可植入心室辅助设备和方法与流程

相关申请的交叉引用

本申请要求2019年9月20日提交的美国申请第16/577565号的优先权，该申请要求2018年11月2日提交的美国临时申请第62/754655号、2019年1月11日提交的美国临时申请第62/791484号、2019年1月11日提交的美国临时申请第62/791477、2019年4月12日提交的美国临时申请第62/833063以及2019年5月7日提交的美国临时申请第62/844447的权益，所有文献全文为了所有目的以参见的方式纳入本文。

本公开内容总体涉及医疗设备，更具体地涉及构造成在患者脉管系统内操作并且可以经由导管微创递送的可植入心室辅助设备和支承结构。

背景技术：

心室辅助设备(vad)通常涉及包括泵的系统，该泵在不置换心脏的情况下辅助心脏功能以便改善血液动力。根据患者的需要和需求，泵可放置在患者身体外(体外或傍体设备)，或者放置在患者的腹部内，例如在隔膜下方或上方的心包空腔内(体内设备)。还尝试将此类泵放置在患者的脉管系统内，包括心脏本身。

技术实现要素：

根据一示例(“示例1”)，一种用于心脏辅助的可植入医疗设备包括：主体，该主体构造成在主动脉内部署(展开)并且包括维持流体流过主动脉的内腔和主体侧壁中的进入部位，该进入部位提供进入主体的内腔的通路；以及分支构件，该分支构件构造成在进入部位内部署(展开)以与主体的内腔流体连接，并且包括构造成迫使血液流过分支构件并进入主体的内腔的泵。

根据相对于示例1的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例2”)，分支构件构造成植入患者的心房或心室内。

根据相对于示例2的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例3”)，泵构造成增加进入主动脉的血流量,以用于心脏辅助。

根据相对于示例1-2中任一项的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例4”)，分支构件包括靠近第一端的密封元件，该密封元件构造成接合心房或左心室的组织壁。

根据相对于示例4的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例5”)，密封元件包括聚合物材料。

根据相对于示例4的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例6”)，凸缘构造成以在分支构件与主体的内腔之间为流体密封的流体连通的方式接合组织壁。

根据相对于示例1-6中任一项的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例7”)，主体中的进入部位包括开窗部，并且分支构件构造成密封在开窗部内以流体连接分支和主体。

根据相对于示例1-6中任一项的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例8”)，设备还包括设置在主内腔内、与主体中的进入部位对准的入口部，并且分支构件构造成植入到入口部内，以流体连接分支和主体。

根据相对于示例1-8中任一项的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例9”)，泵可移除地联接于分支构件。

根据相对于示例9的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例10”)，泵构造成锚定在分支构件内。

根据相对于示例1-10中任一项的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例11”)，分支构造成在主动脉内植入到主动脉瓣附近或主动脉瓣之间。

根据相对于示例1-11中的任一项的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例12”)，泵被远程供电。

根据相对于示例1-12中任一项的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例13”)，分支构件构造成联接心房和主动脉并允许心房和主动脉的独立运动。

根据相对于示例1-13中任一项的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例14”)，泵构造成平行于通过主动脉的自然血流将血流递送通过分支构件并递送到主体的内腔中。

根据一示例(“示例15”)，一种用于植入用于心脏辅助的可植入医疗设备的系统包括：第一导管，该第一导管构造成在主动脉内部署(展开)可植入医疗设备，该可植入医疗设备包括主体以及维持流体流过主动脉的内腔和主体侧壁中的提供进入主体的内腔的通路的进入部位；以及第二导管，该第二导管构造成在进入部位内部署(展开)分支构件，以与主体的内腔流体连接，并且包括构造成迫使血液流过分支构件并进入主体的内腔的泵。

根据相对于示例15的系统更进一步的另一示例(“示例16”)，第二导管构造成经心尖部署(展开)分支构件。

根据相对于示例15的系统更进一步的另一示例(“示例17”)，第二导管构造成经中隔部署(展开)分支构件。

根据相对于示例15-17中任一项的系统更进一步的另一示例(“示例18”)，该系统还包括穿刺设备，该穿刺设备构造成在主动脉中产生进入部位，并且在心房或心室中产生进入部位，并且其中，第二导管构造成穿过主动脉中的进入部位和心房或左心室中的进入部位部署(展开)分支构件。

根据相对于示例中的系统更进一步的另一示例(“示例19”)，第二导管包括套管，该套管构造成展开(部署)与分支构件的远端设置在一起的凸缘，该凸缘构造成在分支构件与主体的内腔之间以流体密封流体连通的方式接合心房或心室的组织壁。

根据一示例(“示例20”)，一种用于植入用于心脏辅助的可植入医疗设备的方法包括：将第一导管设置在主动脉内，以在主动脉内部署(展开)可植入医疗设备，该可植入医疗设备包括主体以及维持流体流过主动脉的内腔和主体侧壁中的提供进入主体的内腔的通路的进入部位；以及将第二导管设置在进入部位内，以将分支构件与主体的内腔流体连接，分支构件包括构造成迫使血液流过分支构件并进入主体的内腔的泵。

根据相对于示例21的方法更进一步的另一示例(“示例21”)，第二导管构造成经心尖展开部署(展开)分支构件。

根据相对于示例22的方法更进一步的另一示例(“示例22”)，第二导管构造成经中隔展开部署(展开)分支构件。

根据一示例(“示例23”)，一种用于心脏辅助的可植入医疗设备包括：在主动脉内展开部署(展开)的主体，该主体包括维持流体流过主动脉的内腔和主体侧壁中的提供进入主体的内腔的通路的进入部位；分支构件，该分支构件构造成在进入部位内展开部署(展开)以与主体的内腔流体连接，并且在心脏的左心耳内展开(部署在心脏的左心耳内)；以及泵，该泵构造成迫使血液流过分支构件并进入主体的内腔。

根据相对于示例23的设备更进一步的另一示例(“示例24”)，设备还包括支架结构，该支架结构联接于分支构件或泵，并且构造成将分支构件或泵稳定在左心耳内。

根据相对于示例24的设备更进一步的另一示例(“示例25”)，分支构件或泵设置成穿过支架结构的孔眼。

根据相对于示例25的设备更进一步的另一示例(“示例26”)，支架结构包括橡子形状或朝向远端渐缩的形状。

根据一示例(“示例27”)，一种用于心脏辅助的可植入医疗设备包括分支构件，该分支构件包括构造成部署在心脏左心耳内(展开)的第一端部和构造成部署在主动脉内(展开)的第二端部，该分支构件构造成与泵交界，以使血流从左心耳通过分支构件的内腔进入主动脉。

根据相对于示例27的设备更进一步的另一示例(“示例28”)，设备还包括构造成从左心耳吸入血液并将血液排放到主动脉中的泵。

根据相对于示例28的设备更进一步的另一示例(“示例29”)，泵的出流通过分支构件直接植入到主动脉中。

根据相对于示例29的设备更进一步的另一示例(“示例30”)，第二端部包括凸缘，该凸缘构造成在分支构件与主体的内腔之间以流体密封流体连通的方式接合组织壁。

根据相对于示例30的设备更进一步的另一示例(“示例31”)，设备还包括支架结构，该支架结构联接于分支构件并且构造成将分支构件或泵稳定在左心耳内。

根据一示例(“示例32”)，一种用于心脏辅助的可植入医疗设备包括：主体，该主体构造成在主动脉内部署(展开)并且包括维持流体流过主动脉的内腔和主体侧壁中的提供进入主体的内腔的通路的进入部位；分支构件，该分支构件构造成在进入部位内部署(展开)以与主体的内腔流体连接；以及泵，该泵设置在心脏的腔室内并构造成迫使血液流过分支构件并进入主体的内腔。

根据相对于示例32的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例33”)，分支构件围绕患者的心脏设置。

根据相对于示例33的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例34”)，泵构造成植入患者心脏的左心室内并迫使血流通过分支构件并进入主体的内腔。

根据相对于示例34的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例35”)，主体和分支构件与主动脉形成非手术吻合，并且泵构造成与自然血流在一直线上或平行地将血流引导到主动脉中。

根据一示例(“示例36”)，一种用于心脏辅助的可植入医疗设备包括泵，该泵构造成在肺静脉内部署(展开)并且包括内腔，该内腔维持流体流过肺静脉，并且构造成迫使血液流过该内腔。

根据相对于示例35的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例37”)，泵构造成从肺静脉吸入血液并将血液排放到左心房中。

根据相对于示例35-36中任一项的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例38”)，泵构造成增加流出肺静脉的流量，以增加心输出量。

根据相对于示例35-38中任一项的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例39”)，设备还包括传动线，该传动线构造成向泵提供动力，并且设置成从肺静脉出来进入左心房并穿过中隔以离开心脏的右侧。

根据相对于示例39的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例40”)，传动线经由髂静脉离开患者。

根据一示例(“示例41”)，一种用于心脏辅助的方法包括将可植入医疗设备设置在患者的主动脉与心室之间，该可植入医疗设备包括泵，该泵构造成迫使血液从心室流入主动脉；以及在泵周围和主动脉与心室之间形成天然组织的管道。

根据相对于示例41的方法更进一步的另一示例(“示例42”)，形成天然组织的管道包括产生疤痕或组织向内生长，以在主动脉与心室之间形成组织层。

根据相对于示例41-42中任一项的方法更进一步的另一示例(“示例43”)，泵包括围绕泵的外表面设置的材料，该材料构造成促进组织向内生长。

根据相对于示例42的方法更进一步的另一示例(“示例44”)，材料包括涤纶(dacron，达可纶)和eptfe中的至少一种。

根据另一示例(“示例45”)，一种用于心脏辅助的医疗设备包括假体瓣膜，该假体瓣膜包括：支承框架，多个瓣叶联接于支承框架并构造成为打开以允许向前的流通过其中并闭塞支承框架以防止逆流；以及泵，该泵与支承框架设置在一起并构造成迫使血液通过支承框架。

根据相对于示例45的医疗设备更进一步的另一示例(“示例46”)，多个瓣叶构造成围绕设置在支承框架内的泵合紧。

根据相对于示例46的医疗设备更进一步的另一示例(“示例47”)，泵居中地设置在支承框架内。

根据相对于示例45-47中任一项的医疗设备更进一步的另一示例(“示例48”)，设备还包括设置在支承框架的流出端处的过滤器。

根据相对于示例48的医疗设备更进一步的另一示例(“示例49”)，其中，过滤器设置在泵的流出端上。

根据相对于示例45-49中的任一项的医疗设备更进一步的另一示例(“示例50”)，假体瓣膜构造成置换患者的主动脉瓣。

根据相对于示例45-50中的任一项的医疗设备更进一步的另一示例(“示例51”)，假体瓣膜构造成置换患者的二尖瓣。

根据相对于示例45-51中的任一项的医疗设备更进一步的另一示例(“示例52”)，假体瓣膜和泵构造成经导管递送。

根据一示例(“示例53”)，一种用于心脏辅助的可植入医疗设备包括：主体，该主体构造成在主动脉内部署(展开)并且包括维持流体流过主动脉的内腔；分支构件，该分支构件从主体延伸并构造成在心脏的腔室内部署(展开)，以流体连接主动脉和心脏腔室；以及泵，该泵设置在分支构件内并且构造成迫使血液从心脏的腔室流过分支构件并进入主体的内腔。

根据相对于示例53的医疗设备更进一步的另一示例(“示例54”)，分支构件与主体成一体。

根据相对于示例53的医疗设备更进一步的另一示例(“示例55”)，分支构件构造成相对于主体向内和向外伸缩。

根据一示例(“示例56”)，一种部署(展开)示例53-55中任一项的医疗设备的方法包括在主动脉内部署(展开)主体；在主动脉和心脏的腔室中产生开口；以及穿过主动脉和心脏的腔室展开分支构件。

