常;或是年老体弱,久病,脾胃虚弱等引起气血虚弱,大肠推动无力,肠道失去血液津液滋养,而出现大便干燥,排便困难。但由于便秘治疗周期较长,长期内服中药容易给胃、肝、肾带来较重的负担,导致病人难以坚持服用。因此,寻找一种治疗便秘效果显著的中药外用制剂,市场应用前景广阔,具有重要现实意义。



技术实现要素:

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗便秘的肚脐贴,该肚脐贴疗效显著。

本发明解决上述技术问题的方案如下:

一种治疗便秘的肚脐贴,该肚脐贴的药膏由有效成分和医学上可接受的辅料组成,其特征在于,所述的有效成分由以下重量百分比的中药饮片组成:厚朴6~8%,芒硝9~11%,当归5~7%,肉苁蓉10~12%,麻子仁10~12%,枳实6~8%,槟榔5~7%,生首乌6~8%,秦艽6~8%,黄芪5~7%,威灵仙5~7%,芦荟9~11%,冰片5~7%。

上述肚脐贴中,所述的中药饮片的最佳重量百分比为:厚朴7%,芒硝10%,当归6%,肉苁蓉11%,麻子仁11%,枳实7%,槟榔6%,生首乌7%,秦艽7%,黄芪6%,威灵仙6%,芦荟10%,冰片6%。

本发明所述的肚脐贴的药膏由以下方法制备而成:取所述的中药饮片,粉碎成细粉,加入凡士林和羊毛脂,混匀即可。

中医认为,脐为先天之命蒂,后天之气舍,为经气之汇海,五脏六腑之本。又由于神阙穴临近大肠,所以肚脐给药具有直达病所的作用。本发明所述的肚脐贴的有效成分由厚朴,芒硝,当归,肉苁蓉,麻子仁,枳实,槟榔,生首乌,秦艽,黄芪,威灵仙,芦荟,冰片组成,方中,芒硝和芦荟具有清热通便的功效,共为君药;肉苁蓉、麻子仁、生首乌和当归具有润肠通便的功效,厚朴、枳实、槟榔和威灵仙具有行气导滞的功效,秦艽具有清热通络的功效,它们能起到助君药通便的作用,共为臣药;黄芪(兼)起到“祛邪不伤正”和补气的功效,冰片具有促进药物吸收的功效,共为佐药;当归(兼)具有生血养血的功效为使药。全方共奏清热润肠通便,行气导滞,补气养血的功效,达到治疗便秘的目的。

为了更好的理解本发明,下面将通过临床实验来证明本发明所具有的技术效果。

一、临床资料

将51例便秘患者,按照治疗顺序随机分为两组,治疗组为31例(平均年龄20岁),对照组为20例(平均年龄21岁)。两组病例在年龄、性别、病程等方面经统计学分析无显著性差异(p>0.05),具有可比性。

二、诊断标准

参照功能性便秘罗马ⅲ诊断标准:

必须符合以下两项或两项以上:(1)至少25%的排便感到费力;(2)至少25%的排便为干球状或硬便;(3)至少25%的排便有不尽感;(4)至少25%的排便有肛门直肠梗阻感/阻塞感;(5)排便次数<3次/周。

纳入标准:在不使用泻药的情况下很少出现稀便;没有足够的证明诊断便秘型肠易激综合征(ibs);诊断前症状出现至少6个月,且近3个月症状符合以上诊断标准。

三、排除标准

由肠道器质性病变导致肠道狭窄引起的便秘、妊娠或者哺乳期者,合并其他系统严重疾病者、精神病者、未按要求用药者及无法判断疗效者。

四、治疗方法

治疗组:取实施例1所述的肚脐贴,贴在神阙穴上,每日1贴,连续治疗7天。

对照组:口服酚酞片(国药准字h14020068),每次50mg,每日1次,每晚睡前服用,连续治疗7天。

五、疗效评定标准

1、疗效评价标准:按照《中医病证诊断疗效标准》中制定的疗效判定标准进行评分,2d以内排便1次,便质转润,解便无困难,临床症状消失为治愈;2d以内排便1次,便质转润,解便存在轻微困难,临床症状有所缓解为显效;3d以内排便1次,便质先干后软,解便存在困难,临床症状有所缓解为有效;未达到上述判定标准为无效;总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数×100%。

