一种冷圈套器的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种冷圈套器。


背景技术：

2.内镜下粘膜切除术(emr)是指于病灶(如无蒂息肉、平坦或浅凹陷型息肉、平滑肌瘤、食管、胃、结肠早期癌等)粘膜下层内注射药物，形成液体垫后切取大块粘膜组织的技术。
3.套圈器是进行emr的一种常用的手术器械，其包括冷圈套器和热圈套器。热圈套器即通过设置高频电源，以在使用时通电进行切割，然而传统的电圈套器切除息肉，往往伴随着穿孔，术中、术后出血以及灼伤病人的风险，同时电圈套器切除的息肉组织受到灼烧，难以满足充分的组织学检查。冷圈套器即使用时不进行通电操作，仅通过套圈的自身的切割力进行切割，能够有效避免对组织的灼烧以及灼伤病人的风险。
4.然而现有的冷圈套器切割力较热圈套器弱，且切割在抓取大息肉时外容易变形，导致无法切割的问题。


技术实现要素：

5.本发明的目的包括，例如，提供了一种冷圈套器，其能够改善现有的冷圈套器具有的无法进行大息肉切割的技术问题。
6.本发明的实施例可以这样实现：
7.本发明的实施例提供了一种冷圈套器，其包括：弹簧管；拉索，所述拉索穿设所述弹簧管，且所述拉索可沿所述弹簧管的纵轴方向往复移动；以及套圈，所述套圈固定连接于所述拉索的远端，所述拉索的移动用于操纵所述套圈进出所述弹簧管。
8.可选地，所述冷圈套器还包括固定连接于所述弹簧管的远端的端头，所述端头具有与所述弹簧管连通的内孔；所述套圈通过所述内孔进出所述弹簧管。
9.可选地，所述端头具有远端端面以及对应所述内孔的内周面，所述远端端面与所述内周面之间设置有圆角。
10.可选地，所述端头的材质为金属。
11.可选地，所述套圈的材质为镍钛合金。
12.可选地，所述套圈为单根金属丝结构。
13.可选地，所述金属丝的截面为圆形、方形或扁形。
14.可选地，所述套圈包括依次连接的第一环段、缩口段和第二环段；所述第一环段具有与所述缩口段连接的第一交点，所述第一环段呈从所述第一环段的近端至所述第一交点光滑过渡的流线形；所述第二环段具有与所述缩口段连接的第二交点，所述第二环段呈从所述第二环段的近端至所述第二交点光滑过渡的流线形。
15.可选地，所述套圈呈水滴形或椭圆形。
16.可选地，所述冷圈套器还包括铆接管，所述铆接管的外周面为圆柱面，所述拉索的
远端固定连接于所述铆接管内，所述套圈的近端固定连接于所述铆接管内。
17.可选地，所述冷圈套器还包括包覆于所述弹簧管外侧的外皮。
18.可选地，所述弹簧管的远端还设置有刻度尺，所述刻度尺用于测量待切割的息肉的尺寸。
19.本发明实施例的冷圈套器的有益效果包括，例如：
20.本发明的实施例提供的冷圈套器包括弹簧管、拉索以及套圈。拉索穿设于弹簧管，且拉索可沿弹簧管的纵轴方向往复运动。套圈固定连接在拉索的远端，因此在拉索沿弹簧管的纵轴方向往复运动时，套圈随拉索同步沿弹簧段的纵轴方向往复运动，进而通过拉索实现了操纵套圈进出弹簧管的目的。当套圈伸出弹簧管时，套圈张开，以形成圈设息肉的环形结构，然后通过拉索操纵套圈向弹簧管内运动，以使套圈形成的环形结构尺寸减小，进而将息肉夹持在内，并最终实现对息肉的切割。由于该冷圈套器采用弹簧管作为外管，弹簧管的强度较现有的冷圈套器的塑料外管高，因此在抓取大息肉时，有助于套圈进行切割，同时，由于弹簧管为金属材质，其在套圈进行旋转时产生的摩擦力相较于现有的塑料外管接触套圈时的摩擦力小，因此有助于实现套圈同步精确旋转，方便医生操作时精准套取息肉、提升使用效果。
附图说明
21.为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
22.图1为本发明实施例提供的冷圈套器的整体结构示意图；
23.图2为本发明实施例提供的冷圈套器的局部结构剖面示意图；
24.图3为本发明实施例提供的冷圈套器中端头的剖面结构示意图；
25.图4为本发明实施例提供的冷圈套器中套圈的结构示意图；
26.图5为本发明实施例提供的冷圈套器中套圈处于半开状态时的局部结构示意图；
27.图6为本发明实施例提供的冷圈套器中套圈处于回收状态时的局部结构示意图；
28.图7为图1中
ⅶ
处的局部结构放大示意图。
