本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种治疗便秘型肠易激综合征的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
肠易激综合征(ibs)属于肠胃功能紊乱性疾病，是消化内科的常见病之一，临床表现为腹痛、腹胀、腹泻、排便习惯改变以及大便性状异常等。ibs可分为腹泻型(ibs-d)、便秘型(ibs-c)、混合型(ibs-m)及未定型(ibs-u)，其中ibs-c患病率逐年上升。ibs-c病程长、复发率高，患者表现为便秘、腹痛、腹胀等并大多伴有焦虑、抑郁等全身精神症状，严重影响其身心健康。由于ibs-c病因复杂、发病机制不明，目前西医缺乏有效药物和明确的治疗靶点，多予对症治疗(西沙必利、奥替溴铵、舍曲林等)，虽可减轻症状，但具有治疗费用高、药物依赖性高、复发率高的缺点。
中医对于肠易激综合征也有大量相关报道，但针对腹泻型肠易激综合征的相关研究较多，针对便秘型肠易激综合征的相关研究较少。中医或采用辨证论治进行经验治疗或采用复方芦荟胶囊治疗，疗效各异，有效率有待提高，且停药后易复发仍是不可避免的缺点。
技术实现要素：
针对现有技术中ibs-c治疗费用高、复发率高的技术问题，本发明提供一种治疗便秘型肠易激综合征的中药组合物。
以及，本发明还提供了三种治疗便秘型肠易激综合征的中药组合物的制备方法。
为达到上述发明目的，本发明实施例采用了如下的技术方案：
一种治疗便秘型肠易激综合征的中药组合物，包括以下重量份数配比的原料：柴胡8～12份、枳实8～12份、白芍10～15份、火麻仁8～12份、槟榔5～8份、黄连5～8份、飞扬草8～12份、八月札8～12份、冬葵子5～8份、干姜5～8份、茯苓10～15份、罗汉果8～12份和甘草5～8份。
柴胡味辛、苦，性微寒，归肝、胆、肺经，解表退热，疏肝解郁，升举阳气；枳实味苦、辛、微酸，性微温，归脾、胃经，破气消积，化痰除痞。在本组合物中，柴胡主入肝胆经，功擅疏畅肝经之郁滞，条达肝气；枳实归脾、胃、大肠经，长于消积导滞，通腑泄浊，与柴胡配伍，一升一降，共奏升清降浊之功，合为君药。
白芍味苦、酸，性微寒，归肝、脾经，养血敛阴，柔肝以缓急止痛，平抑肝阳。在本组合物中，白芍与君药柴胡配伍，一气一血，既能治肝用之不达，又能柔肝益阴补肝体。
火麻仁味甘，性平，归脾、胃、大肠经，专利大肠气结便秘，尤善润肠通腑。
槟榔味苦、辛，性温，归胃、大肠经，行气，利水，杀虫，消积，截疟。由于槟榔辛行苦泄，专入胃肠经，善行胃肠之气，导滞通腑，故在本组合物中，槟榔与火麻仁、枳实相协，使通腑泄浊之力益强。
黄连味苦，性寒，归心、脾、胃、肝、胆、大肠经，清热，燥湿，泻火，解毒。在本组合物中，黄连苦寒降泄，长于清中焦湿热，化浊解毒，与白芍、火麻仁和槟榔共为臣药。
飞扬草味苦、酸，性凉，归肺、膀胱、大肠经，清热，解毒，利湿，止痒；冬葵子味甘、涩，性凉，入大小肠、膀胱经，利水通淋，滑肠通便。在本组合物中，飞扬草、冬葵子共助黄连清热化浊解毒。
八月札味甘，性寒，归肝、胃、膀胱经，疏肝理气，活血，散瘀止痛，除烦，利尿，在本组合物中助君药柴胡畅达肝经郁滞。
干姜味辛，性热，归脾、胃、肾、心、肺经，主入脾胃经，健运脾阳，温中散寒，回阳通脉，温肺化饮。在本组合物中，干姜的辛热之性可佐制柴胡、白芍、黄连、八月札等寒药之过于寒凉的药性，使得本组合物苦寒清热而不碍胃，辛热健脾而不滋腻。
茯苓味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经，健脾和中，利水渗湿，化浊，宁心，在本组合物中能够使湿无所聚，浊无从生，杜绝浊邪化生之源，与火麻仁、槟榔、枳实合用，既澄本清源，又给邪以出路。
罗汉果味甘，性凉，归肺、大肠经，清肺利咽，化痰止咳，润肠通便，善清泻肺热，从而肺气通利，有助于大肠传导功能。
甘草味甘，性平，归心、肺、脾、胃经，善入中焦，补脾益气，祛痰止咳，缓急止痛，清热解毒，在本组合物中与茯苓相合，前者健脾补中，守而不走，后者化浊助运，走而不守，二者相辅相成，健脾化浊。同时甘草配伍白芍，可增强缓急止痛之功。
