背景技术:
本公开整体涉及健康与营养。更具体地讲,本公开涉及肠内营养容器盖装置以及制备和使用该肠内营养容器盖的方法。
向无法口服食物或其他形式的营养的哺乳动物(诸如人类患者)递送营养组合物通常是非常重要的。例如,具有在低于口腔的点处将食物直接沉积入胃肠道中的饲管的肠内瓶和容器通常用于在患者不能或拒绝再口服食物时维持生命。瓶和容器、饲管以及其他人工递送系统和途径可在急性医学病症治疗期间暂时使用。对于慢性医学病症,此类系统和途径可用作延续患者生命的剩余部分的治疗方案的一部分。无论使用持续时间如何,这些装置通常都提供用于喂饲患者的唯一手段。
关于营养组合物的肠内喂饲的常见问题是当将容器连接到喂饲装置时的连接质量和溢出。一些营养组合物可能是双重用途的,因此另一个常见问题是提供一种可用于口服和作为肠内营养摄入的容器。向患者递送营养组合物的常见方法是将营养组合物从容器倒入附接到饲管的开放式注射器中。此类方法对于具有精细运动技能挑战的儿童或患者可以是困难的。因此,营养组合物可从附接到饲管的开放式注射器中溢出。
技术实现要素:
本公开提供了用于将肠内容器连接到肠内饲管的现有技术中的问题的优点和解决方案。就这一点而言,盖可被配置成可密封地封闭容器,并且可包括被配置成直接连接到肠内饲管的集成连接器。盖可被配置成被移除以供口服或提供直接到肠内饲管的连接。本文所公开的方法和装置可提供可与容器一起使用的易于使用的多功能盖。
在实施方案中,容器可包括袋、
在实施方案中,容器可设置有用于与肠内饲管直接连接的一体式连接器。一体式连接器可包括集成的或单独的顶部罩帽以封闭容器。顶部罩帽可以可移除地或永久性地附接到盖。
在实施方案中,设置有用于与肠内饲管直接连接的一体式连接器的容器可消除对辅助医疗装置诸如适配器或添食装置的需要。当使用营养组合物进行食团式喂饲时,例如通过消除可与此类喂饲一起使用的注射器、适配器和/或添食装置,提供用于与肠内饲管直接连接的一体式连接器可为特别有利的。
在实施方案中,设置有用于与肠内饲管直接连接的一体式连接器的容器可提供与饲管的紧密连接,该紧密连接可防止溢出并且允许使用者挤压容器以施加压力,从而实现比没有施加压力时更快的流体递送。能够挤压容器可提供附加的益处,即提供可无法通过传统的重力喂饲方法递送的粘稠营养组合物。
在实施方案中,设置有用于直接连接到肠内饲管的一体式连接器的容器还可设置有更大的替代喷口,该替代喷口与可用于口服营养组合物的一体式连接器分开或与该一体式连接器成一体。
在实施方案中,设置有用于与肠内饲管直接连接的一体式连接器的容器可通过附接到标准容器来提供高性价比的制造。
在实施方案中,一体式连接器设置有通气口以允许清空刚性容器。
在实施方案中,一体式连接器设置有用于对容器进行再填充的再填充开口。再填充开口可不同于被配置成附接到肠道的开口和/或被配置成附接到容器的开口。例如,用于患者补水应用的一体式连接器可受益于用于对容器进行再填充的第二开口。
在实施方案中,提供了用于可移除地连接至容器的喷口的盖,并且该盖不具有顶部罩帽。
在实施方案中,一体式连接器与容器分开提供,使得一体式连接器可与本领域中已知的容器和/或已知容器的喷口一起使用。
在实施方案中,提供了密封环。该密封环可被配置成放置在容器的喷口与盖之间,以保持喷口与盖之间的紧密连接。
本文所述的特征和优点并非都包括在内,具体地讲,根据附图和描述,许多附加的特征和优点对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。此外,应当指出的是,本说明书中使用的语言主要是为了可读性和指导性目的而选择的,并且不限制本发明主题的范围。
附图说明
图1示出根据本公开的盖的实施方案的透视图。
图2示出了根据本公开的盖的实施方案的下部部分的视图。
图3示出了根据本公开的盖的实施方案的上部部分和下部部分的视图。
图4示出了根据本公开的盖的实施方案的上部部分和下部部分的侧视图。
图5示出了根据本公开的盖的实施方案的上部部分和下部部分的剖面图。
图6示出了根据本公开的盖的实施方案的上部部分的剖面图。
图7示出了根据本公开的盖的实施方案的上部部分的实施方案的侧视图。
