一种医疗器械的制作方法

本实用新型属于医疗器械技术领域，涉及一种医疗器械，尤其涉及一种可用操作手复位的医疗器械。

背景技术：

近年来，市场上出现了设有复位机构的医疗器械，如吻合器。吻合器是一种外科手术器械，它的作用原理是通过前端夹钳部分闭合以夹持组织，再将吻合器钉仓中的金属缝合钉推出压紧成形，从而把组织缝合在一起。在有些吻合器中，钳口部分还装有切割刀，能在组织缝合的过程中把缝合好的组织切断开。

图1为现有的吻合器的结构示意图；请参阅图1，具有上述功能的吻合器包括有一个执行器4、中间连接体和控制器2(手柄部分)；手柄部分包括复位帽31，通过复位帽31进行复位操作。

通常，从夹持组织、推钉缝合、切割组织，到切割刀退出、松开组织的一系列动作，主要依靠一根中间连接体的中心推杆的前后运动实现，而中心推杆又与后端手柄部分的击发齿条相连。

击发齿条的前进是通过扣动击发扳机，扳机上的拨齿带动击发齿条向前运动完成。击发齿条的后退是通过回拉击发齿条上的复位帽，带动击发齿条向后运动完成；也称为击发齿条的复位。

执行器由钉砧组件、钉仓组件和驱动组件组成。钉砧组件包含一个钉成型面，钉成型面包含多排钉槽，钉槽用于金属缝合钉的成型。钉仓组件一般包括钉仓、缝合钉、推钉块和推钉滑块和钉仓座，钉仓的上表面为组织接触面，钉仓安装在钉仓座中。钉砧组件在近端与钉仓组件的近端可动地连接在一起，并可以在张开状态和关闭状态之间转换。驱动组件与传动机构连接，用于把击发扳机的动作转换为执行器的关闭、击发和张开动作。一般情况下，钉砧组件和钉仓座还各包含一个纵向槽，上述纵向槽用于容纳驱动组件通过。当驱动组件通过上述纵向槽向执行器的远端运动时，会驱使钉砧组件和钉仓组件从张开状态转换为关闭状态，并且驱使推钉滑块和推钉块顶出缝合钉并在钉砧组件的钉成型面的钉槽中成型。一般情况下，驱动组件还包括一个切割刀，用于在组织被缝合钉缝合后，在多排钉线之间切割组织。控制器用于手动控制操作器械，一般包括有一个固定手柄，一个与固定手柄相对可动连接的击发扳机，一组传递击发扳机动作至执行器的传动机构，一个手动复位组件。当执行器的钉仓组件与钉砧组件处于闭合状态时，操作手动复位组件能驱使钉仓组件与钉砧组件恢复张开状态。中间连接体与控制器的远端可动地连接，并与执行器的近端连接在一起，中间连接体构成一个连接通道，用于实现将击发扳机的动作传递给执行器。

