使用后的透析液的处置容器和包括所述处置容器的体外血液净化系统的制作方法

本实用新型涉及处置容器，优选地涉及使用后的透析液的灭菌处置容器。此外，本实用新型涉及体外血液净化系统，特别涉及透析系统。一般的血液净化系统包括固定系统区域(诸如固定的废水系统)和适于选择性地与之连接的非固定系统区域(诸如至少一个移动式透析机)。

背景技术：

实用新型背景

移动式透析机(诸如用于急性透析的机器)用于医院所有部门中的(特别是重症监护室中的)患者的急性肾衰竭。这里，能够快速/动态地使用透析机是一个重要标准；因此，在透析机上布置了预制的透析溶液。在移动式透析机中使用后的透析液(即已通过透析机制备并且已穿过用于患者血液净化的透析器的透析液)被收集在由袋(诸如废弃物袋)组成的(无菌)处置容器中。后者优选地以无菌的方式密封以免受环境影响，使得使用后的透析液也密封以免受病菌密集的环境(例如像重症监护室)影响。

在处理之后或者——取决于袋的体积——也在处理期间，处置填充有使用后的透析液的袋。首先将袋放入/抛入水槽中，使得所述袋的内容物(即使用后的透析液)将流动进入相应医院的污水系统。之后，将空袋(即倒空透析液的袋包装材料)供应到特种垃圾系统。所述特种垃圾系统必须与其他垃圾分开处理；因此，对其的处置需要相对高的成本。

在实践中，已经观察到，在排水管中(即当被病菌密集的医院环境污染的袋包装材料接触排放的使用后的透析液时)，排入污水系统的透析液装有另外的病菌。以这种方式，例如通常必须通过前述特种垃圾系统处置的致病病菌可能碰巧进入医院的污水系统中。

现有技术

为了防止此类危险，在现有技术中，在特种垃圾系统中排出在适当的水槽(在所述水槽中，例如可能与重症监护室中染上的病菌混合)中排空的袋(包括其袋装内容物)(即袋包装材料加上使用后的透析液)。

所述解决方案的缺点在于，对重量增加的特种垃圾的处置涉及财务支出的增加。另外，对完全填充的袋的处置造成袋泄漏的危险，由此致使使用后的透析液在特种垃圾中扩散，从而显示液体的反常。

技术实现要素：

鉴于所述现有技术，本实用新型的根本目标是消除或至少减轻现有技术中已知的缺点，并且尤其是将袋装内容物(即使用后的透析液)排入污水系统中而不是特种垃圾系统中，但同时避免了与袋的表面上存在的病菌混合的危险。

根据本实用新型，这个目标是通过优选无菌的处置容器实现的。为了能够将这种作为一次性制品的处置容器/袋有效地整合到医院环境中，根据本实用新型的体外血液净化系统也是本实用新型构思的一部分。有利实施方案如下所述。

通过袋的所述配置以及根据本实用新型的体外血液净化系统，例如可以得到以下优点：

-由于抑制了使用后的透析液的污染可能性，卫生标准得到提高。

-由于袋与污水系统之间的暂时短路，血液净化系统的使用者具有人体工程学优势。

-由于特种垃圾成本下降，产生经济优势。

因此，本实用新型的主题是优选无菌的使用后的透析液的处置容器，其包括(例如由……组成)柔性袋，在所述柔性袋中或所述柔性袋处形成或布置用于接收使用后的透析液的入口连接部。入口连接部被准备用于将袋连接到移动式透析机(即“急用机器”)。由此导致的是，例如无菌处置容器可以与透析机一起移动或位移，使得急用机器可以在许多地方使用而无需高成本。

根据本实用新型，处置容器/袋包括出口连接部或连接器，所述出口连接部或连接器与入口连接部分开设置，并准备用于以密封以免受连接器环境影响的方式将袋连接到存在于医院环境中的污水管线，使得在连接器的内部与连接器的外部之间不可能进行交换。作为本实用新型构思的一部分，袋可以借助于连接器连接到(污水系统的)污水管线，使得存在于袋中的(即由袋捕集/接收的)使用后的透析液可通过污水管线从血液净化系统排出并随后从医院排出。以这种方式，可以实现袋装内容物(即使用后的透析液)立即且直接地流入污水系统中，而不会在之前染上袋表面的潜在病菌。因此，消除了污水管流的不希望的污染的危险。

