本发明属于中草药技术领域，涉及一种褥疮外伤中药及其制备方法。
背景技术：
褥疮，又名压疮，因长期卧床着席褥至生疮而得名，褥疮一般伴随着原发疾病而发生，不孤立存在，所以一般在治疗原发疾病的同时，褥疮的预防及护理显得尤为重要，患者一旦发生褥疮，不仅给原发疾病的治疗带来一定的影响，而且带给患者精神和肉体上的痛苦，无形之中增加了医护人员的工作量。因此，研究中医药治疗褥疮更显示其广阔的前景，并且具有巨大的社会效益与经济效益。目前市面上已有一些治疗褥疮外伤的软膏、粉剂等外用药物，但是在速效及显效方面效果不佳。
大麻二酚是从工业大麻植物中提取的非致瘾性物质。大麻二酚具有阻断某些多酚对人体神经系统的不利影响。经大量的研究证明工业大麻二酚具有很强的镇痛、抑菌和消炎作用，目前在医药领域主要用于治疗癫痫，广泛用于治疗类风湿关节炎、肌肉疼痛、失眠和阻断乳腺癌转移等疾病，且对人体无毒、无害等副作用。
目前关于大麻用于褥疮外伤中药的应用还未有相关报道。
技术实现要素：
本发明要解决的技术问题是克服上述缺陷，提供一种褥疮外伤中药及其制备方法，利用大麻二酚的止痛、消炎的功效，首次将大麻二酚添加到治疗褥疮外伤的中药中，在合适的大麻二酚浓度下使产品能充分发挥大麻二酚的镇痛、消炎的功效。
为了解决上述技术问题，本发明的技术方案为：
一种褥疮外伤中药，包括如下重量份的组分：工业大麻提取物1-10份，三七根提取物20-50份，马齿苋提取物20-40份，白芨根提取物15-30份，蛇床子提取物10-30份，黄连提取物1-15份，肉桂提取物1-10份，冰片1-5份。
优选的，一种褥疮外伤中药，包括如下重量份的组分：工业大麻提取物5-10份，三七根提取物20-40份，马齿苋提取物20-30份，白芨根提取物15-20份，蛇床子提取物10-20份，黄连提取物1-10份，肉桂提取物1-8份，冰片1-5份。
优选的，一种褥疮外伤中药，包括如下重量份的组分：工业大麻提取物1-5份，三七根提取物25-40份，马齿苋提取物20-25份，白芨根提取物17-20份，蛇床子提取物15-20份，黄连提取物1-10份，肉桂提取物1-8份，冰片1-5份。
优选的，所述工业大麻提取物中大麻二酚的含量＞50％，所述四氢大麻酚的含量＜0.3％。
优选的，所述三七根提取物中三七总皂苷含量＞50％。
本发明各中药组分的药理功效：
大麻：性甘、辛，平，消肿拔毒，止痒，泻下通滞。治痈疽肿毒，瘰疬，喉痹，疥癞癣疮，水肿腹满，大便燥结。
三七：性温，味甘微苦，入肝、胃、大肠经。止血、散瘀、定痛，用于扩张血管，溶解血栓，改善微循环，预防和治疗高血脂、胆固醇增高、冠心病、心绞痛、脑溢血后遗症等心脑血管疾病；脂肪肝、肝纤维化等肝病以及失血、产后、久病等原因导致的体虚症。
马齿苋：性寒，味甘酸；入心、肝、脾、大肠经；功用清热解毒，利水去湿，散血消肿，除尘杀菌，消炎止痛，止血凉血；主治痢疾，肠炎，肾炎，产后子宫出血，便血，乳腺炎等病症。散血消肿，利肠滑胎，解毒通淋，治产后虚汗。
白芨：味辛、苦、微寒。入肺、胃、肾经。化瘀止血，补肺生肌，主治：咳血、吐血、衄血，外敷痈肿，烫伤，皮肤燥裂。
蛇床子：辛、苦，温，无毒。入肾、脾经；温肾壮阳，散寒祛湿；辣椒：辛，热。入心、脾经；温中散寒，治疗冻疮，消食开胃。
黄连：具有清热燥湿，泻火解毒的功效，主治湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，心悸不宁，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疗疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓等。
