本发明属于中药技术领域，涉及一种治疗胸痹的中药组合物。
背景技术
冠心病作为临床常见病，在历代医药文献中，虽无冠心病之病名，但其典型临床表现很早就出现在我国古代医藉中，一般认为应归为“胸痹心痛”范畴。“心痛”一词最早出现于《山海经》。《山海经·西山经》曰：“其草有萆荔，状如乌韭，而生于石上，亦缘木而生，食之已心痛”是现存医学文献中关于心痛的最早记载。而在《黄帝内经》中就有关于其临床证候的记载，如《素问·脏气法时论》中有云：“心病者，胸中痛，胁支满，胁下痛，膺背肩甲间痛，两臂内痛”。指出心痛发作的部位及特点为痛在胸中、胁下，发作时可扩散到肩胛间甚至两臂内侧。《灵枢·厥病》篇中描述的症状与临床冠心病心绞痛发作表现颇相符合，经文曰：“真心痛，手足青至节，心痛甚，旦发夕死，夕发旦死”。还说：“厥心痛，色苍苍如死状，终日不得太息”。《灵枢·厥病》把胸痹心痛重证、并迅速造成死亡者称为“真心痛”或“厥心痛”。
心脑血管疾病是危害人类生命和健康的第一杀手，而冠心病是其中的罪魁之一，冠心病死亡率占所有心脏病死亡人数的10％～20％。冠心病可以造成心绞痛、心肌梗塞、心律失常、心力衰竭和猝死等，冠心病的病源至今尚不明确，但是其危险因素却是很明确的。目前，我国冠心病患者超过1000万人，今后每年还会以20％速度增加；从西医的角度，近半个世纪以来冠心病治疗逐渐加大了心脏搭桥手术量，但是西医治疗费用昂贵，目前介入治疗的耗材靠进口，价格比较昂贵，一根导管就要1万元左右。做一次心脏介入手术费用大约需要4万元，即使将此列入医保报销范围，病人自己也需要支付不少费用，这对于患者来说是一个难以承受的经济负担。而且不能根治，还有多数患者安装心脏支架后，患者仍会胸闷气短，中医药治疗胸痹的也是方药纷呈，但显效者少。
技术实现要素：
有鉴于此，本发明的目的在于提供一种安全、无毒副作用的治疗胸痹的中药组合物。
为达到上述目的，本发明提供如下技术方案：
1.治疗胸痹的中药组合物，所述组合物由以下成分组成：半夏、瓜蒌、薤白、丝瓜络、丹参、元胡和红景天。
进一步，所有成分按质量份数计，半夏1-3份，瓜蒌1-3份、薤白1-3份、丝瓜络1-3份、丹参1-3份、元胡1-3份和红景天1-3份。
进一步，所有成分按质量份数计，半夏1.5-3份，瓜蒌1.5-3份、薤白1.5-3份、丝瓜络1.5-3份、丹参1-2份、元胡1-2份和红景天1-2份。
进一步，所有成分按质量份数计，半夏1.5-2.5份，瓜蒌1.5-2.5份、薤白1.5-2.5份、丝瓜络1.5-2.5份、丹参1-1.5份、元胡1-1.5份和红景天1-1.5份。
进一步，所有成分按质量份数计，半夏2-2.5份，瓜蒌2-2.5份、薤白2-2.5份、丝瓜络1.5-2.5份、丹参1-1.5份、元胡1-1.5份和红景天1-1.5份。
进一步，所有成分按质量份数计，半夏2份，瓜蒌2份、薤白2份、丝瓜络1.5份、丹参1.2份、元胡1.2份和红景天1.2份。
汤剂制备及服用方法：按重量称取各组分加水5-10倍，大火煮沸，文火煎熬至100-200ml，再加水煎熬2-3次，合并药液，再均分早晚两次饭前服用，每日一剂。
各中药的药理作用
半夏：辛，温；有毒，归脾、胃、肺经，燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。姜半夏多用于降逆止呕。
瓜蒌：性味甘、微苦、寒，归肺、胃、大肠经；功能主治清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠。用于肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛，结胸痞满，乳痈，肺痈，肠痈肿痛，大便秘结。
薤白：辛、苦，温；归心、肺、胃、大肠经，通阳散结，行气导滞；用于胸痹心痛，脘腹痞满胀痛，泻痢后重。
