一种旋切器的制作方法

本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种旋切器。

背景技术：

肿瘤切除手术中，以子宫肌瘤为例，肿瘤切除后，由于肿瘤体积较大，无法直接通过穿刺器建立的工作通道中取出，故需利用旋切器先在患者体内将切除的肿瘤打碎再通过工作通道取出。为防止二次感染，这一打碎过程需在隔离袋中与患者体内其他组织全隔离进行。

现有技术中的旋切器实现切割的部位大都为一个环形裸露的刀头，通过旋转刀头实现对肿瘤的切割打碎。但肿瘤切割后处于自由状态，仅凭一个旋转的刀头进行切割，肿瘤或发生与刀头的同步旋转，无法有效进行切割打碎。故现有技术中大致通过以下两种方式对肿瘤进行固定或限位：1、从侧面伸入一个夹爪夹持肿瘤进行固定；2、从旋切器中间通孔伸入一个夹爪夹持肿瘤进行固定。但第一中方法需在侧面建立新的工作通道，同时在隔离袋上也需多设置一个开口，导致患者创面增大，隔离效果降低。第二种方法切割时为打孔式切割方法，即实际操作效果为在肿瘤上打穿过若干个通孔，通过增加通孔数量以实现肿瘤整体的破碎，效率极低。故亟需提供一种旋切器，以便于肿瘤全隔离切除手术高效、方便的进行。

例如，中国实用新型专利公开了一种妇科手术用子宫旋切器[申请号：201921033166.8]，该实用新型专利包括外壳，所述外壳中固定套接有电机组件，且外壳底部的一侧固定连接有手柄，所述手柄的左侧设置有控制开关，且手柄右侧的底部设置有与电机组件相连通的电接头，所述手柄的底部还设置有螺纹头，且手柄通过螺纹头螺纹连接有按压喷雾装置，所述电机组件的左侧设置有输出杆，所述输出杆上固定套接有旋切刀。

该实用新型专利具有消毒效果好，能有效杀灭细菌，避免了术时因细菌感染而对患者身体健康造成威胁的优势，但其提供的旋切器的切割部位仍为一个环形裸露的刀头，故存在上述无法实现肿瘤全隔离切除手术高效、方便进行的问题。

技术实现要素：

本发明的目的是针对上述问题，提供一种便于肿瘤全隔离切除手术进行的旋切器。

为达到上述目的，本发明采用了下列技术方案：

一种旋切器，包括操作手柄，在操作手柄内设有旋切驱动装置，所述旋切驱动装置通过主轴组件与位于操作手柄外的旋切刀杆相连，在旋切刀杆外端设有旋切刀头，所述操作手柄上固定有限位件，所述限位件延伸至旋切刀头处且在限位件上具有外端轴向超出旋切刀头外端之外的限位部，且限位部位于旋切刀头一侧。

在上述的一种旋切器中，所述限位件为限位套管，所述限位套管内端与固定在操作手柄内的副轴组件固连，所述副轴组件套于主轴组件外围，且在副轴组件与主轴组件之间设有轴承。

在上述的一种旋切器中，所述旋切刀杆呈管状，所述旋切刀头包括形成于旋切刀杆端部且排列呈环状的若干旋切齿刃。

在上述的一种旋切器中，所述限位部呈圆弧形，所述限位部的弧度为45-75度。

在上述的一种旋切器中，所述操作手柄内设有动力主体，所述主轴组件包括主轴，与动力主体驱动连接的齿轮固定连接在主轴上，所述主轴驱动连接旋切刀杆，第二轴承连接在主轴外，所述主轴与旋切刀杆之间还设有离合组件，主轴通过离合组件驱动旋切刀杆旋转。

在上述的一种旋切器中，所述离合组件包括位于旋切刀杆与主轴之间的环状接头，所述环状接头与旋切刀杆固定连接，环状接头外表面具有若干向环状接头内部凹陷的连接槽，主轴外固定连接有主轴螺母，离合片转动连接在主轴螺母上，所述离合片一端固定连接有连接插销，另一端连接有复位弹簧，所述连接插销贯穿过主轴并延伸至连接槽内，所述复位弹簧一端压设在主轴或主轴螺母上，压缩复位弹簧可使连接插销移动并脱出至连接槽外；所述连接槽设有若干个，且沿环状接头周向均匀分布。

