一种能够自固定小肠与腹壁的空肠造瘘管的制作方法

本发明涉及一种能够自固定小肠与腹壁的空肠造瘘管，是一种医疗器械，是一种连接空腔脏器与腹壁的管道装置。

背景技术：

一些空腔脏器，如小肠、胃，手术后通常需要设立临时或永久性的造瘘以便输入营养物质，为暂时性或永久性无法经口进食的患者提供肠内营养。传统的方法是将一根导管通过腹壁上的造口插入空腔脏器中，分别进行脏器浆膜面与导管，脏器浆膜面与腹膜，导管与腹壁外皮肤的缝合以固定导管。传统方法的缺点十分明显：1、导管与腹壁外皮肤间的缝合十分脆弱，导管与皮肤反复摩擦极易开线，经常需要再次缝合，给病人造成极大痛苦；2、由于术后可能要拔出导管，脏器浆膜面与导管的缝合并不确实，一旦腹壁外皮肤固定线断裂，导管极易从肠管内滑出，经原窦道难以将导管插入，可能需要再次手术；3、为防止导管脱出，往往在空腔脏器中预留较长的导管，导管长度与残留于导管内的营养液成正比，越长的导管越容易堵塞，有时无法再通；4、术中在脏器浆膜面与导管间的缝合如操作不当可能造成缝合处肠腔狭窄，脏器浆膜面与腹膜的缝合如操作不当可能造成肠道走形成角，以上均可能造成术后完全性或不全性肠梗阻，需再次剖腹手术，且缝合操作本身延长手术时间，对患者，尤其高龄、体弱的患者特别不利。

技术实现要素：

为了克服现有技术的问题，本发明提出了一种能够自固定小肠与腹壁的空肠造瘘管。所述的空肠造瘘管能够使导管在小肠内和腹壁外部两端固定，无需缝合，完全解决了脱落问题，简化了导管插入手术，减少了病人的痛苦。

本发明的目的是这样实现的：一种能够自固定小肠与腹壁的空肠造瘘管，包括：穿过腹壁插入小肠的主管，所述的主管上设有能够在小肠内打开的固定器和在腹壁及表皮外与固定器配合固定主管的锁止器，所述的固定器或者是至少两个围绕在主管周围的叶瓣形件，或者是l形件，或者是盘形件。

进一步的，所述的叶瓣形件的叶瓣为两个，对称设置在主管两侧。

进一步的，所述的叶瓣形件的叶瓣为三个，均匀环绕在主管周围。

进一步的，所述的叶瓣形件的叶瓣为四个，四个叶瓣分为两组，两个叶瓣为一组，一组的两个叶瓣之间围绕主管中心轴线的圆心角小于90度，两组叶瓣对称设置。

进一步的，所述的盘形件为圆形、长圆形、椭圆形盘中的一种。

进一步的，所述的固定器设有与腹壁外连接的副管。

进一步的，所述的副管与主管同轴。

进一步的，所述的锁止器包括压盘和锁止环。

进一步的，所述的锁止环上设有卡扣或锁紧螺丝。

进一步的，所述的主管进入小肠部分的管壁上均匀的设置扩散孔，端部封闭并设置扩散孔。

本发明产生的有益效果是：本发明使用能够在小肠内打开的固定器和腹壁外的锁止器，以内外两端固定的方式将造瘘管固定，完全解决了造瘘管脱出的问题。与传统的造瘘管与造瘘管与腹壁缝合的固定方式相比较，本发明的固定方式更加稳固、手术过程十分简便。传统固定造瘘管的方式为避免脱出要在小肠中预留较长的一段管子，影响了小肠的正常生理活动。而本发明所固定的造瘘管由于没有脱出的顾虑，可在小肠中预留很短的管子，尽量使小肠还能够正常的输送和吸收人体所需养料，同时减小了堵塞的概率。通过选择不同形状的固定器叶瓣形状，避免在手术中脏器浆膜面与腹膜形成肠道走形成角。本发明不但可以应用在小肠上还可以应用在胃等其他空腔脏器中。

附图说明

下面结合附图和实施例对本发明作进一步说明。

图1是本发明的实施例一所述空肠造瘘管的结构示意图；

图2是本发明的实施例一、三所述的固定器三个叶瓣的结构示意图，是图1中a-a的剖面图；

图3是本发明的实施例二所述的固定器两个叶瓣的结构示意图，是图1中a-a的剖面图；

图4是本发明的实施例四所述的固定器四个叶瓣的结构示意图，是图1中a-a的剖面图；

图5是本发明的实施例五所述的圆形盘固定器的结构示意图，是图1中a-a的剖面图；

图6是本发明的实施例五所述的椭圆形盘固定器的结构示意图，是图1中a-a的剖面图；

图7是本发明的实施例五所述的蝴蝶形盘固定器的结构示意图，是图1中a-a的剖面图；

图8是本发明的实施例七、八所述的同轴主、副管和锁止器的结构示意图，是图1中b点放大图；

图9是本发明的实施例九所述的锁扣收紧锁止环器的示意图，是图8中c-c的剖面图；

图10是本发明的实施例九所述的锁扣收紧锁止环器的示意图，是图8中c-c的剖面图。

具体实施方式

实施例一：

本实施例是一种能够自固定小肠与腹壁的空肠造瘘管，如图1所示。本实施例包括：穿过腹壁插入小肠1的主管2，所述的主管上设有能够在小肠内打开的固定器3和在腹壁及表皮4外与固定器配合固定主管的锁止器5，所述的固定器或者是至少两个围绕在主管周围的叶瓣形件，或者是l形件，或者是盘形件。