图8示出了根据本公开的盖的实施方案的上部部分的等轴视图。
图9示出了根据本公开的盖的实施方案的上部部分的贯穿腔视图。
图10示出了根据本公开的处于连接配置的袋、盖和顶部罩帽的实施方案。
图11示出了根据本公开的处于组装配置的具有喷口、盖和顶部罩帽的袋的实施方案。
图12示出了根据本公开的袋喷口螺纹的实施方案的细节视图。
图13示出本公开的盖的实施方案。
图14示出了根据本公开的设置有刺穿件的盖的实施方案。
具体实施方式
本文公开了装置和方法的详细实施方案。然而,应当理解,本发明所公开的实施方案仅仅是装置和方法的示例,该装置和方法可以各种形式体现。因此,本文所公开的具体功能细节不应理解为限制性的,而仅仅是作为用于教导本领域技术人员以各种方式采用本公开的代表性示例的权利要求的基础。
如本文所用,“约”、“大约”和“基本上”应理解为是指某一数值范围内的数字,例如该所提及数字的-10%至+10%的范围内,优选该所提及数字的-5%至+5%,更优选该所提及数字的-1%至+1%,最优选该所提及数字的-0.1%至+0.1%。本文中的所有数值范围都应理解为包括该范围内的所有整数或分数。另外,这些数值范围应理解为对涉及该范围内任何数字或数字子集的权利要求提供支持。例如,1至10的公开应理解为支持1至8、3至7、1至9、3.6至4.6、3.5至9.9等的范围。
优选的实施方案涉及用于将容纳营养组合物的容器连接到肠内喂饲装置的盖或连接器方法和装置,其中盖或连接器也可用于口服营养组合物。
图1大致示出了盖10的实施方案。盖10可包括:上部部分12,该上部部分用于连接到外部接纳构件和/或顶部罩帽70,如图10和图11所示;以及用于连接至容器131的下部部分11。重新参见图1,外部接纳构件可为凸形
因此,盖10提供用于营养组合物的容器131与肠道饲管的直接连接,而不使用供给装置、添食装置或其他适配器。
外脊14可被配置成垂直于由盖10的最小横截面平面限定的平面,如图1所示。附加地或另选地,外脊14可为交叉阴影线的、纹理化的、和/或由与盖10的其余部分相同或不同的材料构成。例如,外脊14可为橡胶。
盖10可具有从上部部分12延伸的上连接螺纹13。上连接螺纹13可被配置成附接到
图10和图11所示的盖10、以及连接部件例如顶部罩帽70可由包括但不限于以下材料制造:塑料、可持续塑料、玻璃、金属、纸材、纤维、纸盒、可食用材料(例如,纤维、糖、咀嚼物等)以及它们的组合。盖10可被配置成指示营养组合物132的温度、ph和/或其他参量,如图10所示;例如,通过由对于温度和/或ph敏感的材料制造盖10。盖10的颜色可与营养组合物132的用途相关;例如,盖颜色可与营养组合物132的实施方案相关,其中营养组合物132被优化以满足特定营养需求。盖10可由柔性材料制造,使得盖10能够用作吸管。盖10可由透明材料制造或者可包括透明区段,以使得能够观察流过盖10的营养组合物132。
图2总体上示出了盖10的下部部分11的视图。示出了上连接螺纹13以及外脊14。图2示出了可定位在盖10的下腔体22内的下接纳螺纹21。下接纳螺纹21可被配置成附接到容器131,从而接合容器131,并允许营养组合物132从容器131流入下腔体22,并通过盖10的其他部分。
图3总体上示出了盖10的等轴视图,该盖可包括:上部部分12,该上部部分具有上连接螺纹13;以及具有外脊14的下部部分11。
图4总体上示出了盖10的侧视图,该盖可包括:上部部分12,该上部部分具有上连接螺纹13;以及具有外脊14的下部部分11。示出了中心线41以供参考,该中心线穿过盖10的大致圆柱形结构的中线。上部部分基座42可提供上部部分12和下部部分11之间的界面。示出了下部部分基座43,该下部部分基座可从上部部分12定位在下部部分11的远侧端部上。
在实施方案中,盖10的位于上部部分基座42和脊14之间的部分可为长形的以用作吸管和/或更容易由使用者操纵。在盖10由透明材料制造的情况下,则此类实施方案可为流过盖10的材料提供更好的人体工程学和/或更好的可见性。
