本发明涉及一种复方阿莫西林粉及其制备方法。
背景技术
阿莫西林属于β-内酰胺类抗生素，又称羟氨苄青霉素，其化学名称为(2s，5r，6r)-3,3-二甲基-6-[(r)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3,2,0]庚烷-2-甲酸三水合物，为半合成的光谱抗生素，临床上一般用其钾盐或钠盐，易溶于水，但难溶于有机溶剂。由于其良好的抗菌效果，被广泛用于治疗猪、牛及家禽的敏感菌感染。
目前，兽医临床广泛使用阿莫西林粉拌料给药，预防和治疗畜禽病原菌导致的呼吸道、消化道、泌尿生殖道及皮肤软组织感染性疾病，具有良好效果。但其在实际应用中仍存在一些问题：1、单独的阿莫西林直接拌料给药，在疗效方面还具有一定的局限性，不能很好的降低副反应；2、适应症范围较小，药量减少不明显；3、疗程并没有显著的缩短。
技术实现要素：
本发明目的在于针对现有技术所存在的不足而提供一种复方阿莫西林粉及其制备方法的技术方案，通过增加连翘提取物不仅增强了疗效，而且解决了细菌耐药性问题，降低毒副反应，扩大适应症范围，缩短疗程，标本兼顾，减少用药量，节省药材。
为了解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：
一种复方阿莫西林粉，其特征在于按如下质量份组成：阿莫西林4～20份、克拉维酸1～2份、抗氧化剂0.2～1.5份、抗吸湿辅料0.5～2.5份、甲醇1～2份、乙醇0.5～1.5份、氯化钠2～2.5份、乙酸乙酯1～3份、连翘提取物1.5～5份、微粉硅胶3～6份和磷酸盐缓冲剂1.2～2.5份；通过增加连翘提取物不仅增强了疗效，而且解决了细菌耐药性问题，降低毒副反应，扩大适应症范围，缩短疗程，标本兼顾，减少用药量，节省药材。
优选的，抗氧化剂为亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠中的一种，由于连翘提取物具有较强的还原性，很容易被氧化，通过增加抗氧化剂可以增强药物的稳定性。
优选的，抗吸湿辅料为乳糖、葡萄糖、碳酸钙、蔗糖中的一种，由于阿莫西林和连翘提取物都具有很强的吸湿性，通过增加抗吸湿辅料可以增强药物的稳定性。
如上述的一种复方阿莫西林粉的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
1)首先称取连翘提取物，分别选取4号(65目，250μm)、6号(100目，125μm)和8号(150目，90μm)药筛进行筛分，筛上加盖并在筛下配有密合的接收容器，按水平方向分别旋转振摇1、3、5min后，用研钵将连翘提取物和抗氧化剂进行均匀搅拌，得到混合物；
2)然后将上述混合物中依次加入水、氯化钠、乙醇和甲醇，在25～30℃范围内连续搅拌30min，静置10min后得到混合液；
3)接着称取阿莫西林和克拉维酸，将阿莫西林和克拉维酸按质量比为(3～5)：(1～2)的比例混合均匀后加入上述混合液中进行搅拌，再加入抗吸湿辅料和乙酸乙酯搅拌均匀；
4)将步骤3)中得到的混合液加入干燥混合机中进行充分混合，并加入磷酸盐缓冲剂和微粉硅胶，连续搅拌均匀，30～40min后取出，每袋50g进行分装，即得到复方阿莫西林粉。
优选的，步骤3)中阿莫西林和克拉维酸按质量比为4：1。
本发明由于采用了上述技术方案，具有以下有益效果：
