一种载药球囊的制作方法

本实用新型涉及医用器械，具体地，涉及一种能够实现定点抹药的载药球囊。

背景技术：

1974年,Gruentzig在苏黎世进行了第一例经皮血管成形术(percutaneous transluminal angioplasty,PTA)，至今数十年间，球囊扩张已成为外周动脉疾病(peripheral artery disease，PAD)手术的一个重要步骤。

DEB是在球囊表面的微孔内填入抗组织增生的药物，即免疫抑制剂，如紫杉醇、西罗莫司等。DEB通过球囊扩张与病变的接触而快速释放药物到局部动脉壁，与血管壁中细胞微管蛋白结合，导致微管功能障碍，产生抗组织增生、减轻炎症、预防术后血管再狭窄的作用。

但是研究中发现，在传统球囊的表面涂抹药物后，当球囊完成扩张和定位后，由于在球囊膨胀时，经快速血流冲刷和在动脉壁内的摩擦等原因，实际能够到达目标位置的药物至多为30％。

在现有的操作中，为了使目标位置，达到目标药量的效果，往往采用提高载药量的方式来达成，但是，由于载药量的提高，虽然能使靶点位置的药量符合目标需求，同时也会造成无需药物的动脉壁段被药物刺激过度的结果。

技术实现要素：

本实用新型旨在克服上述缺陷，提供一种能够在推入过程中保持药物不会流失，仅在靶点露出药物的载药球囊。

本实用新型提供了一种载药球囊，其特征在于：包括球囊架体；

其中，上述球囊架体为环形框架；从而能支撑动脉通道。

上述球囊架体的环形框架上设有复数个载药机构；

上述载药机构呈嵌入式的设置于环形框架上；从而能包裹住药物，使药物在未能到达目标位置的期间，不会流出或消耗，进而能实现药品的节约和不必要的刺激。

上述载药机构内包裹有药物。

进一步地，本实用新型提供的一种载药球囊，还具有这样的结构特点：即、包括球囊架体；

上述环形框架具有伸展功能；当球囊到底目标位置时才进行展开。

当环形框架被展开时，载药机构被展开于载药球囊的表面。

进一步地，本实用新型提供的一种载药球囊，还具有这样的结构特点：即、上述载药机构包括通道部和载药部；

上述通道部的一端与载药部连通；

上述通道部的另一端与环形框架的外表面连通；

上述药物保存于载药部内。

进一步地，本实用新型提供的一种载药球囊，还具有这样的结构特点：即、上述载药部为球型或锯齿形。

进一步地，本实用新型提供的一种载药球囊，还具有这样的结构特点：即、上述载药机构为T型或类T型结构，倒向的设置于环形框架上。

进一步地，本实用新型提供的一种载药球囊，还具有这样的结构特点：即、上述环形框架为圆形、椭圆形或呈环形布置的花瓣构型。

进一步地，本实用新型提供的一种载药球囊，还具有这样的结构特点：即、上述环形框架为双层结构，由外架体和内架体组成；

上述载药机构设置于内架体和外架体之间。从而能提高架体的坚固度，并能很好的保护药物。

进一步地，本实用新型提供的一种载药球囊，还具有这样的结构特点：即、上述外架体和内架体之间设有可由伸展功能的垫层。

进一步地，本实用新型提供的一种载药球囊，还具有这样的结构特点：即、还包括充气机构；

上述充气机构与球囊架体配合使用，用于将球囊架体撑开。该充气机构一般为充气球阀，该设备在充气的情况下能够增大球形的体积，在放气的情况下，会使球形变小。

进一步地，本实用新型提供的一种载药球囊，还具有这样的结构特点：即、还包括导向机构，用于对球囊架体和充气机构进行定位。

实用新型的作用和效果：

本实用新型提供的载药球囊能够有效的包裹住药品，使球囊达到指定位置后，才对药品进行释放，从而提高了药品的使用效率，避免了传统球囊在使用过程中的，药品溶解导致的药品浪费和对动脉血管的刺激性。

附图说明

附图1、本实施例一提供的载药球囊的结构示意图；

附图2、本实施例二提供的载药球囊的结构示意图；

附图3、本实施例三提供的载药球囊的结构示意图；

附图4、实施例一至三涉及的载药球囊的使用状态示意图；

附图5、实施例一至三涉及的载药球囊的展开状态示意图。

具体实施方式

实施例一

如图1所示，本实施例一提供的载药球囊，包括球囊架体100；

其中，该球囊架体100为环形框架；

该球囊架体100的环形框架上均匀的布置有若干个载药机构200；

该载药机构200呈嵌入式的，向内凹陷的设置于环形框架100的外环上；

该载药机构200由通道210和载药部220组成；

该通道210为条状设置，其一端部与载药部220连通，另一端部与球囊的环形框架的外表面连通。

该载药部220为弧形结构，该弧形的弯折部位向内弯折，从而能携带更多的药物的同时，避免药物轻易的流出，起到锁紧药物的效果。

该环形框架的内部为中通型的造型，当其内被置入充气球阀等可充气膨胀的设备时，能够如箭头所示的方向，将该整个框架完全撑开，使其内的载药部220完全伸展形成框架的外表面的一部分。

该载药部220内填装有紫杉醇等治疗用的药物230。

在使用的过程中，如图4所示，首先将导丝10置入动脉D内进行定位，其后将球囊框架30，连同其中筒内部设有的具有鼓气功能的球阀21，沿导丝10的方向推入到指定的位置W，其后通过充气管20对球阀21充气使该球阀21鼓气，从而能够撑开球囊30的架体，使球囊30的架体如图5所示的方式完全展开后，设置于该框架100的外表面上的载药机构也同时被完全展开，从而将药物充分的涂抹到目标位置W上。

在此过程中，由于该药物始终被裹在内部，故而，不会造成药物的流失或涂抹在非治疗位置的动脉血管上。

实施例二

如图2所示，本实施例二提供的载药球囊，其与实施例一的区别在于：

该球囊架体100为双层环形框架，其内的中筒位置上还设有内架体101，该架体在整个球囊展开的过程中，能够避免充气球阀与载药位置的过多接触，能够很好的保护载药部位。

实施例三

如图3所示，本实施例三提供的载药球囊，其与实施例一的区别在于：

该球囊架体100为花瓣形框架，该框架的特点在于通过该花瓣的造型，能够减小初始框架的体积，更好的被推入动脉中，而其充分展开后，其体积能够远超出球形结构的大小。

此外，在该示例中，载药部220的形状为球形。