本实用新型同样包括体外血液净化系统，所述系统包括具有污水系统的至少一个污水管线的固定系统区域，并且包括具有至少一个血液净化机的非固定系统区域。这种血液净化机使透析液可用，所述透析液被准备来穿过透析器以便以这种方式净化例如患者的血液。在穿过透析器之后，血液净化机将使用后的透析液进一步引导到袋中/引导到袋，所述袋优选地设计为一次性废弃物袋。

换句话说，可以在功能上描述本实用新型，使得血液处理系统的非固定系统部分可操作地连接到固定系统区域，使得(非固定的)袋装内容物与(固定的)污水系统相通而无需互连任何旁路和任何另外的元件/分支。

在结构方面，事实是，(非固定的)袋与(固定的)污水管线之间的桥接是借助于连接器实现的，所述连接器由使用者优选地在急性透析开始时布置/应用/操作/放置。

除了避免病菌传输到污水系统中的优点之外，根据本实用新型的解决方案还使得打开排空袋(诸如废弃物袋)变得多余。根据本实用新型，将不再发生由此产生的飞溅和湍流(其进而通过使用后的透析液污染水槽)，因此致使医院中的卫生标准得到进一步提高。

优选地，确保这种桥接的连接器被配置来与袋成一体/由一种材料制成。以这种方式，可从一开始就排除致病病菌例如从重症监护室到袋内部中并因此进入污水管线的可能的传输，从而允许在没有任何额外努力的情况下最大程度地遵守医疗卫生规定。此外，连接器在其背离袋的端部处包括优选地呈鲁尔锁或者三向旋塞或瓦尔特联接部形式的连接部，以便安全且有时效性地将其与污水管线联接。瓦尔特联接部是一种连接系统，在所述连接系统中，固定的联接部件相对于可位移的联接部件移动，所述可位移的联接部件可相对于连接部的纵向轴线部分地位移，从而引起联接或者分开。根据实施方案，固定的联接部件设置在连接部侧或者可替代地设置在污水管线侧，并且可位移的联接部件与固定的联接部件互补。

作为整体配置的替代方案，连接器也可以是外部部件(即在材料和/或空间方面与袋分开的部件)的形式。作为外部部件的连接器进而包括袋连接部，以便适于联接/连接到袋。用于将管(连接器)连接到袋的所有连接机构被认为是袋连接器。袋连接器本身可以设计成与连接器整体处于一个材料件中以及设计为外部部件(即作为在材料和/或空间方面与连接器分开的部件)。同样在这个实施方案中，连接器在其背离袋的端部处包括优选地呈鲁尔锁或者三向旋塞或瓦尔特联接部形式的连接部。因此，同样在这个实施方案中，它可以安全且有时效性地联接到污水管线。

在前述袋连接部中，尤其可以使用插入销(也称为尖状物)。插入销具有通常倒角的中空尖端，其被准备来刺穿袋。此外，它包括座部，所述座部限定了插入销相对于袋的预定止动表面，使得插入销的插入深度通过几何形状预先确定。插入销在其尖端处被包装材料包围，所述包装材料只是在紧接刺穿袋之前被移除，从而避免了插入销的尖端污染袋装内容物的危险。呈插入销形式的袋连接部配置的优点在于可以改装根据本实用新型的不具有特定形成的袋的常规血液净化系统。

作为插入销的配置的替代方案，袋连接部也可以实现为鲁尔锁。在这种情况下，内锥体由袋形成，并且外锥体由连接器形成。反之亦然，也可以想象通过袋形成外锥体并通过连接器形成内锥体。鲁尔锁以高度可靠性见长，因此排除了袋装内容物的污染。

作为鲁尔锁的替代方案，除了排放联接部之外，还可以想象通过瓦尔特联接部进行的袋侧联接。在这种情况下，固定的联接部件可以选择性地附接到袋或连接器。可相对于固定的联接部件在纵向方向上位移的可移动联接部件(其行进距离实现了联接和分开)被配置来与固定的联接部件适当地互补。

在一个有利实施方案中，体外血液净化系统的连接器包括另一个所谓的辅助连接部，连接器可通过所述辅助连接部联接到辅助(水)管线。所述辅助管线将水有利地引导到其自身内并朝向连接器引导水，使得其借助于加压确保将透析液从袋排空以进入污水管线中的速率增加。以这种方式，在利用根据伯努利和文丘里的流动原理时，追求的目标是，当已经在第一个地方使用了移动式透析机之后，可以在另一个地方直接再次使用所述移动式透析机，因为立刻执行了袋的加压排空。