本实施例所述的主管是医疗专用的非金属软管，通常是各种塑料软管，在一定压力范围内通常不会膨胀，具有一定的抗酸碱能力。

本实施例所述的固定器是一个在插入小肠后能够打开的装置，打开后的固定器的外形尺寸超过小肠上穿过造瘘管的穿孔的直径，固定器打开后，在小肠和腹壁外就无法将造瘘管拉出小肠。

由于造瘘管是从腹壁上穿孔进入小肠的，也就是说，造瘘管在人体内以很短的距离进入小肠，没有较长的缓冲，所以当病人活动时，很容易从外部推动造瘘管向小肠内推进，十分容易造成对小肠的损害，仅仅防止造瘘管从小肠中被拉出还不够，还必须防止造瘘管向小肠内插入，因此本实施例还设置了锁止器。锁止器在造瘘管腹壁外形成固定的关系，有外力将造瘘管向小肠内推时，锁止器将推力传递到腹壁上，阻止造瘘管与腹壁之间的相对运动。

与传统的缝合术相比较，从受力上分析本实施例所述的固定方式有很大优势。本实施例的固定方式使小肠和腹壁两个面受力：当力的方向是从外向内推进时，锁止器受到推力，锁止器将推力传递到腹壁上；当力的方向是从内向外拉时，固定器受到拉力，固定器将拉力传递到小肠上，也就是说拉力和推力分别作用的不同的受体上。而传统的缝合固定方式，则不论是拉力还是推力，都作用在与造瘘管缝合的腹壁上，即不管力的方向如何都是同一受体受力。由于是同一受体受力，损坏的概率就会增加一倍。因此，从受力上分析，本实施例所述的造瘘管固定方式可以将造瘘管脱出的概率降低一半，更加安全稳固。

本实施例所述的固定方式关键在于缩小固定器体积的问题。由于小肠是一个直径不大的管道，在常态下一般只有两三公分的直径，因此，固定器的外形尺寸不能太大，保持小肠的通畅，更要避免将小肠堵塞。因此，本实施例所述的固定器就不能类似导尿管那样采用一种较大的球型，固定器的大小只能占据小肠直径的20%以下，扁平的形状才能达到保持小肠畅通的效果。

固定器是一种形状变化的装置，在没有放入小肠时其形状应当是附着在主管周围的扁平带状物，带状物的直径略大于主管的直径，以便与主管一同穿过小肠上的穿刺孔进入小肠。进入小肠后则固定器展开，展开后的固定器包络直径（固定器外缘直径）应当大于穿刺孔直径的50%，防止整个固定器从穿刺孔脱出，也就是防止主管从小肠中脱出，这就要求固定器要有受控的形状变化。这种受控的形状变化有多种形式可以实现，例如采用记忆金属，当温度达到一定时，就自动展开。而医疗器械中最常用的方法是利用打入气体或者液体介质的膨胀体，例如导尿管使用的膨胀球。但如前所述，在小肠中不能使用较大的球型固定器，必须扁平化才能适应小肠的环境。

为此，本实施例推荐使用几种扁平形状的固定器：叶瓣形、l形、盘形。

打入液体或气体介质的膨胀体最常见的是薄壁材料的弹性囊，其最简单、最便宜经济的外形形状是球型，这是由于薄壁弹性囊从囊内加压（类似于向气球内打气）所产生的各向同性的特点所形成的形状，即球型膨胀体是最容易实现的形状（例如气球）。但如前所述不能在小肠内使用一个大的球形体，因此，本实施例采用了叶瓣形的固定器，即在主管的周围设置多个能够膨胀的小球301，形成类似叶瓣的形式，多个小球的外包络圆302（环绕主管的各个小球的外边缘圆，如图2点划线圆所示）直径大于穿刺孔的直径（或者说主管的直径）50%以上，但小球本身的直径很小，一般只要在主管直径的50%左右，就能够达到阻止造瘘管脱出的目的。

叶瓣形件可以采用两个叶瓣、三个叶瓣、四个叶瓣或更多的叶瓣，叶瓣的多少则根据制造叶瓣的材料和具体使用环境而确定。

l形件的固定器可以简单的认为是一个叶瓣的叶瓣形固定器。这是一个比较特殊的固定器，只有一个能够展开的叶瓣，为达到防止造瘘管脱出，叶瓣的包络直径必须较大。这种形式的固定器主要应用在小肠的形状较复杂，无法使用多个叶瓣固定器的位置。

