一种互通式双套囊直肠插管止血器的制作方法

本实用新型涉及医用止血器械领域，具体涉及一种互通式双套囊直肠插管止血器。

背景技术：

痔疮粘膜环切吻合术(pph)手术是用一种称为“pph吻合器”的特殊器械，将痔上方的直肠黏膜脱垂带做环形切除，其对内痔、外痔、混合痔、环状痔、严重痔脱垂、脱肛等都有着非常理想的治疗效果。痔疮粘膜环切吻合术(pph)术后切口可能痔出血，因此需要对切口进行压迫止血，同时止血过程中能够进行引流排气。目前一般用橡胶管外缠纱布对切口进行止血和引流排气，其扩张、加压止血的效果并不明显，也无法直观观察并控制止血情况，且取出时病人极度痛苦。

现有专利中，申请号为200820025976.4，申请日为2008.7.19，公开了一种肛管直肠压迫止血管，其通过在主管的上端套装上气囊和下气囊，将上气囊置于直肠内，下气囊位于肛门外固定位置防止脱落，并且在主管上开设两个小孔，通过主管内的直径小于主管的上气囊充气、排气管和下气囊充气、排气管对气囊进行充气排气，从而达到同时解决压迫止血、引流和肠道排气的问题的效果。然而，其分设上气囊充气、排气管和下气囊充气、排气管，单独对上气囊和下气囊进行充气，不仅增加了气管设置，导致结构和操作复杂，还无法通过气囊直观地判断直肠内扩张和牵引效果，更无法精确控制压迫压力，从而达不到有效压迫止血的效果，且主管内已有两注气管，无法在使用时用内窥镜进入主管进行观察。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于：针对上述存在的问题，提供一种互通式双套囊直肠插管止血器，其将肛外指示套囊和直肠套囊设置为互通式结构，实现同步充气排气，从而能通过肛外指示套囊充气的大小和硬度，直观判断直肠套囊的大小和压力，进而能够有效准确地判断止血情况，特殊出血情况下可用内窥镜由直肠插管进入直肠内直接观察手术部位了解出血位置。同时止血后取出时放气，可方便抽出。且结构简单，操作方便，能够保证患者的舒适性，大大减轻病人痛苦。

本实用新型采用的技术方案如下：

本实用新型的互通式双套囊直肠插管止血器，包括直肠插管和充气结构，所述直肠插管的管壁处设有壁内充气腔，所述充气结构与壁内充气腔连通；所述直肠插管的外壁上套设有肛外指示套囊和直肠套囊，所述壁内充气腔连通肛外指示套囊和直肠套囊，使肛外指示套囊和直肠套囊实现同步充气。

上述结构中，在直肠插管内增设壁内充气腔，并且壁内充气腔连通肛外指示套囊和直肠套囊，使肛外指示套囊和直肠套囊能够同步充气排气，从而壁内充气腔、肛外指示套囊和直肠套囊内的气压能够保持平衡一致，便于控制气压止血。肛外指示套囊可用于观察直肠内套囊压力、完整性，由于肛门括约肌的存在，可固定直肠套囊在直肠内的位置，防止直肠插管完全进入直肠，且通过肛外指示套囊外观形态硬度可了解直肠套囊形态硬度，判断直肠套囊的大小和压力，进而能够有效准确地判断止血情况，且特殊出血情况下可用内窥镜由直肠插管进入直肠内直接观察手术部位了解出血位置，同时止血后取出时放气，可方便抽出。

进一步地，所述直肠插管包括观察端、肛口段和直肠端，所述肛外指示套囊套设在观察端上，所述直肠套囊套设在直肠端上。此处具体将直肠插管的限定为观察端、肛口段和直肠端，肛外指示套囊设置在观察端上便于观察和固定直肠端的位置，肛口段与肛门括约肌处相对应，适应患者肛门尺寸设计，避免患者产生不适。

进一步地，所述充气结构包括充气管，且充气管的管径小于等于充气腔的最大横截距离，且充气管的出气端嵌入壁内充气腔内，从而能够迅速直接地给壁内充气腔充气，使肛外指示套囊和直肠套囊迅速膨胀，且保持气压平衡一致。

进一步地，所述充气管的进气端处设有单向阀，单向阀用于止血器的充气、放气及密封。

进一步地，所述壁内充气腔上开设有气孔，对应所述肛外指示套囊开设有肛外套囊气孔，对应所述直肠套囊开设有直肠套囊气孔，从而气体可通过气孔到达套囊，使套囊充气膨胀。

进一步地，所述直肠端的端头呈倾斜状，方便手术中插入直肠。

进一步地，所述肛口段的长度为7mm-13mm。

进一步地，所述肛外指示套囊充气时的直径不高于25mm，充气时的长度不高于20mm；所述直肠套囊充气时的直径不高于25mm，充气时的长度不高于70mm。

进一步地，所述直肠插管的外径为8mm-10mm。

综上所述，由于采用了上述技术方案，本实用新型的有益效果是：

1、本实用新型的互通式双套囊直肠插管止血器，在直肠插管内增设壁内充气腔，并且壁内充气腔连通肛外指示套囊和直肠套囊，使肛外指示套囊和直肠套囊能够同步充气排气，从而壁内充气腔、肛外指示套囊和直肠套囊内的气压能够保持平衡一致，且通过肛外指示套囊外观形态硬度可了解直肠套囊形态硬度，判断直肠套囊的大小和压力，进而能够有效准确地判断止血情况。

