一种祛痘中药液及其制备方法与流程

本发明涉及祛痘护肤品领域，特别是涉及一种祛痘中药液及其制备方法。
背景技术：
：痤疮(痘痘)是一种常见的皮肤病，现代医学认为，痘痘是毛囊、皮脂腺的惯性炎症性病变，多见于颜面、胸背部等皮质分泌旺盛的部位，由于痤疮好发于青春期，也常被称为“青春痘”，患者容易出现自尊心、自信心受损、尴尬、抑郁、紧张等社会心理问题，会造成社交障碍和影响就业、婚育等问题。目前市面上针对痤疮的抗粉刺类西药虽然很多，但是基本为抗生素、激素等，如克林霉素、维甲酸、雷尼替丁、甲硝锉等，多数产品副作用大，容易产生药物依赖。故许多患者寻求中药的治疗，中医疗法疗效比较显著，但是市面上治疗痘痘的中药产品却不多见，尤其缺乏纯中药活性成分的祛痘产品。技术实现要素：基于此，本发明提供了一种安全稳定、疗效好、无毒副作用、无药物依赖的祛痘中药液及其制备方法。本发明解决该技术问题所采用的技术方案是：一种祛痘中药液，其原材料按重量比包括：忍冬10-20份，连翘10-20份，银耳5-15份，黑灵芝5-15份，甘草10-20份，三七5-15份，石竹10-20份，仙鹤草5-10份，黄连10-20份，以及互生叶白千层5-15份。优选地，一种祛痘中药液，其原材料按重量比包括：忍冬14-17份，连翘11-19份，银耳6-13份，黑灵芝11-13份，甘草14-15份，三七10-13份，石竹11-17份，仙鹤草7-8份，黄连12-18份，以及互生叶白千层9-13份。与现有技术相比，本发明选用多种中药植物，合理配伍，忍冬、连翘、甘草和黄连具有消热解毒、抗炎消炎之功效，均衡毛囊内的生态平衡；三七、石竹和仙鹤草有效散瘀止血，消肿定痛，促进血液循环，加快新陈代谢的效果，减少油脂的分泌；银耳富含多种氨基酸和微量元素，滋润肌肤，改善皮肤粗糙度，且有效增强人体免疫力，改善肌肤屏障；黑灵芝含有多糖、多肽等，具有抗衰老，抗自由基作用，抗过敏等作用，有效改善痘痘泛红的问题；互生叶白千层能够强抗菌、杀菌抑菌，其为挥发油的特性，能溶解皮肤的角质层，直达毛囊深处，杀灭痤疮的丙酸杆菌及其他菌群，控制局部感染，减少痤疮体积，减少炎症性丘疹和脓包等问题；本配方的核心特点能可靠实现保护性祛痘，并能对受损的股肤进行修复，改善肌肤粗糙度并防止水分流失。本发明还提供了所述祛痘中药液的制备方法，其步骤包括：1)称取原材料，所述原材料按重量比包括：忍冬10-20份，连翘10-20份，银耳5-15份，黑灵芝5-15份，甘草10-20份，三七5-15份，石竹10-20份，仙鹤草5-10份，黄连10-20g份，以及互生叶白千层5-15份；2)单品萃取：忍冬清洗干净，煎煮回流提取有效成分；连翘清洗，烘干，利用碱醇法提纯，减压干燥法干燥；精选优质银耳子实体，采用超声波低温萃取；黑灵芝新鲜子实体，清洗，烘干后用酒精提取有效成分；甘草清洗，烘干，切片，煎煮提取有效成分；三七清洗，烘干，切片后用酒精提取有效成分；石竹清洗，烘干，切片后用煎煮回流提取有效成分；仙鹤草清洗，烘干，采用超声波萃取；黄连清洗，烘干，切片后用煎煮回流提取有效成分；互生叶白千层清洗，烘干，煎煮回流提取有效成分；3)各单品的萃取液混合，加热至100℃短时煎煮搅拌至均匀，既得所述祛痘中药液。进一步，步骤3)所述短时指的是15-25分钟。优选地，步骤3)所述短时指的是20分钟。本发明的祛痘中药液的制备方法，通过各原材料的单独萃取，提取各自的有效成分，保证各种有效成分的活性不变，从而实现祛痘中药液的多效。