1、本发明通过增加连翘提取物不仅增强了疗效，而且解决了细菌耐药性问题。
2、本发明降低毒副反应，扩大适应症范围，缩短疗程，标本兼顾，减少用药量，节省药材。
具体实施方式
本发明一种复方阿莫西林粉，按如下质量份组成：阿莫西林4～20份、克拉维酸1～2份、抗氧化剂0.2～1.5份、抗吸湿辅料0.5～2.5份、甲醇1～2份、乙醇0.5～1.5份、氯化钠2～2.5份、乙酸乙酯1～3份、连翘提取物1.5～5份、微粉硅胶3～6份和磷酸盐缓冲剂1.2～2.5份；通过增加连翘提取物不仅增强了疗效，而且解决了细菌耐药性问题，降低毒副反应，扩大适应症范围，缩短疗程，标本兼顾，减少用药量，节省药材。
优选的，抗氧化剂为亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠中的一种，由于连翘提取物具有较强的还原性，很容易被氧化，通过增加抗氧化剂可以增强药物的稳定性。
优选的，抗吸湿辅料为乳糖、葡萄糖、碳酸钙、蔗糖中的一种，由于阿莫西林和连翘提取物都具有很强的吸湿性，通过增加抗吸湿辅料可以增强药物的稳定性。
如上述的一种复方阿莫西林粉的制备方法，包括如下步骤：
1)首先称取连翘提取物，分别选取4号(65目，250μm)、6号(100目，125μm)和8号(150目，90μm)药筛进行筛分，筛上加盖并在筛下配有密合的接收容器，按水平方向分别旋转振摇1、3、5min后，用研钵将连翘提取物和抗氧化剂进行均匀搅拌，得到混合物；
2)然后将上述混合物中依次加入水、氯化钠、乙醇和甲醇，在25～30℃范围内连续搅拌30min，静置10min后得到混合液；
3)接着称取阿莫西林和克拉维酸，将阿莫西林和克拉维酸按质量比为(3～5)：(1～2)的比例混合均匀后加入上述混合液中进行搅拌，再加入抗吸湿辅料和乙酸乙酯搅拌均匀；
4)将步骤3)中得到的混合液加入干燥混合机中进行充分混合，并加入磷酸盐缓冲剂和微粉硅胶，连续搅拌均匀，30～40min后取出，每袋50g进行分装，即得到复方阿莫西林粉。
优选的，步骤3)中阿莫西林和克拉维酸按质量比为4：1。
实施例1
一种复方阿莫西林粉，按如下质量份组成：阿莫西林4份、克拉维酸1份、抗氧化剂0.2份、抗吸湿辅料0.5份、甲醇1份、乙醇0.5份、氯化钠2份、乙酸乙酯1份、连翘提取物1.5份、微粉硅胶3份和磷酸盐缓冲剂1.2份；通过增加连翘提取物不仅增强了疗效，而且解决了细菌耐药性问题，降低毒副反应，扩大适应症范围，缩短疗程，标本兼顾，减少用药量，节省药材，优选的，抗氧化剂为亚硫酸氢钠，由于连翘提取物具有较强的还原性，很容易被氧化，通过增加抗氧化剂可以增强药物的稳定性，优选的，抗吸湿辅料为乳糖，由于阿莫西林和连翘提取物都具有很强的吸湿性，通过增加抗吸湿辅料可以增强药物的稳定性。
如上述的一种复方阿莫西林粉的制备方法，包括如下步骤：
1)首先称取连翘提取物，分别选取4号(65目，250μm)、6号(100目，125μm)和8号(150目，90μm)药筛进行筛分，筛上加盖并在筛下配有密合的接收容器，按水平方向分别旋转振摇1、3、5min后，用研钵将连翘提取物和亚硫酸氢钠进行均匀搅拌，得到混合物；
2)然后将上述混合物中依次加入水、氯化钠、乙醇和甲醇，在25～30℃范围内连续搅拌30min，静置10min后得到混合液；
3)接着称取阿莫西林和克拉维酸，将阿莫西林和克拉维酸按质量比为4：1的比例混合均匀后加入上述混合液中进行搅拌，再加入乳糖和乙酸乙酯搅拌均匀；
