一种用于胫骨的复次截骨定位装置的制作方法

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于胫骨的复次截骨定位装置。

背景技术：

单髁膝关节置换术是治疗膝骨关节病的有效方法，可以改善膝关节功能，帮助膝骨关节病患者减轻病痛，提高生活质量。在单髁膝关节置换手术中，需要对胫骨进行截骨以为膝关节假体提供合适的安装平面。另外，在安装胫骨假体时，为了保证膝关节屈曲时后滚，并调节屈伸间隙平衡，胫骨假体需要后倾放置。因此，在截骨时需保证横向截骨面具有一定的后倾角度，该后倾角度根据各个患者的具体情况而不尽相同。

现有技术中通常使用胫骨截骨导向器来确定胫骨上的截骨位置，但是其在使用过程中也存在一些缺陷。例如，单髁膝关节置换手术中常常因截骨量不够而需要进行复次(即第N次，其中N≥2)截骨，如果使用现有技术的胫骨截骨导向器，在调整截骨位置后通常无法保证新横向截骨面的后倾角度与旧横向截骨面的后倾角度相同。因此，现有技术中用于截骨定位的胫骨截骨导向器在复次截骨的情况下并不适用，其难以保证最终的新横向截骨面的后倾角度的准确性，不利于假体的安装和术后的效果，甚至可能影响患者的康复。

技术实现要素：

为了解决上述部分或全部问题，本实用新型提供一种用于胫骨的复次截骨定位装置，在需要进行复次截骨时，其能够尽可能地保证新横向截骨面的后倾角度与旧横向截骨面的后倾角度相同，有利于假体的安装和术后的效果。

本实用新型提供一种用于胫骨的复次截骨定位装置，其包括带有基准平面的基体，以及与所述基体的下部相连且相对于所述基体朝背离所述基准平面的方向隆起的凸台，其中，在所述凸台上既设有自下而上贯穿所述凸台的两个以上定位通孔，又设有自下而上贯穿所述凸台的且与所述基准平面平行的骨锯导向缝，所述骨锯导向缝比所述定位通孔更靠近所述基准平面。

优选地，当所述基准平面与胫骨的旧横向截骨面贴合之后，所述定位通孔能够允许定位穿钉穿过并引导所述定位穿钉从所述胫骨的侧面进入其内，使所述凸台能被所述定位穿钉约束于所述胫骨上，从而使所述骨锯能够在穿过所述骨锯导向缝之后对所述胫骨进行截骨，并在所述胫骨上形成与所述旧横向截骨面相平行的新横向截骨面。

优选地，所述骨锯导向缝在长度方向上的左边和右边依次为封闭边和敞开边。

优选地，所述基体的左边具有与所述基准平面相垂直的定位平面，所述定位平面能够在所述基准平面与所述胫骨的旧横向截骨面贴合之后与该胫骨的旧纵向截骨面相贴合。

优选地，所述骨锯导向缝在前后方向上的宽度尺寸为1.4～1.5mm。

优选地，所述骨锯导向缝到所述基准平面的距离为1～4mm。

优选地，所述凸台包括彼此间隔开的第一定位弧面和第二定位弧面，当所述基准平面与胫骨的旧横向截骨面相贴合且所述定位平面与该胫骨的旧纵向截骨面相贴合时，所述第一定位弧面和第二定位弧面能够分别与所述胫骨的侧髁和胫骨粗隆相抵靠。

优选地，所述基体呈现厚度为10～15mm的板状，所述基体在左右方向上的宽度尺寸为20～30mm，其顶端左边角和顶端右边角均是圆弧倒角。

优选地，所述基体和凸台是由不锈钢材料制成的一体式结构。

优选地，该用于胫骨的复次截骨定位装置还包括在穿过所述定位通孔后能够从所述胫骨的侧面进入所述胫骨内的定位穿钉。

根据本实用新型的用于胫骨的复次截骨定位装置，在进行单髁膝关节置换手术的过程中，当出现截骨量不够而需要进行复次截骨时，将基体的基准平面放置到旧横向截骨面上，保证该基准平面与旧横向截骨面平行，再将定位穿钉沿着定位通孔钉入胫骨内，使得凸台能够被约束到胫骨上，从而使得复次截骨定位装置被整体固定到胫骨上，凸台上的骨锯导向缝即限定了复次截骨的位置。操作者再将骨锯放入骨锯导向缝内，使其穿过骨锯导向缝后对胫骨进行截骨。由于基准平面与旧横向截骨面平行，而骨锯导向缝与基准平面平行，因此使得新横向截骨面能够与旧横向截骨面平行，从而无论进行多少次截骨，最终的横向截骨面的后倾角度与首次截骨时确定的横向截骨面的后倾角度始终相同。另外，本申请的用于胫骨的复次截骨定位装置的结构简单，使用安全可靠，便于广泛地推广应用。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。在所有附图中，类似的元件或部分一般由类似的附图标记标识。附图中，各元件或部分并不一定按照实际的比例绘制。

