本发明涉及药物
技术领域：
，特别涉及一种治疗骨折的膏药及制备方法，属于中药制药领域。
背景技术：
：骨折是指骨与骨小梁的连续性发生中断，骨骼的完整性遭到破坏的一种特征。造成骨折的外因系损伤外力，一般可分为直接暴力、间接暴力、肌肉牵拉力和累积性力4种。中医学对骨折很早就有认识，汉代《帛书医经》中记载“折骨绝筋”、“折骨裂肤”。骨折的治疗方法多种多样，而骨折一经整复固定，辨证施治用药尤为重要，而多种接骨药被公开使用，经过临床验证，其效果存在不同程度问题。技术实现要素：针对目前治疗骨折膏药存在的技术不足，本发明目的在于：提供一种治疗骨折的膏药及制备方法，以解决上述问题。本发明采用的技术方案：一种治疗骨折的膏药及制备方法，由下述重量份的组分组成：毛八角莲30g白花丹30g合掌草35g石羊菜50g七叶莲50g九龙藤40g水红袍60g五加皮50g生地黄35g熟地黄35g血竭10g儿茶10g买麻藤40g赤铜屑40g茉莉根50g自然铜45g黄丹500g香油1000g。其制备方法在于：先将毛八角莲、白花丹、合掌草、石羊菜、七叶莲、九龙藤、水红袍、五加皮、生地黄、熟地黄、买麻藤、赤铜屑、茉莉根、自然铜，分别干燥、去杂，放入铁锅中，铁锅中依次倒入香油浸泡，夏秋浸泡7天，春冬浸泡10天。加热时，先用大火，待油沸腾后改为文火，此时油温保持在摄氏280度，然后加入黄丹；最后，搅拌均匀，冷却至室温，药物成为黑膏状取出。将已冷却的黑膏药放入水中，用清水浸泡，每天换水一次，浸泡5-7天，以去除火毒。使用时，用文火加热，平摊于棉布上，以备使用，每贴膏药重10g，给患者贴敷时再加撒入适量的血竭、儿茶。本发明膏药适用于新、旧闭合性骨折、骨损伤、骨扭伤、跌打损伤引起的肿痛、肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出、腰椎骨折、颈椎损伤。本发明膏药的贴敷方法：用酒精棉球擦一擦患处，将膏药放在酒精灯的微火上烤化，等膏药不烫皮肤时贴于患处，每贴膏药贴敷7天，4贴为1疗程，一般骨折患者需3-5个疗程。本发明膏药使用时有以下禁忌：1:对膏药过敏者忌用；2：孕妇禁止贴敷。药理作用：毛八角莲：为小檗科植物毛八角莲的块茎，《广西植物名录》“散瘀消肿，止痛。”治跌打，筋骨疼痛，蛇伤，痈疖，恶疮；白花丹：为白花丹科植物白花丹的全草及根。味苦涩，性温，有毒，具有祛风，散瘀，解毒，杀虫。治风湿关节炎疼痛，血瘀经闭，跌打损伤，肿毒恶疮，疥癣等；合掌草：为远志植物侧生花远志的全草，味苦涩，凉，其功效为清热解毒，《贵州药植目录》“滋阴敛汗，接骨。治盗汗，骨折。”石羊菜：为红翎菜科植物平滑楼梯草的全草，味淡微苦，凉，具有接骨，消肿散瘀，凉血解毒。治骨折，跌打损伤，烫伤，无名肿毒，皮肤溃疡；七叶莲：为五加科植物鹅掌藤的根或茎叶。味微苦，性温，具有祛风除湿，活血止痛。治风湿痹痛，胃痛，跌打损伤，外伤出血等；九龙藤：为豆科植物龙须藤的茎的根，味辛苦平，《南宁市药物志》“祛风，去瘀，止痛，治风湿骨痛，跌打接骨。”香油：味甘，凉，微寒，入手阳明经，具有润燥通便，解毒，生肌之功效，治疗肠燥便秘，蛔虫、食积腹痛，疮疡，溃疡，疥癣，皮肤皲裂；水红袍：为报春花科植物露珠珍珠菜的带根全草，味苦辛寒，具有活血散瘀，消肿止痛，凉血止血，消炎生肌。