瘘道自动扩张型穿刺引流管的制作方法

本发明涉及微创医疗技术及手术器械技术领域，具体而言，尤其涉及一种瘘道自动扩张型穿刺引流管，为用于经皮经肝胆管穿刺及瘘道扩张后来治疗胆道系统疾病的微创手术器械。

背景技术：

胆囊及肝内外胆管结石是一种常见病，可诱发急慢性胆囊炎、胆管炎、梗阻性黄疸、胆道肿瘤等并发症。胆结石的传统治疗方式是开腹胆囊切除及肝叶切除，再腹腔镜及胆道镜技术日益发展的今天，腹腔镜下胆囊切开取石及胆道探查取石术，成为胆结石治疗的重要手段。

无论是腹腔镜下胆囊切开取石，还是胆道探查取石，需要在全麻下进行。对于不能耐受全麻风险的高龄、高危患者，以及接受多次开腹手术的患者，可先采取经皮经肝胆囊及胆管穿刺引流术，随后逐渐扩张瘘道，待瘘道扩张至16fr以上时，则可经瘘道置入胆道镜进入胆囊及但管内碎石、取石。瘘道扩张包括两种方式，一种是一次手术中使用不同型号的硬质扩张管扩张瘘道，但是该种方式仍需要在全麻状态下完成，容易发生出血、肝脓肿、胆漏等并发症，另一种是间断更换更粗型号的胆道引流管，此种方式无需麻醉，但是两次手术之间间隔较长，导致疾病治疗时间较长。如果间隔时间较短或选择较粗型号引流管，不但增加了患者的痛苦，也增加了置管的难度。

技术实现要素：

根据上述提出的一次手术中使用不同型号的硬质扩张管扩张瘘道，但是该种方式仍需要在全麻状态下完成，容易发生出血、肝脓肿、胆漏等并发症；间断更换更粗型号的胆道引流管，此种方式无需麻醉，但是两次手术之间间隔较长，导致疾病治疗时间较长，如果间隔时间较短或选择较粗型号引流管，不但增加了患者的痛苦，也增加了置管的难度的技术问题，而提供一种瘘道自动扩张型穿刺引流管。本发明主要利用在引流管上设置吸水材料，吸水材料通过管壁通过孔吸收胆汁内水分而膨胀，进而充盈聚乙烯球囊膜，具有自动、缓慢扩张瘘道的作用，降低瘘道快速扩张撕裂出血的风险，且疼痛反应小；通过吸水材料的密度设定不同的最大扩张直径。

本发明采用的技术手段如下：

一种瘘道自动扩张型穿刺引流管，包括：引流管、置于引流管内部的支撑管和置于支撑管内部的针芯，所述引流管包括依次连通的管段ⅰ、管段ⅱ、管段ⅲ和连接头；

所述管段ⅰ为单通道襻管，内设有通道ⅰ；所述管段ⅰ的管壁上设有五个椭圆形侧孔，五个所述侧孔均与所述通道ⅰ相连通，用于排放胆汁；

所述管段ⅱ为单通道管，外壁呈凹形管壁，内设有与所述通道ⅰ相连通的通道ⅱ；所述凹形管壁上从内至外依次包裹柱形吸水材料和聚乙烯球囊膜，所述吸水材料通过所述凹形管壁上开设的通过孔与所述通道ⅱ相连通，所述聚乙烯球囊膜两端通过金属环固定在管壁上，所述吸水材料经所述通过孔吸收胆汁内水分后逐渐膨胀，逐步充盈所述聚乙烯球囊膜形成柱形球囊；

所述管段ⅲ为单通道管，内设有与所述通道ⅱ相连通的通道ⅲ；

所述连接头为单通道管，连接引流袋引流胆汁，内设有与所述通道ⅲ相连通的通道ⅳ，所述连接头的外壁尾端表面设有螺旋凹槽ⅰ；

所述支撑管为单通道金属管，本体呈柱形，其头端管壁两侧设有与所述通道ⅰ内壁配合连接的阻尼块，尾端设有单通道连接帽ⅰ，所述连接帽ⅰ的内壁和外壁分别设有螺旋凹槽ⅱ和螺旋凹槽ⅲ，所述螺旋凹槽ⅱ与所述螺旋凹槽ⅰ配合连接；所述支撑管的本体从所述通道ⅳ中插入并贯穿出所述通道ⅰ；