根据一示例(“示例57”)，一种用于心脏辅助的可植入医疗设备包括：主体，该主体构造成在主动脉内部署(展开)并且包括维持流体流过主动脉的内腔和主体侧壁中的提供进入主体的内腔的进入部位；以及分支构件，该分支构件构造成在进入部位内部署(展开)以与主体的内腔流体连接，并且与泵交界以使血液流过分支构件进入主体。

根据相对于示例57的医疗设备更进一步的另一示例(“示例58”)，分支构件构造成将泵锚定在分支构件内。

根据相对于示例58的医疗设备更进一步的另一示例(“示例59”)，分支构件包括附连机构，该附连机构构造成将泵锚定在分支构件内。

根据相对于示例58-59中任一项的医疗设备更进一步的另一示例(“示例60”)，分支构件和泵包括互补的附连机构以将泵锚定在分支构件内。

根据相对于示例58-60中任一项的医疗设备更进一步的另一示例(“示例61”)，分支构件构造成与泵摩擦接合以将泵锚定在分支构件内。

根据另一示例(“示例62”)，一种部署(展开)示例58-61中任一项的医疗设备的方法包括在主动脉内部署(展开)主体；在主动脉和心脏的腔室中产生开口；以及穿过主动脉和心脏腔室部署(展开)分支构件。

根据一示例(“示例63”)，一种用于心脏辅助的医疗设备包括具有支承框架的假体瓣膜，该支承框架构造成植入患者体内并与泵交界以使血流从中通过；以及多个瓣叶，这些瓣叶联接于支承框架，并构造成打开以允许向前的流从中通过，并闭塞支承框架以防止逆行流动。

根据相对于示例63的医疗设备更进一步的另一示例(“示例64”)，支承框架构造成将泵锚定在分支构件内。

根据相对于示例64的医疗设备更进一步的另一示例(“示例65”)，支承框架包括附连机构，该附连机构构造成将泵锚定在分支构件内。

根据相对于示例64-65中任一项的医疗设备更进一步的另一示例(“示例66”)，支承框架和泵包括互补的附连机构以将泵锚定在分支构件内。

根据相对于示例63-64中任一项的医疗设备更进一步的另一示例(“示例67”)，其中，支承框架构造成与泵摩擦接合以将泵锚定在分支构件内。

根据一示例(“示例68”)，一种用于心脏辅助的可植入医疗设备包括：主体，该主体构造成在主动脉内部署(展开)并且包括维持流体流过主动脉的内腔；以及分支构件，该分支构件从主体延伸并构造成在心脏的腔室内部署(展开)，以流体连接主动脉和心脏腔室，并且与泵交界以使血流通过分支构件进入主体。

根据相对于示例68的医疗设备更进一步的另一示例(“示例69”)，分支构件构造成将泵锚定在分支构件内。

根据相对于示例69的医疗设备更进一步的另一示例(“示例70”)，分支构件包括附连机构，该附连机构构造成将泵锚定在分支构件内。

根据相对于示例69-70中任一项的医疗设备更进一步的另一示例(“示例71”)，分支构件和泵包括互补的附连机构以将泵锚定在分支构件内。

根据相对于示例66-71中任一项的医疗设备更进一步的另一示例(“示例72”)，分支构件构造成与泵摩擦接合以将泵锚定在分支构件内。

根据一示例(“示例73”)，一种用于心脏辅助的可植入医疗设备包括支架移植物，该支架移植物构造成在肺静脉内部署(展开)并且包括内腔，该内腔维持流体流过肺静脉，并且构造成与泵交界以使血流通过内腔。

根据相对于示例73的医疗设备更进一步的另一示例(“示例74”)，还包括泵，该泵构造成从肺静脉吸入血液并将血液排放到左心房中。

根据一示例(“示例75”)，一种用于心脏辅助的可植入医疗设备包括：主体，该主体构造成在主动脉内部署(展开)并且包括维持流体流过主动脉的内腔和主体侧壁中的进入部位，该进入部位提供进入主体的内腔；分支构件，该分支构件构造成在进入部位内部署(展开)以与主体的内腔流体连接；以及泵，该泵构造成迫使血液流过分支构件并进入主体的内腔，并且包括构造成将泵可移除地固定在分支构件内的锚定元件。

根据相对于示例75的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例76”)，锚定元件是至少一个铰接结构，该铰接结构构造成铰接泵的一部分并将泵维持在成角度构造下。

根据相对于示例76的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例77”)，泵包括管状部分，并且铰接结构周向地设置在管状部分内或围绕管状部分周向地设置。

根据相对于示例77的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例78”)，铰接结构包括多个离散环，这些离散环构造成响应于施加的力将管状部分维持在成角度构造下。

根据相对于示例75的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例79”)，锚定元件设置在泵的外表面上并且构造成扩张并接合分支构件的内表面。

根据相对于示例79的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例80”)，锚定元件是可扩张囊体，其构造成扩张并接合分支构件的内表面。

根据相对于示例80的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例81”)，可扩张囊体围绕泵周向地设置。

根据相对于示例79的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例82”)，锚定元件是设置在泵的外表面上的弹簧，并且可扩张囊体构造成响应于膨胀而使弹簧塌缩。

根据相对于示例75的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例83”)，其中，锚定元件包括从泵的端部部分径向延伸的多个凸缘。

根据相对于示例75的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例84”)，设备还包括设置在分支构件的内表面上的接纳结构，并且其中，锚定元件构造成接合接纳结构，以将泵可移除地固定在分支构件内。

根据相对于示例84的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例85”)，锚定元件是支架，并且接纳结构构造成包含支架以将泵可移除地固定在分支构件内。

根据相对于示例84的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例86”)，锚定元件是突起，并且接纳结构是成形槽口，其构造成包含突起，以将泵可移除地固定在分支构件内。

根据相对于示例84的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例87”)，锚定元件是第一螺纹构件并且接纳结构是第二螺纹构件，并且第一螺纹构件和第二螺纹构件构造成接合以将泵可移除地固定在分支构件内。

根据相对于示例86-87中任一项的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例88”)，泵构造成有助于锚定元件与接纳结构之间的接合。

根据一示例(“示例89”)，一种用于心脏辅助的可植入医疗设备包括：主体，该主体构造成在主动脉内部署(展开)并且包括维持流体流过主动脉的内腔和主体侧壁中的提供进入主体的内腔的通路的进入部位；以及泵，该泵构造成在进入部位内部署(展开)，并且迫使血液流过泵并进入主体的内腔，该泵包括构造成将泵可移除地固定在主体内的可扩张编织结构。

根据相对于示例89的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例90”)，可扩张编织结构包括圈套元件，该圈套元件构造成有助于可扩张编织结构响应于张力而塌缩。

根据一示例(“示例91”)，一种部署(展开)用于心脏辅助的可植入医疗设备的方法包括：将主体设置在主动脉内，该主体包括维持流体流过主动脉的内腔和主体侧壁中的提供进入主体的内腔的通路的进入部位；在进入部位内部署(展开)分支构件以与主体的内腔流体连接；以及使用锚定元件来锚定泵，该泵构造成迫使血液流过分支构件并进入主体的内腔，锚定元件构造成将泵可移除地固定在分支部件内。

根据相对于示例91的方法更进一步的另一示例(“示例92”)，锚定元件是至少一个铰接结构，该铰接结构构造成铰接该泵的一部分并将泵维持在成角度构造下，并且锚定泵包括将至少一个铰接结构设置在分支构件内。

根据相对于示例91的方法更进一步的另一示例(“示例93”)，锚定元件设置在泵的外表面上并且构造成扩张并接合分支构件的内表面，并且锚定泵包括扩张和接合锚定元件以接合分支构件的内表面。

根据相对于示例91的方法更进一步的另一示例(“示例94”)，可植入医疗设备包括设置在分支构件的内表面上的接纳结构，并且锚定泵包括将锚定元件与接纳结构接合，以将泵可移除地固定在分支构件内。

根据一示例(“示例95”)，一种用于心脏辅助的可植入医疗设备包括：构造成设置在主动脉内的主体，该主体包括可操作成通过主动脉输送血液的内腔；主体侧壁中的进入部位，该进入部位可操作成提供进入主体的内腔的通路；以及分支构件，该分支构件构造成设置在进入部位内以与主体的内腔流体连接，分支构件包括一个或多个锚定元件，这些锚定元件构造成与分支构件交界并将泵与分支构件固定在一起。

根据相对于示例95的设备更进一步的另一示例(“示例96”)，分支构件构造成设置在患者的心房或心室内。

根据相对于示例96的设备更进一步的另一示例(“示例97”)，设备还包括泵，并且该泵构造成将血液从心房或心室通过分支构件并进入主体以输送到主动脉中以用于心脏辅助。

根据相对于示例95-97中任一项的设备更进一步的另一示例(“示例98”)，分支构件包括靠近第一端的密封元件，该密封元件构造成接合左心房或左心室的组织壁。

根据相对于示例98的设备更进一步的另一示例(“示例99”)，密封元件包括构造成接合组织壁的凸缘。

根据相对于示例95-99中任一项的设备更进一步的另一示例(“示例100”)，主体中的进入部位包括开窗部，分支构件构造成与开窗部密封在一起，以流体连接分支构件和主体。

根据相对于示例95-99中任一项的可植入医疗设备更进一步的另一示例(“示例101”)，设备还包括设置在主内腔内的入口部，该入口部与主体中的进入部位对准，并且分支构件的第一部分构造成设置在入口部内，以流体连接分支构件和主体。

根据相对于示例95-101中任一项的设备更进一步的另一示例(“示例102”)，分支构件的第二部分构造成设置在进入部位内，以与主体的内腔和心脏的左心耳流体连接。

根据相对于示例102的设备更进一步的另一示例(“示例103”)，设备还包括支架结构，该支架结构联接于分支构件或泵，并且构造成将分支构件或泵稳定在左心耳内。

根据相对于示例103的设备更进一步的另一示例(“示例104”)，分支构件或泵设置成穿过支架结构的孔眼。

根据相对于示例104的设备更进一步的另一示例(“示例105”)，支架结构限定橡子形状或朝向远端渐缩的形状。

根据相对于示例95的设备更进一步的另一示例(“示例106”)，分支构件围绕患者的心脏设置。

根据相对于示例95的设备更进一步的另一示例(“示例107”)，泵包括一个或多个泵锚定元件，其中，一个或多个分支锚定元件可操作成与一个或多个泵锚定元件协作接合，并且构造成将泵与分支构件锚定在一起。

根据相对于示例95的设备更进一步的另一示例(“示例108”)，一个或多个分支锚定元件构造成与分支构件和泵摩擦接合，以将泵锚定在分支构件内。

根据另一示例(“示例109”)，一种用于植入用于心脏辅助的可植入医疗设备的系统包括：第一导管，该第一导管构造成将可植入医疗设备部署在主动脉内(在主动脉内展开可植入医疗设备)，该可植入医疗设备包括主体，该主体包括维持流体流过主动脉的内腔，主体包括主体侧壁中的提供进入主体的内腔的通路的进入部位；以及第二导管，该第二导管构造成将分支构件部署在进入部位内(在进入部位内展开分支构件)，以与主体的内腔流体连接，并且包括构造成将血液输送通过分支构件并进入主体的内腔的泵。

根据相对于示例109的系统更进一步的另一示例(“示例110”)，第二导管构造成经心尖部署(展开)分支构件。

根据相对于示例109的系统更进一步的另一示例(“示例111”)，第二导管构造成经中隔部署(展开)分支构件。

根据相对于示例109-111中任一项的系统更进一步的另一示例(“示例112”)，该系统还包括穿刺设备，该穿刺设备构造成在主动脉中产生进入部位，并且在心房或心室中产生进入部位，并且其中，第二导管构造成穿过主动脉中的进入部位和心房或左心室中的进入部位部署(展开)分支构件。

