一种治疗儿童腹泻的冲剂及其制备方法与流程

文档序号:17468942发布日期:2019-04-20 05:41阅读:390来源:国知局
本发明涉及中药
技术领域
,具体涉及一种治疗儿童腹泻的冲剂及其制备方法。
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:腹泻,是儿童最常见的消化道疾病,临床主要表现为大便次数增多、排稀便,伴有发热、呕吐等症状,按病程分为急性腹泻、迁延性腹泻、慢性腹泻。腹泻会是儿童营养不良,影响儿童的生长发育和健康成长。目前治疗腹泻一般采用口服或注射抗生素、抗病毒药物、吸附剂或抑制肠胃蠕动的药物,虽然见效快,但大多治标不治本,也会产生药物的副作用,因此现有的方法治疗儿童腹泻很不理想。中草药是我国的瑰宝,合理使用中草药治疗疾病可以达到标本兼治的效果,而且中草药具有安全性高、无毒副作用、不易产生抗药性的特点。公开于该
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部分的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解,而不应当被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已为本领域一般技术人员所公知的现有技术。技术实现要素:为解决上述现有问题,本发明提供一种治疗儿童腹泻的冲剂及其制备方法。本发明的技术方案如下:一种治疗儿童腹泻的冲剂,按重量份计由以下成分组成:茯苓8-12份、山药10-15份、甘草5-15份、火麻仁9-20份、麦芽10-15份、低聚果糖0.5-5份、木糖醇1-10份和麦芽糊精3-5份。作为优选,所述甘草选用胀果甘草或光果甘草。作为优选,所述茯苓选用茯苓个。本发明还提供了制备所述的治疗儿童腹泻的冲剂的方法,包括以下步骤(1)按重量份配比分别称取茯苓、山药、甘草、火麻仁、麦芽、低聚果糖、木糖醇和麦芽糊精;(2)将甘草,润透,切片,加6倍质量水煎煮3次,每次2小时,滤过,合并煎液,静置使沉淀,取出上清液,遗留沉淀加70%乙醇,充分搅拌,静置使沉淀,取出上层清液,合并2次上层清液,滤过,回收乙醇,浓缩提取液至相对密度为1.25-1.30(60℃)的清膏;(3)将火麻仁粉碎,加8倍质量水煎煮2次,每次2小时,滤过,合并煎液,加入85%乙醇,搅匀,静置,滤过,另器收集药渣,回收乙醇,滤液浓缩至相对密度为1.22-1.28(30℃)的清膏;(4)将步骤(3)的药渣与茯苓和山药混合,加8倍质量水煎煮2次,第一次4h,第二次3h,滤过,合并煎液,静置,取上清液,浓缩至相对密度为1.18-1.24(50℃)的清膏;(5)将麦芽照清炒法炒至棕黄色,放凉,粉碎,得到炒麦芽粉;(6)将步骤(2)、(3)、(4)中的清膏合并,干燥,粉碎,加入步骤(5)的炒麦芽极细粉、低聚果糖、木糖醇和麦芽糊精,混合均匀,干法制粒,整粒,包装,即得所述冲剂。作为优选,步骤(2)中加入乙醇的量为使溶液中的含醇量达到60-63%,每次静置的时间为12h。作为优选,步骤(3)中所述火麻仁粉碎后能全部通过24目筛,加入乙醇的量为是溶液中的含醇量达到70-72%,静置的时间为8h。作为优选,步骤(5)中所述炒麦芽粉能全部通过150目筛。与现有技术相比,本发明具有如下有益效果:(1)本发明治疗儿童腹泻的冲剂,配方辩证施展,遵循中医学理论,各成分具有协同增效作用,可以有效治疗儿童腹泻,且安全性高,无毒副作用。