本发明涉及医药发明领域，具体涉及一种治疗小儿磨牙的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
：磨牙症是指睡眠时有习惯性磨牙或白昼也有无意识磨牙习惯者，随时间一点一点加重，是一种长期的恶性循环疾病。有的儿童晚上入睡后，下颌骨仍在运动，上下颌牙齿相互摩擦，产生刺耳的声音，这就是人们常说的夜间磨牙，磨牙多见于4～6岁儿童。据研究与脑神经功能不太稳定有关，而这种神经不稳定有一定家族性，与遗传有关，由于神经不稳定，所以易受各种刺激而出现磨牙，患儿除夜间磨牙外，往往还有其它睡眠障碍。本发明常由以下原因引起的：1.消化道功能障碍：如消化不良，晚饭吃得过饱，睡前进食过多，均可引起夜间磨牙；肠道寄生虫，尤其是蛔虫感染，也可引起磨牙，但不能仅凭磨牙就诊断肠道寄生虫病。2.神经过度兴奋：有些由于白天儿童玩得过度，过于兴奋或过于疲劳，或是幼儿园和家长给孩子的学习压力过重，父母态度粗暴，睡前过度兴奋或看了紧张的影视片，这些都会使儿童入睡后大脑皮质仍处于兴奋状态，导致磨牙；佝偻病患儿血钙偏低，也可出现磨牙，这类患儿用维生素d及钙剂治疗往往有一定疗效。3.口腔疾患：龋齿、牙周炎、乳牙咬合不当、换牙时咬合关系不协调等。对于磨牙患儿，应尽可能找到病因，然后对症治疗。有少数找不到原因，似与遗传有关。夜间磨牙的害处，除牙齿相互摩擦产生刺耳声音，影响家人入睡外，更重要的是长期的磨牙，牙齿相互摩擦，可使牙尖磨损变平，牙齿变短，影响美观和咀嚼功能。对于换牙期的孩子来说，这可能是建立正常咬合所需要的一种活动。由于这个期间上下牙刚刚萌出，咬合尚不合适，通过磨牙，使得上下牙形成良好的咬合接触。这类夜磨牙，父母不必担心，它常会自行消退而无需治疗。4.寄生虫，如蛔虫钩虫。磨牙症的治疗方法有好多种，临床上主要以减轻磨牙给牙齿咬合面带来的破坏、减轻肌肉关节的症状为目的。原则是阻断病因，减少损害。但效果都不太理想，本发明人为了解决上述问题，研发了一种新药物。技术实现要素：本发明的目的是提供一种治疗小儿磨牙的药物组合物。本发明的另一目的是提供一种治疗小儿磨牙的药物组合物的制备方法。本发明提供一种治疗小儿磨牙的药物组合物，该药物组合物由以下重量份的药物制成：珊瑚11-27份、荜茇10-30份、宽筋藤15-35份、紫草10-32份、木香15-45份、独活12-38份、紫菀13-45份、射干10-40份、鹅不食草12-37份、桑叶8-26份、藁本15-42份、冬凌草10-40份、丁香12-32份。优选的，本发明所述药物组合物由以下重量份的药物制成：珊瑚13-25份、荜茇13-27份、宽筋藤17-32份、紫草12-30份、木香17-42份、独活15-35份、紫菀15-42份、射干15-35份、鹅不食草15-35份、桑叶10-24份、藁本18-40份、冬凌草12-38份、丁香15-30份。进一步优选的，本发明所述药物组合物由以下重量份的药物制成：珊瑚15-23份、荜茇15-25份、宽筋藤19-30份、紫草15-27份、木香20-39份、独活18-32份、紫菀20-35份、射干18-32份、鹅不食草18-32份、桑叶12-22份、藁本22-36份、冬凌草15-35份、丁香18-27份。更进一步优选的，本发明所述药物组合物由以下重量份的药物制成：珊瑚17-21份、荜茇17-23份、宽筋藤22-28份、紫草17-25份、木香25-35份、独活20-30份、紫菀23-32份、射干20-30份、鹅不食草20-30份、桑叶15-20份、藁本25-32份、冬凌草20-30份、丁香20-25份。更进一步优选的，本发明所述药物组合物由以下重量份的药物制成：珊瑚19份、荜茇20份、宽筋藤25份、紫草21份、木香30份、独活25份、紫菀28份、射干25份、鹅不食草25份、桑叶18份、藁本28份、冬凌草25份、丁香22份。本发明所述的药物组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。本发明所述药物组合物为固体制剂或液体制剂；所述固体制剂为胶囊剂、颗粒剂、片剂，所述液体制剂为口服液、喷雾剂。本发明所述药物组合物的方法为：将珊瑚、荜茇、宽筋藤、紫草、木香、独活、紫菀、射干、鹅不食草、桑叶、藁本、冬凌草、丁香粉碎过筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。本发明所述药物组合物的制备方法包括以下步骤：1)将珊瑚用甜醋泡1-3天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；2)将荜茇、宽筋藤、紫草、木香、独活、紫菀、射干加3-6倍量水煎煮2-4次，每次0.5-2小时，过滤，合并滤液，将滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；3)将鹅不食草粉碎成细粉备用；4)将桑叶、藁本、冬凌草、丁香加58％的乙醇浸泡1-3天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；5)将步骤1)2)3)4)备用的细粉混合均匀，加入药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制成制剂。