根据相对于示例112的系统更进一步的另一示例(“示例113”)，第二导管包括套管，该套管构造成部署(展开)与分支构件的远端设置在一起的凸缘，该凸缘构造成以流体密封接合的方式接合心房或心室的组织壁。

根据一示例(“示例114”)，一种用于心脏辅助的可植入医疗设备包括泵，该泵构造成在肺静脉内部署(展开)，泵包括内腔，该内腔构造成维持流体流过肺静脉，并且构造成将血液输送通过该内腔。

根据相对于示例114的设备更进一步的另一示例(“示例115”)，泵构造成从肺静脉吸入血液并将血液排放到左心房中。

根据相对于示例114-115中任一项的设备更进一步的另一示例(“示例116”)，泵构造成增加流出肺静脉的流量以增加心输出量。

根据相对于示例114-117中任一项的设备更进一步的另一示例(“示例117”)，设备还包括构造成向泵提供动力的传动线，该传动线构造成从肺静脉延伸出来进入左心房并穿过中隔以离开心脏的右侧。

根据相对于示例117的设备更进一步的另一示例(“示例118”)，传动线可操作成经由髂静脉离开患者。

根据另一示例(“示例119”)，一种用于心脏辅助的方法包括将可植入医疗设备设置在患者的主动脉与心脏的腔室之间，该可植入医疗设备包括泵，该泵构造成将血液从心脏的腔室输送到主动脉内；以及在泵周围和主动脉与心脏的腔室之间形成天然组织的管道。

根据相对于示例119的方法更进一步的另一示例(“示例120”)，形成天然组织的管道包括产生疤痕或组织向内生长以在主动脉与心脏的腔室之间形成组织层。

根据相对于示例119-120中任一项的方法更进一步的另一示例(“示例121”)，泵包括围绕泵的外表面设置的材料，该材料构造成促进组织向内生长。

根据相对于示例121的方法更进一步的另一示例(“示例122”)，材料包括涤纶(dacron，达可纶)和eptfe中的至少一种。

根据一示例(“示例123”)，一种用于心脏辅助的医疗设备包括支承框架，多个瓣叶联接于支承框架并构造成为打开以允许向前的流通过其中并闭塞支承框架以防止逆流；以及泵，该泵设置在支承框架内并构造成将血液输送通过支承框架。

根据相对于示例123的设备更进一步的另一示例(“示例124”)，多个瓣叶构造成围绕泵合紧(合紧在泵周围)。

根据相对于示例124的设备更进一步的另一示例(“示例125”)，泵居中地设置在支承框架内。

根据相对于示例123-125中任一项的设备更进一步的另一示例(“示例126”)，设备还包括设置在支承框架的流出端处的过滤器。

根据相对于示例126的设备更进一步的另一示例(“示例127”)，过滤器设置在泵的流出端上。

根据相对于示例123-127中的任一项的设备更进一步的另一示例(“示例128”)，假体瓣膜构造成置换患者的主动脉瓣。

根据相对于示例123-128中的任一项的设备更进一步的另一示例(“示例129”)，假体瓣膜构造成置换患者的二尖瓣。

根据相对于示例123-129中的任一项的设备更进一步的另一示例(“示例130”)，假体瓣膜和泵构造成经导管递送。

根据另一示例(“示例131”)，一种用于心脏辅助的可植入医疗设备包括：主体，该主体构造成在主动脉内部署(展开)，主体包括维持流体流过主动脉的内腔；分支构件，该分支构件从主体延伸并构造成在心脏的腔室内部署(展开)，以流体连接主动脉和心脏腔室；以及泵，该泵设置在分支构件内并且构造成将血液从心脏的腔室输送通过分支构件并进入主体的内腔。

根据相对于示例131的设备更进一步的另一示例(“示例132”)，分支构件与主体成一体。

根据相对于示例132的设备更进一步的另一示例(“示例133”)，分支构件构造成相对于主体向内和向外伸缩。

根据另一示例(“示例134”)，一种用于心脏辅助的可植入医疗设备包括支架移植物，该支架移植物构造成在肺静脉内部署(展开)并且包括内腔，该内腔维持流体流过肺静脉，支架移植物构造成接纳流过内腔的血液。

根据相对于示例134的设备更进一步的另一示例(“示例135”)，支架移植物构造成与泵交界，并且泵构造成将血液从肺静脉输送至左心房。

前述示例仅仅是示例，而不应被理解为限制或以其它方式缩小由本公开以其它方式提供的任何发明构思的范围。尽管公开了多个示例，但是仍有其它示例将从以下详细的描述中对本领域技术人员变得明了，以下详细的描述示出和描述了本发明的示意性示例。因此，附图和详细的描述应认为是本质上为说明性的而非本质上为限制性的。

附图说明

附图用于提供对本公开的进一步理解，并且包含在本说明书中且构成其一部分、示出实施例，并且与描述一起用于阐释本公开的原理。

图1是根据一些实施例的包括分支构件和泵的系统的图示；

图2是根据一些实施例的用于心脏辅助的可植入医疗设备的图示；

图3a是根据一些实施例的处于第一构造的用于心脏辅助的可植入医疗设备的递送套管和分支构件的图示；

图3b是根据一些实施例的处于第二构造的图3a中所示的递送套管和分支构件的图示；

图4是根据一些实施例的设置在入口部(端口)内的可植入医疗设备的分支构件的图示；

图5是根据一些实施例的分支构件和凸缘的图示；

图6是根据一些实施例的用于心脏辅助的另一可植入医疗设备的图示；

图7是根据一些实施例的用于心脏辅助的可植入医疗设备的示例性递送系统的图示；

图8a是根据一些实施例的分支构件的图示；

图8b是根据一些实施例的泵的图示；

图8c是沿着线8a-8a剖取的图8c中示出的分支构件的剖视图；

图8d是沿着线8b-8b剖取的图8b中示出的泵的剖视图；

图9是根据一些实施例的用于分支构件、泵和保持元件的各种附加构造的图示；以及

图10是根据一些实施例的具有凸缘的示例性分支构件的图示。

图11是根据一些实施例的用于心脏辅助的另一可植入医疗设备的图示。

图12是根据一些实施例的设置在左心耳内并且包括支架结构的用于心脏辅助的另一可植入医疗设备的图示。

图13是根据一些实施例的用于心脏辅助的示例性可植入医疗设备的图示；

图14是根据一些实施例的用于植入到肺静脉中的用于心脏辅助的示例性可植入医疗设备的图示；

图15是根据一些实施例的用于心脏辅助的示例性可植入医疗设备的图示。

图16a是根据一些实施例的用于作为心脏瓣膜植入的用于心脏辅助的示例性可植入医疗设备的俯视图。

图16b是根据一些实施例的作为心脏瓣膜设置的图16a中所示的示例性可植入医疗设备的图示。

图17是根据一些实施例的用于心脏辅助的示例性可植入医疗设备的图示。

图18是根据一些实施例的示例性分支构件的图示。

图19a是根据一些实施例的处于第一构造的泵和铰接结构的图示。

图19b是根据一些实施例的处于第二构造的图19a中所示的递送套管和分支构件的图示。

图20是根据一些实施例的示例性泵和锚定元件的图示。

图21是根据一些实施例的另一示例性泵和锚定元件的图示。

图22是根据一些实施例的示例性分支构件、泵、锚定元件和接纳结构的图示。

图23是根据一些实施例的另一示例性分支构件、泵、锚定元件和接纳结构的图示。

图24是根据一些实施例的另一示例性分支构件、泵、锚定元件和接纳结构的图示。

图25是根据一些实施例的泵和可扩张编织结构的图示。

图26是根据一些实施例的具有穿过组织锚定件设置的凸缘和传动线的示例性分流器的图示。

图27是根据一些实施例的处于递送构造的用于心脏辅助的另一可植入医疗设备的图示。

图28是根据一些实施例的泵和递送套管的图示。

本领域的技术人员将容易理解，本公开的多个方面可通过任何数量的方法和构造为执行预期功能的设备来实现。还应注意的是，本文中参考的附图不一定是按比例绘制，而有可能放大以说明本公开的各个方面，并且就此而言，附图不应理解为限制性的。

具体实施方式

定义和术语

如本文关于测量范围所使用的术语，“约”和“大约”可互换地使用，以指代包括所述测量并且还包括合理地接近所述测量但是可以相差合理小的量的任何测量的测量，所述合理小的量如相关领域的普通技术人员将理解并且容易确定的可归因于测量误差、测量和/或制造设备校准的差异、读取和/或设定测量中的人为误差、考虑与其它部件相关联的测量中的差异而进行的优化性能和/或结构参数的调整、特定实现方案、人或机器对物体的不精确调整和/或操纵等。如果确定相关领域的普通技术人员不会轻易确定这种合理微小差异的值，则术语“约”和“大约”可理解为是所述值的加减10％。

本文仅出于方便起见使用某些术语。例如，诸如“顶部”、“底部”、“上”、“下”、“左”、“右”、“水平”、“垂直”、“向上”和“向下”的词语仅描述图中所示的构造或者部件在安装位置的定向。实际上，所参照的部件可沿任何方向定向。类似地，在整个公开内容中，如果示出或描述了过程或方法，则该方法可以任何顺序执行或同时执行，除非从上下文中清楚地看出该方法取决于首先执行的某些操作。

各种实施例的描述

本公开的各个方面涉及用于改善或辅助心脏的心脏功能的系统和方法。所公开的系统和方法通常包括在患者的脉管系统内具有泵的内置假体。所公开的系统和方法还包括构造成用于经导管递送泵和分支构件的递送系统。

在本公开中，主要结合涉及主动脉的经导管心脏应用(在本文中还称为心室辅助)来描述示例，不过应当容易理解的是，可以结合心室辅助设备的任何已知用途来应用本文所讨论的各种实施例和示例，包括用于心脏或脉管系统的其它区域内，以及经皮程序(例如，腹腔镜)和/或外科手术。如本文所讨论的，心脏辅助设备可能对经历心力衰竭的患者有益。与本公开的各方面一致的心脏辅助设备可包括可植入泵，该泵迫使血液从心脏的各腔室(例如，右心室或左心室)至身体的其余部分(例如，经由主动脉)或将血液从心脏的各腔室输送至身体的其余部分。

如图1所示，根据各种实施例的系统1000包括分支构件100、至少部分地设置在分支构件100内的泵200、以及构造成帮助将泵200维持处于分支构件100内的位置的保持元件300。分支构件100可以是形成分支的可植入医疗设备的一部分的分支构件100，如下文进一步详细讨论的。

在某些情况下，分支构件100可包括移植物、支架或支架和移植物的组合。如下文进一步详细讨论的，分支构件100可以是支架移植物设备，其与植入患者主动脉的支架移植物设备结合从而形成分支的可植入医疗设备。分支构件100可以是联接或连结于植入主动脉中的主支架移植物设备的分支构件。在某些情况下，分支构件100和泵200可充当右心室辅助设备并增加进入肺静脉或动脉的血流量。在这些情况下，主体208可放置在肺动脉中，而分支构件100设置在心房或心室中，如本文中详细讨论的。

在某些情况下，分支构件100的支架部分由多个互连的支柱元件(支撑元件)限定。分支构件100的支架部分可包括诸如但不限于可弹性变形的金属或聚合物生物相容的材料。分支构件100的支架部分可包括形状记忆材料，比如镍钛诺、镍钛合金。适用于分支构件100的支架部分的其它材料包括但不限于其它钛合金、不锈钢、钴镍合金、聚丙烯、乙酰均聚物、乙酰共聚物、其它合金或聚合物，或者具有足够物理和机械性质以用作本文所描述的分支构件100的支架部分的生物相容(例如，生物可吸收的)的任何其它材料。因此，分支构件100的支架部分可以是自扩张的和/或可以是可囊体扩张的。即，在各种示例中，分支构件100可在塌缩的递送构造与扩张的展开构造之间转换。