在实施方案中,盖10的上部部分12可为可回缩的,即具有第二连接单元13的上部部分12可部分地或完全地可逆回缩入下部部分11的腔体22中。
图5总体上示出了盖10的上部部分12和下部部分11的剖面图。如图所示,盖10包括连接到下腔体22的上腔体51,也如图2所示。重新参见图5,下接纳螺纹21可围绕下部部分11的内周部延伸。下接纳螺纹21可延伸穿过下部部分基座43以帮助下部部分11(例如,下接纳螺纹21)连接到另一个连接构件。
图6总体上示出了盖10的上部部分12的有尺寸的剖面图,其中盖10的上部部分12适于
如图6所示,传输开口直径
上部部分12可包括上部部分直径
上连接螺纹13可具有螺纹牙顶宽度m和螺距宽度n,其中螺距宽度n优选地为上连接螺纹13的最宽点。上连接螺纹13可在上连接螺纹13的最宽点处接触上部部分12。上连接螺纹13随后可渐缩至上连接螺纹13的最远侧部分,该最远侧部分可具有螺纹牙顶宽度m。在其中上连接螺纹13渐缩至一点的实施方案中,螺纹牙顶宽度m可为零或约为零。在实施方案中,螺距宽度n和螺纹牙顶宽度m可相等或大致相等,从而导致上连接螺纹13为非渐缩的(即,直切出的)。
在实施方案中,可改变图6中给出的相对比例以满足不同的使用者需求。例如,基座上方的上部部分长度e可为长形的以允许盖10用作吸管和/或更容易由使用者操纵。在实施方案中,上部部分直径
在实施方案中,盖10可包括箔条和/或跨上部部分内壁直径
图7总体上示出了盖10的上部部分12的实施方案的侧视图。上部部分12被示出为具有上连接螺纹13。上部部分12通常可由基座宽度
图8总体上示出了盖10的上部部分12的等轴视图,该上部部分适于
图9大体示出了盖10的实施方案的上部部分12的贯穿腔视图。图9所示的视图是大致沿着中心线41的视图,并且示出了由上部部分内壁62限定的上腔体51。上腔体51可终止进入传输开口61中,该传输开口可提供进入下腔体22中的路径,如图2所示。重新参考图9,传输开口61被示出为大致圆形,但可为其他配置,例如另一种几何形状。传输开口61的横截面也可沿中心线41变化,例如传输开口61的直径可沿中心线41增大和/或减小。
上连接螺纹13可从限定内腔51的上部部分12的一部分突出。上连接螺纹13被示出为具有上连接螺纹宽度γ,该上连接螺纹宽度不围绕上部部分12的整个圆周延伸。在实施方案中,上连接螺纹宽度γ可围绕上部部分12的圆周的或多或少延伸。上连接螺纹13的边缘可以上连接螺纹倒角z3终止。上连接螺纹倒角z3可被定义为以下项的角度:第一矢量,该第一矢量从由中心线41限定的点在垂直于中心线41的平面中延伸;以及由沿第一矢量的位点限定的第二矢量,该第二矢量从该位点延伸。
还示出了上连接螺纹末端边缘宽度x3。上连接螺纹末端边缘宽度x3可被定义为螺距、螺纹深度和沿着中心线41的每单位距离的螺纹数量的函数。
图10总体上示出了容器131的实施方案,该容器连接到盖10并且顶部罩帽70在适当位置对盖10加盖。
在图10所示的优选实施方案中,容器131被示出为袋,但也可包括袋子、容器、瓶、管线、注射器和/或用于保持和/或运输营养组合物132和/或流体的任何其他容器。在营养组合物容器可变形的实施方案中,例如当容器131为袋时,使用者可挤压容器131和/或向该容器施加压力,以有助于将营养组合物132从容器131中移出并穿过盖10或以其他方式移出容器131。在实施方案中,重力用于将营养组合物132从容器131中移出并穿过盖10或以其他方式移出容器131。与使用常规的重力喂饲技术相比,容器131被挤压的配置可更快地从袋移出营养组合物132。当需要营养组合物132用作食团时,例如当需要液体食团时,容器131可以是可挤压的,并且容器131、盖10和患者管线之间的紧密连接有利于减少内容物从容器131溢出。
盖10直接连接到肠道饲管(未示出),而不使用供给装置、添食装置或其他适配器。
在实施方案中,盖10可仅部分地螺纹连接到容器131上。盖10和容器131可被配置成处于防拆封配置,其中使用者可不可修复地破坏密封件、塑料保持器、箔、或示出包装件不再具有原始密封件和/或不再无菌的其它机构。在实施方案中,盖10和/或顶部罩帽70可附接到容器131以破坏防拆封。
