一种泪小管结石清除装置及清除泪小管结石的方法与流程

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种泪小管结石清除装置及清除泪小管结石的方法。

背景技术：

泪小管结石是一种眼科疾病，结石形成后不易自然排除，容易局部积存，导致泪小管扩张、阻塞、发炎、继发感染。因结石在泪小管内的状态、数量、范围通过查体及常规辅助检查手段均不易确定，故不易彻底清除，目前现有的几种清理泪小管结石的方法及缺点如下：

1、挤压泪小管排石法，可排出较软的、泥沙样的结石，如果是大块的质硬的结石则不易排出，且容易对泪小管黏膜造成损伤，容易继发泪小管粘连闭锁。因操作方法本身的局限性，不能明确是否已经清除泪小管内的结石，过度挤压也会增加泪小管黏膜损伤的几率。

2、泪小管切开排石法，可以直视下清除结石，但是因为破坏了泪小管结构，会影响泪小管的正常收缩，术后也容易发生泪小管狭窄、闭锁，如切开了泪点，则泪点功能被破坏。可能会导致出现溢泪症状。切开联合置管的做法显著增加了治疗成本，切口的缝合后形成疤痕也容易导致远期并发症。

3、泪道冲洗仅能冲出脓性分泌物和碎屑状的结石，不能冲出大块的结石，并且可能将大量结石冲入泪囊内，在泪囊内形成沉积。反复冲洗有导致假道的风险。

4、使用刮匙经泪点进入泪小管骚刮的方法，因不是直视下操作，不能确定结石的位置和范围，无法有效清除泪小管内的结石。而刮匙的直径较大，为硬质金属材料，会对泪小管黏膜造成损伤，可能导致泪点撕豁、泪小管破裂，并且可能将大块的结石推入泪小管深部及泪囊内沉积。

5、使用泪道内窥镜可以在直视下对结石进行清理，并且可以检查泪小管内的实际状态，但泪道内镜设备昂贵，治疗成本高，难以普及。内窥镜下使用泪道环钻、泪道激光等手段粉碎结石的同时也容易因操作不当损伤泪道粘膜。且泪道内窥镜探头直径达1.1mm，有一定导致泪点撕豁的风险。

6、泪道激光、电浚通不能精准的清除结石，且可能对泪道粘膜上皮造成严重的损伤。

7、药物治疗不能去除泪小管结石病因，只能减轻炎症反应、控制感染，作为物理治疗的辅助治疗。

因此，需要发明一种能克服上述方法所存在的技术缺陷的装置以及方法，以实现医用材料的低成本化，并且操作方法简易、还能兼顾到对泪点、泪小管结构及功能的保护。

技术实现要素：

本发明针对现有技术的不足，提供一种泪小管结石清除装置及清除泪小管结石的方法，使用低成本的医用材料和简易的操作方法来实现对泪小管内结石的清除，并且兼顾了对泪点、泪小管结构及功能的保护，是一种易于推广的装置和技术。

本发明是通过如下技术方案实现的：

提供一种泪小管结石清除装置，包括：

探针，探针的一端设有用于连接注射器的针帽端，探针的另一端为封闭端且探针侧壁上靠近封闭端开设有贯穿侧壁的侧孔，探针侧壁距离封闭端12mm处设有一标记线；

导丝，导丝包括弹性丝束，以及分别连接在弹性丝束两端的单股丝线a和单股丝线b，其中一根单股丝线从针帽端穿入探针内并从侧孔拉出并与另一根单股丝线在针帽端一侧拉紧固定，使弹性丝束贴紧探针侧壁。

进一步的，侧孔中心位置距离探针封闭端距离为1mm。

作为优选，探针侧壁在侧孔边缘设有便于导丝穿出的斜面。

探针主要结构与常用的泪道冲洗探针相同，侧孔处为特殊设计，单侧孔，末端带有斜面，方便导丝从针管内引出。

进一步的，侧孔为正对设置的双侧孔a1/a2，在距离封闭端3mm处有贯穿探针侧壁且正对设置的双侧孔b1/b2，其中a1/a2方向与b1/b2方向呈90度对应，任意一根单股丝线从侧孔a1/a2处穿过并将弹性丝束拉入侧孔a1/a2内，使双侧弹性丝束贴紧探针外侧壁。