图1为本实用新型实施例的用于胫骨的复次截骨定位装置的结构示意图；

图2为图1的主视图；

图3为图1的俯视图；

图4为胫骨的结构示意图。

具体实施方式

下面将结合附图对本实用新型技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本实用新型的技术方案，因此只作为示例，而不能以此来限制本实用新型的保护范围。

图1为本实用新型实施例的用于胫骨的复次截骨定位装置的结构示意图，图2为图1的主视图，图3为图1的俯视图，图4为胫骨的结构示意图。如图1～4所示，该复次截骨定位装置100包括带有基准平面11的基体1，以及与基体1的下部相连且相对于基体1朝背离基准平面11的方向隆起的凸台2。其中，在凸台2上既设有自下而上贯穿凸台2的两个以上定位通孔22，又设有自下而上贯穿凸台2的且与基准平面11平行的骨锯导向缝21。此外，骨锯导向缝21比定位通孔22更靠近基准平面11。

根据本实用新型的用于胫骨的复次截骨定位装置100，在进行单髁膝关节置换手术的过程中，当出现截骨量不够而需要进行复次截骨时，将基体1的基准平面11放置到旧横向截骨面A上，保证该基准平面11与旧横向截骨面A平行，再将定位穿钉沿着定位通孔22钉入胫骨内，使得凸台2能够被约束到胫骨上，从而使得复次截骨定位装置100被整体固定到胫骨上，凸台2上的骨锯导向缝21即限定了复次截骨的位置。操作者再将骨锯放入骨锯导向缝21内，使其穿过骨锯导向缝21后对胫骨进行截骨。由于基准平面11与旧横向截骨面A平行，而骨锯导向缝与基准平面11平行，因此使得新横向截骨面能够与旧横向截骨面A平行，从而无论进行多少次截骨，最终的横向截骨面的后倾角度与首次截骨时确定的横向截骨面的后倾角度始终相同。

在本实施例中，当基准平面11与胫骨的旧横向截骨面A贴合之后，定位通孔22能够允许定位穿钉穿过并引导定位穿钉从胫骨的侧面进入其内，使凸台2能被定位穿钉约束于胫骨上，从而使骨锯能够在穿过骨锯导向缝之后对胫骨进行截骨，并在胫骨上形成与旧横向截骨面A相平行的新横向截骨面。基体1不但能够保证复次截骨的新横向截骨面的后倾角度的准确性，还能够防止复次截骨定位装置100在其自身的重力作用下以及在骨锯及其配套设备的重力作用下发生意外的向下偏移。此外，在基体1与凸台2的共同限位作用下，复次截骨定位装置100能够被稳定地约束于胫骨上，且通过截骨导向缝21来准确地限定截骨位置，骨锯在穿过截骨导向缝21后在截骨导向缝21的约束作用下能够准确地对胫骨进行复次截骨，以最终保证新横向截骨面能够与旧横向截骨面A平行，达到在复次截骨后保证新横向截骨面的后倾角度的作用。另外，通过这样的设置还能够尽可能减小截骨操作对胫骨的损伤。

骨锯导向缝21在长度方向上的左边和右边依次为封闭边21a和敞开边21b。在将凸台2固定到胫骨上以后，敞开边21b使得骨锯能更方便地放入骨锯导向缝21内。并且，在截骨操作中，通过封闭边21a能够准确限定截骨的范围，而敞开边21b还能够进一步保证截骨面A的完整性，以使得对胫骨的截骨操作更加准确。

在本实施例中，基体1的左边具有与基准平面11相垂直的定位平面12，定位平面12能够在基准平面11与胫骨的旧横向截骨面A贴合之后与该胫骨的旧纵向截骨面B相贴合。当定位平面12与胫骨的旧纵向截骨面B相贴合时，即使骨锯在进行截骨时朝向封闭边21a摆动，由于旧纵向截骨面B的阻碍作用，也能够尽可能避免复次截骨定位装置100发生水平方向的意外偏移，避免影响截骨的准确性，有利于假体的安装和术后的效果。