所述针芯为实心金属针，顶端呈锥尖形，中部本体呈柱形，尾端设有连接帽ⅱ，所述连接帽ⅱ的内壁设有螺旋凹槽ⅳ，所述凹槽螺纹ⅳ与所述螺旋凹槽ⅲ配合连接；所述针芯的本体插入并贯穿出所述支撑管内的通道；

所述管段ⅰ的前端管壁外侧连接有牵引线，所述牵引线经所述管段ⅰ的末端管壁上开设的通过孔ⅰ进入所述通道ⅰ内，依次穿过所述通道ⅰ、所述通道ⅱ和所述通道ⅲ，进入所述通道ⅳ内，经所述通道ⅳ与所述连接头管壁上开设的通过孔ⅱ引出；所述连接头的外壁上开设有牵引线卡槽，所述卡槽为u型凹槽，表面设有突出边缘；所述卡槽上置有u型卡扣，用于固定所述牵引线，所述卡扣的表面平齐，通过所述突出边缘来固定置入的所述卡扣。

进一步地，所述引流管的长度为60-100cm，内径为6.5fr，外径为8.5fr。

进一步地，所述凹形管壁的外径为7.5fr。

进一步地，所述穿刺针的长度为60-100cm，外径为4fr。

进一步地，所述支撑管的长度为60-100cm，内径为5fr，外径为6fr。

进一步地，所述吸水材料为吸水纤维、吸水棉或吸水树脂等。

较现有技术相比，本发明具有以下优点：

1、本发明提供的瘘道自动扩张型穿刺引流管，可直接实施经皮经肝胆管及胆囊穿刺，同时逐步充盈的聚乙烯球囊逐渐扩张瘘道，可增加瘘道扩张范围，减少引流管更换次数，缩短病程，且制作成本低。

2、本发明提供的瘘道自动扩张型穿刺引流管，设置吸水材料，吸水材料通过管壁通过孔吸收胆汁内水分而膨胀，进而充盈聚乙烯球囊膜，具有自动、缓慢扩张瘘道的作用，降低了瘘道快速扩张撕裂出血的风险，且疼痛反应小。

3、本发明提供的瘘道自动扩张型穿刺引流管，通过吸水材料的密度设定不同的最大扩张直径。

综上，应用本发明的技术方案能够解决现有技术中的一次手术中使用不同型号的硬质扩张管扩张瘘道，但是该种方式仍需要在全麻状态下完成，容易发生出血、肝脓肿、胆漏等并发症；间断更换更粗型号的胆道引流管，此种方式无需麻醉，但是两次手术之间间隔较长，导致疾病治疗时间较长，如果间隔时间较短或选择较粗型号引流管，不但增加了患者的痛苦，也增加了置管的难度的问题。

基于上述理由本发明可在微创医疗技术及手术器械等领域广泛推广。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图做以简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明瘘道自动扩张型穿刺引流管的结构示意图。

图2为本发明的具体实施方式中引流管的结构示意图。

图3为本发明的具体实施方式中引流管的结构示意图(未收紧牵引线)。

图4为本发明的具体实施方式中支撑管的结构示意图。

图5为本发明的具体实施方式中针芯的结构示意图。

图6为本发明的具体实施方式中瘘道自动扩张型穿刺引流管处于工作状态下的示意图。

图7为本发明的具体实施方式中瘘道自动扩张型穿刺引流管处于工作状态下的示意图(聚乙烯球囊膜充盈)。

图中：1、管段ⅰ；11、侧孔；2、管段ⅱ；21、聚乙烯球囊膜；22、吸水材料；3、管段ⅲ；4、连接头；5、支撑管；51、阻尼块；6、针芯；7、牵引线；8、卡扣。

具体实施方式

需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。以下对至少一个示例性实施例的描述实际上仅仅是说明性的，决不作为对本发明及其应用或使用的任何限制。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本发明的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。

除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对布置、数字表达式和数值不限制本发明的范围。同时，应当清楚，为了便于描述，附图中所示出的各个部分的尺寸并不是按照实际的比例关系绘制的。对于相关领域普通技术人员己知的技术、方法和设备可能不作详细讨论，但在适当情况下，所述技术、方法和设备应当被视为授权说明书的一部分。在这里示出和讨论的所有示例中，任向具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制。因此，示例性实施例的其它示例可以具有不同的值。应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步讨论。

