中药免洗生发发膜及其制备方法与流程

本发明属于化妆品领域，具体涉及一种中药免洗生发发膜及其制备方法。

背景技术：

脱发发病机制错综复杂，到目前为止尚未完全阐明。现代医学治疗脱发常用的方法有激素、接触致敏剂、光化学疗法、手术移植等，这些虽有一定的治疗效果，但都有不同程度的不良反应或者副作用，并且往往价格高昂，一旦停药极易复发，故仅仅为治标之图。

中医药治疗脱发具有自身的优势，不仅能依据不同脱发患者的情况分别给出治疗方案，而且能整体兼顾，全身调理，全面改善患者的健康状况；此外，其价格相对于西药较为低廉，更容易为广大患者所接受。中医药在治疗脱发的确具有有效性和安全性。

不同于医院的专业治疗，更多的人倾向于生活中日常防护，发膜作为和头发直接接触的日常用品，在解决毛发问题上有着一定便利性，生发护发功能性护发产品顺势成为各机构研究的热点之一，中药生发免洗发膜作为功能型产品的一种，蕴含巨大商机。

如今市面上有很多防脱生发产品，国内如著名的霸王等，国外品牌如韩国的吕，英国史云逊等品牌。在剂型上多为洗发水，生发液，精油等，发膜产品相对少见；在主要成分上，市场上的产品多为植物成分和化学成分组成，纯天然中药成分产品并不多。而且现有产品普遍作用单一，不能一物多效，作用时间较短。

技术实现要素：

本发明是为了克服现有技术中存在的缺点而提出的，其目的是提供一种中药免洗生发发膜及其制备方法。

本发明的技术方案是：

一种中药免洗生发发膜，所述发膜包括侧柏叶、制首乌、墨旱莲、女贞子、丹参、当归和榆树皮胶，其中侧柏叶、墨旱莲、女贞子、丹参和当归五者的质量比为1:1:1:1:1；所述榆树皮胶的体积与侧柏叶、墨旱莲、女贞子、丹参和当归五者的质量总和之比为5:1、50:1或500:1。

所述制首乌在生发免洗发膜产品中的浓度为300μg/l。

中药免洗生发发膜的制备方法，包括以下步骤：

（ⅰ）中草药提取

取等量的侧柏叶、当归、丹参、墨旱莲、女贞子，再加入一定量的乙醇，一次进行回流、旋转蒸发、二次回流，得到药液置于空气静置挥发，得到中药净膏；

（ⅱ）榆树皮胶制备

称取榆树皮干，加入水浸泡，使胶质充分渗出，与水均匀混合，得榆树皮胶混合溶液，贮入无菌罐中备用；

（ⅲ）发膜的制备

将步骤（ⅰ）所得中药净膏与步骤（ⅱ）所得榆树皮胶混合溶液混合，取一定量的制首乌粉末加入上述混合溶液中，充分搅拌均匀，即得生发免洗发膜。

所述步骤（ⅰ）乙醇的加入体积与侧柏叶、当归、丹参、墨旱莲和女贞子五者质量之和的比例为10:1。

所述步骤（ⅲ）中中药净膏再榆树皮胶混合溶液的浓度为2mg/ml，20mg/ml或200mg/ml。

所述制首乌粉末的加入量为300μg/l。

本发明的有益效果是：

本发明提供了一种采用天然溶剂榆树皮胶，添加具有生发作用的中药提取成分，制成的纯天然的生发免洗发膜，在使用后无需冲洗，长时间作用于头皮，达到生发防脱目的，同时兼具定型，减少油腻感，抗氧化作用。

本发明作为一种纯天然的生发免洗发膜，填补了市场空白；榆树皮胶其功效优于其他化学凝发剂，是制作发膜的理想溶剂：同时添加纯天然中药成分，市场上尚未出现此类发膜。榆树皮胶是一种天然无毒的胶质溶剂，性质温和刺激性小，且亲肤性好，使其中有效成分更易被人体吸收；本身防腐效果良好，可以减少防腐剂等的使用。经实验证明本发明产品对对毛发生长周期有积极影响。

附图说明

图1是本发明实施例1进行动物实验中毛发长度对比图（图中由左至右依次为空白组、低浓度组、中浓度组、高浓度组和霸王产品组）。

具体实施方式

下面结合说明书附图及实施例对本发明一种中药免洗生发发膜及其制备方法进行详细说明：

实施例1

中药免洗生发发膜的制备方法，包括以下步骤：

（ⅰ）中草药提取

加料：在圆底烧瓶中加入侧柏叶、当归、丹参、墨旱莲、女贞子各20g，共100g药材，加95%乙醇至1000ml。

安装仪器：从下到上，从左到右，搭好回流装置，安装完毕后打开冷凝管回流水。

加热：打开水浴锅加热圆底烧瓶，使水温恒定在95℃左右，加热至药液沸腾。

回流：乙醇药液沸腾后，观察回流管中回流水，回流水开始滴下时为开始回流时间，本次回流时间为一小时。

旋转蒸发与二次回流：将回流完毕的圆底烧瓶中药渣与药液分离，药液用旋蒸仪旋转蒸发，药渣加95%乙醇至800ml再次加热回流45分钟，所得药液再次旋转蒸发，药渣弃。

静置挥发：将旋转蒸发完毕的药液放于大蒸发皿中，静置挥发两周。

得中药净膏72g。

（ⅱ）榆树皮胶制备

精称榆树皮干样，加入水浸泡12h以上，使胶质充分渗出，与水均匀混合，得混合溶液900ml，分成等量三份贮入无菌罐中备用，每罐300ml。

（ⅲ）发膜的制备

将中药提取净膏与榆树皮胶溶液混合，配成低浓度，中浓度，高浓度三组，其中中药提取净膏浓度分别为2mg/ml，20mg/ml，200mg/ml。取制首乌粉末亦按最佳浓度300微克每升加入榆树皮胶混合溶液中，充分均匀搅拌，得最终发膜产品。

