用于牵开切口的组织牵开器的制作方法

文档序号:24831123发布日期:2021-04-27 19:37阅读:来源:国知局

技术特征:
1.一种用于牵开切口(100)并支撑心房顶部(40)的心脏组织(104)的组织牵开器(1),其中,所述切口(100)包括切口边缘(101),并且其中,所述组织牵开器(1)包括:

牵开器本体(2),

所述牵开器本体(2)具有沿预确定的纵向方向(x

x)延伸的管状形状;所述牵开器(2)界定中央装置开口(3);

所述牵开器本体(2)适于从缩皱的或折叠的本体位置(4)变化到伸展的或未折叠的本体位置(5),在所述伸展的或未折叠的本体位置中,所述牵开器本体保持所述中央装置开口(3)是能供通过的;

所述牵开器本体(2)在所述伸展或未折叠的本体位置(5)伸展,使得当所述牵开器本体(2)被放置成跨骑所述切口边缘(101)时,所述牵开器本体通过打开所述组织切口(100)来将所述切口边缘(101)牵开;

所述牵开器本体(2)相对于所述组织切口(100)包括第一近侧本体端部(6)和相反的第二远侧本体端部(7);

所述第一近侧本体端部(6)包括近侧凸缘(8);

所述近侧凸缘(8)包括靠近所述纵向轴线(x

x)的内部近侧凸缘边缘(9)和与所述内部凸缘边缘(9)相反的外部近侧凸缘边缘(10);

所述近侧凸缘(8)包括近侧凸缘本体(11),所述近侧凸缘本体在所述装置未被递送的情况下以悬伸的方式延伸远离所述中央装置开口(3);

所述第二远侧本体端部(7)包括远侧凸缘(12);

所述远侧凸缘(12)包括靠近所述纵向轴线(x

x)的内部远侧凸缘边缘(13)和与所述内部远侧凸缘边缘(13)相反的外部远侧凸缘边缘(14);

所述远侧凸缘(12)包括远侧凸缘本体(15),所述远侧凸缘本体在所述装置未被递送的情况下以悬伸的方式延伸远离所述中央装置开口(3);

所述牵开器本体(2)还包括牵开器颈部(16);

所述牵开器颈部(16)包括第一近侧颈部端部(17)和相反的第二远侧颈部端部(18);

所述第一近侧颈部端部(17)被连接到所述内部近侧凸缘边缘(9);

所述第二远侧颈部端部(18)被连接到所述内部远侧凸缘边缘(13);其中所述近侧凸缘(8)包括至少一个近侧平坦或凹状凸缘部分(19),该近侧平坦或凹状凸缘部分具有面向所述远侧凸缘(12)的凹面;

所述远侧凸缘(12)包括至少一个远侧凹状凸缘部分(20),该远侧凹状凸缘部分具有背离或面朝与所述近侧凸缘(8)相反的一侧的凹面,使得所述至少远侧凹状凸缘部分(20)的凹面和所述至少一个近侧平坦或凹状凸缘部分(19)的凹面面向相同的方向,并且其中

一旦所述牵开器已经被递送到所述切口(101)中,所述远侧凸缘(12)为圆顶部段状或球形冠状以将趋于塌陷的所述无血心房顶部(40)支撑成圆形形状。2.根据权利要求1所述的组织牵开器(1),其中

所述远侧凸缘(12)具有远侧凸缘几何形状和厚度,所述远侧凸缘几何形状和厚度构成支撑结构,从而牵开和支撑所述心脏组织(104)以创建自由手术部位。
3.根据权利要求1或2所述的组织牵开器(1),其中

