经皮肾镜碎石取石术的手术组件的制作方法

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种经皮肾镜碎石取石术的手术组件。

背景技术：

经皮肾镜碎石取石术，也可表征为pcnl，其是将肾镜通过皮肾通道(一条经皮肤穿入肾盂肾盏内的通道)进行体内碎石和取石的现代外科微创技术。

现有相关技术中，经皮肾镜碎石取石术中需要使用医疗器材扩张器和鞘管进行经皮肾通道的建立。常规pcnl手术使用的扩张器和鞘管间是一种套管式结构，扩张器在内层，鞘管在外层。

然而，两者的轴向相对位置通常是不固定的，进而，在使用过程中，需要术者用手掌抵住扩张器，以防止扩张器尖端遇到阻力时退缩至鞘管中。可见，其会带来不便于操作的问题。

技术实现要素：

本实用新型提供一种经皮肾镜碎石取石术的手术组件，以解决不便于操作的问题。

根据本实用新型的第一方面，提供了一种经皮肾镜碎石取石术的手术组件，包括：扩张器、扩张器接头、鞘管与鞘管接头，所述鞘管固定连接所述鞘管接头，所述鞘管接头设有第一螺纹，所述扩张器固定连接所述扩张器接头，所述扩张器接头设有第二螺纹；

所述第一螺纹与所述第二螺纹相匹配，以使得：所述鞘管外套于所述扩张器外侧时所述第一螺纹能够与所述第二螺纹咬合连接。

可选的，所述扩张器接头包括扩张器接头本体与连接于所述扩张器接头本体的螺纹卡圈，所述扩张器固定连接所述扩张器接头本体，所述螺纹卡圈的位置相对所述扩张器接头本体固定，且所述螺纹卡圈能够相对于所述扩张器接头本体转动，所述第二螺纹设于所述螺纹卡圈。

可选的，所述的经皮肾镜碎石取石术的手术组件，还包括能够被置入所述鞘管的引流管，所述引流管的外侧设有球囊，所述球囊的内腔与所述引流管的内腔连通；所述引流管的一端设有y型接头；

所述y型接头的第一接口连接所述引流管；

所述y型接头的第二接口连通所述y型接头的第一接口，以使得：用于充盈球囊的介质能够依次经所述y型接头的第二接口、所述y型接头的内部通道、所述y型接头的第一接口与所述引流管的内腔进入所述球囊；

所述y型接头的第三接口连通所述y型接头的第一接口，以使得：所需引流排泄的液体能够依次经所述引流管的内腔、所述y型接头的第一接口、所述y型接头的内部通道与所述y型接头的第三接口被排出；

所述鞘管外套于所述引流管外侧时，所述y型接头位于沿所述鞘管的轴向位于所述鞘管的一侧。

可选的，所述鞘管接头包括鞘管接头本体与沿所述鞘管的轴向设于所述鞘管接头本体的一侧的至少两个撕开把手，所述至少两个撕开把手与所述鞘管接头本体均固定连接于所述鞘管的外侧，所述第一螺纹设于所述鞘管接头本体，所述鞘管为能够受力被撕开的材质。

可选的，经皮肾镜碎石取石术的手术组件，还包括负压接头，所述负压接头包括具有第一通道的第一管体与具有第二通道的第二管体，所述第二管体连接于所述第一管体的侧壁，且所述第二通道能够连通至所述第一通道；

所述负压接头连接所述鞘管时，所述第一通道连通所述鞘管的内部通道，以使得：经皮肾镜能够经所述第一通道进入所述鞘管的内部通道，所述第二通道经所述第一通道连通至所述鞘管的内部通道，以使得：在负压的作用下，碎石能够经所述鞘管的内部通道与所述第一通道进入所述第二通道。

可选的，所述负压接头的用于连接所述鞘管的一端设有第三螺纹；

所述第一螺纹与所述第三螺纹相匹配，以使得：所述负压接头连接所述鞘管时，所述第一螺纹能够与所述第三螺纹咬合连接。

可选的，所述第三螺纹包括至少两个沿所述第一管体长度方向分布的螺纹段，相邻的两个螺纹段之间设有密封圈。

可选的，所述的经皮肾镜碎石取石术的手术组件，还包括能够封闭于所述第一管体的未设有所述第三螺纹的一端的密封帽，所述密封帽连接扣环，所述扣环装配于所述第一管体和/或所述第二管体。