现有吻合器在进行击发齿条复位时，操作者需要用另一只手回拉复位帽完成复位。例如，在美国专利us5,865,361中，当击发吻合器的击发扳机时，吻合器的钉砧组件和钉仓组件将从张开状态转变为关闭状态，夹持住目标组织。在手术中，如果医生认为需要调整夹持组织的位置，那么医生需要用另一只手向回拉手动复位组件，驱使钉仓组件与钉砧组件恢复张开状态。在实际手术中，吻合器的目标组织包括胃、肺、大肠等组织，其中，胃和大肠这些组织一般比较厚，且组织内腔有丰富的折皱，表面可能还有未完全分离的脂肪组织；而肺组织里有大量的肺泡，因此，吻合器的执行器在第一次关闭并夹持上述组织时，由于组织的厚度、折皱、脂肪组织或者组织内的气泡等原因，组织一般难以被压缩至理想的均匀厚度。通过反复在同一部位夹持组织，可以有效消除上述因素引起的组织压缩不均匀现象，使吻合器在随后驱使钛钉吻合组织及切割组织时，钛钉成形高度均匀，吻合效果好，组织切缘光滑。要实现在同一组织部位反复夹持组织，医生需要松开另一只手握持的器械，反复用双手操作吻合器的击发扳机和手动复位扳机。另外，吻合器的执行器在正确夹持组织以后，医生在决定吻合和切割组织前，首先需要用另一只手辅助按下吻合器的击发保险按钮以打开击发保险装置，然后才能再次操作击发扳机执行后续动作，这给器械操作带来不便，给手术带来额外风险。在微创外科手术中，医生有时两只手分别操作不同的器械，如果某一器械需要两只手同时操作，医生需要先松开握持的另一个器械。在微创外科手术中，未受医生控制的器械位于体外的控制器有可能因为术中意外的触碰而移位，器械控制器的少量移位就可能造成器械远端的执行器的大量非受控移位；因器械远端的执行器与手术目标区内的组织和器官很靠近，执行器的非受控移位有可能损伤附近的组织和器官。在临时不操作器械室，有些医生会将该器械抽出体外，以避免风险；有些情况下，器械会由另外的医生临时接手扶握住；有时，医生只是松开器械，而将器械的远端压靠在某些组织上或组织的间隙中，这些举动要么会延长手术时间，要么存在损伤组织和器官的风险。

有鉴于此，如今迫切需要设计一种新的吻合器，以便克服现有吻合器存在的上述诸多缺陷。

技术实现要素：

本发明提供一种医疗器械，可方便操作者在一只手在握住医疗器械的同时还能完成击发医疗器械的复位动作。

为解决上述技术问题，根据本发明的一个方面，采用如下技术方案：

一种医疗器械包括执行机构、连接机构以及控制机构，所述控制机构通过连接机构连接执行机构；

所述控制机构包括击发组件、复位机构以及限位组件；

所述击发组件被击发后能够向第一方向移动，实现执行机构的第一动作；

所述限位组件连接击发组件，在击发组件向第一方向移动一定距离后能限制所述击发组件向第二方向移动；

所述复位机构连接限位组件，在击发组件被限位组件限制向第二方向移动后，所述复位机构能调节所述限位组件的位置，使所述限位组件解除对击发组件的限位，使得所述击发组件可向第二方向移动。

作为本发明的一种实施方式，所述复位机构包括复位开关、传动件，所述限位组件包括限位滑块；所述复位开关与所述传动件连动，拨动所述复位开关至复位开启位置，所述传动件将驱使所述限位滑块向预设方向移动，所述限位滑块解除对所述击发组件的限位。

进一步地，所述复位开关和传动件可一体式，或分体连接。

进一步地，所述传动件是转动结构或者滑动结构。

进一步地，所述传动件为转动结构，所述复位开关与转动结构的第一端连动，拨动所述复位开关至复位开启位置，所述转动结构的第二端将驱使所述限位滑块向预设方向移动，所述限位滑块解除对所述击发组件的限位。

进一步地，所述复位机构还包括转动结构弹性件，所述限位组件还包括限位滑块弹性件，所述转动结构弹性件连接所述转动结构，所述限位滑块弹性件连接所述限位滑块。

进一步地，所述转动结构弹性件为拉簧，所述限位滑块弹性件为扭簧。

作为本发明的一种实施方式，所述限位组件包括限位滑块、第一弹性件、第一复位开关弹性件；所述复位机构包括复位开关；所述第一弹性件的第一端连接复位开关，第二端连接限位滑块，使得第一弹性件能与复位开关、限位滑块双向作用；第一复位开关弹性件一端压在复位开关上，另一端固定在外壳相应结构上；当拨动复位开关至复位开启位置，复位开关与第一弹性件的第一端连动，第一弹性件转动设定角度，第一弹性件的第二端将限位滑块向预设方向拨动，所述限位滑块解除对击发组件的限位。

