妇科装置的制作方法

文档序号:25040700发布日期:2021-05-14 16:00阅读:137来源:国知局
妇科装置的制作方法

1.本发明涉及一种根据独立权利要求1的前序部分所述的妇科装置,并且更具体地涉及一种用于宫颈处理的妇科装置。
2.此类装置可以用于抓持和/或操作宫颈,例如与子宫内避孕装置的插入或移除过程相结合。


背景技术:

3.抓牢宫颈在许多非常常见的妇科手术过程中是必不可少的,其中可以通过举例的方式提及以下各项:iucd(子宫内避孕装置)插入和移除;用于诊断目的的子宫组织拭子(子宫内膜);用于子宫腔刮除术的宫颈扩张术;用于子宫镜检查(子宫内相机)的宫颈扩张术;在手术过程中测量子宫腔大小;子宫输卵管造影术(用于生育检查的子宫腔和输卵管的成像过程)。
4.为了执行以上过程,医师在插入把持钩之前使用窥器打开阴道并观察宫颈。把持钩是具有两个重叠的尖锐钩的钳子。在插入阴道中之后,把持钩允许抓持宫颈的外部部分。然后,医师沿阴道的轴线拉动把持钩爪。根据自然的解剖学构型,宫颈相对于阴道腔成角度。通过施加牵引力,医师校正宫颈轴线与身体轴线(子宫)之间的解剖学生理屈曲角度或扭折。约60
°
的此类校正需要穿过宫颈管进入子宫腔。这种角度修改使得在将器械插入子宫腔的过程中子宫穿孔的风险最小化。
5.然而,传统的把持钩包括齿或尖头,这些齿或尖头在使用过程中容易撕裂和/或刺穿组织。
6.us 2012/0283595 a1提出了一种采用均匀分布的负压力的替代把持钩。然而,此类解决方案使用封闭抽吸部分,所述封闭抽吸部分的形式使得中央隧道太窄并且不允许所有器械进入或离开,从而妨碍了一些妇科手术过程的正确执行。此外,宫颈扩张受到固定的中央隧道直径限制。
7.gb 2 485 967提出了一种产科真空抽取器,所述产科真空抽取器包括缸、与所述缸连通的杯形件、以及在所述缸内可移动以排空所述杯形件的活塞;其中所述活塞通过手柄在所述气缸内可移动,所述手柄通过可伸展的偏置元件来连接到所述活塞,从而允许所述手柄相对于所述活塞的相对移动。
8.然而,现有技术的装置均未通过可靠、不复杂的技术手段来实现对宫颈的温和、非创伤性处理,同时确保对宫颈的完美且有效的抓持。
9.wo 2016/092458 a1披露了一种用于医疗用途的设备,所述设备包括通过空心杆与真空系统紧密流体连接的改进的抽吸垫技术。所述真空系统可以根据两个不同的实施方案进行配置,这两个实施方案分别包括由被设计成与空心针协作的可刺穿元件封闭的真空泵或真空储备源。
10.然而,将有益的是,在妇科装置中结合又一种替代方式来使用真空处理宫颈,其比现有技术的应用中甚至更直接和可靠。事实上,将优选的是更进一步地简化所涉及的流体
力学。此外,令人期望的是,使妇科装置的操作者能够迅速且容易地(甚至重复地或循环地)实现真空的建立、启动、停用和/或重新建立的步骤,以便通过连接的抽吸模块进行宫颈处理。通过根据治疗情境重复地建立所期望的真空条件,提供重复进行宫颈处理过程直到实现所期望的效果的机会允许通过使用同一装置来完美地完成这些过程。
11.因此,需要一种妇科装置,所述妇科装置允许以安全和有效的方式进行宫颈处理而无需危险零件的帮助,并且依赖于经济、可靠的技术。还需要一种妇科装置,所述妇科装置在是一次性使用的且有利地无需灭菌的同时,允许在多次尝试中进行宫颈处理,直到手术过程的完美完成。


技术实现要素:

12.根据本发明,这种需要由独立权利要求1的特征所限定的一种妇科装置来解决。优选实施方案是从属权利要求的主题。
13.具体地,本发明涉及一种妇科装置,所述妇科装置包括:具有真空腔的本体部分;具有远端、近端和在所述远端与所述近端之间延伸的通道的杆单元;布置在所述杆单元的所述远端处的宫颈头;以及配置成在环境状态于真空状态之间切换的密封机构。
14.所述本体部分可以保护由所述杆单元和所述密封机构形成的机械系统,并且可以保证所述真空腔的气密性。所述本体部分优选地被配置成允许所述妇科装置在由操作者或医师对其操纵过程中的稳固抓握。
15.所述杆单元延伸到所述本体部分的所述真空腔,使得所述杆单元的所述近端位于所述本体部分的所述真空腔中。通过延伸到所述真空腔中,所述杆单元可以紧固地连接到所述本体部分。具体地,此类布置允许在所述真空腔与所述杆单元的所述通道之间提供可启动的压力连接。
