可固定经口插管的嘴形撑开器及其使用方法与流程

本发明属于医疗器械技术领域，特别是涉及一种可固定经口插管的嘴形撑开器及其使用方法。

背景技术

经口插管主要包括经口气管插管和喉罩插管，不仅应用于手术麻醉、急救复苏、还广泛应用于呼吸衰竭和心功能衰竭抢救治疗。对于经口插管机械通气的患者，由于重力和体位因素，插管若固定不牢固，可使气管插管往气道内滑，气管插管滑入单侧支气管中；同时，插管固定不牢固，易出现吐管和插管拔出。机械通气的患者多存在意识障碍，加之插管的刺激，咬管的现象时有发生。上述情况不仅影响了患者的治疗和呼吸功能的恢复，甚至会产生生命危险。因此，安全固定是经口插管治疗成功的保障。

目前通常使用的固定方法为胶布固定或胶布配合牙垫、注射器、口咽通气管等辅助装置撑开牙齿进行固定为主，同时也有少量使用唇外固定器进行固定。胶布固定受汗液或口腔内分泌物流出浸润的影响，胶布易松动，导致插管内滑、吐管脱落或插管拔出。因此，使用胶布固定或使用胶布配合撑开牙齿的辅助装置在固定时，为达到牢固固定的效果，需要多圈缠绕插管，同时延长粘贴面部皮肤胶布的长度。多圈缠绕使松解时极为困难，有时需要剪开，才可完成。经过多圈缠绕的胶布覆与嘴唇上不仅混乱还会造成患者不适。同时，视觉上的混乱，使患者家属产生不适，而诱发医患矛盾。胶布通透性差、且由化工物质制成，粘于面部皮肤产生不适感、过敏情况；松解不方便，甚至在松解时撕脱面部皮肤等情况的发生。单纯胶布固定和唇外固定器可造成患者咬管的情况发生；使用胶布配合撑开牙齿的辅助装置在固定时无一例外均位于患者的插管的一侧，会造成插管的移位。对于一些门齿松动或脱落的患者，使用辅助装置撑开患者牙齿，由于支撑面较小，上下牙龈不能很好咬住。同时由于覆盖面较小，不能完全压住舌体，使插管更易脱出和移位。咬管、脱管、拔管和插管的移位的发生均会影响机械通气的治疗效果，甚至危及患者生命。

口腔内存在大量寄生菌和分泌物，气管插管患者由于机体抵抗力下降，口腔内的细菌往往会成为致病菌。因此需要每日对患者进行多次的口腔的护理。由于目前所使用的固定方法几乎完全封闭在口唇周围。因此，需要部分或完全拆卸固定装置才能进行口腔护理。同时，由于目前的辅助固定装置多与插管的直径相适合，使上下牙齿撑开缝隙较小，大大增加了口腔护理的难度。大量的口腔内分泌物若不及时清除，会形成囊上分泌物，最后通过插管气囊，逆行入肺，导致肺炎的发生。因此，及时清除口腔内分泌物和细菌是减少肺炎的关键。但是，由于现行固定方法的限制，在吸出口腔内分泌物时，只能对一侧的口腔内分泌物进行吸出，有时需要完全拆卸固定装置才能吸出。由于上述原因在对患者进行口腔护理和吸出囊上分泌物时，不仅增加了护理难度和工作量，降低了护理质量，还增加肺炎的发生率，使患者死亡率增加。

综上所述，经口插管的固定方法是一项亟待解决的临床问题，理想的气管插管固定装置应具有适合嘴型解剖结构，固定牢固；便于及时吸出口腔内分泌物；可撑开患者牙齿，扩大口腔暴露面积，便于口腔护理；固定带松解方便；结构简单美观；不良反应少的特点。但目前国际上尚无此类产品，基于上述理想状态发明了可固定经口插管的嘴形撑开器。

