一种中药汤剂及其制备方法与流程

[0001]
本发明涉及中药技术领域，尤其是涉及一种中药汤剂及其制备方法。


背景技术：

[0002]
肿瘤患者在放化疗期间会出现骨髓抑制、胃肠道功能紊乱、肝肾功能损伤及化疗静脉滞留针排异反应等状况，而目前市面上大部分通过西药来抑制上述一系列放化疗不良反应，但是西药本身就存在副作用并且容易复发和转移的问题。
[0003]
有鉴于此，特提出本发明。


技术实现要素：

[0004]
本发明的第一目的在于提供一种中药汤剂，本发明的中药汤剂能在保护肝肾功能的前提下，缓解肿瘤患者放化疗期间出现的骨髓抑制、改善胃肠道功能紊乱、降低肝肾功能损伤及消除化疗静脉滞留针排异反应，以保证原计划放化疗方案的完成。
[0005]
本发明的第二目的在于提供一种上述中药汤剂的制备方法，该制备方法简单、成本低。
[0006]
为解决上述技术问题，本发明提供了一种中药汤剂，主要由以下中药原料制备而成：以质量份数计，生黄芪20-40份、人参10-30份、茯苓8-12份、白术8-12份、沉香10-20份、五味子4-6份、半枝莲10-20份、半边莲10-20份、松贝10-20份、黄连8-12份、龟板20-40份、鳖甲20-40份、全虫8-12份、甘草4-6份、五加皮8-12份、岩白菜8-12份。
[0007]
优选地，以质量分数计，生黄芪25-35份、人参15-25份、茯苓9-11份、白术9-11份、沉香10-15份、五味子4-5份、半枝莲10-15份、半边莲10-15份、松贝10-15份、黄连9-11份、龟板25-35份、鳖甲25-35份、全虫9-11份、甘草4-5份、五加皮9-11份、岩白菜9-11份。
[0008]
优选地，以质量分数计，生黄芪30份、人参20份、茯苓10份、白术10份、沉香15份、五味子5份、半枝莲15份、半边莲15份、松贝15份、黄连10份、龟板30份、鳖甲30份、全虫10份、甘草5份、五加皮10份、岩白菜10份。
[0009]
本发明将生黄芪、人参、茯苓、白术、沉香、五味子、半枝莲、半边莲、松贝、黄连、龟板、鳖甲、全虫、甘草、五加皮、岩白菜按照特定配比制成的中药汤剂，首先巧妙的利用了白术、半枝莲、龟板和甘草这四种中草药配伍使用后能起极大的提高抗癌、抑制肿瘤的功效；利用剩余原料组分进行配伍使用后，缓解了肿瘤患者放化疗期间出现的骨髓抑制、改善胃肠道功能紊乱、降低肝肾功能损伤及消除化疗静脉滞留针排异反应。
[0010]
用法与用量：270ml口服，2次/天，连续用药。
[0011]
除此之外，本发明还提供了上述中药汤剂的制备方法，包括以下步骤：
[0012]
(a)分别称取各原料组分研磨成粉末；
[0013]
(b)除沉香之外的其他原料粉末混合后煎煮得到中药液体后再进行冷却；
[0014]
(c)将沉香粉末萃取成晶体块后加入到冷却的中药液体中；
[0015]
(d)待步骤(c)中沉香粉末晶体块溶解后装袋处理，得到所述的中药汤剂。
[0016]
优选地，所述步骤(a)中的粉末粒径为80-100目。
[0017]
优选地，所述步骤(b)中的煎煮的具体过程为：
[0018]
①
将除沉香之外的其他粉末混合后先装煎药袋，每副煎药袋加入540-580ml纯净水后浸泡2-2.5h；
[0019]
②
先用武火煎煮15-20分钟，然后转文火继续煎煮10-15分钟后冷却至35-40℃。
[0020]
优选地，所述步骤(c)中的萃取方式为酒精萃取。
[0021]
优选地，所述步骤(d)中装袋规格为每袋270ml。
[0022]
与现有技术相比，本发明的有益效果在于：
[0023]