更进一步的，侧孔a1/a2呈0.5×1mm的扁圆形，长径与探针平行；侧孔b1/b2呈正圆形，直径0.4~0.5mm。

进一步的，弹性丝束由多根平行排列的细纤维丝集合形成，各细纤维丝在端部连接固定并形成弹性丝束的两端。

作为优选，弹性丝束的长度大于探针的长度。

一种使用所述的泪小管结石清除装置清除泪小管结石的方法，包括以下步骤：

第一步，安装装配：将单股丝线a或b从探针的针帽端插入探针内并从侧孔a1或a2拉出，将弹性丝束从对侧孔拉出长度3~4cm，将单股丝线a或b和伸出探针侧孔外的弹性丝束拉向针帽端并拉紧固定导丝两端，使弹性丝束绷直并贴紧探针侧壁；

第二步，清除结石：将探针及导丝一同插入泪点、泪小管，在到达针管的12mm标记线处，保持导丝位置不变，原位旋转探针，使弹性丝束的细纤维丝缠绕于探针侧壁，利用旋转过程中弹性丝束与泪小管内的结石摩擦，使结石脱落至丝束上，向外拉出探针及导丝将结石带出泪小管。

在第二步中，探针完全从泪小管内退出后，可以继续将弹性丝束从侧孔抽出3~4cm，重复第二步的操作至无结石带出。

进一步的，清除泪小管结石的方法还包括：第三步，泪道保护：清除结石后，去除导丝，使用注射器抽取生理盐水，配合探针冲洗泪道，再向注射器内挤入含糖皮质激素的眼膏，利用探针向泪小管内注入眼膏。

作为优选，探针及导丝在安装装配完后，蘸生理盐水湿润。

本发明的有益效果：

本方案通过弹性丝束在泪小管内旋转时可以对结石形成摩擦，使其脱落、并使碎渣嵌入弹性丝束间的细纤维丝上，通过探针离开泪小管时将结石带出，实现结石清除，结构简单，操作方便，结石清除效果好。

本发明使用的7号或8号冲洗型泪道探针尺寸为临床常用的金属泪道探针尺寸，相对于泪道内窥镜或者刮匙，直径较小，减少了对泪点的扩张作用，一定程度上减少了泪点撕豁的风险。探针的独特开孔设计易于加工，制作成本低，便于普及。本探针为医用不锈钢材质，耐高温，韧性好，不易折断，可反复消毒。

弹性丝束采用高分子聚乙烯材料，对人体组织无毒，无明确的致敏性，为清洁牙齿的牙线常用材料，价格低廉，制造工艺不复杂、使用成本低，纤细柔软，有一定延展性，不易断裂，在泪小管内对泪小管黏膜损伤小。使用前蘸水湿润的操作也在一定程度上减少了丝束对黏膜的摩擦损伤。

附图说明

图1为本发明中实施例1的探针的结构示意图；

图2为本发明中实施例1的导丝的结构示意图；

图3为本发明实施例1的探针与导丝安装装配后示意图；

图4为本发明实施例1在清除结石时的工作状态示意图；

图5为本发明中实施例2的探针的结构示意图；

图6为本发明实施例2的探针与导丝安装装配后示意图；

图7为为本发明实施例2在清除结石时的工作状态示意图；

图中：1、探针，11、针帽端，12、封闭端，2、侧孔，3、标记线，4、斜面，5、导丝，51、弹性丝束，52、单股丝线a，53、单股丝线b，54、细纤维丝，6、侧孔a1/a2，7、侧孔b1/b2。

具体实施方式

为能清楚说明本方案的技术特点，下面通过具体实施方式，对本方案进行阐述。

实施例1：

一种泪小管结石清除装置，包括：

探针1，探针1为不锈钢材质，可重复高温高压消毒。尺寸为7号或8号探针：探针1针管部分外径0.7或0.8mm，内径0.4~0.5mm，长75mm，具有一定的硬度和抗折弯能力，满足泪道探通使用需求。

探针1的一端设有用于连接注射器的针帽端11，探针1的另一端为封闭端12，呈圆钝状，探针1侧壁上靠近封闭端12开设有贯穿侧壁的侧孔2，探针1侧壁距离封闭端12mm处设有一标记线3，本发明中，侧孔2长1mm，宽0.4~0.5mm，在本实施例中，侧孔2宽度为0.4mm。侧孔2中心位置距离探针1的封闭端12距离为1mm。