16.如本文使用的术语“远侧”涉及朝向妇科装置的前端或朝向在使用中将向患者定向或引导的一端的方向。具体地,装置的前端可以由宫颈头形成,并且更具体地,由宫颈头的边缘形成。类似地,如本文使用的术语“近侧”涉及与远侧相反的方向,即,朝向装置的后端或者在使用中将远离患者向操作装置的医师定向的一端的方向。
17.所述宫颈头被配置成从阴道侧接合宫颈的区段。所述宫颈头可以具有带有边缘的腔。有利地,所述腔可以与所述杆单元的所述通道处于流体连接。所述腔的边缘可以形成所述装置的远端,并且可以被形成为使得其基本上对应于宫颈的形状。具体地,从远端侧观察,所述边缘可以是呈c形的闭环。像这样,所述宫颈头可以定位在靠近外部孔口开口周围的宫颈处,使得这个开口仍然是可触及的。
18.在所述密封机构的所述环境状态下,所述本体部分的所述真空腔被密封,并且所述杆单元的所述通道向所述妇科装置的外部开放,而在所述密封机构的所述真空状态下,所述杆单元的所述通道向所述本体部分的所述真空腔开放并且对所述妇科装置的外部密封。
19.与妇科装置结合使用的术语“外部”涉及所述装置外部或周围的空间。由此,为了连接到外部,元件可以与外部直接或间接地接触或连接。通常,在装置外部或周围存在环境或大气压力,使得当向外部开放时,在通道或真空腔中的任何欠压或过压被消除。
20.与真空腔、通道和外部有关的术语“开放”涉及正处于连接,从而可以补偿压力差。
具体地,开放可以是处于流体或空气连接。
21.通过装备有如上所述的密封机构,所述妇科装置可以在所述环境状态与所述真空状态之间主动切换。这种布置使得所述装置能够在所述真空腔内部产生真空(即,处于环境状态下),然后当经由阴道设置到宫颈时允许所述装置变为能够在所述宫颈头处施加真空(即,处于真空状态下),并且通过消除所述宫颈头中的真空来进一步变为能够将所述宫颈头从宫颈上释放(即,再次处于环境状态下)。这允许所述装置的非常精巧且方便的操作,特别是用于在妇科应用中还有在多个相继的阶段中抓握和拉动宫颈,其中手术过程逐渐完善直到所期望的完成。
22.根据本发明的妇科装置的布置允许将整个装置提供为一次性的。具体地,所述装置的设计允许在制造中使用过程和材料,使得可以以相当低的成本提供所述妇科装置。这允许所述装置的一次性使用或少次使用应用。
23.此外,根据本发明的妇科装置的布置允许将一些部件提供为多次使用或永久使用的,并且将其他部件提供为一次性使用或少次使用的。具体地,所述妇科装置可以被布置成使得所述宫颈头是可更换的,并且诸如本体部分、杆单元等其他部件形成可重复使用的器械。像这样,所述宫颈头可以在使用之后被丢弃,而所述装置的主要部分可以重复使用。此类可更换的宫颈头还允许有效地使所述装置适于给定的需要和解剖学条件。
24.优选地,所述密封机构包括被布置在所述本体部分的所述真空腔中的套筒元件,所述杆单元延伸穿过所述套筒元件。所述套筒元件可以被制成相对于所述真空腔并且相对于所述杆单元轴向可移动。在这种连接中使用的术语“轴向可移动”可以涉及沿着所述杆单元的轴线或沿着整个完整装置的轴线的移动。因此,所述杆单元和/或所述妇科装置可以具有有利于这种移动的有利的中央且直的轴线。
25.由此,所述套筒元件允许有效地实现环境状态与真空状态之间的切换。具体地,通过使所述套筒沿着所述轴线移动,可以有效地并且可逆地实现这两种状态。例如,所述套筒可以在所述杆单元上和/或在所述真空腔中沿着所述轴线滑动,使得切换运动被良好地引导和预先限定。
26.优选地,所述密封机构的所述套筒元件具有内部密封构件,所述内部密封构件将所述套筒元件和所述杆单元朝向彼此密封。
27.此外,优选地,所述密封机构的所述套筒元件具有外部密封构件,所述外部密封构件将所述套筒元件和所述本体部分的所述真空腔朝向彼此密封。
28.优选地,在所述密封机构的所述套筒元件的所述内部密封构件与所述杆单元之间的第一摩擦力小于在所述密封机构的所述套筒元件的所述外部密封构件与所述真空腔之间的第二摩擦力。为了实现这一点,可以在所述密封机构的所述套筒元件的所述内部密封构件与所述杆单元之间设置诸如硅油等摩擦减小物质。例如,此类物质可以被喷射到所述套筒元件中。所述杆单元在朝向所述妇科装置的远端或前端(即,朝向在使用中将向患者定向或引导的一端)的方向上的轴向移动对应于例如由操作者通过拉动而施予的所述宫颈头的牵引。这种位移结合上述摩擦力布置允许在所述本体部分的所述真空腔内建立初始真空。更确切地,它启发并使得在两个相应的压差下在所述本体部分内建立两个不同的腔,其中一个是所述真空腔。所述真空腔可以相对于所述本体部分内的不同的、更远侧的腔近侧地设置,所述腔反而被保持在更高的压力(例如,对应于环境压力或大气压力)下。所述宫颈