纵向颈部延伸范围(24)与所述中央装置开口(3)的延伸范围之间的比在1/6至1/3的范围内。4.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述近侧凸缘(8)具有意指其内部近侧凸缘边缘(9)与其外部近侧凸缘边缘(10)之间的距离或路径的延伸范围,所述近侧凸缘的延伸范围大于所述纵向颈部延伸范围(24)。5.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述远侧凸缘(12)具有意指其内部远侧凸缘边缘(13)与其外部远侧凸缘边缘(14)之间的距离或路径的延伸范围,所述远侧凸缘的延伸范围大于所述纵向颈部延伸范围(24)。6.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述远侧凸缘(12)具有意指其内部远侧凸缘边缘(13)与其外部远侧凸缘边缘(14)之间的距离或路径的延伸范围,所述远侧凸缘的延伸范围大于所述近侧凸缘(8)的近侧凸缘延伸范围,所述近侧凸缘延伸范围意指所述近侧凸缘的内部近侧凸缘边缘(9)和所述近侧凸缘的外部近侧凸缘边缘(10)之间的距离或路径。7.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述远侧凸缘(12)在所述装置没有被递送的情况下远离所述牵开器颈部(16)突出,从而以低于线性的方式增大其径向延伸以形成圆顶。8.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中所述远侧凸缘(12)在所述装置没有被递送的情况下远离所述牵开器颈部(16)突出,从而与所述牵开器颈部(16)形成在90度至75度之间的角度。9.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述至少一个近侧平坦或凹状凸缘部分(19)延伸到整个所述近侧凸缘(8)。10.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述至少一个近侧平坦或凹状凸缘部分(19)是具有基本上整个凹状部分(19)的近侧凸缘(8)。11.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述至少一个远侧凹状凸缘部分(20)是具有基本上整个凹状部分(20)的远侧凸缘(12)。12.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述近侧凸缘(8)、所述远侧凸缘(12)和所述牵开器颈部(16)是单一件。13.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述牵开器本体(2)延伸以形成连续的管状本体。14.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述牵开器本体(2)延伸以形成闭合且连续的环本体,从而环形地支撑所述组织切口的所述切口边缘的边缘或边界。15.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述近侧凸缘(8)在所述装置被递送时适形于所述组织(104)。16.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述近侧平坦或凹状凸缘部分(19)适于锚固到界定所述切口边缘(102)的组织边界
(104)。17.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述近侧凸缘(19)至少包括适于面向所述被处理的组织(104)的近侧凸缘表面(21)。18.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述近侧凸缘(19)至少包括适于面向所述组织(104)的近侧凸缘表面(21),所述近侧凸缘表面包括刻痕(22)或隆起部或齿部。19.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述远侧凹状凸缘部分(20)是球形盖或压印部分。20.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述远侧凹状凸缘部分(20)适于打开手术部位。21.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述牵开器颈部(16)界定所述中央装置开口(3)。22.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述牵开器颈部(16)具有管状颈部壁。23.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述牵开器颈部(16)具有喇叭口形状。24.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述牵开器颈部(16)具有弹性,适于施加适于容纳所述切口边缘(101)的边缘的牵开作用。25.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述牵开器本体(2)具有环形延伸部。26.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述近侧凸缘(8)具有环形盘状延伸部。27.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述近侧凸缘(8)具有球形冠状的或球形盖状的延伸部,在所述近侧凸缘延伸部内部具有限定所述中央装置开口(3)的开口。28.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述远侧凸缘(12)具有球形冠或球形盖延伸部,在所述远侧凸缘延伸部内部具有限定所述中央装置开口(3)的开口。29.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述牵开器颈部(16)具有环形延伸部。30.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述牵开器颈部(16)具有柱形延伸部。31.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述牵开器本体(2)包括弹性材料部分。32.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述牵开器本体(2)由弹性材料例如医用级硅酮制成。33.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述近侧凸缘(8)由与所述远侧凸缘(12)的材料不同的第一材料制成。
34.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述近侧凸缘(8)由比所述远侧凸缘(12)的材料硬和/或弹性小的第一材料制成。35.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述近侧凸缘(8)由与所述牵开器颈部(16)的材料不同的第一材料制成。36.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述近侧凸缘(8)由与所述远侧凸缘(12)的材料以及所述牵开器颈部(16)的材料不同的第一材料制成。37.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述组织牵开器(1)通过将其若干具有不同弹性特性的材料的不同部分(8、12、16)共模塑来制成。38.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述近侧凸缘(8)具有被认为在径向