飞扬草、冬葵子、八月札、干姜、茯苓、罗汉果和甘草在本组合物中共为佐药。其中，甘草能调和诸药，在本组合物中兼为使药。
以上诸药按特定的重量比例相伍，能够肝脾并治、通补并行、标本兼顾，共奏化浊解毒、通腑泄浊之效，可有效改善ibs-c的便秘、腹痛等症状，疗效明确，治愈率高，复发率低，且价格低廉，能够降低ibs-c的治疗费用。
现有研究中用于ibs的中药与本申请中部分原料相同：如cn201110178870.4中的柴胡、白芍、枳实、黄连和甘草，cn201510679942.1中的柴胡、白芍、茯苓、黄连和干姜，cn201210594484.8中的飞扬草、枳实、甘草、槟榔和黄连，cn201510329947.1中的茯苓和八月札。但上述现有技术均针对ibs-d，虽然ibs-d和ibs-c的病因病机有相通之处，如情志、饮食、脾胃不运、肝失条达等，但二者存在一定差异，前者由肝脾不和或肠道清浊混杂而下者居多，后者则因肠道传导功能障碍引起，且两者主症不同，因此，对于ibs-d有效的中药组合物不一定对ibs-c有效，甚至有可能起到反作用。本发明以“通腑降浊”为治法进行遣方用药，虽然选用了用于ibs-d的中药(如柴胡、枳实、白芍等)，但创造性地选用了其他各味中药，并同时优化了方剂中各药物的比例，从而使本发明的中药组合物能够用于治疗ibs-c，疗效显著并能有效治疗复发。同时本发明的中药组合物还可用于ibs-m中以便秘为主要症状的患者。
优选地，该组合物包括以下重量份数配比的原料：柴胡8～10份、枳实8～10份、白芍11～14份、火麻仁8～10份、槟榔5～7份、黄连5～7份、飞扬草9～11份、八月札9～11份、冬葵子5～7份、干姜5～7份、茯苓11～14份、罗汉果9～11份和甘草5～7份。
优选地，该组合物包括以下重量份数配比的原料：柴胡9份、枳实9份、白芍12份、火麻仁9份、槟榔6份、黄连6份、飞扬草10份、八月扎10份、冬葵子6份、干姜6份、茯苓12份、罗汉果10份和甘草6份。
以及，本发明实施例还提供了一种治疗便秘型肠易激综合征的中药组合物的制备方法，所述制备方法为：将柴胡、枳实、白芍、火麻仁、槟榔、黄连、飞扬草、八月札、冬葵子、干姜、茯苓、罗汉果和甘草分别粉碎后，按上述组合物中的原料配比称取各原料粉末，混合，即得。
该制备方法工序简单，易于实施，既便于大规模生产，也便于小剂量配制。所得原料粉末混合物可直接服用，还可以进一步制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂或丸剂等口服剂型。
以及，本发明实施例还提供了第二种治疗便秘型肠易激综合征的中药组合物的制备方法，所述制备方法为：按上述组合物中的原料配比称取各原料，混合，提取，即得。
将原料进行提取后，所得产品中有效成分浓度显著提高，可减少患者服药剂量，提高服药依从性。提取所得产品可进一步制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂或口服液等口服剂型。
优选地，提取的操作为，先用水提取，再用体积百分浓度为65～95％的乙醇提取，合并提取液。将水提取与乙醇提取联合使用，能够尽可能充分地提取出组合物中的水溶性成分和醇溶性成分，使所得产品治疗ibs-c的效果更好。提取的方法可采用煎煮提取或超声提取。
优选地，所述提取的操作还包括将所得提取液浓缩、干燥。将所得提取液浓缩干燥后得到的干品便于携带、运输和使用，并便于后续制成固体口服制剂时直接投料。
以及，本发明实施例还提供了第三种治疗便秘型肠易激综合征的中药组合物的制备方法，所述制备方法为：按上述中药组合物中的原料配比称取各原料，分别提取，制成提取物粉末，将所述提取物粉末混合，即得。
将原料分别提取的方式便于大生产对各原料的批量提取，临床使用时再根据提取物相对应的原料量进行混合。该方法既能够降低服药剂量，也便于临床使用中根据需要对各提取物的用量比例进行调整。