肉桂：味辛甘性热，归肾、脾、心、肝经，补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉。治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。
冰片：味辛苦，性微寒，气极芳香，能清热开窍，痈疽疮疡疗效均好。
本发明另一目的是提供一种褥疮外伤中药的制备方法，包括如下步骤：
(1)分别称取工业大麻、三七、马齿苋、白芨、蛇床子、黄连和肉桂，清洗、干燥后粉碎，过90目筛，用10倍量的溶剂进行热回流提取3次，自然冷却后，倾出溶液，过滤药渣，合并3次提取液进行真空减压浓缩成浸膏，喷雾干燥、粉碎灭菌后分别得到工业大麻提取物、三七根提取物、白芨根提取物、蛇床子提取物、马齿苋提取物、黄连提取物、肉桂提取物；
(2)按重量份称取步骤(1)得到的工业大麻提取物1-10份、三七根提取物20-50份、马齿苋提取物20-40份、白芨根提取物15-30份、蛇床子提取物10-30份、黄连提取物1-15份、肉桂提取物1-10份混合，加入1-5冰片混合均匀即得所述褥疮外伤中药。
优选的，步骤(1)所述溶剂为质量百分浓度为90％的乙醇。
与现有技术相比本发明的有益效果是：
(1)本发明褥疮外伤中药组分，含有大量的抑菌、消炎、促进伤口愈合等功效活性成分物质，中药组分中的物质能与工业大麻二酚在治疗褥疮外伤的过程中能起到很好的相互促进的作用。
(2)本发明褥疮外伤中药组分具有活血通络、排脓敛疮、去腐生肌、镇痛止痒的作用；同时具有优异的抑菌效果，具有协同的促进褥疮愈合的作用，可明显减轻褥疮患者的痛苦。
(3)本发明制备方法工艺简单，操作方便，适合工业化生产，且成本较低，治疗效果明显，见效快。
具体实施方式
下面对本发明的具体实施方式作进一步说明。在此需要说明的是，对于这些实施方式的说明用于帮助理解本发明，但并不构成对本发明的限定。此外，下面所描述的本发明各个实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互组合。
实施例1
一种褥疮外伤中药，包括如下重量份的组分：工业大麻提取物1份，三七根提取物20份，马齿苋提取物20份，白芨根提取物15份，蛇床子提取物10份，黄连提取物1份，肉桂提取物1份，冰片1份。
一种褥疮外伤中药的制备方法，包括如下步骤：
(1)分别称取工业大麻、三七、马齿苋、白芨、蛇床子、黄连和肉桂，清洗、干燥后粉碎，过90目筛，用10倍量的溶剂进行热回流提取3次，自然冷却后，倾出溶液，过滤药渣，合并3次提取液进行真空减压浓缩成浸膏，喷雾干燥、粉碎灭菌后分别得到工业大麻提取物、三七根提取物、白芨根提取物、蛇床子提取物、马齿苋提取物、黄连提取物、肉桂提取物；
(2)按重量份称取步骤(1)得到的工业大麻提取物1份、三七根提取物20份、马齿苋提取物20份、白芨根提取物15份、蛇床子提取物10份、黄连提取物1份、肉桂提取物1份混合，加入1份冰片混合均匀即得所述褥疮外伤中药。
实施例2
一种褥疮外伤中药，包括如下重量份的组分：工业大麻提取物5份，三七根提取物35份，马齿苋提取物16份，白芨根提取物15份，蛇床子提取物18份，黄连提取物10份，肉桂提取物8份，冰片3份。
一种褥疮外伤中药的制备方法，包括如下步骤：
(1)分别称取工业大麻、三七、马齿苋、白芨、蛇床子、黄连和肉桂，清洗、干燥后粉碎，过90目筛，用10倍量的溶剂进行热回流提取3次，自然冷却后，倾出溶液，过滤药渣，合并3次提取液进行真空减压浓缩成浸膏，喷雾干燥、粉碎灭菌后分别得到工业大麻提取物、三七根提取物、白芨根提取物、蛇床子提取物、马齿苋提取物、黄连提取物、肉桂提取物；
