免气单孔腹腔镜通道的制作方法

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种免气单孔腹腔镜通道。

背景技术：

完全腹膜外疝修补(tep)手术作为一种有效的腹股沟疝无张力修补方式，具有对腹壁组织破坏轻、恢复快、总体并发症和复发率低等优势，已经逐渐被接受并在临床开展及推广。tep在腹膜外操作，保持了腹膜的完整性；不进入腹腔，避免了腹腔镜手术可能的腹腔内并发症；消耗性材料特别是疝固定器的应用减少，费用接近于传统手术。

tep手术需在腹膜前建立间隙，为了维持足够的操作空间，腹膜前间隙需要充入co2并维持一定的压力。但co2在皮下组织间隙中的直接弥散会形成皮下气肿，更为严重的可能会造成纵隔气肿或气胸等并发症。

此外，co2在弥散过程中经组织吸收会出现co2蓄积，既而出现高co2血症和酸中毒。有别于腹腔内气腹时对腔静脉的直接压迫，腹膜前充气对循环的影响主要是吸收的co2，对心血管的刺激，会出现心率减慢和血压升高等表现；另一方面，腹膜前充气对呼吸及酸碱平衡的影响也较为明显，容易引发co2蓄积及酸中毒，心肺功能不好的患者不适宜进行该项手术。

技术实现要素：

本实用新型是为解决上述问题而进行的，提供了一种免气单孔腹腔镜通道，通过逐渐向里充气，形成腹腔镜穿入通道，同时将腹膜前间隙撑开，形成操作空间，实现气腹替代。为了实现上述目的，本实用新型提供了如下技术方案：

本实用新型提供的免气单孔腹腔镜通道具有如下技术特征：包括中空安装管，与戳卡通道匹配，内部形成有腹腔镜通道；固定气囊机构，包括安装管固定气囊以及第一充气组件，安装管固定气囊固定安装在中空安装管上端部分外壁上，第一充气组件头端与安装管固定气囊相连通，尾端位于体外；撑开气囊机构，包括撑开气囊、气囊操纵组件以及第二充气组件，撑开气囊层叠设置在中空安装管下端部分外壁上，至少头端设置有气囊环；气囊操纵组件包括安装在中空安装管壁上的导引块以及安装在该导引块内的操纵杆，操纵杆头端与头端气囊环固定连接，尾端位于体外；第二充气组件包括推移式通气管，该推移式通气管尾端位于撑开气囊内，头端位于体外并设置有密封盖。

本实用新型中，撑开气囊机构作为腹膜前间隙撑开机构，充气后形成腹腔镜通道；中空安装管作为撑开气囊机构的载体，实现撑开气囊在体内的相对固定以及气囊操纵组件以及第二充气组件的安装；固定气囊机构用于实现中空安装管在戳卡通道内的固定。

进一步，在本实用新型提供的免气单孔腹腔镜通道中，第一充气组件包括通气管以及充气气囊，通气管一端与安装管固定气囊连通，另一端位于体外与充气气囊相连通。由于固定气囊机构仅用于中空安装管的固定，采用手动充气方式即可，无需和自动充气装置连接。

进一步，在本实用新型提供的免气单孔腹腔镜通道中，撑开气囊充气后呈喇叭形，包括四至五个相互连通的子气囊，每个子气囊尾端分别设置气囊环，且自头端至尾端，气囊环的内径逐渐减小；导引块共两块，对称设置在中空安装管的内壁上，中间设置有操纵杆穿过孔。

子气囊自尾端至头端逐渐通气，实现腹膜前间隙的逐渐撑开。操纵杆由于和头端密闭气囊环固定连接，通过对撑开气囊头端操纵，实现撑开气囊在体内的调整和延伸，进而实现顺利充气和腹腔镜通道形成。

进一步，在本实用新型提供的免气单孔腹腔镜通道中，第二充气组件还包括导引管，该导引管固定安装在中空安装管的外壁上，上端穿出固定气囊，下端穿入至撑开气囊内，作为推移式通气管的通道。本实用新型中，为了实现快速通气，推移式通气管的外径与导引管内径相差不多，且其长度较导引管长很多，不会存在滑脱的情况，所以导引管内无需设置通气管规制机构。