尽管图10中未示出,但可提供顶部罩帽70的其他特征,例如,较大尺寸、延伸部(即,用于由使用者抓握的翼部)和/或纹理化表面可作为顶部罩帽70的一部分提供。
图11大体示出了呈组装配置的容器131的实施方案,该容器为具有喷口141的袋(该喷口包括袋喷口螺纹142)、盖10和顶部罩帽70。袋喷口螺纹142可围绕喷口141周向地配置,并且被配置成接纳盖10的下部部分11的下接纳螺纹21。在实施方案中,喷口141可以未设置有连接螺纹142,而是可以设置有夹片、按扣、插头、配件和/或用于将喷口连接到盖10的下部部分11的对应连接器元件的其他连接器。可制造比图11所示的连接螺纹142更多或更少和/或不同的连接螺纹。
顶部罩帽70可被配置成通过使上连接螺纹13(如图1至图7中详细所示)与有待可旋转地附接到盖10的上部部分12的顶部罩帽的上接纳螺纹(未示出)接合,来拧入上部部分12中。
当顶部罩帽70被放置在上部部分12上时,顶部罩帽70的大致圆柱形形状的中心可以与中心线41(例如,如图4所示的中心线41)对准,以使顶部罩帽70与上部部分12对准,以用于使用上连接螺纹13将上部部分12连接到顶部罩帽70。在实施方案中,可不提供上连接螺纹13,并且可使用例如按扣、钩和/或摩擦联轴器将顶部罩帽70组装到上组件上。在实施方案中,顶部罩帽70可为从盖10的上部部分12铰接的翻盖。在实施方案中,顶部罩帽70可为横跨盖10的上部部分12定位的箔条。在实施方案中,顶部罩帽70可被配置成使得其可从盖10的上部部分12按扣掉,例如盖10和顶部罩帽70可被制备为在盖10的顶部罩帽部分70和上部部分12的界面处具有弱化部分(诸如较薄材料区、或穿孔区)的单个单元,以允许将顶部罩帽与盖10分离(按扣掉)。
在实施方案中,顶部罩帽70中可以包括中心栓。中心栓可从顶部罩帽70的封闭端沿着顶部罩帽的中心线朝向顶部罩帽70的开口端延伸。中心栓可有助于将顶部罩帽70封闭和/或将该顶部罩帽附连到盖10的上部部分12。在上部部分12具有箔条和/或跨上部部分内壁直径
喷口141可被配置成具有比由上部部分12的上腔体51限定的盖开口更大的开口。喷口141可被配置成用于口服营养组合物132,而盖可被配置成连接到患者管线,因此任选地需要不同大小的开口以用于不同用途。
在实施方案中,喷口141和/或盖10可使用塑料、金属、箔或其他密封件密封。密封件可指示容器131是否发生拆封和/或是否在装运容器131时提供附加的密封保护。可提供密封件来确保盖10、容器131(例如,袋)和/或顶部罩帽70是无菌的。
在实施方案中,以连接方式提供顶部罩帽70、盖10和容器131(例如,袋),该连接方式仍可允许使用者将顶部罩帽70、盖10和容器131彼此螺旋和/或扣合。例如,可提供将盖10连接到顶部罩帽70和容器131的保持线。在实施方案中,顶部罩帽70可从盖10铰接。在实施方案中,顶部罩帽70、盖10和容器131均可连接到连接构件,该连接构件允许顶部罩帽70、盖10和容器131中的每一个在铰接构件的连接部分中旋转。这种配置可有利地防止盖10、顶部罩帽70、和/或盖-顶部罩帽-容器系统的其它部件的错位或吞并。
图12总体上示出了喷口141的实施方案的容器喷口螺纹142的详细剖面图。容器喷口螺纹142可由喷口螺纹牙顶宽度151限定。在实施方案中,喷口螺纹牙顶宽度151可为零或约为零,这导致会聚于一点的螺纹。容器喷口螺纹142可由上喷口螺纹半角153和下喷口螺纹半角152限定。上喷口螺纹半角153和下喷口螺纹半角152可由容器喷口螺纹142螺纹齿的上部部分或下部部分相对于基本上垂直于喷口141的基本上圆柱形实施方案的中心线的平面的角度限定。在实施方案中,上喷口螺纹半角153和下喷口螺纹半角152相等或大致相等。在实施方案中,上喷口螺纹半角153和下喷口螺纹半角152不相等或大致相等。
在实施方案中,用于将容器131连接到肠道的方法可包括从盖10移除顶部罩帽70,其中盖10被配置成使营养组合物132流过盖10。“移除”意指使用者可从盖10移除顶部罩帽70而无需使用工具并且不损坏顶部罩帽70和盖10。