2、本实用新型的互通式双套囊直肠插管止血器，直肠插管由于为管状，肠道分泌物排泄物可顺利流出，如有出血也可观察到。由于为透明材料，如有吻合处出血，也可用肠镜直接观察吻合处，了解出血部位及原因，并可在直视下增加套囊压力，提高止血效果。

3、本实用新型的互通式双套囊直肠插管止血器，通过直肠套囊与肛外指示套囊之间设置肛口段，避免术后肛门括约肌过度扩张，改善病人舒适度，且肛口段与肛门括约肌处相对应，能够防止直肠插管内滑或脱出。

附图说明

图1是本实用新型互通式双套囊直肠插管止血器的结构示意图；

图2是本实用新型互通式双套囊直肠插管止血器的立体透视图；

图3是本实用新型的直肠插管结构示意图。

图中标记：1-单向阀，2-充气管，3-观察端，4-肛外指示套囊，5-肛外套囊气孔，6-肛口段，7-壁内充气腔，8-直肠套囊气孔，9-直肠套囊，10-直肠端。

具体实施方式

下面结合附图，对本实用新型作详细的说明。

为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。

实施例1

如图1-2所示，本实用新型的互通式双套囊直肠插管止血器，包括直肠插管，所述直肠插管呈中空结构，且从上往下依次设有观察端3、肛口段6和直肠端10。观察端3包括肛外指示套囊4和肛外引端，肛外指示套囊4套设在观察端3上；直肠端10包括直肠套囊9和直肠引端，直肠套囊9套设在直肠端10上；且肛口段6设置在肛外指示套囊4和直肠套囊9之间，以满足患者肛口处的舒适度并固定止血器位置。直肠插管的内壁和外壁之间设有壁内充气腔7，直肠插管的肛外引端上方设有充气管2，充气管2的出气端嵌入壁内充气腔7内，从而能往壁内充气腔7内充气。进一步，壁内充气腔7对应肛外指示套囊4开设有肛外套囊气孔4，壁内充气腔7对应直肠套囊9开设有直肠套囊气孔8，从而肛外指示套囊4和直肠套囊9之间能通过气孔相通，使肛外指示套囊4和直肠套囊9实现同步充气。

作为一个优选的实施例，所述充气管2的进气端处设有单向阀1，单向阀1能与国标gb/t1965.1的6％(鲁尔)外园锥接头(例如：注射器乳头)相配合，用于充气、放气及密封。进一步，套囊与直肠插管的管体紧密连为一体，且壁内充气腔7靠近观察端3和直肠端10处皆密封，仅限充气管2嵌入，以保证气囊的充气和排气效果。

使用时，将本实施例的互通式双套囊直肠插管止血器的直肠引端插入患者肛门，并将直肠套囊9缓慢推入直肠，使直肠端10全部位于直肠内，肛口段6卡在患者肛门处，观察端3位于肛门外。打开单向阀1，通过充气管2向壁内充气腔7充气，气体通过肛外套囊气孔4和直肠套囊气孔8同步到达肛外指示套囊4和直肠套囊9，使肛外指示套囊4和直肠套囊9的直径同时变大变硬，直肠套囊9对直肠产生均匀压力，达到术后对吻合处压迫止血作用，并通过肛外指示套囊4的大小和硬度，了解直肠内套囊大小和压力，进而判断止血情况，同时也能够防止止血器整体脱入直肠内；压迫止血过程中，肠道分泌物排泄物可通过中空的直肠插管顺利流出，如有出血也可及时观察到。

上述使用过程中，优选互通式双套囊直肠插管止血器采用透明无毒软pvc材质，以满足生物相容性要求，符合gb/t16886.1规定，且线条圆滑，无棱角，避免产生二次伤害。由于为透明材料，如有吻合处出血，也可用肠镜直接观察吻合处，了解出血部位及原因，并可直视下增加套囊压力，提高止血效果。进一步，直肠端10的直肠引端端头呈倾斜状，优选呈45°斜面，以便于插入患者肛门，使用前可在插入直肠部分涂抹润滑油。

实施例2

基于上述实施例1，本实施例给出了充气管2、直肠插管、肛外指示套囊4和直肠套囊9的具体尺寸设计形式。

为了更好地符合人体直肠构造，便于患者使用，提升患者舒适度，且达到优质的压迫止血效果，所述肛外指示套囊4充气时的直径不高于25mm，充气时的长度不高于20mm；所述直肠套囊9充气时的直径不高于25mm，充气时的长度不高于70mm，直径优选如图1所示的25mm。

作为一个优选的实施例，所述直肠插管的外径为8mm-10mm，优选为9mm，内径为5mm-7mm，优选为6mm，以适应患者直肠尺寸，满足充分引流的效果。且直肠插管上肛引端的长度为5mm-15mm，优选为10mm；直肠引端的长度为12mm-18mm，优选为15mm；肛口段6的长度为7mm-13mm，优选为10mm。此处肛口段长度选择为10mm，能够与肛门括约肌处相对应，达到病人舒适，防止内滑或脱出的效果，且外径只有9mm，可以避免术后肛门括约肌过度扩张，进一步改善病人舒适度，取出时可放气，可方便抽出，大大减轻病人痛苦。

以上对本实用新型所提供的一种互通式双套囊直肠插管止血器进行了详细介绍。

本文中应用了具体的实施例对本实用新型的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以对本实用新型进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本实用新型权利要求的保护范围内。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该实用新型产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。