输尿管双球囊引流管的使用方法及其双球囊引流管结构与流程

本发明涉及医疗器械技术领域，更具体的说它是输尿管双球囊引流管的使用方法。本发明还涉及输尿管双球囊引流管的使用方法的双球囊引流管结构。

背景技术：

输尿管狭窄是泌尿外科常见疾病，长期输尿管狭窄会对肾脏功能产生严重影响，轻者引起肾积水，严重者则造成肾功能损害；目前多采用开放或腔镜手术方法行输尿管成形治疗，但该术式创伤较大，对术中经验技术要求较高，术后容易出现尿瘘、吻合口再狭窄或切口感染；随着科学技术的不断发展及人们对微创技术认识的不断深入，采用输尿管腔内扩张并双j管置入治疗输尿管狭窄的方法得到广泛应用，该操作具有操作简单、住院时间短、创伤小、恢复快等优点，置入输尿管腔内双j管后不仅具有引流支撑作用，且利于输尿管黏膜修复，已逐渐受到临床医生的认可，但植入的双j形管径一般较细(管径小于3mm)，并且扩张能力有限，良性输尿管狭窄处常常需要反复扩张，反复更换并长期留置双j管，从而容易诱发尿盐沉积，继而导致输尿管尿路感染或梗阻的发生。

现有专利号为201220596709.9，专利名称为《输尿管扩张肾腔引流管》应用于输尿管，球囊为单球囊，仅仅为固定作用。

现有专利号为201120011674.3，专利名称为《一体化胆道内照射球囊引流管》应用于胆道恶性肿瘤，为内照射放疗，双腔引流管长度为25～40cm，外径为7～12f；内照射球囊长度为3～7cm,外径为5～7cm。

现有专利号为201710173135.x，专利名称为《一种双腔多孔球囊导管》，引流管末端封闭，双腔导管尾端为单向气阀，为单一外引流方式，应用于肠道、胆道、尿道。

技术实现要素：

本发明的第一目的是提输尿管双球囊引流管的使用方法，通过与尿液引流腔相连通的连接尿液引流腔的外接口造影判断输尿管腔通畅情况，及时调整置于输尿管狭窄处的球囊的直径，准确扩张输尿管狭窄处。

本发明的第二目的是提供所述的输尿管双球囊引流管的使用方法的双球囊引流管结构，采用双球囊设计，一个球囊用于输尿管狭窄处的扩张，另一个球囊位于输尿管内起辅助固定作用，用于不同部位的输尿管狭窄处的扩张；尿液引流腔可以随时冲洗，避免尿液沉积。

为了实现上述本发明的第一目的，本发明的技术方案为：输尿管双球囊引流管的使用方法，其特征在于：包括如下步骤：

步骤1：常规经皮穿刺积水扩张肾盂肾盏后，引入导丝通过输尿管狭窄处，再经导丝引入输尿管双球囊引流管；

步骤2：通过叉形注射座的连接尿液引流腔的外接口注射造影剂(含碘量100-150mgl/dl)，确定尿液引流腔的近端侧孔位于肾盂或输尿管内，用可反复穿刺注射的肝素帽封闭连接尿液引流腔的外接口；造影剂经引流管进入膀胱后排出体外；

步骤3：调整第一球囊和第二球囊的位置，当输尿管狭窄处位于输尿管上段时，第二球囊位于输尿管狭窄处，第一球囊位于输尿管内；当输尿管狭窄处位于输尿管下段，第一球囊位于输尿管狭窄处，第二球囊位于输尿管内；通过叉形注射座的连接第一球囊的外接口和连接第二球囊的外接口注射稀释后的造影剂(含碘量100-150mgl/dl)充盈第一球囊及第二球囊，使位于输尿管狭窄处的球囊扩张至直径为4-6mm，正常的输尿管内的球囊扩张至3-4mm；用可反复穿刺注射的肝素帽封闭连接第一球囊的外接口和连接第二球囊的外接口；拔除双球囊引流管时，开启可反复穿刺注射的肝素帽，用注射器回抽，造影剂流出；

步骤4：体表固定输尿管双球囊引流管；尿液经侧孔进入尿液引流腔进而通过输尿管下段和膀胱排出，或通过连接尿液引流腔的外接口排出体外；二周后复查造影的情况，根据复查造影的情况，决定是否继续扩张至6-8mm。

