本发明涉及中医中药技术领域，具体涉及一种活血止疼接骨膏药及制备方法。
背景技术：
骨折是指骨结构的连续性完全或部分断裂。发生骨折的主要有三种情况：直接暴力、间接暴力、积累性劳损，其局部表现为畸形、异常活动、骨擦音或骨擦感。按照骨折是否与外界相通可以分为闭合性骨折和开放性骨折，其全身可出现发热、休克等症状。目前，对于闭合性骨折且没有移位的患者，大都采用夹板或石膏外固定，口服接骨药物；对于骨折端移位比较严重的患者需手术治疗、卧床休息静养，骨折愈合较慢，手术后有的患者会出现延迟愈合及骨不愈合，严重影响患者的生活和学习，同时也给患者带来严重的经济负担。目前市面上大多数接骨膏药都是批量化生产，由于单幅膏药药量不足，贴敷时间短，在骨折及韧带损伤的修复方面效果不理想。
技术实现要素：
本发明的目的就是弥补现有技术缺陷，提供一种活血止疼接骨膏药及制备方法。
为了实现上述目的，本发明提供以下技术方案：
一种活血止疼接骨膏药，所述膏药原料以质量份数计包括以下原料：
乳香25-35份，土元25-35份，没药20-30份，龙骨35-45份，冰片20-30份，塞隆骨20-30份，血竭花20-30份，透骨草20-30份，春根白皮25-35份，人工麝香20-30份，藏红花20-30份，三七20-30份，龙血竭20-30份，马钱子0.2-0.5份，猪蹄甲20-30份，当归20-30份，川穹35-45份，自然铜35-45份，骨碎补35-45份，甘草35-45份，广丹20-30份，香油1100-1300份。
优选的，所述膏药原料中还包括水牛皮25-35份。
优选的，所述膏药原料以质量份数计包括以下原料：
乳香30份，土元30份，没药25份，龙骨40份，冰片25份，塞隆骨25份，血竭花25份，透骨草25份，春根白皮30份，人工麝香25份，藏红花25份，三七25份，龙血竭25份，马钱子0.5份，猪蹄甲25份，当归25份，川穹40份，自然铜40份，骨碎补40份，甘草40份，广丹25份，香油1200份。
一种活血止疼接骨膏药的制备方法，包括如下步骤：
(1)称取所需原料；
(2)将步骤(1)称取的乳香，土元，没药，水牛皮，龙骨，冰片，塞隆骨，血竭花，透骨草，春根白皮，人工麝香，藏红花，三七，龙血竭，马钱子，猪蹄甲，当归，川穹，自然铜，骨碎补，甘草分别切割成小块；
(3)将步骤(2)切好的中药浸泡于香油中；
(4)将步骤(3)浸泡在香油中的中药捞出控干油分；
(5)将浸泡过中药的香油倒入容器中预热，分批次将控干油分的中药加入容器中加热熬制中药，在熬制过程中不停地搅拌，熬制一段时间后将药渣捞出，继续熬制；
(6)待步骤(5)熬制成药油后改小火下广丹，继续熬制，直至膏药熬成；
(7)膏药熬成后进行退火处理，得到所述活血止疼接骨膏药。
优选的，所述步骤(3)浸泡时间为24h。
优选的，所述步骤(5)所述预热温度为80℃；所述加热温度为200-300℃；所述熬制时间为5-6h后将药渣捞出，继续熬制。
优选的，所述步骤(6)判断药油熬成的方法为：取出一滴药油滴入8-10℃水中，如果药油在水中聚集成一团，表示药油已熬成；
所述步骤(6)判断膏药熬成的方法为：边下广丹边不停搅拌，此时会有大量的烟雾形成，当烟由青烟变成白烟时，表明膏药已熬成。
优选的，所述步骤(7)退火处理方法为：将熬制好的膏药倒入8-10℃水中，搅拌，使膏药聚集成团块，浸泡3-7天去火毒，每24h更换清水一次。
优选的，所述接骨膏药的使用方法为：将膏药软化，然后均匀地涂抹于棉布上，贴于患处即可。
