在不停止泵的情况下更新VAD系统的制作方法

本发明涉及植入式血泵，并且更具体地，涉及用于更新植入式血泵的远程控制器同时维持血泵持续操作的方法和系统。

背景技术：

植入式血泵向具有虚弱的心脏或以其他方式受损的心脏的患者提供机械循环支持。通常，植入式血泵(诸如心室辅助设备“vad”)包括将血液从心脏移动到身体其余部分的泵送机制。例如，在操作中，血泵从源(诸如患者心脏)汲取血液，并且将血液推动至动脉(诸如，患者的升主动脉或外周动脉)中。

已知的植入式血泵通常由相对于患者而言远程地定位的控制器操作。线缆(诸如，经皮电缆)将控制器连接至植入的血泵。控制器包括电子设备，诸如硬件和软件，其存储各种级别的信息，诸如与血泵的控制和操作相关联的信息、患者参数等。可通过软件更新、控制器交换等更新电子设备。不幸的是，用于更新电子设备的已知系统和方法通常要求血泵停止，这停止了血液流动，并且因此对于患者而言是有害或致命的。

技术实现要素：

本发明有利地提供了用于植入式血泵的远程控制器更新系统。系统可包括植入式血泵、耦合至植入式血泵的植入式控制器、以及泵传动系(driveline)，该泵传动系包括与植入式控制器通信的数据网络连接。系统还可包括耦合至泵传动系的泵连接器、可耦合至植入式血泵的远程控制器、以及系统更新组件，该系统更新组件包括可耦合至泵连接器的系统更新连接器以及耦合至系统更新连接器的电源。

在本实施例的一个方面中，植入式血泵包括操作模式，并且远程控制器包括更新模式，当系统更新组件被耦合至泵连接器时更新模式是可致动的。

在本实施例的一个方面中，更新模式包括由系统安装和远程控制器交换配置组成的群组中的一个。

在本实施例的一个方面中，植入式控制器包括处理器，处理器被配置为控制植入式血泵的操作。

在本实施例的一个方面中，系统可包括第二远程控制器，第二远程控制器可与远程控制器交换，远程控制器和第二远程控制器各自包括被耦合至其的远程电源。

在本实施例的一个方面中，数据网络连接包括植入式控制器与远程控制器之间的双向通信路径。

在本实施例的一个方面中，系统可包括可耦合至泵连接器的控制器连接器。

在本实施例的一个方面中，系统可包括控制器传动系，控制器传动系具有近侧部分以及与近侧部分相对的远侧部分，远侧部分被耦合至远程控制器，并且近侧部分被耦合至控制器连接器。

在本实施例的一个方面中，泵连接器可包括第一接收部分和第二接收部分，第一接收部分的大小被设计用于接收控制器连接器，并且第二接收部分的大小被设计用于接收系统更新。

在本实施例的一个方面中，泵连接器以及系统更新连接器使用磁力彼此耦合。

在本实施例的一个方面中，植入式血泵包括电机，并且植入式控制器被配置为控制电机。

在另一实施例中，用于更新植入式血泵的远程控制器的方法包括：将泵传动系耦合至具有植入式控制器的植入式血泵，该泵传动系包括被耦合至其的泵连接器；将远程控制器耦合至植入式血泵；以及将系统更新连接器耦合至泵连接器，该系统更新连接器包括耦合至其的电源。该方法还包括将远程控制器转换至离线模式并且在离线模式中更新远程控制器，所述更新包括由远程控制器交换和远程控制器组成的群组中的至少一个。

在该实施例的一个方面中，该方法可包括编程植入式控制器来执行电机控制功能。

在本实施例的一个方面中，该方法可包括在更新远程控制器期间将植入式血泵维持在操作模式中。

在本实施例的一个方面中，该方法可包括将具有控制器传动系的控制器连接器耦合至泵连接器。

在本实施例的一个方面中，该方法可包括：将控制器连接器耦合至泵连接器的第一接收部分，以及将系统更新连接器耦合至泵连接器的第二接收部分，该系统更新连接器和该泵连接器使用磁力彼此耦合。