优选地，提取所述柴胡的操作为：将柴胡用体积百分浓度为45～65％的乙醇煎煮提取2～3次，每次20～30min，合并滤液，浓缩、干燥，即得柴胡提取物粉末；提取所述枳实的操作为：用水煎煮提取2～3次，每次20～40min，合并滤液，浓缩、干燥，即得枳实提取物粉末。使用该浓度范围的乙醇在优选的提取时间内对柴胡进行提取，使用水作为提取溶剂在优选的提取时间内对枳实进行提取，能够使提取所得的柴胡提取物和枳实提取物之间发挥更好的配伍作用，从而提高治疗ibs-c的效果。
优选地，用水对所述白芍、火麻仁、槟榔、飞扬草、八月札、冬葵子、干姜、茯苓、罗汉果和甘草分别提取，用体积百分浓度为45～65％的乙醇对所述黄连进行提取。用该提取方法所得提取物粉末能够更好地发挥臣药、佐药和使药的作用，使组合物中各原料的提取物之间发挥更好的协同作用，进一步提高治疗ibs-c的效果。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合具体实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例1
本发明实施例提供了一种治疗便秘型肠易激综合征的中药组合物，包括以下重量份数配比的原料：柴胡8g、枳实8g、白芍10g、火麻仁8g、槟榔5g、黄连5g、飞扬草8g、八月札8g、冬葵子5g、干姜5g、茯苓10g、罗汉果8g和甘草5g。
制备方法：
将上述原料混合后，用水超声提取2次，每次1h。将水提后所得药渣再用95％v/v乙醇超声提取2次，每次0.5h。将每次提取所得滤液合并，浓缩，干燥，即得。
实施例2
本发明实施例提供了一种治疗便秘型肠易激综合征的中药组合物，包括以下重量份数配比的原料：柴胡8g、枳实8g、白芍11g、火麻仁8g、槟榔5g、黄连5g、飞扬草9g、八月札9g、冬葵子5g、干姜5g、茯苓11g、罗汉果9g和甘草5g。
制备方法：
将上述原料混合后，用水煎煮提取2次，每次1h。将水提后所得药渣再用65％v/v乙醇煎煮提取2次，每次0.5h。将每次提取所得滤液合并，浓缩，干燥，即得。
实施例3
本发明实施例提供了一种治疗便秘型肠易激综合征的中药组合物，包括以下重量份数配比的原料：柴胡9g、枳实9g、白芍12g、火麻仁9g、槟榔6g、黄连6g、飞扬草10g、八月扎10g、冬葵子6g、干姜6g、茯苓12g、罗汉果10g和甘草6g。
制备方法：
将柴胡、枳实、白芍、火麻仁、槟榔、黄连、飞扬草、八月札、冬葵子、干姜、茯苓、罗汉果和甘草分别研成粉末后，按上述原料配比称取各原料粉末，混合，即得。
实施例4
本发明实施例提供了一种治疗便秘型肠易激综合征的中药组合物，包括以下重量份数配比的原料：柴胡100g、枳实100g、白芍140g、火麻仁100g、槟榔70g、黄连70g、飞扬草110g、八月札110g、冬葵子70g、干姜70g、茯苓140g、罗汉果110g和甘草70g。
制备方法：
将柴胡用体积百分浓度为45％的乙醇煎煮提取2次，每次30min，合并滤液，浓缩、干燥，即得柴胡提取物粉末。
将枳实用水煎煮提取3次，每次20min，合并滤液，浓缩、干燥，即得枳实提取物粉末。
将白芍、火麻仁、槟榔、飞扬草、八月札、冬葵子、干姜、茯苓、罗汉果和甘草分别用水，煎煮提取3次，每次30min，合并滤液，浓缩、干燥，即得相应提取物粉末。
将黄连用体积百分浓度为45％的乙醇煎煮提取2次，每次30min，合并滤液，浓缩、干燥，即得黄连提取物粉末。
将以上各提取物粉末混合，即得。
实施例5
本发明实施例提供了一种治疗便秘型肠易激综合征的中药组合物，原料包括以下重量份数配比的组分：柴胡120g、枳实120g、白芍150g、火麻仁120g、槟榔80g、黄连80g、飞扬草120g、八月札120g、冬葵子80g、干姜80g、茯苓150g、罗汉果120g和甘草80g。
制备方法：
将柴胡用体积百分浓度为65％的乙醇煎煮提取3次，每次20min，合并滤液，浓缩、干燥，即得柴胡提取物粉末。
将枳实用水煎煮提取2次，每次40min，合并滤液，浓缩、干燥，即得枳实提取物粉末。