本发明中各种中药成分的药理作用如下：
乳香：性味：辛、苦、温；归经：归心、肝、脾经；功效：活血行气止痛，消肿生肌。
土元：性味：咸、寒；有小毒；归经：归肝经；功用：下瘀血，消症瘕，疗折伤，散瘀止痛；用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块。
没药：性味：性平，味辛、苦；归经：归心、肝、脾经；功效：散瘀定痛，消肿生肌。
水牛皮：性味：咸、平；归经：入肺、膀胱二经；功效：生肌、敛疮、止血，可作为象皮的替代品。
龙骨：性味：性平，味涩、甘；归经：归心、肝、肾、大肠经；功效：镇心安神，平肝潜阳，固涩，收敛。
冰片：性味：性微寒，味辛、苦；归经：归心、肝、肺经；功效：清香宣散，具有开窍醒神，清热散毒，明目退翳的功效。
塞隆骨：塞隆即鼢鼠，又名鼢鼠、地羊，属啮齿目、仓鼠科、鼢鼠亚科哺乳类动物，其性微温、味辛咸，入肝；肾经，具有驱风除湿、散寒、舒筋活络、强筋健骨等功能。
血竭：性味：性平，味甘、咸；归经：归心、肝经；功效：活血定痛，化瘀止血，敛疮生肌。
透骨草：性味：性温，味甘、辛；归经：归肺、肝二经；功效：祛风除湿、舒筋活络、活血止痛、解毒化疹。
春根白皮：性味：性寒，味苦、涩；归经：归大肠、肝、胃经；功效：清热燥湿，收涩止带，止泻，止血。
人工麝香：性味：性温，味辛；归经：归心、脾经；功效：开窍醒神，活血通经，消肿止痛。
藏红花：性味：性平，味甘；功效：活血化瘀，散郁开结，止痛；用于瘀血作痛，跌打损伤。
三七：又名三七参，性味：性温，味甘、微苦；归经：归肝、胃经；功效：有止血、破血散瘀、消炎定痛和滋补之功效，为治疗跌打损伤之主要药物。
龙血竭：性味：性平，味甘、辛、咸；归经：归肺、脾、肾经；功效：活血散瘀，定痛止血，敛疮生肌。用于跌打损伤，瘀血作痛，外伤出血，脓疮久不收口。
马钱子：性味：性温，味苦；有大毒；归经：归肝、脾经；功效：用于外伤瘀肿疼痛及痈疽肿痛。
猪蹄甲：性味：味咸，性微寒；归经：归胃、大肠经；功效：化痰定喘，解毒生肌，可作为穿山甲的替代品。
当归：性味：性温，味甘、辛；归经：归肝、心、脾经；功能主治：补血；活血；痈疽疮疡；跌扑损伤。
川穹：归经：归肝胆经；功效：能够活血行气，用于治疗跌仆损伤，瘀肿疼痛。
自然铜：性味：性平，味辛；功效：散瘀，接骨，止痛。
骨碎补：功效：具有散瘀止痛、接骨续筋、腰疼等功效。
甘草：性味：性平，味甘；归经：归心、肺、脾、胃经；功效：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和某些药物的烈性。
广丹：性味：性微寒，味辛、咸、有毒；拔毒生肌，敛疮。外用治疗疮疡肿毒，创伤出血，烧烫伤；可作为熬制膏药的基础剂。
香油：功效：有补血、润肠、生津、通乳、养发等功效，可作为膏药的基质。
本发明组方的药理如下：
(1)君药：自然铜、骨碎补、龙骨。
(2)臣药:红花、三七、当归、血竭、塞隆骨、马钱子、猪蹄甲、龙血竭、土元、乳香、透骨草、春根白皮、川穹、水牛皮。
(3)佐药:人工麝香、没药、冰片、广丹、香油。
(4)使药：甘草。