纵向平面(p)上的近侧凸缘延伸范围(23),平面包含与所述纵向方向(x

x)要么正交要么基本上正交的径向方向(r

r),并且包含所述纵向方向(x

x);所述近侧凸缘延伸范围(23)从所述内部近侧凸缘边缘(9)延伸并到达所述外部近侧凸缘边缘(10)。39.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述近侧凸缘延伸范围(23)大于所述牵开器颈部(16)的所述纵向颈部延伸范围(24),所述纵向颈部延伸范围(24)从所述内部近侧凸缘边缘(9)延伸至所述内部远侧凸缘边缘(13)。40.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述远侧凸缘(12)具有被认为在径向

纵向平面(p)上的远侧凸缘延伸范围(25),平面包含与所述纵向方向(x

x)要么正交要么基本上正交的径向方向(r

r),并且包含所述纵向方向(x

x);所述远侧凸缘延伸范围(25)从所述内部远侧凸缘边缘(13)延伸并到达所述外部远侧凸缘边缘(14)。41.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述远侧凸缘延伸范围(25)大于所述近侧凸缘延伸范围(23)。42.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述近侧凸缘(8)具有绕所述纵向轴线(x

x)周向地旋转成形的不均匀的近侧凸缘延伸范围(23),从而形成较大的凸缘部分和较小的凸缘部分。43.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述远侧凸缘(12)具有绕所述纵向轴线(x

x)周向地旋转成形的不均匀的远侧凸缘延伸范围(25),从而形成较大的凸缘部分和较小的凸缘部分。44.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述远侧凸缘(12)具有靠近所述内部远侧凸缘边缘(13)的远侧凸缘弯曲部分(26),所述远侧凸缘弯曲部分与靠近所述内部远侧凸缘边缘(13)的第一部分形成弯曲部,该第一部分具有面向所述近侧凸缘(8)的凹面并且因此进一步远离所述内部远侧凸缘边缘(13)的第二主要部分具有相反的凹面,即背离所述近侧凸缘(8)的凹面。45.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述远侧凸缘(12)具有靠近所述内部远侧凸缘边缘(13)的弯曲部分(26),该弯曲部
分在所述远侧凸缘(12)和所述牵开器颈部(16)之间形成周向通道或弯曲喉部(27)。46.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述近侧凸缘(8)具有靠近所述内部近侧凸缘边缘(9)的远侧凸缘弯曲部分,所述远侧凸缘弯曲部分与靠近所述内部近侧凸缘边缘(9)的第一部分形成弯曲部,该第一部分具有面向所述远侧凸缘(12)的凹面并且因此进一步远离所述内部近侧凸缘边缘(9)的第二主要部分具有相反的凹面,即背离所述远侧凸缘(12)的凹面。47.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述近侧凸缘(8)具有靠近所述内部近侧凸缘边缘(9)的弯曲部分,该弯曲部分在所述近侧凸缘(8)和所述牵开器颈部(16)之间形成周向通道或弯曲喉部。48.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述远侧凸缘(12)包括以连续的方式周向延伸的凸缘本体。49.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述远侧凸缘(12)包括延伸的凸缘本体,所述凸缘本体具有以连续的方式周向延伸的凸缘翼瓣。50.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述中央装置开口(3)具有圆的环形边缘;和/或其中