生黄芪：为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的根；具有补中益气、止汗、利水消肿、除毒生肌作用。
[0024]
人参：为强壮滋补药，适用于调整血压、恢复心脏功能、神经衰弱及身体虚弱等症，也有祛痰、健胃、利尿、兴奋等功效。
[0025]
茯苓：味甘、淡，性平，用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
[0026]
白术：具补脾健胃、燥湿利水、止汗安胎等功能，白术根茎含挥发油，油中主要成分为苍术酮、苍术醇、白术内酯等，对治疗肝硬化腹水、原发性肝癌、美尼尔氏综合症、慢性腰痛、急性肠炎及白细胞减少症等有一定疗效。
[0027]
沉香：味辛、苦，性微温，具有行气止痛，温中止呕，纳气平喘等功效，主对胸腹胀闷疼痛，胃寒呕吐呃逆，肾虚气逆喘急等有一定疗效。
[0028]
五味子：其果含有五味子素及维生素c、树脂、鞣质及少量糖类，有敛肺止咳、滋补涩精、止泻止汗之效。
[0029]
半枝莲：为唇形科植物半枝莲的干燥地上部分，具清热解毒、活血祛瘀、消肿止痛、抗癌等功能。
[0030]
半边莲：为桔梗科植物半边莲的带根全草，功效是清热解毒、利水消肿。
[0031]
松贝：松贝主含川贝碱和西贝碱，清燥润肺，化痰止咳，性味甘、苦、凉，入肝、肺、心经，偏补，多用于阴虚燥咳及内伤久咳咯血等症状。
[0032]
黄连：清热燥湿，泻火解毒，用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮。
[0033]
龟板：咸甘，平，能提高机体抗肿瘤的免疫能力，其提取物对肉瘤、艾氏腹水瘤和腹水型肝癌有抑制作用。
[0034]
鳖甲：味咸，性微寒，具有滋阴潜阳，退热除蒸,软坚散结之功效。常用于阴虚发热，骨蒸劳热，阴虚阳亢，头晕目眩，虚风内动，经闭，癥瘕，久疟疟母。
[0035]
全虫：辛，平，具有息风镇痉，通络止痛，攻毒散结等功效，用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。
[0036]
甘草：用于心气虚，心悸怔忡，脉结代，以及脾胃气虚，倦怠乏力等，还有抗炎，抗过敏作用，所含的次酸能阻断致癌物诱发肿瘤生长的作用。
[0037]
五加皮：味辛、苦，性温，具有祛风湿，补益肝肾，强筋壮骨，利水消肿的作用。
[0038]
岩白菜：味甘、涩，性凉，具有抗菌消炎的作用。
[0039]
本发明将生黄芪、人参、茯苓、白术、沉香、五味子、半枝莲、半边莲、松贝、黄连、龟
板、鳖甲、全虫、甘草、五加皮、岩白菜按照特定配比制成的中药汤剂，首先巧妙的利用了白术、半枝莲、龟板和甘草这四种中草药配伍使用后能起极大的提高抗癌、抑制肿瘤的功效；利用剩余原料组分进行配伍使用后，缓解了肿瘤患者放化疗期间出现的骨髓抑制、改善胃肠道功能紊乱、降低肝肾功能损伤及消除化疗静脉滞留针排异反应，对于肿瘤患者长期服用此处方可以稳定放化疗成果，并预防肿瘤的复发和转移。
具体实施方式
[0040]
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
[0041]
图1为病例一李某某的第一次化疗原始病例；
[0042]
图2为病例一李某某的第二次化疗原始病例；
[0043]
图3、图4为病例一李某某的肝肾功能原始病例；
[0044]
图5为病例二乔某某的血常规原始病例；
[0045]
图6为病例二乔某某的肝、肾功能原始病例；
[0046]
图7为病例三宋某某的血常规原始病例；
[0047]
图8为病例四杨某某的血常规原始病例；
[0048]
图9为病例四杨某某的肝、肾功能检查原始病例；
[0049]
图10为病例五孙某某的原始病例。