4)将步骤3)中得到的混合液加入干燥混合机中进行充分混合，并加入磷酸盐缓冲剂和微粉硅胶，连续搅拌均匀，30～40min后取出，每袋50g进行分装，即得到复方阿莫西林粉。
实施例2
一种复方阿莫西林粉，按如下质量份组成：阿莫西林8份、克拉维酸1.2份、抗氧化剂0.5份、抗吸湿辅料0.9份、甲醇1.2份、乙醇0.8份、氯化钠2.1份、乙酸乙酯1.5份、连翘提取物2.5份、微粉硅胶3.7份和磷酸盐缓冲剂1.6份；通过增加连翘提取物不仅增强了疗效，而且解决了细菌耐药性问题，降低毒副反应，扩大适应症范围，缩短疗程，标本兼顾，减少用药量，节省药材，优选的，抗氧化剂为焦亚硫酸钠，由于连翘提取物具有较强的还原性，很容易被氧化，通过增加抗氧化剂可以增强药物的稳定性，优选的，抗吸湿辅料为葡萄糖，由于阿莫西林和连翘提取物都具有很强的吸湿性，通过增加抗吸湿辅料可以增强药物的稳定性。
如上述的一种复方阿莫西林粉的制备方法，包括如下步骤：
1)首先称取连翘提取物，分别选取4号(65目，250μm)、6号(100目，125μm)和8号(150目，90μm)药筛进行筛分，筛上加盖并在筛下配有密合的接收容器，按水平方向分别旋转振摇1、3、5min后，用研钵将连翘提取物和抗氧化剂进行均匀搅拌，得到混合物；
2)然后将上述混合物中依次加入水、氯化钠、乙醇和甲醇，在25～30℃范围内连续搅拌30min，静置10min后得到混合液；
3)接着称取阿莫西林和克拉维酸，将阿莫西林和克拉维酸按质量比为4：1的比例混合均匀后加入上述混合液中进行搅拌，再加入抗吸湿辅料和乙酸乙酯搅拌均匀；
4)将步骤3)中得到的混合液加入干燥混合机中进行充分混合，并加入磷酸盐缓冲剂和微粉硅胶，连续搅拌均匀，30～40min后取出，每袋50g进行分装，即得到复方阿莫西林粉。
实施例3
一种复方阿莫西林粉，按如下质量份组成：阿莫西林12份、克拉维酸1.4份、抗氧化剂0.8份、抗吸湿辅料1.4份、甲醇1.4份、乙醇1.1份、氯化钠2.2份、乙酸乙酯2.0份、连翘提取物3.5份、微粉硅胶4.4份和磷酸盐缓冲剂2.0份；通过增加连翘提取物不仅增强了疗效，而且解决了细菌耐药性问题，降低毒副反应，扩大适应症范围，缩短疗程，标本兼顾，减少用药量，节省药材，优选的，抗氧化剂为亚硫酸钠，由于连翘提取物具有较强的还原性，很容易被氧化，通过增加抗氧化剂可以增强药物的稳定性，优选的，抗吸湿辅料为碳酸钙，由于阿莫西林和连翘提取物都具有很强的吸湿性，通过增加抗吸湿辅料可以增强药物的稳定性。
如上述的一种复方阿莫西林粉的制备方法，包括如下步骤：
1)首先称取连翘提取物，分别选取4号(65目，250μm)、6号(100目，125μm)和8号(150目，90μm)药筛进行筛分，筛上加盖并在筛下配有密合的接收容器，按水平方向分别旋转振摇1、3、5min后，用研钵将连翘提取物和抗氧化剂进行均匀搅拌，得到混合物；
2)然后将上述混合物中依次加入水、氯化钠、乙醇和甲醇，在25～30℃范围内连续搅拌30min，静置10min后得到混合液；
3)接着称取阿莫西林和克拉维酸，将阿莫西林和克拉维酸按质量比为4：1的比例混合均匀后加入上述混合液中进行搅拌，再加入抗吸湿辅料和乙酸乙酯搅拌均匀；
4)将步骤3)中得到的混合液加入干燥混合机中进行充分混合，并加入磷酸盐缓冲剂和微粉硅胶，连续搅拌均匀，30～40min后取出，每袋50g进行分装，即得到复方阿莫西林粉。
