一种新型光动力治疗器械的制作方法

本新型属于肿瘤领域器械技术领域，尤其涉及针对宫颈癌、阴道癌治疗的器械，具体涉及为一种新型光动力治疗器械。

背景技术：

世界范围内，宫颈癌每年约有53万新发病例，超过85％的宫颈癌病例发生在发展中国家，约50％的病例发生在亚洲。宫颈癌5年生存率仅为44～66％。我国的新发病例约为15万/年，约占全球的1/3，每年约3～5万妇女死于宫颈癌。目前已确证，持续性高危型hpv感染是宫颈癌发生的必要条件；高危型hpv的持续感染和高载量与宫颈上皮内瘤病变(cervicalintraepithelialneoplasia，cin)密切相关。

cin传统的治疗方法分为局部切除术和消融术，包括手术锥切术、环形电切术(leep)，冷刀锥切、冷冻、电凝以及强激光消融等，上述治疗方法虽然在cin病变的治疗中取得了一定的疗效，但由于均为侵入性治疗，对病变组织没有选择性，具有创伤大、易出血，瘢痕形成、宫颈管黏连、狭窄等副作用，使得宫颈机能不全，导致受孕困难、流产、增加围产期死亡率，甚至影响正常的分娩。

而目前的光动力疗法(photodynamictherapy,pdt)是继手术、放、化疗后出现的一种新型肿瘤治疗方法。pdt作用机制是激光激活光敏剂后通过系列光化学反应产生单态氧等光毒性物质实现对肿瘤组织的破坏。其原理是利用肿瘤组织具有选择性潴留光敏剂的特点，选择在局部或系统给予光敏剂后，在肿瘤细胞与周围正常组织之间形成明显的浓度差时对病变局部进行激光照射，病变组织因富含光敏剂而被破坏，而周围正常组织因光敏剂含量低不受损伤或损伤较小，上述特点使得pdt有双重选择性作用的特点，只在病变组织“原位”产生杀伤作用，集高选择性，创伤小，安全性，可重复治疗不产生耐药性等优点于一体，具有传统治疗方法无法比拟的优势，能够最大限度保护组织器官的结构和功能。在治疗宫颈早癌中，冷刀锥切治疗与pdt治疗疗效相近，但pdt而在不良反应及局部瘢痕形成较冷刀锥切治疗有着明显优势。pdt与宫颈锥切术治愈率相同，并且pdt妊娠率及顺产率更高，早产率较锥切术低。

但是由于阴道及宫颈结构的特殊性，阴道壁有大量皱褶且具弹性，在松弛状态下表面粘膜无法完全暴露，进而导致pdt治疗时，光纤很难均匀投照到病变位置表面，影响治疗效果，传统pdt治疗中使用阴道扩张器使扩张阴道后，插入激光光纤进行治疗，但是扩张器本身会阻挡光投照，且用于阴道壁松弛的患者时，扩张效果无法长时间保持。此外，由于扩张器为硬质，不能频繁伸入阴道，不利于长时间治疗，进而造成整体治疗周期长。

本新型针对现有技术中pdt治疗宫颈前癌及在阴道内发生的癌前病变时，无有效器械，导致治疗周期长、治疗难度大的问题，提供一种新型光动力治疗器械。

技术实现要素：

一种新型光动力治疗器械，其包括伸入管，撑开球囊，发光结构；其特征在于，所述伸入管外侧设置撑开阴道的撑开球囊，撑开球囊上伸出充注管；充注管连接充注结构；伸入管的管内设置发出治疗波长光线的发光结构；撑开球囊，伸入管都设置为透明结构；发光结构连接后端的光线发生器；撑开球囊为双层球囊，外层球囊包括与撑开阴道适配的圆柱形球囊段，内层球囊为在外侧球囊圆柱形球囊段内部的椭圆形球囊。使用时，在球囊未充注状态下，球囊紧贴伸入管且随伸入管进入到阴道合适位置，后通过给球囊充注气体或液体将阴道撑起，达到将阴道褶皱撑开，防止对部分部位的遮挡；撑起时也可以实现对整个宫颈口的有效暴露，防止遮挡；后通过将光线发生器打开，发光结构通过伸入管伸入到指定位置进行光动力治疗。因为肿瘤组织中光敏剂多与对应波长发生反应，达到对阴道或宫颈处的肿瘤组织进行光动力治疗的目的。

进一步，双层球囊的外层球囊有两层囊壁组成，在两层囊壁间形成外层球囊；外层球囊的内层囊壁为内侧球囊的外层囊壁，内层球囊的外层囊壁两侧囊边缘均匀胶贴在伸入管上，在外层球囊内层囊壁与伸入管间形成的囊；或者专门设置贴附于伸入管上的内侧球囊的内层囊壁；在内层球囊的内外侧囊壁间形成内层球囊；此种设置可以进一步防止球囊壁褶皱对光线穿过的影响。

进一步，外层球囊包括阴道撑开部分及宫颈口防脱出部分；阴道撑开部分撑开后包括前端一段尺寸较主体大的膨大环；通过此种设置可以有效实现对阴道的撑开，前端膨大环的设置可以有效实现对宫颈口的暴露，保证对宫颈口的治疗，宫颈口防脱出部分可以在使用时伸入宫颈口，并撑开，防止整体从阴道脱出，并有效暴露宫颈口。

