旋切活检针的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种旋切活检针。


背景技术：

2.超声引导下的乳腺肿物切除/活检，是指通过超声b超定位肿物在乳房中的位置，确定好旋切活检针的插入位置(例如病灶附近)后，观察b 超，将旋切活检针的取样刀槽定位至肿物的正下方，以便将肿物切割。
3.然而，由于旋切活检针的外壁光滑，伸入人体组织后，在超声b超影像下会对入射声波产生镜面反射，呈现出旋切活检针的影像是模糊的，因此难以将b超影像作为参考，将旋切活检针的取样刀槽准确定位至切割位置(例如肿物的下方)，只能凭借医生的经验来操作，手术过程中，可能会将旋切活检针伸入过度或者伸入不到位，导致取样刀槽偏离切割位置，造成手术风险的提高以及手术时间的延长。


技术实现要素：

4.本实用新型提供一种旋切活检针，以解决难以将b超影像作为参考，将旋切活检针的取样刀槽准确定位至切割位置(例如肿物的下方)的问题。
5.根据本实用新型，提供了一种旋切活检针，包括针头、外管，所述外管设有取样刀槽，其特征在于，还包括设于所述外管外表面的影像反馈区，所述影像反馈区包括第一影像反馈区和/或第二影像反馈区；
6.所述第一影像反馈区设于所述取样刀槽靠近所述针头的一侧；所述第二影像反馈区设于所述取样刀槽远离所述针头的一侧；其中，所述第一影像反馈区与所述第二影像反馈区的至少部分区域是非光滑的。
7.可选的，所述第一影像反馈区与所述第二影像反馈区均为环形区域。
8.可选的，所述影像反馈区设有以下至少之一：
9.麻点状或者磨砂状的粗糙表面；
10.螺旋凹槽；
11.阵列分布的凹槽单元。
12.可选的，所述螺旋凹槽包括第一螺旋凹槽与第二螺旋凹槽，所述第一螺旋凹槽与所述第二螺旋凹槽相交。
13.可选的，所述第一螺旋凹槽与所述第二螺旋凹槽相交部分沿所述外管周向的夹角为15
°‑
20
°
。
14.可选的，所述螺旋凹槽的横截面形状为圆弧形。
15.可选的，所述阵列分布的凹槽单元包括多个菱形凹槽。
16.可选的，所述菱形凹槽的一条对角线平行于外管的轴向方向。
17.可选的，所述多个菱形凹槽包括至少一个凹槽组，每个凹槽组中包括至少一个菱形凹槽，不同凹槽组是沿所述外管的轴向分布的，同一凹槽组中的不同菱形凹槽是沿所述
外管的周向分布的。
18.可选的，所述第一影像反馈区的宽度为2mm
‑
2.5mm；所述第二影像反馈区的宽度为2.5mm
‑
5mm。
19.本实用新型提供的旋切活检针通过设在取样刀槽附近设置具有非光滑表面的影像反馈区，使旋切活检针处于b超下时，该旋切活检针的取样刀槽部分能够区别于其他区域，突出显示，进而增强取样刀槽在b超下的显影效果，有助于准确定位取样刀槽的位置，进而减少旋切次数，优化手术效果的同时节约手术时间。
附图说明
20.为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
21.图1a是本实用新型一实施例中旋切活检针的应用场景示意图一；
22.图1b是本实用新型一实施例中旋切活检针的应用场景示意图二；
23.图2是本实用新型一实施例中旋切活检针的构造示意图一；
24.图3是本实用新型一实施例中旋切活检针的构造示意图二；
25.图4是本实用新型一实施例中旋切活检针的构造示意图三；
26.图5是本实用新型一实施例中旋切活检针的构造示意图四；
27.图6是本实用新型一实施例中旋切活检针的构造示意图五；
28.图7是本实用新型一实施例中旋切活检针的构造示意图六；
29.图8是本实用新型一实施例中旋切活检针的构造示意图七。
30.附图标记说明
[0031]1‑
针头；
[0032]2‑
外管；
[0033]3‑
取样刀槽；
[0034]4‑
影像反馈区；
[0035]
41
‑
第一影像反馈区；
[0036]
411
‑
第一螺旋凹槽；
[0037]
412
‑
第二螺旋凹槽；
[0038]
413
‑
菱形凹槽；
[0039]
42
‑
第二影像反馈区；
[0040]
421
‑
第三螺旋凹槽；
[0041]
422
‑
第四螺旋凹槽；
[0042]
423
‑
菱形凹槽。
具体实施方式
[0043]
下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的
实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
[0044]