进一步地，所述第一弹性件为扭簧，所述第一复位开关弹性件为扭簧。

作为本发明的一种实施方式，所述限位组件包括至少一限位块，所述限位块设置在所述复位机构上，所述复位机构包括复位开关、第二复位开关弹性件；所述击发组件包括齿条，齿条设有限位台阶；第二复位开关弹性件的一端作用于复位开关上，另一端固定于外壳相应结构上；所述限位块卡在齿条的限位台阶处；当拨动复位开关至复位开启位置，复位开关上的限位块一同向预设方向移动至非限位处，所述限位块解除对击发组件的限位。

进一步地，所述第二复位开关弹性件为压簧。

作为本发明的一种实施方式，所述限位组件包括至少一限位块，所述限位块设置在所述复位机构上，所述复位机构包括复位开关、第三复位开关弹性件；所述击发组件包括齿条，齿条设有限位台阶，限位台阶至少占据横向第一侧的一定宽度；所述限位块卡在齿条的限位台阶处；当拨动复位开关至复位开启位置，复位开关上的限位块一同向第二侧平移，至完全让开齿条上的限位台阶。

进一步地，所述第三复位开关弹性件为压簧。

作为本发明的一种实施方式，所述控制机构包括回拉组件，所述回拉组件连接所述击发组件，能向所述击发组件施加所述第二方向的回拉力。

进一步地，所述击发组件包括齿条，所述齿条有齿的一侧与扳机组件配合；所述齿条设有回拉连接机构，所述回拉组件与回拉连接机构配合。

作为本发明的一种实施方式，所述击发组件为击发齿条组件，所述击发齿条组件还包括复位帽、复位片，在复位帽被施以设定回拉力的状态下，复位帽带动复位片推开限位滑块，所述限位滑块解除对所述击发组件的限位。

作为本发明的一种实施方式，执行器包括夹钳、切割刀部件以及夹钳弹片；所述连接机构包括中心推杆，所述击发组件包括齿条；

所述中心推杆连接切割刀部件，所述切割刀部件在第一位置时，能压住夹钳，使得夹钳夹持夹钳弹片；所述切割刀部件在第二位置时，切割刀部件不再压住夹钳，夹钳在夹钳弹片的作用下张开；

在复位机构做出击发动作时，所述中心推杆跟随齿条一起向第二方向移动，中心推杆与切割刀部件连动，切割刀部件退至夹钳后方，切割刀部件上的挡块结构不再压住夹钳，夹钳在夹钳弹片的作用下张开。

作为本发明的一种实施方式，执行器为可拆卸的再装载器，或者所述执行器与连接机构连接。

进一步地，所述医疗器械包括钉仓组件，钉仓组件可拆卸地安装于执行器的夹钳上。

作为本发明的一种实施方式，所述医疗器械为吻合器。

本发明的有益效果在于：本发明提出的医疗器械，可方便操作者在一只手在握住医疗器械(如吻合器)的同时还能完成击发齿条的复位动作。

附图说明

图1为现有的吻合器的结构示意图。

图2为本发明一实施例中吻合器的结构示意图。

图3为本发明一实施例中吻合器的结构示意图(复位前状态并通过复位开关进行复位操作)。

图4为本发明一实施例中吻合器的结构示意图(复位后状态)。

图5为本发明一实施例中吻合器的结构示意图(复位前状态并通过复位帽进行复位操作)。

图6为本发明一实施例中吻合器限位组件的结构示意图(复位前状态)。

图7为本发明一实施例中吻合器限位组件的结构示意图(复位后状态)。

图8为本发明一实施例中吻合器限位组件的结构示意图(复位前状态)。

图9为本发明一实施例中吻合器限位组件的结构示意图(复位后状态)。

图10为本发明一实施例中吻合器限位组件的结构示意图(复位前状态主视图)。

图11为本发明一实施例中吻合器限位组件的结构示意图(复位前状态侧视图)。

图12为本发明一实施例中吻合器限位组件的结构示意图(复位后状态)。

图13为本发明一实施例中吻合器的回拉组件结构示意图。

图14为本发明一实施例中吻合器的执行机构结构示意图。

图15为本发明一实施例中吻合器的传动件为滑动结构的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图详细说明本发明的优选实施例。