在本实施例的一个方面中，泵传动系可包括数据网络连接，该数据网络连接具有在植入式控制器与远程控制器之间的双向通信路径。

在本实施例的一个方面中，该方法可包括将远程控制器转换为在线模式并且将系统更新连接器从泵连接器断开连接。

在本实施例的一个方面中，该方法可包括在更新远程控制器期间向血泵持续地提供电源。

在另一实施例中，用于植入式血泵的远程控制器更新系统包括植入式血泵，该植入式血泵包括其中具有电机的壳体，植入式血泵还包括植入式控制器，该植入式控制器被设置在壳体内用于控制电机。该系统还可包括：耦合至植入式血泵的泵传动系，该泵传动系包括与植入式控制器通信的数据网络连接；耦合至泵传动系的泵连接器；可耦合至植入式血泵的远程控制器；以及系统更新组件，该系统更新组件包括可耦合至泵连接器的系统更新连接器以及耦合至系统更新连接器的电源。

附图说明

在结合附图考虑时，通过参考以下详细说明，将更容易地理解本发明的更完整的理解以及其所伴随的优点和特征，其中：

图1是用于植入式血泵的远程控制器更新系统的示意图；

图2是泵连接器的前视图、控制器连接器的侧视图、以及图1的系统的系统更新连接器的侧视图；以及

图3是示出了用于更新用于图1的植入式血泵的远程控制器的方法的流程图。

具体实施方式

现在参考附图，其中相同的附图标记表示相同的要素，在图1中示出的是根据本申请的原理构造的并一般地指定成“10”的远程控制器更新系统。系统10可被配置为当血泵14被植入患者体内时更新植入式血泵14的远程控制器12，而不停止血泵14。远程控制器12可包括但不限于：操作组件(诸如控制单元)、显示器、用户输入接口、处理器、存储器以及网络接口。术语“更新”在本文以其最为广泛的含义使用，并且包括控制器交换以及对于操作组件的一个或多个更新和/或升级。

血泵14可以是各种类型，包括但不限于：以的名称由heartware公司销售的心室辅助设备。血泵14一般包括具有一个或多个电机18的壳体16以及内部操作组件，如本领域已知以及例如在美国专利第6,688,861号；第7,575,423号；第7,976,271号以及第8,419,609号中描述的，上述美国专利通过引用以其整体结合于此。壳体16以及内部操作组件可取决于血泵14的类型而变化，并且本文提供的描述是示例性并且不旨在限定。

血泵14可包括操作模式和非操作模式。在操作模式中，电源被供应至电机18并且由此电机18操作以泵送患者的血液。在非操作模式下，电源不被供应至电机18，并且因此电机不操作。因此，流向患者的血流暂停或停止，这对于患者而言可能是有害或致命的。

在一个配置中，系统10可包括耦合至血泵14的植入式控制器20。植入式控制器20可与血泵14集成或可移除地耦合至血泵14，并且可被配置为控制电机18的操作。例如，植入式控制器20可被设置在壳体16内，并且可包括控制单元，该控制单元具有一个或多个控制器、处理器和/或软件模块，该软件模块包含用于提供血泵14的电力和/或操作的操作和/或性能的指令或算法。例如，植入式控制器20可被编程为包括用于控制电机18的电机控制功能。

系统10可包括泵传动系22，该泵传动系22具有与植入式控制器20通信的数据网络连接并且被配置为延伸至患者外部。例如，泵传动系22可包括远侧部分24和与远侧部分24相对的近侧部分26。远侧部分24可包括泵连接器28，泵连接器28被配置为耦合至控制器连接器30。近侧部分26可被耦合至壳体16。

仍参考图1，控制器传动系32被示出具有从控制器连接器30延伸的远侧部分34，以及耦合至远程控制器12的相对的近侧部分36，该远程控制器12可被定位在患者外部。远程控制器12可包括一个或多个远程电源38(诸如电池或ac/dc端口)，以用于当泵连接器28被耦合至控制器连接器30时向血泵14供电。泵连接器28和控制器连接器30可提供远程控制器12与血泵14之间的高效连接和断开连接。

