自动化无菌检查生产线及无菌检查操作方法与流程

本发明涉及实验室相关设备技术领域，尤其涉及一种自动化无菌检查生产线及无菌检查操作方法。

背景技术：

现有实验室进行无菌检查操作的过程，工作人员根据当天样品品种及批数选择所需要的培养器、培养基、冲洗液等，放入隔离器中进行消毒。消毒后放置在隔离器样品架上，通过隔离器上的手套孔进行操作。

操作完成一部分样品后，重新对后续样品进行消毒、检查操作等事项。由于隔离器数量和布置问题，消毒过程的漫长等待，搬运样品中间的污染等都是对检查操作产生潜在的风险。

技术实现要素：

本发明的目的是为了解决上述问题，提供一种自动化无菌检查生产线及无菌检查操作方法，通过生产线形式，将消毒、搬运、操作过程的实现，全部在无菌化区域内进行，实现每天20小时以上的时间利用率，和50批次以上的处理效率。

本发明采取的技术方案是：

一种自动化无菌检查生产线，其特征是，包括灭菌隔离器、暂存隔离器、操作隔离器，所述灭菌隔离器和暂存隔离器内分别设置传送装置，所述传送装置将样品向操作隔离器方向移动，所述操作隔离器内设置检查设备，所述灭菌隔离器、暂存隔离器、操作隔离器之间均设置鼠洞装置，在连鼠洞装置的两侧隔离器之间设置搬运装置，所述搬运装置将前方隔离器内的样品从所述鼠洞装置搬运至后方隔离器内。

进一步，所述灭菌隔离器内通过过氧化氢蒸发灭菌，在灭菌隔离器内设置蒸发盘，所述蒸发盘内设置过氧化氢溶液。

进一步，所述灭菌隔离器、暂存隔离器内设置立体仓库，所述样品布置在立体仓库内。

进一步，所述鼠洞装置包括鼠洞和密封门，所述密封门将鼠洞封闭，所述搬运装置工作时，所述密封门打开。

进一步，所述灭菌隔离器、暂存隔离器排列在同一直线上，所述操作隔离器与灭菌隔离器、暂存隔离器垂直布置。

进一步，所述操作隔离器的另一侧还设置缓冲隔离器，所述操作隔离器与缓冲隔离器之间通过鼠洞装置连接。

进一步，所述灭菌隔离器为两个，两个灭菌隔离器之间通过鼠洞装置连接。

进一步，所述自动化无菌检查生产线还包括控制单元，所述控制单元连控制各隔离器内的传送装置和鼠洞装置工作。

一种无菌检查操作方法，其特征是，包括如下步骤：

（1）提前控制灭菌隔离器工作，使灭菌隔离器达至无菌工作状态；

（2）在灭菌隔离器的立体仓库中布置样品,并控制灭菌隔离器对样品进行灭菌，灭菌时间为4-6小时；

（3）控制暂存隔离器、操作隔离器工作，使两隔离器内均达到无菌工作状态；

（4）驱动灭菌隔离器内的传送装置，将灭菌完成的样品传送至暂存隔离器内；

（5）继续在灭菌隔离器内布置样品，灭菌；

（6）驱动暂存隔离器内的传送装置，将定量的样品传送至操作隔离器内；

（7）操作人员在操作隔离器内进行无菌检查操作；

（8）当暂存隔离器内的样品用完后，灭菌隔离器内灭菌完成的样品补充至暂存隔离器内。

进一步，所述步骤（7）还包括将无菌检测操作完成的样品及废弃物送至缓冲隔离器内的步骤。

本发明的有益效果是：

（1）充分利用实验室空间，各部分操作均在隔离器中完成，实验室内部可实现负压，减少对外界环境的污染；

（2）提前利用空闲时间进行样品灭菌处理，节省检查等待时间；

（3）批量自动化工作，减少人工操作，减少安全隐患。

附图说明

附图1是本发明的第一种自动化无菌检查生产线的布置图；

附图2是本发明的第二种自动化无菌检查生产线的布置图；

附图3是本发明的第三种自动化无菌检查生产线的布置图；

附图4是本发明的生产线去除隔离器后的立体布置图；

附图5是附图4中检查隔离器前侧的视图；

附图6是附图4中检查隔离器左侧的视图。

附图中有标号分别为：

1.房间；2.灭菌隔离器；

3.暂存隔离器；4.操作隔离器；

5.操作设备；6.缓冲隔离器；

7.立体仓库；8.通道；

9.传送装置；10.搬运装置。

具体实施方式

下面结合附图对本发明自动化无菌检查生产线及无菌检查操作方法的具体实施方式作详细说明.

