本发明涉及脱发治疗组合物技术领域，具体涉及一种用于预防或治疗脱发的药学组合物。
背景技术：
脱发是指在正常存在毛发的部位无毛发的状态，一般情况下，意味着头皮的终毛(粗且黑的头发)被掉落。与无颜色且细的软毛不同地，在终毛掉落的情况下，可导致美容上的问题。与西方人相比毛发密度低的韩国人具有5～7万根头发，每天约掉落50～70根头发是属于正常现象。因此，当起床后洗头时，若掉落的头发个数超过100根，则可能进行脱发。这种脱发有多种原因，认为发生秃发的重要因素是遗传性原因和作为男性激素的雄激素(androgen)，在女性脱发中，也推定部分为由与男性脱发相同的途径引起，但是在临床上其形态有所不同，认为斑秃是自身免疫性疾病。静止期脱发症是因在内分泌疾病、营养缺乏、药物使用、分娩、发热、手术等严重的身体上、精神上的压力后发生的暂时性的脱发而毛发的部分未达到完整的生长时间来过渡至静止期状态，从而脱落。
在中国30岁以上的成年男子患有不同的脱发症状，在西方发达国家脱发的群体高达70份以上。常见的脱发大多为男性型脱发和脂溢性脱发占脱发患者80份以上，其它类型的如斑秃、产后及病后脱发等则总共只占脱发患者总数的15～20份。脱发的原因主要分为两种，即渐进性和偶发性脱发。其中造成前者的主要因素为血管、激素和细胞组织方面的原因；而偶发性脱发(斑秃)主要是营养和血管方面的因素造成的。日常生活中，因工作紧张、压力过大、睡眠不足所导致；产后或病后激素分泌不平衡、自身免疫性疾病以及空气、辐射等污染也是造成脱发的罪魁祸首。目前国内预防和治疗脱发的产品非常多，整个脱发预防和治疗市场也比较混乱，从药品、保健品到护发素、化妆品诸多产品都希望从这个市场中分得一杯羹，可确实具有生发作用的并不多。从市场情况来看，国内治疗脱发产品中，中药是治疗脱发的绝对主力品种，西药则几乎是空白。从品类来说，包括抗雄性激素类药、内服中成药制剂和外用药物等；其中抗雄性激素类药有如安体舒通、西咪替丁、氟他胺等，该类药物只能减少毛发脱落，对新发生长则作用不明显，且毒性比较大；内服中成药制剂有养血生发胶囊、斑秃丸、生发宝口服液、七宝美髯丹等，是目前治疗脱发和养发的传统主力品种；外用药物主要有章光101、夏草天然固发水、养发生发液等，多为外用搽剂或喷雾剂。上述这些品种都不同程度地存在生产工艺落后、产品质量控制标准技术水平低，疗效一般且存在不同程度的副作用。针对上述这些问题，需要设计相应的技术方案来给予解决。
技术实现要素：
针对上述缺陷，本发明目的是提供一种用于预防或治疗脱发的药学组合物，解决了背景技术存在的问题，满足实际使用需求。
本发明是通过以下技术方案实现的：
一种用于预防或治疗脱发的药学组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的辅料组成，所述有效成分是由下列重量百分比的原料制成的：制何首乌2～12份、黑芝麻2～12份、药参混合物的麸曲发酵提取物3～15份、熟地黄2-8份、枸杞子2～10份、女贞子2～10份、墨旱莲2～10份、菟丝子2～12份、黄芪2～12份、肉苁蓉2～10份、补骨脂2～10份、当归2～10份、茯苓3～13份、地黄2～10份、紫河车2～12份、天麻2～6份；
所述药参混合物的麸曲发酵提取物是由玄参3～7份、丹参4～6份、黄芪3～7份、蔓参4～6份、苦参2-8份及沙参2-8份组成的药参、麸曲和煮熟的米粒混合，然后发酵混合物，并利用水对发酵混合物进行热提取而得到。
作为上述技术方案的改进，所述水为纯化水，所述麸曲和煮熟的米粒的混合比例为1:1，且是在35℃下进行麸曲发酵3天，加热在80℃的温度下进行。
作为上述技术方案的改进，所述用于预防或治疗脱发的药学组合物还包括药学组合物的制备方法，所述制备方法如下：
步骤(1)：称取原料，将紫河车放入高压灭菌罐内加热0.5～1.5小时，且保持罐内蒸汽压力达0.15mpa，取出、干燥，并与天麻粉碎成细粉；
步骤(2)：除药参混合物的麸曲发酵提取物外的其余十三味药加水4～12倍，煎煮3～5次，每次1～2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为l.2～1.35(60℃)的稠膏物；