丝瓜络：性甘、凉，归肺、肝、胃经，通经活络，解毒，消肿，止血。主治胸胁胀痛，风湿痹痛，筋脉拘挛，女子经闭，乳汁不通，痰热咳嗽，热毒痈肿，痔漏，水肿，小便不利，便血，崩漏。
丹参：味苦，微寒；归心、肝经；功能：活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。丹参具有活血祛瘀，凉血消痈，养血安神的作用。可治痛经，闭经，腹部肿块，烦热不安，痈肿疮毒等症。
元胡：性温，味辛苦，入心、脾、肝、肺，是活血化瘀、行气止痛之妙品，尤以止痛之功效而著称于世。李时珍在《本草纲目》中归纳元胡有“活血，利气，止痛，通小便”四大功效。
红景天性平、甘、涩。归肺经。功能主治：有补气清肺、益智养心、收涩止血、散瘀消肿的功效。主治气虚体弱、病后畏寒、气短乏力、肺热咳嗽、咯血、白带异常、腹泻、跌打损伤等。
中医认为，胸痹系胸阳不足，阴寒痰浊留踞胸廓，使气血痹阻，心失血养所致。病机上焦阳虚，阴邪上乘，邪正相搏。病位以心为主，发病多与肝、脾、肾三脏功能失调有关。
本发明的有益效果在于：本发明认为心肺居上焦属阳，阳虚则阴乘，浊阴凝滞阻碍心肺气机，发为本病。胸闷气短甚至疼痛。西医是循证医学，发现某处冠脉不畅就安上支架，疏通了被阻的冠脉，减轻了病人症状，但不能消除上焦浊阴之邪，故不能真正愈病。中医如认识不足，也会疗效差。本发明根据中医标本兼治的思路处方，考虑胸痹证发病过程中气滞、血瘀、寒凝、痰浊等因素互相影响，以薤白、瓜蒌和半夏为君药，甘寒之瓜蒌和辛温之薤白合用可以起到辛温通阳、宣畅胸膈的作用；气为血之帅，血为气之母。维持气机的正常功能要靠血的濡养；血在脉中运行，又有赖于气的推动。若二者功能失调，则可产生痰瘀。如气虚无力运血或气机郁滞，血行阻滞，停而为瘀；气虚无力化津，水湿运行受阻，则结成痰浊。胸痹病理特点还有痰瘀互结，痰瘀同病，以丝瓜络通阳化湿为臣药，和君药共凑宽胸化痰祛湿之效。丹参、元胡、红景天活血化瘀，血行则水湿自散，作为佐药，破血逐瘀、益气活血；从而化除因阳虚不能胜阴所致痰浊、血瘀等有形之邪。本发明为传统中药组成，无毒副作用，其中半夏有小毒，但经炮制安全无毒。制作方便，无环境污染。病人不论何种原因引起的胸闷气短，胸痛，服之即效。常备使用就可免去安心脏支架之忧，也可防止猝死的发生，其临床意义非凡。本发明的中药组合物通过各成分相互配伍，标本兼顾，疗效显著，以达治疗目的。
具体实施方式
下面对本发明的优选实施例进行详细的描述。实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件或按照制造厂商所建议的条件。
实施例1
一种治疗胸痹的中药组合物，按每日服用量计由以下组分组成：
半夏20g、瓜蒌20g、薤白20g、丝瓜络15g、丹参12g、元胡12g和红景天12g。
汤剂制备及服用方法：按重量称取各组分加水5-10倍，大火煮沸，文火煎熬至100-200ml，再加水煎熬2-3次，合并药液，再均分早晚两次饭前服用，每日一剂。
除了水煎服，还可以通过常规的药物制剂方法将所述中药组合物制备成口服液、颗粒冲剂或胶囊。
实施例2
一种治疗胸痹的中药组合物，按每日服用量计由以下组分组成：
半夏25g、瓜蒌25g、薤白25g、丝瓜络18g、丹参15g、元胡15g和红景天15g。
实施例3
一种治疗胸痹的中药组合物，按每日服用量计由以下组分组成：
半夏20g、瓜蒌20g、薤白20g、丝瓜络18g、丹参10g、元胡10g和红景天10g。
实施例4
一种治疗胸痹的中药组合物，按每日服用量计由以下组分组成：
半夏20g、瓜蒌25g、薤白25g、丝瓜络15g、丹参12g、元胡12g和红景天12g。
实施例5
一种治疗胸痹的中药组合物，按每日服用量计由以下组分组成：
半夏18g、瓜蒌22g、薤白22g、丝瓜络22g、丹参15g、元胡15g和红景天15g。
实施例6