可选的，所述第二管体的侧壁设有负压调节口。

可选的，所述扩张器内具有至少一个通道；

若所述扩张器中通道数量为至少两个，则：至少两个通道包括用于接入导丝的导丝通道与用于接入光纤的光纤通道；

若所述扩张器中通道数量为一个，则：该通道为用于接入导丝的导丝通道。

可选的，所述扩张器包括至少一层管壁；

若所述扩张器中管壁数量为至少两层，至少两层管壁包括金属管壁与高分子材料管壁，所述高分子材料管壁位于所述金属管壁的外侧，所述金属管壁表面设有显影结构；

若所述扩张器中管壁数量为一层，则该层管壁包括高分子材料管壁或金属管壁。

本实用新型提供的经皮肾镜碎石取石术的手术组件中，鞘管与扩张器之间能够通过第一螺纹与第二螺纹咬合，在咬合之后，鞘管与扩张器之间沿轴向的位置可被固定，进而，可防止在建立通道的过程中扩张器相对于鞘管发生后移，避免了因扩张器后移而导致的无法扩张等情形。

进一步可选方案中，还通过引流管为术后尿液等液体的引流提供了相应的硬件，其中，为了避免因引流管而导致鞘管无法退出的情况发生，还可将鞘管配置为能够被撕开的材质，且为了便于撕开而设置了相应的把手。

考虑到临床有时会有负压吸引降低肾内压、清除碎石的需求，但需使用另外的负压吸引产品，会增加术中交换使用器械的步骤和患者经济负担，故而，本实用新型进一步可选方案中，还通过负压接头为负压碎石提供了相应的硬件，同时，通过螺纹连接还可起到便于快速装配与拆卸、简化术中处理步骤、降低患者经济负担等积极效果。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本实用新型一实施例中扩张器与鞘管的结构示意图一；

图2是本实用新型一实施例中扩张器与鞘管分离时的结构示意图；

图3是本实用新型一实施例中扩张器与鞘管装配时的结构示意图；

图4是本实用新型一实施例中扩张器与鞘管的剖面示意图；

图5是本实用新型一实施例中引流管与y型接头的结构示意图；

图6是本实用新型一实施例中引流管、y型接头与鞘管组合后的结构示意图；

图7a是本实用新型一实施例中鞘管的部分结构示意图一；

图7b是本实用新型一实施例中鞘管的部分结构示意图二；

图8a是本实用新型一实施例中扩张器中通道的分布示意图一；

图8b是本实用新型一实施例中扩张器中通道的分布示意图二；

图9a是本实用新型一实施例中扩张器管壁的结构示意图一；

图9b是本实用新型一实施例中扩张器管壁的结构示意图二；

图10是本实用新型一实施例中鞘管与负压接头的结构示意图一；

图11是本实用新型一实施例中鞘管与负压接头的结构示意图二；

图12是本实用新型一实施例中负压接头的部分结构示意图。

附图标记说明：

1-鞘管；

2-扩张器；

201-金属管壁；

202-高分子材料管壁；

3-扩张器接头；

301-扩张器接头本体；

302-螺纹卡圈

4-第一螺纹；

5-鞘管接头；

501-撕开把手；

502-鞘管接头本体；

6-防滑条纹；

7-第二螺纹；

8-球囊；

9-引流管；

10-y型接头；

11-第一接口；

12-第二接口；

13-第三接口；

14-通道；

15-圆台部；

16-负压接头；

1601-第一管体；

1602-第二管体；

1603-第一通道；

1604-第二通道；

17-防滑纹；

18-密封帽；

19-扣环；

20-第三螺纹

21-负压调节口；

22-密封圈。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

本实用新型的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”、“第三”“第四”等(如果存在)是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便这里描述的本实用新型的实施例能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施。此外，术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步骤或单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。

下面以具体地实施例对本实用新型的技术方案进行详细说明。下面这几个具体的实施例可以相互结合，对于相同或相似的概念或过程可能在某些实施例不再赘述。

图1是本实用新型一实施例中扩张器与鞘管的结构示意图一；图2是本实用新型一实施例中扩张器与鞘管分离时的结构示意图；图3是本实用新型一实施例中扩张器与鞘管装配时的结构示意图；图4是本实用新型一实施例中扩张器与鞘管的剖面示意图。

请参考图1至图4，经皮肾镜碎石取石术的手术组件，包括：扩张器2、扩张器接头3、鞘管1与鞘管接头5，所述鞘管1固定连接所述鞘管接头5，所述鞘管接头5设有第一螺纹4，所述扩张器2固定连接所述扩张器接头3，所述扩张器接头3设有第二螺纹7；

