一种便于控制的肺动脉支架以及肺动脉瓣膜置换装置的制作方法

本申请涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种便于控制的肺动脉支架以及肺动脉瓣膜置换装置。

背景技术：

肺动脉瓣狭窄通常是指肺动脉瓣或肺动脉瓣同时合并右室流出道狭窄，它可单独存在，也可是其它复杂性先天性心脏病的病变(如：法乐氏四联症)之一，肺动脉狭窄发病率占先天性心脏病总数的10％～20％。按狭窄部位的不同，可将其分为肺动脉瓣狭窄、漏斗部狭窄和主肺动脉及肺动脉分支狭窄，其中以肺动脉瓣狭窄最常见。肺动脉狭窄的手术方式，应根据不同病变而定。目前治疗废动脉瓣的手术主要是瓣膜置换术，即用人工肺动脉瓣膜进行瓣膜替换。

现有技术中，肺动脉瓣膜支架通常包括可压缩的肺动脉支架和瓣叶，其中肺动脉支架具有良好的生物相容性，能够安全稳定可靠地放置在对应的肺动脉瓣膜位置。

现有技术公开的肺动脉支架具有收缩性，且收缩单元呈菱形，利用收缩单元之间的连接点可以控制收缩单元之间相对转动，但是其收缩单元的转动方向无法得到精确控制，在进行手术的过程中，容易导致其收缩方向出现偏差，给病人造成伤害。

技术实现要素：

本申请公开一种便于控制的肺动脉支架以及肺动脉瓣膜置换装置，以改善上述问题。

本发明具体是这样的：

基于上述的目的，本发明公开了一种便于控制的肺动脉支架，包括：

呈管状的支撑网架，所述支撑网架由连续的转动单元组成，相邻的所述转动单元转动连接，所述转动单元呈正六边形框状，所述转动单元位于所述支撑网架两端的顶点为连接点；

至少两组主动脉支架，所述主动脉支架包括支撑条和四根辅助条，每六个所述连接点为一组，所述支撑条的两端分别与相距最远的两个连接点连接，四根所述辅助条与位于中间的四个所述连接点一一对应连接，所述辅助条背离所述连接点的一端与所述支撑条连接，且四根所述辅助条背离所述连接点的一端与所述支撑条连接于一点；

固定件，所述固定件安装于所述支撑条，且所述固定件位于所述支撑条与所述辅助条的连接处；以及

流出支架，所述流出支架与所述支撑网架连接，且所述流出支架位于所述支撑网架背离所述主动脉支架的一端。

本发明公开的便于控制的肺动脉支架中的转动单元之间的连接线较长，相邻的两个转动单元沿其连接线转动，在转动时，其转动方向稳定可靠，可以有效避免降低在安装过程中出现意外的情况，同时，这种便于控制的肺动脉支架由于转动单元的转动方向的唯一性，因此可以快速对支撑网架进行调整，让支撑网架可以更加快速的被调整至指定的形状，如让支撑网架快速张开至便于安装的形状，或者让支撑网架快速被收缩至便于固定的形状，从而减少手术需要的时间。

主动脉支架将支撑网架的一端的所有连接点连接覆盖，而流出支架则将支撑网架的另一端的所有连接点连接覆盖，避免出现孤立的尖锐点，从而避免在安装肺动脉支架的过程中损伤鞘管的情况出现，此外，支撑条与辅助条之间的配合，可以让每组动脉支架更加的稳固，四个辅助条连接于一点，可以便于安装固定件，同时，也没保证主动脉支架的结构简洁，便于在血管壁内移动。

在本实施例的一些实施方式中：所述便于控制的肺动脉支架还包括控制杆，所述控制杆的一端安装于所述支撑网架朝向所述主动脉支架的一端，所述控制杆的另一端与所述支撑网架朝向所述流出支架的一端可拆卸配合。

在进行安装时，控制杆朝向流出支架的一端与支撑网架松开，此时支撑网架可以进行任意收缩以便于对肺动脉支架进行安装，当肺动脉支架安装完成后，可以将控制杆朝向流出支架的一端与支撑网架连接，此时支撑网架的形状和大小被固定，无法在进行伸缩。

在本实施例的一些实施方式中：所述支撑网架上朝向所述流出支架的一端设置有定位块，所述控制杆上设置有用于与所述定位块配合的定位孔。

定位块与定位块的配合结构简单，操作方便，将定位块设置在支撑网架上，定位块是朝向支撑网架内部凸出的，可以避免肺动脉支架在血管内移动时对人体组织造成伤害。

在本实施例的一些实施方式中：每个位于所述支撑网架的端部的所述转动单元具有一个所述连接点，所述转动单元沿所述支撑网架的周向上的四个角设置有倒角。

在转动连接依次连接时，不同圈上的转动单元是错开设置的，因此相邻的两个转动单元之间偏上或者偏下的位置会有另外的转动单元，倒角的设置可以避免出现三个转动单元相互连接的情况，从而保证每个转动单元的灵活性。