29.图标：100-冷圈套器；111-弹簧管；112-外皮；113-刻度尺；120-手柄；121-前手柄；122-后手柄；130-拉索；140-套圈；141-连接部；142-套取部；143-第一环段；144-缩口段；145-第二环段；146-第一交点；147-第二交点；150-端头；151-内孔；152-圆角；153-远端端面；160-铆接管；170-纵轴。
具体实施方式
30.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
31.因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护
的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
32.应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。
33.在本发明的描述中，需要说明的是，若出现术语“上”、“下”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
34.此外，若出现术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
35.需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明的实施例中的特征可以相互结合。
36.圈套器是进行内镜下进行体内息肉切割的一种常用医疗器械，其通过套圈140进行息肉切割。具体的，圈套器大致包括冷圈套器100和热圈套器两种。热圈套器即通过设置高频电源，以在使用时通电进行切割，然而传统的电圈套器切除息肉，往往伴随着穿孔，术中、术后出血以及灼伤病人的风险，同时电圈套器切除的息肉组织受到灼烧，难以满足充分的组织学检查。冷圈套器100即使用时不进行通电操作，仅通过套圈140的自身的切割力进行切割，能够有效避免对组织的灼烧以及灼伤病人的风险。然而现有的冷圈套器100切割力较热圈套器弱，且切割在抓取大息肉时外容易变形，导致无法切割的问题。
37.本实施例提供了一种冷圈套器100，其可以有效缓解冷圈套器100无法进行大息肉的技术问题，以下将对本实施例提供的冷圈套器100进行介绍。
38.图1为本实施例提供的冷圈套器100的整体结构示意图，图2为本实施例提供的冷圈套器100的局部结构剖面示意图。请结合参照图1和图2，本实施例提供了一种冷圈套器100，其包括弹簧管111、拉索130以及套圈140。拉索130穿设于弹簧管111，且拉索130可沿弹簧管111的纵轴170方向往复运动。套圈140固定连接在拉索130的远端，因此在拉索130沿弹簧管111的纵轴170方向往复运动时，套圈140随拉索130同步沿弹簧段的纵轴170方向往复运动，进而通过拉索130实现了操纵套圈140从弹簧管111呈闭合状态的远端进出弹簧管111的目的。当套圈140伸出弹簧管111时，套圈140张开，以形成圈设息肉的环形结构，然后通过拉索130操纵套圈140向弹簧管111内运动，以使套圈140形成的环形结构尺寸减小，进而将息肉夹持在内，并最终实现对息肉的切割。由于该冷圈套器100采用弹簧管111作为外管，弹簧管111的强度较现有的冷圈套器100的塑料外管高，因此在抓取大息肉时，有助于套圈140进行切割，同时，由于弹簧管111为金属材质，其在套圈140进行旋转时产生的摩擦力相较于现有的塑料外管接触套圈140时的摩擦力小，因此有助于实现套圈140同步精确旋转，方便医生操作时精准套取息肉、提升使用效果。
39.需要说明的是，在本实施例的描述中，某部件的“近端”指冷圈套器100在使用时，该部件相对靠近人体外侧的一端，相应地，某部件的“远端”指冷圈套器100在使用时，该部件相对靠近人体内侧的一端。例如，弹簧管111的远端即为使用时弹簧管111位于人体内的一端，弹簧管111的近端即为使用时弹簧管111位于人体外的一端。
40.下面对本实施例提供的冷圈套器100进行进一步说明：
41.请参照图1，在本实施例中，冷圈套器100还包括手柄120，使用时通过操作手柄120实现套圈140的操纵。具体地，手柄120包括前手柄121和后手柄122，前手柄121套设于后手柄122，且前手柄121可相对后手柄122滑动。弹簧管111的近端连接于后手柄122的远端，拉索130的近端固定连接在前手柄121上，通过操作前手柄121相对后手柄122活动以带动拉索130相对弹簧管111活动，进而实现对套圈140的操纵。