下面结合附图和实施例对本发明作进一步说明。附图说明图1是皮肤粗糙度参数ra值前后对比分析图。图2是痤疮体积前后对比分析图。图3是发红参数a值前后对比分析图。图4是油脂含量前后对比分析图。图5是经表皮水分流失率前后对比分析图。图6是炎症性丘疹前后对比分析图。图7是脓包前后对比分析图。其中，ns表示p＞0.05，*表示0.01≤p＜0.05，**表示0.001≤p＜0.01，***表示p＜0.001。具体实施方式实施例1实施例1的祛痘中药液通过以下方法制备，其步骤包括：1)称取原材料，包括忍冬10g，连翘10g，银耳13g，黑灵芝5g，甘草10g，三七5g，石竹20g，仙鹤草5g，黄连20g，以及互生叶白千层5g；2)单品萃取：忍冬清洗干净，煎煮回流提取有效成分；连翘清洗，烘干，利用碱醇法提纯，减压干燥法干燥；精选优质银耳子实体，采用超声波低温萃取；黑灵芝新鲜子实体，清洗，烘干后用酒精提取有效成分；甘草清洗，烘干，切片，煎煮提取有效成分；三七清洗，烘干，切片后用酒精提取有效成分；石竹清洗，烘干，切片后用煎煮回流提取有效成分；仙鹤草清洗，烘干，采用超声波萃取；黄连清洗，烘干，切片后用煎煮回流提取有效成分；互生叶白千层清洗，烘干，煎煮回流提取有效成分；3)各单品的萃取液混合，加热至100℃煎煮20分钟，搅拌至均匀，记得实施例1的祛痘中药液。实施例2实施例2的祛痘中药液通过以下方法制备，其步骤包括：1)称取原材料，包括忍冬20g，连翘20g，银耳5g，黑灵芝13g，甘草20g，三七10g，石竹10g，仙鹤草7g，黄连10g，以及互生叶白千层15g；2)单品萃取：忍冬清洗干净，煎煮回流提取有效成分；连翘清洗，烘干，利用碱醇法提纯，减压干燥法干燥；精选优质银耳子实体，采用超声波低温萃取；黑灵芝新鲜子实体，清洗，烘干后用酒精提取有效成分；甘草清洗，烘干，切片，煎煮提取有效成分；三七清洗，烘干，切片后用酒精提取有效成分；石竹清洗，烘干，切片后用煎煮回流提取有效成分；仙鹤草清洗，烘干，采用超声波萃取；黄连清洗，烘干，切片后用煎煮回流提取有效成分；互生叶白千层清洗，烘干，煎煮回流提取有效成分；3)各单品的萃取液混合，加热至100℃煎煮25分钟，搅拌至均匀，记得实施例2的祛痘中药液。实施例3实施例3的祛痘中药液通过以下方法制备，其步骤包括：1)称取原材料，包括忍冬17g，连翘11g，银耳15g，黑灵芝15g，甘草14g，三七15g，石竹11g，仙鹤草10g，黄连18g，以及互生叶白千层9g；2)单品萃取：忍冬清洗干净，煎煮回流提取有效成分；连翘清洗，烘干，利用碱醇法提纯，减压干燥法干燥；精选优质银耳子实体，采用超声波低温萃取；黑灵芝新鲜子实体，清洗，烘干后用酒精提取有效成分；甘草清洗，烘干，切片，煎煮提取有效成分；三七清洗，烘干，切片后用酒精提取有效成分；石竹清洗，烘干，切片后用煎煮回流提取有效成分；仙鹤草清洗，烘干，采用超声波萃取；黄连清洗，烘干，切片后用煎煮回流提取有效成分；互生叶白千层清洗，烘干，煎煮回流提取有效成分；3)各单品的萃取液混合，加热至100℃煎煮15分钟，搅拌至均匀，记得实施例3的祛痘中药液。