在某些情况下，分支构件100可以是部分覆盖有移植物材料的支架。分支构件100的移植物材料还可包括围绕分支构件设置(例如，诸如围绕分支构件100的内部或外部)的移植物材料。在各种实施例中，移植物材料包括例如膨胀型聚四氟乙烯(eptfe)、聚酯、聚氨酯、诸如全氟弹性体等的含氟聚合物、聚四氟乙烯、硅酮、尿烷、超高分子量聚乙烯、芳纶纤维及其组合。用于移植物构件材料的其它实施例可包括高强度聚合物纤维，诸如超高分子量聚乙烯纤维(例如，dyneema等)或者芳纶纤维(例如，等)。一些实施例可包括仅部分地围绕分支构件框架设置的移植物材料。

在某些情况下，系统1000构造成成使得泵200可以与分支构件100可移除地联接。在一些示例中，在分支构件100已经被递送并在患者的脉管系统(例如，可植入医疗设备的分支构件)内展开之后，泵200与分支构件100可移除地联接。根据一些实施方式，泵200可从患者的脉管系统移除而无需再移除分支构件100(例如，使得可更换泵200和/或使得可微创地移除系统1000)。

泵200通常构造成驱动或以其它方式使血液比如沿着箭头1006的方向从系统1000的流入侧1004流过泵200到达系统的流出侧1002。泵200的泵机构(本文中还称为泵驱动器)可以是例如离心(作用)泵、轴向(作用)泵或诸如蜗杆式驱动机构或叶轮之类的其它类似设备。泵壳体构造成与分支构件100交界并接合。泵200处于展开的分支构件100内，使得泵200可操作成将血液泵送或驱动穿过泵200进入主动脉并从中出来进入身体的脉管系统。泵200可以操作成从左心室(或其它心脏腔室)抽血，使血液穿过泵200，并进入主动脉中并通过身体的脉管系统出来。

在一些实施例中，系统1000还包括传动线(驱动线)400。传动线400是电缆组件，其操作成将位于患者解剖结构外部的控制器500与手动泵200电联接，或者传动线400可以是旋转的传动轴。传动线400可穿过患者的脉管系统(例如，通过左心室的心尖离开心脏)，然后通过皮肤出来到它与控制器500联接的地方或到皮下植入的控制器500。控制器500是构造成控制泵200的运行的模块。控制器500可包括用于控制泵200的运行的电池。

在某些情况下，传动线400可被引导穿过左锁骨下动脉或右锁骨下动脉中的一个、穿过静脉或左颈总动脉到达锁骨下或其它相关联的通路。替代地，传动线400可被引导穿过降主动脉到达股骨或其它相关联的通路。在某些情况下，传动线400与保持元件300相关联，例如穿过保持元件300或与保持元件300成一体。在传动线400与保持元件300成一体的一些示例中，保持元件300包括一个或多个连接件，使得当保持元件300联接至分支构件100时，传动线400与泵200电联接。

在一些实施例中，系统1000可构造成在不需要传动线400或者传动线400不需要在体外延伸的情况下运行。即，在一些示例中，体外控制系统可构造成既控制泵的运行，又无线地(例如，通过经皮能量传输系统)为泵供能(供电)。在一些示例中，经皮能量传输可通过诸如美国专利第6400991号中描述的经皮能量传输的已知方式来实现。这种构造消除了将传动线400引导穿过脉管系统并穿过经皮进入部位出去的需求，这可以帮助使感染风险最小化。在系统1000跨心尖设置的情况下，传动线400可不穿过胸腔离开患者。在一些示例中，传动线400可构造成在与泵200的结合部处从泵200拔出或分离(脱开)。在一些示例中，将传动线400与泵200分离包括分离或移除保持元件300。在一些示例中，系统1000可包括构造成用于经皮能量转移(“tet”)的“天线”(或内部线圈)。在一些示例中，体外tet部件可类似于标准心率监测器那样围绕躯干穿戴，并且附加地联接于动力源(壁单元或高容量电池)，使得体外tet部件可操作成将能量经皮传输至天线。

如上所述，系统1000可结合到分支构件中，该分支构件构造成与可植入医疗设备的主体的进入部位交界。主体和分支构件(包括系统1000)在与可植入医疗设备的主体一起部署(展开)之前可被压实或塌缩成递送状态，如下文进一步详细所示。

系统1000可用作用于心脏辅助的可植入医疗设备，如图2所示。系统1000可包括有可植入医疗设备的主体208部分，或者包括有联接或连结于主体208的分支构件100，如下文进一步详细讨论的。可植入医疗设备示出为植入从患者心脏202引出的患者主动脉204中。患者的心脏202是简化图并且包括主动脉瓣206、右心房(ra)、左心房(la)、右心室(rv)和左心室(lv)。

在某些情况下，可植入医疗设备包括主体208，该主体构造成在主动脉204内部署(展开)。主体208包括维持流体流过主动脉204的内腔。此外，主体208还包括在主体208的侧壁中的进入部位210，该进入部位提供进入主体208的内腔的通路。进入部位210可以是在植入主体208之前或之后产生的开窗部。此外，主体208可包括设置在接近进入部位210附近的不透射线标记以促进部署(展开)。进一步地，进入部位210可部署(展开)成背离头臂动脉、锁骨下动脉和颈动脉。主体208可包括主动脉的曲率或顺应于主动脉的曲率，其中进入部位210设置成与该曲率相对并且因此设置成背离头臂动脉、锁骨下动脉和颈动脉。

可植入医疗设备还可包括分支构件100，该分支构件构造成在进入部位210内展开(构造成部署到进入部位210内)以与主体208的内腔流体连接。分支构件100可包括泵200，该泵200构造成输送(或迫使)血流通过分支构件100并进入主体208的内腔。分支构件100和泵200可包括上文参照系统1000描述的结构部件和功能部件。此外并且如上所述，泵200可构造成增加进入主动脉204的血流量以用于心脏辅助。在某些情况下，泵200可集成到主体208中。在这些情况下，主体208可不具有进入部位210并且泵200可增加主动脉204内的血流。

如图2所示，分支构件100在主动脉204与la之间延伸(例如，在两个结构之间形成吻合部)。在某些情况下，分支构件100可构造成植入到ra或lv内并连接至位于主动脉204中的主体208。在la中植入分支构件100可有助于保留射血分数的心力衰竭患者。分支构件100和主体208可起到心脏辅助设备的作用，其中泵200迫使血液从心脏的一个或多个腔室进入主动脉204。分支构件100、主体208和泵200可用于辅助心脏衰弱或心力衰竭患者的心脏功能。

如上所述，为了有助于分支构件100和主体208的联接，主体208的进入部位210与主体208的内腔流体连接。主体208中的进入部位210可包括开窗(部)或入口部，如以下参照图4和图5进一步详细讨论的。为了递送分支构件100并连接主动脉204和la，穿刺设备(例如，设置成穿过进入部位210)在主动脉204和la的组织壁中形成小的进入部位。例如，分支构件100可包括允许主动脉204与la(或lv)之间的柔性和相对运动的支架移植物部件(如上文参照图1所述)。在某些情况下，分支构件100构造成联接心房(la或ra)和主动脉2014并允许心房(la或ra)和主动脉204的独立运动。

此外，分支构件100和泵200的组合为心脏辅助提供血流量的直接增加。进一步地，分支构件100和泵200在la(或lv)内保留空间以有助于心脏202的自然泵送，避免干扰心脏202的瓣膜，并且能够实现行经导管植入。泵200可构造成平行于通过主动脉204的自然血流将血流递送通过分支构件100并进入主体208的内腔。如下文进一步详细讨论的，分支构件100和泵200可塌缩成经导管递送的递送构造。将主体208设置在主动脉204中减轻了主动脉夹层的风险，保护主动脉壁免受来自泵200的增加的流体流动的影响，并且可降低设备展开的风险。

此外并且如以上参照图1所指出的，泵200能够可移除地联接于分支构件100。泵200可与分支构件100一起递送或在分支构件100流体地联接于主体208之后单独地递送。泵200可锚定在分支构件100内。例如，泵200可具有在泵200受迫离开递送套管之后延伸的可缩回的锚定件，如参照图9更详细地示出的。在更换或移除泵200的情况下，随着分支构件100被撤回到递送套管中，锚定件可从分支构件100向内缩回。分支构件100可具有与泵200交界的套环。在其它情况下，泵200和分支构件100可对应地键合以固定泵200和分支构件100。键合可通过泵200在展开的(部署好的)分支构件100内的旋转来进行。

如上所述，主体208可设置在主动脉204内并且更具体地设置在升主动脉内。主体208可保护主动脉204免受泵200移动(移位)或剪切。此外，主体208可使泵200出口附近的组织过生长最小化并且有助于泵200的回收。

图3a是根据一些实施例的处于第一构造的用于心脏辅助的可植入医疗设备的递送套管314和分支构件100的图示。递送套管314可用于有助于分支构件100的递送(例如，连同导丝和/或递送导管)以连接主动脉和左心房(或左心室)。如图3a所示，分支构件100塌缩或被限制在递送套管314内。分支构件100可包括在分支构件100的端部处或附近的密封元件316，该密封元件构造成接合心房或左心室的组织壁。

如图3b所示，当分支构件100从递送套管314部署(展开)时，密封元件316展开。密封元件316可以在递送套管314中抵靠分支构件100的外表面塌缩并且在分支构件100展开之后向外延伸。在某些情况下，密封元件316可设置在分支构件100的两端，其中密封元件316中的一个构造成将分支构件100对接并密封在主体的开窗部内(如上文参照图2所示)，并且密封元件316中的另一个构造成将分支构件100设置和固定至心脏的组织壁。

图4是根据一些实施例的设置在入口部418内的可植入医疗设备的分支构件100的图示。入口部418可设置在用于心室辅助的可植入医疗设备的主体208内(例如，如图2所示)。入口部418可与主体208中的进入部位210对准，并且分支构件100可构造成植入入口部418内，以流体连接分支构件100和主体208。

在某些情况下，入口部418包括支承壁，并且具有第一纵向定向的副内腔因此将限定分支构件100的与主体208的血流方向对准的血流方向。入口部418的支承壁可包括支架和移植物部件。授予quinn的美国专利第6645242号中公开了关于用于支承延伸穿过主体中的进入部位的分支构件的内部支承壁的更多细节。

图5是根据一些实施例的分支构件100和凸缘520的图示。凸缘520可构造成以在分支构件100与该分支构件100所设置到其中的心房或心室之间的流体密封流体接合的方式接合组织壁522。凸缘520防止在心房或心室中形成的穿孔与分支构件100之间的泄漏。

凸缘520可与分支构件100成一体或与分支构件100分别部署(展开)和锚定。在某些情况下，凸缘520可以是囊体可扩张的，以围绕组织壁522展开。如上文详细讨论的，在从递送套管314展开之后或囊体扩张或自扩张之后，凸缘520可围绕组织壁522延伸和变平。凸缘520可包括支架和/或移植物部分，或者可包括聚合材料。

图6是根据一些实施例的用于心脏辅助的另一可植入医疗设备的图示。可植入医疗设备示出为植入从患者心脏202引出的患者主动脉204中。患者的心脏202是简化图并且包括主动脉瓣206、右心房(ra)、左心房(la)、右心室(rv)和左心室(lv)。