本发明中乳香、土元、透骨草、水牛皮、龙骨、春根白皮、川穹起到活血祛瘀、疏通经络，消炎止痛等功效，同时促使骨痂生长，促进骨折愈合。红花、三七、当归、血竭、主要用于止血消肿止痛，活血化瘀，舒筋通络。人工麝香具有开窍醒神，活血通经，消肿止痛，且可增强其他药物活血化瘀的功效。塞隆骨具有祛风通络，强筋健骨。自然铜可与没药配伍，二者皆有活血止痛之功，自然铜能接骨续筋；没药能生肌消肿，相伍为用，有活血止痛、接骨续筋、生肌消肿之功效。龙血竭用于跌打损伤，瘀血作痛，脓疮久不收口。马钱子、猪蹄甲用于消肿溃痈，疏通活络，风寒湿痹，外用止血，二者配伍可增加药物祛瘀的疗效；甘草具有调和马钱子的毒性，可作为该方的调和剂，增强药物之间的作用。冰片具有止痛作用。香油又称芝麻油，其作用温和，可作为膏药的基质，对皮肤刺激性较小，利于长时间贴服。广丹具有拔毒作用，而且可以使药油充分的粘合，利于膏药成型。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
1.本发明制备的膏药使用传统的方法将不同种类的中药熬制成膏状，涂于棉布上面，贴敷于骨折处，膏药可以在损伤部位通过皮肤渗透吸收，直接作用于损伤部位，在骨折前期通过消肿、活血使骨折的肿胀消退，减轻疼痛；后期通过对组织修复、加速血管重构，恢复损伤部位血流，加速骨折的愈合。
2.本发明治疗骨折效果明显，起效快，大大缩短了骨折的愈合时间，且费用较低，没有副作用，经临床验证效果较为理想。
3.本发明将药物浸入香油中，药物与香油充分融合，控干，依次按照抗熬强度将药物放入容器中熬煮，使所用中药均发挥最大的药效。
具体实施方式
现详细说明本发明的多种示例性实施方式，该详细说明不应认为是对本发明的限制，而应理解为是对本发明的某些方面、特性和实施方案的更详细的描述。
应理解本发明中所述的术语仅仅是为描述特别的实施方式，并非用于限制本发明。另外，对于本发明中的数值范围，应理解为还具体公开了该范围的上限和下限之间的每个中间值。在任何陈述值或陈述范围内的中间值以及任何其他陈述值或在所述范围内的中间值之间的每个较小的范围也包括在本发明内。这些较小范围的上限和下限可独立地包括或排除在范围内。
除非另有说明，否则本文使用的所有技术和科学术语具有本发明所述领域的常规技术人员通常理解的相同含义。虽然本发明仅描述了优选的方法和材料，但是在本发明的实施或测试中也可以使用与本文所述相似或等同的任何方法和材料。本说明书中提到的所有文献通过引用并入，用以公开和描述与所述文献相关的方法和/或材料。在与任何并入的文献冲突时，以本说明书的内容为准。
在不背离本发明的范围或精神的情况下，可对本发明说明书的具体实施方式做多种改进和变化，这对本领域技术人员而言是显而易见的。由本发明的说明书得到的其他实施方式对技术人员而言是显而易见得的。本申请说明书和实施例仅是示例性的。
关于本文中所使用的“包含”、“包括”、“具有”、“含有”等等，均为开放性的用语，即意指包含但不限于。
实施例1制备活血止疼接骨膏药
(1)按以下质量分数称取原料：乳香30份，土元30份，没药25份，龙骨40份，冰片25份，塞隆骨25份，血竭花25份，透骨草25份，春根白皮30份，人工麝香25份，藏红花25份，三七25份，龙血竭25份，马钱子0.5份，猪蹄甲25份，当归25份，川穹40份，自然铜40份，骨碎补40份，甘草40份，广丹25份，香油1200份；
(2)将步骤(1)称取的乳香，土元，没药，水牛皮，龙骨，冰片，塞隆骨，血竭花，透骨草，春根白皮，人工麝香，藏红花，三七，龙血竭，马钱子，猪蹄甲，当归，川穹，自然铜，骨碎补，甘草分别切割成小块；
(3)将步骤(2)切好的中药浸泡于香油中，浸泡24小时；
(4)将步骤(3)浸泡在香油中的中药捞出控干油分；
