一种可调弯鞘管的操作手柄及可调弯鞘管的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种可调弯鞘管的操作手柄及可调弯鞘管。

背景技术：

介入治疗是利用现代高科技手段进行的一种微创性治疗，就是在医学影像设备的引导下，将特质的导管、导丝等精密医疗器械，引入人体，对人体内病变进行诊断和局部治疗。介入手术对人体造成的创伤小，侵害性少，恢复快，效果好，是近些年迅速兴起并得到广泛推广的医疗技术。

目前，介入手术通常需要借助介入型诊疗鞘管(如导引导管、输送鞘管、导引鞘管等)来建立患者体内病变部位与外界操作端的通道，以导入各种诊疗器械、药物、植入器械等至患者的病变部位，达到避免使用外科手术即可到达病变部位的目的。介入型诊疗鞘管一般由管体和手柄组成，管体通常较长并具有用作通道的内腔，管体具有远端和近端，远端可以方便进入人体管腔(如血管)，近端则用于连接手柄供专业医护人员使用。

在介入手术中，管体的内腔直径越大则越容易输送器械和药物，管体的外径越小则对人体管腔的创伤越小。进行介入手术操作的医护人员一般需要在x光机的引导下，通过体外对手柄的操作将鞘管的远端送到预定位置。较好的鞘管设计应该同时具备：良好的导向性、扭控性、足够的轴向与径向支撑力、以及内径与外径比率的最大化即薄壁化。另外，会根据鞘管用途不同而将鞘管远端预塑形成不同的弯曲形状，使其与特定病变部位的解剖学形态相适应。

然而，即使开发出各种形状和角度的远端预塑形介入类诊疗鞘管，在临床使用中也频繁出现以下情况：各种形状和角度的远端预塑型鞘管也无法与个体化的生理解剖结构一一适应，当手术中出现此类问题时，医生通常会将鞘管撤出并再次选择其他形状的预塑型鞘管，如此将提高手术消耗增加患者所承担的费用，也增加了病患的管腔组织受到损伤的几率，延长手术时间从而延长患者受辐射时间等。各种形状和角度的远端预塑形介入类诊疗鞘管被投入到临床上使用。这就要求医院必须备齐所有鞘管的形状与规格，无疑增加了医院的备货型号和数量，增加了医院的成本。基于以上情况，近年来开发了鞘管远端可调弯技术，可以通过体外的调节操作使鞘管远端反复的在不同角度间变化，以适应于不同的生理解剖学形态。

现有技术的可调弯鞘管的手柄有分叉型和无分叉型等多种型式。例如：可调弯鞘管具有y型分叉的手柄，分叉型手柄的主支没有提供手握的位置，同时主支和侧分支外形尺寸较细且较短小，虽然有利于匹配较短的器械，但是不适于手握操作。牵引丝的拉力一般会高达40n，用手直接拖曳就很难平稳控制，影响鞘管远端的精确定位。由于手柄既不能精确调整角度也不能锁定角度，牵引丝的拉力稍微变化，则调弯角度将发生较大的变化，对操作者要求始终小心用力才能保持角度不变，导入或者导出其他器械或者药物就很不方便，势必延长x射线辐照时间。

技术实现要素：

本发明的第一目的在于提供一种可调弯鞘管的操作手柄，操作方便，便于对调弯丝的远端进行调弯，从而进行管体远端的精确定位。

本发明的第二目的在于提供一种可调弯鞘管，通过上述操作手柄，能便于对调弯丝的远端进行调弯，从而进行管体远端的精确定位。

基于上述第一目的，本发明是采用以下技术方案实现的：

一种可调弯鞘管的操作手柄，包括外壳、调弯旋钮、导轨和用于与调弯丝连接的滑块；

滑块和导轨设置于外壳内且滑块滑动设置于导轨，调弯旋钮与外壳转动连接，使滑块沿导轨往复运动。

进一步地，本发明的另一实施例中，上述操作手柄还包括传动螺纹套，传动螺纹套设置于外壳内且传动螺纹套与调弯旋钮同步转动，滑块设置于传动螺纹套的内部且传动螺纹套的内壁与滑块螺纹连接。