在某些情况下，可植入医疗设备包括主体208，该主体构造成在主动脉204内部署(展开)。主体208包括维持流体流过主动脉204的内腔。此外，主体208还包括联接于主体208的入口部418，该入口部提供进入主体208的内腔的通路。可植入医疗设备还可包括分支构件100，该分支构件构造成在入口部418内部署(展开)以与主体208的内腔流体连接。分支构件100可包括泵200，该泵构造成输送血液通过分支构件100并进入主体208的内腔。分支构件100和泵200可包括上文参照系统1000描述的结构和功能部件。此外并且如上所述，泵200构造成增加进入主动脉204的血流量以用于心脏辅助。在某些情况下，泵200可集成到主体208中。在这些情况下，主体208可没有进入部位210，并且泵200可增加主动脉204内的血流。

此外，分支构件100可构造成在主动脉内设置成邻近或穿过(横跨)主动脉瓣208或在瓣膜206的瓣叶之间。分支构件100可构造成允许主动脉瓣208围绕分支构件100闭合以避免回流或泄漏，同时利用泵200可增加主动脉204内的血流。在某些情况下，分支构件100包括从分支构件100的端部延伸的插管(套管)624，该插管设置在主动脉瓣208内。

图7是根据一些实施例的用于心脏辅助的可植入医疗设备的示例性递送系统的图示。递送系统示出为利用经心尖通路和经股骨通路两者，这允许通过从身体外部、从相应的经心尖和经股骨进入部位操纵递送系统的至少两个部分或构件来将具有分支构件的可植入医疗设备递送至心脏内部。如下文进一步详细讨论的，本公开的递送系统是基于经导管的，并且避免了现有心脏辅助设备可能需要的心脏直视手术。

例如，递送系统可以用于部署(展开)可植入医疗设备，比如用于放置在主动脉的上升部分中的主体208。导丝1206可以通过经心尖通路位置插入到心脏1100的左心室1010中，如图10所示。导丝1206可以被引导穿过主动脉瓣1012、主动脉1014、一条腿的股动脉，并经由经股骨进入部位(未示出)从身体出来，从而导致“身体牙线(bodyfloss)”或“直通(through-and-through)”的通路构造，其中，导丝1206的相对末端1205、1207从相应的经心尖和经股骨进入部位1102、1104延伸到体外。

总体用1300表示的第一导管包括前端1306和相对的后端1322。第一导管1300具有导丝内腔1310，导丝1206可以穿过该导丝内腔。导丝1206的第一端1205可以在第一导管1300的前端1306处插入到导丝内腔1310中。第一导管1300的前端1306可以经由第一引入器套管1202通过经心尖进入部位1102被馈送到脉管系统中。然后可以沿1302指示的方向沿着导丝1206推动第一导管1300，直到前端1306离开经股骨进入部位(未示出)。第一导管1300的尾端(后端)1322留在体外并且经由第一引入器套管1202从第一进入部位1102伸出。在该构造中，导管1300可以通过从身体外部推动或拉动第一导管1300的前端1306和后端1322来操纵。

总体用1400表示的第二导管包括前端1406和相对的后端1422。第二导管1400具有用于接纳穿过其中的导丝1206的导丝内腔1410。导丝1206的第二端1207可以在第二导管1400的前端1406处插入到导丝内腔1410中。可以沿着导丝1206推动第二导管1400直到前端306、306接合。尽管示出了导丝1206，但是在某些情况下导管1300、1400可在导丝1206内使用。

第一导管1300和第二导管1400的前端1306、1406可以构造成相互匹配地接合或联接。进一步地，前端1306、1406可以构造成可释放地彼此联接。第一导管1300和第二导管1400的前端1306、1406可以在体外或原位彼此联接。一旦前端1306、1406被联接，第一导管1300和第二导管1400的后端1322、1422就可以在体外从相应的经心尖进入部位1102和经股骨进入部位1104进入并被推动、拉动并旋转，以将可植入医疗设备的主体部分208轴向且可旋转地定位在治疗部位处。

主体部分208可以通过诸如膜约束套筒、约束绳或格子、可伸缩套管等任何合适的约束装置来可释放地维持用于腔内递送的递送构造或朝向该递送构造径向压缩，如图7所示。可选地，一种或多种约束装置或约束装置的组合可以构造成允许通过导致(引向)完全展开的一种或多种中间扩张状态的分阶段扩张。分支构件100(未示出)可类似地受到约束。

与在心脏处或心脏中或沿着主动脉部署(展开)设备相关的其它手术工具可通过沿着主动脉的主要分支动脉之一、通过第三进入点递送至主动脉。例如，可以部署(展开)过滤件来过滤进入分支动脉1016、1018、1020的血液。

导管1300、1400还可利用经中隔穿刺从股静脉、或从心尖(经心尖穿刺和通过二尖瓣向上通过主动脉)、或也在心室侧上递送主体208和分支构件100。在某些情况下，主体208通过股动脉递送，而分支从股动脉或静脉递送。

在递送分支构件100穿过主动脉1014并进入心房或心室时，导管1300、1400中的一个或两个可包括穿刺设备，该穿刺设备在主动脉1014和心房或心室的组织壁中形成进入部位。此外，导管1300、1400中的一者或两者可包括递送套管(如上所述)，该递送套管在形成进入部位时和之后压靠组织。导管1300、1400的递送套管中的磁体或其它联接构件可附连在一起，以用于部署(展开)分支构件100。

导管1300、1400可用于将主体208部署在主动脉1014中(在主动脉1014中部署(展开)主体208)并且使分支构件100穿过主动脉1014并进入心房或心室部署(展开)。更具体地，第一导管1300可部署(展开)主体208并且第二导管1400可部署(展开)分支构件100。在其它情况下，主体208可以部署在主动脉1014内(在主动脉1014中展开)，并且分支构件100可以通过使用导管1300、1400中的一个利用经中隔途径(穿过房间隔进入左心房)并且使用导管1300、1400中的另一个使用股骨途径来部署穿过主动脉1014并进入心房或心室(展开)。

图8a是根据一些实施例的分支构件的图示。图8b是根据一些实施例的泵的图示。图8c是沿着线8a-8a剖取的图8c中示出的分支构件的剖视图。图8d是沿着线8b-8b剖取的图8b中示出的泵的剖视图。

现在参照图8a，分支构件100通常包括支架主体102，该支架主体限定外部104和内部106。支架主体102可大致为圆柱形，并且构造成采用与支架主体在其中部署(展开)和扩张的脉管系统一致的轮廓。在一些示例中，支架主体102由多个互连的支柱元件(支撑元件)108或螺旋卷绕的支柱元件108限定。

例如，如图8b所示，设置在分支构件100的至少一部分内或从分支构件100延伸的泵200通常包括泵壳体840和泵驱动元件212。泵壳体840通常限定外部846和内部844。泵壳体840的外部846构造成与分支构件100的内部106接合并交界，使得泵200可以与分支构件100联接。泵壳体840的内部844构造成容纳或包含泵驱动元件212，使得泵驱动元件212可以相对于泵壳体840运动以致使血液流过泵200。在一些示例中，血液在限定于泵驱动元件212与泵壳体202之间的环形空间848内行进通过泵840，不过可以设想其它泵构造，并且落在本公开的范围内，只要泵壳体可以构造成与分支构件100交界并接合即可。因此，尽管图8b中所示的泵驱动元件212包括蜗杆驱动器，该蜗杆驱动器具有围绕中心轴延伸的螺旋凸缘(例如，叶轮构造)，但是本申请不应被理解为局限于这种构造，而是应被理解为可与其它泵驱动器构造一起使用。

如上所述，在各种实施例中，泵200可被接纳在分支构件100内。如图8c和8d所示，泵200和分支构件100中的每一个都包括互补的特征，这些特征有助于分支构件100与泵200的联接。

如图8c所示，分支构件100包括多个泵定位特征108a、108b和108c。在该示出的示例中，泵定位特征108a-108c是沿着分支构件100的纵向轴线纵向延伸的通道或凹部。在一些示例中，泵定位特征108a-108c平行于分支构件100的纵向轴线延伸。在一些示例中，泵定位特征108a-108c中的一个或多个沿着小于分支构件100的全部长度延伸。即，在一些示例中，泵定位特征108a-108c仅部分地在分支构件100的第一端112与第二端114之间延伸。在一些这样的示例中，一个或多个泵定位特征108a-108c止于第一端112与第二端114之间的位置。泵定位特征108a-108c的一个或多个通道或凹部的这种终止用作邻抵部，泵200的泵壳体840可以抵靠该邻抵部安置。

如以下进一步解释的，这种构造提供了泵840的泵壳体202仅能以单向方式插入到分支构件100中以及从分支构件移除。例如，当泵200插入到分支构件100中时，该泵可以沿着分支构件100纵向前进，直到泵壳体840与泵定位特征108a-108c的一个或多个通道或凹部的终止点接合为止。此外，当泵200从分支构件100移除时，只能沿与泵200联接至分支构件100时前进的方向相反的方向撤回。以这种方式将泵200固定在分支构件100内可操作成防止泵200被拉过分支构件100。

如上所述，泵壳体840通常包括一个或多个与分支构件100的泵定位特征108a-108c互补的特征。现在参照图8d，泵壳体840示出为包括多个支架接合元件216a、216b和216c。如图所示，支架接合元件216a-216c是从泵壳体840的外部突出的特征。支架接合元件216a-216c沿着泵壳体840的外部846纵向延伸，比如平行于泵壳体840的纵向轴线延伸。在一些示例中，支架接合元件216a-216c在泵壳体840的第一端218与第二端220之间延伸。在一些示例中，支架接合元件216a-216c中的一个或多个可延伸超过(或替代地，可短于)泵壳体840的第一端218和第二端220中的一个或多个。支架接合元件216a-216c通常在泵定位特征108a-108c的形状、尺寸以及位置和定向方面与其互补，使得支架接合元件216a-216c可以被接纳在泵定位特征108a-108c内。

如图8c和8d所示，支架接合元件216a-216c形成为正燕尾特征，而泵定位特征108a-108c形成为互补的负燕尾特征。此外，支架接合元件216a-216c示出为围绕泵壳体840的外部846周向均匀分布，而泵定位特征108a-108c类似地围绕分支构件100的内部106周向均匀分布。

应当理解的是，支架接合元件216a-216c与泵定位特征108a-108c之间的相互作用操作成帮助将泵200定位在分支构件100内。例如，支架接合元件216a-216c与泵定位特征108a-108c之间的接合(其组合在本文中称为对准特征)帮助使泵200相对于分支构件100纵向对准。同样，支架接合元件216a-216c与泵定位部件108a-108c之间的接合帮助将泵200与分支构件100同轴对准。

此外，在各种示例中，该相互作用还用于在系统1000运行期间防止泵壳体202相对于分支构件100的俯仰/偏转/侧倾(横滚)(例如，相对于分支构件100的纵向轴线旋转)，这提供了允许泵200操作成驱动血液流过泵840所需的约束(例如，泵驱动元件212可以旋转或相对于泵壳体840旋转，而不使泵壳体840也旋转)。

在各种示例中，在泵200适当地对准并安置在分支构件100内的情况下，泵壳体840和分支构件100在它们之间形成密封，使得血液不能在泵壳体840与分支构件100之间流动。在一些示例中，泵壳体840悬置在分支构件100内，使得血液可以流过/穿过泵驱动元件842或围绕泵壳体840流动。这种构造允许在泵故障的情况下使血液围绕泵流动，并且还提供关于冠状动脉的溶血和灌注的有利的血液动力学。在一些实施例中，可以通过分支构件100本身有助于旁路血流(例如，绕过泵200的血流)。例如，在一些示例中，分支构件100可包括开孔(开口单元)支架结构，其中，泵200定位在开孔(开口单元)支架分支构件内或由其悬置，这允许血液流过泵200并围绕泵200流动(例如，通过支架分支构件的开孔)。