为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明优选实施方案进行描述，但是应当理解，这些描述只是为进一步说明本发明的特征和优点，而不是对本发明权利要求的限制。

该部分的描述只针对几个典型的实施例，本发明并不仅局限于实施例描述的范围。相同或相近的现有技术手段与实施例中的一些技术特征进行相互替换也在本发明描述和保护的范围内。

在附图和下面的说明书中，其中相似的附图标记表示相似或相同的元件，按照惯例，术语“近端”将指的是在使用中设备的最靠近操作员的一端，而术语“远侧”将指的是设备的最远离操作员的一端。

本发明揭示了一种医疗器械，所述医疗器械包括：执行机构、连接机构以及控制机构，所述控制机构通过连接机构连接执行机构；所述控制机构包括击发组件、复位机构以及限位组件。所述击发组件被击发后能够向第一方向移动，实现执行机构的第一动作。所述限位组件连接击发组件，在击发组件向第一方向移动一定距离后能限制所述击发组件向第二方向移动。所述复位机构连接限位组件，在击发组件被限位组件限制向第二方向移动后，所述复位机构能调节所述限位组件的位置，使所述限位组件解除对击发组件的限位，使得所述击发组件可向第二方向移动。

在本发明的一实施例中，第一方向为沿击发组件中心向远端移动方向，第二方向为沿击发组件中心向近端移动方向；执行机构的第一动作为执行器的夹紧动作(当然也可以是张开动作，可根据需要设定第一动作和复位动作)。

图2为本发明一实施例中吻合器的结构示意图；请参阅图2，在本发明的一实施例中，所述医疗器械为吻合器1，吻合器1包括前端执行器4(作为上述的执行机构)、中间连接体5(作为上述的连接机构)和位于后端的手柄部分2(作为上述的控制机构)，所述手柄部分包括击发齿条组件3、复位机构以及限位组件。在本发明的一实施例中，复位机构包括复位开关7。

其中，复位开关7的形式不限于按钮或按键等，其位置不限于侧面或后端部分。复位开关7从关闭切换到开启，与复位开关7连动的限位组件解除对击发齿条组件3的限位，使得击发齿条组件3复位。

在本发明的一实施例中，所述复位机构包括复位开关、传动件，所述限位组件包括限位滑块；所述复位开关与传动件连动，拨动所述复位开关至复位开启位置，所述传动件将限位滑块向预设方向移动，所述限位滑块解除对所述击发组件的限位。在一实施例中，所述复位机构还包括转动结构弹性件，所述限位组件还包括限位滑块弹性件，所述转动结构弹性件连接所述转动结构，所述限位滑块弹性件连接所述限位滑块。

进一步地，所述复位开关和传动件可一体式，或分体连接。

在本发明的一实施例中，所述执行器包括夹钳、切割刀部件以及夹钳弹片；所述连接机构包括中心推杆，所述击发组件包括齿条；所述中心推杆连接切割刀部件，所述切割刀部件在第一位置时，能压住夹钳，使得夹钳夹持夹钳弹片；所述切割刀部件在第二位置时，切割刀部件不再压住夹钳，夹钳在夹钳弹片的作用下张开；在复位机构做出击发动作时，所述中心推杆也跟随齿条一起向第二方向移动，中心推杆与切割刀部件连动，切割刀部件退至夹钳后方，切割刀部件上的挡块结构不再压住夹钳，夹钳在夹钳弹片的作用下张开。

在一实施例中，所述传动件是转动结构。

图3为本发明一实施例中吻合器的结构示意图(复位前状态并通过复位开关进行复位操作)；请参阅图3，在本发明的一实施例中，击发齿条组件3包括齿条33。复位机构包括复位开关7、转动片71、转动片拉簧72。前端执行器4包括夹钳41，切割刀部件42，夹钳弹片43；夹钳41上的钉仓411既可为固定式钉仓也可为拆卸替换式钉仓。限位组件8包括限位滑块83、限位滑块扭簧84；转动片拉簧72连接转动片71，限位滑块扭簧84连接限位滑块83。