42.可选地，弹簧管111的材质为不锈钢，可以理解的，在其他实施例中，也可以采用其他金属材质制成弹簧管111，能够保证在套圈140相对弹簧管111活动时，弹簧管111与套圈140之间的摩擦力足够小、套圈140的转动同步性高即可。
43.图3为本实施例提供的冷圈套器100中端头150的剖面结构示意图。请结合参照图1-图3，在本实施例中，冷圈套器100还包括固定连接于弹簧管111的远端的端头150。该端头150呈管状，其内具有与弹簧管111连通的内孔151，套圈140通过该内孔151进出弹簧管111，同时在套圈140进出弹簧管111时，套圈140与内孔151的壁面抵触，以使改变套圈140的径向尺寸。需要说明的是，在本实施例的描述中,“套圈140的径向尺寸”即为套圈140与纵轴170之间的距离。
44.具体的，端头150通过激光焊接固定于弹簧管111的远端，从而实现弹簧管111的远端的闭合。可选地，端头150的材质为金属。相较于塑料材质，采用金属材质的端头150在与套圈140进行相对活动时，端头150与套圈140之间的摩擦力小，有助于套圈140进行同步旋转、保证准确套取息肉、提升使用效果。可选地，端头150的材质为不锈钢，可以理解的，在其他实施例中，也可以采用其他金属材质制成端头150，能够保证在套圈140相对端头150活动时，端头150与套圈140之间的摩擦力足够小、套圈140的转动同步性高即可。
45.可选地，端头150具有远端端面153以及对应内孔151的内周面，远端端面153与内周面之间设置有圆角152。具体地，端头150的内周面即为内孔151的周壁，该内周壁与端头150的远端端面153之间设置有圆角152，即内周壁通过该圆角152过渡至远端端面153，进一步减小了套圈140相对端头150活动时的摩擦阻碍。进一步地，端头150的远端端面153为球面。
46.请再次参照图2，在本实施例中，冷圈套器100还包括包覆于弹簧管111外侧的外皮112，换言之，该冷圈套器100的外管包括弹簧管111和外皮112。通过在弹簧管111外包覆设置外皮112，使得外管的外表面更加光滑，便于伸入人体内。可选地，外皮112内的材质为塑料。
47.图4为本实施例提供的冷圈套器100中套圈140的结构示意图，图5为本实施例提供的冷圈套器100中套圈140处于半开状态时的局部结构示意图。请结合参照图1-图5，在本实施例中，套圈140的材质为镍钛合金。镍钛合金具有记忆性，因此可以实现套圈140的径向尺寸柔性缓慢变小，同时在变小过程中能够保持原有形状，有助于在不同直径下随时套取息肉。
48.因此，该冷圈套器100在实际使用过程中，若需要对不同直径的息肉径向切除，则无需更换圈套器，例如在切除了一个息肉后，再继续检查时发现新的息肉，且该新的息肉与之前的息肉相比尺寸差距较大时，则无需更换新规格的圈套器即可完成切除，例如在切割大尺寸息肉时采用如图2中处于全开状态的套圈140进行切割，在切割小尺寸息肉时采用如图5中处于半开状态的套圈140进行切割，进而有助于缩短手术时间、降低手术成本。
49.可选地，套圈140为单根金属丝结构。现有的套圈140大多采用多股不锈钢丝制备，由于镍钛单丝的力量大于多股不锈钢丝，因此能够很好的压住息肉，同时镍钛单丝的直径比多股不锈钢丝更细，切割息肉时更加锋利，进一步有助于进行大型息肉的切割。
50.可选地，金属丝的截面为圆形，即镍钛单丝的截面为圆形。可以理解的，在其他实施例中，也可以根据需求具体设置镍钛单丝的截面形状，例如将镍钛单丝的截面形状设置为方形或者扁形。可选地，在本实施例中镍钛单丝的直径为0.18mm，可以理解的，在其他实施例中，也可以根据需求具体设置镍钛单丝的直径。
51.本实施例提供的冷圈套器100，通过对冷圈套器100结构的设置，大大提高了冷圈套器100切割的息肉尺寸。相较于传统的冷圈套器100仅能进行外径9mm以下的息肉切割，本实施例提供的镍钛丝冷圈套器100能够实现对最大外径25mm的息肉的切割。