(5)将浸泡过中药的香油倒入容器中进行80℃预热，然后分批次将控干油分的中药加入容器中加热熬制中药，控制加热温度为200-300℃，在熬制过程中用杨木棍不停地搅拌，火候不易过大，熬制5-6个小时，将药渣捞出，继续熬制；
(6)取出一滴药油滴入8-10℃水中，如果药油在水中聚集成一团，表示药油已熬成；
(7)药油熬成后调小火加广丹，边下广丹边不停搅拌，此时会有大量的烟雾形成，当烟由青烟变成白烟时，表明膏药已熬成；
(8)将熬制好的膏药倒入8-10℃水盆中，边倒边顺着一个方向搅拌，使膏药聚集成团块，浸泡3-7天去火毒，每24h更换清水一次，得到活血止疼接骨膏药。
以下通过临床治疗情况进一步阐述本发明实施例1制备的膏药的有益效果：
病例选择标准：所有病人均选择为闭合性骨折的病人及没有骨折但伴有严重的软组织损伤的病人，外观观察皮肤完整无破损。
病人诊断标准：全部就诊患者均通过查体，观察患处外观是否肿胀、畸形，局部有无疼痛，是否有骨擦音及骨擦感，然后均行x线检查：骨质连续性中断，断端对位对线良好。
疗效评定标准：骨折愈合标准：所有闭合性骨折患者治疗4-6周后均进行x线检查，x线提示骨折线模糊，周围可见骨痂形成，患处肿胀消失，无压痛且行走自如。韧带及软组织损伤的愈合标准：经过治疗3-4周后，患处肿胀消失，无压痛且行走自如。
①有效：患者局部肿胀及疼痛消失，x线检查可见骨折线模糊，骨痂形成。
②无效：局部肿胀未见好转，并有加重趋势，x线检查可见骨折线清晰，未见骨痂形成。
治疗方案：将熬制好的膏药均匀地涂抹于棉布上，其大小为受伤面积的2-3倍为宜，然后将膏药贴于患处，用夹板或石膏固定骨折部位，静养4-6周。单副膏药贴敷7-10天为一个疗程，4-5个疗程后统计疗效。对于韧带损伤及软组织损伤患者以同样的方式将膏药贴敷于患处，卧床休息3周，对于严重的韧带损伤也需用石膏固定3周。单副膏药贴敷7-10天为一个疗程，3-4个疗程后统计疗效。
本发明的禁忌症：开放性骨折、骨折及损伤处皮肤有破损者、孕妇禁用。
选取使用此膏药治疗的骨伤患者100人并统计其治愈率，男性64例，女性36例。1-20岁：30例；21-45岁：40例；46-65岁：18例；66岁以上：12例。在治疗过程中均未出现不良反应。其治疗效果如下表1：
表1
从表1中可以看出，本发明制备的膏药不仅可以治疗骨折还可以治疗韧带及软组织损伤，临床意义突出，疗效明显，其中骨折病人的治疗，治愈率可达91.7％；韧带及软组织损伤患者的有效率为100％，治愈率可达92.9％。
目前，临床上青少年闭合性骨折的愈合时间为6-8周，较为严重者一般为12周以上，临床统计数据的结果显示：在骨折治疗过程中，严格规范使用该膏药治疗的30例青少年患者的愈合时间为4-6周；年龄在45岁以上的中老年人的骨折，一般临床愈合时间为8-12周左右，而我们统计的30例中老年骨折患者的愈合时间为6-8周，因此，使用本膏药治疗的患者骨折愈合时间比正常临床愈合时间缩短2-4周。临床上韧带及软组织损伤患者正常的愈合时间为6周，使用本膏药治疗的28例患者的愈合时间为3-4周，表明使用本膏药能够缩短韧带及软组织损伤的愈合时间。所以该膏药能大大缩短患者的愈合时间，减轻患者的经济负担。
典型病例：
