长骨骨折复位系统的制作方法

长骨骨折复位系统
1.优先权
2.申请人要求2018年10月9日提交的美国临时申请号62/743457
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长骨骨折复位系统的优先权。
技术领域
3.除其他外，本发明是一种具有互锁的第一和第二装置或组件的系统、组合或植入物。当前的系统可用于治疗哺乳动物的骨折。网格(meshes)可以附着到第一和第二组件或与第一和第二组件集成。


背景技术：

4.在该现有技术描述中引用的参考文献的任何讨论仅总结了所引用的参考文献的公开内容，并且申请人不承认任何引用的参考文献或其一部分是相关的现有技术。申请人保留对所引用参考文献的准确性、相关性和准确性提出质疑的权利。可表明本发明的最新技术的参考文献包括：1)美国公开专利申请20020032444
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mische；2)美国公开专利申请20110004255
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weiner等；3)美国公开专利申请20090143781
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mische；4)美国专利8715284
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culbert；5)美国公开专利申请20080255559
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leyden等；6)美国专利8128626
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justin；7)美国专利9283006
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fonte；8)美国公开的专利申请20120184999
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khanna。
5.在本发明之前，在修复骨折长骨的最低限度的一线手术中，外科医生将导丝穿过近端骨折侧进入远端骨折侧。一般情况下，也有一根杆穿过导丝。通过使用相对断裂侧外表面的外力，将断裂侧操作到接近其断裂前状态的位置。在近端和远端骨折侧，用螺钉将杆固定到位。锁定杆使植入物的垂直、水平和旋转运动最小化，在许多情况下，这种受伤环境的稳定足以促进骨愈合。然而，很多时候，一线现有技术的手术方法未能充分地解剖重组骨折部分，并且需要随后的手术来改善骨折骨的愈合。举例来说，由于骨吸收或骨间隙导致损伤引起的骨丢失，现有技术的一线手术常常不足以改善骨折的愈合。


技术实现要素：

6.本发明提供一种生物相容性植入物或系统，该植入物或系统可插入骨的骨折侧的相对空腔中。当前的组合或植入物可以设置有具有互锁齿的凸形和凹形组件，以限制凹形和凸形组件的运动。其中，凸形装置设置有主体和通道，凹形组件设置有主体和导管。每个互锁组件也可以设有穿过其的开口。
7.系统的凸形组件和凹形容器配有可扩展的网格。凸形和凹形装置以及网格的组合沿着植入物的纵轴形成输送管。在植入骨折的长骨的相对侧的腔或皮质后，可以扩展网格以接触围绕腔的壁的健康(未骨折)区域。除此之外，植入物扩展的网格固定骨折骨的对侧，并允许对侧相互挤压，以帮助骨折愈合。
8.据估计，用现有技术的外科植入物、技术和步骤治疗的长骨骨折有5％至10％无法愈合。诸如骨吸收、骨折对侧排列不当或低度感染等术后情况可导致骨折碎片不愈合。当长
骨骨折在使用现有技术的固定系统后未能愈合时，可能需要第二或第三次手术在骨折碎片之间形成结合。例如，在第一次外科治疗中使用髓内杆固定时，植入的杆通过在杆的两端放置螺钉来保持骨折碎片和骨长度不变。将修复后的骨折侧稳定到一个恒定的长度可以减少骨折侧之间的动态压缩。可以相信，动态加压可促进骨折侧之间的愈合。
