一种治疗急性缺血性脑卒中风火痰瘀证的中药的制作方法

文档序号:22673645发布日期:2020-10-28 12:26阅读:197来源:国知局

本申请为中药制剂领域,具体为一种治疗急性缺血性脑卒中风火痰瘀证的中药。



背景技术:

目前,脑卒中已成为导致我国人口死亡的第一位病因,并且呈明显的增长趋势。其中缺血性脑卒中是最常见的类型,占69.6%~70.8%。防治缺血性脑卒中对降低我国成年人口的死亡率、致残率,减轻我国经济和社会负担具有重要意义。目前缺血性脑卒中的西医防治措施主要有静脉溶栓、血管内机械取栓、动脉溶栓、血管成形术(包括颈动脉内膜剥脱术、颈动脉支架植入术)、抗血小板聚集、抗凝、降纤、扩容、扩张血管、神经保护等治疗。经过这些治疗,缺血性脑卒中的致死率、致残率、复发率和发病率都有一定程度的降低,但疗效并非十分满意,因此需要继续寻求其他有效的防治措施。

中医药在治疗缺血性脑卒中方面积累了宝贵的经验。近年来的多项研究表明,中医药治疗缺血性脑卒中具有一定的疗效。缺血性脑卒中的治疗关键在于急性期,治疗措施开始干预的时间越早,其疗效越好。研究表明,风、火热、痰、瘀血在缺血性脑卒中急性期中占很高的比例。目前中医药治疗缺血性脑卒中多为单纯活血化瘀,或益气活血,或化痰活血,或平肝潜阳等,针对风火痰瘀4种证候要素进行干预的研究较少。因此,现在急需一种可综合治疗风火痰瘀4种证候要素的中药。



技术实现要素:

为了解决现有技术的问题,本申请提供了一种治疗急性缺血性脑卒中风火痰瘀证的中药,本申请是通过下述方案实现的:

一种治疗急性缺血性脑卒中风火痰瘀证的中药,其特征在于,包括下述原料:天麻、钩藤、生石决明、生龙骨、生牡蛎、丹皮、丹参、赤芍、川芎、红花、白附子、胆南星、石菖蒲、黄芩、全蝎、蜈蚣。

一种治疗急性缺血性脑卒中风火痰瘀证的中药,包括下述质量份数的原料:天麻9-11份、钩藤9-11份、生石决明28-32份、生龙骨28-32份、生牡蛎28-32份、丹皮8-12份、丹参8-12份、赤芍8-12份、川芎8-12份、红花8-12份、白附子5-7份、胆南星5-7份、石菖蒲8-12份、黄芩8-12份、全蝎2-4份、蜈蚣1-3份。

一种治疗急性缺血性脑卒中风火痰瘀证的中药,包括下述质量份数的原料:天麻10份、钩藤10份、生石决明30份、生龙骨30份、生牡蛎30份、丹皮10份、丹参10份、赤芍10份、川芎10份、红花10份、白附子6份、胆南星6份、石菖蒲10份、黄芩10份克、全蝎3份、蜈蚣2份。

一种治疗急性缺血性脑卒中风火痰瘀证的中药颗粒的制备方法,制备步骤如下:(1)将天麻、钩藤、生石决明、生龙骨、生牡蛎、丹皮、丹参、赤芍、川芎、红花、白附子、胆南星、石菖蒲、黄芩、全蝎、蜈蚣置于10-15倍水中浸泡3h,加热煮沸后文火熬制4h,过滤得一次蒸煮液,向滤渣中加入8倍体积的水,煮沸后文火熬制2.5h,过滤得二次蒸煮液;(2)将白砂糖、蜂蜜、淀粉和步骤(1)所得的2次蒸煮液混合均匀,加热熬制为膏状,得浸膏;(3)将浸膏干燥成干膏粉,将干膏粉经过干法制粒得到中药颗粒,中药颗粒过150-200目筛。