骨锯导向缝在前后方向上的宽度尺寸d为1.4～1.5mm，该宽度尺寸d能够适用于大多数类型的骨锯，既能够允许骨锯在骨锯导向槽21内灵活自如的进行截骨，又能够避免骨锯出现无法控制的跑偏，便于操作者进行截骨操作。骨锯导向缝21到基准平面11的距离为1～4mm。在单髁膝关节置换术中，操作者需要根据患者的实际情况和旧横向截骨面A的截取深度来确定复次截骨的截骨量，此时确定的截骨量必然不尽相同，因此在手术中需要配备多个复次截骨定位装置100，各个复次截骨定位装置100的骨锯导向缝21到基准平面11的距离不同。操作者可以根据不同的截骨量需求以及骨锯导向缝21到基准平面11的距离，来匹配合适的复次截骨定位装置100，以达到截骨量的要求。同时，由于实用新型在中骨锯导向缝21到基准平面11的距离已经限定，因此操作者可以以此为依据，尽可能地保证复次截骨的截骨量的准确性，而现有技术中却只能通过操作者的观察和经验来确定复次截骨量，使得现有技术中无法保证复次截骨的截骨量的准确性。

在本实施例中，凸台2包括彼此间隔开的第一定位弧面23和第二定位弧面24，当基准平面11与胫骨的旧横向截骨面A相贴合且定位平面12与该胫骨的旧纵向截骨面B相贴合时，第一定位弧面23能够与胫骨的侧髁相抵靠，第二定位弧面24能够与胫骨粗隆C相抵靠。上述侧髁包括胫骨的外侧髁和内侧髁。第一定位弧面23和第二定位弧面24能够保证凸台2上与胫骨相接触的部位与胫骨表面的贴合程度较高，从而进一步连接到胫骨上的凸台2的稳定性，减少凸台2在外力作用下发生意外偏移的可能性。

优选地，为了匹配胫骨的尺寸，且便于操作者的操作以及基体1与胫骨的配合，基体1呈现厚度为10～15mm的板状，基体1在左右方向上的宽度尺寸为20～30mm。另外，基体1的顶端左边角和顶端右边角均是圆弧倒角，本领域技术人员可以根据实际情况来确定圆弧倒角的半径，而使得基体1的棱角变得圆滑。将基体1的左右边角均设置为圆弧倒角，其能够使得基体1的棱角更为圆滑，从而尽可能减少基体1的棱角对韧带及周围软组织造成损伤，有利于患者的康复。而发明人结合基体的厚度和宽度，经过多次实验和测试后发现，当基体1的顶端右边角和左边角的圆弧倒角为上述范围时，基体1的整体形状能够在手术中与胫骨的截骨面和周边组织高度匹配。

在本实施例中，为了保证该复次截骨装置的结构强度，并且延长其使用寿命，保证其使用安全性，基体1和凸台2是由不锈钢材料制成，且基体1和凸台2为一体式结构。集体和凸台2的材质优选为05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材质，该种不锈钢具有更高的强度和硬度，并且具有更优良的耐腐蚀性能，是非常适合作为骨科医疗器械的材料。

优选地，本实用新型的用于胫骨的复次截骨定位装置100还包括在穿过定位通孔22后能够从胫骨的侧面进入胫骨内的定位穿钉(图中未示出)。通过定位通孔22与定位穿钉的配合能够快速而稳定地将凸台2约束于胫骨上，为保证后续的复次截骨的准确性创造有利的条件。此外，定位穿钉的结构、形状和使用方法为本领域技术人员所熟知的，为节约篇幅，在此不再赘述。

需要注意的是，除非另有说明，本申请使用的技术术语或者科学术语应当为本实用新型所属领域技术人员所理解的通常意义。

在本申请的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“横向”、“纵向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是两个以上，除非另有明确具体的限定。

在本申请中，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本实用新型的权利要求和说明书的范围当中。尤其是，只要不存在结构冲突，各个实施例中所提到的各项技术特征均可以任意方式组合起来。本实用新型并不局限于文中公开的特定实施例，而是包括落入权利要求的范围内的所有技术方案。