在上述技术方案中，输尿管双球囊引流管的型号根据患者年龄(幼儿、儿童、成年)和/或输尿管长度选择。便于引流肾积水，解除输尿管梗阻，准确扩张输尿管狭窄处。

为了实现上述本发明的第二目的，本发明的技术方案为：所述的输尿管双球囊引流管的使用方法的双球囊引流管结构，包括尿液引流腔、球囊，球囊包括第一球囊和第二球囊，其特征在于：球囊分别位于输尿管狭窄处和输尿管内；输尿管双球囊引流管为三腔结构；尿液引流腔长度为15-30cm、外径为2-3mm，尿液引流腔材质为聚氨酯；球囊长度为5-10cm，外径为4-7mm，第一球囊和第二球囊相距10cm，球囊材质为乳胶；叉型注射座包括连接第一球囊的外接口、连接第二球囊的外接口、连接尿液引流腔的外接口；球囊连接腔包括第一球囊连接腔、第二球囊连接腔，第一球囊连接腔与第一球囊相连通，第二球囊连接腔与第二球囊相连通；第一球囊连接腔无缝连接于第一球囊、且一端无缝连接于连接第一球囊的外接口，第二球囊连接腔无缝连接于第二球囊、且一端无缝连接于连接第二球囊的外接口，尿液引流腔右端与连接尿液引流腔的外接口无缝连接；球囊位于尿液引流腔外侧；不透x线金属标志设置于球囊内侧、且位于尿液引流腔外壁；侧孔设置于尿液引流腔外壁上、且位于球囊左右两侧，侧孔与尿液引流腔相连通；端孔分别设置于尿液引流腔左右两端；连接第一球囊的外接口为螺口结构，连接第二球囊的外接口为螺口结构，连接尿液引流腔的外接口为螺口结构，连接第一球囊的外接口、连接第二球囊的外接口及连接尿液引流腔的外接口上分别连接可反复穿刺注射的肝素帽；输尿管双球囊引流管的型号根据患者年龄(幼儿、儿童、成年)和/或输尿管长度选择。

在上述技术方案中，侧孔有二个或多个。便于引流尿液。

在上述技术方案中，不透x线金属标志有二个或多个。便于确定球囊位置。

本发明具有如下优点：

(1)本发明可以随时冲洗保持通畅，并随时造影，根据输尿管腔通畅情况调整扩张球囊的直径，或逐步增加扩张球囊的直径，具有较好的改善输尿管狭窄处的效果；

(2)本发明在保证充分引流尿液的同时，持续扩张输尿管狭窄部并可在一定限度内不断增加球囊直径，有效解除输尿管梗阻，扩张输尿管狭窄处，保护肾脏功能；克服了传统球囊扩张术扩张输尿管狭窄处的过程中，若球囊直径过小疗效不佳，直径过大导致输尿管撕裂或缺血坏死，容易发生疤痕挛缩，导致输尿管管腔再度狭窄，常常需要反复多次实施球囊扩张术的缺点；

(3)本发明采用双球囊设计，两个球囊之间相距10cm，其中一个球囊置于输尿管狭窄处起扩张作用，另一个球囊置于输尿管内起到辅助固定作用，二个球囊之间的作用可以互换，可以同时扩张输尿管不同部位(上、中、下段)的狭窄处；

(4)操作简便，操作时长为1个小时左右，本发明通过单次操作，扩张球囊可较长时间放置于输尿管狭窄处，起到持续扩张作用，减少了患者总体费用；克服了传统球囊扩张术反复多次实施带给患者痛苦、且总体费用较高的缺点。

附图说明

图1为本发明结构示意图。

图2为本发明工作结构示意图。

图3为本发明另一个工作结构示意图。

图中1-尿液引流腔,1.1-端孔,1.2-侧孔,2-球囊，2.1-第一球囊,2.2-第二球囊，3-叉形注射座,3.1-连接第一球囊的外接口，3.2-连接第二球囊的外接口,3.3-连接尿液引流腔的外接口,4-不透x线金属标志,5-球囊连接腔,5.1-第一球囊连接腔，5.2-第二球囊连接腔，6-输尿管双球囊引流管，7-输尿管,8-输尿管狭窄处,9-肾盂。