技术实现要素：

本发明为解决公知技术中存在的技术问题而提供一种可固定经口插管的嘴形撑开器及其使用方法。该嘴形撑开固定器作为经口插管的一种配套器械，根据不同直径的经口插管直径进行设置，并置于经口插管的接头处，更便于临床操作；根据牙齿张开时的形状和嘴唇结构设置，更便于撑开与固定；同时也便于对患者口腔的清洁护理，清除囊上分泌物，使用方便，安全可靠。

本发明为解决公知技术中存在的技术问题所采取的一个技术方案是：

一种可固定经口插管的嘴形撑开器，包括撑开固定器本体和固定带，所述撑开固定器本体包括管体部、定位部和箍体部；所述管体部为内部具有三个腔的椭圆形管体，内部的三个腔包括一个圆形中管经口插管腔和位于圆形中管经口插管腔左右两侧的两个吸痰管腔；所述管体部的顶端向四周延伸形成覆盖上下唇的定位部，所述定位部上设置有用于固定固定带的凸起；所述箍体部包括固定段和延伸段，所述固定段的周向一端与延伸段的周向一端相连，所述延伸段可覆于固定段外侧；所述固定段的末端与圆形中管经口插管腔的圆形中管顶端相连，所述延伸段的末端与圆形中管顶端之间留有便于引出和移动气囊充气管的缝隙；所述固定段的内侧设有具有横纹或凸点的防滑结构，所述固定段的周向另一端外侧设有若干个斜形勾槽，所述延伸段的内侧设有与斜形勾槽配合的斜形卡勾。

优选的，所述圆形中管经口插管腔的内侧壁在靠近下唇中部且位于缝隙处的下方设有用于容纳经口气管插管或喉罩插管的气囊充气管的凹槽。

优选的，所述管体部的末端斜形开口，斜形开口便于插入患者口腔，同时插入后便于压住舌体。

优选的，所述定位部的形状为略带凹陷的椭圆形，与人嘴外部轮廓相似，以适合口唇的解剖结构，同时有利于固定，定位部四角设有圆柱状凸起。

优选的，所述固定带为两条具有弹性的棉布条，增加了患者的舒适感，避免过敏反应和皮肤撕脱，每条固定带的两端均设有若干个固定孔，易于调整长度和固定及拆卸。

优选的，所述撑开固定器本体采用医用橡胶或医用塑料材质制成。

本发明为解决公知技术中存在的技术问题所采取的另一技术方案是：

一种可固定经口插管的嘴形撑开器的使用方法，包括以下步骤：

1)使用前，首先将经口气管插管或喉罩插管连同气囊充气管插入撑开固定器本体的圆形中管经口插管腔内，同时将气囊充气管置于圆形中管经口插管腔的气囊充气管的凹槽内，从箍体部的缝隙处引出气囊充气管，通过固定段的勾槽与延伸段的卡勾产生咬合，将撑开固定器本体固定于经口气管插管或喉罩插管的接头处；

2)使用时，将经口气管插管或喉罩插管经患者口腔插入至适当位置后，松解箍体部的延伸段使卡勾与勾槽分离，将撑开固定器本体的管体部末端斜形开口沿患者牙缝插入，撑开牙齿，将管体部推入至患者口腔内，四周定位部贴近患者唇部；根据经口插管的管径，调整箍体部的延伸段卡勾至固定段卡槽的合适位置，然后按压箍体部的延伸段，使延伸段斜形卡勾与固定段斜形勾槽咬合，固定经口气管插管或喉罩插管；

3)将两条固定带分别置于患者枕骨的上下端，然后拉出固定带两端，将两条固定带交叉，调整适合的松紧度，将固定带上的固定孔按置在定位部上的凸起上，完成固定；

4)当患者囊上分泌物增多时，使用吸痰管，随时通过两侧的吸痰管腔吸出患者口腔内的分泌物及囊上物；

5)在需要对患者进行口腔护理时，松开固定带，将气囊充气管延凹槽向下推送，在确保撑开固定器管体部旋转90度时其末端不会对气囊充气管产生作用力的情况下，通过对定位部进行90度旋转，进而使管体部亦旋转90度，撑大口腔暴露，将固定带重新交叉固定在定位部的凸起上，进行口腔护理。