参见附图1，自动化无菌检查生产线，布置于实验室房间1内，主要包括灭菌隔离器2、暂存隔离器3、操作隔离器4。灭菌隔离器2为两个，串联式设置于房间1的一侧，暂存隔离器3也为两个，串联式设置于房间1的前端，操作隔离器4设置于房间1的另一侧，灭菌隔离器2相对设计，与暂存隔离器3串接。操作隔离器4内设置多个检查操作设备5，对样品进行检查、分装、取放液等操作。在操作隔离器4的同侧，还可设置缓冲隔离器6，用于连通操作隔离器4。灭菌隔离器2之间、暂存隔离器3之间、灭菌隔离器2与暂存隔离器3之间、暂存隔离器3与操作隔离器4之间，以及操作隔离器4与缓冲隔离器6之间，均设置通道8，通道8用于各隔离器中的样品进行搬运。

参见附图2,根据实验室房间1的结构尺寸特点，对于空间较小的房间1，可将操作隔离器4布置在暂存隔离器3的同一侧，缓冲隔离器6也布置在这一侧。

参见附图3,也可将隔离器依次排成一排，在房间1内可设置多排，以达到规模化操作。

参见附图4,在各种布置中，以图中为例的排布为例，图中的隔离器已经去除部分内容，以便更好地理解其内部结构。灭菌隔离器2和暂存隔离器3内布置均布置立体仓库7，用于样品的存放和搬运。

参见附图5、6,灭菌隔离器2和暂存隔离器3内分别设置传送装置9，传送装置9将样品向操作隔离器4方向移动，操作隔离器4内设置检查设备，灭菌隔离器2、暂存隔离器3、操作隔离器4之间均设置的通道8为鼠洞装置，在连鼠洞装置的两侧隔离器之间设置搬运装置10，搬运装置10将前方隔离器内的样品从鼠洞装置搬运至后方隔离器内。鼠洞装置包括鼠洞和密封门，密封门将鼠洞封闭，搬运装置10工作时，密封门打开。

鼠洞装置、搬运装置10均可采用现有技术中的结构，鼠洞装置可通过立体仓库7上的地个托盘的样品经过，搬运装置10通过推杆和顶杆将立体仓库7中的托盘一个一个地搬运至下一个隔离器中，传送装置9在此过程中将立体仓库7中的托盘向操作隔离器4方向移动。

隔离器采用现有模式的隔离器结构，根据现场房间1尺寸进行设计，实现隔离器内无菌负压等参数，并配备各种检测传感器进行自动调节。在灭菌隔离器2内配置蒸发盘，蒸发盘内设置过氧化氢溶液，通过过氧化氢溶液气化进行灭菌。

自动化无菌检查生产线通过控制单元控制其各项动作，包括设置工作时间、灭菌、根据现场情况修正参数、控制各运动装置包括鼠洞装置和传送装置9、搬运装置10的动作等等。控制单元通过控制柜安装在房间1的某个安全位置。

应用自动化无菌检查生产线，可以实现原先手工检查工作的自动化，具体无菌检查操作方法的步骤如下：

（1）提前控制灭菌隔离器2工作，使灭菌隔离器2达至无菌工作状态；

（2）在灭菌隔离器2的立体仓库7中布置样品,并控制灭菌隔离器2对样品进行灭菌，灭菌时间为4-6小时；

（3）控制暂存隔离器3、操作隔离器4工作，使两隔离器内均达到无菌工作状态；

（4）驱动灭菌隔离器2内的传送装置9，将灭菌完成的样品传送至暂存隔离器3内；

（5）继续在灭菌隔离器2内布置样品，灭菌；

（6）驱动暂存隔离器3内的传送装置9，将定量的样品传送至操作隔离器4内；

（7）操作人员在操作隔离器4内进行无菌检查操作，操作完成后，无菌检测操作完成的样品及废弃物送至缓冲隔离器6内；

（8）当暂存隔离器3内的样品用完后，灭菌隔离器2内灭菌完成的样品补充至暂存隔离器3内。

以上仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。