将白芍、火麻仁、槟榔、飞扬草、八月札、冬葵子、干姜、茯苓、罗汉果和甘草分别用水，煎煮提取2次，每次45min，合并滤液，浓缩、干燥，即得相应提取物粉末。
将黄连用体积百分浓度为65％的乙醇煎煮提取3次，每次20min，合并滤液，浓缩、干燥，即得黄连提取物粉末。
将以上各提取物粉末混合，即得。
对比例1
本对比例提供了一种治疗便秘型肠易激综合征的中药组合物，包括以下重量份数配比的原料：柴胡9g、陈皮9g、白芍12g、火麻仁9g、槟榔6g、黄连6g、飞扬草10g、八月扎10g、冬葵子6g、干姜6g、茯苓12g、罗汉果10g和甘草6g。
制备方法同实施例3。
对比例2
本对比例提供了一种治疗便秘型肠易激综合征的中药组合物，包括以下重量份数配比的原料：柴胡9g、枳实9g、白芍12g、火麻仁9g、槟榔6g、黄连6g、飞扬草10g、木通10g、冬葵子6g、干姜6g、茯苓12g、罗汉果10g和甘草6g。
制备方法同实施例3。
效果例1
本效果例提供了本发明中治疗便秘型肠易激综合征的中药组合物的临床效果：
1、试验对象
选取2018年1月～2019年1月门诊ibs-c患者，按照随机、自愿的原则分为试验组、对比例1组、对比例2组、对照组，各组患者性别、年龄、病程、病情方面无显著差异，具有可比性。如表1所示。
表1各组试验对象情况
2、试验方法
所有患者均给予饮食调整和心理疏导。
试验组用本发明实施例3所得产品进行治疗，每日1次，每次10g，饭后温水送服。
对比例1组和对比例2组分别用本发明对比例1、对比例2所得产品进行治疗，每日1次，每次10g，饭后温水送服。
对照组用曲美布汀片治疗，每日3次，每次2片，饭后口服。
比较2周后各组患者的临床效果和用药期间不良反应发生率。2周结束后随访1年，观察复发情况。
3、试验结果
按以下标准进行临床效果评价：
显效：每1～2d排便1次，大便顺畅成形，临床症状消失；
有效：2d内排便1次，或者虽然大便柔软，但偶有排便不畅感，临床症状较前减轻；
无效：临床症状较服药前无明显好转，甚至加重。
显效率＝显效例数/总例数×100％；
总有效率＝(显效例数+有效例数)/总例数×100％；
复发率＝复发例数/总例数×100％。
结果如表2所示。
表2各组试验结果
由表2结果可见，试验组、对比例1组和对比例2组的显效率、总有效率、复发率以及不良反应情况均显著优于对照组，而试验组的显效率、总有效率和复发率均显著优于对比例1组和对比例2组。该结果说明本发明提供的组合物能够有效治疗ibs-c，并有效治疗复发，且无不良反应。
效果例2
本效果例提供了本发明中治疗便秘型肠易激综合征的中药组合物的典型案例：
张某，女，48岁，河北省石家庄市人，公司职员。患者平素性格内向，大便干结，腹痛，心情抑郁1年余，于省级某三甲医院查电子结肠镜显示无明显异常，诊断为便秘型肠易激综合征，间断服用西沙必利片症状有所缓解，但停药后病情反复。给予按发明实施例3制得的中治疗便秘型肠易激综合征的中药组合物14剂(每剂10g)后，大便秘结情况较前好转，腹痛减轻，守本配方继续调养2月后复诊，大便日一行，情绪稳定，余无不适。随诊1年，无复发。
庞某，女，61岁，河北省曲阳县庞家洼人。2011年7月因生气而情绪不稳，逐渐出现大便干硬，腹胀，于当地医院诊断为便秘型肠易激综合征，迁延难愈。服用本发明实施例4制得的中治疗便秘型肠易激综合征的中药组合物30剂(每剂1.5g)后，大便可一日一行，便质正常，情绪稳定。随访6月，未再复发。
孙某，女，20岁，河北省石家庄市铜冶镇人。2016年因住校大便不规律，加上备战高考情绪紧张，逐渐出现便秘，腹痛，痤疮。服用本发明实施例2制得的中治疗便秘型肠易激综合征的中药组合物30剂(每剂1.5g)后同时给予心理干预，1月后痊愈，随访2年，未再复发。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换或改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。