治骨折，跌打损伤，外伤出血，火烫伤，疮疖，乳腺，咽喉痛，蛇咬伤；五加皮：为五加科植物五加或无梗五加、刺五加、糙叶五加、轮伞五加等的根皮。味辛温，具有祛风湿，壮筋骨，活血祛瘀，治风寒湿痹，筋骨挛急，腰痛，阳痿，脚弱，跌打损伤；生地黄：具有清热凉血，养阴生津的功效，主治热入营血、舌绛烦渴、斑疹吐衄、阴虚内热、骨蒸痨热、津伤口渴、内热消渴等；熟地黄：具有补血滋润，益精填髓，用于血虚微黄、眩晕心悸、月经不调、腰膝酸软、消渴等症；血竭：为棕榈科植物麒麟竭果实及树干中的树脂。味甘，咸，性平，有小毒，具有散瘀定痛，止血生肌。治跌打折损，内伤淤痛；外伤出血不止，瘰疬，臁疮溃久不合；《海药本草》：“主打伤折损，一切疼痛，补虚及血气搅刺，内伤血聚。”儿茶：为豆科植物儿茶的去皮枝、干的煎膏，具有收湿、生肌、敛疮、止血，临床用于治疗溃疡不敛、湿疹、口疮、跌打伤痛、外伤出血；买麻藤：为买麻藤科植物小叶买麻藤的茎叶或根。具有祛风除湿，活血散瘀。茎叶：治跌打损伤，风湿骨痛；《陆川本草》：“茎叶：接骨，消肿，止痛。”赤铜屑：为煅铜时打落的铜屑。治筋骨折伤，外伤出血，烂弦风眼，狐臭；茉莉根：木犀科植物茉莉的根，味苦温，有毒，具有麻醉，止痛，治跌损筋骨，头顶痛；自然铜：为天然硫化铁矿石，味辛苦，性平，具有散瘀止痛，接骨续筋，治跌打损伤，筋断骨折，血瘀疼痛，对骨折有愈合作用；黄丹：本品主要用于膏药中，能与香油化合，为制膏药的基础剂，有较好的收敛作用。发明人通过大量的实验得出：本发明通过中药配伍，发挥中药协同作用，它可以消炎止痛、活血化瘀、消肿行气、舒筋活络、接骨续筋之作用；尤其具有使用方便，价格低廉，疗效显著、止痛迅速等特点。本发明膏药总有效率93.33%，治愈率85.83%。本发明膏药根据中医辨证施治的理论，肾为先天之本，主骨生髓，肝肾亏虚，则生骨缓慢，故骨折后愈合较慢。本发明采用适当的比例，相互协调，根据中医辨证施治理论并经过大量实践而确定的，方中以毛八角莲、合掌草、买麻藤为君药，具有舒筋活络、接骨续筋的功能；臣以赤铜屑、五加皮、九龙藤、七叶莲、茉莉根、自然铜，起到祛风除湿、跌打接骨的功能；佐以合掌草、石羊菜、水红袍、生地黄、熟地黄、血竭、儿茶，起到补肝肾、壮筋骨、活血通利血脉的功能；使以香油、黄丹。全方共凑消炎止痛、活血化瘀、消肿行气、舒筋活络、接骨续筋之功效，本发明能够起到消肿止痛，促进骨折愈合的疗效。本发明膏药对比现有技术的有益效果：1、本发明膏药具有使用方便；2、成分来源于大自然,较易获得,价格低廉，能减轻患者的经济负担;3、本发明膏药治疗效果显著，止痛效果好，能够明显减轻患者局部肢体肿胀、酸痛。具体实施方式实施例1解决上述问题而采用的技术方案：（用量为重量份）毛八角莲30g白花丹30g合掌草35g石羊菜50g七叶莲50g九龙藤40g水红袍60g五加皮50g生地黄35g熟地黄35g血竭10g儿茶10g买麻藤40g赤铜屑40g茉莉根50g自然铜45g黄丹500g香油1000g。其制备方法在于：先将毛八角莲、白花丹、合掌草、石羊菜、七叶莲、九龙藤、水红袍、五加皮、生地黄、熟地黄、买麻藤、赤铜屑、茉莉根、自然铜，分别干燥、去杂，放入铁锅中，铁锅中依次倒入香油浸泡，夏秋浸泡7天，春冬浸泡10天。