(2)按重量份称取步骤(1)得到的工业大麻提取物5份、三七根提取物35份、马齿苋提取物16份、白芨根提取物15份、蛇床子提取物18份、黄连提取物10份、肉桂提取物8份混合，加入3份冰片混合均匀即得所述褥疮外伤中药。
实施例3
一种褥疮外伤中药，包括如下重量份的组分：工业大麻提取物1份，三七根提取物30份，马齿苋提取物20份，白芨根提取物20份，蛇床子提取物20份，黄连提取物5份，肉桂提取物5份，冰片1份。
一种褥疮外伤中药的制备方法，包括如下步骤：
(1)分别称取工业大麻、三七、马齿苋、白芨、蛇床子、黄连和肉桂，清洗、干燥后粉碎，过90目筛，用10倍量的溶剂进行热回流提取3次，自然冷却后，倾出溶液，过滤药渣，合并3次提取液进行真空减压浓缩成浸膏，喷雾干燥、粉碎灭菌后分别得到工业大麻提取物、三七根提取物、白芨根提取物、蛇床子提取物、马齿苋提取物、黄连提取物、肉桂提取物；
(2)按重量份称取步骤(1)得到的大麻提取物1份、三七根提取物30份、马齿苋提取物20份、白芨根提取物20份、蛇床子提取物20份、黄连提取物5份、肉桂提取物5份混合，加入1份冰片混合均匀即得所述褥疮外伤中药。
实施例4
一种褥疮外伤中药，包括如下重量份的组分：工业大麻提取物3份，三七根提取物35份，马齿苋提取物18份，白芨根提取物25份，蛇床子提取物22份，黄连提取物3份，肉桂提取物5份，冰片2份。
一种褥疮外伤中药的制备方法，包括如下步骤：
(1)分别称取工业大麻、三七、马齿苋、白芨、蛇床子、黄连和肉桂，清洗、干燥后粉碎，过90目筛，用10倍量的溶剂进行热回流提取3次，自然冷却后，倾出溶液，过滤药渣，合并3次提取液进行真空减压浓缩成浸膏，喷雾干燥、粉碎灭菌后分别得到工业大麻提取物、三七根提取物、白芨根提取物、蛇床子提取物、马齿苋提取物、黄连提取物、肉桂提取物；
(2)按重量份称取步骤(1)得到的工业大麻提取物3份、三七根提取物35份、马齿苋提取物18份、白芨根提取物25份、蛇床子提取物22份、黄连提取物3份、肉桂提取物5份混合，加入2份冰片混合均匀即得所述褥疮外伤中药。
实施例5
一种褥疮外伤中药，包括如下重量份的组分：工业大麻提取物10份，三七根提取物50份，马齿苋提取物40份，白芨根提取物30份，蛇床子提取物30份，黄连提取物15份，肉桂提取物10份，冰片5份。
一种褥疮外伤中药的制备方法，包括如下步骤：
(1)分别称取工业大麻、三七、马齿苋、白芨、蛇床子、黄连和肉桂，清洗、干燥后粉碎，过90目筛，用10倍量的溶剂进行热回流提取3次，自然冷却后，倾出溶液，过滤药渣，合并3次提取液进行真空减压浓缩成浸膏，喷雾干燥、粉碎灭菌后分别得到工业大麻提取物、三七根提取物、白芨根提取物、蛇床子提取物、马齿苋提取物、黄连提取物、肉桂提取物；
(2)按重量份称取步骤(1)得到的工业大麻提取物10份、三七根提取物50份、马齿苋提取物40份、白芨根提取物30份、蛇床子提取物30份、黄连提取物15份、肉桂提取物10份混合，加入5份冰片混合均匀即得所述褥疮外伤中药。
实施例6
一种褥疮外伤中药，包括如下重量份的组分：工业大麻提取物5份，三七根提取物20份，马齿苋提取物20份，白芨根提取物15份，蛇床子提取物10份，黄连提取物1份，肉桂提取物1份，冰片1份。
一种褥疮外伤中药的制备方法，包括如下步骤：
(1)分别称取工业大麻、三七、马齿苋、白芨、蛇床子、黄连和肉桂，清洗、干燥后粉碎，过90目筛，用10倍量的溶剂进行热回流提取3次，自然冷却后，倾出溶液，过滤药渣，合并3次提取液进行真空减压浓缩成浸膏，喷雾干燥、粉碎灭菌后分别得到工业大麻提取物、三七根提取物、白芨根提取物、蛇床子提取物、马齿苋提取物、黄连提取物、肉桂提取物；
