1.注射用甲泼尼龙琥珀酸钠，其特征在于，每支的处方组成为：
琥珀酸甲泼尼龙50～160mg
磷酸二氢钠1.5g～2.0mg
磷酸氢二钠15～20mg
氢氧化钠4～14mg
甘露醇0～25mg
乳糖0～25mg
注射用水定重至1～1.5g
药液的配制过程包括以下步骤：
（1）将处方量的氢氧化钠配制成浓度为10%的碱液备用，
（2）配液罐中加入配液总量50%～70%的注射用水，冷却降温至5～15℃，
（3）将处方量的磷酸二氢钠和磷酸氢二钠加入配液罐中，搅拌溶解，
（4）将处方量的琥珀酸甲泼尼龙加入配液罐中搅拌至分散均匀，搅拌桨转速500～800转/min，
（5）将步骤（1）的碱液缓慢加入到配液罐中，调节搅拌桨转速及加入速度，使琥珀酸甲泼尼龙完全溶解，药液澄清，测量药液ph应在7.1～7.9之间，
（6）将处方量的乳糖和甘露醇缓慢加入到配液罐中，搅拌至其完全溶解，
（7）补齐注射用水至处方量，搅拌10～20min，使药液降温至10～15℃，
（8）药液经0.45μm、0.22μm滤芯过滤后分装至西林瓶中，半压塞，
冻干工艺参数如下：
（1）预冻：设定搁板温度为-50℃，降温时间40min，保持时间2h，当搁板温度降至5℃时放入药液，
（2）升华干燥：①设定温度-20℃～-15℃，升温时间1h，保持时间1h，压力10～15pa，
②设定温度-10℃～-5℃，升温时间1h，保持时间3～5h，压力10～15pa，
（3）再干燥：①设定温度5℃～10℃，升温时间1.5h，保持时间30min，压力10～15pa，
②设定温度15℃～20℃，升温时间1.5h，保持时间30min，压力10～15pa，
③设定温度30℃，升温时间1h，保持时间1h，压力20～35pa，
④设定温度40℃～50℃，升温时间1h，保持时间3～5h，压力30～35pa，45～50oc后设置为极限真空。
2.根据权利要求1所述的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠，其特征在于，每支的处方组成为：
琥珀酸甲泼尼龙158.4mg
磷酸二氢钠1.8mg
磷酸氢二钠17.5mg
氢氧化钠13.4mg
甘露醇0mg
乳糖0mg
注射用水定重至1.5g
药液的配制过程包括以下步骤：
（1）将处方量的氢氧化钠配制成浓度为10%的碱液备用，
（2）配液罐中加入配液总量70%的注射用水，冷却降温至15℃，
（3）将处方量的磷酸二氢钠和磷酸氢二钠加入配液罐中，搅拌溶解，
（4）将处方量的琥珀酸甲泼尼龙加入配液罐中搅拌至分散均匀，搅拌桨转速800转/min，
（5）将步骤（1）的碱液缓慢加入到配液罐中，加入方式为：调节搅拌桨转速300转/min，先在15min内缓慢加20%的碱液，控制药液ph在7.3以内，再在40min内加入60%的碱液，控制药液ph在7.6以内，再在15min内加入剩余20%的碱液，使琥珀酸甲泼尼龙完全溶解，药液澄清，测量药液ph应在7.6～7.8之间，
（6）补齐注射用水至处方量，搅拌20min，使药液降温至15℃，
（7）药液经0.45μm、0.22μm滤芯过滤后分装至西林瓶中，半压塞，
冻干工艺参数如下：
（1）预冻：设定搁板温度为-50℃，降温时间40min，保持时间2h，当搁板温度降至5℃时放入药液，
（2）升华干燥：①设定温度-20℃，升温时间1h，保持时间1h，压力15pa，
②设定温度-10℃，升温时间1h，保持时间5h，压力15pa，
（3）再干燥：①设定温度5℃，升温时间1.5h，保持时间30min，压力15pa，
②设定温度20℃，升温时间1.5h，保持时间30min，压力15pa，
③设定温度30℃，升温时间1h，保持时间1h，压力30pa，
④设定温度50℃，升温时间1h，保持时间5h，压力30pa，45oc后设置为极限真空。
3.根据权利要求1所述的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠，其特征在于，每支的处方组成为：
琥珀酸甲泼尼龙50.7mg
磷酸二氢钠1.84mg
磷酸氢二钠17.5mg
氢氧化钠4.27mg
甘露醇0mg
乳糖25mg
注射用水定重至1g
药液的配制过程包括以下步骤：
（1）将处方量的氢氧化钠配制成浓度为10%的碱液备用，
（2）配液罐中加入配液总量60%的注射用水，冷却降温至15℃，
（3）将处方量的磷酸二氢钠和磷酸氢二钠加入配液罐中，搅拌溶解，
（4）将处方量的琥珀酸甲泼尼龙加入配液罐中搅拌至分散均匀，搅拌桨转速700转/min，
（5）将步骤（1）的碱液缓慢加入到配液罐中，调节搅拌桨转速250转/min，先在15min内缓慢加20%的碱液，控制药液ph在7.3以内，再在40min内加入60%的碱液，控制药液ph在7.6以内，再在15min内加入剩余20%的碱液，使琥珀酸甲泼尼龙完全溶解，药液澄清，测量药液ph应在7.4～7.8之间，
（6）将处方量的乳糖缓慢加入到配液罐中，搅拌至其完全溶解，
（7）补齐注射用水至处方量，搅拌15min，使药液降温至10℃，