盘形固定器是最理想的固定器形状，但囊形薄壁弹性材料从内部加压形成盘形较为困难，尽管也能够实现，但成本要增加许多，这对于医疗这种需要所有人在经济上都能够承的行业，不得不说是一个很大的缺陷。

当固定器是薄壁弹性囊时需要从内部加压，即向薄壁弹性囊中打入气体或液体。这就需要有一根专门为固定器加压的管子，即副管。副管可以是一根附在主管一侧的管子，但最好是一根环绕在主管周围的管子，即与主管同轴。

锁止器也可以有很多种形式，如采用一个与主管同心的圆盘，在圆盘上设置能够收缩的卡圈，利用螺栓或锁扣等器具在圆盘需要固定的位置锁紧卡圈，藉以锁止圆盘的位置。或者采用圆环形的薄壁弹性囊（类似于游泳圈），环的中心为通孔，能穿过主管和副管，固定时只需在薄壁弹性囊中打入气体或液体，使内圈缩小紧扣在主管和副管上，就能够达到锁止的效果。

由于本实施例所述固定造瘘管的方式比较稳固，因此造瘘管深入小肠的部分可以很短，为了能够均匀的释放造瘘管输送的液体，可以在插入小肠的部分的管壁上均匀的分布设置扩散孔，端部封闭，也设置与管壁相同的扩散孔。

实施例二：

本实施例是实施例一的改进，是实施例一关于叶瓣形件的细化。本实施例所述的叶瓣形件的叶瓣301为两个，对称设置在主管两侧，如图3所示。

本实施例所述的叶瓣为两个，以180度分布在主管的两侧，叶瓣和主管呈一字型排列，以适应小肠的走向，可以放置在小肠直径较小的位置，但需要有防止叶瓣和主管旋转的设施。

实施例三：

本实施例是上述实施例的改进，是上述实施例关于叶瓣个数的细化。本实施例所述的叶瓣形件的叶瓣为三个，均匀环绕在主管周围，如图2所示。

三个叶瓣以120度均匀的分布在主管的周围，主管和叶瓣绕主管中心轴线旋转也不会产生任何变化，但这种形式的叶瓣需要较大的小肠内空间。

实施例四：

本实施例是上述实施例的改进，是上述实施例关于叶瓣个数的细化。本实施例所述的叶瓣形件的叶瓣为四个，四个叶瓣分为两组，两个叶瓣为一组，一组的两个叶瓣之间围绕主管中心轴线的圆心角小于90度，两组叶瓣对称设置，如图4所示。

本实施例所述的四个叶瓣并不是均匀分布在主管的周围，而是两个一组对称分布，类似于蜻蜓的翅膀，这样分布也是为了适应小肠的走向，但也需要防止主管旋转的设施。

实施例五：

本实施例是上述实施例的改进，是上述实施例关于盘形件的细化。本实施例所述的盘形件为圆形（见图5）、椭圆形（见图6）、蝴蝶形（见图7）盘中的一种。

主管从圆形、长圆形和椭圆形盘的中心穿过。这些盘形可以应用在不同的小肠环境中。

实施例六：

本实施例是上述实施例的改进，是上述实施例关于固定器的细化。本实施例所述的固定器设有与腹壁外连接的副管。

副管的作用主要为了向固定器中注水或注空气，使固定器膨胀。因为本实施例所述的固定器都比较小，注入介质的量很少，副管可以很细。副管可以设置在主管的一侧，也可以围绕在主管周围。

实施例七：

本实施例是上述实施例的改进，是上述实施例关于副管的细化。本实施例所述的副管6与主管同轴，如图8所示。

本实施例所述的同轴是指沿管子通道的中心轴线，副管套在主管外面。

实施例八：

本实施例是上述实施例的改进，是上述实施例关于锁止器的细化。本实施例所述的锁止器包括压盘501和锁止环502，如图8所示。

压盘是一个盘形零件，直径应大于穿刺孔直径的50%，以避免从穿刺孔中脱出。压盘与锁止环固定连接。锁止环为带有缺口环形零件，环绕在主管和副管的周围，当需要固定时，将锁止环上的缺口使用螺丝或锁扣等设施将收紧，将锁止环和与其连接的压盘与主管和副管结合在一起。

实施例九：

本实施例是上述实施例的改进，是上述实施例关于锁止器的细化。本实施例所述的锁止环上设有卡扣或锁紧螺丝。

所述的锁扣503是类似线扎那样带有逆止器的设施，将锁止环上缺口收紧，如图9所示，螺丝504也是同样的原理，如图10所示。

实施例十：

本实施例是上述实施例的改进，是上述实施例关于主管的细化。本实施例所述的主管进入小肠部分的管壁上均匀的设置扩散孔，端部封闭并设置扩散孔，如图1所示。

扩散孔的大小与输入的营养液颗粒大小有关，可根据不同情况设置孔的大小。

最后应说明的是，以上仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳布置方案对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案（比如主管和副管以及固定器和锁止器的材质、固定器的形式、锁止器的形式等）进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的精神和范围。