优选的,所述白砂糖、蜂蜜、淀粉与天麻的质量比为1:1:3:50。

优选的,所述步骤(3)将浸膏干燥成干膏粉的干燥温度为80℃。

优选的,所述步骤(3)将浸膏通过真空带式干燥机干燥成干膏粉,干燥剂的进料速度为10kg/h,真空压力为-0.1mpa。

天麻,甘,平,归肝经,具有息风止痉、平抑肝阳、祛风通络之效,可治疗各种原因所致的肝风内动;钩藤,甘,凉,归肝、心包经,具有息风定惊、清热平肝之效,可治疗肝风内动、肝阳上亢;两者配伍,相得益彰,平肝清热,潜阳熄风,疏通经络之功倍增,共为君药。石决明,咸,寒,归肝经,具有平肝潜阳、清肝明目之效;龙骨,甘、涩,平,归心、肝、肾经,具有镇惊安神、平肝潜阳、收敛固涩之功;牡蛎,咸,微寒,归肝、胆、肾经,具有潜阳补阴,重镇安神,软坚散结等功效。三药配伍,相互促进,益阴潜阳,重镇降逆,平肝潜阳之功较单用明显增加,同时协助君药增加平肝潜阳的功效,共为臣药。

牡丹皮,苦、辛,微寒,归心、肝、肾经,具有清热凉血,活血散瘀之功效,能治“中风瘈疭”;赤芍,味苦、寒,可以清热凉血,散瘀止痛,善“行血中之滞”;丹参,味苦,微寒,归心、肝经,能凉血活血调经,“血热而滞者宜之”。川芎,辛,温,归肝、胆、心包经,能活血行气,祛风止痛;红花,辛,温,归心、肝经,具有活血通经,散瘀止痛之功。五药配伍,相互协同,寒温并用,不仅活血之力大增,并可用于治疗任何原因导致的瘀血,同时可治疗一身上下任何部位的瘀血,共为臣药。

白附子,辛,温,归胃、肝经,长于祛风痰,为治疗风痰之要药,可用于中风痰壅、口眼歪斜、语言謇涩;胆南星,苦、微辛,凉,归肺、肝、脾经,长于祛风痰;石菖蒲,辛、苦,温,归心、胃经,能开窍化痰,醒神益智,化湿开胃;三药配伍,既能祛风痰,通经络,并且开窍益智,专治中风痰迷,共为臣药。

黄芩,苦,寒,归肺、胆、脾、大肠经,能清热泻火,本方用之清泻肝火,以折其阳,为佐药。

全蝎,辛,平,归肝经,具有息风通络之功;蜈蚣,辛,温,归肝经,亦有息风通络之效;二药均入肝经,为熄风通络圣品,相须为用,其力相得益彰,熄风通络的作用倍增,为佐使药。

全方配伍,具有平全方共凑平肝潜阳,活血化痰,熄风清火,疏通经络之功,可以改善急性缺血性脑卒中风火痰瘀证患者的神经功能缺损症状,提高生活质量。

具体实施方式

为使本申请的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将对本申请实施方式作进一步地详细描述。

实施例1

一种治疗急性缺血性脑卒中风火痰瘀证的中药,包括下述质量份数的原料:天麻9-11份、钩藤9-11份、生石决明28-32份、生龙骨28-32份、生牡蛎28-32份、丹皮8-12份、丹参8-12份、赤芍8-12份、川芎8-12份、红花8-12份、白附子5-7份、胆南星5-7份、石菖蒲8-12份、黄芩8-12份、全蝎2-4份、蜈蚣1-3份。

实施例2

在实施例1的基础上,一种治疗急性缺血性脑卒中风火痰瘀证的中药,包括下述质量份数的原料:天麻10份、钩藤10份、生石决明30份、生龙骨30份、生牡蛎30份、丹皮10份、丹参10份、赤芍10份、川芎10份、红花10份、白附子6份、胆南星6份、石菖蒲10份、黄芩10份克、全蝎3份、蜈蚣2份。