优选的，本发明所述药物组合物的制备方法包括以下步骤：1)将珊瑚用甜醋泡2天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；2)将荜茇、宽筋藤、紫草、木香、独活、紫菀、射干加5倍量水煎煮3次，每次1小时，过滤，合并滤液，将滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；3)将鹅不食草粉碎成细粉备用；4)将桑叶、藁本、冬凌草、丁香加58％的乙醇浸泡2天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；5)将步骤1)2)3)4)备用的细粉混合均匀，加入药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制成制剂。所述重量份数可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。倍量的含义是指药材的重量比。所述药学上可接受的载体或稀释剂是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。其中所述填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡萄糖等；所述粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等；所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素或交联羧甲基纤维素钠；所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸钙、碳酸氢钠、二氧化硅、滑石粉或硬脂酸镁；所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、脂肪酸山梨坦或聚山梨酯(吐温)等；所述矫味剂选自阿斯巴甜、蔗糖素或糖精钠。本发明方解：本方为治疗磨牙方，经研究发现方中紫菀善于解毒杀虫，为君药；藁本、珊瑚、荜茇、宽筋藤、紫草、木香、独活在方中发挥着舒缓情绪，促进睡眠的作用，为臣药；射干、鹅不食草、桑叶、冬凌草在方中发挥着补钙之作用，为佐药；丁香粉促进药物吸收，使各药更好的发挥各自的作用，为使药，诸药合用，共奏解毒杀虫，补充钙剂、促进睡眠之作用，从而良好的发挥着治疗由肠道寄生虫感染、缺钙引起的磨牙。本发明具有以下有益效果：治疗小儿磨牙患者180例，临床表现为：入睡后磨牙，服用本发明药物后，总有效率平均达93％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物治疗小儿磨牙患者方面疗效显著，具有良好推广价值。具体实施方式以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例1组方：珊瑚11g、荜茇10g、宽筋藤15g、紫草10g、木香15g、独活12g、紫菀13g、射干10g、鹅不食草12g、桑叶8g、藁本15g、冬凌草10g、丁香12g。制备方法：1)将珊瑚用甜醋泡1-3天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；2)将荜茇、宽筋藤、紫草、木香、独活、紫菀、射干加3-6倍量水煎煮2-4次，每次0.5-2小时，过滤，合并滤液，将滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；3)将鹅不食草粉碎成细粉备用；4)将桑叶、藁本、冬凌草、丁香加58％的乙醇浸泡1-3天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；5)将步骤1)2)3)4)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/7的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。实施例2组方：珊瑚27g、荜茇30g、宽筋藤35g、紫草32g、木香45g、独活38g、紫菀45g、射干40g、鹅不食草37g、桑叶26g、藁本42g、冬凌草40g、丁香32g。