头的牵引可以致使所述杆单元在所述本体部分内以及相对于所述密封机构的平移。在这个阶段中,由于所述密封机构的所述套筒元件的所述外部密封构件与所述真空腔(或以其他方式来说,所述本体部分的壁)之间的更高的第二摩擦力,所述密封机构可以保持静止。因此,如以上解释的所述套筒元件的所述内部密封构件和所述外部密封构件的摩擦力布置对于初始真空产生以及在所述本体部分内建立真空腔是起作用的。
29.为此目的,优选地,所述密封机构的所述套筒元件的所述内部密封构件和所述外部密封构件彼此轴向偏移。
30.优选地,所述密封机构的所述套筒元件的所述内部密封构件比所述密封机构的所述套筒元件的所述外部密封构件更靠近所述杆单元的所述远端。
31.在所述真空腔内初始产生真空之后,例如通过拉动而在所述宫颈头上的进一步牵引力施加将所述杆单元和所述密封机构的所述套筒元件承载在一起,直到在所述密封机构的环境状态下完成真空产生。
32.如上所述,当在所述真空腔中产生真空时,在所述密封机构的环境状态下,所述套筒元件优选地在第一位置中轴向移动,在所述第一位置中,所述内部密封元件将所述杆单元的所述通道和所述本体部分的所述真空腔朝向彼此密封,并且所述外部密封元件朝向所述妇科装置的外部密封所述本体部分的所述真空腔。
33.在另一方面,当启动所述真空腔的真空时(即,在所述密封机构的真空状态下),所述套筒元件优选地在例如比第一位置更远侧的第二位置中轴向移动,在所述第二位置中,所述内部密封元件朝向所述妇科装置的外部密封所述杆单元的所述通道,并且所述外部密封元件朝向所述妇科装置的外部密封所述本体部分的所述真空腔。因此,真空可以通过所述杆单元的所述通道从所述真空腔一直传递到所述宫颈头,以用于最佳的宫颈抓持和处理。
34.优选地,为了从所述环境状态的第一位置切换到所述真空状态的第二位置,所述套筒元件包括延伸到所述本体部分的外部的启动部分。
35.所述杆单元可以基本上包括细长形状的一部分。由此,这个部分可以是具有圆形、椭圆形或多边形横截面的柱形。而且,它可以是基本上直的。所述杆单元的细长部分可以进一步在其圆周处配备有额外的元件,诸如,增强元件、引导元件等。优选地,所述杆单元具有突出部,所述突出部被配置成当所述杆单元沿其轴线在远侧方向上移动穿过所述套筒元件时抵接所述套筒元件。所述杆单元的所述突出部可以被定位成使得所述杆单元沿着其轴线穿过所述套筒元件可移动至预定程度。具体地,这种预定程度的轴向移动可以允许提供移动所述内部密封元件和所述外部密封元件,以便将所述密封机构从所述环境状态改变为所述真空状态,并且反之亦然。
36.优选地,所述杆单元具有向所述杆单元的所述通道开放的侧向通孔。此类侧向通孔可以进一步与所述内部密封元件和所述外部密封元件协作,以便将所述密封机构从所述环境状态改变为所述真空状态,并且反之亦然。即,密封件和通孔的相对位置可以通过以下方式校准:在所述环境状态下,使所述通孔与所述妇科装置的外部流体连通;而在所述真空状态下,使所述通孔与所述真空腔流体连通。
37.根据本发明的妇科装置可以包括在所述杆单元的所述近端处封闭所述杆单元的所述通道的帽。所述帽的尺寸优选地被确定成不配合到所述密封机构的所述套筒元件中。
因此,所述帽可以抵接所述套筒元件,使得它防止所述杆单元从所述套筒元件完全撤回。
38.优选地,提供锁定机构,所述锁定机构被配置成在释放状态与锁定状态之间切换,在所述释放状态下,所述杆单元相对于所述真空腔可轴向移动,所述锁定状态防止所述杆单元移动到所述环境状态中。在锁定状态下对所述杆单元的移动的这种防止可以例如通过所述杆单元相对于所述真空腔轴向地不可移动来实施。此类锁定机构有利地防止所述杆单元通过所述真空腔的所建立的真空而被抽吸回到其初始位置。事实上,真空产生意味着所述本体部分内改变的力分布,否则所述力分布将在近侧方向上将所述杆单元拉回到其初始位置。
39.更确切地,在所述锁定机构的所述释放状态下,所述杆单元优选地相对于所述本体部分的所述真空腔轴向可移动,使得当所述杆单元相对于所述真空腔向远侧移动时,在所述真空腔内部产生真空。