所述第一螺纹4与所述第二螺纹7相匹配，以使得：所述鞘管1外套于所述扩张器2外侧时所述第一螺纹4能够与所述第二螺纹7咬合连接。

一种举例中，如图1至图4所示，第一螺纹4可以是外螺纹，第二螺纹7可以是内螺纹，其他举例中，第一螺纹4可以是内螺纹，第二螺纹7可以是外螺纹。

以上方案中，鞘管与扩张器之间能够通过第一螺纹与第二螺纹咬合，在咬合之后，鞘管与扩张器之间沿轴向的位置可被固定，进而，可防止在建立通道的过程中扩张器相对于鞘管发生后移，避免了因扩张器后移而导致的无法扩张等情形。

相较而言，现有相关技术中，常规pcnl手术使用的扩张器和鞘管间是一种套管式结构，扩张器在内层，鞘管在外层，两者的轴向相对位置不能完全固定住，需要术者用手掌抵住扩张器，以防止扩张器尖端遇到阻力时退缩至鞘管中。故而，本方案在扩张器接头和鞘管上分别设有螺纹，通过旋紧螺纹能够实现扩张器与鞘管的锁紧，完全限制住两者的轴向相对位置，从而防止扩张器尖端遇阻向后滑移的情况，可见，组装后的扩鞘组可用于常规pcnl手术中经皮肾通道的扩张与建立，避免了扩张器尖端遇阻出现向后滑动、缩进鞘管内的情况。

其中一种实施方式中，请参考图4，所述扩张器接头3包括扩张器接头本体301与连接于所述扩张器接头本体301的螺纹卡圈302，所述扩张器2固定连接所述扩张器接头本体301，所述螺纹卡圈302的位置相对所述扩张器接头本体301固定，且所述螺纹卡圈302能够相对于所述扩张器接头本体301转动，所述第二螺纹7设于所述螺纹卡圈302，具体可设于螺纹卡圈302的沿径向的内侧。

进一步的，扩张器接头本体301外侧可设有环形槽，螺纹卡圈302可设有环形凸起，环形凸起可嵌入环形槽，进而实现螺纹卡圈302与扩张器接头本体301之间的相对旋转。

具体举例中，该第二螺纹7的部分管段之间可设有密封圈。

图5是本实用新型一实施例中引流管与y型接头的结构示意图；图6是本实用新型一实施例中引流管、y型接头与鞘管组合后的结构示意图。

请参考5与图6，所述的经皮肾镜碎石取石术的手术组件，还包括能够被置入所述鞘管的引流管9，所述引流管9的外侧设有球囊8，所述球囊8的内腔与所述引流管9的内腔连通；所述引流管9的一端设有y型接头10；

所述y型接头10的第一接口11连接所述引流管9；

所述y型接头10的第二接口12连通所述y型接头10的第一接口11，以使得：用于充盈球囊的介质能够依次经所述y型接头10的第二接口12、所述y型接头10的内部通道、所述y型接头的第一接口11与所述引流管9的内腔进入所述球囊8；

所述y型接头10的第三接口13连通所述y型接头10的第一接口11，以使得：所需引流排泄的液体能够依次经所述引流管9的内腔、所述y型接口10的第一接口、所述y型接头10的内部通道与所述y型接头10的第三接口13被排出；

所述鞘管1外套于所述引流管9外侧时，所述y型接头10位于沿所述鞘管1的轴向位于所述鞘管1的一侧。

在采用激光碎石或气压弹道碎石时，一般会加以水流灌注以吸收激光碎石产生的热量和冲洗出碎石，但若水流或水压过大则会形成较高的肾内压，严重时会造成肾脏集合系统的破裂等情况。所以临床手术在灌注水流冲洗结石的同时需要及时向体外抽吸排水以冲刷出结石并降低肾内压。故而，在pcnl手术结束后，临床上术后可根据患者情况可留置以上所涉及的引流管9(及其对应的y型接头10等等)，以帮助患者排出尿液的需求，此时需要沿鞘管通道置入引流管9。pcnl手术中使用的引流管可以为头端带有可充盈液体的球囊的硅胶软管，尾部分别设置有y型接头，其中的两个接口分别作为球囊充盈接口和排泄接口。