步骤(3)：将步骤(2)得到的稠膏物与药参混合物的麸曲发酵提取物混合均匀后进行熟化处理；
步骤(4)：对步骤(3)熟化后的混合物进行电极处理，然后减压至膏状；
所述电极处理是将熟化后的混合物置于电压18kv，电流1.2ma、间隙3mm的等离子体装置的下电极介质；
步骤(5)：将步骤(4)所得膏状混合物与上述细粉及或适量常用药用辅料混匀，干燥，即得。
作为上述技术方案的改进，步骤(3)所述熟化处理的温度为65-85℃，压力为0.1-0.2mpa、时间为0.5-1h。
作为上述技术方案的改进，制备得到的可为胶囊剂、片剂及颗粒剂。
本发明的有益效果：
(1)本发明采用的药物均为纯天然中药，温和无毒无刺激；此外，中和后的药物组合物具有补血、养血、祛风、益肾填精的功效，用于治疗血虚风盛、肾精不足所致的脱发，症见毛皮松动或呈稀疏状脱落、毛发干燥或油腻、头皮瘙痒；斑秃，全秃与病后产后脱发等。
(2)药物比例规范，配合特殊的制备工艺，使得组合物的精华提取液成分更易渗入头皮组织内，具有滋养头皮组织、修复受损头皮组织等功效，更好发挥了天然药物的预防和治疗头皮组织细胞受损的优势效果。
(3)制备的经济成本低廉、制作方便、无毒副作用，该药物组合物适合各种人群，且可长期使用。
本发明制备方法具有构思新颖、工艺简单、受益显著，可以广泛应用于各类预防和治疗脱发的药学组合物的制备领域。
具体实施方式
实施例1：
用于预防或治疗脱发的药学组合物，由有效成分和/或药学上可接受的辅料组成，所述有效成分是由下列重量百分比的原料制成的：制何首乌7份、黑芝麻7份、药参混合物的麸曲发酵提取物9份、熟地黄5份、枸杞子6份、女贞子6份、墨旱莲6份、菟丝子7份、黄芪7份、肉苁蓉7份、补骨脂7份、当归7份、茯苓8份、地黄6份、紫河车7份、天麻4份；
所述药参混合物的麸曲发酵提取物的制备方法如下：是由玄参5份、丹参5份、黄芪5份、蔓参5份、苦参5份及沙参5份组成的药参、麸曲和煮熟的米粒混合，然后发酵混合物，并利用纯净水对发酵混合物进行热提取而得到；其中，麸曲和煮熟的米粒的混合比例为1:1，是在35℃下进行麸曲发酵3天，发酵时的加热温度控制在80℃。
具体地，所述用于预防或治疗脱发的药学组合物还包括药学组合物的制备方法，其制备方法如下：
步骤(1)：称取原料，将紫河车放入高压灭菌罐内加热1小时左右，且保持罐内蒸汽压力达0.15mpa，取出、干燥，并与天麻粉碎成细粉；
步骤(2)：除药参混合物的麸曲发酵提取物外的其余十三味药加水4～12倍，煎煮3～5次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为l.2～1.35(60℃)的稠膏物；
步骤(3)：将步骤(2)得到的稠膏物与药参混合物的麸曲发酵提取物混合均匀后进行熟化处理；
步骤(4)：对步骤(3)熟化后的混合物进行电极处理，然后减压至膏状；
所述电极处理是将熟化后的混合物置于电压18kv，电流1.2ma、间隙3mm的等离子体装置的下电极介质；
步骤(5)：将步骤(4)所得膏状混合物与上述细粉及或适量常用药用辅料混匀，干燥，即得。
具体地，步骤(3)所述熟化处理的温度为75℃，压力为0.1-0.2mpa、时间为0.5-1h；制备得到的可为胶囊剂、片剂及颗粒剂。
本发明采用的药物均为纯天然中药，温和无毒无刺激；此外，中和后的药物组合物具有补血、养血、祛风、益肾填精的功效，用于治疗血虚风盛、肾精不足所致的脱发，症见毛皮松动或呈稀疏状脱落、毛发干燥或油腻、头皮瘙痒；斑秃，全秃与病后产后脱发等。此外，药物比例规范，配合特殊电极诱导工艺，使得组合物成份间分子选择透过性更强，进而使得药学组合物的精华提取液成分更易渗入头皮组织内，具有滋养头皮组织、修复受损头皮组织等功效，更好发挥了天然药物的预防和治疗头皮组织细胞受损的优势效果。
实施例2：
用于预防或治疗脱发的药学组合物，由有效成分和/或药学上可接受的辅料组成，所述有效成分是由下列重量百分比的原料制成的：制何首乌7份、黑芝麻7份、熟地黄5份、枸杞子6份、女贞子6份、墨旱莲6份、菟丝子7份、黄芪7份、肉苁蓉7份、补骨脂7份、当归7份、茯苓8份、地黄6份、紫河车7份、天麻4份；
具体地，所述用于预防或治疗脱发的药学组合物还包括药学组合物的制备方法，其制备方法如下：