40.所述锁定机构可以被配置成使得,将所述杆单元在一个方向上围绕其纵向轴线枢转使所述锁定机构切换到所述锁定状态中,而将所述杆单元在另一个相反方向上围绕其轴线枢转使所述锁定机构切换到所述释放状态中。
41.所述锁定机构可以包括与所述杆单元成一体的凹口,所述凹口被配置成与所述妇科装置的对应元件(例如,封闭所述本体部分的前帽上的凹形元件)接合。
42.优选地,所述妇科装置被配置成当处于所述锁定状态下时向所述真空腔开放所述通孔。像这样,可以启动(即,通过所述通孔、所述通道和所述宫颈头施加)真空。
43.由此,所述妇科装置优选地被配置成通过向所述宫颈头施加推力来开放所述通孔。而且,优选地,当处于释放状态下时,所述通孔向所述真空腔开放。一旦所述宫颈头被适当地定位,此类配置允许方便地施加真空。而且,此类配置还允许为所述装置提供相对少量的零件,因为不需要手动启动部分。
44.优选地,所述妇科装置可以被布置处于预操作状态下,在所述预操作状态下,所述杆单元在近侧方向上最大程度地移动到所述本体部分的所述真空腔中。在此类预操作状态下,所述装置可以比较紧凑,从而便于供应和储存。进一步地,在这种状态下,所述杆单元可以被保护在所述本体部分内部,使得可以使损坏相对灵敏的杆单元的风险最小化。
45.优选地,所述本体部分的所述真空腔具有主区段和近侧区段,其中所述主区段具有第一直径并且所述近侧区段具有大于所述第一直径的第二直径。通过举例的方式,所述真空腔的所述近侧区段可以在后帽部分内建立,所述后帽部分被配置成向近侧封闭所述本体部分。所述后帽的较大直径可以使得操作者例如在所述宫颈头的牵引过程中更容易抓握所述装置。
46.在所述真空腔具有较窄的主区段和较大的近侧区段的以上布置中,所述外部密封构件在被定位在所述本体部分的所述真空腔的所述主区段中时被压缩,而所述外部密封构件在被定位在所述本体部分的所述真空腔的所述近侧区段中时没有被压缩。像这样,当所述装置被储存和供应时,所述外部密封构件可以在所述真空腔的较大近侧区段中保持扩张,使得可以增加其耐久性。
47.为了确保所述密封机构的所述套筒元件的所述外部密封构件与所述真空腔之间的第二摩擦力大于所述密封机构的所述套筒元件的所述内部密封构件与所述杆单元之间的第一摩擦力,可以在所述本体部分的所述真空腔的所述近侧区段与所述本体部分的所述
真空腔的所述主区段之间建立倾斜过渡区段,所述倾斜过渡区段具有从所述第二直径减小到所述第一直径的直径。此类倾斜过渡区段(例如,呈倾斜平面的形式)从较大的第二直径逐渐过渡到减小的第一直径。可以设计不同的倾斜度来实现不同的摩擦力。可替代地,在所述本体部分的所述真空腔的所述近侧区段与所述本体部分的所述真空腔的所述主区段之间的所述过渡区段可以通过限定所述主区段的内径边缘上的半径来获得。
附图说明
48.在下文中,通过示例性实施方案并参考附图来更详细地描述根据本发明的妇科装置,其中:图1示出了根据本发明的妇科装置的第一实施方案的示意性截面视图;图2示出了图1的妇科装置的两个示意性截面视图,目的是展示其一般功能原理;图3示出了图1的妇科装置的四个示意性截面视图,目的是展示其完整的功能循环;图3a示出了图3的妇科装置的部分切割的另外四个示意图,其中将图3的前两个示意性截面视图进一步分为中间子步骤;图4示出了图1的妇科装置的杆单元的锁定机构的实施方案的第一侧视图和前视截面视图以及第二侧视图和前视截面视图,分别处于锁定机构的释放和锁定状态;图5示出了图1的妇科装置的密封机构的套筒元件的启动部分的实施方案;图6示出了在图1的妇科装置中通过其宫颈头的牵引和杆单元在远侧方向上平移出妇科装置的本体部分来建立真空的步骤;图7示出了通过宫颈头的旋转来锁定图6的妇科装置的杆单元的步骤;图8示出了通过侧向地滑动图5的启动部分来启动在图6的妇科装置中建立的真空的步骤;图9示出了通过向近侧滑动图5的启动部分来停用在图6的妇科装置中建立的真空的步骤;图10示出了通过宫颈头的反向旋转解锁杆单元并通过在近侧方向上将杆单元推回到妇科装置的本体部分内部来通过图6的妇科装置结束宫颈头处理过程的步骤;图11示出了通过重复宫颈头牵引和杆单元平移并随后类似于图7的步骤锁定杆单元来在图6的妇科装置中建立新的真空的步骤;图12示出了根据本发明的妇科装置的第二实施方案的四个示意性截面视图,展示了其完整的功能循环。