加热时，先用大火，待油沸腾后改为文火，此时油温保持在摄氏280度，然后加入黄丹；最后，搅拌均匀，冷却至室温，药物成为黑膏状取出。将已冷却的黑膏药放入水中，用清水浸泡，每天换水一次，浸泡5-7天，以去除火毒。使用时，用文火加热，平摊于棉布上，以备使用，每贴膏药重10g，给患者贴敷时再加撒入适量的血竭、儿茶。本发明膏药适用于新、旧闭合性骨折、骨损伤、骨扭伤、跌打损伤引起的肿痛、肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出、腰椎骨折、颈椎损伤。本发明膏药的贴敷方法：用酒精棉球擦一擦患处，将膏药放在酒精灯的微火上烤化，等膏药不烫皮肤时贴于患处，每贴膏药贴敷7天，4贴为1疗程，一般骨折患者需3-5个疗程。本发明膏药使用时有以下禁忌：1:对膏药过敏者忌用；2：孕妇禁止贴敷。临床资料与治疗方法：分组方法：从2012年6月到2013年6月，尉氏惠民医院骨伤专科共收治240例新、旧闭合性骨折、骨损伤、骨扭伤、跌打损伤引起的肿痛、肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出、腰椎骨折、颈椎损伤的患者。男性患者150例，女性患者90例；年龄最小患者12岁，年龄最大患者84岁。在240例病例中，新闭合性骨折76例；旧闭合性骨折36例；骨扭伤4例；跌打损伤引起肿痛16例；肩周炎22例；颈椎病24例；腰间盘突出24例；腰椎骨折30例；颈椎扭伤8例。在所有骨病患者中，以上所有患者均无严重性基础性疾病将其分为治疗组（120例）及对照组（120例），两组一般资料具有可比性。统计学提示：观察组与对照组在性别、年龄均无明显意义（p>0.05），符合分组研究可行性要求。病例诊断标准：中医辨证标准：1、临床愈合：主症基本消失；2、有效：主症明显改善；3：无效：主症无改变或病情有所加重。症状疗效的判定标准为：1、临床愈合：骨折线消失或基本消失；2、有效：骨折线减轻或有改善；3、无效：骨折线无明显改善或加重。治疗：用酒精棉球擦一擦患处，将膏药放在酒精灯的微火上烤化，等膏药不烫皮肤时贴于患处，每贴膏药贴敷7天，4贴为1疗程，一般骨折患者需3-5个疗程。治疗结果：新闭合性骨折患者38例：治愈的患者35例；有效的患者2例；无效的患者1例。旧闭合性骨折患者18例：治愈的患者16例；有效患者1例；无效的患者1例。骨扭伤的患者2例：治愈的患者2例；有效的患者0例；无效的患者0例。跌打损伤引起肿痛患者8例：治愈的患者8例；有效的患者0例；无效的患者0例。肩周炎患者11例：治愈的患者8例；有效者2例；无效者1例。颈椎病患者12例：治愈的患者9例；有效者1例；无效者2例。腰间盘突出患者12例：治愈的患者8例；有效者2例；无效者2例。腰椎骨折患者15例：治愈的患者13例；有效者1例；无效者1例。颈椎扭伤患者4例：治愈的患者4例；有效者0例；无效者0例。对照组的治疗情况：一般采用外固定支架或石膏绷带或采用内固定的方法，采用头孢曲松、甲硝唑、配合普鲁卡因注射液、骨肽注射液治疗。新闭合性骨折患者38例：治愈的患者27例；有效的患者5例；无效的患者6例。旧闭合性骨折的患者18例：治愈的患者13例；有效的患者3例；无效的患者2例。