实施例4实施例4的祛痘中药液通过以下方法制备，其步骤包括：1)称取原材料，包括包括忍冬14g，连翘19g，银耳6g，黑灵芝11g，甘草15g，三七13g，石竹17g，仙鹤草8g，黄连12g，以及互生叶白千层13g；2)单品萃取：忍冬清洗干净，煎煮回流提取有效成分；连翘清洗，烘干，利用碱醇法提纯，减压干燥法干燥；精选优质银耳子实体，采用超声波低温萃取；黑灵芝新鲜子实体，清洗，烘干后用酒精提取有效成分；甘草清洗，烘干，切片，煎煮提取有效成分；三七清洗，烘干，切片后用酒精提取有效成分；石竹清洗，烘干，切片后用煎煮回流提取有效成分；仙鹤草清洗，烘干，采用超声波萃取；黄连清洗，烘干，切片后用煎煮回流提取有效成分；互生叶白千层清洗，烘干，煎煮回流提取有效成分；3)各单品的萃取液混合，加热至100℃煎煮18分钟，搅拌至均匀，记得实施例4的祛痘中药液。测试评价申请人就实施例1的祛痘中药液制成面膜(25g/片)，委托上海天祥质量技术服务有限公司做产品测试，报告编号crs-2018-hj-01。1测试目的通过30人连用产品4周，仪器测试，医师评估的方法，前后对照，验证产品的长效控油、祛痘、改善肌肤屏障、改善粗糙度和改善泛红的功效。2测试样品产品：实施例1制得的祛痘中药液润湿面膜纸，形成25g/片的面膜；使用频率：1片/天；使用方法：先将面部清洗干净，然后将面膜敷于面部25-30min，如果是睡觉前可免洗，如果是白天，敷完后用清水清洗干净即可；使用部位：面部。3受试者3.1受试者标准：3.1.1、中国男女，男女比例各50％左右；3.1.2、年龄18-40岁(试验开始时刻)；3.1.3、有中度以上的痘痘肌肤，评判标记见表1；表1.pillsbury痤疮临床分级3.1.4、能很好配合试验者，在研究期间保持生活的规律；3.1.5、试验期间不再参与其他任何研究中心的临床试验；3.1.6、受试者近三个月来没有参与其他的临床研究。3.2排除标准3.2.1、近一周使用抗组胺药或近一个月使用过免疫抑制剂；3.2.2、近两个月受试部位使用任何抗炎药物；3.2.3、胰岛素依赖糖尿病患者；3.2.4、在妊娠期或哺乳期；3.2.5、正在接受治疗的呼吸道疾病患者；3.2.6、活动性过敏性疾病者；3.2.7、正在接受皮肤科治疗的人群，或一个月内服用羟基酸类、美白类或抗衰老类药物的受试者；3.2.8、测试区域有大面积胎记、抓痕、白班、色素痣、疤痕疙瘩等影响试验的皮肤表征。3.3限制事项3.3.1试验期间，禁止饮用热水和食用辛辣食物；3.3.2试验期间，禁止使用任何对结果有影响的化妆品、药品和保健品；3.3.3试验期间，禁止使用除清洁用品以外的其他皮肤护理样品。3.4目标例数入选合格受试者35人，确保最终完成30人。4测试仪器4.1.皮肤面部分析仪visia-cr(canfield，美国)4.2.色彩色差仪chromametercr-400(柯尼卡美能达株式会社，日本)4.3.anteracs相机(miravexlimited，爱尔兰)4.4.皮肤水分流失率测试仪tewameter(courage&khazaka，德国)4.5.油脂含量测试仪sebumeter(courage&khazaka，德国)4.6.天平，感量0.01g(英衡)5测试环境环境要求：温度21.0℃±1.0℃；湿度50％±10％。6测试过程6.1试验设计：4周连用(但是，允许前后2天的误差)6.2试验流程6.2.1受试者测试当天早上不可以化妆和使用护肤品。用清水清洁面部皮肤，在测试环境中休息30min后，先进行临床评估(白头、黑头粉刺、炎症性丘疹、脓包)的个数，然后用visia-cr对面部进行拍照，tewameter和sebumeter进行测试，再使用chromametercr-400和anteracs对痘痘部位进行测试。