本实用新型的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第二”、“第三”“第四”等(如果存在)是用于区别类似的对象，而不必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情况下可以互换，以便这里描述的本实用新型的实施例能够以除了在这里图示或描述的那些以外的顺序实施。此外，术语“包括”和“具有”以及他们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步骤或单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。
[0045]
下面以具体地实施例对本实用新型的技术方案进行详细说明。下面这几个具体的实施例可以相互结合，对于相同或相似的概念或过程可能在某些实施例不再赘述。
[0046]
一种举例的应用场景中，采用旋切活检针切除乳腺肿物/活检，首先通过超声b超定位肿物在乳房中的位置，确定好旋切活检针的入路后，从入路将旋切活检针刺入，观察b超，将旋切活检针的取样刀槽定位至肿物的正下方， (如图1a所示)，通过向下的负压将组织吸进取样刀槽内，由内旋刀将组织切断后，使组织处于取样刀槽中(如图1b所示)然后通过向后的负压，将组织带离取样刀槽，重复此过程，直至将可疑病变组织完全切除为止。
[0047]
请参考图2至图3，旋切活检针包括针头1、外管2，所述外管2设有取样刀槽3，其特征在于，还包括设于所述外管2外表面的影像反馈区4，所述影像反馈区4包括第一影像反馈区41和/或第二影像反馈区42；
[0048]
所述第一影像反馈区41设于所述取样刀槽3靠近所述针头1的一侧；所述第二影像反馈42区设于所述取样刀槽3远离所述针头1的一侧；其中，所述第一影像反馈区41与所述第二影像反馈区42的至少部分区域是非光滑的。
[0049]
其中，所述第一影像反馈区41与所述第二影像反馈区42的至少部分区域是非光滑的，可以理解为：第一影像反馈区41与第二影像反馈区42可以是全部区域均为非光滑的表面，也可以是局部区域具有非光滑的表面。
[0050]
本实用新型提供的旋切活检针通过设在取样刀槽3附近设置具有非光滑表面的影像反馈区4，使旋切活检针处于b超下时，该旋切活检针的取样刀槽部分能够区别于其他区域，突出显示，进而增强取样刀槽3在b超下的显影效果，有助于准确定位取样刀槽3的位置，进而减少旋切次数，优化手术效果的同时节约手术时间。
[0051]
一种实施方式中，请参考图2与图3，所述第一影像反馈区41与所述第二影像反馈区42均为环形区域。
[0052]
一种举例中，环形区域可以是设于外管2表面的环带状覆盖层，其他举例中，也可以是在外管2自身表面形成的环带状区域。
[0053]
一种实施方式中，所述影像反馈区4设有以下至少之一：
[0054]
麻点状或者磨砂状的粗糙表面；
[0055]
螺旋凹槽；
[0056]
阵列分布的凹槽单元。
[0057]
一种举例中，第一影像反馈区41与第二影像反馈区42可以为相同结构的非光滑表面，例如，均设有麻点状或者磨砂状的粗糙表面，或者均设有螺旋凹槽，或者均设有阵列分
布的凹槽单元；其他举例中，第一影像反馈区41 与第二影像反馈区42可以分别设置不同结构的非光滑表面，例如第一影像反馈区41设有麻点状或者磨砂状的粗糙表面，第二影像反馈区42设有螺旋凹槽，或者第一影像反馈区41设有螺旋凹槽，第二影像反馈区42设有阵列分布的凹槽单元等等。
[0058]
一种举例中，可以通过环形喷砂工艺加工麻点状或磨砂状非光滑表面，砂粒的目数可以选择200目以下，例如170目，以保证影像反馈区4具有满足b超显影要求的粗糙度；其他举例中，也可以选择140目等其他目数。
[0059]
一种实施方式中，请参考图4与图5，所述螺旋凹槽包括第一螺旋凹槽 411与第二螺旋凹槽412，所述第一螺旋凹槽411与所述第二螺旋412凹槽相交；
[0060]
一种举例中，所述第一螺旋凹槽411的起点与所述第二螺旋凹槽412的起点沿所述外管2轴向的位置相同；
[0061]
所述第一螺旋凹槽411的起点与所述第二螺旋凹槽412的起点沿所述外管2周向相差180度；
[0062]
其中，所述第一螺旋凹槽411与所述第二螺旋412凹槽相交；可以理解为：影像反馈区4上设有两条交叉的螺旋凹槽。
[0063]
若第一影像反馈区41与第二影像反馈区42均采用螺旋凹槽，则：第一影像反馈区41上的第一螺旋凹槽411与第二螺旋凹槽412交叉布置；第二影像反馈区42上的第三螺旋凹槽421与第四螺旋凹槽422交叉布置。