与现有技术相比，本发明具有的优点和积极效果是：

本发明作为支具和固定的撑开固定器本体部分采用医用橡胶或医用塑料材质制成，插管的管体和气囊充气管均位于圆形中管经口插管腔内，既可以用于固定插管，又可防止患者的上下齿咬合而导致插管本体出现气量不足，甚至咬断气囊充气管或插管本体的现象，大大增加了患者的安全性。撑开固定器本体部分的管体部末端为斜形开口，便于插入及撑开患者牙齿，同时可压住舌体减少因舌体的摆动造成插管的內咽及脱出；管体部的椭圆形结构与牙齿张开时的形状相似，不仅增加了患者的舒适性，还可减少位置的移动；在对患者进行口腔护理时通过简单拆卸固定带，将椭圆形管体旋转90度，可以增加患者口腔的暴露面积，更便于口腔的清洁护理。两个外侧吸痰管腔的设置有利于及时吸出两侧口腔内的分泌物及囊上物，可完全避免通过拆卸固定装置才能吸出口腔内分泌物的弊病。定位部根据嘴唇解剖结构设计为略带凹陷的椭圆形，不仅有利于固定，同时增加患者的舒适性。箍体部在配套使用时，作为经口插管的一个附件，在使用前，通过延伸段与固定段的勾槽咬合固定在经口插管的接头处；使用时，松开延伸段卡勾，解除与固定段的咬合，即可向下推动撑开固定器的本体部分进入患者口腔至合适位置，调整箍体部的延伸段至合适的松紧度按压卡勾与固定段的勾槽，产生咬合力，完成固定。因此，临床操作方便。由于固定段内设有防滑结构可有效避免插管的內滑、脱出及拔出。在单独使用时，通过延伸段的卡勾与固定段卡槽的位置的调节可调节箍体腔直径的大小，可用于直径小于圆形中管经口插管腔的插管的固定，部分解决了不同直径插管固定的问题。箍体部固定后由于插管的管体上具有刻度标志，因此，非常容易判断插管的管体位置，可完全避免现有技术不能判断插管位置的情况，及时作出调整，防止意外情况的发生。固定后三腔管体的圆形中管通过箍体部与经口气管插管或喉罩插管连为一体，避免了凌乱，可部分降低患者家属对气管插管的不良反应，减少医患纠纷。固定带为具有弹性的棉布条，在固定时增加了患者面部的舒适感，可完全避免过敏反应和皮肤撕脱伤的发生；两端均设有若干个固定孔，通过与定位部的圆柱状凸起产生固定作用，易于调整长度和固定及拆卸。同时，由于固定带结构简单可部分安抚患者家属的反应。

基于上述众多的优点和积极效果，因此，本发明具有整体结构设计合理，使用方便、舒适，安全可靠，设计更加人性化，不仅仅能降低护理成本，同时可大大提高对患者抢救治疗的成功率。

附图说明

图1是本发明的撑开固定器本体的立体结构示意图；

图2是图1的主视图；

图3是图1的后视图；

图4是图1的俯视图；

图5是图1的仰视图；

图6是图1的左视图；

图7是图1的右视图；

图8是本发明的箍体部的结构示意图；

图9是本发明的固定带的结构示意图；

图10是使用前本发明的撑开固定器固定在经口气管插管接头处的结构示意图；

图11是使用前本发明的撑开固定器固定在喉罩插管接头处的结构示意图；

图12是使用时本发明的撑开固定器固定经口气管插管的结构示意图；

图13是使用时本发明的撑开固定器固定喉罩插管的结构示意图。

图中：100-撑开固定器本体，101-箍体部，102-管体部，103-定位部，104-凸起，105-圆形中管经口插管腔，106-吸痰管腔，107-缝隙，108-固定段，109-勾槽，110-延伸段，111-卡勾，112-凹槽，113-防滑结构，114-斜形开口；200-固定带，201-固定孔，300-经口气管插管，400-喉罩插管。