进一步，在本实用新型提供的免气单孔腹腔镜通道中，推移式通气管的头端呈封闭锥形，其上为出气口段，包括多个设置在侧壁上的出气口，出气口段的长度大于子气囊长度。

由于撑开气囊呈喇叭形，子气囊逐渐增大，意味着推移式通气管在气囊内外壁之间的移动呈斜线形。推移式通气管头端呈封闭锥形，有利于其在气囊内外壁之间移动。

进一步，在本实用新型提供的免气单孔腹腔镜通道中，撑开气囊的母线长度为15～16cm，实现腹膜修补区域腹膜前间隙的有效撑开；头端密闭气囊环撑开后的内径为2.5～3.5cm，尾端密闭气囊环撑开后的内径为1～1.5cm，为腹腔镜提供足够的操作空间。

操纵杆直径为0.5～0.8mm，使其具有一定的柔性，既能进行调整操作，又能适应头端密闭气囊环撑开后的体积变大。

进一步，在本实用新型提供的免气单孔腹腔镜通道中，撑开气囊为双层壁，外层气囊壁的厚度为0.3～0.5mm，内层气囊壁的厚度为0.5～0.8mm。内层壁厚度大于外层壁厚度的设计，充气时，内层气囊壁的抗压能力强，外层壁外凸程度大于内层壁内凸程度，既有助于腹部间隙撑开，又有助于内壁间腹腔镜通道的形成。

进一步，在本实用新型提供的免气单孔腹腔镜通道中，操纵杆与密闭气囊环通过粘贴方式设置。

实用新型的作用与效果

首先，本实用新型提供的免气单孔腹腔镜通道包括中空安装管、固定气囊机构、撑开气囊机构，撑开气囊机构作为腹膜前间隙撑开机构，充气后形成腹腔镜通道；中空安装管作为撑开气囊机构的载体，实现撑开气囊在体内的相对固定以及气囊操纵组件以及第二充气组件的安装；固定气囊机构用于实现中空安装管在戳卡通道内的固定。因此，本实用新型实现了一种新的tep手术腹膜前间隙的有效撑开并维持足够的操作空间，避免了当前操作中采用充入co2实现操作空间维持的方法易导致并发症的缺陷，解决了心肺功能不好的患者不适宜进行该项手术的问题。

其次，撑开气囊机构包括撑开气囊、气囊操纵组件以及第二充气组件。撑开气囊呈喇叭形，层叠设置在中空安装管下端部分外壁上，撑开后自尾端至头端逐渐增大，能够为腹腔镜前端预设足够的操作空间；撑开气囊头端设置有气囊环，并且操纵杆头端与气囊环固定连接，尾端位于体外，通过调节头端，在充气伊始，实现撑开气囊伸开，充气过程中进行即时调整，充气完毕后根据实际操作，对撑开气囊进行位置微调，方便手术操作。

附图说明

图1是本实用新型实施例中的免气单孔腹腔镜通道的充气后的结构示意图；

图2是图1中圈a内的结构放大示意图。

具体实施方式

下面结合实施例和附图对本实用新型进行详细描述。但下列实施例不应看作对本实用新型范围的限制。

根据图1和图2，免气单孔腹腔镜通道100包括中空安装管1、固定气囊机构2以及撑开气囊机构3三部分。

中空安装管1作为固定气囊机构2以及撑开气囊机构3的载体，用于安装该两个结构。固定气囊机构2设置在中空安装管1外壁的上中段部分上，撑开气囊机构3的尾端固定安装在其外壁的下段部分上。使用时，中空安装管1安装在戳卡通道内，内部形成有腹腔镜通道。

固定气囊机构2长度约3cm，结构与导管上的气囊结构类似，用于实现中空安装管1在戳卡通道内的固定，包括安装管固定气囊21、通气管22以及充气气囊23。通气管22以及充气气囊23组成第一充气组件，通气管22一端与安装管固定气囊21连通，另一端位于体外与充气气囊23相连通。由于固定气囊机构仅用于中空安装管的固定，采用手动充气方式即可，无需和自动充气装置连接。