进一步，阴道撑开部分及宫颈口防脱出部分都设置透明伸入管，且在内层囊部分将伸入管与囊体黏贴。

进一步，光纤发光结构的前头设置不同的透明的光线发散头，具体为球形光线发散头，点状光线发散头，柱形光线发散头，锥形光线发散头；球形发散头可以实现对球形结构周围所有组织的照射，点状发散头可以对小区域的照射，柱形光线发散头可以实现对柱形四周的柱形照射；柱形光线发散头主要实现对前方区域的照射。治疗过程中可以根据癌症组织的大小选择带有合适光线发散头的光纤发光结构进行照射，达到最佳的治疗效果。

进一步，光纤发光结构内部包裹光纤，在光纤发光结构的后端设置刻度，方便了解发光结构的进入深度。

进一步，在光纤发光结构外侧设置能够实现光线一定范围照射的光纤导引结构，光纤导引结构为带纵向缺口的遮光罩，遮光罩设置为在没有缺口时包含重叠部位的两个直径不同的弧形板，内层弧形板的外径与外层弧形板的内径相同，此种设置方便调节。

进一步，弧形板末端设置从伸入管伸出的操作柄，通过转动操作柄实现对纵向缺口的调节。

进一步，光线发生器为发出波长400nm-1000nm光线发生器；其中优选发出630nm的光线发生器。

进一步，伸入管的外径范围为1-20mm；外层球囊撑开后的最大直径范围为10-150mm；此种尺寸可以很好的撑开阴道进行光疗。进一步，设置不同直径型号的伸入管；手术时根据患者需要选择合适的型号。

进一步，光纤发光结构的直径范围为2-4mm，此种设置既可以设置在伸入管内，又给其他结构的设置留足了空间。

进一步，双层球囊设置双充注管，双充注管分别连接对应的电动充注结构，两个电动充注结构设置在一个整体的设置腔内，设置腔内设置连接两个充注结构的控制结构，控制结构控制两充注结构的工作与停止，两个充注结构包括两个电动的充气结构，或者一个电动充气结构与一个电动的充液结构，或者两个电动充液结构。

进一步，设置腔为一个矩形腔，两个充注结构、控制结构及连接充注管的部分都设置在矩形腔内。

进一步，设置腔内的充气结构上设置充气连接管，充气连接管连接外层球囊上的充气管或内层球囊上的充气管；放气口设置在充气连接管上，且充气连接管内还设置于控制结构连接的压力感受器，通过接收压力感受器的信号对前方球囊进程充放气控制调整。通过控制充气结构给外层球囊或内层球囊充气；充气连接管内设置压力感受器，当压力超过阈值时停止充气，并在伸入管内进行相关操作，当照射一定时间后，打开放气口放气，让阴道休息数分钟，后关闭充气口，进行充气，通过充气再次撑开照射；如此反复操作待达到指定治疗时间后撤出全部器械。

进一步，放气口下方设置由控制结构控制的上下移动的移动块；通过控制移动块的上下移动控制放气口的打开与关闭。

进一步，移动块的上下移动由贯穿电机实现，移动块设置在贯穿电机的丝杠上，控制结构控制贯穿电机转动及转动方向实现移动块的控制，进而实现对放气口开闭的控制。

进一步，移动块上包括封堵放气口的封堵块及与充气连接管四部面吻合的弧形段，此种设置可以保证将放气口准确封堵住。

进一步，移动块上还设置防转动杆，防转动杆的另一端设置在充气结构腔壁的滑槽内或者在充气结构腔体伸出的滑槽内。

进一步，设置腔内的充液结构上设置充液连接管与回液连接管；分别与内层球囊或外层球囊上伸出的一个充液管与回液管对应连接，回液口前方设置一个压力开关阀；待内层球囊充满具备一定压力后才打开压力开关阀启动回液程序。这样就形成一个循环给水结构，不断降温的效果，有效防止治疗过程中局部温度过高。

进一步，充液结构下方设置与充液结构连通的液体容腔，回液连接管延伸到液体容腔内。

进一步，液体容腔旁还设置一降温腔，降温腔内设置能给给液体容腔降温的结构，可以设置为低温水袋，电动降温结构等。通过此种方式实现对回流液体的降温。

进一步，充液结构，液体容腔及降温腔都设置到设置腔内，方便整体操作。

进一步，设置腔内包括一个电动充气结构与一个电动充液结构，电动充气结构的充气管连接外层球囊的充气连接管；电动充液结构上的充液连接管与回液连接管对应连接内层球囊上伸出的充液管与回液管。

或者，设置腔内包含两个电动充气结构，电动充气结构的充气管对应连接外层球囊与内层球囊的充气连接管。

进一步，充注结构的电源为直流或交流电源。

进一步，外层球囊外侧可设置温度传感器，温度传感器与控制结构连接，当检测到外层球囊温度过高时，停止治疗，放置治疗过程中对其他组织的损伤。

进一步，外层球囊外侧还可设置光强度传感器，光强度传感器与控制结构连接，当检测到光强度太强或太弱时，通过调节光纤发生器调节光亮度。

与现有技术的器械相比，本新型的技术方案可以很好的解决光动力治疗时阴道褶皱影响光疗的问题；且通过控制结构控制规律性间隔性的治疗，使治疗时既能保证患者舒适度又能保证治疗效果。