进一步地，本发明的另一实施例中，上述调弯旋钮的内壁设置有第一配合部，传动螺纹套的外壁设置有第二配合部，第二配合部卡设于第一配合部内。

进一步地，本发明的另一实施例中，上述第一配合部为多边形通孔，第二配合部的外壁为与多边形通孔配合的多边形。

进一步地，本发明的另一实施例中，上述传动螺纹套的内壁的两端分别设置有第一抵靠部和第二抵靠部，滑块位于第一抵靠部与第二抵靠部之间。

进一步地，本发明的另一实施例中，上述滑块具有用于安装管体的第一通孔和位于第一通孔两侧的第二通孔和第三通孔，导轨包括第一滑轨和第二滑轨，第一滑轨穿过第二通孔，第二滑轨穿过第三通孔。

进一步地，本发明的另一实施例中，上述导轨还包括支撑块和固定块，固定块固定于调弯旋钮内，支撑块固定于外壳内，第一滑轨的两端和第二滑轨的两端均分别与支撑块和固定块连接，传动螺纹套位于支撑块和固定块之间。

进一步地，本发明的另一实施例中，上述外壳的内壁设置有多个弧形凸起，弧形凸起与传动螺纹套的外壁配合，以防止传动螺纹套沿径向和轴向方向移动。

进一步地，本发明的另一实施例中，上述外壳的外壁设置有防滑纹。

基于上述第二目的，本发明是采用以下技术方案实现的：

一种可调弯鞘管，包括管体、调弯丝和上述操作手柄，调弯丝设置于管体内且一端与滑块连接。

与现有技术相比，本发明的实施例提供的可调弯鞘管的操作手柄及可调弯鞘管的有益效果包括：

需要调节可调弯鞘管的远端的时候，直接旋转手柄上的调弯旋钮，使滑块沿导轨往复运动，当滑块朝向远离可调弯鞘管的远端方向滑动的时候，滑块会拉动与滑块连接的调弯丝，从而使可调弯鞘管的远端弯曲，当滑块朝向可调弯鞘管的远端方向滑动的时候，调弯丝放松，从而使可调弯鞘管的远端的弯管角度减小，从而调节可调弯鞘管的远端的弯曲角度，操作更加方便。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图也属于本发明的保护范围。

图1为本发明实施例提供的可调弯鞘管的结构示意图；

图2为本发明实施例提供的可调弯鞘管的剖视图；

图3为本发明实施例提供的操作手柄的第一内部结构示意图；

图4为本发明实施例提供的操作手柄的第二内部结构示意图；

图5为本发明实施例提供的操作手柄中外壳的内部结构示意图；

图6为本发明实施例提供的操作手柄中调弯旋钮的内部结构示意图；

图7为本发明实施例提供的操作手柄中滑块的结构示意图；

图8为本发明实施例提供的操作手柄中传动螺纹套的内部结构示意图。

图标：110－管体；120－调弯丝；200－操作手柄；111－弹性段；112－远端；113－近端；210－外壳；220－调弯旋钮；230－传动螺纹套；240－滑块；250－导轨；211－弧形凸起；221－安装孔；222－保护套；223－第一配合部；231－第一端；232－第二端；233－第二配合部；251－第一滑轨；252－第二滑轨；253－支撑块；254－固定块；2531－第三配合部；212－第四配合部；241－第一通孔；242－第二通孔；243－第三通孔；234－第一抵靠部；244－安装槽；260－后盖；270－排气组件；271－排气连接件；272－排气管；273－单通阀。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

实施例

请参阅图1和图2，本实施例中，可调弯鞘管包括管体110、调弯丝120和操作手柄200，管体110具有远端112和近端113，近端113与手柄连接，远端112用于伸入人体内。

管体110的原状为长直管，管体110的远端112具有一定弧度范围内可自由弯曲并主动恢复原状的弹性段111，调弯丝120设置于管体110内，管体110包括输送内腔和调弯丝120腔道，调弯丝120穿过调弯丝120腔道并设置在管体110的管壁中间，并将调弯丝120的一端部焊接在管体110的远端112的管壁内部的显影环上，调弯丝120的另一端从管体110的近端113附近的侧壁引出来。在管体110的近端113附近的调弯丝120受到拉力的作用，会使弹性段111在一定角度范围内弯曲，若撤销调弯丝120的拉力，则弹性段111恢复直管原状。

请参阅图3和图4，本实施例中，操作手柄200包括外壳210、调弯旋钮220、传动螺纹套230、滑块240和导轨250，外壳210为柱型结构，外壳210的外壁设置有防滑纹，外壳210的外壁的中部向内凹陷，外壳210的外壁中部收腰，外壳210的中部的外径小于外壳210的两端的外径，外壳210的长度不小于80mm，便于握持，提高操作者握持的手感，并避免操作时手滑。