一种治疗胸痹的中药组合物，按每日服用量计由以下组分组成：
半夏30g、瓜蒌30g、薤白30g、丝瓜络25g、丹参15g、元胡15g和红景天15g。
实施例7临床资料
1.一般资料：2016年4月-2018年4月选取符合冠心病心绞痛诊断标准，且中医临床辨证为痰瘀互结证的患者共80例，年龄30～70岁。将80例患者编号随机分为两组，对照组40例，其中男19例，女21例，年龄32～70岁，平均(49.46±6.74)岁，病程7个月～25年，平均6.5年；试验组40例，年龄30～68岁，其中男22例，女18例，病程4个月～30年，平均7.2年；两组年龄、性别、病程经统计学分析，无显著性差异(p>0.05)，具有可比性。
诊断标准西医诊断标准:入选病例均按国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》诊断。
中医诊断标准:参照中华人民共和国中医药行业标准(1994年)《中医病证诊断疗效标准》中的胸痹心痛辨证分型及《中医心病诊断疗效标准与用药规范》的中医辨证标准。痰瘀互结证：主症：胸闷胸痛，口黏有痰，纳呆脘胀；兼症：头重身困，恶心呕吐，心悸心慌，痰多体胖；舌象：舌质紫黯或见紫斑或舌下脉络紫胀，苔腻；脉象：脉滑或数。
纳入及排除标准纳入标准:符合中医胸痹(痰瘀互结证)辨证和西医诊断“冠心病心绞痛”为诊断，年龄在18～70岁之间的患者。排除冠心病急性心肌梗死，重度心绞痛患者；甲状腺系统疾病，急性心肌梗死、心力衰竭、顽固高血压病、重度心律失常、重度神经官能症、心脏瓣膜病者。或并发有脑血管疾病急性期(如脑梗死、脑出血等)以及严重肝、肾功能不全及造血系统疾病及心肺功能严重不全者。
2.治疗方法
对照组接受西医常规治疗：肠溶阿司匹林100mg每晚日1次口服，阿托伐他汀20mg每晚日1次口服，硝酸异山梨酯片10mg日3次口服；
治疗组，以实施例的组方，日l剂，水煎3次，共取汁300ml，分别早、晚各服150ml。每3周一疗程。
3.疗效性观察
①观察两组治疗前后心绞痛症状、硝酸甘油含服量变化。
②观察两组治疗前后心电图的改变。显效：静息心电图缺血性改变恢复正常；有效：心电图下移st段在治疗后回升0.05～0.10mv以上或正常，主要导联倒置t波变浅50％以上，或t波变平或直立；无效：心电图与治疗前相同或加重。
③观察两组治疗前后伴随症状、舌象、脉象的改变。
对照组和中药药方的实验组心绞痛疗效比较结果如表1所示，经分析显示，两组心绞痛疗效差别无显著性差异(p>0.05)。
表1两组心绞痛疗效比较
对照组和中药药方的实验组心电图疗效比较结果如表2所示，由表2可知，心电图疗效评定：对照组，显效6例，有效10例，总有效率53.33％；中药组，显效5例，有效10例，总有效率50％。两组有效率统计学处理，p>0.05，无显著性差异。
表2两组心电图疗效比较
对照组和中药药方的实验组中医证侯综合疗效比较结果如表3所示，由表3可知，中医证侯综合疗效评定：对照组，显效10例，有效16例，总有效率86.67％；中药组，显效8例，有效15例，总有效率76.67％。两组有效率统计学处理，p>0.05，无显著性差异。
表3两组中医证侯综合疗效比较
本随机临床试验初步证实了本发明的中药组合物治疗胸痹心痛的有效性，该药能有效减少胸痹的发作频率、发作时间，疗效与西医治疗相似，心电图同样证实了这一点。同时本发明的中药组合物明显改善了气虚痰瘀互结型患者的胸闷胸痛，乏力短气，发作时间，伴随症状，舌象，脉象。从而有效地提高了患者的生活质量。
最后说明的是，以上优选实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管通过上述优选实施例已经对本发明进行了详细的描述，但本领域技术人员应当理解，可以在形式上和细节上对其作出各种各样的改变，而不偏离本发明权利要求书所限定的范围。