附图说明

图1为本新型充注结构为双充气结构的实施方式中撑开球囊及伸入管部分整体结构示意图；

图2为本新型充注结构为双充气结构的实施方式中撑开球囊及伸入管部分整体纵向剖视结构示意图；

图3为本新型充注结构为一个充气结构一个充液结构的实施方式中撑开球囊及伸入管部分整体结构示意图；

图4为本新型充注结构为一个充气结构一个充液结构的实施方式中撑开球囊及伸入管部分整体纵向剖视结构示意图；

图5为本新型伸入管部分整体结构示意图；

图6为本新型遮光罩整体结构示意图；

图7为本新型遮光罩前端闭合状态局部放大结构示意图；

图8为本新型遮光罩前端打开状态局部放大结构示意图；

图9为本新型光纤发光结构后端刻度部分结构示意图；

图10为本新型带球形光线发散头的发光结构前部局部放大结构示意图；

图11为本新型带点状光线发散头的发光结构前部局部放大结构示意图；

图12为本新型带柱形光线发散头的发光结构前部局部放大结构示意图；

图13为本新型带锥形光线发散头的发光结构前部局部放大结构示意图；

图14为本新型设置腔内包含双充气结构的设置腔外部结构示意图；

图15为本新型设置腔内包含双充气结构的设置腔内部结构示意图；

图16为本新型设置腔内包含一个充气结构一个充液结构的设置腔外部结构示意图；

图17为本新型充气结构纵向剖视结构示意

图18为本新型移动块部分局部放大剖视结构示意图

图19为本新型充液结构纵向剖视结构示意图；

图中，1、伸入管；2、撑开球囊；21、充气管；22、外层球囊；221、阴道撑开部分；222、膨大环；223、宫颈口防脱出部分；23、内层球囊；3、发光结构；32、遮光罩；321、操作柄；322、纵向缺口；331、球形光线发散头；332、点状光线发散头；333、柱形光线发散头；334、锥形光线发散头；34、刻度；4、设置腔；41、控制结构；42、放气口；43、移动块；431、封堵块；432、弧形段；44、充气结构；45、充气连接管；46、压力感受器；47、贯穿电机；48、防转动杆；49、滑槽；51、充液结构；52、充液管；53、回液管；54、充液连接管；55、回液连接管；56、液体容腔；57、降温腔；58、压力开关阀。

具体实施方式

上述结构中未给出贯穿电机及丝杠部分的螺纹具体结构，但螺纹结构是公知的认识，附图中未画出并不影响本领域技术人员对本方案的理解。

实施例1新型光动力治疗器械

一种新型光动力治疗器械，其包括伸入管1，双层撑开球囊2，发光结构3；所述伸入管1外侧设置撑开阴道的外层球囊22与内层球囊23，内外层撑开球囊2上都伸出充注管；充注管连接充注结构；伸入管1的管内设置发出治疗波长光线的发光结构3；双层撑开球囊2，伸入管1都设置为透明结构；发光结构3连接后端的光线发生器。

撑开球囊2为双层球囊，外层球囊22为圆柱形球囊，内层球囊23在外侧球囊内部为椭圆形球囊；此种设置可以保证光线最大程度的传出，此种方式不会因为内层的球囊壁褶皱影响光线的传出效果。

双层球囊的外层球囊22有两层囊壁组成，在两层囊壁间形成外层球囊22；外层球囊22的内层囊壁为内侧球囊的外层囊壁，内层球囊23的外层囊壁两侧囊边缘均匀胶贴在伸入管1上，在外层球囊22内层囊壁与伸入管1间形成的囊；双层球囊设置双充注管，双充注管分别连接对应的充注结构，两个充注结构设置在一个整体的设置腔4内，设置腔4内设置连接两个充注结构的控制结构41，控制结构41控制两充注结构的工作与停止，两个充注结构包括两个电动的充气结构44。设置腔4为一个矩形腔，两个充气结构44、控制结构41及连接充注管的部分都设置在矩形腔内。

设置腔4内包含两个电动充气结构44，电动充气结构44的充气管21对应连接外层球囊22与内层球囊23的充气连接管45。

设置腔4内的两个充气结构44上分别设置充气连接管45，两根充气连接管45分别连接外层球囊22上的充气管21和内层球囊23上的充气管21；放气口42设置在充气连接管45上，且充气连接管45内还设置于控制结构41连接的压力感受器46，通过接收压力感受器46的信号对前方球囊进程充放气控制调整。通过控制充气结构44给外层球囊22或内层球囊23充气；充气连接管45内设置压力感受器46，当压力超过阈值时停止充气，并在伸入管1内进行相关操作，当照射一定时间后，打开放气口42放气，让阴道休息数分钟，后关闭充气口，进行充气，通过充气再次撑开照射；如此反复操作待达到指定治疗时间后撤出全部器械。