请参阅图5，本实施例中，外壳210的内壁设置有多个弧形凸起211，可选地，外壳210的内壁设置有多个圆环片。为了加工的需要，外壳210可以从中间对半分开设计，即外壳210包括第一外壳210和第二外壳210，第一外壳210和第二外壳210互相扣合以后形成柱型的外壳210。当然，第一外壳210和第二外壳210也可以是一体成型，形成柱型外壳210。

请继续参阅图3和图4，本实施例中，调弯旋钮220与外壳210转动连接，调弯旋钮220可以设置在外壳210的中间，即将外壳210的中部截断，调弯旋钮220设置在中部截断的外壳210之间，并与外壳210转动连接。

本实施例中，调弯旋钮220转动设置在外壳210的靠近远端112的一端，操作者手握外壳210，直接通过大拇指和食指握住调弯旋钮220，并对其进行旋转，从而对管体110的远端112进行调弯，操作更加方便。可选地，调弯旋钮220的外壁也设置有防滑纹，方便操作。

本实施例中，调弯旋转的靠近外壳210的一端的外径与外壳210的外径一致，调弯旋钮220的远离外壳210的一端的外径较小，用于套设管体110，即调弯旋钮220的外径从靠近外壳210的一端朝向远离外壳210的一端逐渐减小，设置更加方便。

调弯旋钮220的远离外壳210的一端设置有安装孔221，管体110的一端穿过安装孔221设置在外壳210的内部。由于管体110较软，和刚性的操作手柄相连接时管体110和操作手柄连接的部位较容易打折，所以，本实施例中，安装孔221内设置有柱型的保护套222，管体110的一端穿过保护套222设置在外壳210内，避免管体110打折。

调弯旋钮220的一端部扣合在外壳210的一端部，外壳210的一端部的外壁设置有环形槽，调弯旋钮220的一端部卡设在环形槽内，且调弯旋钮220能够相对于外壳210转动。

请参阅图6，本实施例中，调弯旋钮220的内壁设置有第一配合部223，为了加工的需要，调弯旋钮220与外壳210一样，可以从中间对半分开设计，也可以是一体成型，形成调弯旋钮220。

请继续参阅图3和图4，本实施例中，传动螺纹套230设置于外壳210内且传动螺纹套230与调弯旋钮220同步转动，传动螺纹套230也为柱型结构，传动螺纹套230包括第一端231和第二端232，第一端231位于调弯旋钮220内，第二端232位于外壳210内，弧形凸起211与传动螺纹套230的外壁配合，以防止传动螺纹套230沿径向方向移动，即弧形凸起211与传动螺纹套230的第二端232配合，避免传动螺纹套230沿径向方向移动，同时，传动螺纹套230的两端可以分别卡在两个弧形凸起211之间，从而防止传动螺纹套230沿轴线方向移动，使操作手柄200的调节更加精确。

传动螺纹套230的外壁设置有第二配合部233，传动螺纹套230的第一端231的外壁设置有第二配合部233，第二配合部233卡设于第一配合部223内，通过第一配合部223和第二配合部233之间的卡设作用，避免调弯旋钮220与传动螺纹套230之间发生相对转动，使调弯旋钮220与传动螺纹套230之间发生同步转动，在操作者转动调弯旋钮220的过程中，传动螺纹套230也会发生转动。

第一配合部223为多边形通孔(例如：六边形通孔)，第二配合部233的外壁为与多边形通孔配合的多边形(例如：六边形)，由于第一配合部223与第二配合部233是多边形接触卡设，避免发生相对转动。相应地，第一配合部223可以是多个凸起，第二配合部233可以是配合的多个凹槽，将一个凸起设置在一个凹槽内，也能够使调弯旋钮220与传动螺纹套230同步转动。

管体110设置在传动螺纹套230内，为了加工的需要，传动螺纹套230与外壳210一样，可以从中间对半分开设计，也可以是一体成型，形成传动螺纹套230。

请继续参阅图3和图4，本实施例中，导轨250包括第一滑轨251、第二滑轨252、支撑块253和固定块254，固定块254固定于调弯旋钮220内，支撑块253固定于外壳210内，第一滑轨251的两端和第二滑轨252的两端均分别与支撑块253和固定块254连接，传动螺纹套230位于支撑块253和固定块254之间。