还应当理解的是，尽管图8c和8d中所示的分支构件100和泵200包括燕尾形状的互补对准特征，但是可以设想并且可以实施这些特征的各种其它尺寸和形状而不背离根据本公开的精神或范围。例如，燕尾几何形状可被各种替代几何形状中的一个或多个替代，包括但不限于三角形、正方形和多边形。同样，虽然图8c和8d示出了三个均匀分布的(例如，彼此相距120度定位)对准特征(例如，支架接合元件216a-216c和泵定位特征108a-108c)，可以使用少至一个或两个这样的对准特征，或者可以使用多于三个这样的对准特征。同样，在使用多个对准特征的情况下，这种对准特征不必围绕分支构件100和泵壳体840的内部/外部均匀地分布。

还应当理解的是，虽然图8c和8d所示的对准特征沿着分支构件100和泵壳体840纵向地延伸，但是对准特征可替代地设置成螺旋图案。在这种替代构造中，通过使泵200和分支构件100的螺旋对准特征彼此对准，然后使泵200和分支构件100(诸如围绕分支构件100的纵向轴线)相对于彼此旋转，泵200可与分支构件100联接。

还应当理解的是，虽然图8c和8d所示的分支构件100和泵200示出为具有从泵壳体840的外部846突出以及作为沿着分支构件100的内部106的通道或凹部的对准特征，但是在一些其它示例中，对准特征可从分支构件100的内部106突出，并且形成为沿着泵壳体840的外部846的凹部或通道。替代地，分支构件100和泵壳体840可各自包括从其突出以及在其中形成为凹部或通道的对准特征的组合。

图9示出了本文公开的系统的各种部件(例如，分支构件100、泵200、保持元件300和传动线400)的各种附加构造。例如，在一些实施例中，分支构件100可包括一个或多个支承部件(例如，部件“a”和“b”)，这些支承部件径向向内突出并且构造成与分支构件100内的泵200交界并在分支构件内支承泵200，如图所示。在一些示例中，泵200可包括一个或多个特征，这些特征与分支构件100的支承部件“a”和“b”互补，并且与支承部件接合以将泵200联接至分支构件100，使得泵200悬置在分支构件100的内部(例如，在由分支构件100的内部限定的内腔内)。如图所示，泵200与分支构件100同轴对准，其中，泵200的外部与分支构件100的内部偏离成使得在分支构件100的内部与泵200之间限定环形空隙。在各种示例中，血液可操作成流过这种环形空隙(例如，与流过泵200的血液结合或作为流过泵200的血液的替代)。

图10是根据一些实施例的具有凸缘520a、520b的示例性分支构件100的图示。分支构件100在诸如主动脉和心房或心室之类的空间或组织结构之间产生流体连接，如上文详细讨论的。如图所示，分支构件100包括凸缘520a、520b。凸缘520a、520b可设置成将分支构件100密封在组织结构内或如上所述的可植入医疗设备的主体208内。在分支构件100包括如图所示的两个凸缘520a、520b的情况下，主体208包括开窗部(在可植入之后或在植入之前形成)。

分支构件100包括从分支构件100的第一端纵向延伸至设备40的第二端的内腔46。内腔46充当植入主动脉中的主体208与心脏的内部肠道空间(例如心房或心室)之间的连接部(例如，分流通道)，使得主体20经由吻合设备分支构件100与心房或心室流体连通。凸缘520b可构造成接触组织壁522，如上文详细描述的。内腔46的壁44的尺寸可设计成与泵200过盈配合。

图11是根据一些实施例的用于心脏辅助的另一可植入医疗设备的图示。可植入医疗设备示出为植入从患者心脏202引出的患者主动脉204中，并且更具体地，植入从患者心脏202引出的降主动脉204中。患者的心脏202表示为简化图并且包括主动脉瓣206、右心房(ra)、左心房(la)、右心室(rv)和左心室(lv)。

在某些情况下，可植入医疗设备包括主体208，该主体构造成在主动脉204内部署(展开)。主体208包括维持流体流过主动脉204的内腔。此外，主体208还包括联接于主体208的入口部，该入口部提供进入主体208的内腔的通路。可植入医疗设备还可包括分支构件100，该分支构件构造成在开窗部或入口部内部署(展开)(如以上参照图2和图6分别描述的)以与主体208的内腔流体连接。尽管示出为联接于分支构件100，但在某些情况下，泵200可集成到主体208中或以其它方式与主体208联接。

如上所述，分支构件100可包括泵200，该泵构造成输送血液通过分支构件100并进入主体208的内腔。分支构件100和泵200可包括上文参照系统1000描述的结构和功能部件。此外并且如上所述，泵200构造成增加进入主动脉204的血流量以用于心脏辅助。

如图11所示，泵200和/或分支构件100可设置在心脏202的左心耳(laa)内。分支构件100可离开laa以联接至设置在降主动脉204内的主体208。主体208可设置在主动脉204的其它部分内。在某些情况下，泵200和分支构件100包括密封元件316或凸缘(例如，如图3b所示)以将泵200和分支构件100固定和定位在laa内。在其它情况下，支架结构1120可联接于分支构件100和/或泵200。

在某些情况下并且如图所示，支架结构1120可接触laa的内壁。如图12中进一步详细示出的，支架结构1120可在laa内稳定泵200和/或分支构件100。支架结构1120可构造成符合laa的形状(例如，包括橡子形或渐缩形状)。此外，支架结构1120可至少部分地被膜覆盖，以围绕泵200和/或分支构件100密封laa。支架结构1120可包括中心孔眼，泵200和/或分支构件100设置成穿过该中心孔眼。进一步地，可包括膜的支架结构1120减少穿过laa的湍流血流，以使血栓形成的可能性最小化。对于关于支架结构1120的一些合适设计的进一步讨论和细节，可参考center等人的美国专利公开第2016/0331382号、授予larsen等人的美国专利第9554806号以及center等人的美国专利公开第2015/0005810号，它们讨论了左心耳医疗设备。

在某些情况下，泵200可联接于传动线400，该传动线联接于控制器，该控制器构造成控制泵200的运行。如图1所示，传动线400可引导穿过心脏202中隔到达右心房并穿过腔静脉。

在某些情况下，分支构件100可包括在没有主体208的情况下直接设置在主动脉204内的部分。在某些情况下，分支构件100包括构造成在心脏的左心耳内展开(部署在左心耳内)的第一端部部分和构造成在主动脉204内展开(部署在主动脉204内)的第二端部部分。如上文详细讨论的，分支构件100构造成与泵200交界，以使血流从左心耳通过分支构件100的内腔进入主动脉204。分支构件100可包括构造成接合主动脉的组织壁的凸缘(例如，如图5和图10所示)。凸缘可构造成在分支构件100与主动脉204的组织壁之间的流体密封流体连通中接合组织壁。

在某些情况下，分支构件100(或泵200)可与主动脉204吻合(例如，使用凸缘)。泵200可构造成从左心耳吸入血液并将血液排放到主动脉204中。当分支构件100直接联接于主动脉204时，泵200的出流通过分支构件100直接到达主动脉204。

图12是根据一些实施例的设置在左心耳内并且包括支架结构1120的用于心脏辅助的另一可植入医疗设备的图示。如图所示，泵200和分支构件100设置成穿过支架结构1120。支架结构1120可包括闭塞面，该闭塞面设置在左心耳的孔口1222附近。此外并且如图所示，支架结构1120包括框架部件1226和覆盖框架部件的膜1224。

图13是根据一些实施例的用于心脏辅助的示例性可植入医疗设备的图示。系统1000可用作用于心脏辅助的可植入医疗设备，如图13所示。如图13所示，可植入医疗设备的主体208部分设置在从患者心脏202引出的患者主动脉204内。患者心脏202。

主体208包括维持流体流过主动脉204的内腔。此外，主体208还包括在主体208的侧壁中的进入部位210，该进入部位提供进入主体208的内腔的通路。进入部位210可以是在植入主体208之前或之后产生的开窗部。此外，主体208可包括设置在进入部位210附近的不透射线标记以有助于展开(部署)。进一步地，进入部位210可背离头臂动脉、锁骨下动脉和颈动脉部署(展开)。主体208可包括主动脉的曲率或顺应于主动脉的曲率，其中进入部位210设置成与该曲率相对并且因此设置成背离头臂动脉、锁骨下动脉和颈动脉。

可植入医疗设备还可包括分支构件100，该分支构件构造成在进入部位210内部署(展开)以与主体208的内腔流体连接。如上所述，为了有助于分支构件100和主体208的联接，主体208的进入部位210与主体208的内腔流体连接。主体208中的进入部位210可包括开窗部或入口部。

如图13所示，分支构件100设置在心脏202的外部。在某些情况下，分支构件100围绕患者的心脏202设置。可植入医疗设备还可包括设置在心脏202的腔室内的泵200，该泵构造成将血液输送通过分支构件100并进入主体208的内腔。在某些情况下，泵200构造成设置在患者心脏202的左心室内，并将血液输送通过分支构件100并进入主体208的内腔。

植入分支构件100以将泵200连接至主动脉中的主体208可起到心脏辅助设备的作用，其中泵200迫使血液从心脏的一个或多个腔室进入主动脉204。分支构件100、主体208和泵200可用于辅助心脏衰弱或心力衰竭患者的心脏功能。此外并且如上所述，泵200可构造成增加进入主动脉204的血流量以用于心脏辅助。

为了递送分支构件100并连接主动脉204和泵200，穿刺设备(例如，设置成穿过进入部位210)在主动脉204的组织壁中形成小的进入部位。分支构件100可在刺穿主动脉204之后设置在进入部位210内，然后该进入部位可被密封(例如，主体208通过在分支构件100与进入部位210之间有重叠来在主动脉204内和外部进行密封)。例如，分支构件100可包括允许主动脉204与泵200之间的柔性和相对运动的支架和移植物部件(如上文参照图1所述)。

此外，分支构件100和泵200的组合为心脏辅助提供血流量的直接增加。分支构件100和泵200可构造成平行于通过主动脉204的自然血流将血流递送通过分支构件100并进入主体208的内腔。分支构件100、主体208和泵200可塌缩成经导管递送的递送构造。将主体208设置在主动脉204中减轻了主动脉夹层的风险，保护主动脉壁免受来自泵200的增加的流体流的影响，并且可降低设备展开的风险。

以这种方式设置主体208和分支构件100和泵200有助于将泵200连接至主动脉204而无需附加的开心脏手术。主体208和分支构件100和泵200可以是无缝(线)的、经皮的和吻合的。主体208和分支构件100和泵200还可提供成在一直线上的(或平行)流动，其可以减少可能损坏血液或消耗血液蛋白质的剪切和湍流，并且潜在地降低心脏上的背压。主体208和分支构件100和泵200还可就地保护主动脉免受剪切引起的损伤(例如，夹层、内膜增生)和/或使心脏的运动与主动脉204的运动分离，从而允许自然运动并同时使侵蚀或拉出的风险最小化。在某些情况下，分支构件100可在没有主体208的情况下直接设置在主动脉204内。

图14是根据一些实施例的用于植入到肺静脉中的用于心脏辅助的示例性可植入医疗设备的图示。可植入医疗设备可以是泵200，或者在其它情况下，可植入医疗设备可以是在主体内部署(展开)的泵200，其可包括用于植入到患者血管中的支架、移植物或支架移植物组合。在某些情况下，可植入医疗设备构造成在肺静脉350内部署(展开)，并且可植入医疗设备包括维持流体流过肺静脉350的内腔。在某些情况下，泵200可设置在腔静脉内(下方或上方)以有助于右心室辅助。泵200可在某些情况下设置在分支构件100内，并且设置在腔静脉内。在其它情况下，泵200(具有或不具有分支构件100)可设置在降主动脉或胸主动脉或外周血管内以有助于血液流动。此外，当放置在身体的其它区域(例如，尿道、胆道)时，泵200(具有或不具有分支构件100)可增加其它非血液体液的流量。