放气口42下方设置由控制结构41控制的上下移动的移动块43；通过控制移动块43的上下移动控制放气口42的打开与关闭。移动块43的上下移动由贯穿电机47实现，移动块43设置在贯穿电机47的丝杠上，控制结构41控制贯穿电机47转动及转动方向实现移动块43的控制，进而实现对放气口42开闭的控制。移动块43上包括封堵放气口42的封堵块431及与充气连接管45四部面吻合的弧形段432，此种设置可以保证将放气口42准确封堵住。移动块43上还设置防转动杆48，防转动杆48的另一端设置在充气结构44腔壁的滑槽49内或者在充气结构44腔体伸出的滑槽49内。

充注结构的电源为直流电源。外层球囊22包括阴道撑开部分221及宫颈口防脱出部分223；阴道撑开部分221撑开后包括前端一段尺寸较主体大的膨大环222；通过此种设置可以有效实现对阴道的撑开，前端膨大环222的设置可以有效实现对宫颈口的暴露，保证对宫颈口的治疗，宫颈口防脱出部分223可以在使用时伸入宫颈口，并撑开，防止整体从阴道脱出，并有效暴露宫颈口。

阴道撑开部分221及宫颈口防脱出部分223都设置透明伸入管1，且在内层囊部分将伸入管1与囊体黏贴。

发光结构3为光纤发光结构3。光纤发光结构3的发光强度高，照射治疗效果好。

光纤发光结构3的前头设置不同的透明的光线发散头，具体为球形光线发散头331，点状光线发散头332，柱形光线发散头333，锥形光线发散头334；球形发散头可以实现对球形结构周围所有组织的照射，点状发散头可以对小区域的照射，柱形光线发散头333可以实现对柱形四周的柱形照射；柱形光线发散头333主要实现对前方区域的照射。治疗过程中可以根据癌症组织的大小选择带有合适光线发散头的光纤发光结构3进行照射，达到最佳的治疗效果。

光纤发光结构3内部包裹光纤，在光纤发光结构3的后端设置刻度34，方便了解发光结构3的进入深度。

光线发生器为发出波长400nm-1000nm光线发生器；其中优选发出630nm的光线发生器。

伸入管1的外径范围为1-20mm；外层球囊22撑开后的最大直径范围为10-150mm；此种尺寸可以很好的撑开阴道进行光疗。设置不同直径型号的伸入管1；手术时根据患者需要选择合适的型号。

光纤发光结构3的直径范围为2-4mm，此种设置既可以设置在伸入管1内，又给其他结构的设置留足了空间。

使用时，在球囊未充气状态下，球囊紧贴伸入管1且随伸入管1进入到阴道合适位置，后通过给球囊充注气体将阴道撑起，达到将阴道褶皱撑开，防止对部分部位的遮挡；撑起时也可以实现对整个宫颈口的有效暴露，防止遮挡；后通过将光线发生器打开，发光结构3通过伸入管1伸入到指定位置进行光动力治疗。因为肿瘤组织中光敏剂多与对应波长发生反应，达到对阴道或宫颈处的肿瘤组织进行光动力治疗的目的。

实施例2新型光动力治疗器械

一种新型光动力治疗器械，其包括伸入管1，双层撑开球囊2，发光结构3；所述伸入管1外侧设置撑开阴道的外层球囊22与内层球囊23，内外层撑开球囊2上都伸出充注管；充注管连接充注结构；伸入管1的管内设置发出治疗波长光线的发光结构3；双层撑开球囊2，伸入管1都设置为透明结构；发光结构3连接后端的光线发生器。

撑开球囊2为双层球囊，外层球囊22为圆柱形球囊，内层球囊23在外侧球囊内部为椭圆形球囊；此种设置可以保证光线最大程度的传出，此种方式不会因为内层的球囊壁褶皱影响光线的传出效果。

双层球囊的外层球囊22有两层囊壁组成，在两层囊壁间形成外层球囊22；外层球囊22的内层囊壁为内侧球囊的外层囊壁，专门设置贴附于伸入管1上的内侧球囊的内层囊壁；在内层球囊23的内外侧囊壁间形成内层球囊23；此种设置可以进一步防止球囊壁褶皱对光线穿过的影响。

双层球囊设置双充注管，双充注管分别连接对应的充注结构，两个充注结构设置在一个整体的设置腔4内，设置腔4内设置连接两个充注结构的控制结构41，控制结构41控制两充注结构的工作与停止，两个充注结构包括两个电动的充气结构44。设置腔4为一个矩形腔，两个充注结构、控制结构41及连接充注管的部分都设置在矩形腔内。

设置腔4内包含两个电动充气结构44，电动充气结构44的充气管21对应连接外层球囊22与内层球囊23的充气连接管45。

设置腔4内的两个充气结构44上分别设置充气连接管45，两根充气连接管45分别连接外层球囊22上的充气管21和内层球囊23上的充气管21；放气口42设置在充气连接管45上，且充气连接管45内还设置于控制结构41连接的压力感受器46，通过接收压力感受器46的信号对前方球囊进程充放气控制调整。通过控制充气结构44给外层球囊22或内层球囊23充气；充气连接管45内设置压力感受器46，当压力超过阈值时停止充气，并在伸入管1内进行相关操作，当照射一定时间后，打开放气口42放气，让阴道休息数分钟，后关闭充气口，进行充气，通过充气再次撑开照射；如此反复操作待达到指定治疗时间后撤出全部器械。