探针1侧壁在侧孔2边缘设有便于导丝5穿出的斜面4。

导丝5，导丝5为聚乙烯材质，环氧乙烷消毒无菌包装，一次性使用。

导丝5包括弹性丝束51，以及分别连接在弹性丝束51两端的单股丝线a52和单股丝线b53，其中一根单股丝线从针帽端11穿入探针1内并从侧孔2拉出并与另一根单股丝线在针帽端11一侧拉紧固定，使弹性丝束51贴紧探针1侧壁。

在本实施例中，导丝5的总长30cm，分为单股丝线a52、弹性丝束51和单股丝线b53三部分，每一部分长10cm，其中：单股丝线a52和单股丝线b53的直径相同均为0.4mm，为光滑实心致密单丝，有一定硬度和强度，可顺利穿过探针1从侧孔2引出。弹性丝束51由多根平行排列的细纤维丝54集合形成，各细纤维丝54在端部连接固定并形成弹性丝束51的两端，各个细纤维丝54之间呈疏松状态，柔软有弹性，易于变形，不易断裂，绷紧后可通过探针1，从侧孔2拉出。

一种使用泪小管结石清除装置清除泪小管结石的方法，包括以下步骤：

第一步，安装装配：将单股丝线a52从探针1的针帽端11插入探针1内并从侧孔2拉出，将弹性丝束51从侧孔2拉出长度3~4cm，此时单股丝线a52及部分弹性丝束51在探针1外，大部分弹性丝束51在探针1内，单股丝线b53在针帽端11外部，将单股丝线a52和伸出探针1侧孔2外的弹性丝束51拉向针帽端11并拉紧固定导丝5两端，使弹性丝束51绷直并贴紧探针1侧壁；

第二步，清除结石：探针1及导丝5在安装装配完后，蘸生理盐水湿润。将探针1及导丝5一同插入泪点、泪小管，在到达探针上12mm标记线3处，保持导丝5位置不变，原位旋转探针1，使弹性丝束51的细纤维丝54螺旋状缠绕于探针1侧壁，即形成一种有摩擦力的螺纹状态，利用旋转过程中弹性丝束51与泪小管内的结石摩擦，使结石脱落至弹性丝束51上，向外拉出探针1及导丝5将结石带出泪小管。

在第二步中，探针1完全从泪小管内退出后，可以继续将弹性丝束51从侧孔2抽出3cm，重复第二步的操作至无结石带出。

还包括：第三步，泪道保护：清除结石后，去除导丝5，使用注射器抽取生理盐水，配合探针1冲洗泪道，再向注射器内挤入含糖皮质激素的眼膏，利用探针1向泪小管内注入眼膏。

在临床中本发明人使用8号冲洗型泪道探针改造为本实施例的样式，使用1-0医用编织丝线劈开后形成的细丝束组装成本实施例的设计形式，尝试对4例泪小管结石患者进行治疗，取石结束时泪小管内注入典必殊眼膏。治疗后眼部局部使用抗菌素眼水、眼膏。1周后复诊，如泪小管内无结石则注入典必殊眼膏；如发现仍有少量结石，则再重复取石治疗一次，注入典必殊眼膏；继续局部使用抗菌素眼水、眼膏2-3周，都具有良好的治疗效果。

实施例2：

一种泪小管结石清除装置，包括：

探针1，探针1为不锈钢材质，可重复高温高压消毒。尺寸为7号或8号探针：探针1针管部分外径0.7mm或0.8mm，内径0.4~0.5mm，长75mm，具有一定的硬度和抗折弯能力，满足泪道探通使用需求。

探针1的一端设有用于连接注射器的针帽端11，探针1的另一端为封闭端12，呈圆钝状，探针1的另一端为封闭端12且探针1侧壁上靠近封闭端12开设有贯穿探针1侧壁的正对的双侧孔a1/a26，在距离封闭端3mm处有贯穿探针1侧壁的正对的双侧孔b1/b27，并与a1/a26方向呈90度对应。探针1侧壁距离封闭端12mm处设有一标记线3，本发明中，侧孔a1和a2长1mm，宽0.4~0.5mm，呈扁圆形；侧孔b1和b2为直径0.4mm~0.5mm，为正圆形。在本实施例中，探针1针管外径0.8mm，内径为0.5mm，侧孔a1/a2宽度为0.5mm，中心位置距离探针1的封闭端12距离为1mm。侧孔b1/b2直径为0.5mm，中心位置距离探针1的封闭端12距离为3mm。