实施例3

在实施例2的基础上,一种治疗急性缺血性脑卒中风火痰瘀证的中药颗粒的制备方法,制备步骤如下:(1)将天麻、钩藤、生石决明、生龙骨、生牡蛎、丹皮、丹参、赤芍、川芎、红花、白附子、胆南星、石菖蒲、黄芩、全蝎、蜈蚣置于10-15倍水中浸泡3h,加热煮沸后文火熬制4h,过滤得一次蒸煮液,向滤渣中加入8倍体积的水,煮沸后文火熬制2.5h,过滤得二次蒸煮液;(2)将白砂糖、蜂蜜、淀粉和步骤(1)所得的2次蒸煮液混合均匀,加热熬制为膏状,得浸膏;(3)将浸膏干燥成干膏粉,将干膏粉经过干法制粒得到中药颗粒,中药颗粒过150-200目筛。

实施例4

在实施例3的基础上,所述白砂糖、蜂蜜、淀粉与天麻的质量比为1:1:3:50。

实施例5

在实施例4的基础上,所述步骤(3)将浸膏干燥成干膏粉的干燥温度为80℃。

实施例6

在实施例5的基础上,所述步骤(3)将浸膏通过真空带式干燥机干燥成干膏粉,干燥剂的进料速度为10kg/h,真空压力为-0.1mpa。

实施例7

一种治疗急性缺血性脑卒中风火痰瘀证的中药,包括下述质量份数的原料:天麻10份、钩藤10份、生石决明30份、生龙骨30份、生牡蛎30份、丹皮10份、丹参10份、赤芍10份、川芎10份、红花10份、白附子6份、胆南星6份、石菖蒲10份、黄芩10份克、全蝎3份、蜈蚣2份;

一种治疗急性缺血性脑卒中风火痰瘀证的中药颗粒的制备方法,制备步骤如下:(1)将天麻、钩藤、生石决明、生龙骨、生牡蛎、丹皮、丹参、赤芍、川芎、红花、白附子、胆南星、石菖蒲、黄芩、全蝎、蜈蚣置于10-15倍水中浸泡3h,加热煮沸后文火熬制4h,过滤得一次蒸煮液,向滤渣中加入8倍体积的水,煮沸后文火熬制2.5h,过滤得二次蒸煮液;(2)将白砂糖、蜂蜜、淀粉和步骤(1)所得的2次蒸煮液混合均匀,加热熬制为膏状,得浸膏;(3)将浸膏干燥成干膏粉,将干膏粉经过干法制粒得到中药颗粒,中药颗粒过150-200目筛;

优选的,所述白砂糖、蜂蜜、淀粉与天麻的质量比为1:1:3:50;

优选的,所述步骤(3)将浸膏干燥成干膏粉的干燥温度为80℃;

优选的,所述步骤(3)将浸膏通过真空带式干燥机干燥成干膏粉,干燥剂的进料速度为10kg/h,真空压力为-0.1mpa。

临床

所有病例来源于2018年1月-2019年12月在淄博市中医医院脑病科住院的患者。共纳入患者40例,试验组、对照组各20例。其中试验组男性11例,女性9例;对照组男性10例,女性10例。试验组平均年龄67.6±12.8岁,对照组平均年龄72.7±10.7岁。试验组有吸烟史5例,嗜酒史5例;对照组有吸烟史4例,嗜酒史7例。试验组有高血压史11例,冠心病史6例,糖尿病史9例,脑梗死史4例,房颤史2例,脑出血史1例;对照组有高血压史12例,冠心病史4例,糖尿病史7例,脑梗死史6例,房颤史2例,脑出血史2例。试验组中经络17例,中脏腑3例;对照组中经络19例,中脏腑1例。试验组完全前循环梗死(totalanteriorcirculationinfarcts,taci)0例,部分前循环梗死(partialanteriorcirculationinfarcts,paci)14例,后循环梗死(posteriorcirculationinfarcts,poci)3例,腔隙性脑梗死(lacunarinfarcts,laci)3例;对照组taci1例,paci12例,poci4例,laci3例。试验组大动脉粥样硬化性卒中(large-arteryartherosclerosis,laa)15例,心源性脑栓塞(cardioembolism,ce)2例,小动脉卒中(small-arteryocclusionlacunar,saa)3例;对照组laa14例,ce2例,saa4例。两组基线资料比较差异无统计学意义(p<0.05),说明两组基线资料均衡性好,具有可比性。具体结果见表1、表2、表3。