在本发明的一实施例中，通过复位开关7进行复位操作，吻合器各组件零件相互作用关系如下：

如图3所示，图3中复位开关7为关闭状态，此时，夹钳41处于夹紧状态。当逆时针拨动复位开关7一定角度至复位开启位置，复位开关7与转动片71的左端连动，转动片71顺时针转动一定角度，转动片71右端将限位滑块83压下后，让开齿条33上对应的限位台阶331，齿条33被施加一回力被拉至复位，中心推杆51也跟随齿条33一起后退，中心推杆51与切割刀部件42连动，切割刀部件42退至夹钳41后方，切割刀部件42上的挡块结构421不再压住夹钳41，夹钳41在夹钳弹片43的作用下张开。如图4所示，为复位开关7的启动状态，夹钳41处于张开状态。其中转动片拉簧82和限位滑块扭簧84为限位组件8提供限位保持力。

如图13所示，在一实施例中，所述手柄部分还包括回拉组件6。回拉组件6一端连接击发齿条组件3，另一端固定在外壳相应结构上，能向所述击发组件施加第二方向的回拉力。结合图3和图13，当逆时针拨动复位开关7一定角度至复位开启位置，转动片71右端将限位滑块83下压后，让开齿条33上的限位台阶331，齿条33在齿条挡块61的作用下被拉至复位。

图5为本发明一实施例中吻合器的结构示意图(复位前状态并通过复位帽进行复位操作)；请参阅图5，在本发明的另一实施例中，击发齿条组件3包括复位帽31、复位片32和齿条33，可通过复位帽31进行复位操作，各组件零件相互作用关系如下：回拉复位帽31，带动复位片32推开压下限位组件8中的限位滑块83，击发齿条组件3手动拉回复位。

在一实施例中，所述传动件是滑动结构。

如图15所示，所述传动件例如为滑动结构73。滑动结构73一端连接复位开关，另一端连接限位滑块83。拨动复位开关，滑动结构73可沿着预设轨迹滑动。所述滑动结构可以沿着预设轨迹滑动，例如直线滑动或者曲线滑动。当滑动结构73将限位滑块83向预设方向移动后，让开齿条33上的限位台阶331，限位滑块83解除对击发组件的限位。

在本发明的一实施例中，所述限位组件包括限位滑块、第一弹性件、第一复位开关弹性件；所述复位机构包括复位开关；所述第一弹性件的第一端连接复位开关，第二端连接限位滑块，使得第一弹性件能与复位开关、限位滑块双向作用；第一复位开关弹性件一端压在复位开关上，另一端固定在外壳相应结构上；当拨动复位开关至复位开启位置，复位开关与第一弹性件的第一端连动，第一弹性件转动设定角度，第一弹性件的第二端将限位滑块向预设方向拨动，所述限位滑块解除对击发组件的限位。第一复位开关弹性件为复位开关停留于限位位置提供保持力，第一弹性件还为复位开关停留于在限位位置提供保持力。

图6为本发明一实施例中吻合器限位组件的结构示意图(复位前状态)，图7为本发明一实施例中吻合器限位组件的结构示意图(复位后状态)；请参阅图6、图7，在本发明的一实施例中，限位组件8包括限位滑块83、第一弹性件85、第一复位开关弹性件86；其中第一弹性件85的左端穿入复位开关7中，右端穿入限位滑块83中，使得第一弹性件85能与复位开关7、限位滑块83双向作用。第一复位开关弹性件86一端压在复位开关7上，另一端固定在外壳相应结构上。限位组件8中各组件零件相互作用关系如下：逆时针拨动复位开关7一定角度至复位开启位置，复位开关7与第一弹性件85的左端连动，第一弹性件85顺时针转动一定角度，第一弹性件85右端将限位滑块83向下拨动。其中，第一复位开关弹性件86为复位开关7停留于限位位置提供保持力，第一弹性件85还为复位开关7停留于在限位位置提供保持力。在一实施例中，第一弹性件85为扭簧，第一复位开关弹性件86为扭簧。