具体实施方式
49.在以下描述中,某些术语是出于便利的原因而使用的,并且不旨在限制本发明。术语“右”、“左”、“上”、“下”、“之下”和“之上”是指图中的方向。术语用辞包括明确提及的术语及其衍生词和具有类似含义的术语。而且,诸如“下面”、“下方”、“较下”、“上方”、“较上”、“近侧”、“远侧”等空间相对术语可以用于描述一个元件或特征与另一元件或特征的关系,如图中所展示的。这些空间相对术语旨在涵盖除图中所示的位置和取向之外的在使用或操作中的装置的不同位置和取向。例如,如果将图中的装置翻转,那么描述为在其他元件或特
征“下方”或“下面”的元件将在这些其他元件或特征的“上方”或“上面”。因此,示例性术语“下方”可以涵盖上方和下方的位置和取向二者。装置可以按其他方式来定向(旋转90度或处于其他取向),并且本文使用的空间相对描述符相应地进行解释。同样,沿着和围绕不同轴线的移动的描述包括不同的特殊装置位置和取向。
50.为了避免各个方面和说明性实施方案的附图和描述中的重复,应当理解,许多特征对于许多方面和实施方案是共同的。从描述或附图中省略一个方面并不意味着从结合了该方面的实施方案中缺少所述方面。相反,为了清楚和避免前序描述,所述方面可能已被省略。在此背景下,以下内容适用于本描述的其余部分:如果为了阐明附图,一个图包含在描述的直接相关联的部分中未解释的附图标记,则它参照先前的或以下的描述部分。进一步地,为了清楚起见,如果在附图中未给一部分的所有特征提供附图标记,则参照示出相同部分的其他附图。两个或更多个图中的相同数字表示相同或相似的元件。
51.参照图1,根据本发明的妇科装置1的第一实施方案包括具有真空腔3的本体部分2。在装置1的操作过程中可以在真空腔3中产生真空。妇科装置1进一步包括具有远端、近端和在远端与近端之间延伸的通道41的杆单元4。杆单元4延伸到本体部分2的真空腔3,使得杆单元的近端位于真空腔3中。杆单元4基本上是柱形的并且具有直的形状。在此背景下,术语“基本上柱形”还涵盖与几何柱形形状的一些偏差。具体地,其还覆盖设置有附加元件(诸如,图7中可见的增强元件或引导元件)的柱体。通道41沿着杆单元4是直的。杆单元4被设计成抵抗在操作者使用装置1操纵宫颈的过程中施加的机械应力。
52.被配置成从阴道侧接合宫颈的区段并且符合宫颈的解剖结构的宫颈头5被布置在杆单元4的远端处,其方式为使得宫颈头5与通道41流体连通。因此,杆单元4保证在本体部分2内部的真空腔3中建立的真空可以被传递到接触宫颈的宫颈头5。
53.妇科装置1的本体部分2还包括后帽22,所述后帽封闭基本上管状的本体部分2并且在近侧确保本体部分2的后端处的气密性。后帽22还被配置成在使用装置1时可由操作者或医师容易地抓握。为此目的,例如,后帽22可以具有比本体部分2的其余部分更大的直径。附加地或可替代地,后帽22可以设置有翼状结构或延伸的指状凸缘结构以促进牵引(如果需要的话)。
54.杆单元4可以借助于平移运动被抽出并且重新定位在本体部分2内部。本体部分2进一步包括前帽21,所述前帽向远侧部分地封闭装置1的前端。前帽21与杆单元4协作,从而一旦伸出就引导杆单元4的平移运动并最终锁定杆单元4的位置。
55.密封机构6被配置成在环境状态与真空状态之间切换。如在图2中举例说明的,在密封机构6的环境状态下,真空腔3被密封并且杆单元4的通道41向妇科装置1的外部7开放。相反,在密封机构6的真空状态下,杆单元4的通道41向本体部分2的真空腔3开放并且对妇科装置1的外部7密封。
56.为了替代地将杆单元4的通道41与外部7或与真空腔3相连接,杆单元4配备有向通道41开放的侧向通孔42。像这样,相应地,通道41中的压力在处于环境状态下时等于外部7的压力或在处于真空状态下时等于真空腔的压力。
57.可以采用活塞头形式的帽12在杆单元4的近端处封闭杆单元4的通道41。
58.密封机构6包括被布置在本体部分2的真空腔3中的套筒元件8。杆单元4延伸穿过套筒元件8。套筒元件8沿着杆单元4的轴线a

a相对于真空腔3和相对于杆单元4是轴向可移
动的。在这种情况下,轴线a

a基本上与整个妇科装置1的轴线重合。
59.帽12的尺寸被确定成不配合到密封机构6的套筒元件8中,从而防止杆单元4与套筒元件8脱离联接。