[0050]
实施例1
[0051]
称取生黄芪20份、人参10份、茯苓8份、白术8份、沉香10份、五味子4份、半枝莲10份、半边莲10份、松贝10份、黄连8份、龟板20份、鳖甲20份、全虫8份、甘草4份、五加皮8份、岩白菜8份，将上述称取的原料组分研磨成粒径为80目的粉末；
[0052]
将除了沉香之外的其他原料粉末混合后先装煎药袋，每副煎药袋加入540ml纯净水后先浸泡2h；接着先用武火煎煮15分钟，然后转文火继续煎煮10分钟后冷却至35℃得到中药液体；
[0053]
用酒精将沉香粉末萃取成晶块后加入到冷却的中药液体中，等完全溶解后进行装袋得到中药汤剂。
[0054]
实施例2
[0055]
称取生黄芪25份、人参15份、茯苓9份、白术9份、沉香15份、五味子5份、半枝莲15份、半边莲15份、松贝15份、黄连9份、龟板25份、鳖甲25份、全虫9份、甘草5份、五加皮9份、岩白菜9份，将上述称取的原料组分研磨成粒径为100目的粉末；
[0056]
将除了沉香之外的其他原料粉末混合后先装煎药袋，每副煎药袋加入580ml纯净水后先浸泡2.5h；接着先用武火煎煮20分钟，然后转文火继续煎煮15分钟后冷却至40℃得到中药液体；
[0057]
用酒精将沉香粉末萃取成晶块后加入到冷却的中药液体中，等完全溶解后进行装袋得到中药汤剂。
[0058]
实施例3
[0059]
称取生黄芪30份、人参20份、茯苓10份、白术10份、沉香15份、五味子5份、半枝莲15份、半边莲15份、松贝15份、黄连10份、龟板30份、鳖甲30份、全虫10份、甘草5份、五加皮10份、岩白菜10份，将上述称取的原料组分研磨成粒径为80目的粉末；
[0060]
将除了沉香之外的其他原料粉末混合后先装煎药袋，每副煎药袋加入580ml纯净水后先浸泡2h；接着先用武火煎煮20分钟，然后转文火继续煎煮15分钟后冷却至40℃得到中药液体；
[0061]
用酒精将沉香粉末萃取成晶块后加入到冷却的中药液体中，等完全溶解后进行装袋得到中药汤剂。
[0062]
实施例4
[0063]
称取生黄芪35份、人参25份、茯苓11份、白术11份、沉香15份、五味子5份、半枝莲15份、半边莲15份、松贝15份、黄连11份、龟板35份、鳖甲35份、全虫11份、甘草5份、五加皮11份、岩白菜11份，将上述称取的原料组分研磨成粒径为100目的粉末；
[0064]
将除了沉香之外的其他原料粉末混合后先装煎药袋，每副煎药袋加入580ml纯净水后先浸泡2h；接着先用武火煎煮20分钟，然后转文火继续煎煮15分钟后冷却至40℃得到中药液体；
[0065]
用酒精将沉香粉末萃取成晶块后加入到冷却的中药液体中，等完全溶解后进行装袋得到中药汤剂。
[0066]
实施例5
[0067]
称取生黄芪40份、人参30份、茯苓12份、白术12份、沉香20份、五味子6份、半枝莲20份、半边莲20份、松贝20份、黄连12份、龟板40份、鳖甲40份、全虫12份、甘草6份、五加皮12份、岩白菜12份，将上述称取的原料组分研磨成粒径为100目的粉末；
[0068]
将除了沉香之外的其他原料粉末混合后先装煎药袋，每副煎药袋加入550ml纯净水后先浸泡2.2h；接着先用武火煎煮18分钟，然后转文火继续煎煮12分钟后冷却至38℃得到中药液体；
[0069]
用酒精将沉香粉末萃取成晶块后加入到冷却的中药液体中，等完全溶解后进行装袋得到中药汤剂。
[0070]
用上述制备的中药汤剂进行临床实验：
[0071]
病例一：
[0072]
1.1基本情况：
[0073]
姓名：李某某
ꢀꢀ
性别：女
ꢀꢀ
年龄：61岁
[0074]
现住址：天津红桥区
ꢀꢀ
身份证号：12010119570909xxxx