(2)本发明治疗儿童腹泻的冲剂在治疗儿童腹泻的同时,可以健脾益胃,增强儿童体质,提高免疫力。(3)本发明治疗儿童腹泻的冲剂,配方中加入了低聚果糖、木糖醇和麦芽糖,可以调节肠道内平衡,促进微量元素铁、钙的吸收与利用,改善药剂口感,使儿童更容易接受。(4)本发明的制备方法充分考虑了中草药的物理和化学特性,可以最大量的提取其中的有效成分,节约成本。具体实施方式下面对本发明的具体实施方式进行详细描述,但应当理解本发明的保护范围并不受具体实施方式的限制。实施例1一种治疗儿童腹泻的冲剂,按重量计由以下成分组成:茯苓个8g、山药10g、胀果甘草5g、火麻仁9g、麦芽10g、低聚果糖0.5g、木糖醇1g和麦芽糊精3g;制备上述治疗儿童腹泻的冲剂的方法,包括以下步骤(1)按重量配比分别称取茯苓、山药、甘草、火麻仁、麦芽、低聚果糖、木糖醇和麦芽糊精;(2)将甘草,润透,切片,加6倍质量水煎煮3次,每次2小时,滤过,合并煎液,静置使沉淀,取出上清液,遗留沉淀加70%乙醇,充分搅拌,静置使沉淀,取出上层清液,合并2次上层清液,滤过,回收乙醇,浓缩提取液至相对密度为1.25(60℃)的清膏;(3)将火麻仁粉碎,加8倍质量水煎煮2次,每次2小时,滤过,合并煎液,加入85%乙醇,搅匀,静置,滤过,另器收集药渣,回收乙醇,滤液浓缩至相对密度为1.22(30℃)的清膏;(4)将步骤(3)的药渣与茯苓和山药混合,加8倍质量水煎煮2次,第一次4h,第二次3h,滤过,合并煎液,静置,取上清液,浓缩至相对密度为1.18(50℃)的清膏;(5)将麦芽照清炒法炒至棕黄色,放凉,粉碎,得到炒麦芽粉;(6)将步骤(2)、(3)、(4)中的清膏合并,干燥,粉碎,加入步骤(5)的炒麦芽极细粉、低聚果糖、木糖醇和麦芽糊精,混合均匀,干法制粒,整粒,包装,即得所述冲剂;其中,步骤(2)中加入乙醇的量为使溶液中的含醇量达到60%,每次静置的时间为12h;步骤(3)中所述火麻仁粉碎后能全部通过24目筛,加入乙醇的量为是溶液中的含醇量达到70%,静置的时间为8h;步骤(5)中所述炒麦芽粉能全部通过150目筛。实施例2一种治疗儿童腹泻的冲剂,按重量计由以下成分组成:茯苓个10g、山药23g、胀果甘草10g、火麻仁15g、麦芽23g、低聚果糖3g份、木糖醇5g和麦芽糊精4g;制备上述的治疗儿童腹泻的冲剂的方法,包括以下步骤(1)按重量配比分别称取茯苓、山药、甘草、火麻仁、麦芽、低聚果糖、木糖醇和麦芽糊精;(2)将甘草,润透,切片,加6倍质量水煎煮3次,每次2小时,滤过,合并煎液,静置使沉淀,取出上清液,遗留沉淀加70%乙醇,充分搅拌,静置使沉淀,取出上层清液,合并2次上层清液,滤过,回收乙醇,浓缩提取液至相对密度为1.27(60℃)的清膏;(3)将火麻仁粉碎,加8倍质量水煎煮2次,每次2小时,滤过,合并煎液,加入85%乙醇,搅匀,静置,滤过,另器收集药渣,回收乙醇,滤液浓缩至相对密度为1.25(30℃)的清膏;(4)将步骤(3)的药渣与茯苓和山药混合,加8倍质量水煎煮2次,第一次4h,第二次3h,滤过,合并煎液,静置,取上清液,浓缩至相对密度为1.21(50℃)的清膏;(5)将麦芽照清炒法炒至棕黄色,放凉,粉碎,得到炒麦芽粉;(6)将步骤(2)、(3)、(4)中的清膏合并,干燥,粉碎,加入步骤(5)的炒麦芽极细粉、低聚果糖、木糖醇和麦芽糊精,混合均匀,干法制粒,整粒,包装,即得所述冲剂;其中,步骤(2)中加入乙醇的量为使溶液中的含醇量达到62%,每次静置的时间为12h;步骤(3)中所述火麻仁粉碎后能全部通过24目筛,加入乙醇的量为是溶液中的含醇量达到71%,静置的时间为8h;步骤(5)中所述炒麦芽粉能全部通过150目筛。