此外，可以想象为根据本实用新型的体外血液净化系统提供折叠机构，所述折叠机构被准备来将压缩力传输到所述袋，以便减小其体积，从而借助于加压确保将透析液从袋排空以进入污水管线中的速率增加。因此，采用体积变化代替流量变化(如前述实施方案所示)，以达到最大排空率。

此外，优选实施方案的优点在于以下事实：袋至少部分地/部分地通过/利用外包装/包装材料/包装围绕，使得通过这种外包装在环境与袋的外表面之间实现附加的无菌屏障。通过另外阻止致病病菌污染袋的事实，这提高了根据本实用新型的体外血液净化系统的安全性。所述外包装(同样)通过医院的特种垃圾进行处置，其污染因此不会引起垃圾处置的卫生问题。

此外有利的是，连接器至少部分地/部分地由可移动壳体围绕，并且所述壳体只是在紧接将连接器连接到袋之前进行位移，使得壳体在环境与连接器之间构成附加的无菌屏障。通过另外阻止致病病菌污染袋的事实，这也提高了根据本实用新型的体外血液净化系统的安全性。所述壳体(同样)通过医院的特种垃圾进行处置，其污染因此不会引起垃圾处置的卫生问题。

此外，在优选实施方案中，污水系统的污水管线是优选地是用于慢性透析治疗的血液净化系统的固定血液净化系统的供应和/或排出管线。因此，用于急性治疗(即移动使用场所)的移动式透析机的优点与用于慢性透析治疗(即已建立的污水系统)的固定型透析机的优点相结合。

附图说明

在下文中，将参考附图通过优选实施方案详细说明本实用新型。附图仅是示意性的并且专门用于理解本实用新型。相同的元件设置有相同的附图标号，

其中:

图1以示意图示出根据本实用新型的体外血液净化系统；

图2a示出包括第一实施方案中的连接器的袋；

图2b示出包括第二实施方案中的连接器的袋；

图2c示出包括第三实施方案中的连接器的袋；

图3a示出包括另一个实施方案中的连接器的袋；

图3b示出本身示出的另一个实施方案中的连接器；

图4示出根据本实用新型的血液净化系统的另一个实施方案；

图5示出包括折叠机构的示意性表示的袋；

图6示出另一个实施方案中的袋；以及

图7示出另一个实施方案中的连接器。

附图标号列表

1体外血液净化系统

2非固定系统区域

3固定系统区域

4血液净化机

5袋

6连接器

7污水管线

8透析器

9背离袋的连接部

10包连接部

11插入销

12鲁尔锁

13辅助连接部

14辅助管线

15折叠机构

16外包装

17壳体

18第一管线

19第二管线

20泵

21尖端

22座部

23内锥体

24外锥体

25锥形部

26文丘里喷嘴

27桥接管线

28透析液管线

29第一递送方向

30第二递送方向

31第一枢转箭头

32第二枢转箭头

33体积流

34开口收缩部

35滑动移动

具体实施方式

图1示出体外血液净化系统1。它包括非固定系统区域2，所述非固定系统区域2包括例如透析机4，优选地是移动式透析机。除此之外，体外血液净化系统1包括固定系统部分3，所述固定系统部分3包括例如污水系统的固定管线(诸如污水管线7)。非固定系统部分2可还包括——与图1中的表示不同——多个透析机，所述多个透析机然后通过多个连接部连接到污水管线7。

作为本实用新型的主要部件，袋5(诸如一次性废弃物袋、所谓的一次性用品)连接在透析器8的下游。由此在袋5中收集透析使用的透析液。连接器6布置为非固定系统区域2与固定系统区域3之间的桥接器，并且使得使用后的透析液能够从袋5传递/传输/传送到污水管线7中。因此，袋5在适当的时候并且借助于连接器6和污水管线7直接排空，并且不需要传输到外部水槽，而是必须在透析完成后直接排放到特种垃圾中。以这种方式，可防止两个方向上的可能的污染——即通过环境中的病菌到使用后的透析液并由此进入污水系统中以及通过使用后的透析液进入环境中。

连接器6通过袋连接部10连接到袋5。将结合图2a至图2c详细说明袋连接部10的各个实施方案。在连接器6的另一端处，布置了背离袋的连接部9。所述连接部确保了连接器6与污水管线7的安全廉价且具时效性的连接。作为背离袋的连接部9的实例，提及了鲁尔锁12或者三通旋塞或瓦尔特联接部。