可见，在引流管置入人体后鞘管不能后退撤出，所以，其中一种实施方式中，可采取破坏性措施将鞘管撕开、剥离成两半以便其退出人体，进而，所述鞘管可以为能够受力被撕开的材质，所述鞘管接头5包括鞘管接头本体502与沿所述鞘管1的轴向设于所述鞘管接头本体502的一侧的至少两个撕开把手501，所述至少两个撕开把手501与所述鞘管接头本体502均固定连接于所述鞘管1的外侧。

以图6为例，沿图6所示箭头方向可将鞘管撕开，鞘管也因此称为可撕裂鞘或剥皮鞘。鞘管特殊的材质能保证其管体能被轻松地手动撕开剥离。

同时，一种举例中，鞘管接头本体502也可以是适于撕开的材质，另一种举例中，鞘管接头本体502可以例如包括至少两个本体部，两个本体部拼接后可形成鞘管接头本体502与其上的第一螺纹4，在鞘管被撕开后，该鞘管接头本体502的两个本体部也可分离，再一种举例中，鞘管接头本体502可以是装配于鞘管1和/或撕开把手501的，进而，通过拆下鞘管接头本体502，也可实现鞘管的撕开。

在实际使用过程中，可在鞘管接头剪开一个缺口，然后沿管身将鞘管撕开剥离，进而，可解决pcnl手术留置引流管后鞘管无法退出的问题。具体实施过程中，撕开把手501还可设有防滑条纹6，增大了手持捏合的摩擦力。

可见，以上采用引流管的方案中，还通过引流管为术后尿液等液体的引流提供了相应的硬件，其中，为了避免因引流管而导致鞘管无法退出的情况发生，还可将鞘管配置为能够被撕开的材质，且为了便于撕开而设置了相应的把手。

图7a是本实用新型一实施例中鞘管的部分结构示意图一；图7b是本实用新型一实施例中鞘管的部分结构示意图二。

请参考图7a与图7b，鞘管的头端可形成圆台部15，其也可理解为是对鞘管头端经倒角处理而形成的一个小锥度的扩张段，其还可做相应圆滑过渡，通过圆台部15，可以减小和扩张器配合使用时形成的台阶式置入阻力，进而，可便于和扩张器配合使用，旋入人体时能减小推入的阻力，减少对组织的创伤。

图8a是本实用新型一实施例中扩张器中通道的分布示意图一；图8b是本实用新型一实施例中扩张器中通道的分布示意图二。

请参考图8a与图8b，所述扩张器2内具有至少两个通道14，通过通道，可以为器械的进出提供空间，故而，该些通道可以是器械通道，为手术诊治提供更多选择，一种举例中，所述至少两个通道例如可以包括用于接入导丝的导丝通道与用于接入光纤的光纤通道。可见，扩张器2可以采用多腔管，其他实施方式中，扩张器2中也可仅具有一个通道，从而形成单腔管。

具体实施过程中，若仅具有一个通道，可仅用于穿过导引器械(如导丝等)，若具有多个通道，则可不仅留有导引器械腔道，还留有其他的器械工作通道，为其他辅助医疗器械(如光纤等)工作留有足够的操作空间，进而，当扩张器中通道数量为至少三个时，除了以上所提及的导丝通道与光纤通道，还可包括其他手术器械通道。

其他举例中，至少两个通道也可包括输压通道。

图9a是本实用新型一实施例中扩张器管壁的结构示意图一；图9b是本实用新型一实施例中扩张器管壁的结构示意图二。

所述扩张器2包括至少一层管壁；以图9a与图9b为例，若扩张器2中管壁数量为至少两层，则：至少两层管壁例如可包括金属管壁201与高分子材料管壁202，所述高分子材料管壁202位于所述金属管壁201的外侧，所述金属管壁201表面可设有显影结构。若扩张器2中管壁数量为一层，则该层管壁可以为高分子材料管壁或金属管壁。

其中的显影结构，可理解为任意可在超声波或其他探测设备下增强显影效果的结构。

具体举例中，显影结构可以是对管壁表面经过各种不同形式(打磨/喷砂/网状/缠绕管状/外螺纹槽等)机械加工处理而形成的，例如可以包括以下至少之一：喷砂打磨结构、环槽结构、螺旋槽结构、凹坑结构。

此外，金属管壁201可以是一层，也可以是多层，同一层管壁可具有一种或多种显影结构，不同层管壁可具有相同或至少部分不同的显影结构。

可见，在以上方案中，扩张器管壁可以是单层的，也可以是多层复合材料的(即具有至少两层管壁)，多层复合材料的设计可用于增强扩张器超声波下的显影效果。

图10是本实用新型一实施例中鞘管与负压接头的结构示意图一；图11是本实用新型一实施例中鞘管与负压接头的结构示意图二；图12是本实用新型一实施例中负压接头的部分结构示意图。