放气口42下方设置由控制结构41控制的上下移动的移动块43；通过控制移动块43的上下移动控制放气口42的打开与关闭。移动块43的上下移动由贯穿电机47实现，移动块43设置在贯穿电机47的丝杠上，控制结构41控制贯穿电机47转动及转动方向实现移动块43的控制，进而实现对放气口42开闭的控制。移动块43上包括封堵放气口42的封堵块431及与充气连接管45四部面吻合的弧形段432，此种设置可以保证将放气口42准确封堵住。移动块43上还设置防转动杆48，防转动杆48的另一端设置在充气结构44腔壁的滑槽49内或者在充气结构44腔体伸出的滑槽49内。

充注结构的电源为直流或交流电源。外层球囊22包括阴道撑开部分221及宫颈口防脱出部分223；阴道撑开部分221撑开后包括前端一段尺寸较主体大的膨大环222；通过此种设置可以有效实现对阴道的撑开，前端膨大环222的设置可以有效实现对宫颈口的暴露，保证对宫颈口的治疗，宫颈口防脱出部分223可以在使用时伸入宫颈口，并撑开，防止整体从阴道脱出，并有效暴露宫颈口。

阴道撑开部分221及宫颈口防脱出部分223都设置透明伸入管1，且在内层囊部分将伸入管1与囊体黏贴。

发光结构3为光纤发光结构3。光纤发光结构3的发光强度高，照射治疗效果好。

光纤发光结构3的前头设置不同的透明的光线发散头，具体为球形光线发散头331，点状光线发散头332，柱形光线发散头333，锥形光线发散头334；球形发散头可以实现对球形结构周围所有组织的照射，点状发散头可以对小区域的照射，柱形光线发散头333可以实现对柱形四周的柱形照射；柱形光线发散头333主要实现对前方区域的照射。治疗过程中可以根据癌症组织的大小选择带有合适光线发散头的光纤发光结构3进行照射，达到最佳的治疗效果。

光纤发光结构3内部包裹光纤，在光纤发光结构3的后端设置刻度34，方便了解发光结构3的进入深度。

在光纤发光结构3外侧设置能够实现光线一定范围照射的，光纤导引结构，光纤导引结构为带纵向缺口322的遮光罩32，遮光罩32设置为在没有缺口时包含重叠部位的两个直径不同的弧形板，内层弧形板的外径与外层弧形板的内径相同，此种设置方便调节。弧形板末端设置从伸入管1伸出的操作柄321，通过转动操作柄321实现对纵向缺口322的调节。

光线发生器为发出波长400nm-1000nm光线发生器；其中优选发出630nm的光线发生器。

外层球囊22外侧可设置温度传感器，温度传感器与控制结构41连接，当检测到外层球囊22温度过高时，停止治疗，放置治疗过程中对其他组织的损伤。外层球囊22外侧还可设置光强度传感器，光强度传感器与控制结构41连接，当检测到光强度太强或太弱时，通过调节光纤发生器调节光亮度。

伸入管1的外径范围为1-20mm；外层球囊22撑开后的最大直径范围为10-150mm；此种尺寸可以很好的撑开阴道进行光疗。设置不同直径型号的伸入管1；手术时根据患者需要选择合适的型号。

光纤发光结构3的直径范围为2-4mm，此种设置既可以设置在伸入管1内，又给其他结构的设置留足了空间。

实施例3新型光动力治疗器械

一种新型光动力治疗器械，其包括伸入管1，双层撑开球囊2，发光结构3；所述伸入管1外侧设置撑开阴道的外层球囊22与内层球囊23，内外层撑开球囊2上都伸出充注管；充注管连接充注结构；伸入管1的管内设置发出治疗波长光线的发光结构3；双层撑开球囊2，伸入管1都设置为透明结构；发光结构3连接后端的光线发生器。

撑开球囊2为双层球囊，外层球囊22为圆柱形球囊，内层球囊23在外侧球囊内部为椭圆形球囊；此种设置可以保证光线最大程度的传出，此种方式不会因为内层的球囊壁褶皱影响光线的传出效果。

双层球囊的外层球囊22有两层囊壁组成，在两层囊壁间形成外层球囊22；外层球囊22的内层囊壁为内侧球囊的外层囊壁，内层球囊23的外层囊壁两侧囊边缘均匀胶贴在伸入管1上，在外层球囊22内层囊壁与伸入管1间形成的囊。

双层球囊设置双充注管，双充注管分别连接对应的充注结构，两个充注结构设置在一个整体的设置腔4内。设置腔4为一个矩形腔，两个充注结构、控制结构41及连接充注管的部分都设置在矩形腔内；控制结构41连接两充注结构，并控制两充注结构的工作与停止。设置腔4内包括一个电动充气结构44与一个电动充液结构51，电动充气结构44的充气管21连接外层球囊22的充气连接管45；电动充液结构51上的充液连接管54与回液连接管55对应连接内层球囊23上伸出的充液管52与回液管53。