6.2.2测试收完成后对受试者进行产品使用说明，受试者使用产品。并在使用产品w2，w4后进行会场回访，对面部进行评估和仪器测试。6.3试验日程试验日程见表2。表2试验日程注：“○”表示实施，“-”表示不实施。6.4观察和测试项目6.4.1cs拍照及分析：使用cs拍摄痤疮部位，取体积和粗糙度参数分析；6.4.2发红a值：chromametercr-400色彩色差仪测试痘痘区域，使用产品部位红色分量a值，平行测试三次取平均值；6.4.3油脂含量：使用sebumeter测试2次表面油脂含量，取平均值；6.4.4经表皮水分流失率：使用tewameter测试20s求均值；6.4.5临床评估：使用测试产品前后，由评估员对受试者的面部有寻常性痤疮部位进行观察评估，并记录痤疮变化情况。7测试结果统计方法应用excel软件对各个测量值进行描述性统计，包括数量、均值、标准差、最小值、最大值等。用spss软件的shapiro-wilktest进行数据改善值正态分布的显著性检验，sig.(双侧)＞0.01，则呈正态分布；进行t检验，显著性差异水平α取0.05。若sig.(双侧)＜0.01，则呈非正态分布；进行wilcoxon检验，显著性差异水平α取0.05。8项目运行8.1受试者情况计划入组人数：35人；筛选人数：37人；入组人数：34人；完成人数：33人。受试者明细见表3，表3受试者明细受试者编号受试者姓名缩写性别年龄是否完成测试01xwx男39是02zzm女36是03yyt女28是04gyf女35是05jwy女21否，退出06ly女27是07dff女32是08zsy男25是09xxy女32是10zpc男33是11qq女37是12zm男33是13lcy女34是14sh女31是15nzy女22是16cw男33是17smh女36是18ln女31是19zld女26是20fyy女35是21fty男22是22cl女34是23nyj女20是24zjk男20是25lj女35是26zym女26是27ty女32是28zcj男29是29xyj男27是30hgzy男22是31hc男22是32hlb男18是33jyj女19是34xyy女19是8.2项目实施情况测试过程：正常；测试环境：满足要求；数据处理过程：正常；不良事件：无。9测试数据表4测试结果数据一表5测试结果数据二表6测试结果数据三对上述数据统计分析，得：9.1皮肤粗糙度参数ra值测试结果皮肤粗糙度参数ra值原始数据描述统计量和对比前后结果，分别见表7和表8。皮肤粗糙度参数ra值前后对比分析图见图1，皮肤粗糙度参数ra值越小，表示皮肤粗糙度越低。表7皮肤粗糙度参数ra值描述统计量(单位：无)表8皮肤粗糙度参数ra值前后对比结果9.2痤疮体积测试结果痤疮体积原始数据描述统计量和痤疮体积前后对比分别见表9和表10。痤疮体积前后对比分析图见图2，痤疮体积测试值越低，表示痤疮体积越小。表9痤疮体积测试描述统计量(单位：mm3)表10痤疮体积前后对比9.3发红参数a值测试结果发红参数a值原始数据描述统计量和发红参数a值前后对比分别见表11和表12。发红参数a值前后对比分析图见图3，发红参数a值测试值越低，表示发红程度越小。表11发红参数a值描述统计量(单位：a.u.)表12发红参数a值前后对比9.4油脂含量测试结果油脂含量原始数据描述统计量和油脂含量前后对比分别见表13和表14。油脂含量前后对比分析图见图4，油脂含量测试值越低，表示控油效果越好。