远程控制器12可包括控制单元，该控制单元具有一个或多个控制器、处理器和/或软件模块，该软件模块包含提供以用于执行与血泵14相关联的各种功能(诸如，从血泵收集与泵和/或患者相关的信息、向植入式控制器20提供更新、向血泵14传输电力等)的指令或算法。泵传动系22的数据网络连接可包括在植入式控制器20与远程控制器12之间、用于在它们之间提供信息交换的双向通信路径。

参考图1和图2，系统10可包括系统更新组件40，系统更新组件40具有系统更新连接器42，该系统更新连接器42包括电源44(图1)，诸如耦合至系统更新连接器42的电池和/或ac/dc适配器。系统更新组件40可被耦合至泵连接器28以用于执行远程控制器12更新，同时将血泵14保持在操作模式中，如本文将进一步详细地解释的。

参考图2，泵连接器28可包括大小被设计用于接收控制器连接器30的第一接收部分46以及大小被设计用于接收系统更新连接器42的第二接收部分48。第一接收部分46可以以孔(未示出)的形式，以用于在孔内接收泵连接器28。替代地，第一接收部分46可包括紧固件或另一类型的耦合机制。

在一个配置中，第二接收部分48可包括四个电触点50，以用于接收暴露在系统更新连接器42上的四个电触点52，以通过系统更新连接器42向血泵14传输电力。尽管图2示出了四个电触点50、52，但是可以使用更多或更少的电触点50、52。除了电触点50之外，系统更新连接器42可包括一个或多个磁体，诸如围绕电触点52的一个或多个磁聚合物54。因此，泵连接器28以及系统更新连接器42可使用磁力彼此耦合，所述磁力允许相对简单并且高效的连接和断开连接。替代地，系统更新连接器42可使用紧固件或另一类型的耦合机制被耦合至泵连接器28。

参考图3，远程控制器12可受益于一个或多个更新。图3示出了与用于更新远程连接器12的方法相关联的一系列步骤的一个配置。图3中示出的步骤是示例性的，并且可包括更多或更少步骤，并且步骤的顺序可以变化。

在一个配置中，方法以步骤56开始，并且前进至步骤58，在步骤58中泵传动系22被耦合至血泵14。泵传动系22可使用本领域已知的一个或多个方法被耦合至血泵14。在步骤60中，远程控制器12被耦合至血泵14，诸如通过将泵连接器28连接至控制器连接器30。

在步骤62中，系统更新连接器42可被耦合至泵连接器28，诸如通过使用磁力。系统更新连接器42包括耦合至其的系统更新电源44，其中电力被供应至血泵14。当电力通过系统更新电源44被供应至血泵14时，在步骤64中，远程控制器12可被转换为更新模式。在一个配置中，更新模式包括远程控制器12从在线模式被切换至离线模式，在在线模式中远程控制器12与植入式控制器20通过数据网络通信。可通过远程控制器12上的开关、按钮、语音命令等实现从在线模式到离线模式的转换。在离线模式中，远程控制器12与植入式控制器20之间的通信随着远程控制器12离线而中断。

在步骤66中，本方法包括更新远程控制器12。更新可包括用于更新或升级远程控制器12的系统安装，同时保持远程控制器12耦合至血泵14。替代地，更新可包括远程控制器交换配置，其中远程控制器12被交换为第二远程控制器12。第二远程控制器12可被配置为以与初始远程控制器12相似的方式操作，但是可包括系统更新、系统升级等。

为了促进患者安全，因为植入式控制器20被配置为控制电机18的操作，并且系统更新电源44被配置为在缺少远程控制器12的情况下向血泵供应电力，所以当远程控制器12被更新时血泵14可继续操作。换言之，在更新期间由系统更新电源44持续地向血泵14提供电力，因此来自血泵14的血流保持不受远程控制器12更新的影响。当更新完成时，远程控制器12可从离线模式转换为在线模式。在在线模式中，通过远程控制器12和远程电源38向血泵14提供电力，因此系统更新连接器42可从泵连接器28断开连接。该方法在步骤68处结束。

本领域技术人员应当理解，本发明不限于以上在本文中已具体示出并描述的内容。另外，除非作出与以上相反的提及，应该注意所有附图都不是按比例的。在以上教导的启示下各种修改和变型是可能的，而不会背离本发明的范围和精神，本发明只受所附权利要求书限制。