采用实施例1所得产品进行动物实验。

选用c57bl/6小鼠，设计小鼠毛发生长影响实验，观察小鼠毛发长度，毛发生长速度，及毛囊组织学观察，证明发膜对毛发生长周期的影响。

①小鼠皮肤刺激试验

取健康黑色c57bl/6小鼠8只，随机分为4组，每组2只，即低浓度组、中浓度组、高浓度组。分别在试验前24h用电动推剪将动物脊柱去毛，去毛区为2cm×2cm，24h后在每2只小鼠左侧背涂以0.2ml不同浓度本产品和霸王育发液，右侧背涂0.2ml的生理盐水。观察发现局部无红斑和水肿反应。然后连续涂药7d，同样观察24h后、72h后的皮肤反应，未发现皮肤出现红斑和水肿反应。

②小鼠毛发生长影响实验

1.1实验动物

40只近交系c57bl/6小鼠，6-8周龄，体重18～22g。常规饲养1周，适应环境后开始实验。

1.2实验药物与试剂

实验药物是本发明的生发发膜，无菌条件装瓶备用。乙醚、石蜡、松香、甲醛、生理盐水。市面上购买的霸王防脱育发液头发增长护理液（国妆特字20120865）。

1.3实验仪器与设备

超净工作台、恒温水浴锅、电动推剪。

2.实验方法

2.1实验步骤

2.1.1实验动物分组

40只近交系c57bl/6小鼠随机分为发膜组三组（涂抹生发发膜）：低浓度组、中浓度组、高浓度组，空白对照组涂抹生理盐水，阳性对照组涂抹霸王防脱育发液头发增长护理液，每组8只。

2.1.2造模

预试验取五只小鼠，经乙醚麻醉后，用松香/石蜡混合物（1∶1）热融化后涂于背部，待凝固变硬后揭去，以达到小鼠背部光滑，无伤无毛根为净的效果。实验中发现此法操作难度大，麻醉时间较短，松香石蜡温度过高造成皮肤损伤，过低不容易将毛发脱去，小鼠由于疼痛配合度低，需2-3次将毛发处理干净。遂更改为用电动推剪在小鼠背部去毛一块，面积2cm×2cm。

2.1.3给药

脱毛后第2日起分别于脱毛区涂抹相应药物，每日1次，于固定时间涂抹。低浓度组每次涂抹低浓度发膜0.2ml/只，中剂量组每次涂抹中浓度发膜0.2ml/只，高浓度组每次涂抹高浓度发膜0.2ml/只，空白对照组每次涂抹生理盐水0.2ml/只，阳性对照组涂抹霸王防脱育发液头发增长护理液0.2ml/只。

2.2观察指标

肉眼观察：

皮肤颜色的变化：自涂药后第2天起，观察小鼠背部拔毛部位皮肤每天颜色的变化确定毛囊的生长状态以及肉眼直观观察脱毛区毛发生长情况，每日对每鼠脱毛区新毛生长状况评分1次。肉眼观察40d并记录背部毛发生长情况。每天观察小鼠皮肤颜色变化，分别记录每只小鼠背部去毛区皮肤颜色从用药到开始变黑、开始长毛和开始变灰的时间，并定期拍照。以皮肤从用药到开始变黑作为毛发从休止期进入生长期的时间，从皮肤开始变黑到毛发长出皮肤表面的时间作为毛发从进入生长期到长出皮表的时间，而从开始变黑到开始变灰的时间作为毛发生长期总时间。拔毛区皮肤颜色变化大致分为四个，见表1。

表1拔毛区皮肤颜色变化分期

毛发生长长度的变化：自涂药时起，每隔72小时用高倍放大镜观察毛发长度并对比各组情况。各组毛发长度对比图如图1所示。

3、实验结果及分析

实验结果显示：经过皮肤敏感实验和小鼠毛发生长实验，证明项目成果对小鼠毛发生长有促进作用。

本发明选用体积分数为95%乙醇提取中药。乙醇的溶解性能比较好，对中草药细胞的穿透能力较强。亲水性的成分除蛋白质、粘液质、果胶、淀粉和部分多糖等外，大多能在乙醇中溶解；另外，乙醇为有机溶剂，虽易燃，但毒性小，价格便宜，来源方便，有一定设备即可回收反复使用，而且乙醇的提取液不易发霉变质。因而本组选用乙醇提取中药。考虑到中药配伍以及有效成分析出，采用侧柏叶、当归、丹参、墨旱莲、女贞子五味中药以全1:1混合提取中药净膏。