在上述的一种旋切器中，所述动力主体包括电机封装体和位于电机封装体内的电机，所述电机通过与其相连的动力输出结构将电机动力向电机封装体外输出，所述动力输出结构与电机封装体之间密封连接，所述电机封装体内还封装有供电结构和受外置于电机封装体外的接近控制件控制导通和截止的接近开关，所述电机、接近开关和供电结构电连接形成串联回路。

在上述的一种旋切器中，所述供电结构包括供电接头，所述供电接头穿设于电机封装体且供电接头与电机封装体密封连接，所述供电接头直接连接于串联回路或通过蓄电池与串联回路相连；或者，所述供电结构包括封装于电机封装体内的无线充电电池；所述动力主体呈柱状体，所述动力输出结构位于柱状体上端，所述供电接头位于柱状体下端；所述动力输出结构外端设有动力离合结构；所述动力主体上还设有可拆卸连接于手持式医疗器械的安装结构，且当动力主体安装于手持式医疗器械后所述动力离合结构与手持式医疗器械的工作部件相连。

在上述的一种旋切器中，所述动力输出结构包括联轴体，所述电机封装体上端内侧设有封板，所述联轴体呈筒状且周向动密封地穿设于封板，所述电机的动力轴紧配插于联轴体内端，所述动力离合结构包括设于联轴体外端的凹凸对接结构。

在上述的一种旋切器中，所述电机通过电机定位结构固定在电机封装体内，所述电机定位结构包括紧配地套于电机外围的定位筒体，所述定位筒体下端开有若干轴向延伸的定位槽，所述电机封装体内壁设有若干轴向延伸的定位凸条，所述定位凸条一一对应地插于定位槽中，所述电机上端抵靠于电机封装体内壁的环形台阶。

与现有的技术相比，本发明的优点在于：

1、本发明在旋切刀头侧面设有用于限制肿瘤位置的限位件，这样在切割时无需侧面伸入夹爪固定，同时利用旋切刀头侧面切割相比于打孔式切割方法，具有更高的切割效率。

2、本发明的限位件大小在适宜范围内，兼顾了对肿瘤限位的可靠性和旋切刀头切割的效率。

3、本发明的动力主体利用接近开关控制电机的启闭，这样在电机封装体上无需设置机械按钮，使得电机封装体整体具有较好的密闭性，可进行高温高压蒸汽灭菌消毒。

4、本发明设有可改变按钮和嵌件之间相对运动方向的换向组件，使得按钮设置位置具有更大的选择空间，同时换向组件结构简单小巧，传动稳定。

附图说明

图1是本发明的结构示意图；

图2是本发明的内部结构示意图；

图3是本发明部分结构的结构示意图；

图4是本发明部分结构的剖视图；

图5是离合组件的截面图；

图6是动力主体的结构示意图；

图7是锁紧机构的结构示意图；

图中：旋切刀杆1、旋切刀头2、旋切驱动装置3、限位件4、副轴5、主轴螺母30、主轴31、齿轮32、第二轴承33、离合组件34、环状接头35、连接槽36、离合片37、连接插销38、复位弹簧39、安装座41、限位套管42、限位部43、第一轴承45、供电结构a、供电接头b、控制件c、控制按钮d、控制体e、动力离合结构f、联轴体g、封板h、主轴组件i、副轴组件j、动力主体100、电机封装体101、电机102、动力输出结构103、接近开关104、定位筒体105、装配台阶106、膨大部107、弹性垫圈108、安装结构109、操作手柄200、安装通道201、锁紧机构300、按钮301、嵌件302、换向组件303、第一换向轴304、第二换向轴305、摆臂306、滑动块307、偏心轮308、导向斜面309、形变间隙310。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施方式对本发明做进一步详细的说明。

结合图1和图2所示，一种旋切器，包括操作手柄200和安装在操作手柄200上的动力主体100，所述操作手柄200包括旋切器外壳体201，所述动力主体100安装在旋切器外壳体201上，旋切器外壳体201内还设有与动力主体100驱动连接的旋切驱动装置3，旋切刀杆1一端连接在旋切驱动装置3上，另一端延伸至旋切器外壳体201外，所述旋切刀杆1延伸至旋切器外壳体201外的一端设有旋切刀头2，所述旋切刀头2外围固定设置有限位件4，所述限位件4位于旋切刀头2一侧，所述限位件4外端超出旋切刀头2外端之外。