骨扭伤的患者2例：治愈的患者2例；有效的患者0例；无效的患者0例。跌打损伤引起肿痛的患者8例：治愈的患者8例；有效的患者0例；无效的患者0例。肩周炎患者11例：治愈的患者6例；有效的患者5例；无效的患者0例。颈椎病患者12例：治愈的患者8例；有效的患者3例；无效的患者1例。腰间盘突出患者12例：治愈的患者7例；有效的患者2例；无效的患者3例。腰椎骨折患者15例：治愈的患者10例；有效的患者1例；无效的患者4例。颈椎扭伤患者4例：治愈的患者2例；有效的患者0例；无效的患者0例。治疗情况见附表：组别病例治愈有效无效总有效率治疗组1201039893.33%对照组12085191686.67%治疗组的总有效率为93.33%，明显高于对照组的总有效率86.67%。临床表明，本发明膏药在治疗新、旧闭合性骨折、骨损伤、骨扭伤、跌打损伤引起的肿痛、肩周炎、颈椎病、腰椎间盘突出、腰椎骨折、颈椎损伤方面有显著的效果，能发挥消肿止痛、促进骨折愈合的作用，无不良反应。治疗组的患者与对照组患者治愈时间比较：对于骨折患者3-5个疗程（7天为一个疗程）治愈；而对照组治愈时间为8-12个疗程（7天为一个疗程）。治疗组与对照组在止痛效果比较：本发明明显减轻患者损伤后期局部肢体肿胀、酸痛、迟缓愈合，治疗组止痛效果快，因为本发明有茉莉根、自然铜等药物，前者麻醉止痛、后者散瘀止痛以及毛八角莲、水红袍、买麻藤等活血化瘀、消肿止痛以及熟地、五加皮补肝肾的功效。典型病例：1、王xx，女，68岁，河南省开封市尉氏县人，2017年3月4日来我院就诊。主诉：摔伤右胸部肿痛、活动受限2天余。现病史：患者于2天前在家摔倒右胸部，当时神志清，右胸部疼痛，肿胀，活动受限，今来我院救治，经门诊医师查体阅片“右侧9.10肋骨骨折”。伤后患者精神差，小便已排，除右胸部外，余肢体无异常发现。右胸部疼痛，局部皮肤有青紫瘀斑，压痛及叩击痛明显，功能障碍，可触及骨擦音。辅助检查：x片示：右侧肋骨骨折，初步诊断：中医诊断：右侧9.10肋骨骨折，骨断筋伤，血瘀气滞。中医辨病辨证依据：暴力致右胸部，血瘀气滞，气伤痛，形伤肿，气血俱伤则肿痛并见。骨断失其支撑则活动受限，筋伤而不束骨则见畸形、异常活动。治疗：用酒精棉球擦一擦患处，将膏药放在酒精灯的微火上烤化，等膏药不烫皮肤时贴于患处，每贴膏药贴敷7天，4贴为1疗程，连续治疗5个疗程治愈，半年后随访无复发、无后遗症。2、陈xx，男，65岁，退休干部，河南省开封市通许县城关镇人，2015年6月4日初诊，据患者主诉：昨天在县城骑电动车摔倒，左肩部疼痛、肿胀、活动受限，经查体阅片“左锁骨骨折”，伤后患者精神差。左肩部疼痛，局部皮肤有紫斑。压痛及叩击痛明显，功能障碍，可触及骨擦音。辅助检查：左锁骨骨折，中医诊断：骨断筋伤，血瘀气滞。治疗：用酒精棉球擦一擦患处，将膏药放在酒精灯的微火上烤化，等膏药不烫皮肤时贴于患处，每贴膏药贴敷7天，4贴为1疗程，连续治疗3个疗程治愈。3、赵xx,女，58岁，河南省开封市龙亭区人，患腰间盘突出多年，下肢疼痛，经多家医院治疗不见好转，经贴敷本发明膏药3个疗程后，症状明显好转，下肢疼痛减轻，腰痛症状缓解，继续使用本发明膏药1个疗程后康复。当前第1页12