(2)按重量份称取步骤(1)得到的工业大麻提取物5份、三七根提取物20份、马齿苋提取物20份、白芨根提取物15份、蛇床子提取物10份、黄连提取物1份、肉桂提取物1份混合，加入1份冰片混合均匀即得所述褥疮外伤中药。
实施例7
一种褥疮外伤中药，包括如下重量份的组分：工业大麻提取物10份，三七根提取物40份，马齿苋提取物30份，白芨根提取物20份，蛇床子提取物20份，黄连提取物10份，肉桂提取物8份，冰片5份。
一种褥疮外伤中药的制备方法，包括如下步骤：
(1)分别称取工业大麻、三七、马齿苋、白芨、蛇床子、黄连和肉桂，清洗、干燥后粉碎，过90目筛，用10倍量的溶剂进行热回流提取3次，自然冷却后，倾出溶液，过滤药渣，合并3次提取液进行真空减压浓缩成浸膏，喷雾干燥、粉碎灭菌后分别得到工业大麻提取物、三七根提取物、白芨根提取物、蛇床子提取物、马齿苋提取物、黄连提取物、肉桂提取物；
(2)按重量份称取步骤(1)得到的工业大麻提取物10份、三七根提取物40份、马齿苋提取物30份、白芨根提取物20份、蛇床子提取物20份、黄连提取物10份、肉桂提取物8份混合，加入5份冰片混合均匀即得所述褥疮外伤中药。
实施例8
一种褥疮外伤中药，包括如下重量份的组分：工业大麻提取物1份，三七根提取物25份，马齿苋提取物20份，白芨根提取物17份，蛇床子提取物15份，黄连提取物1份，肉桂提取物1份，冰片1份。
一种褥疮外伤中药的制备方法，包括如下步骤：
(1)分别称取工业大麻、三七、马齿苋、白芨、蛇床子、黄连和肉桂，清洗、干燥后粉碎，过90目筛，用10倍量的溶剂进行热回流提取3次，自然冷却后，倾出溶液，过滤药渣，合并3次提取液进行真空减压浓缩成浸膏，喷雾干燥、粉碎灭菌后分别得到工业大麻提取物、三七根提取物、白芨根提取物、蛇床子提取物、马齿苋提取物、黄连提取物、肉桂提取物；
(2)按重量份称取步骤(1)得到的工业大麻提取物1份、三七根提取物25份、马齿苋提取物20份、白芨根提取物17份、蛇床子提取物15份、黄连提取物1份、肉桂提取物1份混合，加入1份冰片混合均匀即得所述褥疮外伤中药。
实施例9
一种褥疮外伤中药，包括如下重量份的组分：工业大麻提取物5份，三七根提取物40份，马齿苋提取物25份，白芨根提取物20份，蛇床子提取物20份，黄连提取物10份，肉桂提取物8份，冰片5份。
一种褥疮外伤中药的制备方法，包括如下步骤：
(1)分别称取工业大麻、三七、马齿苋、白芨、蛇床子、黄连和肉桂，清洗、干燥后粉碎，过90目筛，用10倍量的溶剂进行热回流提取3次，自然冷却后，倾出溶液，过滤药渣，合并3次提取液进行真空减压浓缩成浸膏，喷雾干燥、粉碎灭菌后分别得到工业大麻提取物、三七根提取物、白芨根提取物、蛇床子提取物、马齿苋提取物、黄连提取物、肉桂提取物；
(2)按重量份称取步骤(1)得到的工业大麻提取物5份、三七根提取物40份、马齿苋提取物25份、白芨根提取物20份、蛇床子提取物20份、黄连提取物10份、肉桂提取物8份混合，加入5份冰片混合均匀即得所述褥疮外伤中药。
效果例1
本发明褥疮外伤中药的抑菌效果
1.1试验菌
细菌：金黄色葡萄球菌(atcc6538)，大肠杆菌(8099或atcc25922)。
酵母菌：白色念珠菌(atcc10231)。
1.2菌液制备：取菌株第3～14代的营养琼脂培养基斜面新鲜培养物(18～24h)，用5ml0.03mol/l磷酸盐缓冲液(以下简称pbs)洗下菌苔，使菌悬浮均匀后用上述pbs稀释至所需浓度。
1.3测试方法：将试验菌24h斜面培养物用pbs洗下，制成菌悬液(要求的浓度为：用100μl滴于对照样片上或5ml样液内，回收菌数为1×104-9×104cfu/片或ml)。