具体实施方式

为能进一步了解本发明的发明内容、特点及功效，兹例举以下实施例，并配合附图详细说明如下：

实施例1

请参阅图1～9，一种可固定经口插管的嘴形撑开器，包括撑开固定器本体100和固定带200，撑开固定器本体100包括管体部102、定位部103和箍体部101；管体部102根据牙齿张开时的形状设置为内部具有三个腔的椭圆形管体，内部的三个腔包括一个圆形中管经口插管腔105和位于圆形中管经口插管腔左右两侧的两个吸痰管腔106，管体部与牙齿张开时的形状相似，增加患者舒适度；将管体部进行90度旋转，可增加口腔的暴露面积，便于口腔的清洁护理；管体部102的顶端向四周延伸形成覆盖上下唇的椭圆形定位部103，更具体的，此定位部在靠近上下唇侧略带凹陷，定位部与人嘴外部轮廓相似，以适合口唇的解剖结构，不仅增加舒适感，同时还有利于固定。定位部103上设置有用于固定固定带的凸起104；箍体部101包括固定段108和延伸段110，固定段108的周向一端与延伸段110的周向一端相连，延伸段110可覆于固定段108外侧；固定段108的末端与圆形中管经口插管腔的圆形中管顶端相连，延伸段110的末端与圆形中管顶端之间留有便于引出和移动气囊充气管的缝隙；在具体实施时，固定段的周长约占圆形中管周长的3/4，固定段108的内侧设有具有横纹或凸点的防滑结构113，此防滑结构的结构不限制，还可采用其他形状的防滑结构，只要能够增加与经口气管插管或喉罩插管摩擦力即可，防止插管内滑、脱管或拔出。固定段108的周向另一端外侧设有若干个斜形勾槽109，延伸段110的内侧设有与斜形勾槽配合的斜形卡勾111。在使用前，延伸段至少有两个以上卡勾与固定段的勾槽咬合，咬合后箍体部的内径与圆形中管经口插管腔的内径相适合。箍体部的夹紧作用与防滑结构相结合，使固定效果更加牢固，防止经口气管插管或喉罩插管向下移动或脱出；同时，防止插管被拔出而影响治疗效果，甚至发生意外。

作为进一步优选的实施例，圆形中管经口插管腔105的内侧壁在靠近下唇中部且位于缝隙处的下方设有用于容纳经口气管插管或喉罩插管的气囊充气管的凹槽112。

作为进一步优选的实施例，管体部102的末端斜形开口114，在实施时，斜形开口便于撑开牙齿及插入患者口腔，同时插入后便于压住舌体。

作为进一步优选的实施例，凸起104为圆柱体，能够更好的固定固定带。

作为进一步优选的实施例，固定带200为两条具有弹性的棉布条，增加了患者的舒适感，避免过敏反应和皮肤撕脱，每条固定带的两端均设有若干个固定孔201，易于调整长度和固定及拆卸。

作为进一步优选的实施例，撑开固定器本体100采用医用橡胶或医用塑料材质制成，防止患者的上下齿咬合而导致插管本体出现气量不足的现象，大大增加了患者的安全性。

实施例2

一种可固定经口插管的嘴形撑开器的使用方法，包括以下步骤：

1)使用前，请参阅图10和11，首先将经口气管插管300或喉罩插管400连同气囊充气管插入撑开固定器本体100的圆形中管经口插管腔105内，同时将气囊充气管置于圆形中管经口插管腔的气囊充气管的凹槽112内，从箍体部的缝隙107处引出气囊充气管，通过固定段的勾槽109与延伸段的卡勾11产生咬合，将撑开固定器本体100固定于经口气管插管或喉罩插管的接头处；