[0064]
交叉的螺旋走向可以在相同空间内排布更多的声波反射区，以增大随声波的反射区域，达到增强显影的目的。
[0065]
一种实施方式中，所述第一螺旋凹槽411与所述第二螺旋凹槽412相交部分沿所述外管2周向的夹角为15
°‑
20
°
；
[0066]
其中，由于螺旋凹槽的螺旋轴心即为外管2的轴心，沿外管2周向的夹角也可以理解为朝向匹配于外管2切线方向的夹角，或可理解为：两条螺旋凹槽相交时可以形成四个夹角，其中两个夹角是朝向于外管两端的，进而，剩余两个夹角即为以上所涉及的沿外管2周向的夹角。
[0067]
请参考图4与图5，若第一影像反馈区41与第二影像反馈区42均采用螺旋凹槽，则：第一影像反馈区41上的第一螺旋凹槽411与第二螺旋凹槽 412相交部分沿外管2周向的夹角为15
‑
20度；第二影像反馈区42上的第三螺旋凹槽421与第四螺旋凹槽422沿外管2周向的夹角为15
‑
20度。
[0068]
一种举例中，所述第一螺旋凹槽411与所述第二螺旋凹槽412的螺距相同，(若第二影像反馈区也采用螺旋凹槽)第三螺旋凹槽421与第四螺旋凹槽422的螺距相同，其他举例中，两条螺旋凹槽的螺距也可以是不同的。
[0069]
一种实施方式中，请参考图6，所述螺旋凹槽的横截面形状为圆弧形。
[0070]
一种举例中，螺旋凹槽的横截面宽度为100μm，螺旋凹槽的深度为20 μm，其中，螺旋凹槽的截面宽度可以理解为：螺旋凹槽横截面的最大直径，其他举例中，螺旋凹糟的宽度可以根据旋切活检针的长度在上述尺寸的基础上适当调整，螺旋凹槽的深度可以根据外管2的直径与壁厚在上述尺寸的基础上适当调整。
[0071]
一种举例中，圆弧形的螺旋凹槽可以在开始加工前按照螺旋凹槽的具体尺寸设置
好螺旋线参数通过飞秒激光加工而成，具体加工参数可以例如：激光光斑的直径为10μm，输出功率不超过15w，加工速度为0.5mm/s；其他举例中，也可以通过其他工艺加工半圆形螺旋凹槽。
[0072]
一种实施方式中，请参考图7与图8，所述阵列分布的凹槽单元包括多个菱形凹槽(例如菱形凹槽413与菱形凹槽423)。
[0073]
一种实施方式中，所述菱形凹槽(例如菱形凹槽413与菱形凹槽423) 的一条对角线平行于外管2的轴向方向，也可以理解为：菱形凹槽(例如菱形凹槽413与菱形凹槽423)的两个不相邻的角沿外管2的轴向分布或者沿外管2的周向分布。
[0074]
一种举例中，菱形凹槽(例如菱形凹槽413与菱形凹槽423)可以是由冲压工艺加工而成，冲压的深度可例如为0.1mm，菱形凹槽(例如菱形凹槽 413与菱形凹槽423)的长度可例如为0.35mm，宽度可例如为0.2mm。其他举例中，也可以是根据活检针的长度、外管2的管径及壁厚在上述尺寸的基础上适当调整后的其他尺寸。
[0075]
其他举例中，菱形凹槽(例如菱形凹槽413与菱形凹槽423)也可以采用其他工艺加工制成，例如可以是挤压成形的。
[0076]
一种实施方式中，所述多个菱形凹槽包括至少一个凹槽组，每个凹槽组中包括至少一个菱形凹槽(例如菱形凹槽413与菱形凹槽423)，不同凹槽组是沿所述外管2的轴向分布的，同一凹槽组中的不同菱形凹槽是沿所述外管2的周向分布的。
[0077]
一种举例中，请参考图7与图8，所述凹槽组沿外管2周向环绕分布两列，其他举例中，也可以分布其他列数，例如三列。每个凹槽组中的多个菱形凹槽(例如菱形凹槽413与菱形凹槽423)是等间距分布的，也可以是非等间距分布的；相邻的两个凹槽组可以是等间距分布的，也可以是非等间距布置的。
[0078]
一种实施方式中，所述第一影像反馈区41的宽度为2mm
‑
2.5mm，所述第二影像反馈区42的宽度为2.5mm
‑
5mm。
[0079]
一种举例中，当第一影像反馈区41与第二影像反馈区42均设有麻点状或者磨砂状的粗糙表面时，第一影像反馈区41的宽度可例如为2.5mm，第二影像反馈区42的宽度可适当加长至2.5mm
‑
5mm；
[0080]
一种举例中，当第一影像反馈区41与第二影像反馈区42均设有螺旋凹槽时，第一影像反馈区41的宽度可例如为2.5mm，第二影像反馈区42的宽度可适当加长至2.5mm
‑
5mm；
[0081]
一种举例中，当第一影像反馈区41与第二影像反馈区42均设有阵列分布的凹槽单元时，第一影像反馈区41的宽度可例如为2.5mm，第二影像反馈区42的宽度可例如为2.5mm。
[0082]
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的范围。