多孔螺钉的制作方法

1.本实用新型涉及骨科植入物技术领域，特别是指一种多孔螺钉。


背景技术：

2.骨科中特别是脊柱疾病治疗领域，常用螺钉固定，对于骨质疏松等病人，通常需要较大的螺钉把持力，提高螺钉把持力的传统方法为使用骨水泥螺钉、改进螺纹形式、增大螺纹直径等。然而，骨水泥螺钉操作较为复杂，使用中有骨水泥泄露的风险；改进螺纹形式和增大螺纹直径对螺钉把持力的提高作用有限。


技术实现要素：

3.本实用新型要解决的技术问题是提供一种把持力高的多孔螺钉。
4.为解决上述技术问题，本实用新型提供技术方案如下：
5.一种多孔螺钉，包括钉头和钉体，所述钉体上设有骨小梁结构层，所述骨小梁结构层的孔隙率为45％～90％，孔径为300～1000μm。
6.进一步的，所述骨小梁结构层设置在钉头颈部处以下距离大于12mm处。
7.进一步的，所述钉体包括实心杆，所述实心杆上遍布有螺纹，所述螺纹的底径区域设置有所述骨小梁结构层。
8.进一步的，所述钉体包括位于尾端的锥形钻进部，所述钉头和锥形钻进部之间设有无杆体的螺旋形螺纹，所述钉头和锥形钻进部之间设有与所述螺纹不接触的中轴连杆，所述中轴连杆的表面设有所述骨小梁结构层。
9.进一步的，所述中轴连杆的直径沿钉头至钉尾方向逐渐变小。
10.进一步的，所述钉体还包括位于头端的带螺纹的实心杆体段，所述中轴连杆位于所述实心杆体段和锥形钻进部之间，所述实心杆体段上的螺纹螺距与所述无杆体的螺旋形螺纹螺距之比为1.5:1～3:1。
11.进一步的，所述钉体包括变径实心杆，所述变径实心杆包括位于头端且外径较大的第一实心段和与所述第一实心段相连且外径较小的第二实心段，所述变径实心杆上遍布有螺纹，所述第二实心段上螺纹底径区域设有所述骨小梁结构层。
12.进一步的，所述钉体包括实心杆，所述实心杆包括位于头端的第一实心段和与所述第一实心段相连的第二实心段，所述实心杆上遍布有螺纹，所述第二实心段整体为所述骨小梁结构层。
13.进一步的，所述钉体包括中空杆，所述中空杆上设有与内部中空相连通的开孔，所述开孔的内表面设有所述骨小梁结构层。
14.进一步的，所述开孔沿钉体轴向间隔错开布设，所述开孔的直径为0.8～2mm，所述开孔的总面积占所述中空杆的表面积的5％
‑
40％。
15.本实用新型具有以下有益效果：
16.本实用新型的多孔螺钉，将骨小梁结构引入到钉体上，并合理选取了骨小梁结构
的孔隙率及孔径，骨小梁结构是多孔结构，能够促进骨长入，使骨螺钉与骨头长在一块，进而提高抗拔出力。因此，本实用新型能够提高螺纹在骨质特别是松质骨中的把持力。
附图说明
17.图1为本实用新型多孔螺钉第一实施例的结构示意图；
18.图2为本实用新型多孔螺钉第二实施例的结构示意图；
19.图3为本实用新型多孔螺钉第三实施例的结构示意图；
20.图4为本实用新型多孔螺钉第四实施例的结构示意图。
具体实施方式
21.为使本实用新型要解决的技术问题、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图及具体实施例进行详细描述。
22.本实用新型提供一种多孔螺钉，如图1
‑
4所示，包括钉头1和钉体2，钉体2上设有骨小梁结构层20，骨小梁结构层20的孔隙率为45％～90％，孔径为300～1000μm。
23.骨小梁结构是指：骨组织包括皮质骨和松质骨，松质骨由一系列小梁骨组成，骨小梁在人体内分布广，呈疏松多孔的网状结构，骨的这种结构使得骨能够承受来自各个方向的载荷，并将载荷分散化，减少集中载荷对骨的不良影响。骨小梁结构层的制造，可基于烧结和等离子喷涂工艺，其为现有技术，此处不再赘述。
24.本实用新型中，将骨小梁结构引入到钉体上，并合理选取了骨小梁结构的孔隙率及孔径，骨小梁结构是多孔结构，能够促进骨长入，使骨螺钉与骨头长在一块，进而提高抗拔出力。因此，本实用新型能够提高螺纹在骨质特别是松质骨中的把持力。