9.当使用现有技术的髓内杆时，如果术后发生不愈合，第一个治疗方案是移除远端螺钉以允许动态压缩，或者第二个治疗方案需要第二次手术移除第一个植入杆并用第二个更大的杆替换第一个杆。第二次手术植入的第二根更大的杆通常比第一次外科手术更具侵入性。
10.从最初修复骨折的外科手术开始，使用本发明允许动态压缩骨折的相对骨折侧。相信本发明互锁装置系统提供的动态压缩降低了第二或第三外科手术的风险。
11.本发明的一个方面是提供一种固定骨折断裂端的组合；该组合包括：a)第一装置，包括：i)第一圆柱体；ii)与第一圆柱体一体并从其延伸的凹形容器；所述凹形容器包括导管和从所述导管的壁的一段向外延伸的第一齿，其中所述第一齿限定所述段的360度，并且所述导管纵向延伸穿过所述凹形容器和所述第一圆柱体；iii)连接到第一圆柱体的第一可扩展网格的第一端部；所述第一可扩展网格远离导管延伸；以及iv)连接到所述第一可扩展网格的第二端的第一刚性弯曲尖端；与第一可扩展网格的第一端相对的第一可扩展网格的第二端；以及b)第二装置，包括：i)第二圆柱体；ii)与第二圆柱体一体的凸形配件；凸形配件包括圆柱形通道和从凸形配件的外段向外延伸的第二齿，其中，所述第二齿限定所述外段的360度，所述圆柱形通道纵向延伸穿过所述凸形配件和所述第二圆柱体，使得所述第一齿和所述第二齿彼此往复运动并控制第一装置和第二装置的横向运动；ii i)连接到第二圆柱体的第二可扩展网格的第一端；在与第一可扩展网格相反的方向上从第二圆柱体延伸的第二可扩展网格；以及iv)连接到第二可扩展网格的第二端的第二刚性弯曲尖端；与第一可扩展网格相对的第二可扩展网格的第二端，其中第一可扩展网格、第二可扩展网格、圆柱形通道和导管沿公共纵轴对齐，使得每个可扩展网格的至少一部分与接收组合的空腔啮合。
12.本发明的另一方面是提供一种用于固定骨折断裂端的互锁装置系统；系统包括：a)第一互锁装置，包括：i)凹形容器，包括纵向延伸穿过凹形容器的导管和从导管壁的一段延伸的第一齿，其中第一齿限定该段的360度；ii)连接至第一互锁装置第一端的第一可扩展网格的第一端；从导管延伸的第一可扩展网格；以及iii)连接至与第一可扩展网格第一端相对的第一可扩展网格第二端的第一刚性弯曲尖端；以及b)第二互锁装置，包括：i)凸形配件，包括纵向延伸穿过凸形配件的圆柱形通道和从凸形配件的外段向外延伸的第二齿，其中，所述第二齿限定所述外段的360度，并且所述第一齿和所述第二齿彼此往复运动并控制所述第一互锁装置和所述第二互锁装置的横向运动；ii)连接至第二互锁装置的第二可扩展网格的第一端；以及iii)连接至第二可扩展网格的第二端的第二刚性弯曲尖端；与第一刚性弯曲尖端相对的第二刚性弯曲尖端，其中第一可扩展网格、第二可扩展网格、圆柱形通道和导管沿公共纵轴对齐，并且每个可扩展网格的至少一部分与接收系统的空腔啮合。
13.本发明的另一方面是提供一种固定骨折断裂端的植入物；该植入物包括：a)凹形组件，包括：纵向延伸穿过所述凹形组件的导管和从所述导管的壁的一段延伸的第一齿；连接到所述凹形组件的第一端并从所述导管延伸的第一可扩展网格的第一端；以及连接到所
述第一可扩展网格的第二端的第一刚性弯曲尖端；和b)凸形组件，包括：凸形配件，包括纵向延伸穿过凸形配件的圆柱形通道和从凸形配件的外段向外延伸的第二齿；连接到凸形组件的第二可扩展网格的第一端；以及第二刚性弯曲尖端，其连接到与第一刚性弯曲尖端相对的第二可扩展网格的第二端部，其中第一齿和第二齿互锁以限制凹形组件和凸形组件以及第一可扩展网格、第二可扩展网格的横向移动，圆柱形通道和导管沿公共纵轴对齐，使得每个网格的至少一部分与接收植入物的空腔啮合。
14.本发明的又一方面是提供一种固定骨折断裂端的植入物；该植入物包括：a)接受相应凸形组件的凹形组件，其中，所述凸形和凹形组件围绕所述植入物的纵轴对齐；b)第一可扩展网格，其附接于所述凹形组件并沿所述纵轴延伸；所述第一可扩展网格包括与所述第一可扩展网格与所述凹形组件的连接相对的第一刚性弯曲尖端；以及c)附接到所述凸形组件并沿纵轴延伸的第二可扩展网格；第二可扩展网格包括与第一刚性弯曲尖端相对的第二刚性弯曲尖端，其中，公共输送管围绕纵轴并且从大约第一刚性弯曲尖端延伸到大约第二刚性弯曲尖端。