60.因此,如图2并更详细地如图3中所示,套筒元件8的轴向移动允许在密封机构6的环境状态(用于在真空腔3中产生真空)与密封机构6的真空状态(用于将所产生的真空传递到宫颈头5)之间实现可逆切换。随着真空腔3中的腔3的体积逐渐增加,真空相应地增加并且本体部分2的剩余内部体积减小。基本上,真空产生意味着在近侧在本体部分2的体积内形成真空腔3,而侧向地相应限定分离的剩余腔33。在如所限定的环境状态和真空状态下,剩余腔33保持向妇科装置1的外部7开放。
61.在图3中,示出了从点i处的牵引宫颈头5之前的妇科装置1刚刚离开包装时的初始配置到点iv处的宫颈头处理过程的完成以及随后释放装置内产生的真空的经过。图3的点ii和iii处的配置基本上相应地对应于如上所述的图2的环境状态和真空状态。刚刚离开包装的妇科装置1的配置也可以被指定为预操作状态。在预操作状态下,为了运输和储存期间的紧凑性并且为了保护更精细的机械,杆单元4在近侧方向上最大程度地移动到本体部分的真空腔3中。
62.图3还指明了密封机构6的另外的元件,所述元件可以有助于在环境状态与真空状态之间的快速切换。事实上,密封机构6的套筒元件8具有内部密封构件9,所述内部密封构件将套筒元件8和杆单元4朝向彼此密封。
63.此外,密封机构6的套筒元件8具有外部密封构件10,所述外部密封构件将套筒元件8和本体部分2的真空腔3或者总体上本体部分2的内壁朝向彼此密封。
64.密封机构6的套筒元件8的内部密封构件9和外部密封构件10沿着轴线(a

a)彼此轴向偏移。即,密封机构6的套筒元件8的内部密封构件9比密封机构6的套筒元件8的外部密封构件10更靠近杆单元4的远端。密封构件9、10的这种设置与杆单元4的位移和随之发生的侧向通孔42的定位以及套筒元件8的校准的轴向移动相结合允许精确地实现上述环境状态和真空状态,如在图3中点ii和iii处描绘的。
65.在图3中点ii处,示出了在密封机构6的环境状态下套筒元件8在第一位置中如何轴向移动,在所述第一位置中,内部密封元件9将杆单元4的通道41和本体部分2的真空腔3朝向彼此密封,而外部密封元件10将本体部分2的真空腔3朝向妇科装置1的外部7密封。
66.在图3中点iii处,示出了在密封机构6的真空状态下套筒元件8在第二位置中如何轴向移动,在所述第二位置中,内部密封元件9朝向妇科装置1的外部7密封杆单元4的通道41,并且外部密封元件10朝向妇科装置1的外部7密封本体部分2的真空腔3。
67.为了使套筒元件8从点ii处的第一位置到达图3的点iii处的第二位置,套筒元件8基本上向前滑动,使得侧向通孔42处于内部密封元件9与外部密封元件10之间。然后,在点iii处启动在点ii处在腔3中预先建立的真空,从而到达宫颈头5。在这个阶段,操作者可以保持、拉动并操纵宫颈。
68.通过在图3的点iv处使套筒元件8向后滑动,侧向通孔42被带回到相对于密封件9、10的与在点ii处占据的位置相等的位置,从而基本上使杆单元4的通道41向外部7开放。在图3的点iv处,真空从宫颈头5和杆单元4的内部释放,使它们与向外部7开放(即,达到大气压)的剩余腔33处于压力平衡。
69.在密封机构6的套筒元件8的内部密封构件9与杆单元4之间的第一摩擦力小于在密封机构6的套筒元件8的外部密封构件10与真空腔3之间的第二摩擦力。
70.以上摩擦力分布允许将装置1从图3的点i处以及在图3a的序列开始时描绘的刚刚离开包装的装置1的初始位置带到真空腔3的形成,同时在本体部分2的体积内侧向地限定分离的剩余腔33。
71.图3a指明了在离开包装的上述初始位置(或预操作状态)与图3的点ii处的环境状态之间包括的中间步骤。首先,通过拉动宫颈头5和杆单元4,杆单元4和密封机构6两者在后帽22内一起移动直到本体部分2的较窄区段。随后,由于以上不同的摩擦力,密封机构6不移动并且仅杆单元4平移,从而允许建立两个分离的腔3(包含真空)和33(向装置1的外部7开放)。通过进一步的拉动,密封机构6和杆单元4再次整体移动以增加真空腔3的体积并且产生所需的真空。
72.如从图3a的第四个截面视图和从图3a中的第二个截面视图的放大细节中可以理解的,由于后帽22相对于本体部分2的其余部分的设计,本体部分2的真空腔3变为具有主区段31和近侧区段32,其中主区段31具有第一直径d并且近侧区段32具有大于第一直径d的第二直径d。