在本实施例的一些实施方式中：沿所述支撑网架的周向上的两个所述转动单元之间形成过渡缝隙，所述转动单元的尖角位于所述过渡缝隙中。

呈尖锐状的转动件尖角可以恰好位于过渡缝隙中。

在本实施例的一些实施方式中：每个所述主动脉支架上安装一个所述固定件，且每个所述主动脉支架上的固定件的长度不同，所述控制杆与最短的所述固定件的位置对应。

在进行肺动脉支架安装时，可以依次将多个固定件就位，首先是长度最大的固定件就位，最后是长度最小的固定件就位，这样安装起来更加的方便快捷。

在本实施例的一些实施方式中：所述主动脉支架设置为四组。

设置四组主动脉支架时，可以设置四个固定件，此时已经可以很好的对肺动脉支架进行固定，且此时安装起来更加快速。

在本实施例的一些实施方式中：所述流出支架包括多个流出单元，所述流出单元为菱形框架结构，相邻的所述流出单元连接于所述连接点，且所述流出单元的两个侧边分别与相邻的两个所述转动单元的侧边重合。

呈菱形的流出单元可以是沿背离支撑网架的方向膨胀呈扩口。

基于上述的目的，本发明还公开了一种肺动脉瓣膜置换装置，包括如上所述的便于控制的肺动脉支架以及固定在所述支撑网架内的瓣膜结构。

本发明公开的肺动脉瓣膜置换装置中的支架在伸缩时，转动单元的转动方向更加的稳定，可以减少意外的发生，同时，其转动方向的稳定，也就使可以快速被伸缩至指定形状，从而减少手术时长。

在本实施例的一些实施方式中：所述瓣膜结构上设置有滑槽，所述控制杆卡接于所述滑槽内。

滑槽与控制杆的配合，可以让瓣膜结构被快速安装到肺动脉支架上，且利用控制杆与滑槽之间的相互限制，可以避免瓣膜结构出现偏移和松动。为了进一步提升控制杆对瓣膜结构的限制力，还可以将滑槽设置成燕尾餐或者t型槽等，当然，控制杆朝向瓣膜结构的形状需要与该滑槽的形状相对应。

与现有技术相比，本发明实现的有益效果是：

本发明公开的便于控制的肺动脉支架中的转动单元之间的连接线较长，相邻的两个转动单元沿其连接线转动，在转动时，其转动方向稳定可靠，可以有效避免降低在安装过程中出现意外的情况，同时，这种便于控制的肺动脉支架由于转动单元的转动方向的唯一性，因此可以快速对支撑网架进行调整，让支撑网架可以更加快速的被调整至指定的形状，如让支撑网架快速张开至便于安装的形状，或者让支撑网架快速被收缩至便于固定的形状，从而减少手术需要的时间。

主动脉支架将支撑网架的一端的所有连接点连接覆盖，而流出支架则将支撑网架的另一端的所有连接点连接覆盖，避免出现孤立的尖锐点，从而避免在安装肺动脉支架的过程中损伤鞘管的情况出现，此外，支撑条与辅助条之间的配合，可以让每组动脉支架更加的稳固，四个辅助条连接于一点，可以便于安装固定件，同时，也没保证主动脉支架的结构简洁，便于在血管壁内移动。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本申请的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1示出了本发明实施例1公开的部分便于控制的肺动脉支架的展开图；

图2示出了本发明实施例1公开的主动脉支架与支撑网架的连接示意图；

图3示出了本发明实施例1公开的支撑网架的示意图；

图4示出了本发明实施例1公开的转动单元的示意图；

图5示出了本发明实施例1公开的流出支架的示意图。

图中：

100-支撑网架；110-转动单元；111-连接点；112-倒角；120-过渡缝隙；200-主动脉支架；210-支撑条；220-辅助条；300-固定件；400-流出支架。

具体实施方式

下面通过具体的实施例子并结合附图对本发明做进一步的详细描述。

为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本申请实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中公开的本申请的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本申请的范围，而是仅仅表示本申请的选定实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本申请实施例的描述中，需要说明的是，指示方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该申请产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，或者是本领域技术人员惯常理解的方位或位置关系，或者是该申请产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本申请实施例的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接连接，也可以通过中间媒介间接连接。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

实施例：

参阅图1至图5，本发明实施例公开了一种便于控制的肺动脉支架，其包括呈管状的支撑网架100、固定件300、流出支架400以及至少两组主动脉支架200。

支撑网架100由连续的转动单元110组成，相邻的转动单元110转动连接，转动单元110呈正六边形框状，转动单元110位于支撑网架100两端的顶点为连接点111；主动脉支架200包括支撑条210和四根辅助条220，每六个连接点111为一组，支撑条210的两端分别与相距最远的两个连接点111连接，四根辅助条220与位于中间的四个连接点111一一对应连接，辅助条220背离连接点111的一端与支撑条210连接，且四根辅助条220背离连接点111的一端与支撑条210连接于一点；固定件300安装于支撑条210，且固定件300位于支撑条210与辅助条220的连接处；流出支架400与支撑网架100连接，且流出支架400位于支撑网架100背离主动脉支架200的一端。