2、症状积分评价标准:按照中华医学会外科学分会肛肠外科学组编制的《便秘症状及疗效评估问卷》对患者进行评定。问卷包括6个方面,即排便频率,排便时间,粪便性质,排便困难,下坠、不尽及胀感,腹痛。每个问题评分0-3分,得分越高表明症状越严重。

六、治疗结果

统计学处理:全部数据采用spss17.0统计学软件进行统计分析。计数资料,以表示,比较采用t检验,等级资料,以例数表示,比较采用秩和检验。p<0.05表示差异具有统计学意义。临床治疗效果比较见表1和表2。

表1两组治疗效果比较

注:※表示治疗组与对照组比较p<0.05。

表2两组治疗平均积分比较

注:※表示治疗后治疗组与对照组比较p<0.05;#表示同组治疗前后比较p<0.05。

从表中的数据可以看出,治疗组与对照组比较总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(p<0.05),本发明肚脐贴治疗便秘的效果显著,总有效率高达90.32%。两组治疗前症状积分,差异不具有统计学意义,治疗后,同组治疗前后比较,积分差异显著(p<0.05);两组治疗后症状积分比较,治疗组低于对照组,差异具有统计学意义(p<0.05)。临床研究结果表明,本发明治疗便秘的肚脐贴,能够有效改善便秘症状,缓解不适,疗效显著,且没有出现任何临床不良反应。

具体实施方式

下述实施例中的厚朴,芒硝,当归,肉苁蓉,麻子仁,枳实,槟榔,生首乌,秦艽,黄芪,威灵仙,芦荟,冰片均为饮片。下述实施例所述的肚脐贴,每贴药膏的用量按生药量计均为0.6克。

实施例1

1、处方:厚朴14g,芒硝20g,当归12g,肉苁蓉22g,麻子仁22g,枳实14g,槟榔12g,生首乌14g,秦艽14g,黄芪12g,威灵仙12g,芦荟20g,冰片12g。

2、制备方法:将上述处方药饮片粉碎成80目细粉;取凡士林160g,羊毛脂40g与药粉混匀,得药膏;将药膏置于脱敏胶布上,覆盖上防粘层,即得所述的肚脐贴。

实施例2

1、处方:厚朴13g,芒硝22g,当归11g,肉苁蓉33g,麻子仁20g,枳实13g,槟榔11g,生首乌13g,秦艽13g,黄芪11g,威灵仙11g,芦荟18g,冰片11g。

2、制备方法:将上述处方药饮片粉碎成80目细粉;取凡士林140g,羊毛脂60g与药粉混匀,得药膏;将药膏置于脱敏胶布上,覆盖上防粘层,即得所述的肚脐贴。

实施例3

1、处方:厚朴14g,芒硝22g,当归13g,肉苁蓉24g,麻子仁20g,枳实14g,槟榔12g,生首乌15g,秦艽14g,黄芪12g,威灵仙11g,芦荟18g,冰片11g。

2、制备方法:将上述处方药饮片粉碎成80目细粉;取凡士林170g,羊毛脂30g与药粉混匀,得药膏;将药膏置于脱敏胶布上,覆盖上防粘层,即得所述的肚脐贴。

实施例4

1、处方:厚朴15g,芒硝22g,当归12g,肉苁蓉22g,麻子仁21g,枳实15g,槟榔12g,生首乌14g,秦艽13g,黄芪11g,威灵仙11g,芦荟20g,冰片12g。

2、制备方法:将上述处方药饮片粉碎成80目细粉;取凡士林180g,羊毛脂20g与药粉混匀,得药膏;将药膏置于脱敏胶布上,覆盖上防粘层,即得所述的肚脐贴。

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