73.作为以上设计的结果,外部密封构件10当被定位在本体部分2的真空腔3的主区段31中时变为被压缩,并且相反,外部密封构件10当被定位在本体部分2的真空腔3的近侧区段32中时没有被压缩。因此,当不需要时(即,在贮存期间)避免了在外部密封构件10上的应力,从而确保了所述密封将在另一方面在装置1使用时适当地执行。
74.此外,为了确保在外部密封构件10上的摩擦力大于在内部密封构件9上的摩擦力以用于初始真空、腔3形成以及与剩余腔33分离的目的,不仅可以有意地选择密封构件10的几何形状,而且可以在本体部分2的真空腔3的近侧区段32与本体部分2的真空腔3的主区段31之间建立倾斜过渡区段。因此,本体部分2的内壁的直径从第二直径d减小至第一直径d。对于倾斜过渡区段的以上倾斜面而言,若干几何形状和角度是可能的,这些几何形状和角度被校准成得到不同的摩擦力。可替代地,还可以建立主区段31的内径边缘上的半径,以建立摩擦力变化。
75.为了使套筒元件8在远侧方向上从图3的点ii处的第一位置向前滑动到图3的点iii处的第二位置,套筒元件8配备有启动部分11(例如,呈滑动件的形式),所述启动部分延伸到本体部分2的外部,如图5所示。滑动件11可以由前帽21引导,所述滑动件在所述前帽上滑动。进一步地,前帽21可以配备有被设计成与滑动件11卡扣配合的夹子21*,使得滑动件11被机械地锁定在允许在宫颈操作过程中建立并维持真空状态的位置中。一对可按压夹子21*可以设置在前帽21的相反侧上,所述可按压夹子被设计成由操作者同时按压以允许一旦宫颈操作过程结束并且期望释放或停用真空就在近侧方向上滑回滑动件11。
76.在图5中,示出了杆单元4如何具有突出部43,所述突出部被配置成当杆单元4沿其轴线a

a在远侧方向上移动穿过套筒元件8时抵接套筒元件8。具体地,当杆单元4沿着其轴线a

a在远侧方向上完全移动时,套筒元件8与前帽21抵接。这种抵接确保使用者以正确的位置将杆单元4转动90
°
并锁定所述位置,如下所述。
77.杆单元4的突出部43被定位成使得杆单元4沿着其轴线a

a穿过套筒元件8可移动至预定程度。
78.在图4中,示出了用于杆单元4的锁定机构。锁定机构被配置成在释放状态(在图4的点i处表示,其中杆单元4相对于真空腔3轴向可移动)与锁定状态(在图4的点ii处表示,其中杆单元4相对于所述真空腔轴向不可移动)之间切换。
79.锁定机构通过杆单元4上的突起44在处于释放状态时在前帽21内自由滑动而相反在处于锁定状态时接合在前帽21的对应凹形凹陷中(从而防止杆单元4在远侧或近侧方向上平移)的协作而建立。因此,在锁定状态下,在真空被启动时,杆单元4保持固定,并且由于在真空腔3中建立的真空所施加的力,所述杆单元不会如相反趋于做的那样平移回到其初始位置。
80.由突起44和前帽21中的对应凹形凹陷建立的锁定机构被配置成使得,将杆单元4在一个方向上围绕其纵向轴线a

a枢转使锁定机构切换到锁定状态中,而将杆单元4在另一个相反方向上围绕其轴线枢转使锁定机构切换到释放状态中。
81.图6至图11示出了使用妇科装置1的循环的连续步骤。
82.图6示出了在妇科装置1中通过宫颈头5的牵引和杆单元4在远侧方向上平移出本体部分2来建立真空的步骤。
83.图7示出了通过宫颈头5的旋转来锁定妇科装置1的杆单元4由此使得突起44与前帽21的凹形凹陷接合的步骤。
84.图8示出了通过侧向地滑动启动部分或滑动件11来启动在妇科装置1中建立的真空的步骤。
85.图9示出了在使用妇科装置1用于对准宫颈并因此完成宫颈操作之后的步骤,即,通过向近侧滑动启动部分或活动件11来停用装置1中建立的真空。
86.图10示出了通过宫颈头5的反向旋转解锁杆单元4并通过在近侧方向上将杆单元4推回到妇科装置1的本体部分2内部来通过妇科装置1结束宫颈头处理过程的步骤。
87.图11示出了通过重复宫颈头牵引和杆单元平移并随后类似于图7的步骤锁定杆单元来在妇科装置1中建立新的真空的步骤。在需要修整或重复第一次操作或者应当执行另一次操作的情况下,同一装置1允许在宫颈上执行新的过程。
88.在图12中,示出了根据本发明的妇科装置1’的第二实施方案。妇科装置1’广泛类似地实施为先前附图中所示的妇科装置1,使得对于在以下描述中未明确提到的方面参考以上描述。妇科装置1’包括具有真空腔30的柱形本体部分20、具有远端、近端以及在远端与近端之间延伸的通道410的杆单元40。杆单元40延伸到真空腔30,使得杆单元40的近端位于真空腔30中。杆单元40基本上是柱形的并且具有直的形状。通道410沿着杆单元40是直的。杆单元的近端配备有帽120,所述帽在其近端处封闭杆单元40的通道410。帽120装备有对真空腔30的壁密封杆单元的密封构件100。