制备方法：1)将珊瑚用甜醋泡1-3天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；2)将荜茇、宽筋藤、紫草、木香、独活、紫菀、射干加3-6倍量水煎煮2-4次，每次0.5-2小时，过滤，合并滤液，将滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；3)将鹅不食草粉碎成细粉备用；4)将桑叶、藁本、冬凌草、丁香加58％的乙醇浸泡1-3天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；5)将步骤1)2)3)4)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/7的淀粉，装入胶囊，制成胶囊剂。实施例3组方：珊瑚13g、荜茇13g、宽筋藤17g、紫草12g、木香17g、独活15g、紫菀15g、射干15g、鹅不食草15g、桑叶10g、藁本18g、冬凌草12g、丁香15g。制备方法：1)将珊瑚用甜醋泡2天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；2)将荜茇、宽筋藤、紫草、木香、独活、紫菀、射干加5倍量水煎煮3次，每次1小时，过滤，合并滤液，将滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；3)将鹅不食草粉碎成细粉备用；4)将桑叶、藁本、冬凌草、丁香加58％的乙醇浸泡2天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；5)将步骤1)2)3)4)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/8的淀粉，制粒，得本发明的颗粒剂。实施例4组方：珊瑚25g、荜茇27g、宽筋藤32g、紫草30g、木香42g、独活35g、紫菀42g、射干35g、鹅不食草35g、桑叶24g、藁本40g、冬凌草38g、丁香30g。制备方法：1)将珊瑚用甜醋泡2天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；2)将荜茇、宽筋藤、紫草、木香、独活、紫菀、射干加5倍量水煎煮3次，每次1小时，过滤，合并滤液，将滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；3)将鹅不食草粉碎成细粉备用；4)将桑叶、藁本、冬凌草、丁香加58％的乙醇浸泡2天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；5)将步骤1)2)3)4)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/8的淀粉，制粒，得本发明的颗粒剂。实施例5组方：珊瑚15g、荜茇15g、宽筋藤19g、紫草15g、木香20g、独活18g、紫菀20g、射干18g、鹅不食草18g、桑叶12g、藁本22g、冬凌草15g、丁香18g。制备方法：1)将珊瑚用甜醋泡2天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；2)将荜茇、宽筋藤、紫草、木香、独活、紫菀、射干加5倍量水煎煮3次，每次1小时，过滤，合并滤液，将滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；3)将鹅不食草粉碎成细粉备用；4)将桑叶、藁本、冬凌草、丁香加58％的乙醇浸泡2天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；5)将步骤1)2)3)4)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，压片，得本发明的片剂。实施例6组方：珊瑚23g、荜茇25g、宽筋藤30g、紫草27g、木香39g、独活32g、紫菀35g、射干32g、鹅不食草32g、桑叶22g、藁本36g、冬凌草35g、丁香27g。制备方法：1)将珊瑚用甜醋泡2天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；2)将荜茇、宽筋藤、紫草、木香、独活、紫菀、射干加5倍量水煎煮3次，每次1小时，过滤，合并滤液，将滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；3)将鹅不食草粉碎成细粉备用；4)将桑叶、藁本、冬凌草、丁香加58％的乙醇浸泡2天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；5)将步骤1)2)3)4)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，压片，得本发明的片剂。实施例7组方：珊瑚17g、荜茇17g、宽筋藤22g、紫草17g、木香25g、独活20g、紫菀23g、射干20g、鹅不食草20g、桑叶15g、藁本25g、冬凌草20g、丁香20g。