步骤(1)：称取原料，将紫河车放入高压灭菌罐内加热1小时左右，且保持罐内蒸汽压力达0.15mpa，取出、干燥，并与天麻粉碎成细粉；
步骤(2)：除药参混合物的麸曲发酵提取物外的其余十三味药加水4～12倍，煎煮3～5次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为l.2～1.35(60℃)的稠膏物；
步骤(3)：将步骤(2)得到的稠膏物与进行熟化处理；
步骤(4)：对步骤(3)熟化后的稠膏物进行电极处理，然后减压至膏状；
所述电极处理是将熟化后的稠膏物置于电压18kv，电流1.2ma、间隙3mm的等离子体装置的下电极介质；
步骤(5)：将步骤(4)所得稠膏物与上述细粉及或适量常用药用辅料混匀，干燥，即得。
具体地，步骤(3)所述熟化处理的温度为75℃，压力为0.1-0.2mpa、时间为0.5-1h；制备得到的可为胶囊剂、片剂及颗粒剂。
本发明采用的药物均为纯天然中药，温和无毒无刺激；此外，药学物组合物具有补血、养血、祛风、益肾填精的功效，用于治疗血虚风盛、肾精不足所致的脱发，症见毛皮松动或呈稀疏状脱落、毛发干燥或油腻、头皮瘙痒；斑秃，全秃与病后产后脱发等。此外，药物比例规范，配合特殊电极诱导工艺，使得组合物成份间分子选择透过性更强，进而使得药学组合物的精华提取液成分更易渗入头皮组织内，具有滋养头皮组织、修复受损头皮组织等功效，更好发挥了天然药物的预防和治疗头皮组织细胞受损的优势效果。
实施例3：
用于预防或治疗脱发的药学组合物，由有效成分和/或药学上可接受的辅料组成，所述有效成分是由下列重量百分比的原料制成的：制何首乌7份、黑芝麻7份、药参混合物的麸曲发酵提取物9份、熟地黄5份、枸杞子6份、女贞子6份、墨旱莲6份、菟丝子7份、黄芪7份、肉苁蓉7份、补骨脂7份、当归7份、茯苓8份、地黄6份、紫河车7份、天麻4份；
所述药参混合物的麸曲发酵提取物的制备方法如下：是由玄参5份、丹参5份、黄芪5份、蔓参5份、苦参5份及沙参5份组成的药参、麸曲和煮熟的米粒混合，然后发酵混合物，并利用纯净水对发酵混合物进行热提取而得到；其中，麸曲和煮熟的米粒的混合比例为1:1，是在35℃下进行麸曲发酵3天，发酵时的加热温度控制在80℃。
具体地，所述用于预防或治疗脱发的药学组合物还包括药学组合物的制备方法，其制备方法如下：
步骤(1)：称取原料，将紫河车放入高压灭菌罐内加热1小时左右，且保持罐内蒸汽压力达0.15mpa，取出、干燥，并与天麻粉碎成细粉；
步骤(2)：除药参混合物的麸曲发酵提取物外的其余十三味药加水4～12倍，煎煮3～5次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为l.2～1.35(60℃)的稠膏物；
步骤(3)：将步骤(2)得到的稠膏物与药参混合物的麸曲发酵提取物混合均匀后进行熟化处理；
步骤(4)：对步骤(3)熟化后的混合物减压至膏状；
步骤(5)：将步骤(4)所得膏状混合物与上述细粉及或适量常用药用辅料混匀，干燥，即得。
具体地，步骤(3)所述熟化处理的温度为75℃，压力为0.1-0.2mpa、时间为0.5-1h；制备得到的可为胶囊剂、片剂及颗粒剂。
本发明采用的药物均为纯天然中药，温和无毒无刺激；此外，中和后的药物组合物具有补血、养血、祛风、益肾填精的功效，用于治疗血虚风盛、肾精不足所致的脱发，症见毛皮松动或呈稀疏状脱落、毛发干燥或油腻、头皮瘙痒；斑秃，全秃与病后产后脱发等。此外，药物比例规范，配合制备工艺，使得药学组合物的精华提取液成分更易渗入头皮组织内，具有滋养头皮组织、修复受损头皮组织等功效，更好发挥了天然药物的预防和治疗头皮组织细胞受损的优势效果。
以小白鼠为实验对象，对上述各个实施例得到的药学组合物性能测试(每天早晚各涂覆一次)，详细结果见下表。
此外，从上述对比及内容可以得知，本发明采用的特殊的制备工艺(其中，以电极诱导处理为核心且配合药参混合物的麸曲发酵提取物，使得该处理极大增强不同药物的精华液成分的分子选择透过性，使得不同种中药的精华液成分融互相交融、渗透)，使得组合物的精华提取液成分更易渗入头皮组织内，具有滋养保湿、增加头皮组织活性、弹性、修复受损头皮组织等功效，且更好发挥了天然药物的治疗和预防脱发等优势效果。