实施例4
一种复方阿莫西林粉，按如下质量份组成：阿莫西林16份、克拉维酸1.6份、抗氧化剂1.1份、抗吸湿辅料1.9份、甲醇1.6份、乙醇1.3份、氯化钠2.3份、乙酸乙酯2.5份、连翘提取物4.5份、微粉硅胶5.1份和磷酸盐缓冲剂2.2份；通过增加连翘提取物不仅增强了疗效，而且解决了细菌耐药性问题，降低毒副反应，扩大适应症范围，缩短疗程，标本兼顾，减少用药量，节省药材，优选的，抗氧化剂为亚硫酸氢钠，由于连翘提取物具有较强的还原性，很容易被氧化，通过增加抗氧化剂可以增强药物的稳定性，优选的，抗吸湿辅料为蔗糖，由于阿莫西林和连翘提取物都具有很强的吸湿性，通过增加抗吸湿辅料可以增强药物的稳定性。
如上述的一种复方阿莫西林粉的制备方法，包括如下步骤：
1)首先称取连翘提取物，分别选取4号(65目，250μm)、6号(100目，125μm)和8号(150目，90μm)药筛进行筛分，筛上加盖并在筛下配有密合的接收容器，按水平方向分别旋转振摇1、3、5min后，用研钵将连翘提取物和抗氧化剂进行均匀搅拌，得到混合物；
2)然后将上述混合物中依次加入水、氯化钠、乙醇和甲醇，在25～30℃范围内连续搅拌30min，静置10min后得到混合液；
3)接着称取阿莫西林和克拉维酸，将阿莫西林和克拉维酸按质量比为4:1的比例混合均匀后加入上述混合液中进行搅拌，再加入抗吸湿辅料和乙酸乙酯搅拌均匀；
4)将步骤3)中得到的混合液加入干燥混合机中进行充分混合，并加入磷酸盐缓冲剂和微粉硅胶，连续搅拌均匀，30～40min后取出，每袋50g进行分装，即得到复方阿莫西林粉。
实施例5
一种复方阿莫西林粉，按如下质量份组成：阿莫西林20份、克拉维酸2份、抗氧化剂1.5份、抗吸湿辅料2.5份、甲醇2份、乙醇1.5份、氯化钠2.5份、乙酸乙酯3份、连翘提取物5份、微粉硅胶6份和磷酸盐缓冲剂2.5份；通过增加连翘提取物不仅增强了疗效，而且解决了细菌耐药性问题，降低毒副反应，扩大适应症范围，缩短疗程，标本兼顾，减少用药量，节省药材，优选的，抗氧化剂为焦亚硫酸钠，由于连翘提取物具有较强的还原性，很容易被氧化，通过增加抗氧化剂可以增强药物的稳定性，优选的，抗吸湿辅料为乳糖，由于阿莫西林和连翘提取物都具有很强的吸湿性，通过增加抗吸湿辅料可以增强药物的稳定性。
如上述的一种复方阿莫西林粉的制备方法，包括如下步骤：
1)首先称取连翘提取物，分别选取4号(65目，250μm)、6号(100目，125μm)和8号(150目，90μm)药筛进行筛分，筛上加盖并在筛下配有密合的接收容器，按水平方向分别旋转振摇1、3、5min后，用研钵将连翘提取物和抗氧化剂进行均匀搅拌，得到混合物；
2)然后将上述混合物中依次加入水、氯化钠、乙醇和甲醇，在25～30℃范围内连续搅拌30min，静置10min后得到混合液；
3)接着称取阿莫西林和克拉维酸，将阿莫西林和克拉维酸按质量比为4:1的比例混合均匀后加入上述混合液中进行搅拌，再加入抗吸湿辅料和乙酸乙酯搅拌均匀；
4)将步骤3)中得到的混合液加入干燥混合机中进行充分混合，并加入磷酸盐缓冲剂和微粉硅胶，连续搅拌均匀，30～40min后取出，每袋50g进行分装，即得到复方阿莫西林粉。
以上仅为本发明的具体实施例，但本发明的技术特征并不局限于此。任何以本发明为基础，为实现基本相同的技术效果，所作出地简单变化、等同替换或者修饰等，皆涵盖于本发明的保护范围之中。