15.正是这些简单元素的新颖和独特的相互作用，在本发明的范围内创造了装置和方法。根据美国法典第35篇(title 35of the united states code)，以下是优选实施例的说明。然而，应当理解，最佳模式描述不限制本发明的范围。
附图说明
16.图1示出了当前系统的第一装置(30)和第二装置(60)的横向透视图。
17.图2是沿着纵轴a
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a的当前组合的优选实施例的横截面。
18.图3是当前植入物的互锁第一装置(30)和第二装置(60)的优选实施例的透视图。
19.图4是示出围绕公共轴a
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a的输送管(90)的透视图，其中输送管(90)延伸穿过第一装置(30)和第二装置(60)。
20.图5是当前的植入体的透视图，其网格(48、76)展开。
21.图6是植入骨折骨相对侧的当前组合的透视图。
具体实施方式
22.尽管详细描述了本公开以使本领域技术人员能够实施本发明，但是本文公开的实施方式仅例示了本发明。
23.在最普遍的意义上，本发明是一种适于插入骨折骨的第一和第二侧的相对空腔中的生物相容性系统、组合或植入物。对于本发明的一些优选实施例，在植入后，植入物的一些部分接触健康(未损伤)骨的皮质。本发明可特别用于治疗断裂的哺乳动物长骨。
24.在现有系统的实践中，在断裂部位引入了导丝。此后，将系统的植入物或组合物引入骨折部位并移除导丝。第一网格置于骨折骨的第一侧内，第二网格置于骨折骨的第二侧内。一个或多个导管可以插入植入体的输送管中，并延伸到组合的相对网格中。在选择的优选实施例中，球囊(balloon)可用于使一个或两个可扩展网格紧靠断裂的第一和第二侧的空腔壁扩展。粘合剂，如聚甲基丙烯酸胸腺嘧啶酯或骨水泥/骨增强材料，如可通过网格注入，与皮质骨和松质骨相互交错。
25.与先前的手术方法不同，先前的手术方法使用骨折骨的第一外侧和第二外侧的外
力来对齐骨折骨的第一和第二侧，当前的植入物允许互锁的凸形和凹形装置的组合向第一和第二断裂侧的内腔施加内力以重新排列第一和第二断裂侧。在当前系统的优选实践中，预计外科医生将通过扩大远端装置的可扩展网格并向远端的内腔施加力来调整远端，以拉动远端与骨折近端对齐。当适当的复位发生时，外科医生可以利用球囊来对齐和扩展近侧的可扩展网格，该可扩展网格可以对近侧的内腔施加力。在手术期间，当前植入物可用于对齐骨折骨的第一和第二侧，并且在手术之后，植入的组合允许动态压缩对齐的和近端的骨折骨的第一和第二侧。
26.除其他外，当前的组合或植入物包括互锁的凸形和凹形装置或组件。凸形装置具有主体和通道，凹形装置具有主体和导管。每个互锁组件也可以设有穿过其的开口。
27.可扩展网格从系统的互锁体延伸而出，网格上可设置刚性尖端。所述刚性尖端可设置有用于与手术工具往复运动的连接器，例如螺纹。所述网格适于围绕所述断裂的第一和第二侧的相对空腔的至少一部分壁的扩展和接触。骨折对侧的解剖重新排列目前理解为促进骨折的愈合，并且相信当前系统对骨折的第一和第二侧的解剖重新排列可以提供的接近性和精确性进一步提高骨折的愈合。本发明的可扩展网格可与不同直径的骨腔兼容，并且与现有的外科手术方法相比，当前的植入物可以更好地控制骨折后的压缩第一侧和第二侧的术后水平，横向和旋转运动。
28.在当前系统的选择优选实施例中，通道、导管以及第一和第二主体的开口创建沿组合或植入物的共同纵轴延伸的连续输送管。所述输送管可从第一网格的约第一尖端延伸到所述第二网格的约第二尖端。在当前系统的优选实施例中，输送管由通道、导管和一个或多个网格创建。系统输送管可输送：组织远离伤口和/或冲洗并远离伤口。植入物的输送管也可用于运输生物相容性装置/物质，例如粘合剂、照相机、套管、导管、光纤、除本发明以外的植入物、成骨剂、药物等。
29.除了稳定骨折外，目前的植入物还可用于预防性治疗虚弱但未断裂的骨骼，如癌症、骨质疏松症和血小板不连。植入后，这种组合还可用于运输粘合剂、活组织检查、化疗、髂嵴骨髓、甲状旁腺激素等。
