一种治疗乙型肝炎的组合物及其制备方法与流程

文档序号:23472609发布日期:2020-12-29 13:20阅读:135来源:国知局

本发明涉及医药制备技术领域,特别涉及一种治疗乙型肝炎的组合物及其制备方法。



背景技术:

目前治疗乙肝尚缺乏显效药物,特别是不使复发或极大地减少复发的显效药物。

拉米夫定(lamivudine)已被实践证明,其抑制乙肝病毒(hbv)抑制作用较强,多数病人转氨酶(alt)可降至正常;但该药不能清除病毒,没有全面增强人体免疫功能的实质性机理,故而经常使已转阴的乙肝患者病情复发,还会产生耐药性。hbv复制的复发,和它的易于产生的耐药性,是拉米夫定的难以跳越的极大障碍,使乙肝病人长时间花费巨额地拉米夫定药费,没有多少日子,又病情反复

目前,锗、锌、硒的有机物对预防和治疗癌症,心脑血管病,心肝肾脏,糖尿,高血压,关节炎,老年痴呆等疾患有切实效果,获得科学界及医学界的肯定。

依布硒啉(ebselen;2苯基-1,2-苯并异硒唑-3(2h)-酮:分子式c13h9nose,分子量:274.18),具有调免疫功能的作用,能增强人体免疫力,减少和避免拉米夫定虽然能使hbv得到抑制,使转氨酶降至正常后不久即又复发的“悲剧”。更由于有机硒(通过实践证明特别是依布硒啉)的硒元素,是体内红细胞谷胱甘肽氧化酶(gsh-px)的组成成分。硒主要的作用是参与酶的合成,保护组胞膜的结构及其功能;而乙肝患者恰恰必须获得此益,才能彻底不再反跳,实践证明,依布硒啉还是“天然解毒剂”,能把诱发人体癌变的金属离子排出体外,并以“抗炎之王”的消炎作用,使肝炎患者的炎症消失,依布硒啉是有机硒品种中,最低毒,最安全的药品之一,用《由锗、锌、硒源制取有机物的机械装置》(专利号:zl98234399.x),生产出的依布硒啉(ebselen;2苯基-1,2-苯并异硒唑-3(2h)-酮:分子式c13h9nose,分子量:274.18),。

有机锗(ge-132),通过实践证明,作为干扰素的诱发剂,使“沉睡的”巨噬细胞被激活,同时进一步调节人体免疫功能,增强人体自身免疫力,使人体的所有机能,都有抵制病毒复苏或重新感染乙肝病毒的能量,用《由锗、锌、硒源制取有机物的机械装置》(专利号:zl98234399.x),生产出的(ge-132)毒性指标达到了实际无毒级。

专利《治疗乙型肝炎有特效的新的药物组合》(专利号:zl021573360)对上述内容有所提及,为了增加上述专利的药效,特别是更加防止乙肝治疗后易反弹的最终后果,包括设备的使用,充分结合我国中草药的博大精深,使得针对乙肝的治疗药物在效果上更加优异。

在治疗乙肝的中草药中,五味子,更能迅速地下降血液中转氨酶有肝细胞再生作用,板蓝根、连翘,大黄、野菊花、双黄连也被证明对抗乙肝病毒有效果。



技术实现要素:

本发明的目的是提供了一种治疗乙型肝炎的组合物,该组合物包括依布硒啉、有机锗ge-132、拉米夫定、五味子,板蓝根、连翘,大黄、野菊花、双黄连,其中所述依布硒啉、有机锗ge-132、拉米夫定、五味子,板蓝根、连翘,大黄、野菊花、双黄连的重量份数比为1∶4-8∶2:0.5:0.5::0.5:0.5:0.5:0.5。

优选的是,所述五味子、板蓝根、连翘、大黄、野菊花和双黄连均为经超超临界萃取的提取物,所述萃取全程不超过20℃。

优选的是,所述五味子,板蓝根、连翘,大黄、野菊花、双黄连的超低温萃取的提取物经真空干燥后过200目筛的干粉。

优选的是,所述有机锗ge-132由精锗矿石有机化提取而成。

优选的是,所述有机锗ge-132和依布硒啉的制备装置为无机物有机化罐。

一种治疗乙型肝炎的组合物的制备方法,包括以下步骤:

步骤一:按质量份数比称取一定量的依布硒啉、有机锗ge-132、拉米夫定、五味子、板蓝根、连翘,大黄、野菊花、双黄连。

步骤二:将五味子、板蓝根、连翘,大黄、野菊花、双黄连放入反应釜中,将入5-6倍的水,反应釜加热到200℃,保持持续搅拌加热两小时,停止反应;

步骤三:所述反应釜内液体经过冷却装置进行冷却;

步骤四:将依布硒啉、有机锗ge-132、拉米夫定依次放入所述步骤三中取出的冷却液中,搅拌机高速搅拌混合10分钟得到混合液;

步骤五:将步骤四中得到的混合液减压浓缩至相对密度为1.65-1.85的稠膏;

步骤六:将步骤五中得到的稠膏放置真空干燥机中进行干燥,得到组合物粉末;

步骤七:将步骤六得到的组合物粉末放入压片机中进行压片。

本发明具有以下有益效果

1、本发明提供的组合物在拉米夫定(lamivudine)的治疗基础上,使用依布硒啉具有调免疫功能的作用,能增强人体免疫力,减少和避免拉米夫定虽然能使hbv得到抑制,使转氨酶降至正常后不久即又复发的“悲剧”,有机锗(ge-132)作为干扰素的诱发剂,使“沉睡的”巨噬细胞被激活,同时进一步调节人体免疫功能,增强人体自身免疫力,使人体的所有机能,都有抵制病毒复苏或重新感染乙肝病毒的能量,都有抵制病毒复苏或重新感染乙肝病毒的能量,能把诱发人体癌变的金属离子排出体外,并具有消炎作用,使肝炎患者的炎症消失。

2、所述有机锗(ge-132)为经过无机物有机化罐提取而成,达到无毒级别,无副作用。

3、五味子,更能迅速地下降血液中转氨酶有肝细胞再生作用,板蓝根、连翘,大黄、野菊花、双黄连也被证明对抗乙肝病毒有效果,添加了五味子,板蓝根、连翘,大黄、野菊花、双黄连的上述组合物无论在显效速度,治疗效果,有无反弹等具体疗效上都有较大的突破,全面疗效既快,且好,反弹比例更小。

具体实施方式

下面对本发明做进一步的详细说明,以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。

实施例1

一种治疗乙型肝炎的组合物,该组合物包括依布硒啉、有机锗ge-132、拉米夫定、五味子,板蓝根、连翘,大黄、野菊花、双黄连,其中所述依布硒啉、有机锗ge-132、拉米夫定、五味子,板蓝根、连翘,大黄、野菊花、双黄连的重量份数比为1∶4∶2:0.5:0.5::0.5:0.5:0.5:0.5。

所述五味子、板蓝根、连翘、大黄、野菊花和双黄连均为经超超临界萃取的提取物,所述萃取全程不超过20℃。

所述五味子,板蓝根、连翘,大黄、野菊花、双黄连的超低温萃取的提取物经真空干燥后过200目筛的干粉。

所述有机锗ge-132由精锗矿石有有机化提取而成,所述有机锗ge-132和依布硒啉的制备装置为无机物有机化罐。

制备上述组合物使用的制备装置包括反应釜、搅拌机、浓缩机、真空干燥机和压片机。

一种治疗乙型肝炎的组合物的制备方法,包括以下步骤:

步骤一:按质量份数比称取一定量的依布硒啉、有机锗ge-132、拉米夫定、五味子、板蓝根、连翘,大黄、野菊花、双黄连。

步骤二:将五味子、板蓝根、连翘,大黄、野菊花、双黄连放入反应釜中,将入5倍的水,反应釜加热到200℃,保持持续搅拌加热两小时,停止反应;

步骤三:所述反应釜内液体经过冷却装置进行冷却;

步骤四:将依布硒啉、有机锗ge-132、拉米夫定依次放入所述步骤三中取出的冷却液中,搅拌机高速搅拌混合10分钟得到混合液;

步骤五:将步骤四中得到的混合液减压浓缩至相对密度为1.65-1.85中任意数值的稠膏;

步骤六:将步骤五中得到的稠膏放置真空干燥机中进行干燥,得到组合物粉末;

步骤七:将步骤六得到的组合物粉末放入压片机中进行压片。

步骤2

一种治疗乙型肝炎的组合物,该组合物包括依布硒啉、有机锗ge-132、拉米夫定、五味子,板蓝根、连翘,大黄、野菊花、双黄连,其中所述依布硒啉、有机锗ge-132、拉米夫定、五味子,板蓝根、连翘,大黄、野菊花、双黄连的重量份数比为1∶6∶2:0.5:0.5::0.5:0.5:0.5:0.5。