表13油脂含量描述统计量(单位：μg/cm2)表14油脂含量前后对比9.5经表皮水分流失率测试结果经表皮水分流失率原始数据描述统计量和经表皮水分流失率前后对比分别见表15和表16。经表皮水分流失率前后对比分析图见图5，经表皮水分流失率越低，表示皮肤屏障越好。表15经表皮水分流失率描述统计量(单位：g/m2h)表16经表皮水分流失率前后对比9.6炎症性丘疹评估结果炎症性丘疹原始数据描述统计量和炎症性丘疹前后对比分别见表17和表18。炎症性丘疹前后对比分析图见图6，炎症性丘疹参数值越小，表示炎症性丘疹数量越少。表17炎症性丘疹描述统计量(单位：个)表18炎症性丘疹前后对比9.7脓包评估结果脓包原始数据描述统计量和脓包前后对比分别见表19和表20。脓包前后对比分析图见图7，脓包参数值越小，表示脓包数量越少。表19脓包描述统计量(单位：个)表20脓包前后对比10测试结果使用产品4周后测试结果分析，见表21。表21使用产品4周后测试结果(测试人数：33人)11结论11.1仪器测试结论本受试人群(33人)，使用了本产品2周后，测试结果表明：使用产品2周后与使用前相比较，测试区域皮肤粗糙度参数ra值显著降低，表示该受试产品具有改善粗糙度效果，粗糙度参数ra值改善率为12.69％。使用产品2周后与使用前相比较，测试区域痤疮体积显著降低，表示该受试产品具有改善痤疮体积效果，痤疮体积改善率为39.73％。使用产品2周后与使用前相比较，测试区域皮肤油脂含量值显著降低，表示该受试产品具有控油效果，油脂含量值改善率为17.00％。使用产品2周后与使用前相比较，测试区域经表皮流失率显著降低，表示该受试产品具有改善肌肤屏障效果，经表皮流失率改善率为9.85％。本受试人群(33人)，使用了本产品4周后，测试结果表明：使用产品4周后与使用前相比较，测试区域皮肤粗糙度参数ra值显著降低，表示该受试产品具有改善粗糙度效果，粗糙度参数ra值改善率为14.06。使用产品4周后与使用前相比较，测试区域痤疮体积显著降低，表示该受试产品具有改善痤疮体积效果，痤疮体积改善率为50.88％。使用产品4周后与使用前相比较，测试区域泛红参数a值含量值显著降低，表示该受试产品具有减轻痘痘泛红的效果，泛红参数a值改善率为7.82％。使用产品4周后与使用前相比较，测试区域皮肤油脂含量值显著降低，表示该受试产品具有控油效果，油脂含量值改善率为10.93％。使用产品4周后与使用前相比较，测试区域经表皮流失率显著降低，表示该受试产品具有改善肌肤屏障效果，经表皮流失率改善率为16.73％。11.2临床评估结论本受试人群(33人)，使用了本产品2周后，临床评估结果表明：使用产品2周后与使用前相比较，面部炎症性丘疹和脓包数量显著减少，表示该受试产品具有减少炎症性丘疹和脓包的功效。使用产品4周后与使用前相比较，面部炎症性丘疹和脓包数量显著减少，表示该受试产品具有减少炎症性丘疹和脓包的功效。需要说明的是，仙鹤草，为蔷薇科植物龙芽草的干燥地上部分。夏、秋二季茎叶茂盛时采割，除去杂质，干燥。互生叶白千层，又名互叶白千层(学名：melaleucaalternifolia)，为被子植物门、桃金娘科、白千层属的一种乔木植物。本发明并不局限于上述实施方式，如果对本发明的各种改动或变型不脱离本发明的精神和范围，倘若这些改动和变型属于本发明的权利要求和等同技术范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型。当前第1页12