本实施例公开的便于控制的肺动脉支架中的转动单元110之间的连接线较长，相邻的两个转动单元110沿其连接线转动，在转动时，其转动方向稳定可靠，可以有效避免降低在安装过程中出现意外的情况，同时，这种便于控制的肺动脉支架由于转动单元110的转动方向的唯一性，因此可以快速对支撑网架100进行调整，让支撑网架100可以更加快速的被调整至指定的形状，如让支撑网架100快速张开至便于安装的形状，或者让支撑网架100快速被收缩至便于固定的形状，从而减少手术需要的时间。

主动脉支架200将支撑网架100的一端的所有连接点111连接覆盖，而流出支架400则将支撑网架100的另一端的所有连接点111连接覆盖，避免出现孤立的尖锐点，从而避免在安装肺动脉支架的过程中损伤鞘管的情况出现，此外，支撑条210与辅助条220之间的配合，可以让每组动脉支架更加的稳固，四个辅助条220连接于一点，可以便于安装固定件300，同时，也没保证主动脉支架200的结构简洁，便于在血管壁内移动。

在本实施例的一些实施方式中，便于控制的肺动脉支架还包括控制杆，控制杆的一端安装于支撑网架100朝向主动脉支架200的一端，控制杆的另一端与支撑网架100朝向流出支架400的一端可拆卸配合。在进行安装时，控制杆朝向流出支架400的一端与支撑网架100松开，此时支撑网架100可以进行任意收缩以便于对肺动脉支架进行安装，当肺动脉支架安装完成后，可以将控制杆朝向流出支架400的一端与支撑网架100连接，此时支撑网架100的形状和大小被固定，无法在进行伸缩。

在本实施例的一些实施方式中，支撑网架100上朝向流出支架400的一端设置有定位块，控制杆上设置有用于与定位块配合的定位孔。定位块与定位块的配合结构简单，操作方便，将定位块设置在支撑网架100上，定位块是朝向支撑网架100内部凸出的，可以避免肺动脉支架在血管内移动时对人体组织造成伤害。

在本实施例的一些实施方式中，每个位于支撑网架100的端部的转动单元110具有一个连接点111，转动单元110沿支撑网架100的周向上的四个角设置有倒角112。在转动连接依次连接时，不同圈上的转动单元110是错开设置的，因此相邻的两个转动单元110之间偏上或者偏下的位置会有另外的转动单元110，倒角112的设置可以避免出现三个转动单元110相互连接的情况，从而保证每个转动单元110的灵活性。

在本实施例的一些实施方式中，沿支撑网架100的周向上的两个转动单元110之间形成过渡缝隙120，转动单元110的尖角位于过渡缝隙120中。呈尖锐状的转动件尖角可以恰好位于过渡缝隙120中。

在本实施例的一些实施方式中，每个主动脉支架200上安装一个固定件300，且每个主动脉支架200上的固定件300的长度不同，控制杆与最短的固定件300的位置对应。在进行肺动脉支架安装时，可以依次将多个固定件300就位，首先是长度最大的固定件300就位，最后是长度最小的固定件300就位，这样安装起来更加的方便快捷。

在本实施例的一些实施方式中，主动脉支架200设置为四组。设置四组主动脉支架200时，可以设置四个固定件300，此时已经可以很好的对肺动脉支架进行固定，且此时安装起来更加快速。

在本实施例的一些实施方式中，流出支架400包括多个流出单元，流出单元为菱形框架结构，相邻的流出单元连接于连接点111，且流出单元的两个侧边分别与相邻的两个转动单元110的侧边重合。呈菱形的流出单元可以是沿背离支撑网架100的方向膨胀呈扩口。

本发明实施例还公开了一种肺动脉瓣膜置换装置，包括如上的便于控制的肺动脉支架以及固定在支撑网架100内的瓣膜结构。

本发明公开的肺动脉瓣膜置换装置中的支架在伸缩时，转动单元110的转动方向更加的稳定，可以减少意外的发生，同时，其转动方向的稳定，也就使可以快速被伸缩至指定形状，从而减少手术时长。

在本实施例的一些实施方式中，瓣膜结构上设置有滑槽，控制杆卡接于滑槽内。

滑槽与控制杆的配合，可以让瓣膜结构被快速安装到肺动脉支架上，且利用控制杆与滑槽之间的相互限制，可以避免瓣膜结构出现偏移和松动。为了进一步提升控制杆对瓣膜结构的限制力，还可以将滑槽设置成燕尾餐或者t型槽等，当然，控制杆朝向瓣膜结构的形状需要与该滑槽的形状相对应。

可以将控制杆设置为多个，多个控制杆沿支撑网架100的周向间隔设置，相应的，瓣膜结构上的滑槽也需设置为多个，多个滑槽与多个控制杆一一对应设置。

以上仅为本申请的优选实施例而已，并不用于限制本申请，对于本领域的技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。