本发明，使用时，动力主体100驱动旋切驱动装置3从而带动旋切刀杆1转动，旋切刀头2与旋切刀杆1同步转动，限位件4对肿瘤进行限位定位，使得肿瘤不会在旋切刀头2的带动下发生同步同方向的转动，旋切刀头2侧面切割肿瘤，肿瘤如同苹果环绕削皮的过程被逐步切削变小，直至能够通过工作通道被取出。故本发明在旋切刀头2侧面设有用于限制肿瘤位置的限位件4，这样在切割时无需侧面伸入夹爪固定，同时利用旋切刀头2侧面切割相比于打孔式切割方法，具有更高的切割效率。

具体的说，限位件4形成并轴向突出于限位套管42的端部，所述限位套管42固定设置且所述旋切刀杆1可转动穿设于限位套管42中，所述限位套管42远离限位件4的一端设有通过第一轴承45连接在旋切驱动装置3上的副轴44，安装座41可拆卸连接在副轴44上。第一轴承45使得副轴44在径向可得到旋切驱动装置3的支撑，但有不会被旋切驱动装置3驱动转动。同时，副轴44可以固定连接在旋切器的外壳体上，这样便于安装座41及限位套管42的安装和固定。

优选地，所述限位件4远离限位套管42的一端延伸至旋切刀头2前端，且限位件4的宽度由靠近限位套管42的一端向远离限位套管42的一端逐渐减小。所述限位件4呈圆弧形，所述限位件4的弧度为45-75度。即限位件4凸出至旋切刀头2远离旋切刀杆1一端外侧，而限位件4与旋切刀头2齐平处及凸出至旋切刀头2远离旋切刀杆1一端外侧的部分的弧度为45-75度，优选地，为60度左右，这样能遮盖约60度，即旋切刀头2面积的六分之一。本发明的限位件4大小在适宜范围内，兼顾了对肿瘤限位的可靠性和旋切刀头2切割的效率。

如图3所示，所述旋切刀杆1呈管状，这样旋切刀杆1被驱动转动时较为稳定。所述旋切刀头2包括形成于旋切刀杆1端部且排列呈环状的若干旋切齿刃21，这样能保证对肿瘤的持续切割，不会中断，从而提高了切削效率。

如图4所示，所述旋切驱动装置3包括主轴31，与动力主体100驱动连接的齿轮32固定连接在主轴31上，所述主轴31驱动连接旋切刀杆1，还包括固定连接在旋切器外壳体201上的第二轴承33，所述第二轴承33套设在主轴31上。第二轴承33可使主轴31安装至旋切器外壳体200上获得径向的支撑力，同时保证主轴31可顺利转动。

使用时，动力主体100通过驱动齿轮32带动主轴31，从而驱动旋切刀杆1转动。

结合图4和图5所示，所述主轴31与旋切刀杆1之间还设有离合组件34，主轴31通过离合组件34驱动旋切刀杆1旋转。其中，所述离合组件34包括位于旋切刀杆1与主轴31之间的环状接头35，所述环状接头35与旋切刀杆1固定连接，环状接头35外表面具有若干向环状接头35内部凹陷的连接槽36，主轴31外固定连接有主轴螺母30，离合片37转动连接在主轴螺母30上，所述离合片37一端固定连接有连接插销38，另一端连接有复位弹簧39，所述连接插销38贯穿过主轴31并延伸至连接槽36内，所述复位弹簧39一端压设在主轴31或主轴螺母30上，压缩复位弹簧39可使连接插销38移动并脱出至连接槽36外。按压离合片37的一端使得复位弹簧39受力压缩，离合片37发生以铰接点为中心的转动，从来使得连接插销38脱出至连接槽36外，此时主轴31与旋切刀杆1相互脱离。撤去离合片37的外力，在复位弹簧39的弹力作用下，离合片37转动复位，连接插销38重新插入至连接槽36内，此时主轴31与旋切刀杆1相连接。