制备方法：1)将珊瑚用甜醋泡2天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；2)将荜茇、宽筋藤、紫草、木香、独活、紫菀、射干加5倍量水煎煮3次，每次1小时，过滤，合并滤液，将滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；3)将鹅不食草粉碎成细粉备用；4)将桑叶、藁本、冬凌草、丁香加58％的乙醇浸泡2天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；5)将步骤1)2)3)4)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，压片，得本发明的片剂。实施例8组方：珊瑚21g、荜茇23g、宽筋藤28g、紫草25g、木香35g、独活30g、紫菀32g、射干30g、鹅不食草30g、桑叶20g、藁本32g、冬凌草30g、丁香25g。制备方法：1)将珊瑚用甜醋泡2天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；2)将荜茇、宽筋藤、紫草、木香、独活、紫菀、射干加5倍量水煎煮3次，每次1小时，过滤，合并滤液，将滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；3)将鹅不食草粉碎成细粉备用；4)将桑叶、藁本、冬凌草、丁香加58％的乙醇浸泡2天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；5)将步骤1)2)3)4)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，压片，得本发明的片剂。实施例9组方：珊瑚19g、荜茇20g、宽筋藤25g、紫草21g、木香30g、独活25g、紫菀28g、射干25g、鹅不食草25g、桑叶18g、藁本28g、冬凌草25g、丁香22g。制备方法：1)将珊瑚用甜醋泡2天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉，备用；2)将荜茇、宽筋藤、紫草、木香、独活、紫菀、射干加5倍量水煎煮3次，每次1小时，过滤，合并滤液，将滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；3)将鹅不食草粉碎成细粉备用；4)将桑叶、藁本、冬凌草、丁香加58％的乙醇浸泡2天，过滤，滤液浓缩、干燥，粉碎成细粉备用；5)将步骤1)2)3)4)备用的细粉混合均匀，加入占混合均匀细粉重量1/8的淀粉，制粒，得本发明的颗粒剂。为了进一步简述本发明的有益效果，发明人提供了临床用药病例，具体如下：一、病例选择选择小儿磨牙患者180例临床观察，病人随机分成9组，其中年龄4-12岁，平均年龄6岁。二、诊断依据：入睡后磨牙。三、用法用量：选择本发明实施例1-9的药物组合物服用，一次4g，一天3次。四、疗效标准：1、治愈：磨牙症状消失；2、有效：磨牙症状明显好转；3、无效：磨牙症状未减轻。五、治疗效果：组别治愈有效无效合计有效率(％)实施例118112095实施例216222090实施例3191020100实施例416222090实施例517122090实施例618112095实施例715232085实施例818112095实施例917212095治疗小儿磨牙患者180例，总有效率达93％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说明本发明药物组合物治疗小儿磨牙患者方面疗效显著，具有良好推广价值。六、典型病例：病例1：李某，男，6岁，夜间反复磨牙，磨牙声音响亮，服用本发明治疗小儿磨牙的实施例1的药物7天后，磨牙症状减轻，连续使用1个月，磨牙症状消失。病例2：肖某，男，5岁，患者夜间磨牙次数超过5次，声音响亮，服用本发明治疗小儿磨牙的实施例2的药物5天后，磨牙症状减轻，连续使用20天，磨牙症状消失。病例3：李某，男，5岁，患者夜间磨牙次数超过3次，伴有哭闹，舌红，服用本发明治疗小儿磨牙的实施例3的药物9天后，磨牙症状减轻，连续使用30天，磨牙症状消失。病例4：吴某，女，7岁，患者夜间磨牙次数超过5次，时常伴有腹痛，服用本发明治疗小儿磨牙的实施例4的药物7天后，磨牙症状减轻，连续使用15天，磨牙症状消失。病例5：郭某，女，4岁，患者夜间磨牙次数超过3次，时常伴有哭闹，服用本发明治疗小儿磨牙的实施例5的药物5天后，磨牙症状减轻，连续使用20天，磨牙症状消失。病例6：肖某，女，12岁，患者夜间磨牙次数超过5次，服用本发明治疗小儿磨牙的实施例6的药物7天后，磨牙症状减轻，连续使用18天，磨牙症状消失。虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作出一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。当前第1页12