如图1-7所示，本发明提供了一种瘘道自动扩张型穿刺引流管，包括：引流管、置于引流管内部的支撑管5和置于支撑管5内部的针芯6，所述引流管包括依次连通的管段ⅰ1、管段ⅱ2、管段ⅲ3和连接头4。其中，所述引流管的长度为60-100cm，内径为6.5fr，外径为8.5fr。

所述管段ⅰ1为单通道襻管，内设有通道ⅰ；所述管段ⅰ1的管壁上设有五个椭圆形侧孔11，五个所述侧孔11均与所述通道ⅰ相连通，用于排放胆汁。

所述管段ⅱ2为单通道管，外壁呈凹形管壁，内设有与所述通道ⅰ相连通的通道ⅱ；所述凹形管壁上从内至外依次包裹柱形吸水材料22和聚乙烯球囊膜21，所述吸水材料22通过所述凹形管壁上开设的通过孔与所述通道ⅱ相连通，所述聚乙烯球囊膜21两端通过金属环固定在管壁上，所述吸水材料22经所述通过孔吸收胆汁内水分后逐渐膨胀，逐步充盈所述聚乙烯球囊膜21形成柱形球囊。其中，所述吸水材料22为吸水纤维、吸水棉或吸水树脂等。所述凹形管壁的外径为7.5fr。

所述管段ⅲ3为单通道管，内设有与所述通道ⅱ相连通的通道ⅲ。

所述连接头4为单通道管，连接引流袋引流胆汁，内设有与所述通道ⅲ相连通的通道ⅳ，所述连接头4的外壁尾端表面设有螺旋凹槽ⅰ。

所述支撑管5为单通道金属管，本体呈柱形，其头端管壁两侧设有与所述通道ⅰ内壁配合连接的阻尼块51，尾端设有单通道连接帽ⅰ，所述连接帽ⅰ的内壁和外壁分别设有螺旋凹槽ⅱ和螺旋凹槽ⅲ，所述螺旋凹槽ⅱ与所述螺旋凹槽ⅰ配合连接；所述支撑管5的本体从所述通道ⅳ中插入并贯穿出所述通道ⅰ。其中，所述支撑管5的长度为60-100cm，内径为5fr，外径为6fr。

所述针芯6为实心金属针，顶端呈锥尖形，中部本体呈柱形，尾端设有连接帽ⅱ，所述连接帽ⅱ的内壁设有螺旋凹槽ⅳ，所述凹槽螺纹ⅳ与所述螺旋凹槽ⅲ配合连接；所述针芯6的本体插入并贯穿出所述支撑管5内的通道。该针芯6即为穿刺针，所述穿刺针的长度为60-100cm，外径为4fr。

所述管段ⅰ1的前端管壁外侧连接有牵引线7，所述牵引线7经所述管段ⅰ1的末端管壁上开设的通过孔ⅰ进入所述通道ⅰ内，依次穿过所述通道ⅰ、所述通道ⅱ和所述通道ⅲ，进入所述通道ⅳ内，经所述通道ⅳ与所述连接头4管壁上开设的通过孔ⅱ引出；所述连接头4的外壁上开设有牵引线7卡槽，所述卡槽为u型凹槽，表面设有突出边缘；所述卡槽上置有u型卡扣8，用于固定所述牵引线7，所述卡扣8的表面平齐，通过所述突出边缘来固定置入的所述卡扣8。

超声引导下将本装置经皮穿刺置入到胆管或胆囊指定位置后，退出针芯6及支撑管5，收紧牵引线7，其头端呈襻，管壁连接头4上的卡扣8，固定牵引线7，连接头4连接引流袋引流胆汁。本发明中的吸水材料22通过管壁通过孔吸收胆汁内水分而逐步膨胀，膨胀的吸水材料22逐步充盈聚乙烯球囊膜21，逐步扩张瘘道至球囊的最大扩张外径。

采取本发明可直接实施经皮经肝胆管及胆囊穿刺，同时逐步充盈的聚乙烯球囊逐渐扩张瘘道，可增加瘘道扩张范围，减少引流管更换次数，缩短病程，且本发明制作成本低。且本发明不需要连接压力泵，不需要太过人工逐渐增加压力，使球囊逐渐充盈至最大扩张直径。本发明是通过吸水材料吸收胆汁内的水分，自动充盈球囊来扩张瘘道，无需人工操作。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。