优选地，所述连接槽36设有若干个，且沿环状接头35周向均匀分布。这样便于安装时将连接插销38插入至连接槽36内。

结合图2和图6所示，动力主体100，所述动力主体100包括电机封装体101和位于电机封装体101内的电机102，动力输出结构103一端连接在电机102上，另一端延伸至电机封装体101外，所述动力输出结构103与电机封装体101之间密封连接，动力输出结构103与电机封装体101之间的密封可利用现有技术中常用的旋转密封结构实现，例如可以是由一个填充聚四氟乙烯制成的滑环和一个提供弹力的橡胶o型圈组成。所述电机封装体101内还包括可控制电机102启闭的接近开关104，接近开关104随外置于电机封装体101外的控制件c靠近或远离接近开关104而处于导通或截止状态，所述的控制件c活动设置在手持式医疗器械上。接近开关104可选用现有技术中常用的接近开关的种类，但优选地，所述接近开关104为霍尔开关。所述控制件c包括控制按钮d和固定在控制按钮d内端的控制体e。其中，所述控制体e为磁体；所述的控制按钮d轴向活动限位地穿设于操作手柄200且在两者之间设有复位弹簧。复位弹簧可确保控制按钮d在外力撤去后进行回弹复位。所述的电机102连接有供电结构a，所述的电机102、接近开关104和供电结构a电连接形成串联回路，所述的供电结构a包括穿设于电机封装体101的供电接头b，所述供电接头b穿设于电机封装体101且供电接头b与电机封装体101密封连接，所述供电接头b直接连接于串联回路或通过蓄电池与串联回路相连；或者所述的供电结构a包括封装于电机封装体101内的无线充电电池。

本发明，使用时，按动安装在手持式医疗器械上的控制按钮d，控制按钮d端部的控制体e接近并触发接近开关104使得接近开关104启动电机102，电机102通过动力输出结构103输出驱动力，驱动手持式医疗器械上的旋切刀进行旋切。故本发明利用接近开关104控制电机102的启闭，这样在电机封装体101上无需设置机械按钮，使得电机封装体101整体具有较好的密闭性，可进行高温高压蒸汽灭菌消毒。

如图3所示，所述动力主体100呈柱状体，所述动力输出结构103位于柱状体上端，所述供电接头b位于柱状体下端；即动力输出结构103与供电接头b分设于两端，便于结构排布。所述动力输出结构103外端设有动力离合结构f，动力离合结构f可控制动力输出结构103的动力能否向手持式医疗器械内输入；所述动力主体100上还设有可拆卸连接于手持式医疗器械的安装结构109，且当动力主体100安装于手持式医疗器械后所述动力离合结构f与手持式医疗器械的工作部件相连。

具体的说，所述动力输出结构103包括联轴体g，所述电机封装体101上端内侧设有封板h，所述联轴体g呈筒状且周向动密封地穿设于封板h，所述电机102的动力轴紧配插于联轴体g内端，所述动力离合结构f包括设于联轴体g外端的凹凸对接结构，通过凹凸结构是否相对接控制离合。封板h用于保证联轴体g与动力主体100之间的密封性。

如图3所示，所述电机102通过电机定位结构固定在电机封装体101内。其中，所述电机定位结构包括紧配地套于电机102外围的定位筒体105，所述定位筒体105下端开有若干轴向延伸的定位槽110，所述电机封装体101内壁设有若干轴向延伸的定位凸条，所述定位凸条一一对应地插于定位槽110中，所述电机102上端抵靠于电机封装体101内壁的环形台阶111。定位槽110与定位凸条的相互配合可使电机102进行限位固定。

结合图2和图3所示，所述电机封装体101下端具有膨大部107，所述膨大部107上端与电机封装体101之间形成装配台阶106；所述供电结构a设置在膨大部107。装配完成后，膨大部107压设在手持式医疗器械上，从而起到一定的定位效果。

优选地，还包括设置在膨大部107与手持式医疗器械之间的弹性垫圈108。这样可减小膨大部107安装至手持式医疗器械上时，两者之间可能产生的冲击力。

结合图2和图7所示，所述操作手柄200上还设有锁紧机构300，所述电机封装体101表面具有向电机封装体101内部凹陷的安装结构109，所述锁紧机构300的一端可嵌入或脱离安装结构109。其中，所述锁紧机构300包括活动链接在操作手柄200上的按钮301和可嵌入或脱离安装结构109的嵌件302，所述按钮301与嵌件302之间通过换向组件303相连接，活动按钮301时，所述换向组件303驱动嵌件302沿与按钮301活动方向相垂直的方向移动。本发明设有可改变按钮301和嵌件302之间相对运动方向的换向组件303，使得按钮301设置位置具有更大的选择空间，同时换向组件303结构简单小巧，传动稳定。