表1两组患者年龄、性别、个人史比较

注:两组比较,p>0.05。

表2两组患者既往史比较

注:两组比较,p>0.05。

表3两组患者的中医分型、ocsp、toast分型比较

注:两组比较,p>0.05。

两组治疗效果比较

两组患者入组第1天中医证候积分、nihss评分、mrs评分、bi评分比较,差异无统计学意义(p>0.05);入组第10天,试验组中医证候积分、nihss评分低于对照组(p<0.05),试验组mrs评分、bi评分与对照组比较,差异无统计学意义(p>0.05)。两组患者入组第10天中医证候积分、nihss评分均低于入组第1天,差异有统计学意义(p<0.05),mrs评分、bi评分本组前后比较,差异无统计学意义(p>0.05),具体结果见表4。

表4两组中医证候积分、神经功能评分比较

注:与同组入组第1天比较,*p<0.05;与对照组同期比较,p<0.05。

安全性评价

两组患者本组治疗前后、两组间血常规、尿常规、肝功、肾功、凝血各项指标比较,差异无统计学意义(p>0.05)。用药后患者生命体征平稳,无不良事件发生。具体结果见表5、表6、表7、表8。

表5两组血常规比较

注:本组治疗前后、两组之间比较,p>0.05。

表6两组尿常规比较

注:本组治疗前后、两组之间比较,p>0.05。

表7两组肝功、肾功比较

注:本组治疗前后、两组之间比较,p>0.05。

表8两组凝血功能比较

本研究结果显示,试验组和对照组治疗后中医证候积分、nihss评分均低于治疗前(p<0.05),并且治疗后试验组低于对照组(p<0.05);而治疗前后,两组组内、组间mrs评分、bi评分比较,差异无统计学意义(p>0.05);说明熄风清火活血化痰汤可明显降低患者的中医证候积分、nihss评分,说明患者有意识、感觉、构音等方面的明显改善,nihss评分可明显降低,说明熄风清火活血化痰汤可以有效改善缺血性脑卒中风火痰瘀证患者的神经功能评分。安全性研究结果显示,治疗前后,两组组内、组间血常规、尿常规、肝功、肾功、凝血指标比较,差异无统计学意义(p>0.05),用药后患者生命体征平稳,无不良事件发生,说明熄风清火活血化痰汤具有良好的安全性。

适应症

本发明提供的中药适应于急性缺血性脑卒中风火痰瘀证,表现为半身不遂,偏身麻木,口舌斜,言语不利,伴有性情急躁,心烦易怒,面色暗红,口干口臭,或口中粘腻,或喉中有痰,小便黄,大便干,舌暗红,或有瘀点、瘀斑,或舌底静脉迂曲,苔黄腻,脉弦滑,或弦滑数。

禁忌症

本发明提供中药的禁忌症有:(1)若气虚血瘀,或阳虚血瘀,表现为气短乏力,心慌心悸,神疲体倦,畏寒肢冷,面色白或萎黄,舌质淡或淡暗,苔薄白,或白腻,小便清长,大便稀溏者慎用;(2)分水岭脑梗死慎用;(3)脑出血急性期禁用;(4)孕妇禁用;(5)对其中任何一种中药或成分过敏者禁用。

以上所述仅为本申请的较佳实施例,并不用以限制本实用新型,凡在本申请的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本申请的保护范围之内。

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