52.请继续结合参照图1-图5，在本实施例中，套圈140包括依次连接的第一环段143、缩口段144和第二环段145。第一环段143具有与缩口段144连接的第一交点146，第二环段145具有与缩口段144连接的第二交点147。第一环段143呈从第一环段143的近端至第一交点146光滑过渡的流线形，第二环段145呈从第二环段145的远端至第二交点147光滑过渡的流线形。
53.具体地，套圈140包括位于近端的连接部141以及位于远端的套取部142，连接部141与拉索130的远端固定连接，套取部142即为在套圈140进出端头150的过程中，径向尺寸变大以形成能够套取息肉的环状结构(如图2和图5所示)，或者径向尺寸减小以收入弹簧管111内(如图6所示)。套取部142包括依次连接的第一环段143、缩口段144和第二环段145，第一环段143的近端以及第二环段145的近端与连接部141连接。第一环段143和第二环段145相对位于纵轴170的两侧，且第一环段143和第二环段145相对纵轴170对称设置。通过将第一环段143和第二环段145设置为流线形，使得镍钛合金材料的套圈140能够顺滑地收进外管，防止在收进外管时出现倒伏的问题。
54.需要说明的是，在本实施例的描述中，“流线形”即为一种光滑曲线，其不具有直线段也不具有拐点，即该曲线所对应的函数的一阶导数连续，且该曲线上各处的曲率圆圆心均位于曲线的同一侧。
55.在本实施例中，套圈140大致呈水滴形，即在如图2所示的结构中，第一环段143和第二环段145围成的形状为水滴形。由于镍钛合金具有记忆性，在拉动套圈140相对弹簧管111向近端滑动时，可以实现套圈140直径柔性缓慢变小，并始终保持水滴形状，进而实现了在不同径向尺寸下随时套取息肉的目的。可以理解的，在其他实施例中，也可以将套圈140设置为椭圆形等，能够改善镍钛合金的套圈140在收进弹簧管111时出现的倒伏问题即可。
56.请再次参照图4，在本实施例中，冷圈套器100还包括铆接管160，铆接管160的外周面为圆柱面。拉索130的远端固定连接于铆接管160内，套圈140的近端固定连接于铆接管160内。具体地，铆接管160整体呈圆管状，其外周面为光滑的圆柱面。拉索130的远端与铆接管160固定连接，且拉索130的远端位于铆接管160内。套圈140的连接部141与铆接管160固定连接，且套圈140的连接部141位于铆接管160内。
57.图7为图1中
ⅶ
处的局部结构放大示意图。请结合参照图1和图7，在本实施例中，弹簧管111的远端还设置有刻度尺113，刻度尺113用于测量待切割的息肉的尺寸，以便于进行切割操作。
58.根据本实施例提供的一种冷圈套器100，冷圈套器100的工作原理：
59.使用时，冷圈套器100的远端经内窥镜钳道伸入人体，并通过手柄120控制拉索130以对套圈140进行操纵。具体地，通过推拉前手柄121相对后手柄122滑动，以带动拉索130相对弹簧管111沿纵轴170方向滑动，进而操纵套圈140进出弹簧管111，以使套圈140处于张开状态(如图2或图5所示)或者处于回收状态(如图6所示)，当套圈140处于张开状态时，使用者可进行套取息肉的操作，当套圈140从张开状态向回收状态切换时，套圈140的径向尺寸减小，可进行息肉的切割。同时在套取过程中，可通过转动手柄120带动拉索130相对弹簧管111转动，进而操纵套圈140相对弹簧管111转动，以调节套圈140的角度，而且套圈140的转动同步性高。
60.本实施例提供的一种冷圈套器100至少具有以下优点：
61.本发明的实施例提供的冷圈套器100通过采用弹簧管111作为外管，利用弹簧管111所具有的强度高的特性，以使在冷切割更大尺寸的息肉时，能够实现完全切除。同时套圈140采用镍钛单丝，不仅使得套圈140在径向尺寸改变的同时能够保持水滴外形，以在不同径向尺寸下能随时套取息肉、改善在同一手术过程中针对不同尺寸息肉需更换不同尺寸圈套器的问题，有助于缩短手术时间、减轻手术成本；而且镍钛金属单丝的力量较多股不锈钢丝更大、直径较多股不锈钢丝更细，能够更好地实现息肉的切割，进而有助于切割更大大尺寸的息肉，从而使本实施例提供的具备镍钛单丝的冷圈套器100能够进行大尺寸(例如25mm)息肉的切割。
62.以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。