撑开气囊机构3包括撑开气囊31、气囊操纵组件32以及第二充气组件33。撑开气囊31为双层壁结构，充气后呈喇叭形，包括四至五个相互连通的子气囊311，每个子气囊尾端分别设置气囊环311a，且自头端至尾端，气囊环的内径逐渐减小。子气囊自尾端至头端逐渐通气，实现腹膜前间隙的逐渐撑开。

本实施例中，撑开气囊的母线长度为15～16cm，实现腹膜修补区域腹膜前间隙的有效撑开；头端密闭气囊环撑开后的内径为2.5～3.5cm，尾端密闭气囊环撑开后的内径为1～1.5cm，为腹腔镜提供足够的操作空间。

撑开气囊外层气囊壁的厚度为0.3～0.5mm，内层气囊壁的厚度为0.5～0.8mm。内层壁厚度大于外层壁厚度的设计，充气时，内层气囊壁的抗压能力强，外层壁外凸程度大于内层壁内凸程度，既有助于腹部间隙撑开，又有助于内壁间腹腔镜通道的形成。此外，气囊环311a的双层壁厚度均比其余部分厚0.1mm，用于子气囊的撑开辅助。

气囊操纵组件32包括导引块321以及操纵杆322。导引块321共两块，对称设置在中空安装管内壁的中间部分上，操纵杆322安装在该导引块321内，头端与撑开气囊31的头端密闭气囊环固定连接，尾端位于体外，并设置有操作把手。操纵杆由于和头端密闭气囊环固定连接，通过对撑开气囊头端操纵，实现撑开气囊在体内的调整和延伸，进而实现顺利充气和腹腔镜通道形成。本实施例中，操纵杆直径为0.5～0.8mm，使其具有一定的柔性，既能进行调整操作，又能适应头端密闭气囊环撑开后的体积变大。

第二充气组件33包括导引管331以及推移式通气管332。导引管331固定安装在中空安装管的外壁上，上端穿出固定气囊，下端穿入至撑开气囊内，作为推移式通气管的通道；推移式通气管332头端穿过导引管331，尾端位于体外并设置有密封盖。该种方式适合自动充气，进行充气时，将与之连通的通气管插在充气设备上，充气完毕后盖上密封盖进行密封。当然，也可以设置成手动充气构造，将密封盖结构替换为充气气囊。

该推移式通气管332的头端呈封闭锥形，其上为出气口段332a，包括多个设置在侧壁上的出气口，出气口段的长度大于子气囊长度。由于撑开气囊呈喇叭形，子气囊逐渐增大，意味着推移式通气管在气囊内外壁之间的移动呈斜线形。推移式通气管头端呈封闭锥形，有利于其在气囊内外壁之间移动。

本实施例中，为了实现快速通气，推移式通气管的外径与导引管内径相差不多，且其长度较导引管长很多，不会存在滑脱的情况，所以导引管内无需设置通气管规制机构。

本实施例中，撑开气囊31可以层叠设置在中空安装管1的外壁上。当然，为了通道顺利置入戳卡中，也可以将撑开气囊31设置在中空安装管1内，待其位置固定后将撑开气囊推出，然后进行充气操作。

进行充气前，先操作操纵杆，使得撑开气囊的各密闭气囊环之间相对展开；而后自尾端开始充气，并插入腹腔镜，边充气边内移腹腔镜，通过腹腔镜监控充气状况，实现腹膜前间隙的逐渐撑开。操纵杆由于和头端密闭气囊环固定连接，通过对撑开气囊头端操纵，实现撑开气囊在体内的调整和延伸，进而实现顺利充气和腹腔镜通道形成。

以上显示和描述了本实用新型的基本原理、主要特征和本实用新型的优点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本实用新型的原理，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内。本实用新型要求保护范围由所附的权利要求书及其等同物界定。