盖10可以可移除地连接到容器131,然后密封地连接到肠道。“可移除地连接”意指使用者可在不使用工具并且不损坏盖10和容器131的情况下从容器131移除盖10。
可向容器131施加压力,以使容器131中的营养组合物132流过盖10并进入肠道内。营养组合物132可通过盖10中的再填充开口和/或通过喷口141再填充到容器131中。在实施方案中,当在将盖10密封地连接到肠道之前将顶部罩帽70连接到盖10时,可需要破坏密封。该方法可包括将盖10与肠道断开。该方法可包括通过将顶部罩帽70重新连接到盖10来重新密封盖10。
图13示出了具有上部部分12的盖10的实施方案。在实施方案中,盖10可被配置成连接到除容器131之外的容器。例如,在根据图13的实施方案中,盖10的上部部分12可具有smartflex盖连接201。smartflex盖连接201可被配置成连接到smartflex
在实施方案中,smartflex盖连接201可具有脊202。脊202可被配置成垂直于由smartflex盖连接201的最大横截面平面限定的平面,如图13所示。附加地或另选地,脊202可为交叉影线的、纹理化的、和/或由与smartflex盖连接201的其余部分相同或不同的材料构成。例如,脊202可为橡胶。
图14示出了包括上腔体51的上部部分12的实施方案。在根据图14的实施方案中,上部部分基座42被配置成连接到刺穿件210。上部部分基座42可被配置成连接到下部部分11和刺穿件210。在此类实施方案中,下接纳螺纹21可被配置成连接到喷口,例如喷口141,并且允许刺穿件210进入喷口141。在喷口141被密封的实施方案中,刺穿件210可被配置成在刺穿件210进入喷口141时通过刺穿密封件来破坏密封件。
刺穿件210可设置有刺穿件腔体211。刺穿件腔体211可连接到传输开口61。如图14所示,刺穿件腔体211的直径对应于传输开口61的直径,并且可减小传输开口61和刺穿件腔体210之间的任何流动限制。在实施方案中,下部部分11连接到喷口141,使得容器131中的营养组合物132从容器131流入刺穿件腔体211,通过传输开口61并流入上腔体51。
图15示出盖10的实施方案。在图15所示的实施方案中,将第二盖100插在盖10和容器131(未示出)之间。在图15所示的实施方案中,第二盖100的上部部分12包括
图16示出了具有上部部分12和下部部分11的盖10的另一个实施方案。在实施方案中,除了被配置用于直接连接到肠道的连接单元之外,盖10的上部部分12还可包括一个或多个另外的连接端口/连接单元。例如,在根据图16的实施方案中,盖10的上部部分12包括被示出为211的连接单元和被示出为210的第二连接单元,该连接单元被配置用于直接连接到肠道,该第二连接单元被构造为
在实施方案中,制备用于容器的盖的方法可包括形成以下项:具有圆柱形区段的盖,该圆柱形区段包括近侧端部和远侧端部;近侧腔体,该近侧腔体包括被定位在圆柱形区段的近侧端部内的入口开口;远侧腔体,该远侧腔体包括被定位在圆柱形区段的远侧端部内的出口开口;传输部分,该传输部分被定位在近侧腔体和远侧腔体之间;第一螺纹连接部,该第一螺纹连接部围绕限定近侧腔体的壁区段的内周部定位;以及第二螺纹连接部,该第二螺纹连接部围绕圆柱形区段的远侧端部的外周部定位。该方法可包括注塑和/或挤出。
一种制造包装件封闭系统的方法可包括模塑下列项:包装件出口,该包装件出口包括第一连接单元;盖,该盖被配置成使用第一连接单元可移除地连接到包装件出口并且包括第二连接单元;以及
应当理解,对本文所述的实施方案作出的各种变化和修改对于本领域的技术人员将是显而易见的。可在不脱离本发明主题的实质和范围且不减弱其预期优点的前提下作出这些变化和修改。因此,此类变化和修改旨在由所附权利要求书涵盖。此外,本发明的各个实施方案因此不限于上述方法或构造的精确细节,因为此类变型和修改旨在包括在本发明的范围内。此外,除非特别说明,否则术语“第一”、“第二”等的任何使用不表示任何顺序或重要性,而是术语“第一”、“第二”等仅用于将一个单元与另一个单元区分开。