将实施例3制备的褥疮外伤中药添加蒸馏水配置为1g生药/ml的混悬液，灭菌后保存备用；取被试样液5ml和对照样液(与试样同质材料，同等大小，但不含抗菌材料，且经灭菌处理)各4管置于灭菌平皿内。
取上述菌悬液，分别在每个被试样液和对照样液上或内滴加100μl，均匀涂布/混合，开始计时，作用2、5、10、20min，用无菌镊分别将样液(0.5ml)投入含5mlpbs的试管内，充分混匀，作适当稀释，然后取其中2-3个稀释度，分别吸取0.5ml，置于两个平皿，用凉至40-50℃的营养琼脂培养基(细菌)或沙氏琼脂培养基(酵母菌)15ml作倾注，转动平皿，使其充分均匀，琼脂凝固后翻转平板，35℃±2℃培养48h(细菌)或72h(酵母菌)，作活菌菌落计数。
试验重复3次，按下式计算抑菌率：
x＝(a-b)/a×100％
式中：x--抑菌率，％；
a--对照样品平均菌落数；
b--被试样品平均菌落数。
评价标准：
抑菌率≥50％-90％，产品有抑菌作用，抑菌率≥90％，产品有较强抑菌作用。
1.4试验结果
具体结果见表1。
效果例2
选取发生褥疮的患者30例，年龄45-85岁，其中，男20例，女10例。
使用方法：将患处用温水洗净、擦干，安尔碘消毒液消毒，然后将本发明的中药制剂撒在创面上，厚度为2-3毫米，外用无菌纱布覆盖，连续施用7～15天。
参照《中医病症诊断疗效标准》来制定下列疗效评定标准。痊愈：创面上皮完全覆盖，瘢痕坚实，经1周观察创面未再发生溃烂；显效：创面缩小＞75％，肉芽组织新鲜，症状缓解；好转：创面缩小＞25％，且＜75％，肉芽组织较新鲜，症状改善；无效：创面虽较前新鲜，但缩小＜25％，且肉芽组织生长很少。
经过治疗，30例患者创面上皮完全覆盖，瘢痕坚实，经1周观察创面未再发生溃烂，因此全部符合痊愈的标准，且30例患者均未发现有不良反应症状。
典型病例：
病例1：孙女士，女，45岁，因车祸而致下肢严重骨折，卧床约一月，时处盛夏，臂部溃烂，发为褥疮，创面4cm×10cm。清理面部创口后，使用本发明褥疮外伤中药撒在创面上厚度为2-3毫米，外用无菌纱布覆盖，每天清创换药一次，第4天，臭味消失，创面结痂，无渗出液，停止用药；第7天，结痂自行脱落，原创面处无疤痕，颜色与周围正常皮肤无异，10天后创面痊愈。
病例2：杨先生，男，60岁，脑梗，双髋部各有一约4cm*5cm褥疮，创面组织色黑、恶臭，有脓性分泌物，清理创面可见深达皮下组织；用安尔碘消毒液消毒创面周围皮肤，无菌剪刀剪去死皮及黑痂，生理盐水冲洗创面，待干，然后将本发明的褥疮外伤中药撒在创面上厚度为2-3毫米，外用无菌纱布覆盖，每天使用1次，嘱其改善饮食结构加强营养，注意褥疮创面清洁。使用5天，清理创面可见少有脓性分泌物，继续每天清创换药，保持创面清洁；第10天后，褥疮创面无分泌物，可见淡红色肉芽组织生成；第15天，可见大量淡红色肉芽组织生成，褥疮痊愈。
病例3：赵先生，男，85岁，患高血压，脑梗塞，心律失常10余年，骶尾部及右肩胛骨分别见一溃疡，创面约10cm×10cm，有分泌物渗出。用安尔碘消毒液消毒创面周围皮肤，无菌剪刀剪去死皮及黑痂，生理盐水冲洗创面，待干，然后将本发明的褥疮外伤中药撒在创面上厚度为2-3毫米，外用无菌纱布覆盖，每天使用1次，嘱其改善饮食结构加强营养，注意褥疮创面清洁。第7天后，创面无渗出物并结痂，可见肉芽组织，继续每天清创换药，第14天后，褥疮痊愈。
以上为本发明较佳实施例，只适用于帮助理解本发明实施例的原理；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本实施例，在具体实施方式以及应用范围上均会有改变之处，综上所述，本说明书内容不应理解为对本发明的限制。