所述中央装置开口(3)具有椭圆形边缘;和/或其中

所述中央装置开口(3)具有卵形边缘;和/或其中

所述中央装置开口(3)具有不对称的边缘。51.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述牵开器本体(2)包括具有基本上恒定厚度的本体壁。52.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述牵开器本体(2)包括具有较薄部分(28)的本体壁;和/或其中,所述较薄部分(28)纵向地和/或沿径向平面(p)延伸,从而创建所述牵开器本体(2)的预确定的折叠线;和/或其中,所述较薄部分(28)是通道。53.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述近侧凸缘(8)包括较薄凸缘区段(29),所述较薄凸缘区段适于通过心停搏液注射来举升。54.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述牵开器本体(2)包括凸缘窗口(30),所述凸缘窗口适于将所述凸缘(9和/或13)固定至正在进行手术的组织或器官或用于进行局部组织脱垂手术的组织或器官或用于插入手术装置的组织或器官。55.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

近侧凸缘(8)在其与所述组织(104)相反的表面上具有至少一个近侧凸缘脊部(31),所述至少一个近侧凸缘脊部适于附接或连接装置诸如手术装置;和/或其中

所述近侧凸缘脊部(31)形成连接钩状件;和/或其中,所述近侧凸缘脊部(31)形成卡扣式耦接座部。56.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述牵开器本体(3)包括其与增强元件(32)相关联的至少一部分,该增强元件例如适于局部地增加所述牵开器的刚度以维持所述切口(100)被牵开;和/或其中,所述增强元件本体(32)由金属材料制成;和/或其中,所述增强元件本体(32)由形状记忆金属材料制成;和/或其中,所述增强元件(32)由经增强的聚合物材料制成。57.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述增强元件32在内部与所述牵开器本体3相关联;和/或其中

所述增强元件(32)被嵌入在所述牵开器本体(3)内;和/或其中

所述增强元件(32)包括与所述牵开器颈部(16)相关联的环;和/或其中,所述环形增强元件(32)是能调整的,以便调整所述中央装置开口(4)的大小;和/或其中,所述环形增强元件(32)是能调整的,以作为具有竖向调整的弹性带;和/或其中

所述增强元件(32)包括至少一个纵向延伸的增强翼瓣(33);和/或其中,所述增强翼瓣(33)包括适于与所述牵开器颈部(16)相关联的中央增强部分(34);和/或其中,所述中央增强部分(34)包括适于接收增强环或增强元件(32)的翼瓣座部(37);和/或其中,所述增强翼瓣(33)包括适于与所述近侧带(6)相关联的近侧增强部分(35);和/或其中,所述增强翼瓣(33)包括适于与所述近侧带(6)相关联的近侧增强部分(35);和/或其中,所述增强翼瓣(33)包括适于与所述远侧凸缘(12)相关联的远侧增强部分(36);和/或其中

所述至少一个增强翼瓣(33)为多个增强翼瓣(33);和/或其中,所述多个增强翼瓣(33)沿周向分布;和/或其中,所述多个增强翼瓣(33)等距间隔地分布。58.根据前述权利要求中任一项所述的组织牵开器(1),其中

所述组织牵开器(1)包括照明装置(38),所述照明装置适于从所述中央装置开口(4)照亮手术部位;和/或其中,所述照明装置(38)包括在所述牵开器本体(3)中沿周向分布的多个led。59.一种手术访问装置(102),包括至少一个根据权利要求1至58中任一项所述的组织牵开器(1)。60.一种用于二尖瓣或三尖瓣上的心脏手术的心房牵开器(103),包括根据权利要求59所述的手术访问装置(102)。61.递送系统(105)与根据权利要求1至59中任一项所述的组织牵开器(1)的组件,其中,所述递送系统(105)包括管状本体,所述组织牵开器(1)插入到所述管状本体中,所述管状本体适于插入到组织切口(100)中,以跨所述切口(100)的所述切口边缘(101)释放或放置所述组织牵开器(1)。62.根据权利要求61所述的组件,其中,所述组织牵开器(1)被折叠地容纳在所述递送系统(105)中,从而在所述组织牵开器的横向于其纵向延伸(x

x)的截面中形成具有“h”形
折叠环的形状。
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