设置腔4内的充气结构44上设置充气连接管45，充气连接管45连接外层球囊22上的充气管21；放气口42设置在充气连接管45上，且充气连接管45内还设置于控制结构41连接的压力感受器46，通过接收压力感受器46的信号对前方球囊进程充放气控制调整。通过控制充气结构44给外层球囊22或内层球囊23充气；充气连接管45内设置压力感受器46，当压力超过阈值时停止充气，并在伸入管1内进行相关操作，当照射一定时间后，打开放气口42放气，让阴道休息数分钟，后关闭充气口，进行充气，通过充气再次撑开照射；如此反复操作待达到指定治疗时间后撤出全部器械。

放气口42下方设置由控制结构41控制的上下移动的移动块43；通过控制移动块43的上下移动控制放气口42的打开与关闭。移动块43的上下移动由贯穿电机47实现，移动块43设置在贯穿电机47的丝杠上，控制结构41控制贯穿电机47转动及转动方向实现移动块43的控制，进而实现对放气口42开闭的控制。移动块43上包括封堵放气口42的封堵块431及与充气连接管45四部面吻合的弧形段432，此种设置可以保证将放气口42准确封堵住。移动块43上还设置防转动杆48，防转动杆48的另一端设置在充气结构44腔壁的滑槽49内或者在充气结构44腔体伸出的滑槽49内。

设置腔4内的充液结构51上设置充液连接管54与回液连接管55；分别与内层球囊23上伸出的一个充液管52与回液管53对应连接，回液口前方设置一个压力开关阀58；待内层球囊23充满具备一定压力后才打开压力开关阀58启动回液程序。这样就形成一个循环给水结构，不断降温的效果，有效防止治疗过程中局部温度过高。

充液结构51下方设置与充液结构51连通的液体容腔56，回液连接管55延伸到液体容腔56内。

液体容腔56旁还设置一降温腔57，降温腔57内设置能给给液体容腔56降温的结构，降温的结构设置为电动降温结构。通过此种方式实现对回流液体的降温。

充液结构51，液体容腔56及降温腔57都设置到设置腔4内，方便整体操作。

充注结构的电源为直流电源。外层球囊22包括阴道撑开部分221及宫颈口防脱出部分223；阴道撑开部分221撑开后包括前端一段尺寸较主体大的膨大环222；通过此种设置可以有效实现对阴道的撑开，前端膨大环222的设置可以有效实现对宫颈口的暴露，保证对宫颈口的治疗，宫颈口防脱出部分223可以在使用时伸入宫颈口，并撑开，防止整体从阴道脱出，并有效暴露宫颈口。

阴道撑开部分221及宫颈口防脱出部分223都设置透明伸入管1，且在内层囊部分将伸入管1与囊体黏贴。

发光结构3为光纤发光结构3。光纤发光结构3的发光强度高，照射治疗效果好。

光纤发光结构3的前头设置不同的透明的光线发散头，具体为球形光线发散头331，点状光线发散头332，柱形光线发散头333，锥形光线发散头334；球形发散头可以实现对球形结构周围所有组织的照射，点状发散头可以对小区域的照射，柱形光线发散头333可以实现对柱形四周的柱形照射；柱形光线发散头333主要实现对前方区域的照射。治疗过程中可以根据癌症组织的大小选择带有合适光线发散头的光纤发光结构3进行照射，达到最佳的治疗效果。

光纤发光结构3内部包裹光纤，在光纤发光结构3的后端设置刻度34，方便了解发光结构3的进入深度。

光线发生器为发出波长400nm-1000nm光线发生器；其中优选发出630nm的光线发生器。

伸入管1的外径范围为1-20mm；外层球囊22撑开后的最大直径范围为10-150mm；此种尺寸可以很好的撑开阴道进行光疗。设置不同直径型号的伸入管1；手术时根据患者需要选择合适的型号。

光纤发光结构3的直径范围为2-4mm，此种设置既可以设置在伸入管1内，又给其他结构的设置留足了空间。

实施例4新型光动力治疗器械

一种新型光动力治疗器械，其包括伸入管1，双层撑开球囊2，发光结构3；所述伸入管1外侧设置撑开阴道的外层球囊22与内层球囊23，内外层撑开球囊2上都伸出充注管；充注管连接充注结构；伸入管1的管内设置发出治疗波长光线的发光结构3；双层撑开球囊2，伸入管1都设置为透明结构；发光结构3连接后端的光线发生器。

撑开球囊2为双层球囊，外层球囊22为圆柱形球囊，内层球囊23在外侧球囊内部为椭圆形球囊；此种设置可以保证光线最大程度的传出，此种方式不会因为内层的球囊壁褶皱影响光线的传出效果。

双层球囊的外层球囊22有两层囊壁组成，在两层囊壁间形成外层球囊22；外层球囊22的内层囊壁为内侧球囊的外层囊壁，专门设置贴附于伸入管1上的内侧球囊的内层囊壁；在内层球囊23的内外侧囊壁间形成内层球囊23；此种设置可以进一步防止球囊壁褶皱对光线穿过的影响。

双层球囊设置双充注管，双充注管分别连接对应的充注结构，两个充注结构设置在一个整体的设置腔4内。设置腔4为一个矩形腔，两个充注结构、控制结构41及连接充注管的部分都设置在矩形腔内；控制结构41连接两充注结构，并控制两充注结构的工作与停止。设置腔4内包括一个电动充气结构44与一个电动充液结构51，电动充气结构44的充气管21连接外层球囊22的充气连接管45；电动充液结构51上的充液连接管54与回液连接管55对应连接内层球囊23上伸出的充液管52与回液管53。