在调弯旋钮220转动的时候，固定块254和支撑块253均不会发生转动，从而保证导轨250的平稳，增加管体110调节的精确度。本实施例中，可以在支撑块253上设置第三配合部2531，相应地，外壳210的内壁设置第四配合部212，从而将支撑块253固定在外壳210的内壁，避免支撑块253转动。可选地，第三配合部2531和第四配合部212均为凸起与平台结构，两者相互配合，从而将支撑块253固定在外壳210的内壁。

本实施例中，固定块254和支撑块253均设置有通孔，用于管体110穿过，保护套222依次设置在安装孔221和固定块254的通孔内，从而对管体110进行保护。

调弯丝120的一端与滑块240连接，滑块240和导轨250设置于外壳210内且滑块240滑动设置于导轨250，滑块240可以沿导轨250往复运动，滑块240为柱型结构，滑块240的外壁设置有外螺纹，传动螺纹套230的内壁设置有内螺纹，滑块240与传动螺纹套230的内壁螺纹连接且滑块240设置于传动螺纹套230的内部，当转动调弯旋钮220的时候，传动螺纹套230转动，使滑块240转动，由于滑块240设置在导轨250上，滑块240的转动受到限制，所以，滑块240沿导轨250的方向滑动，不会和传动螺纹套230一起转动。

由于滑块240与传动螺纹套230的内壁螺纹连接，在停止旋转调弯旋钮220时，滑块240与传动螺纹套230之间会形成自锁，不会发生二者之间的相对运动，使管体110的调弯更加精确。

请参阅图7，本实施例中，滑块240具有用于安装管体110的第一通孔241和位于第一通孔241两侧的第二通孔242和第三通孔243，第一滑轨251穿过第二通孔242，第二滑轨252穿过第三通孔243，管体110的一端先穿过安装在安装孔221和固定孔的通孔内的保护套222内，再穿过第一通孔241、支撑块253的通孔进行管体110的安装。

由于第一滑轨251和第二滑轨252的作用，可以限制滑块240的转动，由于滑块240与传动螺纹套230的内壁螺纹连接，则传动螺纹套230转动的时候，滑块240沿第一滑轨251和第二滑轨252的延伸方向往复运动。

本实施例中，滑轨的条数不受到限制，可以设置多条，实现滑轨与滑轨之间的滑动。其中，第一滑轨251和第二滑轨252的截面可以是圆形、方形或者槽状结构，都能够实现滑块240的相对滑动。

本实施例中，调弯丝120的端部与锁定螺钉连接，滑块240的外壁设置有安装槽244，将锁定螺钉装配在安装槽244内，从而实现滑块240与调弯丝120的连接。类似地，调弯丝120可以设置在滑块240的腔内，然后进行粘接，从而使调弯丝120固定在滑块240上。

请参阅图8，本实施例中，传动螺纹套230的内壁的两端分别设置有第一抵靠部234和第二抵靠部，滑块240位于第一抵靠部234与第二抵靠部之间，使滑块240只能在第一抵靠部234和第二抵靠部之间往复滑动，避免滑块240脱离传动螺纹套230。

本实施例中，外壳210的远离调弯旋钮220的一端还设置有后盖260，后盖260可以与外壳210一体成型，也可以是单独的结构，装配在外壳210的远离调弯旋钮220的一端。

本实施例中，操作手柄200还包括排气组件270，排气组件270包括排气连接件271、排气管272和单通阀273，管体110的一端先穿过安装在安装孔221和固定孔的通孔内的保护套222内，再穿过第一通孔241和支撑块253的通孔与排气连接件271连接，排气连接件271设置在外壳210内，排气管272与管体110的输送内腔连通，用注射器(泵)先与单通阀273连接，然后将生理盐水注入，排出管体110的输送内腔内的空气，即是输送内腔内充满生理盐水，避免空气进入人体内。

本实施例提供的可调弯鞘管的工作原理为：需要进行介入手术的时候，操作者手持外壳210，使用大拇指和食指握住调弯旋钮220，顺时针旋转调弯旋钮220，与调弯旋钮220连接的传动螺纹套230转动，由于传动螺纹套230的内壁与滑块240的外壁螺纹连接，第一滑轨251和第二滑轨252限制滑块240与传动螺纹套230同步转动，所以，滑块240沿第一滑轨251的方向朝向远离远端112的方向滑动，则与滑块240连接的调弯丝120拉动管体110的远端112，使管体110弯曲，滑块240朝向远离管体110的远端112的方向滑动越多，则管体110的弯曲角度越大，当需要调小管体110的弯曲角度的时候，则逆时针旋转调弯旋钮220。操作更加方便，且不需要分叉设置，调弯更加精确。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。