优选地，所述嵌件302靠近动力主体100的一端设有导向斜面309。导向斜面309起到导向作用，方便动力主体100安装至操作手柄200上时，嵌件302嵌入安装结构109内。

如图7所示，所述换向组件303包括平行设置的第一换向轴304和第二换向轴305，第一换向轴304和第二换向轴305通过摆臂306固定连接，所述第一换向轴304远离摆臂306的一端延伸至按钮301内，所述第二换向轴305远离摆臂306的一端外套设有滑动块307，所述嵌件302固定连接在滑动块307上，所述第二换向轴305与滑动块307之间还设有偏心轮308，第二换向轴305与偏心轮308固定连接，转动第二换向轴305可使偏心轮308压设在滑动块307内表面上。

使用时，按压按钮301，按钮301对第一换向轴304施加一个压力使得第一换向轴304向后移动，第一换向轴304通过摆臂306带动第二换向轴305，使得第二换向轴305带动偏心轮308发生转动，偏心轮308转动并施压滑动块307内表面，使得滑动块307发生向左移动，使得嵌件302脱出安装结构109。反之，嵌件302嵌入安装结构109。

优选地，所述嵌件302一端固定连接在滑动块307上，另一单延伸至滑动块307下方，且与滑动块307之间具有形变间隙310，所述嵌件302由可发生形变的塑料材料制得。受压后，嵌件302可发生向形变间隙310内弯曲的形变，压力撤去后，嵌件302回弹复位。这样便于动力主体100安装的同时，也增强了嵌件302嵌入安装结构109后对动力主体100的锁紧力。

本发明的工作原理是：使用时，动力主体100滑至操作手柄200内，直至嵌件302嵌入安装结构109以完成安装，此时膨大部107压设在操作手柄200上，按动安装在操作手柄200上的启动按钮，触发接近开关104使得接近开关104启动电机102，电机102通过动力输出结构103驱动齿轮32，齿轮32带动主轴31做同步的转动运动，主轴31通过离合组件34带动旋切刀杆1转动，此时限位组件4上的限位部43对肿瘤进行限位定位，使得肿瘤不会在旋切刀头2的带动下发生同步同方向的转动，旋切刀头2侧面切割肿瘤，肿瘤如同苹果环绕削皮的过程被逐步切削变小，直至能够通过工作通道被取出。手术完成后需将动力主体100拆卸进行消毒杀菌时，按压按钮301，按钮301对第一换向轴304施加一个压力使得第一换向轴304向后移动，第一换向轴304通过摆臂306带动第二换向轴305，使得第二换向轴305带动偏心轮308发生转动，偏心轮308转动并施压滑动块307内表面，使得滑动块307发生向左移动，使得嵌件302脱出安装结构109，此时取出动力主体100。故本发明在旋切刀头2侧面设有用于限制肿瘤位置的限位组件4，这样在切割时无需侧面伸入夹爪固定，同时利用旋切刀头2侧面切割相比于打孔式切割方法，具有更高的切割效率。

本文中所描述的具体实施例仅仅是对本发明精神作举例说明。本发明所属技术领域的技术人员可以对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，但并不会偏离本发明的精神或者超越所附权利要求书所定义的范围。

尽管本文较多地使用了旋切刀杆1、旋切刀头2、旋切驱动装置3、限位组件4、副轴5、主轴螺母30、主轴31、齿轮32、第二轴承33、离合组件34、环状接头35、连接槽36、离合片37、连接插销38、复位弹簧39、安装座41、限位套管42、限位部43、第一轴承45、供电结构a、供电接头b、控制件c、控制按钮d、控制体e、动力离合结构f、联轴体g、封板h、主轴组件i、副轴组件j、动力主体100、电机封装体101、电机102、动力输出结构103、接近开关104、定位筒体105、装配台阶106、膨大部107、弹性垫圈108、安装结构109、操作手柄200、安装通道201、锁紧机构300、按钮301、嵌件302、换向组件303、第一换向轴304、第二换向轴305、摆臂306、滑动块307、偏心轮308、导向斜面309、形变间隙310等术语，但并不排除使用其它术语的可能性。使用这些术语仅仅是为了更方便地描述和解释本发明的本质；把它们解释成任何一种附加的限制都是与本发明精神相违背的。