实施例3一种治疗儿童腹泻的冲剂,按重量计由以下成分组成:茯苓个12g、山药15g、光果甘草15g、火麻仁20g、麦芽15g、低聚果糖5g、木糖醇10g和麦芽糊精5g;制备上述的治疗儿童腹泻的冲剂的方法包括以下步骤(1)按重量配比分别称取茯苓、山药、甘草、火麻仁、麦芽、低聚果糖、木糖醇和麦芽糊精;(2)将甘草,润透,切片,加6倍质量水煎煮3次,每次2小时,滤过,合并煎液,静置使沉淀,取出上清液,遗留沉淀加70%乙醇,充分搅拌,静置使沉淀,取出上层清液,合并2次上层清液,滤过,回收乙醇,浓缩提取液至相对密度为1.30(60℃)的清膏;(3)将火麻仁粉碎,加8倍质量水煎煮2次,每次2小时,滤过,合并煎液,加入85%乙醇,搅匀,静置,滤过,另器收集药渣,回收乙醇,滤液浓缩至相对密度为1.28(30℃)的清膏;(4)将步骤(3)的药渣与茯苓和山药混合,加8倍质量水煎煮2次,第一次4h,第二次3h,滤过,合并煎液,静置,取上清液,浓缩至相对密度为1.24(50℃)的清膏;(5)将麦芽照清炒法炒至棕黄色,放凉,粉碎,得到炒麦芽粉;(6)将步骤(2)、(3)、(4)中的清膏合并,干燥,粉碎,加入步骤(5)的炒麦芽极细粉、低聚果糖、木糖醇和麦芽糊精,混合均匀,干法制粒,整粒,包装,即得所述冲剂;其中,步骤(2)中加入乙醇的量为使溶液中的含醇量达到63%,每次静置的时间为12h;步骤(3)中所述火麻仁粉碎后能全部通过24目筛,加入乙醇的量为是溶液中的含醇量达到72%,静置的时间为8h;步骤(5)中所述炒麦芽粉能全部通过150目筛。临床实施例选取腹泻病例120例,年龄3-9岁,随机分为3组,每组40例。患者有不同程度的腹泻症状,并伴有不同程度脱水,食欲较差,精神状态萎靡。使用本发明实施例1-3所制备的冲剂,每日三次,每次5g,加温水冲服,连续服用5天,1周后统计治疗效果,并记录服药期间的不良反应,结果见表1。评定标准:治愈:腹泻及脱水症状消失,1-2天排便1次,食欲、精神恢复常态;有效:腹泻有所改善,脱水症状消失,1天1-2次排便,食欲、精神有所改善;无效:腹泻及脱水症状、食欲、精神无改善,每天排便3次以上。表1本发明实施例1-3冲剂治疗儿童腹泻的临床结果组别治愈(人)有效(人)无效(人)不良反应(人)总有效率(%)实施例124115087.5实施例22983092.5实施例324124090由表1可以看出,本发明治疗儿童腹泻的冲剂,在该临床实验中可以有效治疗儿童腹泻,总有效率可达92.5%,且无不良反应。说明本发明治疗儿童腹泻的冲剂,各成分具有协同增效作用,可以有效治疗儿童腹泻,且安全性高,无毒副作用。前述对本发明的具体示例性实施方案的描述是为了说明和例证的目的。这些描述并非想将本发明限定为所公开的精确形式,并且很显然,根据上述教导,可以进行很多改变和变化。对示例性实施例进行选择和描述的目的在于解释本发明的特定原理及其实际应用,从而使得本领域的技术人员能够实现并利用本发明的各种不同的示例性实施方案以及各种不同的选择和改变。本发明的范围意在由权利要求书及其等同形式所限定。当前第1页12
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