（8）药液经0.45μm、0.22μm滤芯过滤后分装至西林瓶中，半压塞，
冻干工艺参数如下：
（1）预冻：设定搁板温度为-50℃，降温时间40min，保持时间2h，当搁板温度降至5℃时放入药液，
（2）升华干燥：①设定温度-15℃，升温时间1h，保持时间1h，压力15pa，
②设定温度-5℃，升温时间1h，保持时间3h，压力15pa，
（3）再干燥：①设定温度5℃，升温时间1.5h，保持时间30min，压力15pa，
②设定温度15℃，升温时间1.5h，保持时间30min，压力15pa，
③设定温度30℃，升温时间1h，保持时间1h，压力30pa，
④设定温度45℃，升温时间1h，保持时间3h，压力30pa，45oc后设置为极限真空。
4.根据权利要求1所述的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠，其特征在于，每支的处方组成为：
琥珀酸甲泼尼龙50.7mg
磷酸二氢钠1.84mg
磷酸氢二钠17.5mg
氢氧化钠4.27mg
甘露醇25mg
乳糖0mg
注射用水定重至1g
药液的配制过程包括以下步骤：
（1）将处方量的氢氧化钠配制成浓度为10%的碱液备用，
（2）配液罐中加入配液总量60%的注射用水，冷却降温至15℃，
（3）将处方量的磷酸二氢钠和磷酸氢二钠加入配液罐中，搅拌溶解，
（4）将处方量的琥珀酸甲泼尼龙加入配液罐中搅拌至分散均匀，搅拌桨转速700转/min，
（5）将步骤（1）的碱液缓慢加入到配液罐中，调节搅拌桨转速250转/min，先在15min内缓慢加20%的碱液，控制药液ph在7.3以内，再在40min内加入60%的碱液，控制药液ph在7.6以内，再在15min内加入剩余20%的碱液，使琥珀酸甲泼尼龙完全溶解，药液澄清，测量药液ph应在7.4～7.8之间，
（6）将处方量的甘露醇缓慢加入到配液罐中，搅拌至其完全溶解，
（7）补齐注射用水至处方量，搅拌15min，使药液降温至10℃，
（8）药液经0.45μm、0.22μm滤芯过滤后分装至西林瓶中，半压塞，
冻干工艺参数如下：
（1）预冻：设定搁板温度为-50℃，降温时间40min，保持时间2h，当搁板温度降至5℃时放入药液，
（2）升华干燥：①设定温度-15℃，升温时间1h，保持时间1h，压力15pa，
②设定温度-5℃，升温时间1h，保持时间3h，压力15pa，
（3）再干燥：①设定温度5℃，升温时间1.5h，保持时间30min，压力15pa，
②设定温度15℃，升温时间1.5h，保持时间30min，压力15pa，
③设定温度30℃，升温时间1h，保持时间1h，压力30pa，
④设定温度45℃，升温时间1h，保持时间3h，压力30pa，45oc后设置为极限真空。
5.根据权利要求1所述的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠，其特征在于，每支的处方组成为：
琥珀酸甲泼尼龙50.7mg
磷酸二氢钠1.84mg
磷酸氢二钠17.5mg
氢氧化钠4.27mg
甘露醇15mg
乳糖10mg
注射用水定重至1g
药液的配制过程包括以下步骤：
（1）将处方量的氢氧化钠配制成浓度为10%的碱液备用，
（2）配液罐中加入配液总量60%的注射用水，冷却降温至10℃，
（3）将处方量的磷酸二氢钠和磷酸氢二钠加入配液罐中，搅拌溶解，
（4）将处方量的琥珀酸甲泼尼龙加入配液罐中搅拌至分散均匀，搅拌桨转速700转/min，
（5）将步骤（1）的碱液缓慢加入到配液罐中，调节搅拌桨转速250转/min，先在15min内缓慢加20%的碱液，控制药液ph在7.3以内，再在40min内加入60%的碱液，控制药液ph在7.6以内，再在15min内加入剩余20%的碱液，使琥珀酸甲泼尼龙完全溶解，药液澄清，测量药液ph应在7.4～7.8之间，
（6）将处方量的乳糖和甘露醇缓慢加入到配液罐中，搅拌至其完全溶解，
（7）补齐注射用水至处方量，搅拌20min，使药液降温至10℃，
（8）药液经0.45μm、0.22μm滤芯过滤后分装至西林瓶中，半压塞，
冻干工艺参数如下：
（1）预冻：设定搁板温度为-50℃，降温时间40min，保持时间2h，当搁板温度降至5℃时放入药液，
（2）升华干燥：①设定温度-15℃，升温时间1h，保持时间1h，压力15pa，
②设定温度-5℃，升温时间1h，保持时间3h，压力15pa，
（3）再干燥：①设定温度5℃，升温时间1.5h，保持时间30min，压力15pa，
②设定温度15℃，升温时间1.5h，保持时间30min，压力15pa，
③设定温度30℃，升温时间1h，保持时间1h，压力30pa，
④设定温度45℃，升温时间1h，保持时间3h，压力30pa，45oc后设置为极限真空。
6.根据权利要求1所述的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠，其特征在于，药液配制步骤（5）需控制药液温度在0℃～15℃。