所述五味子、板蓝根、连翘、大黄、野菊花和双黄连均为经超超临界萃取的提取物,所述萃取全程不超过20℃。

所述五味子,板蓝根、连翘,大黄、野菊花、双黄连的超低温萃取的提取物经真空干燥后过200目筛的干粉。

所述有机锗ge-132由精锗矿石有有机化提取而成,所述有机锗ge-132由精锗矿石有有机化提取而成,所述有机锗ge-132和依布硒啉的制备装置为无机物有机化罐。

制备上述组合物使用的制备装置包括反应釜、搅拌机、浓缩机、真空干燥机和压片机。

一种治疗乙型肝炎的组合物的制备方法,包括以下步骤:

步骤一:按质量份数比称取一定量的依布硒啉、有机锗ge-132、拉米夫定、五味子、板蓝根、连翘,大黄、野菊花、双黄连。

步骤二:将五味子、板蓝根、连翘,大黄、野菊花、双黄连放入反应釜中,将入5倍的水,反应釜加热到200℃,保持持续搅拌加热两小时,停止反应;

步骤三:所述反应釜内液体经过冷却装置进行冷却;

步骤四:将依布硒啉、有机锗ge-132、拉米夫定依次放入所述步骤三中取出的冷却液中,搅拌机高速搅拌混合10分钟得到混合液;

步骤五:将步骤四中得到的混合液减压浓缩至相对密度为1.65-1.85中任意数值的稠膏;

步骤六:将步骤五中得到的稠膏放置真空干燥机中进行干燥,得到组合物粉末;

步骤七:将步骤六得到的组合物粉末放入压片机中进行压片。

实施例3

一种治疗乙型肝炎的组合物,该组合物包括依布硒啉、有机锗ge-132、拉米夫定、五味子,板蓝根、连翘,大黄、野菊花、双黄连,其中所述依布硒啉、有机锗ge-132、拉米夫定、五味子,板蓝根、连翘,大黄、野菊花、双黄连的重量份数比为1∶8∶2:0.5:0.5::0.5:0.5:0.5:0.5。

所述五味子、板蓝根、连翘、大黄、野菊花和双黄连均为经超超临界萃取的提取物,所述萃取全程不超过20℃。

所述五味子,板蓝根、连翘,大黄、野菊花、双黄连的超低温萃取的提取物经真空干燥后过200目筛的干粉。

所述有机锗ge-132由精锗矿石有有机化提取而成。

所述有机锗ge-132和依布硒啉的制备装置为无机物有机化罐。

制备上述组合物使用的制备装置包括反应釜、搅拌机、浓缩机、真空干燥机和压片机。

一种治疗乙型肝炎的组合物的制备装置,制备上述组合物使用的制备装置包括无机物有机化罐。

一种治疗乙型肝炎的组合物的制备方法,包括以下步骤:

步骤一:按质量份数比称取一定量的依布硒啉、有机锗ge-132、拉米夫定、五味子、板蓝根、连翘,大黄、野菊花、双黄连。

步骤二:将五味子、板蓝根、连翘,大黄、野菊花、双黄连放入反应釜中,将入5倍的水,反应釜加热到200℃,保持持续搅拌加热两小时,停止反应;

步骤三:所述反应釜内液体经过冷却装置进行冷却;

步骤四:将依布硒啉、有机锗ge-132、拉米夫定依次放入所述步骤三中取出的冷却液中,搅拌机高速搅拌混合10分钟得到混合液;

步骤五:将步骤四中得到的混合液减压浓缩至相对密度为1.65-1.85中任意数值的稠膏;

步骤六:将步骤五中得到的稠膏放置真空干燥机中进行干燥,得到组合物粉末;

步骤七:将步骤六得到的组合物粉末放入压片机中进行压片。

所述无机物有机化罐为《由锗、锌、硒源制取有机物的机械装置》(专利号:zl98234399.x)中所述的设备。

尽管本发明的实施方案已公开如上,但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用。它完全可以被适用于各种适合本发明的领域。对于熟悉本领域的人员而言,可容易地实现另外的修改。因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下,本发明并不限于特定的细节。

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