具体实施方式

下面结合附图详细说明本发明的实施情况，但它们并不构成对本发明的限定，仅作举例而已。同时通过说明使本发明的优点更加清楚和容易理解。

参阅附图可知：输尿管双球囊引流管的使用方法，其特征在于：包括如下步骤：

步骤1：常规经皮穿刺积水扩张肾盂9肾盏后，引入导丝通过输尿管狭窄处8，再经导丝引入输尿管双球囊引流管6；

步骤2：通过叉形注射座3的连接尿液引流腔的外接口3.3注射造影剂，确定尿液引流腔1的近端侧孔1.2位于肾盂9或输尿管7内，用可反复穿刺注射的肝素帽封闭连接尿液引流腔的外接口3.3；造影剂经引流管进入膀胱后排出体外；

步骤3：调整第一球囊2.1和第二球囊2.2的位置，当输尿管狭窄处8位于输尿管7上段时，第二球囊2.2位于输尿管狭窄处8，第一球囊2.1位于输尿管7内；当输尿管狭窄处8位于输尿管7下段时，第一球囊2.1位于输尿管狭窄处8，第二球囊2.2位于输尿管7内；通过叉形注射座3的连接第一球囊的外接口3.1和连接第二球囊的外接口3.2注射稀释后的造影剂充盈第一球囊2.1及第二球囊2.2，使位于输尿管狭窄处8的球囊2扩张至直径为4-6mm，正常的输尿管7内的球囊2扩张至3-4mm；用可反复穿刺注射的肝素帽封闭连接第一球囊的外接口3.1和连接第二球囊的外接口3.2；拔除双球囊引流管时，开启可反复穿刺注射的肝素帽，用注射器回抽，造影剂流出(如图2、图3所示)；

步骤4：体表固定输尿管双球囊引流管6；尿液经侧孔1.2进入尿液引流腔1进而通过输尿管7下段和膀胱排出，或通过连接尿液引流腔的外接口3.3排出体外。

参阅附图可知：所述的输尿管双球囊引流管的使用方法的双球囊引流管结构，包括尿液引流腔1、球囊2，球囊2包括第一球囊2.1和第二球囊2.2，其特征在于：球囊2分别位于输尿管狭窄处8和输尿管7内；输尿管双球囊引流管6为三腔结构；尿液引流腔1长度为15-30cm、外径为2-3mm，尿液引流腔1材质为聚氨酯；球囊2长度为5-10cm，外径为4-7mm，第一球囊2.1和第二球囊2.2相距10cm，球囊2材质为乳胶；叉型注射座3包括连接第一球囊的外接口3.1、连接第二球囊的外接口3.2、连接尿液引流腔的外接口3.3；球囊连接腔5包括第一球囊连接腔5.1、第二球囊连接腔5.2，第一球囊连接腔5.1与第一球囊2.1相连通，第二球囊连接腔5.2与第二球囊2.2相连通；第一球囊连接腔5.1无缝连接于第一球囊2.1、且一端无缝连接于连接第一球囊的外接口3.1，第二球囊连接腔5.2无缝连接于第二球囊2.2、且一端无缝连接于连接第二球囊的外接口3.2，尿液引流腔1右端与连接尿液引流腔的外接口3.3无缝连接；球囊2位于尿液引流腔1外侧；不透x线金属标志4设置于球囊2内侧、且位于尿液引流腔1外壁；侧孔1.2设置于尿液引流腔1外壁上、且位于球囊2左右两侧，侧孔1.2与尿液引流腔1相连通；端孔1.1分别设置于尿液引流腔1左右两端(如图1所示)；连接第一球囊的外接口3.1为螺口结构，连接第二球囊的外接口3.2为螺口结构，连接尿液引流腔的外接口3.3为螺口结构，连接第一球囊的外接口3.1、连接第二球囊的外接口3.2及连接尿液引流腔的外接口3.3上分别连接可反复穿刺注射的肝素帽；输尿管双球囊引流管6的型号根据患者年龄和/或输尿管7长度选择。侧孔1.1有二个或多个。不透x线金属标志4有二个或多个。

其它未说明的部分均属于现有技术。