[0075]
诊断：乳腺癌术后
[0076]
1.2治疗情况：
[0077]
患者自2016年5月16日(术后20天)首诊后开始服用实施例3的中药汤剂(每期化疗当天停药，化疗结束后次日立即服药)，服用方法：270ml口服，2次/天，连续用药。至2016年12月5日，累计服药140天，缓解骨髓抑制、改善恶心呕吐胃肠不适、消除静脉滞留针反应等不良反应、保护肝肾功能的治疗效果，从而实现使患者能够更好的配合天津肿瘤医院化疗治疗并巩固化疗成果的治疗目的。化疗后持续服药至今，2年7个月无复发。
[0078]
1.3现病史：
[0079]
患者主诉发现右乳不适伴痛性肿物10年，于2016年4月18日在天津市肿瘤医院入院并手术治疗，病理诊断为右乳腺侵润性导管癌a221100bii期。2016年6月14日开始首次化疗。化疗期间均出现副作用，尤其是第二次化疗，呕吐、全身明显水肿暂停化疗服用实施例3的中药汤剂后，症状明显改善于次日恢复化疗。
[0080]
1.4.1指标分析：
[0081][0082]
1.4.2肝、肾功能化验指标
[0083][0084]
病例二：
[0085]
2.1基本情况
[0086]
姓名：乔某某
ꢀꢀ
性别：女
ꢀꢀ
年龄：67岁
[0087]
身份证号：23030319510120xxxx。现住址：黑龙江省鸡西市
[0088]
诊断：浆细胞瘤维持性化疗。
[0089]
2.2治疗情况：
[0090]
患者于2018年9月21日开始化疗，9月22日开始服用实施例1的中药汤剂，放化疗期间骨髓抑制及不良反应有明显改善。化疗后血红蛋白、中性粒细胞呈下降趋势，服用中药后提升至正常范围；白细胞、血小板一直维持正常水平；肌酐、尿素和尿酸在化疗后呈下降趋势，服药后提升至正常范围，丙氨酰胺基转移酌在服药期间一直维持正常水平。服药3个月，至今未出现因胃肠道不适反应和乏力等症状影响化疗治疗周期。
[0091]
2.3现病史：
[0092]
患者主诉骨痛8个月，后因骨折在天津骨科医院进行股骨头置换术，术后发现骨质疏松为寻求进一步治疗转入首都医科大学附属北京朝阳医院，病理诊断为浆细胞瘤，多发性骨髓瘤iga-λ型ⅲa期。患者于2018年9月14日至2018年11月7日期间，在首都医科大学附属北京朝阳医院住院进行恶性肿瘤维持性化疗。
[0093]
化疗日期：
[0094]
9月14日重组人白介素-2注射液100万u静脉输液
[0095]
9月21日昕泰(自)2mg皮下注射
[0096]
9月25日昕泰(自)2mg皮下注射
[0097]
10月2日昕泰(自)2mg皮下注射
[0098]
10月26日重组人白介素-2注射液100万u静脉输液，昕泰(自)2mg皮下注射
[0099]
10月30日昕泰(自)2mg皮下注射
[0100]
11月2日昕泰(自)2mg皮下注射
[0101]
11月5日昕泰(自)2mg皮下注射
[0102]
2.4指标分析
[0103]
2.4.1血常规指标
[0104]
[0105][0106]
2.4.2肝、肾功能化验指标
[0107][0108]
病例三：
[0109]
3.1基本情况：
[0110]
姓名：宋某某
ꢀꢀ
性别：女
ꢀꢀ
年龄：45岁。
[0111]
现住址：天津市
ꢀꢀ
身份证号：12010319710212xxxx。
[0112]
诊断：卵巢恶性肿瘤，高血压。
[0113]
3.2治疗情况：
[0114]
患者于2016年6月底于天津中心妇产科医院彩超提示子宫微小肌瘤(59x39x37)，2016年7月开始服用实施例2的中药汤剂，2月后b超提示子宫微小肌瘤(36x31x36)，化疗期间停药出现骨髓抑制，白细胞下降明显，恢复服药后血项指标上升，化疗过程顺利未延期，复查血常规正常。服用实施例2的中药汤剂至今n年半，无复发。