25.本实用新型特别适用于脊柱内固定领域，骨小梁结构层20优选设置在钉头1颈部处以下距离大于12mm处，以使之仅遍布在松质骨中，与椎体的松质骨区域接触。骨小梁结构层20以外的区域的材质，仍然按现有技术采用金属材质即可，如不锈钢、钛合金(如ti6al4v)等。
26.根据钉体2的结构和骨小梁结构层20的具体布设位置，本实用新型可以有以下实施例。
27.实施例1
28.如图1所示，钉体2包括实心杆21，实心杆21上遍布有螺纹，螺纹的底径区域设置有所述骨小梁结构层20。在本实施例中，骨小梁结构层20即是设置在钉头1颈部处以下距离h大于12mm处。
29.由于骨小梁结构层20依附在实心杆21上，实心杆21结构有一定的强度，故骨小梁结构层20的孔隙率可以相对较大，如70％～90％。
30.实施例2
31.参照图2，钉体2包括位于尾端的锥形钻进部23，钉头1和锥形钻进部23之间设有无杆体的螺旋形螺纹22(即图中的实心杆体段24可省略，螺纹不依附于杆体悬空设置)，钉头1和锥形钻进部23之间设有与螺纹22不接触的中轴连杆29，中轴连杆29的表面设有所述骨小梁结构层(未示出)。
32.本实施例中，钉体2占用空间小，能够为骨生长提供较大的生长空间，进而能够提
高螺纹把持力。由于钉体2无杆体，中轴连杆29相对较细，故中轴连杆29上的骨小梁结构层的孔隙率优选相对较小，如45％～60％，以保证一定的强度。
33.为便于钻进，中轴连杆29的直径可以沿钉头至钉尾方向逐渐变小。为适当提高钉体2的强度，钉体2还可以包括位于头端的实心杆体段24，中轴连杆29位于实心杆体段24和锥形钻进部23之间；该实心杆体段的长度具体可以为12mm。实心杆体段24带有螺纹，且实心杆体段24上的螺纹螺距与无杆体的螺旋形螺纹螺距之比为1.5:1～3:1。
34.实施例3
35.如图3所示，钉体2包括变径实心杆25，变径实心杆25包括位于头端且外径较大的第一实心段251和与第一实心段251相连且外径较小的第二实心段252，变径实心杆25上遍布有螺纹，第二实心段252上螺纹底径区域设有所述骨小梁结构层(未示出)。
36.本实施例中，钉体2采用变径实心杆25，保证了螺钉有较高的强度，又为骨生长提供了较大的生长空间，进而能够提高螺纹把持力。
37.实施例4
38.如图4所示，钉体2包括中空杆26，中空杆26上设有与内部中空相连通的开孔27(具体可以在螺纹之间而不打断螺纹)，开孔27的内表面设有所述骨小梁结构层，以促进骨长入。
39.开孔27优选沿钉体2轴向间隔错开布设，增加螺钉各个方向与骨的融合性；开孔27的直径可以为0.8～2mm，开孔27的总面积可以占中空杆26的表面积的5％
‑
40％。
40.在本实施例中，螺钉尖端还可以设有骨水泥长孔28，骨水泥长孔28的内表面也可以为骨小梁结构层，这样通过开孔27和骨水泥长孔28可以打入骨水泥实现螺纹处的强化，以增加螺纹抗拔出力；另一方面骨小梁结构层中的骨水泥和椎体的骨水泥能够成为一体，进一步增强螺纹抗拔出力。
41.实施例5
42.钉体2包括实心杆，所述实心杆包括位于头端的第一实心段和与所述第一实心段相连的第二实心段，所述实心杆上遍布有螺纹，所述第二实心段整体为所述骨小梁结构层。本实施例可参考图1，具体可将图1中的标号21视为本实施例中的第一实心段，将图1中的标号20视为本实施例中的第二实心段。
43.在以上各实施例中，钉头1可以为本领域中的各种形状，既可以是图中所示的球形，也可以是半球形、截锥形，甚至还可以如椎弓根螺钉带有u形螺钉座，均不影响本实用新型技术方案的实施。
44.以上所述是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型所述原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围。