可植入医疗设备还可包括设置在可植入医疗设备的主体内的泵200，该泵构造成通过主体的内腔输送血液。在某些情况下，泵200构造成将血流吸入左心房352。此外，泵200可构造成增加流出肺静脉350的流量以增加心输出量。

在某些情况下，泵200包括构造成为泵200提供动力的传动线400。传动线400可联接于泵200并且设置成从肺静脉350出来进入左心房352并且穿过中隔以离开心脏的右侧。在某些情况下，传动线400经由髂静脉离开患者。当泵200被植入肺静脉350中时，泵200可有助于心室的直接填充。植入到肺静脉350中的泵200可有助于肺循环增加、降低慢性阻塞性肺病(copd)的风险、增加心输出量，并且与动脉通路相比，使用静脉通路植入心脏辅助设备可以减少进入部位的并发症。

在某些情况下，泵200可用于促进另一血管内的流动。泵200可植入以用于血管-血管(血管之间)的连通(例如，经皮瘘管形成)。此外，泵200可包括或联接于药物递送贮存部，其中泵200泵送患者体内的血液和治疗药物。在其它情况下，泵200可包括用于对患者体内的血液进行采样的传感器。此外，传感器可与泵结合以测量血流量并将流量指示给医生进行监测。

图15是根据一些实施例的用于心脏辅助的示例性可植入医疗设备的图示。如图15所示，泵200设置在患者的主动脉204与患者的心脏202之间。在某些情况下，泵200设置在左心房、右心房或左心室中。泵200构造成迫使血液从心脏腔室流到主动脉204中。

为了将泵200密封在心脏202和主动脉204中，天然组织460的管道围绕泵并且在主动脉与心脏腔室之间。在某些情况下，天然组织的管道460可通过在主动脉204与心脏202之间形成组织层或组织向内生长来形成。泵200可包括围绕泵200的外表面设置的材料，该材料构造成有助于组织向内生长。在某些情况下，材料包括dacron(涤纶)和eptfe中的至少一种。

该材料可以是能够具有提供组织向内生长支架的微孔结构的移植物或覆盖部件。在某些情况下，覆盖部件可包括诸如膨胀型聚四氟乙烯(eptfe)聚合物之类的含氟聚合物。在一些示例中，覆盖部件可以是膜状覆盖物。在一些示例中，覆盖部件可以是薄膜。覆盖部件可用共价连接的肝素改性或利用在原位释放以有助于伤口愈合的一种或多种药物物质来浸渍。在一些情况下，药物可以是皮质类固醇、人类生长因子、抗有丝分裂剂、抗血栓形成剂或地塞米松磷酸钠。

在天然组织的管道460形成之后，可移除泵200。在某些情况下，天然组织的管道460可在天然组织的管道460形成之后用另一种材料(例如，膜或移植物材料)重新加衬。

图16a是根据一些实施例的用于作为心脏瓣膜植入的用于心脏辅助的示例性可植入医疗设备的俯视图。图16b是根据一些实施例的作为心脏瓣膜设置的图16a中所示的示例性可植入医疗设备的图示。可植入医疗设备是包括支承框架560的心脏瓣膜设备。多个瓣叶562a-c联接于支承框架560。多个瓣叶562a-c构造成打开以允许向前流动通过并且闭塞支承框架560以防止逆行流动。泵200还可与支承框架560一起设置。泵200可构造成迫使血液通过支承框架560。

在某些情况下并且如图16b所示，多个瓣叶562a-c构造成围绕设置在支承框架560内的泵200合紧。泵200可居中地设置在支承框架560内，其中瓣叶562a-c封闭到泵200上。假体瓣膜(支承框架560和瓣叶562a-c)和泵200可构造成经导管递送。在某些情况下，假体瓣膜构造成置换患者的主动脉瓣，并且在其它情况下，假体瓣膜构造成置换患者的二尖瓣。

在某些情况下，过滤器564可设置在支承框架560的流出端上。更具体地，过滤器564可设置在泵200的流出端处。过滤器564可有助于防止栓子穿过支承框架560。

一种经由导管来递送支承框架560和泵200的方法可以包括提供一种递送导管，该递送导管具有处于塌缩状态的可扩张支承框架560，该支承框架560在递送导管的远端处被限制于递送导管之上或之内；使递送导管穿过引入器套管并进入瓣环；将递送导管的远端定位成使得支承框架560在瓣环内适当地定位和定向；并且使支承框架560在瓣环处扩张以与瓣环接触。

图17是根据一些实施例的用于心脏辅助的示例性可植入医疗设备600的图示。系统1000可形成用于心脏辅助的可植入医疗设备600的一部分，如图17所示。例如，可植入医疗设备600包括主体208部分，该主体构造成在从患者心脏引出的患者主动脉内展开(部署在患者主动脉内)。可植入医疗设备600还可包括分支构件100，该分支构件从主体208延伸并且构造成在心脏的腔室内展开(构造成部署在心脏的腔室内)，以流体连接主动脉和心脏的腔室。在某些情况下，分支构件100可与主体208成一体。分支构件100可从主体208的端部部分延伸(如图17所示)或者分支构件100可从主体208周向地延伸。

与主体208成一体的或形成主体208的一部分的分支构件100可有助于主体208和分支构件100从相同部署(展开)位置、方向或使用相同导管设备部署(展开)。在某些情况下，主体208可经由股动脉设置在主动脉内并进入主动脉。在部署(展开)主体208之后，可经由相同的股骨通路在主动脉和心脏的腔室(心房或心室)中进行穿刺。在某些情况下，用于部署(展开)主体208的导丝可用于刺穿主动脉和心脏的腔室中的组织。在刺穿主动脉和心脏的腔室之后，分支构件100可立即穿过主动脉和心脏的腔室。在某些情况下，分支构件100的刺穿和递送可在同一动作中进行(例如，使用相同的导丝)。因此，可通过以立即顺序部署(展开)分支构件100来使泄漏最小化。此外，部署(展开)和穿刺可使用单一的递送手柄/系统进行。

可植入医疗设备600还可包括泵200(未示出)。如上文详细讨论的，泵200可设置在分支构件100内，并且构造成迫使血流从心脏的腔室通过分支构件100并进入主体208的内腔。为了展开(部署)泵200，泵200可设置成穿过下腔静脉(ivc)，穿过心脏的中隔并与分支构件100一起展开(部署)。

主体208和分支构件100可包括支架、移植物或者支架和移植物部件。此外，分支构件100可构造成相对于主体208向内和向外伸缩。在某些情况下，分支构件100可塌缩和延伸以改变分支构件100的长度。

图18是根据一些实施例的示例性分支构件100的图示。如上所述，分支构件100可构造成与泵(未示出)交界，以使血流通过分支构件100进入到主体中。在其它情况下，分支构件100可以是在假体瓣膜中使用的支承框架(例如，如图16a-b所示)。分支构件100(或支承框架)可以在分支构件100已经被递送到患者体内并在患者体内展开(例如，可植入医疗设备的分支构件)之后递送至目标位置并且可移除地联接至泵。

在某些情况下，分支构件100(或支承框架)可构造成将泵锚定在分支构件内。如图18所示，例如，分支构件100(或支承框架)可包括附连机构702，该附连机构构造成将泵与分支构件100(或支承框架)锚定在一起。在某些情况下，分支构件100(或支承框架)和泵中的每一个可包括互补的附连机构702、704，以将泵锚定在分支构件100内。作为附连机构702或互补附连机构702、704的附加和替代，分支构件100(或支承框架)可构造成与泵摩擦接合，以将泵锚定在分支构件100内。

图19a是根据一些实施例的处于第一构造的泵200和铰接结构302的图示。铰接结构302可以是泵200的锚定元件。在某些情况下，铰接结构302构造成铰接泵200的一部分并且将泵200维持在如图19b所示的成角度构造中。在施加力以改变泵200的构造之后，铰接结构302可将泵200维持在一定角度。

在某些情况下，泵200包括管状部分304并且铰接结构302周向地设置在管状部分304内或围绕管状部分304设置。此外，泵200可具有沿着管状部分304的长度设置在不同位置处的多个铰接结构302。多个铰接结构302可有助于管状部分304以不同角度弯曲和/或沿着管状部分304的长度在不同部分处开始弯曲。在铰接结构302处弯曲可在泵200与分支构件100之间产生固定。

铰接结构302可包括多个离散的环，这些环构造成响应于施加的力将管状部分304维持在成角度的构造中。在某些情况下，铰接结构302的离散环可以是金属支架状结构。此外，铰接结构302还可由管状部分304的波纹部分形成。管状部分304连同如上文参照图1所述的马达和叶轮可包括支架、支架移植物或移植物。在某些情况下，管状部分304的波纹部分可由移植物材料形成。此外并且如以上参照图1所指出的，泵200可包括传动线(驱动线)，该传动线构造成联接至驱动泵200的控制器。

泵200可通过导管递送到分支构件100中。导管可偏转以使铰接结构302成角度。在泵200将被移除的情况下，导管可行进至分支构件100，并且铰接结构302可以是未铰接的。铰接结构302可与设置在主体移植物的入口部或开窗部中的分支构件100接合。此外，铰接结构302可包括形状记忆材料(例如镍钛诺)，使得铰接结构302在递送期间设置成基本上直线状构造(例如，如图19a所示)，但形状设定(定形)为弯头构造(肘状构造)或成角度构造(如图19b所示)。在这些情况下，铰接结构302将在递送后展开为成角度构造并接合分支构件100。

图20是根据一些实施例的示例性泵200和锚定元件406的图示。如图4所示，锚定元件406设置在泵200的外表面上。锚定元件406可构造成扩张并接合分支构件的内表面。

在某些情况下，锚定元件406是可扩张囊体408，其构造成扩张并接合分支构件的内表面。可扩张囊体408可借助管道412联接于膨胀/缩瘪泵410。膨胀/缩瘪泵410可设置在患者的内部或外部，并且管道412可类似于传动线引导。在某些情况下，可扩张囊体408可围绕泵200周向地设置。

在某些情况下，锚定元件406是设置在泵200的外表面上的弹簧414或包括设置在泵200的外表面上的弹簧414。锚定元件406还可包括可扩张囊体408，其构造成响应于膨胀而使弹簧414塌缩。在某些情况下，可扩张囊体408可缩瘪以使弹簧塌缩，并封闭泵200与分支构件之间的间隙。

在任一情况下，可膨胀囊体408可扩张和缩瘪以重新定位泵200。此外，可扩张囊体408在泵200与分支构件之间产生过盈配合。可扩张囊体408可填充有液体(例如盐水、造影剂)或空气。此外，如果泵200永久植入到分支构件100内，则可扩张囊体408可用固化的流体进行回填。固化流体也可以是可溶解的，使得泵200并不永久地植入分支构件100内。

图21是根据一些实施例的另一示例性泵200和锚定元件406的图示。如图21所示，锚定元件406设置在泵200的端部部分516处。此外，锚定元件406包括从泵200的端部部分516径向延伸的多个凸缘518。

凸缘518可包括自扩张材料(例如镍钛诺)，这种材料从泵200的端部部分516径向延伸。泵200可设置在递送套管内并且凸缘518可在泵200设置成从递送套管出来之后伸出(延伸)。在某些情况下，泵200可直接设置在主动脉与心房或心室之间，其中凸缘518在没有主移植物的情况下在主动脉内部署(展开)。在这些情况下，凸缘518可构造成有助于组织向内生长。