请参考图10至图12，经皮肾镜碎石取石术的手术组件，还包括负压接头16，所述负压接头16包括具有第一通道1603的第一管体1601与具有第二通道1604的第二管体1602，所述第二管体1602连接于所述第一管体1601的侧壁，且所述第二通道1604能够连通至所述第一通道1603。

所述负压接头16连接所述鞘管1时，所述第一通道1603连通所述鞘管的内部通道，以使得：经皮肾镜能够经所述第一通道1603进入所述鞘管的内部通道，所述第二通道1604经所述第一通道1603连通至所述鞘管1的内部通道，以使得：在负压的作用下，碎石能够经所述鞘管1的内部通道与所述第一通道1603进入所述第二通道1604，进而，可以被排出。

可见，通过第一通道1603，可用于容纳经皮肾镜置入，进行肾结石的碎石和灌注水压冲洗；通过旁支的第二通道1604，可形成负压排石通道，用于连接负压吸引系统，进行肾内碎石的冲洗及排出。

其中一种实施方式中，所述负压接头16的用于连接所述鞘管的一端设有第三螺纹20。该第三螺纹20可以如图所示为内螺纹，也可以是外螺纹，其可根据第一螺纹的结构匹配设计。

所述第一螺纹4与所述第三螺纹20相匹配，以使得：所述负压接头16连接所述鞘管1时，所述第一螺纹4能够与所述第三螺纹20咬合连接。

在需要使用负压吸引碎石时，可将单独的负压接头和鞘管接头以螺纹连接的方式快速地进行组装；负压吸引结束后，旋松螺纹即可将负压接头快速拆下，及时撤离负压吸引系统。

具体实施过程中，所述第三螺纹20包括至少两个沿所述第一管体长度方向分布的螺纹段，相邻的两个螺纹段之间设有密封圈22，例如：螺纹段数量为两段时，密封圈22可设于两个螺纹段之间，密封圈22可嵌入安装于负压接头16(例如其第一管体1601的内壁)的环腔。

通过以上密封圈22能保证螺纹连接处的密封性。

具体实施过程中，所述的经皮肾镜碎石取石术的手术组件，还包括能够封闭于所述第一管体1601的未设有所述第三螺纹的一端的密封帽18，该密封帽18可例如橡胶密封帽，通过密封帽与负压接头的密封连接(例如扣紧、旋紧)后能保证密封性。

所述密封帽18可连接扣环19，扣环19可装配于所述第一管体1601和/或所述第二管体1602，该扣环19可放入负压接头管身的环槽内，使得密封帽固定在负压接头上，不易丢失。

具体地，密封帽18中间设有一个直径小于经皮肾镜镜体直径的小孔，在能通过经皮肾镜的基础上利用橡胶的弹性减小密封帽和镜体之间的间隙，从而保证密封性。

具体实施过程中，所述第二管体1602的侧壁设有负压调节口21。进而，可通过调整拇指按压位置即闭合调节口的大小来控制通道内的气压，进而控制负压吸引水流的大小。

具体实施过程中，所述第二管体1602的侧壁的外侧还设有防滑纹路，以增强手指握感。

考虑到临床有时会有负压吸引降低肾内压、清除碎石的需求，但需使用另外的负压吸引产品，会增加术中交换使用器械的步骤和患者经济负担，故而，在以上方案中，通过引入负压接头，可以为负压碎石提供了相应的硬件，同时，通过螺纹连接还可起到便于快速装配与拆卸、简化术中处理步骤、降低患者经济负担等积极效果。

综上可见，与常规的pcnl手术所采用的设备相比较：本实用新型或其可选方案可具备以下积极的技术效果：

将常规pcnl手术使用的扩张器和鞘管的组合通过螺纹连接的方式实现轴向锁紧，避免尖端遇阻扩张器滑动的情况；

在常规pcnl手术基础上增加单独的负压吸引接头，为临床提供负压吸引碎石的选择，及时降低肾内压、降低手术风险。该接头与常规pcnl手术器械通过螺纹方式物理连接，能实现快速装配和拆卸，大大节约了手术时间；

将鞘管带有撕开把手，能在放置引流管后轻松实现剥离而退出人体，不受“有管化”手术放置引流管而无法退出鞘管的束缚。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。