设置腔4内的充气结构44上设置充气连接管45，充气连接管45连接外层球囊22上的充气管21；放气口42设置在充气连接管45上，且充气连接管45内还设置于控制结构41连接的压力感受器46，通过接收压力感受器46的信号对前方球囊进程充放气控制调整。通过控制充气结构44给外层球囊22或内层球囊23充气；充气连接管45内设置压力感受器46，当压力超过阈值时停止充气，并在伸入管1内进行相关操作，当照射一定时间后，打开放气口42放气，让阴道休息数分钟，后关闭充气口，进行充气，通过充气再次撑开照射；如此反复操作待达到指定治疗时间后撤出全部器械。

放气口42下方设置由控制结构41控制的上下移动的移动块43；通过控制移动块43的上下移动控制放气口42的打开与关闭。移动块43的上下移动由贯穿电机47实现，移动块43设置在贯穿电机47的丝杠上，控制结构41控制贯穿电机47转动及转动方向实现移动块43的控制，进而实现对放气口42开闭的控制。移动块43上包括封堵放气口42的封堵块431及与充气连接管45四部面吻合的弧形段432，此种设置可以保证将放气口42准确封堵住。移动块43上还设置防转动杆48，防转动杆48的另一端设置在充气结构44腔壁的滑槽49内或者在充气结构44腔体伸出的滑槽49内。

设置腔4内的充液结构51上设置充液连接管54与回液连接管55；分别与内层球囊23上伸出的一个充液管52与回液管53对应连接，回液口前方设置一个压力开关阀58；待内层球囊23充满具备一定压力后才打开压力开关阀58启动回液程序。这样就形成一个循环给水结构，不断降温的效果，有效防止治疗过程中局部温度过高。

充液结构51下方设置与充液结构51连通的液体容腔56，回液连接管55延伸到液体容腔56内。

液体容腔56旁还设置一降温腔57，降温腔57内设置能给给液体容腔56降温的结构，降温的结构设置为低温水袋。通过此种方式实现对回流液体的降温。

充液结构51，液体容腔56及降温腔57都设置到设置腔4内，方便整体操作。

设置腔4内包括一个电动充气结构44与一个电动充液结构51，电动充气结构44的充气管21连接外层球囊22的充气连接管45；电动充液结构51上的充液连接管54与回液连接管55对应连接内层球囊23上伸出的充液管52与回液管53。

充注结构的电源为直流或交流电源。外层球囊22包括阴道撑开部分221及宫颈口防脱出部分223；阴道撑开部分221撑开后包括前端一段尺寸较主体大的膨大环222；通过此种设置可以有效实现对阴道的撑开，前端膨大环222的设置可以有效实现对宫颈口的暴露，保证对宫颈口的治疗，宫颈口防脱出部分223可以在使用时伸入宫颈口，并撑开，防止整体从阴道脱出，并有效暴露宫颈口。

阴道撑开部分221及宫颈口防脱出部分223都设置透明伸入管1，且在内层囊部分将伸入管1与囊体黏贴。

发光结构3为光纤发光结构3。光纤发光结构3的发光强度高，照射治疗效果好。

光纤发光结构3的前头设置不同的透明的光线发散头，具体为球形光线发散头331，点状光线发散头332，柱形光线发散头333，锥形光线发散头334；球形发散头可以实现对球形结构周围所有组织的照射，点状发散头可以对小区域的照射，柱形光线发散头333可以实现对柱形四周的柱形照射；柱形光线发散头333主要实现对前方区域的照射。治疗过程中可以根据癌症组织的大小选择带有合适光线发散头的光纤发光结构3进行照射，达到最佳的治疗效果。

光纤发光结构3内部包裹光纤，在光纤发光结构3的后端设置刻度34，方便了解发光结构3的进入深度。

在光纤发光结构3外侧设置能够实现光线一定范围照射的，光纤导引结构，光纤导引结构为带纵向缺口322的遮光罩32，遮光罩32设置为在没有缺口时包含重叠部位的两个直径不同的弧形板，内层弧形板的外径与外层弧形板的内径相同，此种设置方便调节。弧形板末端设置从伸入管1伸出的操作柄321，通过转动操作柄321实现对纵向缺口322的调节。

光线发生器为发出波长400nm-1000nm光线发生器；其中优选发出630nm的光线发生器。

外层球囊22外侧可设置温度传感器，温度传感器与控制结构41连接，当检测到外层球囊22温度过高时，停止治疗，放置治疗过程中对其他组织的损伤。外层球囊22外侧还可设置光强度传感器，光强度传感器与控制结构41连接，当检测到光强度太强或太弱时，通过调节光纤发生器调节光亮度。

伸入管1的外径范围为1-20mm；外层球囊22撑开后的最大直径范围为10-150mm；此种尺寸可以很好的撑开阴道进行光疗。设置不同直径型号的伸入管1；手术时根据患者需要选择合适的型号。