[0115]
3.3现病史：
[0116]
患者于2016年5月在单位查体发现下腹痛肿物，于2016年9月7日进行腹腔镜下右侧附件切除术+全子宫左附件切除术+大网膜切除术+盆腔淋巴结切除术+盆腔黏连分解术+
肠粘连分解术，手术顺利。病理诊断为右卵巢交界恶性肿瘤i3期，双侧慢性输卵管炎、左侧输卵管系膜襄肿、高血压i。9月21日开始化疗，至12月2日共计4期化疗。
[0117]
3.4指标分析
[0118]
3.4.1血常规指标
[0119][0120][0121]
病例四：
[0122]
4.1基本情况：
[0123]
姓名：杨某某，性别：女，年龄：52岁，
[0124]
地址：天津市河西区，身份证号：12010319631121xxxx，
[0125]
诊断：左乳腺癌ⅲb期。
[0126]
4.2治疗情况：
[0127]
患者自2016年8月2日至今间断服用实施4的中药汤剂，化疗期间副反应较轻，化疗后对于血常规指标影响小，患者在化疗期间未因胃肠道不适反应和乏力等症状影响化疗治疗周期，主观感觉精神状态良好，食欲好，二便正常，疼痛感不明显，肝肾功能基本较好。
[0128]
4.3现病史：
[0129]
患者2年前发现左乳无痛性肿物，约4.0x4.0cm大小，一年前左乳头内陷，于2016年6月15日入院检查，左乳肿物约11x10cm，左乳外上象限距乳头1.5cm可见一约3.0x3.0cm不规则形状破溃区。左腋下可触及肿大融合淋巴结约3.5x3.0cm。病理诊断为左乳腺侵入性癌症。2016年6月16日开始化疗，至10月16日共计化疗5次，2016年9月22日在全麻下行左乳癌根ii术+腹部植皮术。
[0130]
第一次化疗：6月16日—6月18日。
[0131]
第二次化疗：7月11日—7月13日化疗后肿块缩小，现约9x8.5cm，左腋下可触及肿大融合淋巴结约2.0x2.0cm。
[0132]
第三次化疗：8月8日—8月10日化疗后肿块变小，变软9x7cm，左腋下可触及肿大融合淋巴结约1.0x1.0cm。
[0133]
第四次化疗：8月29日—8月31日化疗后肿块缩小，变软现约8x7cm。
[0134]
第五次化疗：10月13日—10月16日。
[0135]
4.4指标分析
[0136]
4.4.1血常规指标
[0137][0138]
4.4.2肝、肾功能指标
[0139]
项目名称6.1611.1012.01丙氨酸氨基转移酌134225肌酐595962尿酸245361436尿素5.96.85.1
[0140]
病例五：
[0141]
5.1基本情况：
[0142]
姓名：孙某某
ꢀꢀ
性别：女
ꢀꢀ
年龄：51
ꢀꢀ
现住址：天津
[0143]
诊断：小细胞肺癌
[0144]
5.2治疗情况：
[0145]
患者连续服用实施例5的中药汤剂，服药期间未进行其他任何治疗。后于天津市肿瘤医院进行胸部ct平扫，2017年9月22日影像显示：与2017年8月9日相比较，右下肺背段肿物较前略缩小，右侧胸膜增厚较前有所加重，右肺底多发斑片侵润；2017年11月24日影像显示：与2017年9月22日相比较，右下肺背段肿物较前略缩小，余无著变。
[0146]
从上述各病例可以看出，服用了本发明各实施例的中药汤剂后，缓解了肿瘤患者
放化疗期间出现的骨髓抑制、改善胃肠道功能紊乱、降低肝肾功能损伤及消除化疗静脉滞留针排异反应，对于肿瘤患者长期服用此处方可以稳定放化疗成果，并预防肿瘤的复发和转移。
[0147]
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明。