导丝5，导丝5为聚乙烯材质，环氧乙烷消毒无菌包装，一次性使用。

导丝5包括弹性丝束51，以及分别连接在弹性丝束51两端的单股丝线a52和单股丝线b53，其中一根单股丝线从侧孔2一侧穿入径对侧侧孔2拉出并将弹性丝束部分穿过侧孔约4cm，使弹性丝束51贴紧探针1侧壁。

在本实施例中，导丝5的总长25cm，分为单股丝线a52、弹性丝束51和单股丝线b53三部分，弹性丝束51部分长15cm，单股丝线a52和b53部分长5cm。其中：单股丝线a52和单股丝线b53的直径相同均为0.4mm，为光滑实心致密单丝，有一定硬度和强度，可顺利穿过侧孔2。弹性丝束51由多根平行排列的细纤维丝54集合形成，各细纤维丝54在端部连接固定并形成弹性丝束51的两端，由纤维丝束融合形成单股丝线52a和53b。各个细纤维丝54之间呈疏松状态，柔软有弹性，易于变形，不易断裂，绷紧后可通过侧孔2并拉出。

一种使用泪小管结石清除装置清除泪小管结石的方法，包括以下步骤：

第一步，安装装配：将单股丝线a52从侧孔a1引入并从对侧的侧孔a2拉出，将弹性丝束51从侧孔a1/a26拉出3cm，此时两个侧孔两侧均为弹性丝束，将两侧的弹性丝束51拉向针帽端11并拉紧固定导丝5两端，使弹性丝束51绷直并贴紧探针1侧壁；

第二步，清除结石：探针1及导丝5在安装装配完后，蘸生理盐水湿润。将探针1及导丝5一同插入泪点、泪小管，在到达探针上12mm标记线3处，保持导丝5位置不变，原位旋转探针1，使弹性丝束51的细纤维丝54螺旋状缠绕于探针1侧壁，即形成一种有摩擦力的螺纹状态，利用旋转过程中弹性丝束51与泪小管内的结石摩擦，使结石脱落至弹性丝束51的纤维空隙之间，向外拉出探针1及导丝5将结石带出泪小管。

在第二步中，探针1完全从泪小管内退出后，可以继续将弹性丝束51从侧孔2抽出4cm，使用较清洁的纤维丝束部分重复第二步的操作1~2次至无结石带出。

在第二步中，探针1进入泪小管内制定位置后还可以经针帽端11接注射器冲水，将泪小管内的脓性分泌物、细小结石等从侧孔b1/b27冲出。

还包括：第三步，泪道保护：清除结石后，去除导丝5，使用注射器抽取生理盐水，配合探针1冲洗泪道，再向注射器内挤入眼膏，利用探针1向泪小管内注入眼膏。

在临床中使用8号冲洗型泪道探针改造为本实施例的样式，使用1-0医用编织丝线劈开后形成的细丝束组装成本实施例的设计形式，尝试对5例泪小管结石患者进行治疗，取石结束时泪小管内注入典必殊眼膏。治疗后眼部局部使用抗菌素眼水、眼膏。1周后复诊，如泪小管内无结石则注入典必殊眼膏；如发现仍有少量结石，则再重复取石治疗一次，注入典必殊眼膏；继续局部使用抗菌素眼水、眼膏2-3周，也都具有良好的治疗效果。实施例2相较实施例1中结构更易于组装，组装后治疗过程操作无显著区别，实施例2是实施例1的改进。

当然，上述说明也并不仅限于上述举例，本发明未经描述的技术特征可以通过或采用现有技术实现，在此不再赘述；以上实施例及附图仅用于说明本发明的技术方案并非是对本发明的限制，参照优选的实施方式对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，本技术领域的普通技术人员在本发明的实质范围内所做出的变化、改型、添加或替换都不脱离本发明的宗旨，也应属于本发明的权利要求保护范围。