光纤发光结构3的直径范围为2-4mm，此种设置既可以设置在伸入管1内，又给其他结构的设置留足了空间。

实施例5新型光动力治疗器械

一种新型光动力治疗器械，其包括伸入管1，双层撑开球囊2，发光结构3；所述伸入管1外侧设置撑开阴道的外层球囊22与内层球囊23，内外层撑开球囊2上都伸出充注管；充注管连接充注结构；伸入管1的管内设置发出治疗波长光线的发光结构3；双层撑开球囊2，伸入管1都设置为透明结构；发光结构3连接后端的光线发生器。

撑开球囊2为双层球囊，外层球囊22为圆柱形球囊，内层球囊23在外侧球囊内部为椭圆形球囊；此种设置可以保证光线最大程度的传出，此种方式不会因为内层的球囊壁褶皱影响光线的传出效果。

双层球囊的外层球囊22有两层囊壁组成，在两层囊壁间形成外层球囊22；外层球囊22的内层囊壁为内侧球囊的外层囊壁，内层球囊23的外层囊壁两侧囊边缘均匀胶贴在伸入管1上，在外层球囊22内层囊壁与伸入管1间形成的囊。

双层球囊设置双充注管，双充注管分别连接对应的充注结构，两个充注结构设置在一个整体的设置腔4内。设置腔4为一个矩形腔，两个充注结构、控制结构41及连接充注管的部分都设置在矩形腔内；控制结构41连接两充注结构，并控制两充注结构的工作与停止。设置腔4内包括两个电动充液结构51，两个电动充液结构51上的充液连接管54与回液连接管55分别对应连接外层球囊22与内层球囊23上伸出的充液管52与回液管53。

设置腔4内的充液结构51上设置充液连接管54与回液连接管55；分别与内层球囊23和外层球囊22上伸出的一个充液管52与回液管53对应连接，回液口前方设置一个压力开关阀58；待内层球囊23充满具备一定压力后才打开压力开关阀58启动回液程序。这样就形成一个循环给水结构，不断降温的效果，有效防止治疗过程中局部温度过高。充液结构51下方设置与充液结构51连通的液体容腔56，回液连接管55延伸到液体容腔56内。液体容腔56旁还设置一降温腔57，降温腔57内设置能给给液体容腔56降温的结构，降温的结构设置为低温水袋。通过此种方式实现对回流液体的降温。

充液结构51，液体容腔56及降温腔57都设置到设置腔4内，方便整体操作。

充注结构的电源为直流或交流电源。外层球囊22包括阴道撑开部分221及宫颈口防脱出部分223；阴道撑开部分221撑开后包括前端一段尺寸较主体大的膨大环222；通过此种设置可以有效实现对阴道的撑开，前端膨大环222的设置可以有效实现对宫颈口的暴露，保证对宫颈口的治疗，宫颈口防脱出部分223可以在使用时伸入宫颈口，并撑开，防止整体从阴道脱出，并有效暴露宫颈口。

阴道撑开部分221及宫颈口防脱出部分223都设置透明伸入管1，且在内层囊部分将伸入管1与囊体黏贴。

发光结构3为光纤发光结构3。光纤发光结构3的发光强度高，照射治疗效果好。

光纤发光结构3的前头设置不同的透明的光线发散头，具体为球形光线发散头331，点状光线发散头332，柱形光线发散头333，锥形光线发散头334；球形发散头可以实现对球形结构周围所有组织的照射，点状发散头可以对小区域的照射，柱形光线发散头333可以实现对柱形四周的柱形照射；柱形光线发散头333主要实现对前方区域的照射。治疗过程中可以根据癌症组织的大小选择带有合适光线发散头的光纤发光结构3进行照射，达到最佳的治疗效果。

光纤发光结构3内部包裹光纤，在光纤发光结构3的后端设置刻度34，方便了解发光结构3的进入深度。

在光纤发光结构3外侧设置能够实现光线一定范围照射的，光纤导引结构，光纤导引结构为带纵向缺口322的遮光罩32，遮光罩32设置为在没有缺口时包含重叠部位的两个直径不同的弧形板，内层弧形板的外径与外层弧形板的内径相同，此种设置方便调节。弧形板末端设置从伸入管1伸出的操作柄321，通过转动操作柄321实现对纵向缺口322的调节。

光线发生器为发出波长400nm-1000nm光线发生器；其中优选发出630nm的光线发生器。

外层球囊22外侧可设置温度传感器，温度传感器与控制结构41连接，当检测到外层球囊22温度过高时，停止治疗，放置治疗过程中对其他组织的损伤。外层球囊22外侧还可设置光强度传感器，光强度传感器与控制结构41连接，当检测到光强度太强或太弱时，通过调节光纤发生器调节光亮度。

伸入管1的外径范围为1-20mm；外层球囊22撑开后的最大直径范围为10-150mm；此种尺寸可以很好的撑开阴道进行光疗。设置不同直径型号的伸入管1；手术时根据患者需要选择合适的型号。

光纤发光结构3的直径范围为2-4mm，此种设置既可以设置在伸入管1内，又给其他结构的设置留足了空间。

上述实施例的说明只是用于理解本新型。应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本新型原理的前提下，还可以对本新型进行若干改进，这些改进也将落入本新型权利要求的保护范围内。