在本发明的一实施例中，所述限位组件包括至少一限位块，所述限位块设置在所述复位机构上，所述复位机构包括复位开关、第二复位开关弹性件；所述击发组件包括齿条，齿条设有限位台阶；第二复位开关弹性件的一端作用于复位开关上，另一端固定于外壳相应结构上；所述限位块卡在齿条的限位台阶处；当拨动复位开关至复位开启位置，复位开关上的限位块一同向预设方向移动至非限位处，所述限位滑块解除对击发组件的限位。第二复位开关弹性件为复位开关停留于限位位置提供保持力。

图8为本发明一实施例中吻合器限位组件的结构示意图(复位前状态)，图9为本发明一实施例中吻合器限位组件的结构示意图(复位后状态)；

限位组件为一限位块71，限位块71设置在复位机构上。限位块71与齿条33上限位台阶331对应设置。复位机构包括复位开关7、第二复位开关弹性件87。第二复位开关弹性件87一端作用于复位开关7上，另一端固定于外壳相应结构上。如图8所示，限位块71卡在齿条33的限位台阶331处。向下拨动复位开关7一定距离至复位开启位置，限位结构71一同向下移动至非限位处，如图9所示。第二复位开关弹性件87为复位开关7停留于限位位置提供保持力。在一实施例中，第二复位开关弹性件87为压簧。

在本发明的一实施例中，所述限位组件包括至少一限位块，所述限位块设置在所述复位机构上，所述复位机构包括复位开关、第三复位开关弹性件；所述击发组件包括齿条，齿条设有限位台阶，限位台阶至少占据横向第一侧的一定宽度；所述限位块卡在齿条的限位台阶处；当拨动复位开关至复位开启位置，复位开关上的限位块一同向第二侧平移，至完全让开齿条上的限位台阶。第三复位开关弹性件为复位开关停留于限位位置提供保持力。

图10至图12为本发明一实施例中吻合器限位组件的结构示意图；请参阅图10至图12，在本发明的一实施例中，限位组件为一限位块71，限位块71设置在复位机构上。复位机构包括复位开关7、第三复位开关弹性件88(复位开关7也可以独立于限位组件8而存在)；限位块71与齿条33上限位台阶331对应设置。如图11所示，限位块71卡在齿条33的限位台阶331处。按下复位开关7至复位开启位置，限位块71一同向右平移(对应上限位块一同向第二侧平移)，至完全让开齿条33上限位台阶331，限位台阶331占据横向左侧的一定宽度(对应上述限位台阶占据横向第一侧一定宽度)，如图12所示。第三复位开关弹性件88为复位开关7停留于限位位置提供保持力。在一实施例中，第三复位开关弹性件88为压簧。

图14为本发明一实施例中吻合器的执行机构的结构示意图。请参阅图14，在本发明的一实施例中，所述执行器4为再装载器(例如钉匣)，可拆卸地与中间连接体5连接。在另一实施例中，执行器为端部执行器，与中间连接体5连接(图未示)。在一实施例中，钉仓组件可拆卸地安装于所述执行器的夹钳上。

综上所述，本发明提出的医疗器械，可方便操作者在一只手在握住医疗器械(如吻合器)的同时还能完成击发齿条的复位动作。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

这里本发明的描述和应用是说明性的，并非想将本发明的范围限制在上述实施例中。这里所披露的实施例的变形和改变是可能的，对于那些本领域的普通技术人员来说实施例的替换和等效的各种部件是公知的。本领域技术人员应该清楚的是，在不脱离本发明的精神或本质特征的情况下，本发明可以以其它形式、结构、布置、比例，以及用其它组件、材料和部件来实现。在不脱离本发明范围和精神的情况下，可以对这里所披露的实施例进行其它变形和改变。