①患者，女，46岁，在行走时不慎摔倒，左手掌着地，遂出现外管畸形，疼痛，活动受限，急诊行x线检查可见左侧桡骨远端连续性中断，断端对位对线欠佳，余未见明显异常，经患者同意，对患者进行骨折手法整复，随后行x线可见骨折端对位兑现良好，遂给予膏药外敷，夹板外固定，7天换药一次，治疗6周后复查x线可见骨折线模糊，骨折处可见骨痂生长。去除外固定后患者未诉不适，手指活动自如，腕关节活动需逐步进行锻炼，基本恢复正常，提示该病例已痊愈。
②患者，男，24岁，在打篮球时不慎扭伤，遂出现右踝关节肿胀、疼痛、活动受限，行x线检查可见骨皮质连续性好，未见骨折征象，关节结构发生改变，可见踝穴增宽，周围软组织肿胀。根据体征及相关检查诊断为：右侧下胫腓韧带损伤，行膏药外敷，石膏外固定，嘱患者制动休息，抬高患肢，治疗3-4周后去除石膏外固定，患者患处无压痛，能自由行走，提示该病人已愈合。
③患者，女，30岁，下楼梯时不慎扭伤，遂出现左足肿痛、活动受限，x线检查见左足第五跖骨基底部骨折，断端对位对线良好，根据患者症状及相关辅助检查诊断为左足第五跖骨基底部骨折，经患者同意后行膏药外敷、石膏外固定，嘱患者卧床休息，抬高患肢，治疗6周后复查x线可见骨折线模糊，周围可见骨痂包裹，患处肿胀消失，无压痛，患者可独立行走，提示该病人已愈合。
实施例2
同实施例1，区别在于原料中加水牛皮30份。
同样选取使用此膏药治疗的骨伤患者100人并统计其治愈率，在治疗过程中均未出现不良反应。其治疗效果如下表2：
表2
从表2中可以看出，加入水牛皮制备的接骨膏药治愈率和有效率有所提高，说明水牛皮的加入确实可以更有效的治疗骨折疾病。
实施例3
同实施例1，区别在于将龙骨替换为磁石。
同样选取使用此膏药治疗的骨伤患者100人并统计其治愈率，在治疗过程中均未出现不良反应。其治疗效果如下表3：
表3
从表3中可以看出，虽然龙骨与磁石药效相近，但其制备的接骨膏药效果明显下降，说明本发明制备的接骨膏药中原料与原料之间是协同配合的，每一种原料在发挥本身功效的同时也要与其他原料配伍，从而发挥更大的功效。本发明中的龙骨与乳香、土元、透骨草、春根白皮、川穹共同发挥活血祛瘀、疏通经络，消炎止痛的作用，同时有促使骨痂生长，促进骨折愈合的效果。
实施例4
同实施例1，区别在于将马钱子替换成全蝎。
同样选取使用此膏药治疗的骨伤患者100人并统计其治愈率，在治疗过程中均未出现不良反应。其治疗效果如下表4：
表4
从表4中可以看出，马钱子与全蝎药效虽然相似，但是将马钱子替换成全蝎后，患者治愈率与有效率均有下降，是因为本发明中的马钱子与猪蹄甲配伍可增加药物祛瘀的疗效，同时甘草的加入可调和马钱子的毒性从而增强药效。
实施例5
同实施例1，区别在于将土元替换成鸡血藤。
同样选取使用此膏药治疗的骨伤患者100人并统计其治愈率，在治疗过程中均未出现不良反应。其治疗效果如下表5：
表5
从表5中可以看出将土元替换成鸡血藤后骨伤患者治愈率和有效率有所下降，说明本发明中的土元是与龙骨、乳香、透骨草、春根白皮、川穹共同发挥活血祛瘀、疏通经络，消炎止痛的作用，同时有促使骨痂生长，促进骨折愈合的效果。
实施例6
同实施例1，区别在于将自然铜替换成杜仲。
同样选取使用此膏药治疗的骨伤患者100人并统计其治愈率，在治疗过程中均未出现不良反应。其治疗效果如下表6：
表6
从表6中可以看出，将自然铜替换成杜仲后，骨伤患者的治愈率和有效率均明显下降，是因为本发明中的自然铜与没药配伍，二者皆有活血止痛的功效，自然铜能接骨续筋，没药能生肌消肿，相伍为用，有活血止痛、接骨续筋、生肌消肿的效果。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。