一般类型的体外血液净化系统1的基本功能(即来自患者的血液通过第一管线18供应到透析器8，优选地通过逆流原理进行操作，在所述透析器8中，所述血液被净化并通过第二管线19再次返回到患者)是已知的，因此在这方面参考了现有技术。仅在此上下文中值得一提的是，体外血液净化系统1包括泵20，所述泵20将新鲜的透析液递送到透析器8并且从那里将使用后的透析液进一步递送到袋5中。

参考图2a，呈现了袋连接部10的第一实施方案。这里的插入销11在袋5与连接器6之间形成连接。插入销分为尖端21和座部22。当尖端21准备刺穿袋5时，座部22确保止动，即插入销11与袋5的安全接触。插入销11与连接器6整体形成，或者作为附加部件附接到后者。

图2a示出袋连接部10的另一种选择。这里，袋连接部10被实现为鲁尔锁12(可替代地，也可以想象瓦尔特联接部，如已经提及的)。以这种方式，袋5形成内锥体23，由连接器6形成的外锥体24附接到所述内锥体23，以实现袋5与连接器6之间的紧固连接。外锥体24与连接器6整体形成，或者作为附加部件附接到后者。

最后在图2c中示出袋连接部10的第三种选择。在这种情况下，袋5整体地包括袋连接部10。以这种方式，连接器6和袋5被配置为一个组成部件，由此引起组织上的优势，因为不再需要稍后安装袋连接部10。

图3a中示出袋5和连接器6的相互作用的另一个实施方案。在这种情况下，连接器6通过辅助连接部13联接到辅助管线14，并由此实现水喷射泵。辅助管线14主要沿着流动方向(如通过上部箭头所示)引导水。由于辅助管线14的锥形部25，达到辅助管线14中所引导的水的流速的增加，从而引起压降(伯努利)。所述压降导致从袋5中“抽吸”使用后的透析液(参见袋5中的箭头)，这导致袋5的快速且有效的排空。借助于包括辅助连接部13和辅助管线14的实施方案，相应地实现了袋5的快速排空。连接器6还包括一条管线(参见下部箭头)，所述管线在污水管线7(参见图1)的方向上输送使用后的透析液(来自袋5)和水(来自辅助管线14)的混合物。所述管线可被配置为连接器6的整体部分或者附加部件。

图3b借助于辅助管线14和辅助连接部13示出类似的功能原理。与图3a不同，这里插入了文丘里喷嘴26。文丘里喷嘴26的有效原理同样可以追溯到伯努利，并且因此未在此上下文中更详细地解释——因为这已经结合图3a进行解释了。

图4示出本实用新型的另一个实施方案，其中泵20被指示为蠕动泵。连接器6联接到污水管线7，同时互连桥接管线27和透析液管线28。为此，布置了三通旋塞29。在进行透析的第一状态中，三通旋塞29处于一种位置，使得没有流体通过桥接管线27进行递送。泵20沿第一递送方向29旋转。当观察图4中示意性示出的配置时，显然入口连接部优选地布置在袋5的上部区域中。

一旦透析完成，就转动三通旋塞29，使得释放桥接管线27与设置有泵20的管线之间的路径。在这种状态下，泵是反向的，即沿着第二递送方向30。因此，借助于泵20的泵流量，实现了将使用后的透析液从袋5朝向污水管线7递送。

在图5中，公开了另一种用于清空袋5的机构。与产生真空的前述机构相反，在这种情况下，折叠机构15用于通过来自外部的机械力减小袋体积。在图5的仅示意性指示的折叠机构15中，可以看到两个枢转箭头31、32，其以在回收操作中压缩铝罐的方式压扁袋5，以沿着箭头33推动体积流。这保证了袋5的快速排空。

图6示意性地示出袋5，所述袋5被外包装16包围，从而实现了附加的无菌屏障。外包装16包括开口收缩部34，操作者可以借助于相反的移动在所述开口收缩部34处松开外包装16。这防止了袋5的外表面的污染。

图7示出一个实施方案，其中壳体17布置在连接器6的周围。壳体17可以完全或仅部分地包围连接器6。沿着滑动移动35，壳体17可相对于连接器6位移，例如克服弹簧的偏置。因此，连接器6(例如在其被配置为插入销11(参见图2a)的实施方案中)可以只是在紧接刺穿/插入之前才接触与病菌复合的环境空气，因此借助于壳体17产生了附加的无菌屏障，所述附加的无菌屏障进一步提高了通过根据本实用新型的解决方案所达到的卫生标准。