30.本发明的优选实施例由钛合金、不锈钢、不可吸收聚合物或本领域可接受的任何其他组合物制造。在本发明的范围内，已经有利地发现凹形体可以具有约1厘米到约30厘米的长度和约2毫米到约20毫米的直径。凸形体的长度约为1厘米到30厘米，直径约为2毫米到20毫米。本发明的网格可以具有约0.5厘米到约25厘米的长度，并且可以从约2.5毫米扩展到约3厘米。当前组合的尖端可以具有约1.5毫米到约10毫米的直径和约3毫米到约20毫米的长度。
31.图1示出当前系统、植入物或组合的第一装置(30)和第二装置(60)的横向透视图。
32.第一装置(30)具有第一圆柱体(32)。在远离第一圆柱体(32)的第一方向上延伸的是凹形容器(34)。在选择的优选实施例中，第一圆柱体(32)和凹形容器(34)一体形成。凹形容器(34)具有导管(36)、内壁(38)、内壁(38)的截面(40)，内壁(38)包括齿(42)和与第一圆柱体(32)相对的开口(44)。如图所示，齿(42)围绕截面(40)限定360度，但是在其他优选实施例中，齿(42)可以定位在截面(40)的一个或多个部分上。导管(36)纵向延伸穿过凹形容器(34)和第一圆柱体(32)。
33.第一可扩展网格(48)的第一端(46)连接到第一圆柱体(32)。第一可扩展网格(48)
在第二方向上从第一圆柱体(32)延伸。第一刚性尖端(50)连接至第一可扩展网格(48)的第二端(52)。第一刚性尖端(50)的优选实施例具有能够与外科工具(未示出)互连的螺纹(54)。
34.第二装置(60)具有第二圆柱体(62)。在远离第二圆柱形体(62)的第一方向上延伸的是凸形配件(64)。在选择的优选实施例中，第二圆柱体(62)和凸形配件(64)一体形成。凸形配件(64)具有圆柱形通道(66)、包括齿(70)和与第二圆柱体(62)相对的开口(72)的外段(68)。如图所示，齿(70)围绕外段(68)限定360度，但在其他优选实施例中，齿(70)可以定位在外段(68)的一个或多个分区上。圆柱形通道(66)纵向延伸穿过凸形配件(64)和第二圆柱体(62)。
35.第二可扩展网格(76)的第一端(74)连接到第二圆柱体(62)。第二可扩展网格(76)在第二方向上从第二圆柱体(62)延伸。第二刚性尖端(78)连接到第二可扩展网格(76)的第二端(80)。第二刚性尖端(78)的优选实施例具有能够与外科工具(未示出)互连的螺纹(82)。
36.图2是本发明互锁的第一装置(30)和第二装置(60)的侧面透视图，示出了沿着植入物、系统或组合的公共轴a
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a互锁的第一和第二装置(30、60)。如图所示，第一装置(30)的齿(42)适于与第二装置(60)的第二齿(70)互锁。第一装置(30)和第二装置(60)的互锁形成可植入骨腔的植入物或系统。第一可扩展网格(48)和第二可扩展网格(76)可展开以接合腔。在插入腔中之后，第一可扩展网格(48)、第二可扩展网格(76)、圆柱形通道(66)和导管(36)沿植入物的公共纵轴对齐。
37.图3是当前植入物的互锁第一装置(30)和第二装置(60)的优选实施例的透视图。
38.图4是示出延伸穿过第一装置(30)和第二装置(60)的输送管(90)的透视图。如图所示，切断第一圆柱体(32)、第二圆柱体(62)、第一刚性尖端(50)和第二刚性尖端(78)的部分。在图4所示的优选实施例中，第一刚性尖端(50)具有孔(56)，第二刚性尖端(78)具有孔(84)。孔(56、84)允许仪器、组合物等进出输送管(90)。
39.图5是当前的植入体的透视图，其网格(48、76)展开。
40.在将一部分骨折骨(100)切掉的情况下，图6是将当前系统植入到骨折骨(100)的相对侧(102、104)中的透视图。如图所示，当前系统的网格(48、76)植入并扩展以接合骨(100)的内腔壁(例如皮质)的至少一部分。
41.正是这些简单元件的新颖且独特的相互作用在本发明的范围内创建了该装置。根据专利合作条约的第33条，下面描述优选实施例。然而，应当理解，最佳模式描述不限制本发明的范围。