89.被设计成从阴道侧接合宫颈的区段并且符合其解剖结构的宫颈头50被布置在杆单元40的远端处以与通道410流体连通。杆单元进一步配备有在帽120附近径向地开放通道410的侧向通孔420。
90.妇科装置1’的本体部分20包括紧密地封闭本体部分20的后端的可释放的弹性后帽60。本体部分20进一步包括向远侧封闭前端的前帽。前帽与杆单元40协作以引导杆单元40的平移运动。密封机构被配置成在环境状态与真空状态之间切换,如以下所述。
91.在图12中的i处描绘的,妇科装置1’当可以被递送给医师使用时处于初始位置或
操作前状态。杆单元40布置在最右侧位置,使得其帽120邻接弹性后帽60。在这个位置中,杆单元40的通孔420被密封构件100覆盖和密封。在初始位置中,妇科装置1’处于释放的真空状态,其中杆单元40相对于真空腔30轴向可移动。
92.如图12中的ii处所描绘的,为了在真空腔30内部产生真空,杆单元40向远侧移动到最左侧。由此,帽120使密封构件100朝向本体部分20的远端移位。密封构件100仍然对真空腔的壁密封杆单元40,并且覆盖和密封通孔420。在这个位置中,杆单元40围绕其纵向轴线旋转90
°
,使得它被轴向地锁定,即,在轴向方向上不可移位。妇科装置1’现在处于封闭的真空位置。在封闭的真空位置中,妇科装置1’处于锁定的真空状态,其中杆单元40不能移动到妇科装置1’的环境状态。具体地,锁定状态防止杆单元40由于真空腔内的负压而被吸入真空腔30中并且由此轴向地移动至右侧。
93.如图12中的iii处所描绘的,宫颈头50位于宫颈的阴道侧。同时,将推力轴向地施加到杆单元40,使得其稍微向右移位。由此,通孔420相对于密封构件100移动,使得它们朝向真空腔30的内部开放。通过通道410将真空施加到宫颈,宫颈被抽吸并且安全地保持在宫颈头50处。妇科装置1’现在处于开放的真空位置,其中妇科装置1’仍处于锁定的真空状态。
94.如图12的iv处所描绘的,为了释放宫颈,弹性后部60被移除,使得外部70经由真空腔30和杆单元的通道410与宫颈流体连通。由此,真空被消除,并且妇科装置1’可以方便地从宫颈移除。妇科装置1’现在处于环境状态中的结束位置。
95.此描述和展示本发明的方面和实施方案的附图不应被视为限制限定受保护的本发明的权利要求。换言之,虽然已经在附图和前面的描述中详细展示和描述了本发明,但是这样的展示和描述应被认为是说明性的或示例性的,而不是限制性的。在不背离此描述和权利要求的精神和范围的情况下,可以做出各种机械、组成、结构、电气和操作变化。在一些实例中,为了不模糊本发明,没有详细示出公知的电路、结构和技术。因此,将理解的是,在所附权利要求的范围和精神内,本领域普通技术人员可以做出改变和修改。具体地,本发明覆盖具有来自上文和下文描述的不同实施方案的特征的任何组合的进一步实施方案。
96.本公开文本还覆盖附图中所示的所有其他特征,尽管在前述或以下描述中可能未单独地对其进行描述。而且,附图和描述中所描述的实施方案的单个替代方案以及其特征的单个替代方案可以从本发明的主题或从所公开的主题中放弃。本公开文本包括由权利要求或示例性实施方案中限定的特征组成的主题以及包括所述特征的主题。
97.此外,在权利要求中,词语“包括”不排除其他元件或步骤,并且不定冠词“一”或“一个”不排除多个。单个单元或步骤可以实现权利要求中叙述的若干特征的功能。在相互不同的从属权利要求中叙述了某些措施的唯一事实并不指示这些措施的组合不能被有利地使用。与属性或值有关的术语“基本上”、“约”、“近似”等尤其也相应地准确地限定属性或准确地限定值。在给定的数值或范围的背景下,术语“约”是指例如在给定值或范围的20%内、10%内、5%内或2%内的值或范围。被描述为联接或连接的部件可以是电气或机械地直接联接,或者它们可以经由一个或多个中间部件间接联接。权利要求中的任何附图标记不应被解释为对范围进行限制。
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