2)使用时，请参阅图12和13，将经口气管插管300或喉罩插管400经患者口腔插入至适当位置后，松解箍体部的延伸段使卡勾111与勾槽109分离，将撑开固定器本体的管体部102末端斜形开口沿患者牙缝插入，撑开牙齿，将管体部推入至患者口腔内，四周定位部贴近患者唇部；根据经口插管的管径，调整箍体部的延伸段卡勾111至固定段勾槽109的合适位置，然后按压箍体部的延伸段110，使延伸段斜形卡勾与固定段斜形勾槽咬合，固定经口气管插管或喉罩插管；

3)将两条固定带200分别置于患者枕骨的上下端，然后拉出固定带两端，将两条固定带交叉，调整适合的松紧度，将固定带上的固定孔201按置在定位部上的凸起104上，完成固定；

4)当患者囊上分泌物增多时，使用吸痰管，随时通过两侧的吸痰管腔106吸出患者口腔内的分泌物及囊上物；

5)在需要对患者进行口腔护理时，松开固定带200，将气囊充气管延凹槽112向下推送，在确保撑开固定器管体部102旋转90度时其末端不会对气囊充气管产生作用力的情况下，通过对定位部进行90度旋转，进而使管体部亦旋转90度，撑大口腔暴露，将固定带200重新交叉固定在定位部的凸起104上，进行口腔护理。

综上所述，本发明作为支具和固定的撑开固定器本体部分采用医用橡胶或医用塑料材质制成，插管的管体和充气管均位于圆形中管经口插管腔内，既可以用于固定插管，又可防止患者的上下齿咬合而导致插管本体出现气量不足，甚至咬断充气管或插管本体的现象，大大增加了患者的安全性。撑开固定器本体部分的定位部和管体部根据嘴唇解剖结构和牙齿张开时的形状设置，不仅增加了患者的安全性、舒适性，还可减少插管的移动。末端为斜形开口；在实施时便于撑开牙齿及管体部插入口腔，同时压住舌体，减少插管的移动。管体部为椭圆形结构，在对患者进行口腔护理时将椭圆形管体旋转90度，可以增加口腔的暴露面积，更便于口腔的清洁护理。在单独使用时，通过箍体部的延伸段实现调节松紧的大小，从而可用于直径小于圆形中管经口插管腔的插管管体的固定，部分解决了不同直径插管固定的问题。因其结构特点在单独使用时亦可用于昏迷需要撑开固定牙齿的患者，便于清洁口腔，保持呼吸道通畅；对于癫痫患者，单独使用本撑开固定器，可避免癫痫发作时牙齿咬破舌头；对于口服药物中毒需要洗胃的患者，使用本撑开固定器可撑开患者牙齿不仅可辅助插入洗胃管，同时可完全避免患者咬住洗胃管，使洗胃中断的发生。同时，亦可直接通过箍体腔经过中管插管腔插入洗胃管。在配套使用时，作为经口插管的一个附件，在使用前，通过延伸段与固定段的勾槽咬合固定在经口插管的接头处；使用时，松开延伸段卡勾，解除与固定段的咬合，即可向下推动撑开固定器的本体部分进入患者口腔至合适位置，调整箍体部的延伸段至合适的松紧度按压卡勾与固定段的勾槽，产生咬合力；在固定后三腔管体的圆形中管通过箍体部与经口气管插管或喉罩插管连为一体，且在固定段内侧设有横纹或凸点的防滑结构，使固定更加牢固，避免插管的内陷及脱出，减少了插管的拔出。箍体部的设置不仅有利于插管的固定，还有利于插管位置的判定，及时发现插管的位置移动，做出及时处理，防止意外的发生。两个外侧吸痰管腔的设置有利于及时吸出口腔内的分泌物及囊上物，减少吸入性肺炎的发生。固定带为具有弹性的棉布条不仅操作方便，还增加了患者的舒适感，避免过敏反应，在松解固定时，通过解除固定孔与本体部的柱状凸起既可完成，可完全避免皮肤撕脱。本发明整体结构设计合理，使用方便、舒适，安全可靠，设计更加人性化，不仅仅能降低护理成本，同时可大大提高对患者抢救治疗的成功率。

以上所述仅是对本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，凡是依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改，等同变化与修饰，均属于本发明技术方案的范围内。