图22是根据一些实施例的示例性分支构件100、泵200、锚定元件406和接纳结构620的图示。如图22所示，泵200设置在分支构件100内并与分支构件100接合。泵200包括沿着泵200的外表面的锚定元件406并且分支构件100包括沿着分支构件100的内表面的接纳结构620。锚定元件406构造成接合接纳结构620以将泵可移除地固定在分支构件内。在某些情况下，锚定元件406是支架622并且接纳结构620构造成包含支架622以将泵200可移除地固定在分支构件100内。

在某些情况下，支架622在泵200设置成从递送套管出来之后自扩张。此外，支架622可以是弹性的，使得泵200进入分支构件100的运动克服了接纳结构620的摩擦并嵌套在接纳结构620内。接纳结构620可包括向外产生并形成支架622的嵌套区域的端部部分640、642。

如图所示，支架622和接纳结构620中的每一种都多于一个。在某些情况下，支架622和接纳结构620可以是分别围绕泵200和分支构件100的外周缘的离散元件。可存在任何数量的支架622和接纳结构620，包括支架622和接纳结构620中的每一种的一个、两个、三个、四个、五个或更多个。接纳结构620的数量和支架622的数量可以不等。在某些情况下，可存在更多数量的接纳结构620以有助于支架622的对接。在其它情况下，支架622和接纳结构620中的一个或两者是离散元件，而支架622和接纳结构620中的另一个可以是连续的。在某些情况下，支架622和接纳结构620两者都是连续的。此外，支架622可设置在分支构件100的内表面上并且接纳结构620可设置在泵200的外表面上。

支架622可以是弹簧状的并且可有助于从分支构件100移除泵200。泵200可包括接合特征628，该接合特征可在从分支构件100移除泵200时被圈套或抓持。在抓紧或抓持接合特征628之后，泵200可被撤回并且支架622的弹性可以暂时塌抵泵200并运动经过接纳结构620。

图23是根据一些实施例的另一示例性分支构件100、泵200、锚定元件和接纳结构的图示。在某些情况下，锚定元件是突起406并且接纳结构是构造成接纳突起406的成形槽口620，其可将泵200可移除地固定在分支构件100内。突起406可与泵200一起设置并且成形槽口620可与分支构件100一起设置，如图所示，突起406可与分支构件100一起设置并且成形槽口620可与泵200一起设置。

成形槽口620可以是有助于在分支构件100与泵200之间进行扭矩锁定的j形钩。突起406可设置在成形槽口620内以将分支构件100和泵200可释放地锁定在一起。

在某些情况下，泵200构造成有助于锚定元件406与槽口620之间的接合。如上文参照图1所述，泵200联接于控制器。控制器可包括用于泵200的不同扭矩、速度、每分钟转数(rpm)、治疗计划或其它参数的选项。当最初设置在分支构件100内时，可选择克服突起406与成形槽口620之间的摩擦的扭矩、速度或rpm以驱动突起406与成形槽口620锁定接合的扭矩、速度或每分钟转数(rpm)。在某些情况下，扭矩、速度或rpm可高于克服突起406与成形槽口620之间的摩擦以驱动突起406与成形槽口620锁定接合的运行扭矩、速度或rpm。

图24是根据一些实施例的另一示例性分支构件100、泵200、锚定元件和接纳结构的图示。在某些情况下，锚定元件是第一螺纹构件406并且接纳结构是第二螺纹构件620。第一螺纹构件406和第二螺纹构件620可具有相反的螺纹。此外，第一螺纹构件406和第二螺纹构件620构造成接合以将泵200可移除地固定在分支构件100内。在其它情况下，锚定元件和接纳结构可以是磁性的而不是螺纹特征。此外，第一螺纹构件406和第二螺纹构件620可以是聚合的、囊体可扩张的或自扩张的。

在某些情况下，泵200构造成有助于第一螺纹构件406与第二螺纹构件620之间的接合。如上文参照图1所述，泵200联接于控制器。控制器可包括用于泵200的不同扭矩、速度或每分钟转数(rpm)的选项。当最初设置在分支构件100内时，可选择扭矩、速度或rpm，以驱动第一螺纹构件406和第二螺纹构件620的螺纹进入锁定接合。在某些情况下，扭矩、速度或rpm可高于将第一螺纹构件406和第二螺纹构件620拧在一起的运行扭矩、速度或rpm。

在某些情况下，泵200和分支构件100可过盈配合在一起。锚定元件406和接纳结构620可以是沿着分支构件100和泵200的长度的一体式结构，以将分支构件100和泵200锚定在一起。此外，锚定元件406和接纳结构620可以是可扩张元件，以有助于摩擦配合或干涉配合。在某些情况下，锚定元件406和接纳结构620代表分支构件100和泵200的在泵200被推到位之后扩张的一部分(例如，套筒、囊体或可扩张材料)。

此外并且在某些情况下，分支构件100(或泵200)可包括在分支构件100的流出端处的阀922。当泵200不运行时，阀922可关闭以防止通过泵200的回流。瓣膜922可包括移植物材料、膜或金属(例如镍钛诺、不锈钢)或其组合。

图25是根据一些实施例的泵200和可扩张编织结构940的图示。泵200构造成在进入部位内部署(展开)并迫使血液流过泵200并进入主体的内腔。泵200包括构造成将泵200可移除地固定在主体内的可扩张编织结构940。编织结构940可构造成在植入主动脉204内的主体内扩张。

编织结构940构造成将泵200固定在主体内或在没有主体的情况下固定在主动脉204内。编织结构940可在主体的开窗部或一部分内扩张。在某些情况下，编织结构940可扩张至比编织结构940植入于其中的主动脉204、血管、主体或者入口部大的直径。编织结构940还可充当一体式过滤器。在某些情况下，编织结构940可包括膜。

编织结构940可包括圈套元件942，该圈套元件构造成有助于编织结构940响应于张力而塌缩。圈套元件942可通过使编织结构940的形成环或其它圈套结构的终止末端而形成。在其它情况下，圈套元件942可以是联接于编织结构940的环或球。向编织结构940施加张力使编织结构940塌缩以实现移除和放置编织结构940。

图26是根据一些实施例的示例性分流器270的图示，该分流器具有设置成穿过分流器270的凸缘520a、520和传动线400。类似于上文参照图10讨论的具有凸缘520a、520b的分支构件100，分流器270构造成接合组织壁522。组织壁522可以是患者的心脏的中隔或者沿着心脏壁的另一部分。在某些情况下，分流器270构造成为传动线400提供内腔46。

如图26所示，分流器270可定位在沿心脏组织壁522的一位置处，用于使传动线400在一端处如上文详细描述的那样穿过并连接至控制器500，在另一端处连接于泵200。在某些情况下，泵200可位于心脏的另一部分(例如，连接至主动脉的左心房)，而没有诸如分支构件100或其它锚定系统之类的过对接机构。在这些情况下，分流器270可用于锚定传动线400。

在某些情况下，内腔46的尺寸设计成等于或基本上等于驱动器400的周长。以这种方式，不发生通过内腔46的泄漏。内腔46的尺寸设计成等于或基本上等于传动线400的周长可允许通过例如摩擦配合或干涉配合而锚定在其中。分流器270可由移植物、支承结构(例如支架)或其组合形成。在某些情况下，分流器270可以是可围绕传动线400收紧的线圈或薄膜。在某些情况下，泵200可直接或间接地联接于分流器270，如下文进一步详细解释的。在某些情况下，直接或间接地联接于分流器270的泵200可在它们之间建立流体连接。

在某些情况下，凸缘520a、520b可包括使凸缘520a、520b连接的筒状部分272。在某些情况下，凸缘520a、520b和筒状部分272可以是一致(一体)的结构，在其它情况下，凸缘520a、520b和筒状部分272可以是在植入之前联接以附连在一起的单独结构。类似于分支构件100，凸缘520a、520b和筒状部分272可包括支架部件、移植物部件或支架和移植物部件的组合。

图27是根据一些实施例的处于递送构造的用于心脏辅助的另一可植入医疗设备的图示。如图27所示，泵200设置成用于递送的塌缩构造。泵200包括一个或多个凸缘520a、520b(为便于说明，一个凸缘示出为在泵200的一端)，如上文详细描述的。在递送构造中，凸缘520a朝向泵200塌缩。在某些情况下，凸缘520a通过锁定丝530或类似机构保持处于塌缩构造。如图所示，锁定丝530的端部部分580可围绕凸缘520a缠绕。可通过拉回锁定丝530来释放凸缘520a。在某些情况下，凸缘520a可保持在头锥体(鼻锥体)590内而不是锁定丝530，或者除了锁定丝530之外可保持在头锥体590内。

在递送期间，递送泵200和凸缘520a，并且当实现令人满意的定位时(例如，在分支构件100内)，锁定丝530和/或头锥体590就被释放。

在某些情况下，泵200和凸缘520a可设置成使得凸缘520a将泵200锚定在心房间隔内。然后，将泵200设置成穿过肺静脉并且构造成通过泵200从静脉(和/或左心房)抽取血液以增加血流量。泵200可设置在分支构件100内和肺静脉内，如以上参照图14进一步详细描述的。泵200的另一端(未锚定在肺静脉内的一侧)可延伸到主动脉中，同样如上文详细描述的。

图28是根据一些实施例的泵200和递送套管314的图示。泵200包括从泵200的外表面延伸的锚定元件406。如图28所示，锚定元件406是装在泵200周围或与泵200集成在一起的s形钩元件。锚定元件406可构造成将泵200过盈配合或摩擦配合在分支构件100内，或者分支构件100可包括如上文详细描述的接纳结构(例如，图22)。

在某些情况下，递送套管314可抵靠泵200按压或挤压锚定元件406，以允许泵200部署(展开)和/或从分支构件100移除。

在某些情况下，锁定丝530可与泵200一起设置并联接于泵200。锁定丝530可沿着传动线400延伸。锁定丝530可形成传动线400的一部分或者可与传动线400成一体，或者锁定丝530可设置在传动线400内。锁定丝530可经由传动线400被拉回或与传动线400分开地被拉回，以移除泵200。可更换泵200或可重新安装新泵200以继续心脏辅助设备的功能。在锁定丝530上进行拉动克服了锚定元件406并且可从分支构件100移除泵200。

可使用用于移植物部件或膜部件的生物相容的材料，如本文所讨论的。在某些情况下，移植物可包括含氟聚合物，比如聚四氟乙烯(ptfe)聚合物或膨胀型聚四氟乙烯(eptfe)聚合物。在一些情况下，移植物可由聚酯、硅树脂、尿烷、聚对苯二甲酸乙二醇酯或另一种生物相容的聚合物或其组合形成。在一些情况下，可使用可生物吸收或生物可吸收的材料，例如可生物吸收或生物可吸收的聚合物。在一些情况下，移植物可以包括涤纶、聚烯烃、羧甲基纤维素织物、聚氨酯或其它机织或薄膜弹性体。

此外，镍钛诺(niti)可用作框架或支架(以及本文讨论的任何框架)的材料，但其它材料，比如不锈钢、l605钢、聚合物、mp35n钢、聚合材料、pyhnox、elgiloy(埃尔吉洛伊非磁性合金)或任何其它合适的生物相容的材料以及它们的组合可以用作框架的材料。niti的超弹性和柔软性可增强支架的顺应性。此外，可以将niti形状设定为期望的形状。即，niti可以形状设定成使得当框架不受约束时，例如当框架从递送系统展开时，框架趋向于自扩张成期望的形状。

以上已大致地和参考特定实施例地描述了本申请的发明。将会对本领域技术人员明了的是，在不偏离本公开的范围的情况下，可对各实施例进行各种改型和改变。因此，实施例旨在覆盖本发明的改型和改变，只要它们落入所附权利要求及其等同的范围内。